CN108578676A - 一种具有促进骨科愈合功效的贴剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种具有促进骨科愈合功效的贴剂，取白及提取物50～80份、骨碎补小肽物15～35份和壳聚糖30～40份，具体制备步骤包括：取骨碎补小肽物10～15份加入水进行溶解，加入白及提取物30～50份，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15～20％，得干燥物Ⅰ；取余下骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入余下白及提取物，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20～25％，得干燥物Ⅱ；取余下壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到40～55％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到15％以下，采用真空包装保存备用。

Description

一种具有促进骨科愈合功效的贴剂

技术领域

本发明涉及骨科愈合的贴剂产品，具体涉及到一种具有促进骨科愈合功效的贴剂的制备方法，属于药物应用的技术领域。

背景技术

骨碎补，别名:崖姜、岩连姜、爬岩姜、肉碎补、石碎补、飞天鼠、牛飞龙、飞来风、飞蛾草。真蕨目、骨碎补科蕨类植物，全年均可采挖，除去泥沙。根茎入药，补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。白及假鳞茎是常用中药，止血收敛、消肿生肌功效好。其中白及胶是主要药效部位，其主要成分是葡甘聚糖等水溶性多糖。白及胶的理化性质与阿拉伯胶、西黄蓍胶类似，但黏性特殊。

公开号为CN1887358的中国专利公开了一种医用壳聚糖敷料，其特征是它含有壳聚糖和中药提取物或壳聚糖衍生物或金属离子，所述的壳聚糖与中药提取物的重量比例为100∶1～1000，所述的中药提取物是白及多糖、青黛中的一种；所述的壳聚糖与壳聚糖衍生物的重量比例为100∶1～1000，所述的壳聚糖衍生物是羟丙基甲壳素、羟丙基壳聚糖、琥珀酰壳聚糖、琥珀酰甲壳素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素中的一种；所述的壳聚糖与金属离子的重量比例为100∶0.01～5，所述的金属离子是钙离子、锌离子中的一种。

公开号为CN101049432的中国专利公开了一种用于促进伤口愈合、减少瘢痕形成的外用中药，其特征在于制得该药物的有效成分的原料药及其比例为，白及∶当归∶降香＝(10-50)∶(5-50)∶(5-50)，按配方取原料药加水煎煮二次，每次1小时，过滤后合并两次滤液，浓缩至一定体积后放置，滤除沉淀作为水提物，然后加入各种药用辅料，包装，即可制得凝胶剂、膜剂、涂膜剂、软膏剂或喷雾剂；或按配方将原料药用一定浓度的乙醇浸泡5-7日，滤取溶液后再用乙醇浸泡提取一次，合并两次滤液，控制体积使药物浓度保持在适当范围内，搅匀后分装于容器即得酊剂或搽剂；或将植物油加热至180℃左右，按配方加入原料药，煎炸至焦黄，过滤，油液中加入蜂蜡或其它适宜的增稠剂，搅拌熔化，放冷后分装制成油膏剂。

公开号为CN105169455A的中国专利公开了一种烧烫伤外用急救医用敷料，包括如下重量份的原料：壳聚糖季铵盐40-50份、青黛粉25-35份、保湿剂8-12份、白及提取物3-7份、地榆提取物3-7份、泽兰提取物3-7份；包括如下步骤：步骤A、称量：称量配方量的壳聚糖季铵盐、青黛粉、保湿剂、白及提取物、地榆提取物和泽兰提取物；步骤B、配制：将步骤A称量好的壳聚糖季铵盐、青黛粉、保湿剂、白及提取物、地榆提取物和泽兰提取物放入容器中搅拌至均匀，即得烧烫伤外用急救医用敷料。

公开号为CN105288715A的中国专利公开了一种手术缝合线的制备方法，步骤如下：(1)将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润8-10小时，取出，炒干，粉碎，过140-180目筛；(2)将木蓝、灯笼草、白及和旱柳打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润8-10小时，取出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸50-60分钟；(3)将功劳叶、橘叶、遍地金、水苏和石蝴蝶置于容器内，加水浸泡40-60分钟，置于多功能提取罐中，加入步骤(2)所得物，加水提取两次，每次提取40-50分钟，合并，得提取液；(4)将壳聚糖和硫酸软骨素机械粉碎，加入到步骤(3)所得提取液中，顺时针搅拌3-5分钟，静置2-4小时，得药液1；(5)将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得药液1中，加入乙酸调节pH为3-4，去沉淀物，用0.2％的活性炭处理，得药液2；(6)将薄荷脑溶解在乙醇中，加入到步骤(5)所得药液2中，混匀，得药液3；(7)将步骤(6)所得药液3置于高速搅拌机中，加入过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌20-30分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌4-6分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时，得纺丝溶液；(8)将纺丝溶液经4-10mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；(9)将步骤(8)所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。

公开号为CN105435294A的中国专利公开了一种用于外伤消炎止血的绷带的制备方法，步骤如下：(1)取黄豆，黄豆的量为三七、白附子、小檗、地榆和白及总重量的1/6-1/2，放入锅内炒热，加入三七、白附子、小檗、地榆和白及一起拌炒，以豆熟为准，取出，筛去黄豆，粉碎成细粉；(2)取羌活、蒲公英、紫珠和侧柏叶，除去杂质，加入13倍量体积分数为55％-75％的乙醇水溶液，室温浸提3次，每次8小时，合并三次提取液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.28-1.34的稠膏，干燥，粉碎成粗粉，过40目筛，加入粗粉重量1/6-1/2的醋，搅匀，闷4-6小时，干燥，粉碎成细粉；(3)取儿茶，粉碎成粗粉，置于50℃真空干燥箱中干燥12小时，粉碎成细粉；(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入聚氨酯预聚体和消泡剂，消泡剂的用量为步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)所得和聚氨酯预聚体总重量的0.2％-0.55％，在30-45℃温度，氮气保护条件下，搅拌2.5-4.5小时，得到涂层剂；(5)将步骤(4)所得涂层剂均匀涂覆在基布上，涂层剂用量为每平方米基布上38-62g，经送布、辊压、收卷、剪切、密封、袋装，即得用于外伤消炎止血的绷带。

公开号为CN105497961A的中国专利公开了一种具有促进皮肤创面修复的医用薄膜的制备方法，步骤如下：(1)取马钱子除去杂质，置于鲜奶中加热煮至沸腾，取出捣碎，与洗净的积雪草和兰香草一起置于炒制容器内，淋入黄酒混合，文火翻炒至表面变焦，取出放凉；(2)取新鲜的萝卜压榨取汁，过滤后得到鲜萝卜汁，将炉甘石打碎，加入鲜萝卜汁混合，武火加热煮沸，直至汁液熬干，取出放凉，碾碎成粉；(3)取菝葜、黄连、白及、七叶一枝花、苎麻根和鸡骨香洗净除杂，用淘米水浸泡12-24分钟，取出切成块，加入醋水拌匀，文火焙干，与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛，制成粉末；(4)将步骤(3)所得粉末装入透析袋内，加入60％的乙醇溶液，回流提取2-4个小时，过滤后收集提取液，减压回收溶剂至无醇味，然后加热浓缩，制成稠膏，烘干粉碎，制成药粉；(5)将聚氨酯用二甲基甲酰胺溶解，制成浓度为5％的聚氨酯溶液，将所得聚氨酯溶液加入反应釜中，再加入环氧大豆油、二月桂酸二丁基锡和步骤(4)所得药粉，加热搅拌状态下，反应16-24小时，得到制膜液；(6)将步骤(5)所得制膜液倒入模具内，再将模具放入清水中，待其成膜后取出，洗涤、干燥、揭膜后，即得医用薄膜。

公开号为CN105535512A的中国专利公开了一种止血生肌药物，由各原料成份以以下重量份组成：白及多糖4～10份、壳聚糖1～3份、乳酸0.4～1.5份、紫珠草提取物1～2份混合后冷冻至干，其中所述紫珠草提取物由紫珠草3～6份、七叶一枝花2～5份、仙鹤草2～5份，其余为90％乙醇水溶液，冷浸提90-180min，经0.22um陶瓷膜过滤1次，将滤液减压浓缩至干。

公开号为CN107519444A的中国专利公开了一种用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒的制备方法，包括如下步骤：S1、将厚朴、苍术、广藿香、陈皮、蒲公英、干草、白芍、麦芽、海螵蛸、白及、半夏、白术、延胡索、佛手、白豆蔻、红枣、茯苓、山楂、香附、枳壳、薏苡仁、乌贼骨、桔梗、木香和川芎加10倍量水浸泡0.5-1.5h，用水蒸气蒸馏法提取挥发油4-6h，滤过，药渣加水煎煮二次，每次煎煮时间为1-3h，第一次加入11.5倍量的水提取得到第一次提取液，第二次加入10倍量水提取得到第二次提取液，合并提取液，滤过，减压浓缩成相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达65-75％，搅匀，静置20-26h，取上清液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，于65-75℃减压干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过70-90目筛得到物料a；S2、将物料a和缓释助剂混合均匀，升温至80-90℃，保温20-40min，于650-850r/min转速搅拌1-3h，然后加入烷基化改性壳聚糖和阿司帕坦混合均匀，用浓度为75-80％的乙醇制粒，于55-65℃干燥2-4h，冷却至室温得到用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒。

公开号为CN105920341A的中国专利公开了一种用于治疗骨伤疾病的膏药的制备方法，包括如下步骤：S1.按照所述重量份数分别称取原料药：绿豆、白及、透骨草、川芎、川乌、当归、紫荆皮、半夏、蟹、威灵仙、乳香、没药、自然铜、龟板、三七、白术、土鳖虫、黄芪、牛膝、丹皮、丹参；S2.将步骤S1.称取的原料药分别粉碎，并过200目筛，混合，搅拌，杀菌得复合药粉；S3.在步骤S2.所得的复合药粉中加入冰片，研磨，搅拌混合即得用于治疗骨伤疾病的膏药。

公开号为CN106975063A的中国专利公开了一种新型正骨膏及其制备方法，包括如下步骤：A.将乳香、没药、血竭、儿茶、龙骨、三七、鹿茸、青黛、路路通分别研磨成细粉，过160目筛子后，备用；B.珍珠研成细粉，与牛黄、麝香、肉桂、冰片配研，过160目筛子后混匀，备用；C.将当归、穿心莲、土元、仙鹤草、十大功劳、枳壳、知母、砂仁、地丁、姜活、土茯苓、川芎、黄柏、威灵仙、木鳖子、党参、紫草、防风、延胡索、陈皮、熟地黄、羌活、枸杞子、象皮、赤芍、川牛膝、苍术、人参、海桐皮、附子、天麻、玉竹、僵蚕、白芷、补骨脂、白术、黄芪、透骨草、锁阳、大黄、远志、淫羊藿、独活、白芍、续断、半夏、粉萆解、细辛、秦艽、川乌、干姜、天南星、山药、草乌、牡丹皮、泽泻、木瓜、红花、降香、五加皮、巴戟天、地黄、苏木、血余炭、骨碎补、肉苁蓉、佛手、白及、何首乌、穿山甲、龟板、金银花、地骨皮、杜仲、木香分别酌予碎断，过160目筛子后，备用；D.在不超过240℃的芝麻香油中将象皮、龟板、穿山甲、苏木、降香、熟地黄、杜仲七味加工至枯黄色，再加入步骤C中的其余药物加工至枯焦色，去渣，至炼药指示剂焦黑，滤过，炼至滴水成珠，待油温降至270℃时，加入红丹搅匀，收膏；E.在上述膏体制备物呈熔融态时成加入步骤A中的细粉，搅匀，然后浸泡于水中；F.在前述膏体制备物中央加入步骤B中配研的细粉即得到所述正骨膏。

公开号为CN107213347A的中国专利公开了一种治疗骨折的骨科接骨膏药，是由以下重量份数计的原料药物制成：骨碎补45-55份、硼砂45-55份、当归45-55份、乳香20-30份、没药20-30份、川断45-55份、自然铜45-55份、大黄45-55份、土鳖虫45-55份、红花45-55份、透骨草45-55份、伸筋草45-55份、川芎45-55份、三七20-30份、白及20-30份和地龙20-30份，将上述原料药物混合在一起，粉碎成细末，原料药物与灭菌用水按5：1比例搅拌均匀，放置微波炉加热10min，冷却，冷却后的原料与蜂蜜按比例4：1比例搅拌均匀成膏，再次放入微波炉加热10min，冷却后在医用膏药空白贴布上摊制成型，即得。

发明内容

针对现有促进骨科愈合产品中骨碎补小肽物易流失、活肤效果欠佳、保质期较短、与伤口部位的皮肤粘连度高等问题，本发明提供一种具有促进骨科愈合功效的贴剂，使产品在骨科愈合过程中具有抗菌效果好、活肤速度快、保质期长和与皮肤粘连度低等优点。

因此，本发明第一个目的是提供一种具有促进骨科愈合功效的贴剂，取白及提取物50～80份、骨碎补小肽物15～35份和壳聚糖30～40份，具体制备步骤包括：取骨碎补小肽物10～15份加入水进行溶解，加入白及提取物30～50份，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15～20％，得干燥物Ⅰ；取余下骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入余下白及提取物，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20～25％，得干燥物Ⅱ；取余下壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到40～55％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到15％以下，采用真空包装保存备用。

在一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取白及提取物60～70份、骨碎补小肽物25～30份和壳聚糖30～35份，具体制备步骤包括：取骨碎补小肽物10～15份加入水进行溶解，加入白及提取物40～50份，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15～20％，得干燥物Ⅰ；取余下骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入余下白及提取物，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20～25％，得干燥物Ⅱ；取余下壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到40～55％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到15％以下，采用真空包装保存备用。

在另一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取白及提取物60份、骨碎补小肽物30份和壳聚糖30份，具体制备步骤包括：取15份骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入白及提取物40份，再加入壳聚糖5份，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15％，得干燥物Ⅰ；取15份骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入20份白及提取物，再加入壳聚糖10份，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20～25％，得干燥物Ⅱ；取15份壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到40～55％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到15％以下，采用真空包装保存备用。

上述加入水的量L与所溶于物质的重量kg比为0.1～5：1。

上述壳聚糖选用脱乙酰度达到90％以上，使用前用2％醋酸配制成1％～10％的壳聚糖溶液。

本发明第二个目的是提供一种白及提取物的制备方法，并将它用于骨科愈合贴剂中，步骤包括：

(1)粉碎干燥白及，加入一定量的水进行搅拌加热至70～85℃，保温50～80min后，三层纱布过滤两次，得滤液；

(2)将滤液在50～65℃下减压浓缩至干，即为白及提取物。

在一个实施方案中，步骤(1)中所述加入水量的体积L与混合物重量kg比为3～6：1。

本发明第三个目的是提供一种骨碎补小肽物的制备方法，并将它用于骨科愈合贴剂中，步骤包括：

(a)取骨碎补加入水，加入水进行搅拌加热至70～85℃，保温50～80min后，三层纱布过滤两次，得滤液；

(b)取蛋白质加入水后，再加入中性蛋白酶，使酶活性达到5U/mL以上，酶解1～5h，并加热到80～85℃，保温20～30min，再在5000～10000rpm离心10～30min，得上清液；

(c)将滤液与上清液进行合并，在0～5℃下真空冻干，即为骨碎补小肽物。

在一个实施方案中，步骤(a)中所述加入水量的体积L与骨碎补重量kg比为3～6：1。

在一个实施方案中，步骤(b)中所述加入水量的体积L与蛋白质重量kg比为3～6：1。

上述蛋白质是指BMP2和表皮生长因子，其重量kg比为2～5：1。

上述骨碎补与蛋白质重量kg比为1～3：1。

技术效果

1、通过多糖分子进行对小肽或易氧化物质进行包埋，大大提高了功能性物质的利用效率。

2、通过壳聚糖对空气的阻隔作用，减缓了骨碎补等功能性物质的氧化速度，又通过多层措施降低组织液的渗出速度，还能提高与皮肤接触的功能性物质的浓度。

具体实施方式

下面，本发明将用实施例进行进一步的说明，但是它并不限于这些实施例的任一个或类似实例。

实施例1：白及提取物的制备方法

粉碎干燥白及100kg，加入400L水进行搅拌加热至85℃，保温60min后，三层纱布过滤两次，得滤液；在50～65℃下减压浓缩至干，即为白及提取物。

实施例2：骨碎补小肽物的制备方法

取20kg骨碎补加入80L水，进行搅拌加热至70～85℃，保温50～80min后，三层纱布过滤两次，得滤液；10kg蛋白质加入40L水后，再加入中性蛋白酶，使酶活性达到10U/mL，酶解3h，并加热到80℃，保温25min，再在8000rpm离心15min，得上清液；将滤液与上清液进行合并，在0～5℃下真空冻干，即为骨碎补小肽物。

实施例3：骨科愈合贴剂制备

取1.5kg骨碎补小肽物加入2L水进行溶解，加入白及提取物4kg份，再加入壳聚糖0.5kg，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15％，得干燥物Ⅰ；取1.5kg骨碎补小肽物加入2L水进行溶解，加入2kg白及提取物，再加入壳聚糖1kg，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20％，得干燥物Ⅱ；取1.5kg壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到50％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到12％以下，采用真空包装保存备用，其中每500g壳聚糖加入2％醋酸8L进行溶解。

实施例4：骨科愈合贴剂制备

取15kg骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入白及提取物40kg，再加入壳聚糖5kg，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15％，得干燥物Ⅰ；取15kg骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入20kg白及提取物，再加入壳聚糖5kg，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20％，得干燥物Ⅱ；取20kg壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到45％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到13％以下，采用真空包装保存备用，其中每500g壳聚糖加入2％醋酸8L进行溶解。

对照实施例1

取30kg壳聚糖采用2％醋酸48L进行溶解，得壳聚糖溶液。再取30kg骨碎补小肽物加入4L水溶解，再加入白及提取物60kg，与壳聚糖溶液混合均匀后，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到50％，用无纺布或弹力布覆盖后继续进行真空干燥使其含水量降低到12％，采用真空包装保存备用。

实施例5：各种产品的释放效果

取各种产品直接去除离型膜后，将产品悬浮在水中，60min后测定其溶解中小肽含量，发现本发明所获得产品分别为3.45％、3.94％，对照实施例1的产品为2.63％，明显优于对照实施例1效果。

Claims (10)

1.一种具有促进骨科愈合功效的贴剂，取白及提取物50～80份、骨碎补小肽物15～35份和壳聚糖30～40份，具体制备步骤包括：取骨碎补小肽物10～15份加入水进行溶解，加入白及提取物30～50份，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15～20％，得干燥物Ⅰ；取余下骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入余下白及提取物，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20～25％，得干燥物Ⅱ；取余下壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到40～55％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到15％以下，采用真空包装保存备用。

2.权利要求1所述的产品，是由各原料成分以以下重量份组成：取白及提取物60～70份、骨碎补小肽物25～30份和壳聚糖30～35份，具体制备步骤包括：取骨碎补小肽物10～15份加入水进行溶解，加入白及提取物40～50份，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15～20％，得干燥物Ⅰ；取余下骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入余下白及提取物，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20～25％，得干燥物Ⅱ；取余下壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到40～55％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到15％以下，采用真空包装保存备用。

3.权利要求1所述的产品，是由各原料成分以以下重量份组成：取白及提取物60份、骨碎补小肽物30份和壳聚糖30份，具体制备步骤包括：取15份骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入白及提取物40份，再加入壳聚糖5份，进行搅拌均匀，直接平铺在离型膜上，真空干燥使其含水量降低到15％，得干燥物Ⅰ；取15份骨碎补小肽物加入水进行溶解，加入20份白及提取物，再加入壳聚糖10份，进行搅拌均匀，直接平铺在干燥物Ⅰ上，真空干燥使其含水量降低到20～25％，得干燥物Ⅱ；取15份壳聚糖，直接平铺在干燥物Ⅱ上，真空干燥使其含水量降低到40～55％，用纤维素薄膜或合成纤维进行覆盖后继续真空干燥使其含水量降低到15％以下，采用真空包装保存备用。

4.权利要求1～3之一所述产品，所述加入水的量L与所溶于物质的重量kg比为0.1～5：1。

5.权利要求1～3之一所述产品，所述白及提取物的制备步骤包括：

(1)粉碎干燥白及，加入一定量的水进行搅拌加热至70～85℃，保温50～80min后，三层纱布过滤两次，得滤液；

(2)将滤液在50～65℃下减压浓缩至干，即为白及提取物。

6.权利要求5之一所述产品，所述步骤(1)中所述加入水量的体积L与混合物重量kg比为3～6：1。

7.权利要求1～3之一所述产品，所述骨碎补小肽物的制备方法，步骤包括：

(a)取骨碎补加入水，加入水进行搅拌加热至70～85℃，保温50～80min后，三层纱布过滤两次，得滤液；

(b)取蛋白质加入水后，再加入中性蛋白酶，使酶活性达到5U/mL以上，酶解1～5h，并加热到80～85℃，保温20～30min，再在5000～10000rpm离心10～30min，得上清液；

(c)将滤液与上清液进行合并，在0～5℃下真空冻干，即为骨碎补小肽物。

8.权利要求7之一所述产品，所述步骤(a)中所述加入水量的体积L与骨碎补重量kg比为3～6：1。

9.权利要求7之一所述产品，所述步骤(b)中所述加入水量的体积L与蛋白质重量kg比为3～6：1。

10.权利要求7之一所述产品，所述蛋白质是指BMP2和表皮生长因子，其重量kg比为2～5：1。