CN108578536A - 一种治疗消渴的中药组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗消渴的中药组合物，由枳壳、山楂、鸡内金、神曲、泽泻、葛根、生地、荆芥、黄芪、泽兰、补骨脂、瞿麦和丹参这十三种原料制成，该中药组合物的制剂形式为汤剂。本发明的有益效果是，配方中包含十三味中药，能寒温并用，清热解毒，利尿解渴，相互佐制，相互配合，共奏健脾益气、补肝益肾、滋阴清热、活血化瘀、生津止渴的作用，能标本兼治，且疗效可靠；本发明提供的治疗消渴的中药组合物，其优势是治疗消渴效果显著，且成本低廉，能满足不同经济条件的消渴患者的需求，对减轻消渴病人的经济负担和提高他们的生活质量意义非常重大。

Description

一种治疗消渴的中药组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗消渴的中药组合物及制备方法。
背景技术
糖尿病，中医称“消渴”。祖国医学对消渴病的认识首见于《素问。奇病论》。有消瘅、肺消、膈消、消中之名。金元时期的刘河间称之为“上消、中消、肾消”三消，明代戴思恭《证治要诀》明确提出上、中、下消之病名，并沿用至今。
《古今录验》论消渴病有三：渴而饮水多，小便数，无脂似麸片甜者，皆是消渴病也。并强调指出“小便甜、焦枯消瘦”的特点。汉·张仲景《金匮要略》指出“消谷”、“小便反多”、“渴欲饮水”的三多症状特征。自唐代就有尿甜是消渴的典型特征。
《内经》早已认识到消渴的发病因素以素质、饮食、情志为主，《灵枢。五变》篇说：“五脏皆柔弱者，善病消瘅”，特别指出“怒则气上逆，蓄积胸中，血气不行，转而为热，热则消肌肤，故为消瘅”。《素问。奇病论》指出“此人必数食甘美而多肥”。严用和《严氏济生方。消渴证治》对病因总结为：“消渴之疾，皆起于肾”。《千金要方。消渴》曰：内有热则渴，除热则止渴。刘完素《三消论》也强调了燥热是本病的主要特征。朱丹溪《丹溪心法。消渴》大倡“阴虚燥热”之说，因此，消渴之疾，体内必有余热。《临证指南医案。三消》说：“三消一证，虽有上中下之分，其实不越阴虚阳亢，津枯热淫而已”。隋唐时巢元方《诸病源候论。消渴候》明确了“其病变多发痈疽”的并发症。从脾的位置和形态结构来看，脏象学中的“脾”，就是现代解剖学中的脾和胰。
随着人民生活水平不断提高，消渴发病人数逐年上升，医学界还没有能完全治愈这种病症的特效药。目前，糖尿病治疗多采用口服西药降糖药和注射胰岛素的方式控制血糖，长期使用这些药物对患者肝肾造成严重损伤，且对糖尿病的并发症无有效的防治措施。中医药治疗糖尿病已有数千年历史，历代医书中记载了大量治疗糖尿病的中药及其复方制剂，积累了丰富的经验。近年来大量临床实践证明，中药在治疗糖尿病方面降血糖作用温和持久、无明显的副作用、能有效改善糖耐量和缓解糖尿病并发症的发生等优点。
因此，从传统中草药中研究开发新型抗糖尿病中药方剂，并制成相应制剂和保健产品来辅助降血糖具有重要的意义和广阔的前景。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明一种治疗消渴的中药组合物及制备方法。
为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
一种治疗消渴的中药组合物，由枳壳、山楂、鸡内金、神曲、泽泻、葛根、生地、荆芥、黄芪、泽兰、补骨脂、瞿麦和丹参这十三种原料制成。
优选地，本发明的治疗消渴的中药组合物，十三种原料的重量份配比为：枳壳8-12份、山楂13-16g、鸡内金8-12份、神曲9-11份、泽泻4-7份、葛根6-10份、生地13-16份、荆芥9-11份、黄芪13-16份、泽兰8-12份、补骨脂8-12份、瞿麦8-12份和丹参9-11份。
优选地，本发明的治疗消渴的中药组合物：枳壳9-11份、山楂14-15份、鸡内金9-11份、神曲10-11份、泽泻5-6份、葛根7-9份、生地14-15份、荆芥9-10份、黄芪14-15份、泽兰9-11份、补骨脂9-11份、瞿麦9-11份和丹参9-11份。
优选地，本发明的治疗消渴的中药组合物：十三种原料的重量份配比为：枳壳10份、山楂15份、鸡内金10份、神曲10份、泽泻6份、葛根8份、生地15份、荆芥10份、黄芪15份、泽兰10份、补骨脂10份、瞿麦10份和丹参10份。
优选地，制剂形式为汤剂。
一种治疗消渴的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
(1)按照配方中各原料的配比进行称重，均置于砂锅中，加入700ml自来水，在砂锅中浸泡1小时后，用武火煎煮，待煮沸后改用文火煎煮，20分钟后去渣取汁250ml备用；
(2)将500ml自来水倒入到砂锅中，依照步骤(1)煎煮方法再次煎煮，煎煮完成后再次去渣取汁250ml备用；
(3)将上述步骤(1)、(2)中制得的药汁进行混合，即得一剂治疗消渴的中药组合物汤剂。
上述配方中使用的原料：
1、枳壳，《神农本草经》为芸香科小乔木植物酸橙及其栽培变种接近成熟的果实(去瓤)，主产于四川、江西、福建等地，5-6月间采集自落的果实。
性味归经：味辛、苦，性微寒。归脾、胃、大肠经；
功效：具破气消痞，化痰消积之效；
主治：用于胃肠气滞。
2、山楂，《新修本草》为蔷薇科灌木或小乔木山里红或山楂的成熟果实，主产于山东、河北、河南等地，秋季果实成熟时采收。
性味归经：味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。
功效：功能有消食化积、活血散瘀。
主治：主用于饮食积滞证，特别是油腻肉食积滞之要药。
3、泽泻，《神农本草经》为泽泻科植物泽泻的块茎，主产于福建、四川、江西等地。冬季茎叶开始枯萎时采挖。
性味归经：性寒、味甘淡。归肾、膀胱经。
功效：具有利水渗湿，泄热功效。
主治：水湿为患的水肿湿证。
4、补骨脂，药用豆科草本植物补骨脂的成熟果实，主产于河南、四川、陕西等地。
性味归经：性温，味甘、涩、苦。归脾、肾经；
功效：具有补肾阳，温脾阳，止泻，缩尿、固精、平喘之功效；
主治：肾阳虚证。
5、葛根，《神农本草经》为豆科多年生藤本植物野葛或干葛的根，各地均产，野葛主要野生于湖南、河南、浙江等地，甘葛多栽培于广东、广西等地，以春秋二季采挖的根入药。
性味归经：性凉、味甘辛。归肺、脾、胃经。
功效：具有解表退热、生津止渴、升阳止泻的功效，
主治：主要用于热病口渴及消渴、脾虚泄泻及表热证。
6、泽兰，《神农本草经》为唇形科多年生草本植物地瓜儿苗的茎叶，主产于辽宁、黑龙江等地。
性味归经：味苦辛、性微温。归肝、脾经；
功效：具有活血祛瘀、利水消肿的功效，善活血行血，而不峻烈；
主治：对身面四肢浮肿，骨节中水皆有效。
7、丹参，《神农本草经》为唇形科多年生本草植物丹参Salvia miltiorrhizaBunge的根。主产于江苏、安徽、四川等地。
性味归经：味苦、辛，性微寒。归心经、肝经；
功效：具活血祛瘀、凉血消痈、除烦安神之功效；
主治：用于淤热互结之证，性寒凉，能活血消肿，对温热病热入营血者，本品凉血、清心除烦，又可宁心安神，活血而不凝血。
8、荆芥，《神农本草经》为唇形科年生草本植物荆芥的地上部分，主产于江苏、浙江等地。以秋季花开穗绿时割取地上部分，或分别采收花穗与梗入药。
性味归经：性微温、味辛。归肺、肝经；
功效：具有祛风解表、通利血脉之力；
主治：有碳炒止血的功效，还可促使疮肿消散。
9、瞿麦，《神农本草经》为石竹科草本植物瞿麦和石竹的带花全草全国大部分地区有分布，主产于河北、河南、辽宁等地，夏秋季花果期采割。
性味归经：味苦，性寒。归小肠、心、膀胱经；
功效：具有利尿通淋，活血通经之效；
主治：能清热利湿、通行血脉。
10、鸡内金，《神农本草经》为雉科动物家鸡的砂囊内壁，全国各地均产，杀鸡后，取出鸡肫，立即取出内壁，洗净，晒干。
性味归经：味甘，性平。归脾、胃、膀胱经；
功效：具健脾消食，涩精止遗，化结石；
主治：用于饮食积滞、肾虚和胆结石证，不规则的卷片，厚约2毫米，表面黄色、黄绿色或黄褐色，半透明，具明显的条状皱纹；质脆，易碎，断面角质样，有光泽，气微腥。
11、生地，《神农本草经》为玄参科草本植物地黄的块根，主产于河南。
性味归经：性寒，味苦、甘。归心经、肝经、胃经、肾经；
功效：具有清热凉血、止血、养阴的作用；
主治：用于温热病热入营血证、各脏腑的血热妄行证、津伤口渴等阴虚证，特别是能养胃阴生津以止渴，又能滋肝肾之阴而降火。
12、神曲，《药性论》为大量面粉、麦麸与适量鲜辣蓼、鲜青蒿、杏仁、赤小豆粉和鲜苍耳混合后经发酵而成的加工品，全国各地均产。
性味归经：味甘、辛，性温。归脾、胃经；
功效：具消食化积之功效；
主治：因本品能行脾胃滞气，主要用于饮食积滞证。
13、黄芪，《神农本草经》为豆科多年生草本植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。主产于内蒙古、山西、黑龙江等地。以春秋二季采挖的根入药。
性味归经：味甘，性微温。归脾、肺经；
功效：具补脾肺气，升阳举陷，益卫固表、利尿、托毒生肌之功效；
主治：主要用于脾肺虚证、气虚自汗等证。
本发明的有益效果是，
1、本发明的配方主要是通过调脾胃治病，脾为先天之本，脾胃功能正常，就能将入胃之水谷传化、运化为气血、津液，从而濡养各脏腑；配方中的中枳壳、山楂、鸡内金、神曲主调脾胃，行脾胃之气，化脾胃滞气，强脾胃运化功能，脾胃气机调，脾升胃降，水谷运化正常，则消多食、多饮、多尿之症；泽泻、葛根、生地、荆芥黄芪等能统调水道，利水湿、解表退热，使内热外泄，滋阴清热，利尿解渴，补肝益肾、且升肾阳；生地、泽兰、补骨脂和丹参、瞿麦、助调五脏，脏腑和合，代谢正常；丹参活血化瘀，凉血而不凝血，助诸药归经。
2、该组方有十三味中药，能寒温并用，清热解毒，利尿解渴，相互佐制，相互配合，共奏健脾益气、补肝益肾、滋阴清热、活血化瘀、生津止渴的作用，针对消渴的“阴虚燥热、情志过极、五脏皆弱”之病因及三多消瘦的症状，能标本兼治，且疗效可靠，使血糖缓慢下降至通过饮食即可调理的范围。
3、本药方成本低廉，能满足不同经济条件的消渴患者的需求，对减轻消渴病人的经济负担和提高他们的生活质量意义非常重大。
具体实施方式
实施例1
一种治疗消渴的中药组合物，十三种原料的重量份配比为：枳壳10g、山楂15g、鸡内金10g、神曲10g、泽泻6g、葛根8g、生地15g、荆芥10g、黄芪15g、泽兰10g、补骨脂10g、瞿麦10g和丹参10g。
实施例2
一种治疗消渴的中药组合物，十三种原料的重量份配比为：枳壳10g、山楂14g、鸡内金10g、神曲11g、泽泻5g、葛根9g、生地14g、荆芥9g、黄芪14g、泽兰10g、补骨脂9g、瞿麦9g和丹参9g。
实施例3
一种治疗消渴的中药组合物，十三种原料的重量份配比为：枳壳10g、山楂15g、鸡内金10g、神曲10g、泽泻6g、葛根10g、生地15g、荆芥10g、黄芪15g、泽兰10g、补骨脂10g、瞿麦10g和丹参10g。
上述实施例中治疗消渴的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
(1)按照配方中各原料的配比进行称重，均置于砂锅中，加入700ml自来水，在砂锅中浸泡1小时后，用武火煎煮，待煮沸后改用文火煎煮，20分钟后去渣取汁250ml备用；
(2)将500ml自来水倒入到砂锅中，依照步骤(1)煎煮方法再次煎煮，煎煮完成后再次去渣取汁250ml备用；
(3)将上述步骤(1)、(2)中制得的药汁进行混合，即得一剂治疗消渴的中药组合物汤剂。
上述三个实施例配方制得的治疗消渴的中药组合物汤剂分别为汤剂一、汤剂二和汤剂三。
纳入消渴症的标准：
1、具有口渴、多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦证候者即可确诊为消渴病(糖尿病)；
2、神疲气短，倦怠懒言、口渴喜饮、汗出烦热、尿多、便正常或失常、舌红苔薄白或薄黄、舌体胖大，脉细或数无力者，即为气血、阴阳失和型糖尿病；
3、有糖尿病症状，任何时间血糖＞11.1mmol/L或空腹血糖＞7.0mmol/L；
4、已确定为2型糖尿病，长期服用二甲双胍的患者或长期注射胰岛素的患者；
5、患者符合上述4条中的1条或1条以上。
所有入选病例心电图无明显的异常，血清监测肾功能正常，尿糖在1-4个加号不等，选用的治疗药物有：
盐酸二甲双胍肠溶胶囊，本药物为北京圣永制药有限公司，批号：H20058567；
胰岛素注射液，本药物为江苏万邦生化医药股份有限公司，批号：21801203。
临床病例：
例1
患者李某，男，45岁，口渴多饮夜尿多多年，尿多泡沫，多食善饥，神疲乏力，大便正常或偶有干燥，苔淡白，肺脉洪大，脾脉弦缩，肾脉细数，肝脉细弦，心脉浮细，血糖最高值16.9mmol/L，胆固醇(TC)8.25mmol/L，甘油三脂(TG)2.10mmol/L。肝气不舒，脾胃不和。治以健脾和胃，以舒肝气。
服用汤剂三，每日一剂，分两次，分别饭后温服。
患者服药一疗程(14天)，口渴多饮夜尿多的症状明显减轻，大便正常，苔薄白，肺脉缓，脾脉细浮，肾脉缓细，肝脉细缓，心脉浮缓，血糖8.0mmol/L。胆固醇(TC)6.84mmol/L，甘油三脂(TG)1.72mmol/L。
患者服药二疗程(28天)，无口渴，夜尿少，尿无泡沫，大便正常，苔薄白，脉弦细，血糖6.8mmol/L。胆固醇(TC)5.90mmol/L，甘油三脂(TG)1.42mmol/L。
例2
患者赵某，男，60岁，口渴多年，尿多色黄，大便干燥，面色红润，舌质红，苔薄黄，心脉数大，脾脉细紧，肾脉沉数，肝脉细浮，血糖最高值17.4mmol/L，胆固醇(TC)7.9mmol/L，甘油三脂(TG)1.6mmol/L。此为胃火上炎。治以清泻胃热，健脾和胃。
服用汤剂二，每日一剂，分两次饭后温服。
患者服药一疗程(14天)，口渴较前明显减轻，大便稍干，舌质淡，苔薄黄，心脉浮缓，脾脉细浮，肾脉缓细，肝脉缓，血糖9.5mmol/L，胆固醇(TC)5.19mmol/L，甘油三脂(TG)1.10mmol/L。
患者服药二疗程(28天)，无口渴，尿明显减少色正常，大便正常，苔薄白，脉缓细，血糖5.8mmol/L，胆固醇(TC)5.02mmol/L，甘油三脂(TG)1.01mmol/L。
例3
患者王某，女，51岁，口渴尿多多年，胃脘部不适，伴有嗳气，大便不畅，舌质淡，苔薄白，脾脉沉弦，肾脉细数，肝脉弦浮，血糖最高值9.0mmol/L，胆固醇(TC)6.1mmol/L，甘油三脂(TG)1.4mmol/L。此为胃气郁滞。治以健脾、疏肝和胃。
服用汤剂三，每日一剂，分两次饭后温服。
患者服药一疗程(14天)，无胃脘部不适，眠可，大便正常，口渴较前减轻，尿色清，次数较前减少，舌质淡，苔薄白，脾脉弦细，肾脉缓浮，肝脉缓细，血糖6.2mmol/L，胆固醇(TC)5.03mmol/L，甘油三脂(TG)1.08mmol/L。
患者服药二疗程(28天)，无口渴，尿稍多，大便正常，苔薄白，脾脉缓，肝脉细浮，血糖5.3mmol/L，胆固醇(TC)4.97mmol/L，甘油三脂(TG)1.05mmol/L。
例4
患者马某，男，63岁，口渴、夜尿多多年，时有心慌气短，腹胀，夜寐差，大便正常或稍干，舌质紫暗，苔薄白，心脉沉缓，脾脉弦细，肾脉细数，肝脉细浮，血糖最高值19.6mmol/L，胆固醇(TC)8.8mmol/L，甘油三脂(TG)3.0mmol/L。此为气阴两虚。治以益气养阴，健脾胃。
服用汤剂一，每日一剂，分两次饭后温服。
患者服药二疗程(28天)，自述口渴明显减轻，夜尿减少，眠安，大便正常，苔薄白，心脉浮，脾脉缓，肾脉细浮，肝脉细浮，血糖8.6mmol/L，胆固醇(TC)4.07mmol/L，甘油三脂(TG)2.15mmol/L。
例5
患者刘某，男，48岁，口渴尿多，色黄，伴食欲不振，嗳气腹胀，大便干，舌质红，苔薄黄，脾脉弦细，肾脉细浮，血糖最高值12.8mmol/L，胆固醇(TC)5.9mmol/L，甘油三脂(TG)1.9mmol/L。此为脾胃失和。治以健脾和胃。
服用汤剂二，每日一剂，分两次饭后温服。
患者服药二疗程(28天)，口渴明显改善，尿量正常，色微黄，大便通利，苔薄白，脾脉缓，肾脉浮，血糖5.9mmol/L，胆固醇(TC)4.07mmol/L，甘油三脂(TG)1.63mmol/L。
给试验给药前必须对病人连续3次检查血糖，血糖均值为空腹血糖＞7.0mmol/L，餐后血糖为＞11.1mmol/L的才可作为试验人员；且符合入组标准病人在临床试验前，必须停用除二甲双胍和胰岛素以外的任何降糖中西药。
试验过程：
组1的20例病人，使用二甲双胍；组2的20例病人，使用汤剂三+二甲双胍；组3的20例病人，仅用汤剂三；试验为两周一个疗程，观察两个疗程，纳入观察的病例在试验过程中严格统一食谱。
其中，试验组2和3中，每日服用汤剂三的汤剂量相同，每日两次，均在饭前30分钟口服。三组实验的血糖值观察指标、胆固醇的观察指标和甘油三酯的观察指标平均结果如下表所示：
表一：三组试验血糖值的观察指标平均结果
表二：三组试验胆固醇的观察指标平均结果
表三：三组试验甘油三酯的观察指标平均结果
通过表一、表二、表三的观察结果，得出以下结论：
一、纳入实验的三个组血糖都有不同程度的下降，对照组组1的患者在未改变治疗措施的情况下血糖血脂都有不同程度的下降，说明严格的糖尿病饮食在治疗中的作用不能忽视，同时让患者意识到饮食在糖尿病治疗中的重要作用；试验组患者在服药2个疗程中血糖逐渐下降，其中在组2和组3中各有一例注射胰岛素的患者，两名患者胰岛素的使用量逐步减少，其中一例从每日16个国际单位减到4个国际单位，另一名患者从8个国际单位减到4个国际单位。
二、通过表一可以得出该治疗糖尿病的中药组合物的降糖作用显著，实验组患者在接受治疗期间无一例发生低血糖症状，说明该中药组合物的降糖作用平稳，安全性高，无不良反应。
三、通过表二和表三的数据显示，该治疗糖尿病的中药组合物不仅降糖效果显著，对血脂也有明显的降低作用。通过各项指标的观察表明，本发明药物无不良反应。
三组试验结果表明，使用本发明汤剂三对患者治疗两个疗程后，能明显改善气阴两虚、阴阳失和型消渴症患者临床症状，降低空腹血糖及餐后2h血糖(P<0.05)；试食前后血、尿、大便及肝肾功能各项检测指标均在正常范围，说明本发明中药组合物对受试患者的健康无明显损害，具有治疗糖尿病作用。
本发明的治疗消渴的中药组合物是在中医整体观理论的指导下，通过全面分析消渴的病因病机，把握该病的变化特点，辩证论治，最终使机体的各脏腑机能达到动态平衡，有效减轻消渴患者的临床症状，降低各项化验指标，同时对消渴的并发症也起到了显著的防治效果。通过临床验证，该发明的中药组合物治疗消渴可实现标本兼治，有效预防并发症，安全可靠，无任何毒副作用，本发明最终选用中药饮片组成治疗消渴的中药组合物，其优势在于在此组合物的基础上能够做到临证辩证调方，起效迅速，溶剂(水)价格低廉，降低了患者的经济负担，满足不同经济条件的患者持续接受治疗，减缓慢病带来的身体损害，目前，有部分糖尿病患者因长期服用药物造成的家庭经济负担过重或因害怕西药对肝肾功能的损害，不愿长期服用西药协助降血糖，使血糖长期处于高值，增加了糖尿病并发症发生的潜在隐患。因此，该发明对我国的慢病(糖尿病)防治起到积极的促进作用，意义非常重大。
当然，上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不仅限于上述举例，本技术领域的技术人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗消渴的中药组合物，其特征在于，由枳壳、山楂、鸡内金、神曲、泽泻、葛根、生地、荆芥、黄芪、泽兰、补骨脂、瞿麦和丹参这十三种原料制成。
2.如权利要求1所述的一种治疗消渴的中药组合物，其特征在于，十三种原料的重量份配比为：枳壳8-12份、山楂13-16份、鸡内金8-12份、神曲9-11份、泽泻4-7份、葛根6-10份、生地13-16份、荆芥9-11份、黄芪13-16份、泽兰8-12份、补骨脂8-12份、瞿麦8-12份和丹参9-11份。
3.如权利要求1所述的一种治疗消渴的中药组合物，其特征在于，十三种原料的重量份配比为：枳壳9-11份、山楂14-15份、鸡内金9-11份、神曲10-11份、泽泻5-6份、葛根7-9份、生地14-15份、荆芥9-10份、黄芪14-15份、泽兰9-11份、补骨脂9-11份、瞿麦9-11份和丹参9-11份。
4.如权利要求1所述的一种治疗消渴的中药组合物，其特征在于，十三种原料的重量份配比为：枳壳10份、山楂15份、鸡内金10份、神曲10份、泽泻6份、葛根8份、生地15份、荆芥10份、黄芪15份、泽兰10份、补骨脂10份、瞿麦10份和丹参10份。
5.如权利要求1所述的一种治疗消渴的中药组合物，其特征在于：制剂形式为汤剂。
6.一种如权利要求1-5中任一所述的治疗消渴的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
(1)按照配方中各原料的配比进行称重，均置于砂锅中，加入700ml自来水，在砂锅中浸泡1小时后，用武火煎煮，待煮沸后改用文火煎煮，20分钟后去渣取汁250ml备用；
(2)将500ml自来水倒入到砂锅中，依照步骤(1)煎煮方法再次煎煮，煎煮完成后再次去渣取汁250ml备用；
(3)将上述步骤(1)、(2)中制得的药汁进行混合，即得一剂治疗消渴的中药组合物汤剂。
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