CN108542887B - 阿奇霉素干混悬剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了阿奇霉素干混悬剂的制备方法，包括以下步骤：1)、物料预处理；2)、物料称重：物料包括以下重量份组分：阿奇霉素100重量份，絮凝剂70‑80重量份，助悬剂100‑105重量份，甜味剂2100‑2200重量份，芳香剂30‑40重量份；甜味剂采用以下工艺制备：a1)、将草莓切丁；b1)、将草莓切丁加入柠檬水中熬煮，加入蜂蜜和蔗糖浓缩制成柠檬草莓酱；c1)、将柠檬草莓酱依次采用冷冻干燥技术、研磨制成粉末；将物料按比例进行分批混合。本发明解决了现有阿奇霉素干混悬剂味道苦涩、口感不好的问题，本发明制备的阿奇霉素干混悬剂与参比制剂的3条体外溶出曲线F2值均大于50，具有相似性。
Description
技术领域
本发明涉及阿奇霉素的制备技术领域，具体涉及阿奇霉素干混悬剂的制备方法。
背景技术
阿奇霉素主要用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。性状：本品为颗粒或粉末；气芳香。
干混悬剂既有固体制剂的特点，方便携带、运输方便、稳定性好等，又有液体制剂的优势，方便服用、适合于吞咽有困难的患者。
而现有的阿奇霉素干混悬剂往往有明显苦涩感，口感不好，轻者小儿不愿意服用，重者小儿服用时容易出现反胃现象，造成小儿服药困难，影响药效。
为了解决阿奇霉素干混悬剂味苦的问题，现有技术通常在制备阿奇霉素干混悬剂的过程加入蔗糖，蔗糖的加入量少了达不到解决味苦的问题，加过了容易导致肥胖等一系列因体内含糖量多导致的问题
发明内容
本发明的目的在于提供阿奇霉素干混悬剂的制备方法，解决现有阿奇霉素干混悬剂味道苦涩、口感不好的问题，同时不会因为加入蔗糖过多导致肥胖等其它疾病。通过对阿奇霉素干混悬一致性评价的研究，包括对参比制剂和自制品的药学研究，使得自制品与参比制剂3条体外溶出曲线F2值均大于50，具有相似性。
本发明通过下述技术方案实现：
阿奇霉素干混悬剂的制备方法，包括以下步骤：
1)、物料预处理：将各个物料分别粉碎后过筛；
2)、物料称重：将各个物料按比例进行称重，所述物料包括以下重量份组分：
阿奇霉素100重量份，絮凝剂70-80重量份，助悬剂100-105重量份，甜味剂2100-2200重量份，芳香剂30-40重量份；
所述甜味剂采用以下工艺制备：
a1)、将草莓切丁，将柠檬切片后用水熬煮过滤制成柠檬水；
b1)、将草莓丁加入柠檬水中一起倒入锅中熬煮，直到将草莓煮烂，在搅拌的条件下加入蜂蜜和蔗糖，所述蜂蜜的加入量为草莓重量的1/3，所述蔗糖的加入量为草莓重量的2/3-1，在搅拌条件下不断浓缩制成柠檬草莓酱；
c1)、将柠檬草莓酱依次采用冷冻干燥技术、研磨制成粉末，即为甜味剂；
3)、配料：除了甜味剂，将其余物料按比例倒入聚乙烯袋中，手动混合后，运至混合室，过筛；
4)、第一次干混：将一半甜味剂与其余物料一并倒入湿法制粒机中，低转速混合5分钟；
5)、第二次干混：将剩余的甜味剂倒入湿法制粒机中，低转速混合10分钟；
6)、总混：将干混后的颗粒放入多向运动混合机内混合10分钟，转速8转/分钟获得阿奇霉素干混悬剂。
本发明所述冷冻干燥技术为现有技术，所述湿法制粒机、多向运动混合机均为现有技术。
本发明通过草莓不仅含糖量高，具有甜味，而且还特有草莓的香甜味，含有维生素，所述柠檬水不仅具有酸味，能够提高口感，而且含有大量的维生素，所述蜂蜜和蔗糖具有甜味，二者的共同添加，不仅能够提高柠檬草莓酱的甜味，而且口感好。
本发明制备甜味剂的过程中，通过采用柠檬水与草莓，再结合蜂蜜和蔗糖，使得制备的甜味剂不仅甜味不低于单纯的蔗糖，而且还具有草莓的香甜为和柠檬的酸味，使得嗅觉和味觉均得到很好提高，利于小儿食用，同时，制备的甜味剂含有大量的维生素，在治疗疾病的同时为小儿补充微维生素。
本发明通过合理控制各个物料之间的比例，尤其是合理控制甜味剂的使用量，将所制备的阿奇霉素干混悬剂的口感调配的最佳，既不会过甜，也不会因为甜味少导致口感苦涩。
采用甜味剂替换传统的蔗糖，在满足所制备的阿奇霉素干混悬剂甜味的同时，蔗糖的使用量大大减少，能够有效避免小儿服用后导致肥胖等疾病。如此，本发明解决了现有阿奇霉素干混悬剂味道苦涩、口感不好的问题，同时不会因为加入蔗糖过多导致肥胖等其它疾病。
甜味剂的制备工艺直接影响到甜味剂的甜味和香甜气味，本发明采用先制备成柠檬草莓酱，然后再采用冷冻干燥技术制备成粉末，能够在很大程度上保留草莓的香甜味，同时，在制备过程中合理控制蜂蜜和蔗糖的含量以及加入柠檬水，值得制备的甜味剂的味道酸甜，口感好。
进一步地，在步骤b1)中加入果胶酶和纤维素酶。
所述果胶酶和纤维素酶不仅能够使得草莓尽快分解，而且，能够将草莓分解完全，提高甜味剂的口感。
进一步地，在步骤a1)中，柠檬与水的重量比为1：0.8-1.2，在步骤b1)中草莓和柠檬水的重量比为1：1.2-1.5。
在制备柠檬水的过程中，柠檬与水的比例很关键，如果柠檬添加过多，会导致柠檬水的酸味过大，进而导致制备的甜味剂太酸，柠檬添加过少，会导致柠檬水的酸味过小，进而导致制备的甜味剂没有酸味，完全被甜味覆盖，因此，柠檬与水的重量比、柠檬与水的重量比以及蜂蜜和蔗糖的添加量必须合理设置，以确保制备的甜味剂不会过甜也不会过酸，同时含有草莓的香甜味道。
申请人通过大量实验证明：将柠檬与水的重量设置比为1：0.8-1.2，将草莓和柠檬水的重量比设置为1：1.2-1.5，同时将蜂蜜的加入量设置为草莓重量的1/3，所述蔗糖的加入量设置为草莓重量的2/3-1，制备的甜味剂不会过甜也不会过酸，酸甜适中，同时含有草莓的香甜味道。
本发明在制备甜味剂的过程中，通过合理控制柠檬与水的比例，将制备的柠檬水的酸度调节到较佳，确保制备的甜味剂的酸味适中，再合理控制草莓和柠檬水的比例，以及蜂蜜和蔗糖的添加量，确保制备的甜味剂不会过甜也不会过酸，同时含有草莓的香甜味道。
进一步地，所述物料还包括山楂粉100-150重量份。
所述山楂粉具有开胃的功效，利于小儿食药。
进一步地，物料还包括胡萝卜粉80-100重量份。
胡萝卜粉中含有维生素，能够为使用者补充维生素。
进一步地，物料还包括山梨酸钾20-30重量份。
加入少量的山梨酸钾具有防腐的下效果，能够较长时间保持阿奇霉素干混悬剂的口感。
进一步地，物料还包括碳酸氢钠60-80重量份。
所述碳酸氢钠能够维持的阿奇霉素干混悬剂酸碱平衡。
进一步地，物料还包括黄原胶35-40重量份，胶态无水二氧化硅30-32重量份。
进一步地，絮凝剂为枸橼酸钠；所述助悬剂为无水磷酸三钠和羟丙基纤维素或羧甲基酸钠，所述无水磷酸三钠和羟丙基纤维素或羧甲基酸钠的比例为8:3；所述芳香剂为樱桃香精和香草香精，所述樱桃香精和香草香精的比例为1：2-2.5。
所述枸橼酸钠、无水磷酸三钠、羟丙基纤维素或羧甲基酸钠均为现有化学物质，所述樱桃香精和香草香精分别是采用樱桃和香草制备而成的香料，有利于提高阿奇霉素干混悬剂的芳香味，提高食欲和口感。合理控制樱桃香精和香草香精的比例能将樱桃和香草的芳香味释放到最佳。
进一步地，还包括将干混后的颗粒检验后袋装，所述阿奇霉素干混悬剂的制备由物料预处理到袋装的工作环境始终保持在温度为18-26℃，相对湿度为45-65％。
本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
1、本发明制备甜味剂的过程中，通过采用柠檬水与草莓，再结合蜂蜜和蔗糖，使得制备的甜味剂不仅甜味不低于单纯的蔗糖，而且还具有草莓的香甜为和柠檬的酸味，使得嗅觉和味觉均得到很好提高，利于小儿食用，同时，制备的甜味剂含有大量的维生素，在治疗疾病的同时为小儿补充微维生素。
2、本发明采用甜味剂替换传统的蔗糖，在满足所制备的阿奇霉素干混悬剂甜味的同时，蔗糖的使用量大大减少，能够有效避免小儿服用后导致肥胖等疾病。如此，本发明解决了现有阿奇霉素干混悬剂味道苦涩、口感不好的问题，同时不会因为加入蔗糖过多导致肥胖等其它疾病。
3、本发明通过合理控制各个物料之间的比例，尤其是合理控制甜味剂的使用量，将所制备的阿奇霉素干混悬剂的口感调配的最佳，既不会过甜，也不会因为甜味少导致口感苦涩。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
实施例1：
阿奇霉素干混悬剂的制备方法，包括以下步骤：
1)、物料预处理：将各个物料分别采用万能粉碎机(GF300A)粉碎后过20目过筛；
2)、物料称重：将各个物料按比例进行称重，所述物料由以下重量份组分组成：
阿奇霉素100重量份，枸橼酸钠70重量份，无水磷酸三钠和羟丙基纤维素共100重量份(其中无水磷酸三钠和羟丙基纤维素的比例为8:3)，甜味剂2100重量份，樱桃香精和香草香精共30重量份(其中，樱桃香精和香草香精的比例为1：2)；
所述甜味剂采用以下工艺制备：
a1)、将草莓切丁，将柠檬切片后用水熬煮过滤制成柠檬水，柠檬与水的重量比为1：0.8；
b1)、将草莓丁加入柠檬水中一起倒入锅中熬煮，草莓和柠檬水的重量比为1：1.2，同时，加入适量的果胶酶和纤维素酶，总量可以是草莓的十分之一，直到将草莓煮烂，在搅拌的条件下加入蜂蜜和蔗糖，所述蜂蜜的加入量为草莓重量的1/3，所述蔗糖的加入量为草莓重量的2/3，在搅拌条件下不断浓缩制成柠檬草莓酱；
c1)、将柠檬草莓酱依次采用冷冻干燥技术、研磨制成粉末，即为甜味剂；
3)、配料：除了甜味剂，将其余物料按比例倒入聚乙烯袋中，手动混合后，运至混合室，20目过筛；
4)、第一次干混：将一半甜味剂与其余物料一并倒入湿法制粒机(HLSG220C)中，低转速混合5分钟；
5)、第二次干混：将剩余的甜味剂倒入湿法制粒机(HLSG220C)中，低转速混合10分钟；
6)、总混：将干混后的颗粒放入多向运动混合机(HD-1500)内混合10分钟，转速8转/分钟获得阿奇霉素干混悬剂；
还包括将干混后的颗粒检验后袋装，袋装采用颗粒包装机(DXDK200)，所述阿奇霉素干混悬剂的制备由物料预处理到袋装的工作环境始终保持在温度为18℃，相对湿度为45％。
实施例2：
阿奇霉素干混悬剂的制备方法，包括以下步骤：
1)、物料预处理：将各个物料分别采用万能粉碎机(GF300A)粉碎后过20目过筛；
2)、物料称重：将各个物料按比例进行称重，所述物料由以下重量份组分组成：
阿奇霉素100重量份，枸橼酸钠80重量份，无水磷酸三钠和羧甲基酸钠105重量份(其中，无水磷酸三钠和羧甲基酸钠的比例为8:3)，甜味剂2200重量份，樱桃香精和香草香精共40重量份(其中，樱桃香精和香草香精的比例为1：2.5)；
所述甜味剂采用以下工艺制备：
a1)、将草莓切丁，将柠檬切片后用水熬煮过滤制成柠檬水，柠檬与水的重量比为1：1.2；
b1)、将草莓丁加入柠檬水中一起倒入锅中熬煮，草莓和柠檬水的重量比为1：1.5，同时，加入适量的果胶酶和纤维素酶，总量可以是草莓的十分之一，直到将草莓煮烂，在搅拌的条件下加入蜂蜜和蔗糖，所述蜂蜜的加入量为草莓重量的1/3，所述蔗糖的加入量与草莓重量一致，在搅拌条件下不断浓缩制成柠檬草莓酱；
c1)、将柠檬草莓酱依次采用冷冻干燥技术、研磨制成粉末，即为甜味剂；
3)、配料：除了甜味剂，将其余物料按比例倒入聚乙烯袋中，手动混合后，运至混合室，20目过筛；
4)、第一次干混：将一半甜味剂与其余物料一并倒入湿法制粒机(HLSG220C)中，低转速混合5分钟；
5)、第二次干混：将剩余的甜味剂倒入湿法制粒机(HLSG220C)中，低转速混合10分钟；
6)、总混：将干混后的颗粒放入多向运动混合机(HD-1500)内混合10分钟，转速8转/分钟获得阿奇霉素干混悬剂；
还包括将干混后的颗粒检验后袋装，袋装采用颗粒包装机(DXDK200)，所述阿奇霉素干混悬剂的制备由物料预处理到袋装的工作环境始终保持在温度为26℃，相对湿度为65％。
实施例3
阿奇霉素干混悬剂的制备方法，包括以下步骤：
1)、物料预处理：将各个物料分别采用万能粉碎机(GF300A)粉碎后过20目过筛；
2)、物料称重：将各个物料按比例进行称重，所述物料由以下重量份组分组成：
阿奇霉素100重量份，枸橼酸钠75重量份，无水磷酸三钠和羟丙基纤维素102重量份(其中无水磷酸三钠和羟丙基纤维素的比例为8:3)，甜味剂2150重量份，樱桃香精和香草香精共350重量份(其中，樱桃香精和香草香精的比例为1：2.2)；
所述甜味剂采用以下工艺制备：
a1)、将草莓切丁，将柠檬切片后用水熬煮过滤制成柠檬水，柠檬与水的重量比为1：1.0；
b1)、将草莓丁加入柠檬水中一起倒入锅中熬煮，草莓和柠檬水的重量比为1：1.3，同时，加入适量的果胶酶和纤维素酶，总量可以是草莓的十分之一，直到将草莓煮烂，在搅拌的条件下加入蜂蜜和蔗糖，所述蜂蜜的加入量为草莓重量的1/3，所述蔗糖的加入量为草莓重量的2/3，在搅拌条件下不断浓缩制成柠檬草莓酱；
c1)、将柠檬草莓酱依次采用冷冻干燥技术、研磨制成粉末，即为甜味剂；
3)、配料：除了甜味剂，将其余物料按比例倒入聚乙烯袋中，手动混合后，运至混合室，20目过筛；
4)、第一次干混：将一半甜味剂与其余物料一并倒入湿法制粒机(HLSG220C)中，低转速混合5分钟；
5)、第二次干混：将剩余的甜味剂倒入湿法制粒机(HLSG220C)中，低转速混合10分钟；
6)、总混：将干混后的颗粒放入多向运动混合机(HD-1500)内混合10分钟，转速8转/分钟获得阿奇霉素干混悬剂；
还包括将干混后的颗粒检验后袋装，袋装采用颗粒包装机(DXDK200)，所述阿奇霉素干混悬剂的制备由物料预处理到袋装的工作环境始终保持在温度为24℃，相对湿度为50％。
实施例4：
本实施例基于实施例3：与实施例3的区别在于：所述物料由以下重量份组分组成：
阿奇霉素100重量份，枸橼酸钠75重量份，无水磷酸三钠和羟丙基纤维素102重量份(其中无水磷酸三钠和羟丙基纤维素的比例为8:3)，甜味剂2150重量份，樱桃香精和香草香精共350重量份(其中，樱桃香精和香草香精的比例为1：2.2)，山楂粉100重量份，胡萝卜粉80重量份，黄原胶35重量份，胶态无水二氧化硅30重量份。
实施例5：
本实施例基于实施例3：与实施例3的区别在于：所述物料由以下重量份组分组成：
阿奇霉素100重量份，枸橼酸钠75重量份，无水磷酸三钠和羟丙基纤维素102重量份(其中无水磷酸三钠和羟丙基纤维素的比例为8:3)，甜味剂2150重量份，樱桃香精和香草香精共350重量份(其中，樱桃香精和香草香精的比例为1：2.2)，山楂粉150重量份，胡萝卜粉100重量份，黄原胶40重量份，胶态无水二氧化硅32重量份。
实施例6：
本实施例基于实施例3：与实施例3的区别在于：所述物料由以下重量份组分组成：
阿奇霉素100重量份，枸橼酸钠75重量份，无水磷酸三钠和羟丙基纤维素102重量份(其中无水磷酸三钠和羟丙基纤维素的比例为8:3)，甜味剂2150重量份，樱桃香精和香草香精共350重量份(其中，樱桃香精和香草香精的比例为1：2.2)，山楂粉120重量份，胡萝卜粉90重量份，黄原胶38重量份，胶态无水二氧化硅31重量份。
实施例7：
本实施例基于实施例3：与实施例3的区别在于：所述物料由以下重量份组分组成：
阿奇霉素100重量份，枸橼酸钠75重量份，无水磷酸三钠和羟丙基纤维素102重量份(其中无水磷酸三钠和羟丙基纤维素的比例为8:3)，甜味剂2150重量份，樱桃香精和香草香精共350重量份(其中，樱桃香精和香草香精的比例为1：2.2)，山梨酸钾20重量份，碳酸氢钠60重量份。
实施例8：
本实施例基于实施例3：与实施例3的区别在于：所述物料由以下重量份组分组成：
阿奇霉素100重量份，枸橼酸钠75重量份，无水磷酸三钠和羟丙基纤维素102重量份(其中无水磷酸三钠和羟丙基纤维素的比例为8:3)，甜味剂2150重量份，樱桃香精和香草香精共350重量份(其中，樱桃香精和香草香精的比例为1：2.2)，山梨酸钾30重量份，碳酸氢钠80重量份。
将实施例1至实施例8与参比制剂(阿奇霉素干混悬剂)进行致性评价的研究，经试验测得：实施例1至实施例8所制备的阿奇霉素干混悬剂与参比制剂的3条体外溶出曲线F2值均大于50，因此，实施例1至实施例8所制备的阿奇霉素干混悬剂与参比制剂具有相似性。
对比例1：
本实时基于实施例3：与实施例3的区别在于：采用蔗糖替换甜味剂。
对比例2：
本实时基于实施例3：与实施例3的区别在于：甜味剂的用量为2500重量份。
对比例3：
本实时基于实施例3：与实施例3的区别在于：甜味剂的用量为3000重量份。
对比例4：
本实时基于实施例3：与实施例3的区别在于：甜味剂的用量为1800重量份。
对比例5：
本实时基于实施例3：与实施例3的区别在于：甜味剂的用量为1500重量份。
对比例6：
本实时基于实施例3：与实施例3的区别在于：甜味剂的制备方法为，将草莓风干后粉碎与蔗糖按1:1的比例混合。
对比例7：
本实时基于实施例3：与实施例3的区别在于：甜味剂的制备方法为，制备草莓酱时采用纯水替代柠檬水。
根据药典记载，将实施例1至实施例8，对比例1至对比例7制备的阿奇霉素干混悬剂用于检测水分、碱度、沉降体积比、有关物质、气味和味道，检测结果如表1、表2所示：
表1
表2
由表1、表2的数据对比可知：
1)、采用本发明所制备的甜味剂替换传统的蔗糖，制备的阿奇霉素干混悬剂不仅水分、碱度、沉降体积比、有关物质的含量符合国标，而且制备的阿奇霉素干混悬剂闻起来具有草莓的香甜，同时口感上具有甜味，明显提高小儿食欲，利于小儿下药。因此，本发明所制备的阿奇霉素干混悬剂与现有采用蔗糖制备的阿奇霉素干混悬剂相比，不仅口感更好，而且，在具有相同甜味的效果下，所加入的蔗糖的量少，进而不会导致因摄入过多的糖分导致的肥胖、糖尿病等疾病。
2)、甜味剂加入的量过多，导致所制备的阿奇霉素干混悬剂的气味可口感过于浓烈，会让人有气闷的不舒适感。
3)、甜味剂加入的量过少，导致所制备的阿奇霉素干混悬剂的甜味和气味过淡，具有苦涩味道，达不到预期效果。
4)、甜味剂不采用本发明所述方法制备，而是采用对比例所述方法制备，导致所制备的阿奇霉素干混悬剂没有草莓的香甜，降低口感和味道，继而降低小儿的食欲。
5)、采用柠檬水制备甜味剂，使得所制备的阿奇霉素干混悬剂具有酸甜为味，而且还能提高阿奇霉素干混悬剂的维生素含量，且酸甜味不仅口感好，而且还具有开胃的效果。
将实施例3和实施例8所制备的阿奇霉素干混悬剂用于稳定性检测(分别检测6个月，8个月、10个月、12个月后阿奇霉素干混悬剂的水分、碱度、沉降体积比、有关物质、气味和味道)，检测结果分别如表3、表4所示：
表3
表4
由表3、表4的数据对比可知：
加入少量的山梨酸钾和碳酸氢钠，不仅具有防腐，能缓减缓水分、沉降体积比、有关物质含量的变化，进而减缓阿奇霉素干混悬剂的变质，同时能够平衡酸碱度，将碱度控制在合理水平。
并且，本实施例1至实施例8所制备的阿奇霉素干混悬剂均含有大量的维生素，尤其是实施例4和实施例5。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）、物料预处理：将各个物料分别粉碎后过筛；
2）、物料称重：将各个物料按比例进行称重，所述物料包括以下重量份组分：
阿奇霉素100重量份，絮凝剂70-80重量份，助悬剂100-105重量份，甜味剂2100-2200重量份，芳香剂30-40重量份，山梨酸钾20-30重量份，碳酸氢钠60-80重量份；
所述甜味剂采用以下工艺制备：
a1）、将草莓切丁，将柠檬切片后用水熬煮过滤制成柠檬水；
b1）、将草莓丁加入柠檬水中一起倒入锅中熬煮，直到将草莓煮烂，在搅拌的条件下加入蜂蜜和蔗糖，所述蜂蜜的加入量为草莓重量的1/3，所述蔗糖的加入量为草莓重量的2/3-1，在搅拌条件下不断浓缩制成柠檬草莓酱；
c1）、将柠檬草莓酱依次采用冷冻干燥技术、研磨制成粉末，即为甜味剂；
3）、配料：除了甜味剂，将其余物料按比例倒入聚乙烯袋中，手动混合后，运至混合室，过筛；
4）、第一次干混：将一半甜味剂与其余物料一并倒入湿法制粒机中，低转速混合5分钟；
5）、第二次干混：将剩余的甜味剂倒入湿法制粒机中，低转速混合10分钟；
6）、总混：将干混后的颗粒放入多向运动混合机内混合10分钟，转速8转/分钟获得阿奇霉素干混悬剂；
所述絮凝剂为枸橼酸钠；所述助悬剂为无水磷酸三钠和羟丙基纤维素，或无水磷酸三钠和羧甲基酸钠，所述无水磷酸三钠和羟丙基纤维素的比例为8:3，所述无水磷酸三钠和羧甲基酸钠的比例为8:3；所述芳香剂为樱桃香精和香草香精，所述樱桃香精和香草香精的比例为1：2-2.5。
2.根据权利要求1所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，在步骤b1）中加入果胶酶和纤维素酶。
3.根据权利要求1所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，在步骤a1）中，柠檬与水的重量比为1：0.8-1.2，在步骤b1）中草莓和柠檬水的重量比为1：1.2-1.5。
4.根据权利要求1所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述物料还包括山楂粉100-150重量份。
5.据权利要求1所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述物料还包括胡萝卜粉80-100重量份。
6.据权利要求1所述的阿奇霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述物料还包括黄原胶35-40重量份，胶态无水二氧化硅30-32重量份。
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Application publication date: 20180918 Assignee: CHENGDU JINGFU PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Assignor: SICHUAN PHARMACEUTICAL Inc. Contract record no.: X2024980005562 Denomination of invention: Preparation method of azithromycin dry suspension Granted publication date: 20200602 License type: Common License Record date: 20240510 |
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