CN108525142A - 一种碘-125粒子植入装置及应用其的植入方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种碘‑125粒子植入装置，包括粒子存储管、输送导管、引导导丝及分离导丝，粒子存储管和输送导管的外径均为4F，粒子存储管的一端封闭且端头上设置有小孔，引导导丝能够自由穿过小孔，粒子存储管远离小孔的一端能够插入输送导管中，且与输送导管过渡连接，分离导丝能够先将若干碘‑125粒子通过输送导管逐个送入粒子存储管中，再将堵头通过输送导管塞入粒子存储管中，最后使粒子存储管与输送导管分离，同时提供了一种应用上述植入装置的植入方法。本发明结构简单，操作方便，定位准确，通过梗阻处的管体直径小，应用范围广，而且能够实现粒子存储管与输送导管的体内分离。

Description

一种碘-125粒子植入装置及应用其的植入方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种碘-125粒子植入装置及应用其的植入方法。
背景技术
放射性粒子植入治疗技术简称粒子植入，是一种将放射源植入肿瘤内部，让其以摧毁肿瘤的治疗手段。粒子植入治疗技术涉及放射源，其核心是放射粒子。放射性粒子植入治疗技术主要依靠立体定向系统将放射性粒子准确植入瘤体内，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使肿瘤组织遭受最大限度杀伤，而正常组织不损伤或只有微小损伤。现在临床运用的放射性粒子主要是碘-125粒子。碘-125是一种半衰期为59.6天的放射性同位素，由它制成的碘-125密封籽源(俗称碘-125粒子，直径0.8mm，长度4.5mm)已广泛应用于肺癌、前列腺癌、胰腺癌等实体瘤的近距离放射治疗。
随着介入技术的突飞猛进，近年来碘-125粒子也逐渐应用于胆道、食道、门静脉、腔静脉、甚至输尿管等空腔脏器的恶性梗阻，目前常用方法主要有：在人体外将碘-125粒子或碘-125粒子条通过捆绑、缝合、粘结等方式固定在圆柱形网状支架上，碘-125粒子条就是将碘-125粒子连续封装于合适的导管内，两端封闭，简称粒子条或粒子链，然后将圆柱形网状支架通过相关装置植入到人体管腔道的梗阻处，支架释放后，碘-125粒子或粒子条发挥近距离放射治疗的作用，但是将碘-125粒子或粒子条固定在支架上时，操作比较困难；采用传统的“剑鞘式”植入粒子条，通常先将6F导管长鞘(外径约2.2～2.6mm)通过人体管腔道的梗阻处，然后将粒子条置于导管长鞘内，回撤导管长鞘，从而完成粒子条的植入，但是，导管长鞘的头端无封闭，粒子条在其内不稳定，不易准确定位，而且如果梗阻处比较狭窄甚至闭塞，6F导管长鞘通过时就非常的危险；在胆道等植入时，通常需要将6F导管长鞘和6F支架输送系统并排置于胆管的梗阻处，回撤6F支架输送系统并释放支架，完成支架的植入，再释放粒子条，最后回撤6F导管长鞘，但是，6F长鞘与6F支架输送系统并排的直径达到5mm以上，而正常胆管的直径为6～8mm，在临床操作中，很多患者都会产生难以忍受的疼痛，而且还容易造成出血。正是由于上述弊端的存在，所以在很大程度上限制了碘-125粒子植入的临床应用。
发明内容
本发明针对上述现有放射性粒子植入时存在的问题，提出一种碘-125粒子植入装置及应用其的植入方法。
为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案：
一种碘-125粒子植入装置，包括粒子存储管、输送导管、引导导丝及分离导丝，粒子存储管和输送导管的外径均为4F，若干碘-125粒子能够单排存放在粒子存储管中，粒子存储管的一端封闭且端头上设置有小孔，小孔与粒子存储管同轴心，引导导丝能够自由穿过小孔，碘-125粒子不能通过小孔，粒子存储管远离小孔的一端能够插入输送导管中，且与输送导管过渡连接，输送导管远离粒子存储管的一端设置有导管座，分离导丝的直径大于小孔的直径，分离导丝能够自由穿过输送导管，分离导丝能够先将若干碘-125粒子通过输送导管逐个送入粒子存储管中，再将堵头通过输送导管塞入粒子存储管中以封闭其端部，最后使粒子存储管与输送导管分离。
本发明的有益效果是：在门静脉等植入时，不需要将6F导管长鞘通过门静脉的梗阻处，仅需要通过引导导丝将4F的粒子存储管置于门静脉的梗阻处，定位准确，稳定性高，而且减小了通过梗阻处的管体直径，提高了通过比较狭窄甚至闭塞的梗阻处的安全性；在胆道等植入时，粒子存储管和支架并排置于胆道的梗阻处，支架释放后，能够将粒子存储管固定于支架与胆管壁之间，同样也减小了通过梗阻处的管体直径，降低了临床操作时患者的疼痛，而且不易造成出血。本发明结构简单，操作方便，定位准确，通过梗阻处的管体直径小，既能够单独使用，也能够与支架配合使用，应用范围广，而且粒子存储管与输送导管过渡连接，通过分离导丝能够实现粒子存储管与输送导管的体内分离。
在一些实施方式中，分离导丝为泥鳅导丝，泥鳅导丝头部柔软度极佳，易于滑入人体管腔道。
在一些实施方式中，粒子存储管设有小孔的一端直径逐渐变小且端部圆滑，这样便于粒子存储管进入人体管腔道的梗阻处。
在一些实施方式中，堵头的材料为明胶海绵，明胶海绵能够被压缩，便于被塞入粒子存储管中，而且明胶海绵能够吸水膨胀，在人体管腔道中，堵头与粒子存储管的配合更加稳固。
一种应用上述植入装置的植入方法，具体的，包括以下步骤：
a.首先穿刺针经皮穿刺进入人体管腔道，然后引入4F导管短鞘；
b.在4F导管短鞘的配合下，使引导导丝通过人体管腔道的梗阻处；
c.沿着引导导丝将粒子存储管和输送导管的装配体植于人体管腔道，输送导管的导管座一直处于体外，这样便于操作，能够使粒子存储管准确置于人体管腔道的梗阻处；
d.退出引导导丝，先将碘-125粒子通过导管座放入输送导管中，然后分离导丝进入输送导管将碘-125粒子逐个推送到粒子存储管中，碘-125粒子的数目和粒子存储管的长度依据人体管腔道的梗阻处的长度而定；
e.先将堵头通过导管座放入输送导管中，然后分离导丝进入输送导管将堵头推送并塞入粒子存储管中，从而封闭粒子存储管的端口，使碘-125粒子在粒子存储管中更加稳定；
f.分离导丝在输送导管中顶住粒子存储管的端头，保持粒子存储管在梗阻处的位置不动，同时回撤输送导管，从而使输送导管与粒子存储管在体内分离，粒子存储管留在人体管腔道的梗阻处，最后退出输送导管和分离导丝，完成整个植入过程。
在一些实施方式中，依据人体管腔道的梗阻处的宽度，比如在在胆道等植入时，需要与支架配合使用，具体地，在植入粒子存储管和输送导管的装配体的同时，植入用于固定粒子存储管的支架，支架与粒子存储管并排位于胆道的梗阻处，支架通常采用形状记忆合金，支架释放后恢复形状，从而将粒子存储管固定在人体管腔道的梗阻处，即粒子存储管固定于支架与胆管壁之间，然后再依次进行上述步骤d、步骤e及步骤f的操作，完成整个植入过程。
另外，在本发明所述技术方案中，凡未作特别说明的，均可通过采用本领域中的常规手段来实现本技术方案。
附图说明
图1为本发明一种碘-125粒子植入装置的结构示意图。
图2为本发明粒子存储管和输送导管的装配图。
图3为本发明粒子存储管的剖视图。
图4为本发明粒子存储管与输送导管分离时的结构示意图。
图5为本发明一种碘-125粒子植入装置与支架配合使用的结构示意图。
图6为本发明粒子存储管和输送导管分离后与支架配合的结构示意图。
附图标号说明，粒子存储管1，小孔11，输送导管2，导管座21，引导导丝3，分离导丝4，堵头5，支架6，胆道的梗阻处7，碘-125粒子8。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例一：
一种碘-125粒子植入装置，如图1～4所示，包括粒子存储管1、输送导管2、引导导丝3及分离导丝4，粒子存储管1和输送导管2的外径均为4F(约1.3mm)，若干碘-125粒子8(直径0.8mm，长度4.5mm)能够单排存放在粒子存储管1中，即碘-125粒子8的直径与粒子存储管1的内径基本匹配，实际使用时，碘-125粒子8的数目和粒子存储管1的长度是依据人体管腔道的梗阻处的长度而定的，粒子存储管1的一端封闭且端头上设置有小孔11，小孔11与粒子存储管1同轴心，引导导丝3能够自由穿过小孔11，使用时，引导导丝3能够顺利地通过粒子存储管1且从小孔11穿过，碘-125粒子8不能通过小孔11，及碘-125粒子8的直径大于小孔11的直径，防止碘-125粒子8从粒子存储管1中掉出，粒子存储管1远离小孔11的一端能够插入输送导管2中，且与输送导管2过渡连接，输送导管2远离粒子存储管1的一端设置有导管座21，分离导丝4的直径大于小孔11的直径，分离导丝4能够自由穿过输送导管2，分离导丝4能够先将若干碘-125粒子8通过输送导管2逐个送入粒子存储管1中，再将堵头5通过输送导管2塞入粒子存储管1中以封闭其端部，最后使粒子存储管1与输送导管2分离。
在门静脉等植入时，不需要将6F导管长鞘通过门静脉的梗阻处，仅需要先将引导导丝3通过门静脉的梗阻处，再将4F的粒子存储管1和输送导管2的装配体沿引导导丝3植入梗阻处，这样容易将粒子存储管1准确定位在梗阻处，稳定性高，而且减小了通过梗阻处的管体直径，提高了通过比较狭窄甚至闭塞的梗阻处的安全性，退出引导导丝3后，使用分离导丝4通过输送导管2将碘-125粒子8逐个送入粒子存储管1中，再将堵头5通过输送导管2塞入粒子存储管1中以封闭其端部，防止碘-125粒子8从粒子存储管1中出来，最后分离导丝4使粒子存储管1与输送导管2完成体内分离，完成整个植入过程；在胆道等植入时，如图5～6所示，粒子存储管1和支架6并排置于胆道的梗阻处7，支架6释放后，能够将粒子存储管1固定于支架6与胆管壁之间，然后与上述同理，在粒子存储管1中在碘-125粒子8和堵头5，最后粒子存储管1与输送导管2在体内分离，完成整个植入过程，由于不需要采用6F导管长鞘和6F支架输送系统并排置于胆道的梗阻处7，减小了通过梗阻处的管体直径，降低了临床操作时患者的疼痛，而且不易造成出血。本发明结构简单，操作方便，定位准确，通过人体管腔道的梗阻处的管体直径小，既能够单独使用，也能够与支架6配合使用，应用范围广，而且粒子存储管1与输送导管2过渡连接，通过分离导丝4能够实现粒子存储管1与输送导管2的体内分离。此外，本发明也能够应用于其它放射性粒子的植入，比如碘-125粒子、钯-103粒子、金-198粒子、铯-131粒子、镱-169粒子、钇-90粒子和磷-32粒子等。
进一步地，分离导丝4为泥鳅导丝，泥鳅导丝具有卓越的顺应性与优良的扭转操作性，其头部柔软度极佳，能够最大限度减少对人体管腔道的损害，易于滑入人体管腔道。
进一步地，粒子存储管1设有小孔11的一端直径逐渐变小且端部圆滑，这样便于粒子存储管1进入人体管腔道的梗阻处。
进一步地，堵头5的材料为明胶海绵，明胶海绵能够被压缩，比如堵头5可以制成球形或者圆柱形等，这样便于用分离导丝4将其塞入粒子存储管1中，而且明胶海绵能够吸水膨胀，粒子存储与输送导管2在人体管腔道中分离后，堵头5能够迅速吸水膨胀，这样堵头5与粒子存储管1的配合更加稳固。
实施例二：
根据实施例一，本实施例提供了一种应用上述植入装置植入碘-125粒子的方法，具体包括以下步骤：
a.首先穿刺针经皮穿刺进入人体管腔道，比如门静脉等，然后引入4F导管短鞘，导管短鞘不通过人体管腔道的梗阻处；
b.在4F导管短鞘的配合下，使引导导丝通过人体管腔道的梗阻处；
c.沿着引导导丝将粒子存储管和输送导管的装配体植于人体管腔道，输送导管的导管座一直处于体外，这样便于操作，而且能够使粒子存储管准确置于人体管腔道的梗阻处；
d.经过步骤c，粒子存储管准确定位在人体管腔道的梗阻处，退出引导导丝，然后先将碘-125粒子通过导管座放入输送导管中，然后分离导丝进入输送导管将碘-125粒子逐个推送到粒子存储管中，碘-125粒子的数目和粒子存储管的长度依据人体管腔道的梗阻处的长度而定；
e.碘-125粒子装入完成后，再将堵头通过导管座放入输送导管中，然后用分离导丝进入输送导管将堵头推送并塞入粒子存储管中，从而封闭粒子存储管的端口，使碘-125粒子在粒子存储管中更加稳定，碘-125粒子不会从粒子存储管中出来；
f.由于粒子存储管的一端插入输送导管中，且与输送导管过渡连接，所以上述步骤中，粒子存储管与输送导管的连接不会松动，完成堵头的塞入后，用分离导丝在输送导管中顶住粒子存储管的端头，比如可以直接顶在堵头上，保持粒子存储管在梗阻处的位置不动，即保持粒子存储管和分离导丝的位置不动，同时回撤输送导管，从而使输送导管与装好碘-125粒子的粒子存储管在体内分离，装好碘-125粒子的粒子存储管留在人体管腔道的梗阻处并发挥放射治疗的作用，最后退出输送导管和分离导丝，完成整个植入过程。
实施例三：
本实施例与实施例二基本相同，不同的是：依据人体管腔道的梗阻处的宽度，比如在在胆道等植入时，粒子存储管需要与支架配合使用，具体地，在植入粒子存储管和输送导管的装配体的同时，植入用于固定粒子存储管的支架，支架与粒子存储管并排位于胆道的梗阻处，支架可以采用形状记忆合金，比如钛镍合金等，支架通常为圆柱形网状，支架释放后恢复形状，从而将粒子存储管固定在人体管腔道的梗阻处，即粒子存储管固定于支架与胆管壁之间，然后再依次进行上述步骤d、步骤e及步骤f的操作，最终完成整个植入过程。该方法不需要采用导管长鞘和支架输送系统并排置于胆道的梗阻处7，减小了通过梗阻处的管体直径，降低了临床操作时患者的疼痛，而且不易造成出血，也不需要在体外将碘-125粒子或粒子条固定在支架上，操作简便。
以上所述的仅是本发明的一些实施方式，应当理解的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以根据上述说明加以改进或交换，而所有这些改进和交换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (6)

1.一种碘-125粒子植入装置，其特征在于，包括粒子存储管(1)、输送导管(2)、引导导丝(3)及分离导丝(4)，所述粒子存储管(1)和所述输送导管(2)的外径均为4F，若干碘-125粒子(8)能够单排存放在所述粒子存储管(1)中，所述粒子存储管(1)的一端封闭且端头上设置有小孔(11)，所述小孔(11)与所述粒子存储管(1)同轴心，所述引导导丝(3)能够自由穿过所述小孔(11)，所述碘-125粒子(8)不能通过所述小孔(11)，所述粒子存储管(1)远离所述小孔(11)的一端能够插入所述输送导管(2)中，且与所述输送导管(2)过渡连接，所述输送导管(2)远离所述粒子存储管(1)的一端设置有导管座(21)，所述分离导丝(4)的直径大于所述小孔(11)的直径，所述分离导丝(4)能够自由穿过所述输送导管(2)，所述分离导丝(4)能够先将若干所述碘-125粒子(8)通过所述输送导管(2)逐个送入所述粒子存储管(1)中，再将堵头(5)通过所述输送导管(2)塞入所述粒子存储管(1)中以封闭其端部，最后使所述粒子存储管(1)与所述输送导管(2)分离。
2.根据权利要求1所述的一种碘-125粒子植入装置，其特征在于，所述分离导丝(4)为泥鳅导丝。
3.根据权利要求1所述的一种碘-125粒子植入装置，其特征在于，所述粒子存储管(1)设有所述小孔(11)的一端直径逐渐变小且端部圆滑。
4.根据权利要求1至3中任一项权利要求所述的一种碘-125粒子植入装置，其特征在于，所述堵头(5)的材料为明胶海绵。
5.一种应用上述权利要求1至4中任一项权利要求所述的植入装置的植入方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.首先穿刺针经皮穿刺进入人体管腔道，然后引入4F导管短鞘；
b.在4F导管短鞘的配合下，使引导导丝通过人体管腔道的梗阻处；
c.沿着引导导丝将粒子存储管和输送导管的装配体植于人体管腔道，并使粒子存储管位于人体管腔道的梗阻处；
d.退出引导导丝，先将碘-125粒子通过导管座放入输送导管中，再用分离导丝将碘-125粒子逐个推送到粒子存储管中，碘-125粒子的数目和粒子存储管的长度依据人体管腔道的梗阻处的长度而定；
e.先将堵头通过导管座放入输送导管中，再用分离导丝将堵头推送并塞入粒子存储管中，从而封闭粒子存储管的端口；
f.用分离导丝顶住粒子存储管的端头，保持粒子存储管位置不动，同时回撤输送导管，从而使输送导管与粒子存储管在体内分离，粒子存储管留在人体管腔道的梗阻处，最后退出输送导管和分离导丝，完成整个植入过程。
6.根据权利要求5所述的植入方法，其特征在于，依据人体管腔道的梗阻处的宽度，在植入粒子存储管和输送导管的装配体的同时，植入用于固定粒子存储管的支架，支架与粒子存储管并排位于人体管腔道的梗阻处，支架采用形状记忆合金，支架释放后恢复形状，将粒子存储管固定在人体管腔道的梗阻处，然后再依次进行步骤d、步骤e及步骤f的操作。
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