CN2905096Y - 碘[125i]籽源管腔内植入导管 - Google Patents
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Abstract
一种碘[125I]籽源管腔内植入导管,由外套管、碘[125I]籽源固定管、不锈钢导丝三部分组成,上述三部分套在一起;外套管的外径为1.6mm,内径为1.3mm;碘[125I]籽源固定管的外径为1.25mm,内径为0.9mm,其头端镶有长度3mm、内径0.8mm的X线标记管;不锈钢导丝的外径为0.8mm。外套管开设有侧孔。本实用新型的碘[125I]籽源管腔内植入导管可以使125碘籽源准确定位于静脉主干、肝门部胆管、胆总管、下腔静脉等管腔部位内的肿瘤,可以实现精确内照射,并已进行了相关验证实验,使低剂量率的125碘能够对上述部位肿瘤有相当良好的治疗作用。
Description
技术领域
本实用新型属于肿瘤放射介入治疗技术领域,具体涉及一种用于肿瘤放射性粒子植入治疗的器械。
背景技术
临床应用射线杀伤肿瘤细胞的生物学机制主要包括两点:1.直接作用:射线造成DNA分子链的单链断裂、双链断裂,使肿瘤细胞失去繁殖能力。2.间接作用:射线对机体内水分子的电离,产生自由基。自由基与生物大分子相互作用,夺取氧,引起组织细胞的损伤。
肿瘤细胞对射线的敏感性有时相的差异。在繁殖周期中的DNA合成后期及有丝分裂期为敏感期,少量的γ射线即能破坏肿瘤的繁殖能力;繁殖周期中其他期敏感度较差;静止期的肿瘤细胞对γ射线相对不敏感。在肿瘤生长过程中,只有一小部分细胞在持续繁殖,大部分的细胞其敏感期不尽相同。
常规外放疗分次短时照射,只能对肿瘤繁殖周期中一部分时相的细胞起治疗作用,其他时相的肿瘤细胞仍能很快恢复繁殖能力,而且细胞的倍增时间明显缩短,因此在两次照射的间隙内肿瘤细胞仍能迅速生长,直接影响外放疗的治疗效果。
鉴于常规外放疗的上述不足,近年来人们积极探索另一种放疗方式——放射性粒子近距离治疗方式。放射性粒子近距离治疗肿瘤是近20年发展起来的医学新技术,引进国内已五年;尤其是新型、低能、安全、易防护放射性核素125I和103Pd的研制成功,超声和CT影像学技术的进展及计算机三维治疗系统(TPS)的出现,使放射性粒子近距离治疗肿瘤显示出极强的生命力。放射性粒子近距离治疗肿瘤是指将微型放射源(籽源)用微创介入技术植入肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中,包括肿瘤淋巴扩散途径的组织或管腔内生长的肿瘤。通过微型放射源(籽源)发出的持续低能量的射线,使肿瘤组织遭受最大程度的毁灭性杀伤,使正常组织不损伤或仅有器官功能允许的微小损伤。
肿瘤组织间植入放射性粒子所产生的γ射线能量虽然不大,但能持续的对肿瘤细胞起作用,因此能不断的杀伤肿瘤干细胞。经过足够的剂量和足够的半衰期,能使肿瘤细胞全部失去繁殖能力,从而达到较彻底的治疗效果。已证实,低剂量率的125碘对上述部位肿瘤有相当良好的治疗作用
一般实体瘤采取直接穿刺向瘤体周边植入籽源,只要处方剂量准确,TPS计划合理,均能收到满意的临床效果。但对于生长在管腔内的肿瘤直接多点穿刺将带有较大风险;其一,是难以控制的内出血,如门静脉主干、肝门部胆管、胆总管、下腔静脉等;其次,籽源易移动脱离瘤体表面,进入血管或肠道带来严重合并证。此外,上述部位的肿瘤或转移癌一般对外照射均不敏感,照射野准确定位也相当困难。另外,我国是肝癌高发国,原发性肝癌60%合并有II级以上门静脉癌栓,而门静脉癌栓至今没有好的治疗办法。
发明内容
本实用新型的目的是针对现有技术的上述问题而提供一种碘[125I]籽源管腔内植入导管,它可以使125碘籽源准确定位于管腔内的肿瘤。
为实现上述目的,本实用新型的碘[125I]籽源管腔内植入导管由外套管、碘[125I]籽源固定管、不锈钢导丝三部分组成,上述三部分套在一起;外套管的外径为1.6mm,内径为1.3mm;碘[125I]籽源固定管的外径为1.25mm,内径为0.9mm,其头端镶有长度3mm、内径0.8mm的X线标记管;不锈钢导丝的外径为0.8mm。
实现上述目的较好的方案是:外套管开设有侧孔。
本实用新型具有以下优点和效果:
1、本实用新型可以使125碘籽源准确定位于静脉主干、肝门部胆管、胆总管、下腔静脉等管腔部位内的肿瘤,可以实现精确内照射,并已进行了相关验证实验,使低剂量率的125碘能够对上述部位肿瘤有相当良好的治疗作用。
2、由于外套管的内径为1.3mm,而碘[125I]籽源固定管的外径为1.25mm,两者间有0.05mm间隙,可以保证固定管在外套管内推送自如。
3、籽源外套管可以根据需要开侧孔,尾端可以接皮下埋藏药盒,以备溶栓或化疗治疗。
附图说明
图1是本实用新型一种实施例的外部形状结构示意图。
图2是图1中外套管、碘[125I]籽源固定管、不锈钢导丝三部分套插组合后的横断面结构示意图。
图3是图2放大结构示意图。
图4是图1中不锈钢导丝沿长轴方向的剖面结构示意图。
图5是图4所示不锈钢导丝的横断面结构示意图。
图6是图1中碘[125I]籽源固定管沿长轴方向的剖面结构示意图。
图7是图6所示碘[125I]籽源固定管的横断面结构示意图。
图8是图1中外套管沿长轴方向的剖面结构示意图。
图9是图8所示外套管的横断面结构示意图。
图10是图6中碘[125I]籽源固定管头端放大结构示意图。
图11是图6中籽源固定管装入碘[125I]籽源的局部放大剖面示意图。
图12是图1所示导管应用于治疗胆总管癌的一个操作使用状态示意图。
图13是图1所示导管应用于治疗胆总管癌的另一个操作使用状态示意图。
图14是图1所示导管应用于治疗胆总管癌的第三种操作使用状态示意图。
具体实施方式
图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7、图8、图9所示的碘[125I]籽源管腔内植入导管10包括直径0.8mm不锈钢导丝1、碘[125I]籽源固定管2、外套管3,不锈钢导丝1、碘[125I]籽源固定管2、外套管3三者组合套插在一起;图10所示,碘[125I]籽源固定管的头端内镶有内径0.8mm、长3mm的X线标记管21。
上述导管用半结晶生物高分子材料(Biomedical polymer)制备,具有无毒、化学、物理、机械性能稳定、生物相容性、抗凝血性能优良,消毒灭菌过程不改变性能的特点;对125碘籽源的射线无屏蔽效应,并且耐辐射,耐热:260℃,阻燃性:(VOI%)95L,符合国家药品管理局颁发的YY0285.1-1999标准(一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求)。导管尾端与注射器连接部采用自制粘合材料粘接。籽源固定管头端内径0.8mm长3mm的x线标记管用粘合挤压镶入。使用时封堵籽源4采用表面光洁度千级、直径0.9mm的镀钛不锈钢球5,如图11所示。
上述实施例的使用操作方法如下(以治疗胆总管肿瘤为例):
1.先根据影像资料和肿瘤病理情况制定TPS计划;
2.胆道造影,依据胆道狭窄情况决定是否进行胆道球囊扩张,及是否放置支架;
3.若放置支架,造影后留一条直径0.035英寸的导丝6以备后续放置胆道支架用;
4.用22G胆道穿刺针再次穿刺胆道,并送入直径0.018英寸60cm的导丝;
5.沿直径0.018英寸60cm的导丝送入6F导管鞘;
6.沿直径0.018英寸60cm的导丝,通过6F导管鞘送入套装好外套管的碘[125I]籽源管腔内植入导管10,并确保导管10头端越过肿瘤远端1cm,保持此位置不动(如图12所示);
7.退出籽源固定管2,保留外套管3,先向固定管2管内推一粒直径0.9mm镀钛不锈钢球5,以封住导管前端,用粒子植入枪(专用设备)依次装入所需的125碘籽源4,最后再推一粒直径0.9mm镀钛不锈钢球5,以封住固定管导管尾端(如图11所示);
8.退出直径0.018英寸60cm的导丝,把已装好籽源的固定管再次用与导管配套的外径0.8mm不锈钢导丝1顶紧,沿外套管输送到胆管癌的预定位置;
9.依次退出外套管和血管鞘,多余的籽源固定管在皮下缝合埋藏(如图13所示);
10.沿备用的直径0.035英寸的导丝放置胆道支架7。
如果固定管导管不做皮下埋藏,只须把一段装好籽源的固定管沿外套管输送到胆管癌的预定位置(如图14所示),此时要计算好自膨账支架的张力,以及它是否能在肿瘤处沿胆管内壁挤牢导管。
肝门静脉、下腔静脉内癌栓治疗方法,操作程序大致相同。
碘[125I]籽源在导管内装载及导管固定等操作,须在DSA或CT影象引导下,由放射介入医师执行。固定在导管内的碘[125I]籽源呈线性分布,相对剂量均匀。此时吸收剂量计算应按线源对待,源长为籽源轴向长度相加的总合,并要考虑管壁的耐受剂量,植入前应合理精确地设计TPS计划。理想地设计应该是放入固定管内的单个籽源的活度不同,以达到“适型”。
上述导管有效长度可以为40cm、45cm、60cm等不同规格,导丝可达100cm。
Claims (2)
1.一种碘[125I]籽源管腔内植入导管,其特征在于:它由外套管、碘[125I]籽源固定管、不锈钢导丝三部分组成,上述三部分套在一起;外套管的外径为1.6mm,内径为1.3mm;碘[125I]籽源固定管的外径为1.25mm,内径为0.9mm,其头端镶有长度3mm、内径0.8mm的X线标记管;不锈钢导丝的外径为0.8mm。
2、根据权利要求1所述的碘[125I]籽源管腔内植入导管,其特征在于:外套管开设有侧孔。
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN102178561A (zh) * | 2011-03-14 | 2011-09-14 | 杨祚璋 | 一种含有125i粒子的试剂盒及其用途 |
CN105498073A (zh) * | 2015-12-14 | 2016-04-20 | 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 | 携带药物粒子的可降解植入导管 |
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2006
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