CN108524702A - 一种治疗慢性肾炎的冲剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗慢性肾炎的冲剂及其制备方法,属于中药制造领域。一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:人工牛黄0.2~1份,肉桂粉0.5~5份,田七粉0.5~5份,琥珀粉1~8份、蟋蟀10~25份、沉香2~8份、黄芪25~35份、附子10~15份、泽泻10~20份。本发明的治疗慢性肾炎冲剂的药理是益气化瘀、温阳利水、补肾培本、解毒散结,活血祛瘀。主治慢性肾炎日久,肾气亏虚,络脉瘀滞,气化不行,水湿潴留,肾功损害,见血尿、尿蛋白顽固不消,伴头晕、乏力、口苦、口干、水肿、腰痛、缠绵不愈者。不仅携带方便、饮用方便、安全,口感适宜,长期食用。
Description
技术领域
本发明涉及中药制造领域,特别涉及一种治疗慢性肾炎的冲剂及其制备方法。
背景技术
慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎,是由多种不同病因、不同病理类型组成的一组原发性肾小球疾病。临床特点为病程长、发展缓慢,症状可轻可重,多有一个无症状尿检异常期,然后出现不同程度的水肿、蛋白尿、镜下血尿,可伴高血压和(或)氮质血症,及进行性加重的肾功能损害。
目前,现有技术中公开了很多治疗乙肝的中药,中药制剂越来越受到患者的青睐,但却存在疗效时间长,治疗效果不佳的缺点,给患者带来身体和精神上的双重伤害。
发明内容
本发明的目的在于:针对上述存在的问题,提供一种治疗慢性肾炎的冲剂,不仅携带方便、饮用方便、安全,口感适宜,长期食用可以益气化瘀、温阳利水、补肾培本、解毒散结,活血祛瘀。主治慢性肾炎日久,肾气亏虚,络脉瘀滞,气化不行,水湿潴留,肾功损害,见血尿、尿蛋白顽固不消,伴头晕、乏力、口苦、口干、水肿、腰痛、缠绵不愈者,长期食用可以降血糖、降血脂、提高机体的免疫力。本发明的冲剂不仅冲调方便,口感适宜,吸收快,且无毒副作用。本发明还提供一种治疗慢性肾炎的冲剂的制作方法。
本发明采用的技术方案如下:
一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:人工牛黄0.2~1份,肉桂粉0.5~5份,田七粉0.5~5份,琥珀粉1~8份、蟋蟀 10~25份、沉香2~8份、黄芪25~35份、附子10~15份、泽泻10~20份。
优选地,还包括辅料,所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
优选地,所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成,其混合比例为1:0.2。
优选地,所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
优选地,无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
一种治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将所述人工牛黄,肉桂粉,田七粉,琥珀粉、蟋蟀、沉香、黄芪、附子、泽泻按重量份混合而成的中草药放入30℃~40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出,放入容器中加水煎煮二次,草药和水的比例为1:3,加热时间1.5h~2h,得煎液,合并两次煎液,过滤,将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏,加等量的润湿剂,使其沉淀,取上清液回收乙醇并浓缩后,加1.5倍的水量,搅拌,静置7h~10h,取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏,取清膏、糖粉、β-环糊精,加入湿润剂和无机盐,混合均匀,以挤压方式通过14~22目筛网,制成干燥湿颗粒;
(2)将步骤(1)的滤渣依次放入烘干装置进行烘干,粉碎,用筛网过滤得药物细粉,加入糖粉、β-环糊精,湿润剂和无机盐,混合均匀,以挤压方式通过14~22目筛网,制成干燥湿颗粒;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所制成干燥湿颗粒混合均匀,并及时进行干燥、冷却,过筛,使颗粒均匀;
(4)选用不易透气、透湿的包装材料,将步骤(3)所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装,每包颗粒为10g,干燥贮藏。
优选地,所述的滤液浓缩至规定的相对密度的清膏,是在80℃~90℃的热测比重为1.30~1.35。
优选地,所述的烘干温度为60℃~80℃,所述的清膏、糖粉、β-环糊精的混合比例为1:3:1。
优选地,所述的干燥温度为60℃~80℃,颗粒的干燥程度控制含水量在2%以下。
上述配方,该治疗慢性肾炎的冲剂冲剂的中草药以及其他组分各自的功效如下:
人工牛黄的作用与功效:人工牛黄,中药名。本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。为黄色疏松粉末。具有清热解毒,化痰定惊之功效。常用于痰热谵狂,神昏不语,小儿急惊风,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮等病症的治疗。
肉桂粉的作用与功效:肉桂粉是由肉桂或大叶清化桂的干皮和枝皮制成的粉末,气芳香。肉桂粉兼有香味诱食、药物保健、饲料防霉、促生长四种功能,具有很强的抗菌活性,对葡萄球菌 、大肠杆菌、痢疾杆菌、链球菌、肠炎沙门氏菌、霍乱弧菌等有强大的杀菌作用,并有抗流感病毒作用,提高成活率;开胃健脾,补脾益气,吃对胃肠道有温和的刺激作用,可促进消化液的分泌,兴奋胃肠平滑肌,加快胃肠蠕动,改善肠粘膜功能,促进营养物质的吸收,排除肠内积气;既能明显提高机体的免疫力,减少应激反应,又能促进其生长;添加量少,综合成本低;替代抗生素、激素,完全无残留。具有散寒止痛,活血通经的功效。具有降血糖、降血脂的作用。
田七粉的作用与功效:富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分,具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用
琥珀粉的作用与功效:琥珀研磨成的粉末,多呈不规则的粒状、块状、钟乳状及散粒状。有时内部包含着植物或昆虫的化石。颜色为黄色、棕黄色及红黄色。条痕白色或淡黄色。具松脂光泽。透明至不透明。断口贝壳状极为显著。硬度2-2.5。比重1.05-1.09。性极脆。摩擦带电。镇静,利尿,活血。用于惊风,癫痫,心悸,失眠,小便不利,尿痛,尿血,闭经。
蟋蟀的作用与功效:蟋蟀辛、咸,温。具有利尿,破血,利咽。用于水肿,小便不通,尿路结石,肝硬化腹水,咽喉肿痛,解痉挛作用,退热作用,降压作用。。
沉香的作用与功效:沉香的功效是温中降气,暖肾纳气。沉香往往用于治疗气逆喘息,呕吐打嗝,小便淋漓不尽,男子精冷,阳痿,脘腹胀痛,腰膝虚冷,大肠虚弱所致的便秘。
黄芪的作用与功效:黄芪味甘,性温;归肺、脾经。黄芪甘温,入脾经,为补益脾气之要药。多用于治疗脾气虚弱、体倦乏力食少便溏等症状。常被用于治疗脾虚所致中气下陷引起的脱肛、内脏下垂等症。此外,黄芪入肺经,同时又能补益肺气,可用于治疗肺气虚弱所导致的咳嗽无力、气短喘促、咳痰清晰、声音低懒等症状。黄芪能减轻肾脏病变,有利尿作用。此外,从中医的角度来说,脾脏主运化水湿,脾气虚、则运化不力,黄芪既能补脾益气治本,又能利尿消肿治标,是治疗气虚水肿的重要药物之一。黄芪机能补气以行血,补气以通痹。对于痹症、中风后遗症、因气虚血滞、肌肤、筋脉失养,症见肌肤麻木或半身不遂的人群,常用黄芪进行治疗。黄芪具有强心作用,可使心脏收缩振幅增大,输出量增加,对中毒或疲劳衰竭及心脏的作用更为明显。此外,黄芪还可以通过增强免疫功能而抑制病毒性心肌炎,并增强心肌细胞产生干扰素及促诱生干扰素作用。黄芪有保肝作用,可增强造血功能,促进白血球生长,以致增强人体的免疫机能,具有抗癌及抗衰老的作用。黄芪抗菌作用机制是多方面的,一方面是药物对细散及其毒性产物的直接抑杀和解毒作用,另一方面更主要的是通过调动机体免疫防御功能而抑菌,杀菌作用。
附子的作用与功效:辛、甘,大热;有毒。归心、肾、脾经,有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛的功效。附子能增强心肌收缩力,加快心率,增加心输出量,增加心肌耗氧量。用于阴盛克阳,大汗亡阳,吐泻厥逆,肢冷脉微,心腹冷痛,冷痢,脚气水肿,风寒湿痹,宫冷,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。
泽泻的作用与功效:泽泻性寒,味甘、淡,归肾、膀胱经,具有利水渗湿、泄热、化浊降脂的功效。具有利尿、抗菌、降血糖、降血压、降血脂的作用。
用法用量:每日2次,每次1包,饭后半小时温水服用。每30天为一个疗程。
本发明的治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法中,在水蒸煮前先用温水浸泡的目的是为了使中草药的药性能得到充分的发挥,然后再用水蒸煮的方法获得上清液,加入辅料,制成颗粒,把中草药的滤渣烘干后再粉碎,加入辅料制成颗粒,然后再将所有的颗粒混合均匀进行干燥,目的是中草药非常昂贵,中草药的滤渣本身也还具有良好的药效,与水蒸煮的方法制成颗粒混合,能够使中草药材得到充分的使用,并且也能够使本发明治疗慢性肾炎的冲剂起到更好的治疗效果,从根本上调理患者的身体机能,提高机体免疫力,抗菌消炎、控制变态反应,从而达到标本兼治的目的。
甜菊糖苷与淀粉混合能够起到防潮、防粘合、防霉变的作用。
本发明的有益效果:
(1)传承中医之精华,本发明的一种治疗慢性肾炎的冲剂的组方药理为:益气化瘀、温阳利水、补肾培本、解毒散结,活血祛瘀。主治慢性肾炎日久,肾气亏虚,络脉瘀滞,气化不行,水湿潴留,肾功损害,见血尿、尿蛋白顽固不消,伴头晕、乏力、口苦、口干、水肿、腰痛、缠绵不愈者,长期食用可以降血糖、降血脂、提高机体的免疫力等功效。人工牛黄、肉桂粉、田七粉和琥珀粉的结合主要解毒散结,活血化淤,促进消化液的分泌,兴奋胃肠平滑肌,加快胃肠蠕动,改善肠粘膜功能,促进营养物质的吸收,排除肠内积气;通过沉香、附子的温中降气,暖肾纳气、回阳救逆、补火助阳、散寒止痛等功效药理来暖肾,再通过肉桂粉、琥珀粉、蟋蟀、黄芪、泽泻的利尿、抗病毒、降血压、降血糖、降血脂等功效药理改善和治疗慢性肾炎引起的受损器官,促进其恢复正常功能。最后通过肉桂粉、田七粉、黄芪的结合其功效药理来调节和提高人体的机体免疫力,从整体上调节患者的五脏六腑,同时适合三高、糖尿病患者长期食用,从而起到治疗的效果。
(2)无机盐主要用于吸收处方中的液体。糖粉、β-环糊精主要是用于增加片剂的重量和体积。润湿剂是一种本身没有粘性的液体,其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性。该方法制得的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外观美观、耐磨性较强、压缩成型性好的优点。
(3)中草药制成的冲剂可用水冲服,既保持了汤剂的特色,又克服汤剂临时煎煮,容易霉变的缺点,并可掩盖药物的苦味,药效较固体制剂吸收更快,疗效更好,安全无副作用,该配方糖尿病、三高等人群均可饮用,长期食用可以调节机体免疫力,增加体质;另外,不会因为固体制剂所使用的原材料造成肝脏损伤,又便于携带、运输、使用等优点。
具体实施方式
实施例1
一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:人工牛黄0.2份,肉桂粉0.5份,田七粉0.5份,琥珀粉1份、蟋蟀 10份、沉香2份、黄芪25份、附子10份、泽泻10份。
还包括辅料,所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成,其混合比例为1:0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
实施例2
一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:人工牛黄0.4份,肉桂粉2份,田七粉3份,琥珀粉4.5份、蟋蟀 18份、沉香6份、黄芪30份、附子12份、泽泻12份。
还包括辅料,所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成,其混合比例为1:0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
实施例3
一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:人工牛黄1份,肉桂粉5份,田七粉5份,琥珀粉8份、蟋蟀 25份、沉香8份、黄芪35份、附子15份、泽泻20份。
还包括辅料,所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成,其混合比例为1:0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
实施例4
上述实施例1至3均采用的制备方法,包括以下步骤:
提供一种治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将所述人工牛黄,肉桂粉,田七粉,琥珀粉、蟋蟀、沉香、黄芪、附子、泽泻按重量份混合而成的中草药放入30℃~40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出,放入容器中加水煎煮二次,草药和水的比例为1:3,加热时间1.5h~2h,得煎液,合并两次煎液,过滤,将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏,加等量的润湿剂,使其沉淀,取上清液回收乙醇并浓缩后,加1.5倍的水量,搅拌,静置7h~10h,取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏,取清膏、糖粉、β-环糊精,加入湿润剂和无机盐,混合均匀,以挤压方式通过14~22目筛网,制成干燥湿颗粒;
(2)将步骤(1)的滤渣依次放入烘干装置进行烘干,粉碎,用筛网过滤得药物细粉,加入糖粉、β-环糊精,湿润剂和无机盐,混合均匀,以挤压方式通过14~22目筛网,制成干燥湿颗粒;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所制成干燥湿颗粒混合均匀,并及时进行干燥、冷却,过筛,使颗粒均匀;
(4)选用不易透气、透湿的包装材料,将步骤(3)所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装,每包颗粒为10g,干燥贮藏。
颗粒剂的质量检查:
检查项目 | 结果描述 |
颗粒剂的类型 | 可溶性颗粒 |
外观 | 颗粒干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象 |
粒度 | 不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤供试品量的15%,粒度均匀,外观美观、耐磨性较强、压缩成型性好 |
干燥失重 | 减失重量≤供试品量2.0% |
溶化性 | 可溶性颗粒剂。在规定的条件下全部溶化 |
水分 | 不超过2.0% |
装量差异 | 每包10g,装量差异限度为3%,符合规定 |
典型案例:
赵某,女,23 岁。患慢性肾炎已3年,虽经长期治疗,症状始终不除,时轻时重。诊见病人面色苍白,颜面、双下肢浮肿,体虚神疲,腰腿酸软,不耐久立,纳差便溏,溏有腹胀,舌淡胖苔白,脉弦细稍滑。尿检蛋白(+++),白细胞少许,红细胞(+)。按上方调治3个疗程,症状完全消失,多次复查尿常规均正常,嘱继服上方1个疗程,以巩固疗效。病人坚持全天工作3年余,未再复发。
【病例验证】经临床治疗40例观察,普通型有效率为86.4%;高血压型有效率为81.8%;肾病综合征有效率为57.1%;伴有镜下血尿者有效率为77.8%;肾功能不正常者有效率为77.8%。
Claims (10)
1. 一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:人工牛黄0.2~1份,肉桂粉0.5~5份,田七粉0.5~5份,琥珀粉1~8份、蟋蟀 10~25份、沉香2~8份、黄芪25~35份、附子10~15份、泽泻10~20份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:人工牛黄0.2~1份,肉桂粉0.5~5份,田七粉0.5~5份,琥珀粉1~8份、蟋蟀 10~25份、沉香2~8份、黄芪25~35份、附子10~15份、泽泻10~20份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于,还包括辅料,所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
4.根据权利要求3所述的一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于,所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成,其混合比例为1:0.2。
5.根据权利要求3所述的一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于,所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
6.根据权利要求3所述的一种治疗慢性肾炎的冲剂,其特征在于,无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
7.根据权利要求1至6的一种治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将所述人工牛黄,肉桂粉,田七粉,琥珀粉、蟋蟀、沉香、黄芪、附子、泽泻按重量份混合而成的中草药放入30℃~40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出,放入容器中加水煎煮二次,草药和水的比例为1:3,加热时间1.5h~2h,得煎液,合并两次煎液,过滤,将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏,加等量的润湿剂,使其沉淀,取上清液回收乙醇并浓缩后,加1.5倍的水量,搅拌,静置7h~10h,取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏,取清膏、糖粉、β-环糊精,加入湿润剂和无机盐,混合均匀,以挤压方式通过14~22目筛网,制成干燥湿颗粒;
(2)将步骤(1)的滤渣依次放入烘干装置进行烘干,粉碎,用筛网过滤得药物细粉,加入糖粉、β-环糊精,湿润剂和无机盐,混合均匀,以挤压方式通过14~22目筛网,制成干燥湿颗粒;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所制成干燥湿颗粒混合均匀,并及时进行干燥、冷却,过筛,使颗粒均匀;
(4)选用不易透气、透湿的包装材料,将步骤(3)所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装,每包颗粒为10g,干燥贮藏。
8.根据权利要求7的一种治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法,其特征在于:步骤(1)中所述的滤液浓缩至规定的相对密度的清膏,是在80℃~90℃的热测比重为1.30~1.35。
9.根据权利要求7的一种治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法,其特征在于:步骤(2)中所述的烘干温度为60℃~80℃,所述的清膏、糖粉、β-环糊精的混合比例为1:3:1。
10.根据权利要求7的一种治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法,其特征在于:步骤(3)所述的干燥温度为60℃~80℃,颗粒的干燥程度控制含水量在2%以下。
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