CN108524664A - 一种具有调节肠道及心血管功能的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
一种具有调节肠道及心血管功能的组合物及其制备方法和应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN108524664A CN108524664A CN201810548573.6A CN201810548573A CN108524664A CN 108524664 A CN108524664 A CN 108524664A CN 201810548573 A CN201810548573 A CN 201810548573A CN 108524664 A CN108524664 A CN 108524664A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- galactooligosaccharide
- composition
- preparation
- parts
- water soluble
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 42
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 32
- 230000009084 cardiovascular function Effects 0.000 title claims abstract description 10
- 235000021255 galacto-oligosaccharides Nutrition 0.000 claims abstract description 54
- 150000003271 galactooligosaccharides Chemical class 0.000 claims abstract description 53
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 29
- 235000007688 Lycopersicon esculentum Nutrition 0.000 claims abstract description 28
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims abstract description 27
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 claims abstract description 16
- 235000014680 Saccharomyces cerevisiae Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims abstract description 13
- 238000000855 fermentation Methods 0.000 claims abstract description 10
- 230000004151 fermentation Effects 0.000 claims abstract description 10
- 241000193830 Bacillus <bacterium> Species 0.000 claims abstract description 8
- 241000726221 Gemma Species 0.000 claims abstract description 8
- 235000014663 Kluyveromyces fragilis Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 244000253911 Saccharomyces fragilis Species 0.000 claims abstract description 8
- 235000018368 Saccharomyces fragilis Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 229940031154 kluyveromyces marxianus Drugs 0.000 claims abstract description 8
- 239000000047 product Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 6
- 235000013305 food Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract description 5
- 230000036541 health Effects 0.000 claims abstract description 4
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract description 3
- 239000006227 byproduct Substances 0.000 claims abstract description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims abstract description 3
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 22
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 19
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims description 15
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims description 15
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 12
- 102000005936 beta-Galactosidase Human genes 0.000 claims description 10
- 108010005774 beta-Galactosidase Proteins 0.000 claims description 10
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 10
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 6
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 6
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 6
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 6
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 230000009849 deactivation Effects 0.000 claims description 5
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 5
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 claims description 5
- 239000002054 inoculum Substances 0.000 claims description 5
- 239000002609 medium Substances 0.000 claims description 5
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 claims description 5
- 238000002390 rotary evaporation Methods 0.000 claims description 5
- 238000011218 seed culture Methods 0.000 claims description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 3
- 229940100688 oral solution Drugs 0.000 claims description 3
- 239000006072 paste Substances 0.000 claims description 2
- 230000004218 vascular function Effects 0.000 claims description 2
- 241000227653 Lycopersicon Species 0.000 claims 5
- 240000003768 Solanum lycopersicum Species 0.000 abstract description 23
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 8
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 10
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 9
- 230000013872 defecation Effects 0.000 description 5
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 5
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 4
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 4
- 239000011812 mixed powder Substances 0.000 description 4
- 238000007086 side reaction Methods 0.000 description 4
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 3
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 3
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 3
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 2
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 2
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 2
- 108010010234 HDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 2
- 102000015779 HDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 2
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 2
- 206010041349 Somnolence Diseases 0.000 description 2
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 2
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 239000007935 oral tablet Substances 0.000 description 2
- 229940096978 oral tablet Drugs 0.000 description 2
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- 208000010110 spontaneous platelet aggregation Diseases 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 2
- HCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N 3-(2,6-difluoro-3,5-dimethoxyphenyl)-1-ethyl-8-(morpholin-4-ylmethyl)-4,7-dihydropyrrolo[4,5]pyrido[1,2-d]pyrimidin-2-one Chemical compound C=1C2=C3N(CC)C(=O)N(C=4C(=C(OC)C=C(OC)C=4F)F)CC3=CN=C2NC=1CN1CCOCC1 HCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 241000186000 Bifidobacterium Species 0.000 description 1
- 241000252983 Caecum Species 0.000 description 1
- 241001070941 Castanea Species 0.000 description 1
- 235000014036 Castanea Nutrition 0.000 description 1
- 208000031288 Combined hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035150 Hypercholesterolemia Diseases 0.000 description 1
- 108010007622 LDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102000007330 LDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 1
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 1
- 244000061458 Solanum melongena Species 0.000 description 1
- 235000002597 Solanum melongena Nutrition 0.000 description 1
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000000702 anti-platelet effect Effects 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 230000005189 cardiac health Effects 0.000 description 1
- 210000004534 cecum Anatomy 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 1
- -1 compounds galactooligosaccharide Chemical class 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 201000005577 familial hyperlipidemia Diseases 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 229930003944 flavone Natural products 0.000 description 1
- 150000002213 flavones Chemical class 0.000 description 1
- 235000011949 flavones Nutrition 0.000 description 1
- 239000005417 food ingredient Substances 0.000 description 1
- 235000013376 functional food Nutrition 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 208000006575 hypertriglyceridemia Diseases 0.000 description 1
- 108010022197 lipoprotein cholesterol Proteins 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000002777 nucleoside Substances 0.000 description 1
- 125000003835 nucleoside group Chemical group 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 229920001542 oligosaccharide Polymers 0.000 description 1
- 150000002482 oligosaccharides Chemical class 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008855 peristalsis Effects 0.000 description 1
- 150000008442 polyphenolic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 235000013824 polyphenols Nutrition 0.000 description 1
- 235000021391 short chain fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 150000004666 short chain fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/125—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives containing carbohydrate syrups; containing sugars; containing sugar alcohols; containing starch hydrolysates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/702—Oligosaccharides, i.e. having three to five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/10—Laxatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Mycology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Botany (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种具有调节肠道及心血管功能的组合物及其制备方法和应用,所述组合物主要以低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物为原料制成。本发明还公开了所述组合物在制备调节、疏通肠道或心血管功能的药物、保健品、食品中的应用。本发明同时公开了组合物中的低聚半乳糖的制备方法:通过解脂亚罗威酵母芽孢杆菌和酿酒酵母催化乳糖反应生成低聚半乳糖,再通过马克思克鲁维酵母发酵消耗副产物葡萄糖和半乳糖以及未反应的乳糖进行纯化所得。相对于现有技术,本发明具有疗效好、无副作用等特点,且能够显著降低复发率。其制备方法,简单快速、高效,易于操作。制备出的片剂、颗粒剂等便于携带,方便服用。
Description
技术领域
本发明属于肠道及心血管疾病的治疗技术领域,特别涉及一种具有调节肠道及心血管功能的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
低聚半乳糖有利于促进有机酸生成,使肠道pH值降低,抑制了外源菌的生长代谢。食用低聚半乳糖后的小鼠,类便和盲肠中有机酸浓度明显增加,pH值为6.8+0.2,而对照组的pH值为7.5+0.1。另外,低聚糖被双歧杆菌发酵产生的大量短链脂肪酸能刺激肠道蠕动,增加类便湿润度并保持一定的渗透压,从而防止便秘的发生,低聚半乳糖还能改善血清脂质。卵巢切除的雌性鼠的总血清胆固醇含量明显提高,但食用低聚半乳糖后,会产生显著的低胆固醇效应,并提高血清中高密度脂蛋白胆固醇占总胆固醇的比率。低聚半乳糖可以在肠的下部被细菌发酵,促进挥发性脂肪酸的生成,降低总血清胆固醇浓度。
水溶性水溶性番茄浓缩物含有多种活性成分,总的活性成分可以分为3个独特的组分(核苷,多酚,黄酮),具有抗血小板凝集功效。“轻络素”水溶性水溶性番茄浓缩物被誉为天然阿司匹林,英国科研机构历时10年研究、10项临床试验证实“轻络素”可以帮助维持正常的血小板聚集,有助于血流健康,且无副作用,获得了欧洲健康食品配料展(HIE)“最佳心脏保健创新方案奖”。
目前,国内低聚半乳糖产品的开发多以单方复配适宜辅料为主,产品形式单一。
发明内容
发明目的:为了解决现有技术中存在的上述问题,本发明提供了一种具有调节肠道及心血管功能的组合物。
本发明的第二个目的是提供所述组合物的制备方法。
本发明的第三个目的是提供所述组合物制成的制剂。
本发明的第四个目的是提供所述组合物的应用。
技术方案:本发明所述具有调节肠道及心血管功能的组合物,所述组合物主要以低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物为原料制成。
优选地,所述组合物主要由以下重量份的原料制成:低聚半乳糖60~70份、水溶性番茄浓缩物3~10份。
更优选地,所述组合物主要由以下重量份的原料制成:低聚半乳糖70份、水溶性番茄浓缩物8份。
本发明所述的低聚半乳糖由以下方法制备而成:
通过解脂亚罗威酵母芽孢杆菌和酿酒酵母催化乳糖反应生成低聚半乳糖,再通过马克思克鲁维酵母发酵消耗副产物葡萄糖和半乳糖以及未反应的乳糖进行纯化所得。
具体地,所述的低聚半乳糖的制备方法包括以下步骤:
(1)将解脂亚罗威酵母芽孢杆菌和酿酒酵母接种于种子培养基中,于25~28℃条件下,培养4~5天,得到种子液;
(2)将步骤(1)的种子液接到发酵培养基中,在28~30℃条件下,培养2~3天,得到发酵液。
(3)将步骤(2)的发酵液离心,上清液为β-半乳糖苷酶粗酶液;
(4)将β-半乳糖苷酶粗酶液加入到乳糖溶液中,在30~45℃下反应20~48小时,得低聚半乳糖粗液。
(5)将培养好的马克思克鲁维酵母湿菌体以质量比5%~15%的接种量接入灭酶活的低聚半乳糖粗液中,28~30℃下培养24~48小时,离心分离,上清液为低聚半乳糖溶液。
(6)将低聚半乳糖溶液旋蒸浓缩,脱色,醇沉,烘干,粉碎后得到低聚半乳糖。
本发明所述组合物的制备方法,包括以下步骤:取低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物,按照等量递增法混合,即得。
优选地,每次混合的时间为12-18min,优选为15min。
本发明所述组合物制成的制剂,包含所述的具有调节肠道及心血管功能的组合物,以及药品或食品中可接受的辅料。
所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或口服液,优选为片剂。
所述片剂由以下原辅料按重量份数制成:低聚半乳糖60~70份、水溶性番茄浓缩物3~10份、硬脂酸镁0.5~5份、微晶纤维素15~25份。
优选地,所述片剂由以下原辅料按重量份数制成:低聚半乳糖70份、水溶性番茄浓缩物8份、硬脂酸镁1份、微晶纤维素22份。
本发明所述组合物在制备调节、疏通肠道或心血管功能的药物、保健品、食品中的应用。
本发明所述组合物在制备预防或治疗便秘或高血脂的药物、保健品、食品中的应用。
有益效果:相对于现有技术,本发明具有以下优点:
本发明首次将低聚半乳糖与水溶性番茄浓缩物复配,用于调节、疏通肠道或心血管功能,能够很好地发挥协同作用以达到更好的营养保健功能。具有疗效好、无副作用等特点,且能够显著降低复发率。其制备方法,简单快速、高效,易于操作。制备出的片剂、颗粒剂等便于携带,方便服用。
具体实施方式
以下实施例中采用的水溶性番茄浓缩物购自帝斯曼营养产品股份有限公司。其他未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
低聚半乳糖的制备方法:
(1)将解脂亚罗威酵母芽孢杆菌和酿酒酵母接种于种子培养基中,于25~28℃条件下,培养4天,得到种子液;
(2)将步骤(1)的种子液接到发酵培养基中,在28~30℃条件下,培养2天,得到发酵液。
(3)将步骤(2)的发酵液离心,上清液为β-半乳糖苷酶粗酶液;
(4)将β-半乳糖苷酶粗酶液加入到乳糖溶液中,在35℃下反应24小时,得低聚半乳糖粗液。
(5)将培养好的马克思克鲁维酵母湿菌体以质量比10%的接种量接入灭酶活的低聚半乳糖粗液中,28~30℃下培养24小时,离心分离,上清液为高纯度的低聚半乳糖溶液。
(6)将高纯度低聚半乳糖溶液旋蒸浓缩,脱色,醇沉,烘干,粉碎后得到高纯度的低聚半乳糖粉末。
组方:低聚半乳糖70份、水溶性番茄浓缩物8份、硬脂酸镁1份、微晶纤维素22 份。
制备工艺:按组方称取各原辅料,将它们按等量递增法混合均匀,每次混合15min,得总混合粉,将压片机装上模具压片,制成片剂。
实施例2
低聚半乳糖的制备方法:
(1)将解脂亚罗威酵母芽孢杆菌和酿酒酵母接种于种子培养基中,于25~28℃条件下,培养5天,得到种子液;
(2)将步骤(1)的种子液接到发酵培养基中,在28~30℃条件下,培养3天,得到发酵液。
(3)将步骤(2)的发酵液离心,上清液为β-半乳糖苷酶粗酶液;
(4)将β-半乳糖苷酶粗酶液加入到乳糖溶液中,在30℃下反应48小时,得低聚半乳糖粗液。
(5)将培养好的马克思克鲁维酵母湿菌体以质量比5%的接种量接入灭酶活的低聚半乳糖粗液中,28~30℃下培养48小时,离心分离,上清液为高纯度的低聚半乳糖溶液。
(6)将高纯度低聚半乳糖溶液旋蒸浓缩,脱色,醇沉,烘干,粉碎后得到高纯度的低聚半乳糖粉末。
组方:低聚半乳糖60份、水溶性番茄浓缩物3份、硬脂酸镁0.5份、微晶纤维素 15份。
制备工艺:与实施例1相同。
实施例3
低聚半乳糖的制备方法:
(1)将解脂亚罗威酵母芽孢杆菌和酿酒酵母接种于种子培养基中,于25~28℃条件下,培养4天,得到种子液;
(2)将步骤(1)的种子液接到发酵培养基中,在28~30℃条件下,培养3天,得到发酵液。
(3)将步骤(2)的发酵液离心,上清液为β-半乳糖苷酶粗酶液;
(4)将β-半乳糖苷酶粗酶液加入到乳糖溶液中,在45℃下反应20小时,得低聚半乳糖粗液。
(5)将培养好的马克思克鲁维酵母湿菌体以质量比15%的接种量接入灭酶活的低聚半乳糖粗液中,28~30℃下培养24小时,离心分离,上清液为高纯度的低聚半乳糖溶液。
(6)将高纯度低聚半乳糖溶液旋蒸浓缩,脱色,醇沉,烘干,粉碎后得到高纯度的低聚半乳糖粉末。
组方:低聚半乳糖70份、水溶性番茄浓缩物10份、硬脂酸镁5份、微晶纤维素25 份。
制备工艺:与实施例1相同。
实施例4
低聚半乳糖的制备方法同实施例1。
组方:活性成分为:低聚半乳糖65份、水溶性番茄浓缩物6份。
制备工艺:按组方称取低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物,将它们按等量递增法混合均匀,每次混合12min,得到总混合粉,加入药用辅料混合后再制备成颗粒剂。
实施例5
低聚半乳糖的制备方法同实施例2。
组方:活性成分为:低聚半乳糖62份、水溶性番茄浓缩物8份。
制备工艺:按组方称取低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物,将它们按等量递增法混合均匀,每次混合12min,得到总混合粉,加入药用辅料混合后再制备成胶囊剂。
实施例6
低聚半乳糖的制备方法同实施例3。
组方:活性成分为:低聚半乳糖68份、水溶性番茄浓缩物4份。
制备工艺:按组方称取低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物,将它们按等量递增法混合均匀,每次混合18min,得到总混合粉,加入药用辅料混合后再制备成口服液。
实施例7、本发明组合物治疗便秘临床试验研究
1、一般资料
150例已确诊成年便秘患者,年龄30-70岁,病程6个月至30年,患者的主要症状为轻者排便时间二天以上一次,粪便干燥坚硬,重者大便艰难,干燥如栗,伴少腹胀急,神倦乏力,胃纳减退。随机平均分为五组,分别为对照1组、对照2组、实施例1组、实施例4组和实施例5组,各组性别、年龄、病程等经统计学处理,差异无显著性意义 (P>0.05),具有可比性。
2、治疗方法
①对照组
对照1组,对照1的组合物片剂与实施例1制备的片剂的区别仅在于对照1不含有水溶性番茄浓缩物。
对照2组,对照2的组合物片剂与实施例1制备的片剂的区别仅在于对照3不含有低聚半乳糖。
②实施例1组、实施例2组和实施例3组分别给予本发明实施例1、实施例2和实施例3所得片剂。
③服用方法:对病患口服片剂,每日三次,三天为一个疗程,观察期为半个月,共两个疗程。
3、诊断标准
有效:2天以内排便1次,便质转润,解时通畅,短期无复发;
显效:3天以内排便,便质转润,排便欠畅;
无效:症状无改善。
副反应:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀、头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常等常见不良反应。
4、治疗结果
按上述方法治疗两个疗程后,考察各组终治疗的总有效率(%),以及停药两周后的复发率(%),结果见表1。
表1 各组患者临床治疗总有效率和复发率考察结果(%)
注:与对照组相比较,*P<0.05.
由上表1结果可见,与对照组相比较,本发明实施例1、2和3所得组合物,对于便秘的治疗总有效率显著提高,证明低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物两者治疗便秘能够协同增效;而在复发方面,本发明片剂治疗后的复发例数显著降低,远远低于对照组,证明本发明提取物能够显著减少便秘的复发。
且在治疗过程中,本发明各治疗组均无副反应发生。
实施例8、本发明组合物治疗高血脂临床试验研究
1、一般资料
300例符合高血脂症标准的患者,年龄30~80岁,病程6个月至15年,其中,男 139例,女161例,高胆固醇血症例126,高甘油三酯血症例86,混合型高脂血症例88 例。随机平均分为五组,分别为对照1组、对照2组、实施例1组、实施例4组和实施例5组,各组性别、年龄、病程等经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
2、治疗方法
①对照组
对照1组,对照1的组合物片剂与实施例1制备的片剂的区别仅在于对照1不含有水溶性番茄浓缩物。
对照2组,对照2的组合物片剂与实施例1制备的片剂的区别仅在于对照3不含有低聚半乳糖。
②实施例1组、实施例2组和实施例3组分别给予本发明实施例1、实施例2和实施例3所得片剂。
③服用方法:对病患口服片剂,每日三次,1个月为一个疗程,共三个疗程,每月检查月脂1次,3个月后统计结果。
3、诊断标准
胆固醇(CT)>5.5mmol/L,甘油三酯(TC)>1.69mmol/L,高密度脂蛋白(HDL) <1.03mmol/L,低密度脂蛋白(DC)>3.1mmol。
有效:症状消失,血脂检查恢复正常,且复查3次未在增高;
显效:症状消失,血脂检查恢复正常,复查可再度升高;
无效:症状无改善,血脂检查在3个月内仍未恢复正常。
副反应:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀、头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常等常见不良反应。
4、治疗结果
按上述方法治疗两个疗程后,考察各组终治疗的总有效率(%),结果见表2。
表2 各组患者临床治疗总有效率考察结果(%)
注:与对照组相比较,*P<0.05.
由上表2结果可见,与对照组相比较,本发明实施例1、2和3所得组合物,对于高血脂的治疗总有效率显著提高,证明低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物两者治疗高血脂能够协同增效。
且在治疗过程中,本发明各治疗组均无副反应发生。
Claims (10)
1.一种具有调节肠道及心血管功能的组合物,其特征在于,所述组合物主要以低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物为原料制成。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物主要由以下重量份的原料制成:低聚半乳糖60~70份、水溶性番茄浓缩物3~10份。
3.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物主要由以下重量份的原料制成:低聚半乳糖70份、水溶性番茄浓缩物8份。
4.权利要求1-3任一项所述的组合物,其特征在于,所述低聚半乳糖是通过解脂亚罗威酵母芽孢杆菌和酿酒酵母催化乳糖反应生成低聚半乳糖,再通过马克思克鲁维酵母发酵消耗副产物葡萄糖和半乳糖以及未反应的乳糖进行纯化所得。
5.根据权利要求4所述的组合物,其特征在于,所述低聚半乳糖的制备方法包括以下步骤:
(1)将解脂亚罗威酵母芽孢杆菌和酿酒酵母接种于种子培养基中,于25~28℃条件下,培养4~5天,得到种子液;
(2)将步骤(1)的种子液接到发酵培养基中,在28~30℃条件下,培养2~3天,得到发酵液;
(3)将步骤(2)的发酵液离心,上清液为β-半乳糖苷酶粗酶液;
(4)将β-半乳糖苷酶粗酶液加入到乳糖溶液中,在30~45℃下反应20~48小时,得低聚半乳糖粗液;
(5)将培养好的马克思克鲁维酵母湿菌体以质量比5%~15%的接种量接入灭酶活的低聚半乳糖粗液中,28~30℃下培养24~48小时,离心分离,上清液为低聚半乳糖溶液;
(6)将低聚半乳糖溶液旋蒸浓缩,脱色,醇沉,烘干,粉碎后得到低聚半乳糖。
6.权利要求1~3任一项所述组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:取低聚半乳糖和水溶性番茄浓缩物,按照等量递增法混合,即得。
7.权利要求1-3任一项所述组合物制成的制剂,其特征在于,包含权利要求1~3任一项所述的具有调节肠道及心血管功能的组合物,以及药品或食品中可接受的辅料。
8.根据权利要求7所述的制剂,其特征在于,所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或口服液。
9.根据权利要求8所述的制剂,其特征在于,所述片剂由以下原辅料按重量份数制成:低聚半乳糖60~70份、水溶性番茄浓缩物3~10份、硬脂酸镁0.5~5份、微晶纤维素15~25份。
10.权利要求1~3任一项所述组合物或组合物制成的制剂在制备调节、疏通肠道或心血管功能的药物、保健品、食品中的应用。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201810548573.6A CN108524664A (zh) | 2018-05-31 | 2018-05-31 | 一种具有调节肠道及心血管功能的组合物及其制备方法和应用 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201810548573.6A CN108524664A (zh) | 2018-05-31 | 2018-05-31 | 一种具有调节肠道及心血管功能的组合物及其制备方法和应用 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN108524664A true CN108524664A (zh) | 2018-09-14 |
Family
ID=63471957
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201810548573.6A Pending CN108524664A (zh) | 2018-05-31 | 2018-05-31 | 一种具有调节肠道及心血管功能的组合物及其制备方法和应用 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN108524664A (zh) |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104805026A (zh) * | 2015-04-21 | 2015-07-29 | 山东福瑞达生物科技有限公司 | 一株产β-半乳糖苷酶菌株及其制备高纯度低聚半乳糖的方法 |
CN105219661A (zh) * | 2015-09-18 | 2016-01-06 | 上海交通大学 | 合成低聚半乳糖的专用菌株及用其合成低聚半乳糖的方法 |
CN105435231A (zh) * | 2014-09-15 | 2016-03-30 | 北京厚生阁医药科技有限公司 | 一种治疗便秘的组合物 |
-
2018
- 2018-05-31 CN CN201810548573.6A patent/CN108524664A/zh active Pending
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105435231A (zh) * | 2014-09-15 | 2016-03-30 | 北京厚生阁医药科技有限公司 | 一种治疗便秘的组合物 |
CN104805026A (zh) * | 2015-04-21 | 2015-07-29 | 山东福瑞达生物科技有限公司 | 一株产β-半乳糖苷酶菌株及其制备高纯度低聚半乳糖的方法 |
CN105219661A (zh) * | 2015-09-18 | 2016-01-06 | 上海交通大学 | 合成低聚半乳糖的专用菌株及用其合成低聚半乳糖的方法 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
人民健康网: ""天然阿司匹林"轻络素"即将问世 心血管健康的福音"", 《HTTP://HEALTH.PEOPLE.COM.CN/N1/2016/1119/C14739-28880711.HTML》 * |
归莉琼,等: ""生物活性物质-低聚半乳糖"", 《中国乳品工业》 * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP2124972B1 (de) | Verwendung einer zusammensetzung aus mineralstoffen und gegebenenfalls acetogenen und/oder butyrogenen bakterien zur vermeidung oder reduzierung von gasbildung im dickdarm eines säugetiers und dadurch bedingter abdominaler beschwerden | |
CN101254163A (zh) | 一种含有中药材有效成分微生物化产物的美容保健组合物 | |
CN107365680A (zh) | 一种利用名酒大曲制备的食醋/醋膏及其应用 | |
CN102438642A (zh) | 包含绿茶提取物的组合物 | |
US8394431B2 (en) | Composition of extracts from plants and the use thereof in prophylaxis or treatment of metabolism disorder of blood lipid | |
CN109315769A (zh) | 一种用于改善人体肠内环境的组合物及其制备方法 | |
KR20150055876A (ko) | 체지방 감소 또는 체중 감소를 위한 조성물 | |
CN108402371A (zh) | 一种适合中老年便秘人群服用的益生元组合物 | |
CN105661515A (zh) | 一种防治三高症的酵素含片及其制备方法 | |
JPH03151854A (ja) | 腸内有害腐敗産物低減剤 | |
CN106309506A (zh) | 一种具有调经功能的益生菌组合物及其应用 | |
CN109350709A (zh) | 一种降糖降脂防治肿瘤的中药合剂及其制备方法 | |
CN102106895B (zh) | 一种具有调节血脂功能的组合物 | |
KR20170045463A (ko) | 오미자 추출물을 유효성분으로 포함하는 IL-1β에 의한 관절염의 예방 또는 개선용 조성물 | |
CN110859871A (zh) | 一种用于前列腺炎的组合物及其制备方法 | |
CN105249441A (zh) | 一种用于降血糖的桑叶保健品及其制备方法 | |
CN108524664A (zh) | 一种具有调节肠道及心血管功能的组合物及其制备方法和应用 | |
KR101941183B1 (ko) | 오미자 추출물을 포함하는 관절염의 예방 또는 개선용 조성물 및 그 제조방법 | |
CN109045070A (zh) | 一种防治非酒精性脂肪肝病的组合物 | |
CN102014944B (zh) | 利用复合药材的肥胖及代谢综合征的预防或治疗用组合物 | |
US9943560B2 (en) | Medical compositions containing liquorice extracts with synergistic effect | |
KR20090092743A (ko) | 쌍화탕 유산균 발효물을 포함하는 숙취해소용 조성물 | |
CN104000877A (zh) | 一种降糖组合物及其应用 | |
JP2007031302A (ja) | アディポネクチン産生促進剤、及び代謝異常症候群予防剤 | |
CN102166029A (zh) | 一种仙草多菌养生精功能饮料 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20180914 |