CN1085071A - 角膜的真空定心导向器和剥离器 - Google Patents

Abstract

一种角膜的真空定心导向器和剥离器，该剥离器 刀片装置包括一刀片和一刀片支撑件。所述刀片有 一横断面且是优弧形，该优弧在平面上围绕垂直于这 个平面的轴有一定直径，刀片还有剥离端和一支撑 端，所述刀片支撑件固定在刀片支撑端上，刀片支撑 件与刀片平面夹角最大是大约80°或配合圆柱形剥 离器圆筒。把开口环，或角膜内的环(“ICR”)插入基 质内的通道。ICR会改变角膜的形状，并提供了视 觉矫正的一种可选择的方法。

Description

本发明涉及一种外科手术装置，该装置能在眼睛的角膜基质中产生一个一般为环形的、层间的通道。该装置由三个主要部件构成：一个真空定心导向器，该真空定心导向器有一个内腔，该内腔的一端紧靠眼的前部;一个圆筒，该圆筒安装在定心导向器的内腔中并且固定在第三个主要部件上;一个通常为环形的剥离环。剥离环应采用这样的形状，使得当眼外科医生扭转上面固定有环的圆筒时，使得当眼外科医生扭转上面固定有环的圆筒时，环通过在基质中的层间空间移动，产生了所希望的槽或通道。定心导向器最好可以包括有一个具有一个或多个销的环，这些销牢固地与角膜的上亲组群（epiphiliun）接合。外科手术用的这些装置的组成部件，尤其是剥离环，也构成了本发明的一部分。

把开口环，或角膜内环（“ICR”）插入用本发明装置产生的基质内的通道。ICR会改变角膜的形状，并且在这样作时提供了视觉矫正的一种可选择的方法。

眼睛整体形状的异常可以造成视觉障碍。当眼球的前后距离太短时会发生远视。在这种情况下，距眼20英尺的平行光线将聚焦在视网膜后面。相反的情况是，当眼球的前后距离太大时会发生近视，进入眼睛的平行光线聚焦在视网膜的前面。散光的情况是平行的光线并不到达眼睛内的单个点，而是有一个可变化的焦点，这是由于角膜不是球面形的，并且在不同的距离以不同的眼子午线折射光。一定程度的散光是正常是，但如果散光太严重，则必须经常对散光加以矫正。

通常用眼镜或隐形眼镜来矫正远视、近视和散光。现在已知一些矫正这些眼病的外科手术方法。这些方法包括径向角膜切开术（例如美国专利US4，815，463和4，688，570）和激光角膜部分切除术（例如美国专利US4，941，093）。

另一种矫正这些眼病的方法是通过在眼角膜的基质中植入聚合物环来改变角膜的曲率。已经提供了许多涉及聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）环、同种移植角膜组织和水凝胶的植入等以前工作的资料。其中一个环装置涉及环的设计，该设计允许采用一个伤害程度最小的切口把一个开口环插进一个在角膜基质层中切开的槽中，通过这个切口产生了植入槽并且通过这个切口插入植入物。

Reynolds的美国专利US4，452，235描述了一种角膜曲率调整的方法和装置。该方法是把开口调整环的一端插进眼角膜中并且沿一个圆形路径移动该环一直到该环的两端会合。此后这两端彼此相互调整直到眼睛的形状已经呈现所希望的曲率。在这样的曲率下把环的两端固定地连接以维持角膜的所希望的曲率。

尽管已经知道把ICR引入角膜内的基质的步骤，但用于完成这些步骤的本发明的插入装置还没有公开。

然而用于眼外科手术操作中的真空装置是常规的。例如，Lieberman的美国专利4，423，728公开了一个凸轮导向的环钻用来有选择地在角膜周围切出一个圆形或V形槽。该装置利用了一对把该装置固定到患者眼睛的巩膜上的吸环。该真空度通常低于10cm水高以避免把眼内压力提高到超过生理学的水平。把吸环放在角膜缘外面的解剖学上经久不变的区域上。

类似地，Grieshaber的美国专利No.4，997，437表示出一个角膜磨光的方法和装置。该装置有一个底座部件，通过在角膜的四周形成的真空空间把该底座部件保持在眼睛的结膜上。把一个旋转磨光器连接到底座部件上并且通过底座部件的内腔把该旋转磨光器滑动到眼睛上。没有防止底座转动的措施。

这些公开的内容没有一个表示出类似于在这里公开的装置的组合。

现在已经有人建议用钝的刀状物或剥离器在层间的边界内产生槽。例如，Simon的美国专利5，090，955和Hartmann等人的“Intrastromale        Implantation        Eines        Justierbaren        Kunstofforings        Zur        Hornhau        Trefraktion        Sanderung”，kongress        der        Deutschen        Gesellschaft        fiir        Intraokularlinsen        Implantation，第465页-475页。他们没有提出与剥离器支撑件有特殊关系的建议。

本发明的一个优选方面是采用与眼睛的前部接合的销以防止在使用过程中本发明装置转动。

Hanna的美国专利US4，429，696表示出一个外科手术装置，该装置通过作至少一个环形切口可以准确地切除眼睛的角膜。通过一系列爪形物（它们最好是可缩回的）和放置在眼睛的中央部分的吸盘可以在切口过程中把该装置维持在眼睛的前部。这里没有提出爪形与环形真空环配合使用的建议。

最后，本发明最好包括一个符合眼睛表面的柔软的底座。

这样一些装置是已知的，例如已经公开的Kilmer等人的PCT申请WO91/08711公开了一个用于再仿形角膜的装置。该装置安置在一个弹性的真空环上，该真空环适合于放置在眼睛的巩膜部分上，此巩膜部分包围着将要被再仿形的角膜。真空环的顶侧有多个定位销，这些定位销可以将环连接到仿形装置的其余部分上。

这里描述的本发明是一个用来在角膜基质中产生为ICR的插入所需要的环形通道的装置，其中采用了一个可拆卸地粘结到眼睛前部的吸环。

图1是一个眼睛的水平切面图。

图2是一个眼睛的前部的水平切面图。

图3是表示本发明真空装置的构成部件以及它们在使用过程中与眼睛的关系的正面透视图。

图4是真空装置底座的底视图。

图5是本发明装置的定心插入物的底视图。

图6是用于本发明装置中的剥离器及其支撑插入圆筒的底视图。

图7是剥离器刀片的侧视图。图7a是剥离器刀片的侧视剖面图。图7b和7c是剥离器刀片端头的顶视图和侧视图。

图8表示在为随后安置ICR而作最初切口步骤期间在眼睛上放置的真空装置的侧视剖面图。

图9是表示在角膜基质中切开一个环形槽步骤的过程中安置的真空装置的侧视剖面图。

图10是采用多真空腔的本发明的一个变型的底视图。

图11是图10所示的本发明的变型的侧视剖面图。

图12是在底座采用一个单腔的本发明的一个变型的底视图。

图13是如图12所示的本发明的一个变型的部分侧视剖面图。

图14是采用多真空腔的本发明的一个变型的底视图。

图15是图14所示的变型的部分侧视剖面图。

图16表示一个适合于在眼的前部产生真空的柔软的插入物。

图17、18和19是真空器底座的四周或外边缘的放大的侧视剖面图，在使用过程中真空器底座的四周边缘与眼睛的表面接触。

图20表示在真空腔中包含有径向壁的装置的一个变型的底视图，该壁在眼结膜炎的手术中有助于防止真空器底座的转动。

图21、22和23是图19所示的在真空腔中安置径向壁装置的三种变型的部分剖面图。

图24是一个真空装置的底视图，尤其表示一个插入物，该插入物采用多个销以便在眼外科手术中与眼的前表面接合。

图25是图24所示装置的侧视剖面图。

图26、27、28、29和30描述采用本发明装置来为眼睛作准备以及在角膜基质中安置ICR的步骤。

图31表示在基质中ICR的定位。

在解释本发明装置的细节之前需要对眼睛的生理学进行简短的阐述以便理解本装置与眼睛的功能关系。

图1表示带有眼球11的眼睛的水平切面图，眼球11类似于一个球体，带有一个前部凸起的球面部分，该前部凸起的球面部分代表角膜12。

眼睛的眼球11包括三个封闭有不同透明介质的同心的覆层，光在到达敏感的视网膜18之前必须通过这些介质。最外的覆层是一个纤维保护层，该保护层后面的六分之五是白色的且不透明的，并被称为巩膜13，并且有时我们称之为眼白（从前面可以看见）。这个外层的前面的六分之一是透明的角膜12。

中间覆层主要发挥脉管和营养的功能，并且中间覆层由脉络体14，睫状体16和虹膜17构成。脉络体14通常的功能是供养视网膜18。睫状体16用于悬挂晶状体21并且调节晶状体。虹膜17是眼睛的中间覆层的最靠前的部分并且位于一个前平面上。虹膜是一个薄的圆形盘，相当于照相机的光圈，并且在它的中央有一个圆孔，这个圆孔叫瞳孔19。瞳孔的大小可以变化以调节到达视网膜18的光量。瞳孔收缩也可起调节作用，可以通过减小球形畸变加强聚焦。虹膜17把角膜12和晶状体21之间的空间分成前腔22和后腔23。覆层的最里面的部分是视网膜18，视网膜18包括神经元，这些神经元形成了视觉现象的真正的接收部分。

视网膜18是脑的一部分，它作为一个生长物是从前脑产生的，视网膜带有视觉神经24，该视觉神经24起把脑的视网膜部分与前脑连接起来的纤维束的作用。一层正好在视网膜前壁上的色素沉着的上亲组群的下面的杆和锥起视觉细胞或光感受器的作用，即把物理学的能量（光）转变为神经脉动。

玻璃体26是一种透明的胶状物质，该胶状物质填充了眼球11的后部的五分之四。在玻璃体的侧面，玻璃体支持睫状16和视网膜18。前面的盘状凹陷可容纳晶状体。

眼睛的晶状体21是一个位于虹膜17和玻璃体26之间的呈晶体状的透明的双面凸体。晶状体的轴向直径随着调节变化明显。一个睫状体的小环27由通过睫状体16和晶状体21之间的透明纤维构成，该睫状体的小环的作用是保持晶状体就位并使得睫状体的肌肉作用在晶状体上面。

现在再描述角膜12，这个最外面的纤维透明覆层类似于一个手表上的玻璃罩。它的曲率比眼球其它部分曲率稍大一些，并且在自然状态下理想的情况是球面的。然而，经常有这样的情况：在一个子午线上的角膜曲率比另一个子午线上的角膜曲率大，这就产生了散光。角膜的中央的三分之一被称为视觉区域，该视觉区域外稍有些平坦，而朝向四周角膜增厚。眼睛的大部分折射通过角膜发生。

参照图2，眼球前部的更加详细的附图表示了包含一个上皮31细胞在内的角膜12的各个层。角膜表面上的上皮细胞的作用是维持角膜12透明。这些上皮细胞富于糖原、酶和乙酰胆碱，这些物质的活性调节角膜的血球，并且控制通过角膜12的基质32的薄层的水和电解质的传输。

一个被称为Bowman膜或层的前部限制薄膜33位于角膜的上亲组群31和基质32之间。基质32是由多个薄层构成，这些薄层具有被此平行的原纤维带并且横踌整个角膜。尽管大部分纤维带平行于表面，但有些是斜的，尤其是前面的。一个后部限制薄层34被称为Descemet膜。该膜是一个坚固的膜，它与基质32清楚地划分了界限并且有抗角膜的病理学过程的作用。

内皮36是角膜的最后部的层并由一单层细胞构成。角膜缘37一方面是结膜38和巩膜13之间的过渡区，另一方面也是结膜38和角膜12之间的过渡区。

图3表示用于本发明外科手术装置中的各种部件。支撑底座（50）在接近角膜的一端有一个环形的围绕角膜的真空环（52），并且有一个从远离眼睛（56）的支撑底座的一端伸展的圆桶形的或中央的腔（54）。支撑底座（50）通常包括一个通过底座的伸展壁的观测孔（55），这便允许外科医生对眼睛作最初的切口并且可以清楚地观察在角膜表面上进行的手术的步骤。真空状态是来自真空源管道（58）。围绕角膜的真空环（52）的形状应使它适合于并密封于眼睛的前部，从而当支撑底座置于眼睛（56）的正面且对真空源管道（58）施加一个合适的真空时使支撑底座（50）相对不动。真空腔对着眼睛的正面形成一个环形真空空间。支撑底座（50）还可以有一个销（60），该销用作角膜的定心导向件（62）的一个防转动装置。仍如图3所示的切入刀片（68）是由外科医生通过观测孔（55）插入的。切入刀片（68）的尺寸和构造使得手术刀能进入角膜一个合适的深度和角度以便后来把剥离刀片（66）引入角膜内的基质中。

图4是可以清楚地观察围绕角膜的真空环（52）的支撑底座（50）的底视图。围绕角膜的真空环（52）有一个内壁（70）。内壁（70）的内侧终止于中央腔（54）。中央腔（54）至少足够大到像如下所述的那样可以看到剥离器刀片（66）的整体，中央腔（54）有一个基本上与剥器刀片的轴一致的轴。最好中央腔（54）的长度使得腔的长度与直径的比率在0.25∶1到15∶1之间;特别是从0.4∶1到1∶1之间;至少从大约1∶1到小于大约3∶1;或从至少大约3∶1到大约15∶1。最好这个比率是大约25∶1。这个尺寸使得外科医生便于操作。外部的真空环壁（72）最好形成支撑底座（52）的外侧。在围绕角膜的真空环（52）的内部可以有一个或多个隆起物（74），当支撑底座固定在导向件上时，隆起物（74）向下伸到角膜表面。隆起物置于围绕角膜的真空环（52）内以防止在外科手术中支撑底座（50）的转动。后面参照图20到图23将讨论隆起物设计的变化。真空源管道（58）的开口（76）如图4所示。

图5是角膜定心和固定导向件（62）的底视图。导向件（62）向下装进支撑底座（50）的内筒（54）中，并且一个在导向件外表面上的槽（78）在销（60）上滑动并与销（60）接合。用此方法，角膜定心和固定导向件（62）相对于支撑底座（50）不会转动。用内部腔（80）和十字线来围绕角膜为支撑底座（50）定心并且用切痕标识器（63）作标记刻痕。一旦外科医生决定通过角膜定心和固定导向件（62）来适当地为支撑底座（50）定心，则通过真空源管道（58）和其终端开口（76）在围绕角膜的真空环（52）中抽真空。

一旦支撑底座（50）固定在眼睛的前部，则从支撑底座（50）的中央腔（54）中移走角膜的定心和固定导向件（62），并且为了插入剥离器刀片（66）作一个切口。在完成最初的切口以后，把剥离器筒（64）向下插进支撑底座（50）的内腔（54）。靠剥离器刀片支持臂（84）把剥离器刀片（66）固定在剥离器筒（64）上。当筒旋转时该筒确定了一个筒轴。筒轴与下面讨论的刀片轴是一致的。

图7更详细地表示剥离器刀片（66）的理想的特点。切片的横断面最好是矩形的。这样可允许大量的材料加进刀片中，并在角膜基质的层间的空间内形成一个基本为矩形的通道。如上所述的刀片（66）的形状是一个可达350°的优弧，该优弧的中心线是如图76所示的轴（65）。刀片的优弧是在垂直于轴（65）的一个平面中。如图7a所示，刀片在其较小的边缘可以是锥形的，并且尽管业已发现有两种著名的横断面开形状（矩形或者两个相对的侧边比其余四个侧边长的六角形）是最好的，但实际上刀片可以有任何方便的形状。图7a表示下面要讨论的剥离刀片的锥形角（67）和剥离刀片（66）的直径（69）。最好通过剥离器圆筒（64）的上端可以观察该直径。

形成的刀片应使得剥离器刀片支撑臂（84）处于最大可达90°的角度α。刀片支撑臂（84）与刀片（66）之间的角度是从0°至90°。这个角度相对于剥离器刀片的优选值在0°到80°之间，更可取的是10°到50°，最可取的是34°（±5°）。当剥离器刀片支撑臂（84）插入为把剂离器刀片（66）引入角膜基质中而准备的切口中时，这个角度使得剥离器刀片支撑臂（84）一般垂直于角膜。尽管不是绝对必需的，这个角度是所希望的并已经发现可以防止在角膜手术过程中上亲组群的撕裂。见图6，刀片角度支撑臂（84）的长度应足够长以使得在使用过程中通过剥离器圆筒的顶部可以看到整个剥离器刀片。如参照图3所叙述过的，剥离器圆筒（64）的外径与底座（50）的腔（54）的直径相同。最好对刀片的弧（69）的直径与剥离器圆筒长度之间的尺寸关系进行选择。使得剥离器刀片长度与弧直径的比在从0.25∶1到15∶1之间;特别是从0.4∶1到1∶1之间，至少大约1∶1并且小于大约3∶1;并且至少大约3∶1但小于15∶1。这些比率使得外科医生便于操作。

剥离器刀片（66）还有两个物理参数，我们相信这两个参数对有效地操作支撑底座（50）以便在角膜基质中提供一个层间槽是很重要的。一旦剥离器圆筒（64）转动，剥离器刀片（66）必须在一个基本为平面的路径中移动。就是说当剥离器刀片（66）在上面所述的角膜基质内的层空间中移动时，在剥离器圆筒（64）转动过程中剥离器刀片（66）的路径不发生向下的变化。在图7中所示的距离“a”是一个恒定值。该刀片可被认为处于一个垂直于轴（65）的平面内，轴（65）构成环（66）的中心。

类似地，锥形角β（67）最好是112°（±30°）。这再一次允许剥离刀片（66）产生一个平行于角膜基质中薄层的槽。当然根据这样一些变量，例如配备的ICR的几何形状、眼睛的尺寸和需要矫正的量，锥形角β可以有一些度数的变化。

图7b和7c表示剥离器刀片（66）的一种理想的尖部结构。我们已经发现，一个相对较钝且圆的装置可以在薄层内相当精确地提供一个有恒定深度的基质内的槽。较锐的刀片有切透薄层的趋势并且产生一个不太理想的基质内的槽。

图8用剖面图表示用手术刀（68）在眼睛的前部产生切口的步骤。通过环绕角膜的真空环（52）固定的支撑底座（50）被放置就位，它就是角膜的定心和固定导向器（62）。通过角膜定心和固定导向器（62）把手术刀放下并进入眼睛（56）的上皮和基质中。

一旦定心和作最初切口的这两个步骤完成，则移出角膜定心和固定导向器（62）和手术刀（68），并且进行图9所示的步骤。

见图9，借助于在环绕角膜的真空环（52）中的真空固定把支撑底座（50）再次放置在眼睛（56）的前部。把在下端具有剥离器刀片（66）的剥离器圆筒（64）引进支撑底座（50）的内腔中。把剥离器刀片的前缘引进在如图8所示步骤中所作的切口内并且如图所示那样转动剥离器刀片。把剥离器刀片转动得足够远以产生一个基本上整圆形的槽，或者直到剥离器刀片支撑臂（84）到达在眼睛中所放的插入物为止。进一步旋转会弄伤眼睛。

然后沿相反方向旋转剥离器刀片以便把剥离器刀片（66）从它刚刚产生的槽中移出。我们还发现，用另一个沿相反方向转动的剥离器刀片来完成层间槽也是很理想的。

按如下所述可以引入ICR。

可以用各种不同的所需要的装置来制造环绕角膜的真空环。例如，图10和图11表示一个多腔装置。图10是支撑底座（86）的底视图。环绕角膜的真空环是由三个不同的腔（88）组成，每个腔都连接到真空源管道开口（90）。当在外支撑底座壁（92）和支撑底座内腔（94）之间需要附加的支撑时，这种变化是所希望的。因为施加到眼睛上的力正比于在眼睛的前部承受真空的面积，这种变化可用于这种设备的真空下的其余区域而不损伤眼睛。如图11所示，不同内壁（96）处于不同的高度以允许它们符合眼睛的前部。

图12和13分别表示支撑底座（98）的另一个变型的一个底视图和一个侧视部分剖面图，在该支撑底座（98）中环绕角膜的真空环没有完全环绕角膜。这种结构使观测孔（见图3中的（55））相当大并且允许外科医生既可以从上面通过剥离器圆筒的内腔也可以在产生内部基质槽的过程中通过侧观测孔观察角膜。特别是槽的开口部分在表面（100）处与眼睛接触并且真空源管道开口向贴着眼睛的开口提供真空源。如图14和15所示的支撑底座（102）是类似于图12和13中所示底座的一个多腔装置。该装置以及附加的上腔（104）使得真空更容易环绕通过角膜。

图16是一个插入物（101）的侧视透视剖面图，该插入物（101）适于包含在支撑底座的下端。该插入物有一个可以是金属、硬塑料或其它合适材料的支撑环（105）。一个贴在边缘上的橡胶密封件（103）粘接到支撑环（105）上。支撑环可以有插入到其中的孔（107），以使得当该插入物放进支撑部件中时能形成真空通路，如图20-23所示。

图17、18和19表示在环绕角膜的真空环中理想地用作与角膜接触表面的表面的三种变化。具体地说，图17-19是真空腔的部分剖面图，该图表示在与眼睛的表面接触处的环绕角膜的真空腔的各个边缘。具体地说，图17表示一个变化，其中环绕角膜的腔（104）有一个外表面（106），该外表面放置在角度J处，在该点角度J是外表面（106）与患者角膜切线之间的夹角。类似地，内腔边缘（108）被削成角度K，使内腔边缘（108）基本上平直地靠紧患者的角膜。在图19中，真空腔（104）有一个外部圆形腔边缘（110）和一个在设计上类似于图17所示变型的内腔边缘（108）。图18的变型采用了一个略有些锐利的外腔边缘（112），但其锐利程度还不至于造成实质上的损伤或划伤角膜表面。内腔边缘（114）具有类似的形状。

可以用多种材料制造真空腔壁、环绕角膜环和支撑底座，这些材料包括各种塑料、金属和柔软的材料（例如天然及合成橡胶）。

优选的环绕角膜的真空环的变型包括多个隆起物或片，这些隆起物或片的作用是在眼科手术过程中防止支撑底座转动。有几种合适的方法引进这种防转动特性。例如在图3中，在环绕角膜的真空环（52）的内壁和外壁上都包含有短的隆起物（46）。这些短片（46）的下部边界贴在角膜上并且在真空施加于真空环（52）之后，角膜被吸进围绕片（46）的空间里并且这些片阻止支撑底座转动。图20-23表示适于防止支撑底座（50）转动的这些片的其它形式。图20是支撑底座（50）的底视图，其中在环绕角膜的真空环（52）中插入有11个片（116）。在图20所示的再现的部分剖面图中，这些片有几个识别特征。在吸力已经施加于环上时，表面（118）必须贴到角膜的表面上。有分别通过开口（120）和短管壁（122）的许多通道，这些通道可使得要从真空管道开口（124）分配的真空能围绕环绕角膜的真空腔的周边均匀地分配。围绕腔分配真空的通道不是非常关键的。多真空入口是合适的，并且其它槽形状也会是适宜的。图22表示真空腔片（126）的另一个变化，该真空腔片（126）也采用一个短管壁（122）以允许真空分配。真空腔片（126）采用一个附加的狭孔（128）来分配真空。一旦施加真空则片的下表面齐平地与眼睛接触并在角膜内形成小的压痕。

图23表示片的形状的一个原则性的变化。该变化用成台阶的形状代替贴着角膜的平表面，使当在该装置上施加真空时切进片（126）中的小尖状物（126）与角膜接合。真空通过孔（120）并且在外壁（132）和下部片尖状物之间形成的空间、在两个片的尖状物（130）之间形成的空间、以及在上部片的尖状物（130）和内壁（134）之间形成的空间内进行分配。

图24和25表示另一个变型，其中包含多个销（138）的插入物（136）作为支撑底座（50）的一个必要组成部分。图24表示环被放在支撑底座（50）的底部时该环的底视图。插入环（136）包括一个表面（140），该表面用作环绕角膜的真空腔（142）的内壁。在本发明的这个变型中，销（138）通过倾斜的壁（140）伸展一个短距离以便在把真空引入腔（142）中时，销与眼睛接合并且穿进角膜一小段距离。插入环还可包括狭孔（142）以允许该真空围绕销的分布形状略微有些规律性。插入环（136）可以放置在如图25的剖面图所示的在支撑底座（50）的内表面中的一个槽内。如图25所示，与前角膜（140）接触的插入环的表面或许可能与图17和18所示的前壁（108）以同样的形式倾斜。顺便提一句，在图25的剖面图中所示的外真空腔壁（144）有一个方形肩台。已经观察到：当该结构与适当数值的真空一道用于本发明的装置中时，该结构仅造成最小程度的损伤。可以看到的损伤甚至比如图17所示的用真空腔外壁（106）所观察到的还要小。

真空腔、真空腔内的片和隆起物、带有销和不带有销的插入环的这些组合的作用都是为了在本发明装置要作的眼科手术期间防止本发明装置发生转动。另外，采用插入环有助于在插入剥离器刀片过程中防止角膜表面扭动，这在下面将要解释。

本发明装置的操作：

图26-29表示采用该组合装置的操作。

图26表示置于患者眼睛（146）前部的一个支撑底座（50）和角膜定心及固定导向器（62）的组合。外科医生用十字线把该装置在眼睛上定心。此时，还没有在环绕角膜的真空环（52）上施加真空。一旦认为装置已经定心了。则如图27所示通过真空源管道（58）施加真空。施加的真空量是已知的。然后从支撑底座（50）中移出角膜定心和固定导向器（62）。可以观察到在环绕角膜的真空环（52）中眼睛稍微凸出。眼睛的这个凸出部分与真空腔中的片接触;将参照图3、4、20、21、22和23讨论这样一些片，并且在图24和25中表示出插入环。眼睛的凸出部与片的接触有助于防止支撑底座（50）的转动或其它形式的移动。一旦支撑底座被牢固地固定到眼睛上，则通过支撑底座上的窗口伸进切割刀（68）以便在角膜上产生一个小切口（148）。该切口通过上皮和Bowman氏薄膜延伸并且是大约1-2mm长及大约0.2mm深。该切口是在角膜的一个半径上。可用一个放在切口（148）中的小刮刀在基质中的切口（148）的底部的内部薄层中作最初的分离。薄层的这种“梳理”将为插入剥离器刀片（66）提供便利。值得注意的是，此时大观测孔（54）有助于外科医生更方便地观察角膜，特别是当此大观测孔（54）与支撑底座（5）的大ID腔一起使用时更是如此。

最后，把剥离器刀片（64）引进支撑底座（50）中。通过切口（148）把剥离器刀片（66）插进角膜中，并且转动剥离器刀片（66）直到剥离器刀片支撑臂（84）接近切口（148）。当支撑臂到达切口时，反方向旋转剥离器圆筒（64）及固定在上面的剥离器刀片（66），剥离器刀片从它刚产生的内部皮下的层状槽中退出来。停止真空状态并且从眼睛上取下支撑底座（50）。一旦从眼睛上取下本发明装置，可以把ICR（150）放进刚产生的基质内的槽中，该ICR（150）最好有一个透明质酸或其它合适材料的涂层作为润滑剂。可以采用上面讨论过的专利中的讨论过的技术来进行接合。

现在已经描述并在某些细节上举例说明了本发明。对于本领域的普通技术人员来说容易认识到在本发明公开的范围内但可能超出附加的权利要求范围的本发明的变型和等同物。本申请人的意图是这些等同的变型都包括在本发明的范围内。

Claims (28)

1、一种合适于在眼睛中形成一个通常为环绕角膜的层间槽的剥离器刀片装置，包括：

一个刀片，该刀片有一个横断面，刀片呈一个优弧形，该优弧在一个平面上围绕垂直于这个平面的一个轴有一个直径，该刀片还有剥离端和一个刀片支撑端；和

一个刀片支撑件，该刀片支撑件固定在刀片支撑端上，刀片支撑件与刀片平面的夹角最大是大约80°。

2、根据权利要求1的刀片装置，另外包括一个通常为圆柱形的剥离圆筒，该剥离器圆筒有一个基本与刀片轴一致的轴，所说的圆筒连接到刀片支撑件上并且有一个内径和一个外径。

3、一种适合于在眼睛中形成一个通常为环绕角膜的层间槽的剥离器刀片装置，包括：

一个刀片，该刀片有一个横断面，其中刀片在一个平面中围绕垂直于该平面的一个轴呈一个优弧形，该刀片还有一个剥离端和一个支撑端;

一个刀片支撑件，该刀片支撑件在其中一端固定在刀片支撑端上，而在另一端固定在一个剥离器圆筒上，该剥离器圆筒有一个基本上与刀片轴一致的轴;和

一个基本为圆柱形的剥离器圆筒，该剥离器圆筒有一个刀片支撑端，一个观测端，一个内径，一个外径，和一个与刀片轴基本一致的轴。

4、根据权利要求3的刀片装置，其中刀片支撑件与刀片平面的夹角最大为大约80°。

5、根据权利要求1和4的刀片装置，其中刀片支撑件的角度在10°和50°之间。

6、根据权利要求5的刀片装置，其中刀片支撑件的角度为大约34°（±5）。

7、根据权利要求1和3的刀片装置，其中刀片的横断面是矩形的或者六角形的，并且六角形的刀片的相对的两个边比其它四个边长。

8、根据权利要求7的刀片装置，其中刀片横断面的放置使得它形成一个112°（±30°）的锥形角。

9、根据权利要求2和3的刀片装置，其中刀片的优弧的直径比剥离器圆筒的内径小。

10、根据权利要求9的刀片装置，其中基本上所有的刀片都可以在剥离器圆筒的观测端看到。

11、根据权利要求2和3的刀片装置，其中沿轴向的剥离器圆筒的长度与刀片弧的直径的比率是大约0.25∶1到15∶1之间。

12、根据权利要求11的刀片装置，其中该比率是0.4∶1到1∶1之间。

13、根据权利要求11的刀片装置，其中该比率是至少大约1∶1和小于大约3∶1。

14、根据权利要求11的刀片装置，其中该比率是至少大约3∶1但小于大约15∶1。

15、根据权利要求1和3的刀片装置，其中该刀片剥离端是钝的。

16、根据权利要求1和3的刀片装置，其中该刀片剥离端是圆的。

17、一个角膜的直空定心导向器和剥离器装置，包括一个支撑底座，该支撑底座有一个近端;一个远端;一个中间部分，该中间部分有一个带有基本上为圆柱形腔的壁，该圆柱形腔有一个中央轴，该中间部分在支撑底座的近端和远端之间伸展，该圆柱形腔有一个长度和一个直径，并且此长度和直径的比率是大约0.25∶1和15∶1之间，以及一个位于近端的环形真空腔，并且当贴放在眼睛上时该环形真空腔产生一个环形真空空间。

18、根据权利要求17的装置，其中环形真空腔有一个内壁和一个外壁，并且内壁和外壁中的至少一个具有整体式的隆起物或片，这些隆起物或片在使用时适合于向下伸展且与眼睛接触。

19、根据权利要求18的装置，其中真空腔包括几个整体式的隆起物。

20、根据权利要求18的装置，其中真空腔包括几个径向片。

21、根据权利要求17的装置，其中该比率为0.4∶1和1∶1之间。

22、根据权利要求17的装置，其中该比率为至少1∶1和小于大约3∶1。

23、根据权利要求17的装置，其中该比率为至少3∶1但小于大约15∶1。

24、根据权利要求17的装置，其中真空腔包含一个可拆卸地安装在支撑底座近端的插入件，该插入件包括一些短销，在使用时这些短销固定在角膜上与角膜接合。

25、根据权利要求17的装置，该装置另外包括一个角膜定心和固定导向器，该角膜定心和固定导向器有一个可滑动地安装在支撑件的圆柱形腔内的外径和一个与支撑底座的中央轴一致的十字线。

26、根据权利要求17的装置，另外还包括一个适合于放在眼睛中的小切口内的手术刀。

27、根据权利要求25的装置，另外还包括一个通过中间部分壁的观测孔。

28、根据权利要求17的装置，另外还包括权利要求7的剥离器刀片装置。

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