CN108498151B - 扩展的椎间体植入物和铰接式插入器与使用方法 - Google Patents
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Abstract
一种装置包含上端板,所述上端板具有接合表面、内部表面和从所述内部表面延伸的第一突起。所述第一突起各自包含第一倾斜表面。下端板包含接合表面、内部表面和从所述内部表面延伸的第二突起。所述第二突起各自包含第二倾斜表面。楔状物定位于所述端板之间。所述楔状物包含与所述第一倾斜表面接合的第一配合部件和与所述第二倾斜表面接合的第二配合部件。所述楔状物能够相对于所述端板移动,以在在所述接合表面之间具有第一高度的第一配置与在所述接合表面之间具有增大的第二高度的第二配置之间移动所述装置。公开了使用方法。
Description
技术领域
本公开大体上涉及用于治疗肌骨胳病症的医疗装置、系统和方法,且更具体地说,涉及一种用于治疗脊柱的可扩展椎间体植入系统和方法。
背景技术
例如椎间盘退行性疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折等脊柱病症可由多种因素引起,包含受伤和衰老所导致的外伤、疾病和退行性病症。脊柱病症通常引起以下症状,包含疼痛、神经损伤以及部分或完全丧失活动性。举例来说,在椎间盘塌陷之后,严重的疼痛和不舒适会因为神经和脊柱上施加的压力而出现。
例如药物治疗、复原和锻炼等非手术治疗可能有效,但可能无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的手术治疗包含融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入假体。这些治疗可使用椎间体植入物。本公开描述了一种优于这些先前技术的改进。
发明内容
因此,公开了一种可扩展椎间体植入系统和方法。在一个实施例中,所述系统包含用以间隔开椎骨部件的装置。所述装置包括上端板,所述上端板包括配置成接合第一脊椎与相对内部表面的第一接合表面。所述上端板包括从所述内部表面延伸的第一突起。所述第一突起各自包括第一倾斜表面。下端板包括第二接合表面,所述第二接合表面配置成接合邻近于所述第一脊椎的第二脊椎与相对内部表面。所述下端板包括从所述下端板的所述内部表面延伸的第二突起。所述第二突起各自包括第二倾斜表面。楔状物定位于所述端板之间。所述楔状物包括与所述第一倾斜表面接合的第一配合部件和与所述第二倾斜表面接合的第二配合部件。所述楔状物能够相对于所述端板移动,以在在所述接合表面之间具有第一高度的第一配置与在所述接合表面之间具有增大的第二高度的第二配置之间移动所述装置。
附图说明
由结合以下附图的具体说明将更易于了解本公开,在附图中:
图1是根据本公开的原理的系统的植入物的一个实施例的侧视图;
图2是图1中展示的植入物的俯视图;
图3是图1中展示的植入物的侧视图;
图4是图1中展示的植入物的透视图;
图5是图1中展示的植入物的组件的仰视透视图;
图6是图1中展示的植入物的组件的仰视透视图;
图7是图1中展示的植入物的组件的俯视透视图;
图8是图1中展示的植入物的组件的俯视透视图;
图9是图1中展示的植入物的组件的侧视透视图;
图10是图1中展示的植入物的组件的侧视透视图
图11是图1中展示的植入物的组件的端视透视图;
图12是图1中展示的植入物的组件的端视图;
图13是图1中展示的植入物的组件的端视透视图;
图14是图1中展示的植入物的组件的俯视图;
图15是图1中展示的植入物的俯视透视图;
图16是图1中展示的植入物的组件的俯视透视图;
图17是图1中展示的植入物的组件的侧视透视图;且
图18是图1中展示的植入物的组件的侧视透视图。
具体实施方式
根据用于治疗肌骨胳病症的医疗装置,且更具体地说,根据用于治疗脊柱的可扩展椎间体植入系统和相关方法来论述本文中所公开的可扩展椎间体植入系统和相关使用方法的示范性实施例。据设想,植入系统可提供例如融合、减压、对矢状面平衡的恢复和对沉降到组织中的阻抗,组织例如椎骨端板的表面。进一步设想,所述系统包含在插入到椎间盘空间中之后扩展并具有若干特征的椎间体植入物,若干特征例如:便于插入到椎间盘空间中,使得在手术过程期间需要更少去骨、缩神经根减压、和扩展以恢复矢状面平衡,使得在例如腰椎应用中相对于背侧在前侧上提供更多扩展。在一些实施例中,可使用无源(例如不可转向)或有源(例如可转向)插入器来将椎间体植入物插入到椎间盘空间中。在一些实施例中,椎间体植入物配置成按约15度角度插入并可铰接到约75度到100度的角度。这个布置允许连续回转,连续回转允许按介于15度到85到90度的任何角度进行植入物部署。在一些实施例中,通过使用固定到植入物的边框的枢轴实现铰接。在一些实施例中,枢轴使用枢轴插塞来固定到边框。在一些实施例中,椎间体植入物可按任何插入角度展开。在一些实施例中,椎间体植入物可按介于15度到约85到90度的任何角度展开。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有32毫米(mm)乘以13.5mm占据面积。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物按15度具有约13.5mm的最大插入占据面积。
在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有未展开高度,并可扩展到展开高度。在一些实施例中,展开高度小于未展开高度的两倍。在一些实施例中,展开高度是未展开高度的两倍。在一些实施例中,展开高度大于未展开高度的两倍。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有约7mm的未展开高度并可扩展到约14mm的展开高度。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有约8mm的未展开高度并可扩展到约16mm的展开高度。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有约9mm的未展开高度并可扩展到约18mm的展开高度。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有约10mm的未展开高度并可扩展到约20mm的展开高度。在一些实施例中,使用传动螺丝展开可扩展椎间体植入物以将植入物从未展开高度移动到展开高度。传动螺丝螺旋到本文中所论述的枢轴中。在一些实施例中,传动螺丝包括定位于植入物的楔状物中的圆形或半圆形槽道中的球头,其中拧下球头式螺丝会收缩楔状物并收紧植入物。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物可从未展开高度递增地展开到展开高度。
在一些实施例中,可扩展椎间体植入物包含植入物端板,例如各自具有与楔状物的坡道接合的坡道的上和下植入物端板。也就是说,植入物端板中的每一个包含多个坡道。楔状物包含与上端板的坡道接合的多个坡道的上表面和与下端板的坡道接合的多个坡道的下表面。楔状物相对于端板移动,以沿着楔状物的坡道移动端板的坡道来使植入物从未展开高度移动到展开高度。当楔状物从枢轴移开时,实现端板展开。坡道是交错的,使得相对的坡道不对准或成镜像。通过边框维持植入物端板相对于枢轴的相对位置。在一些实施例中,当植入物未展开时,楔状物的坡道中的至少一个延伸到植入物端板中的一个的椎骨接合表面中并与所述表面齐平。在一些实施例中,楔状物的坡道植入物在植入物未展开时戳入端板中。在一些实施例中,当植入物完全展开时,植入物端板的坡道驻留在楔状物的坡道上。在一些实施例中,当植入物完全展开时,植入物端板的坡道驻留在楔状物的坡道上。在一些实施例中,坡道具有对称的几何形状以允许端板传动到平行关系中。在一些实施例中,坡道具有非对称的几何形状,以允许端板传动到非平行关系中(脊柱后凸或脊柱前凸)。在一些实施例中,坡道具有非对称几何形状,以允许端板同时校正矢状面和冠状面不平衡同时恢复椎间体高度。
在一些实施例中,当植入物完全展开时,维持植入物端板的坡道与楔状物的坡道的至少0.5mm轴承触点。在一些实施例中,植入物端板包括端板突片,端板突片包含舷外支架,例如在植入物从未展开高度移动到展开高度时与楔状物的凹槽接合的辅助侧坡道。在一些实施例中,当植入物完全展开时,辅助侧坡道与楔状物的凹槽接合。在一些实施例中,辅助侧坡道允许植入物在收紧期间关闭。在一些实施例中,植入物的坡道是长坡道,长坡道延伸到植入物的植入物端板中并在植入物的中心线下方延伸,以确保完全展开下的0.5mm的植入物坡道轴承触点,同时允许展开高度是未展开高度的至少两倍。延伸经过植入物的中心线的坡道的长度是提供植入物强度的承载区域。在一些实施例中,植入物端板包含索引到边框中的轨道中已进行相对定位的突片。每个植入物端板的突片通过间隙间隔开。突片在植入物在未展开高度与展开高度之间移动时在轨道内上下移动。
在一些实施例中,可扩展椎间体植入物是肾形的,并界定半径X的曲线。当植入物在未展开高度与展开高度之间移动时,楔状物沿着半径X行进。在一些实施例中,所有坡道、外伸支腿和特征汇聚到半径X的中心以便起作用,同时避免接合。在一些实施例中,半径可无穷大且植入物是直的植入物。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物是矩形、子弹形、肾形、脊柱前凸或脊柱后凸形的。
在一些实施例中,运用到椎间盘空间的背侧路径来使用可扩展椎间体植入系统。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有钛构造。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物是可关闭的。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有定义配置成用于丢弃例如移植骨的移植袋的穿过式设计。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有用于使移植材料进入由植入物界定的笼子中的多个窗口。在一些实施例中,可扩展椎间体植入物具有更好地夹持椎骨表面的纹理化上表面和下表面。
据设想,本文中所公开的可扩展椎间体植入物和使用方法可用以通过微创或经皮技术获得脊椎的融合。在一个实施例中,所公开可扩展椎间体植入物和使用方法可运用被迫竖直地扩展以在脊椎中创建脊柱前凸的装置来提供改善的脊柱治疗。预期本文中所公开的可扩展椎间体植入物和使用方法提供具有相对大的体积来后封装至少一种制剂的空腔,制剂例如移植骨。
据设想,本公开可用以治疗脊柱病症,例如椎间盘退行性疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。预期本公开可用于其它骨和骨骼相关的应用,包含与诊断和疗法相关联的那些应用。进一步预期所公开可扩展椎间体植入物可替换地用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗,和/或对脊柱和在其它身体区域中使用各种手术路径,包含前侧、背侧、背侧中线、内侧、侧面、后侧向和/或前侧向路径。本公开的可扩展椎间体植入物还可替代地配合用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸部和骨盆区域的程序使用。本公开的可扩展椎间体植入物和方法还可例如在训练、测试和演示中用于动物、骨模型和其它无生命基物上。
通过参考结合形成本公开的一部分的附图进行的本公开的以下详细描述可以更易于理解本公开。应了解,本公开不限于本文中描述和/或显示的特定装置、方法、条件或参数,并且本文所使用的术语是出于仅作为实例描述特定实施例的目的,并不打算限制所要求的公开内容。而且,如说明书且包含所附权利要求书中所使用,单数形式“一(a/an)”和“所述(the)”包含复数形式,并且除非上下文另外明确规定,否则提到的特定数值包含至少所述特定值。范围可以在本文中表达为从“约”或“大致”一个特定值和/或到“约”或“大致”另一特定值。当表述此范围时,另一实施例包含从所述一个特定值和/或到所述另一个特定值。类似地,当值通过使用前置词“约”表述为近似值时,应理解,特定值形成另一实施例。还应理解,例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、外部、内部、终端(表示位置或定位)、左和右、背侧、前侧等等所有空间参考仅仅是出于说明性目的,并可以在本公开的范围内变化。举例来说,参考“较高”和“较低”是相对的,且仅用于相对于另一个的上下文中,且不一定是“上部”和“下部”。
另外,如所使用,在说明书并包含所附权利要求书中,对疾病或病况的“治疗(treating/treatment)”指执行可包含在努力缓解疾病或病症的病征或症状的过程中将一种或多种药物给予患者的程序。缓解可能出现在疾病或病症的病征或症状出现之前以及出现之后。因此,治疗包含预防疾病或不希望的病症(例如预防疾病发生于可能易患所述疾病但尚未被诊断已患上疾病的患者身上)。另外,治疗不需要完全缓解病征或症状,不需要治愈,且具体地包含对患者仅有边际效应的程序。治疗可包含抑制疾病,例如遏制其发展,或缓解疾病,例如使疾病消退。举例来说,治疗可包含减轻急性或慢性炎症;缓解疼痛并减少和诱导新韧带、骨骼和其它组织的再生长;作为手术的辅助;和/或任何修复程序。并且,如说明书中所使用并包含所附权利要求书,除非另外明确提及,否则术语“组织”包含软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨骼。
以下论述包含对根据本公开的原理的可扩展椎间体植入物和使用可扩展椎间体植入物的相关方法的描述。还公开了替代实施例。现将详细参考本公开的示范性实施例,这些实施例在附图中加以说明。现转而参看图1到18,说明了根据本公开的原理的包含椎间植入物20的椎间体植入系统的组件。
系统的组件可由适合于医疗应用的生物可接受材料构造,包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合材料,这取决于特定应用和/或医疗人员的偏好。举例来说,系统的组件,单独地或共同地可由以下材料构造:例如不锈钢合金、市售纯钛、钛合金、等级5的钛、超弹钛合金、钴-铬合金、不锈钢合金、超弹金属合金(例如镍钛诺、超弹塑料金属,例如由日本丰田材料有限公司(Toyota Material Incorporated of Japan)制造的GUM陶瓷和其复合材料,例如磷酸钙(例如由巴罗克公司(Biologix Inc.)制造的SKELITETM)、热塑性塑料,例如聚芳基醚酮(polyaryl ether ketone,PAEK),包含聚醚醚酮(polyether ketone ketone,PEEK)、聚醚酮酮(polyether ketone ketone,PEKK)和聚醚酮(polyetherketone,PEK)、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaSO4聚合物橡胶、聚对苯二甲酸亚乙酯(polyethylene terephthalate,PET)、织物、硅氧烷、聚氨基甲酸酯、硅氧烷-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合物橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半硬质的和硬质的材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、硬质聚合物,包含聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂、骨材料,包含自体移植、同种移植、异种移植或转殖基因皮层和/或皮质网状骨,和组织生长或分化因素、部分再吸收材料,例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与再吸收聚合物的复合材料、全部再吸收材料,例如钙基陶瓷,例如磷酸钙、磷酸三钙(tri-calcium phosphate,TCP)、羟基磷灰石(hydroxyapatite,HA)-TCP、硫酸钙,或其它再吸收聚合物,例如聚酰胺、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、polycaroplaetohe和其组合。系统的多种组件可由包含上述材料的材料复合材料构造,以实现多种期望特性,例如强度、刚性、弹性、顺从性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像优先。系统的组件,单独地或共同地,还可由非均质非材料构造,例如上述材料中的两种或更多种的组合。
包含椎间植入物20的系统可在融合和固定程序中用作稳定装置,融合和固定程序例如用来为患有脊柱失调症的病人提供脊椎体之间的高度恢复、减压、矢状面平衡的恢复和/或对沉降到椎骨的端板中的阻抗。椎间体植入系统的组件可单块形成、一体地连接或包含紧固元件和/或器械,例如如本文中所描述。
椎间植入物20包括植入物端板22、相对的植入物端板24和定位于端板22与24之间的楔状物26。端板22、24和楔状物26定位于植入物20的边框28内,如本文所论述。楔状物26配置成相对于端板22、24平移,以使植入物20在图1和2中展示的未展开或未扩展配置与图3和4中展示的展开或扩展配置之间移动。在一些实施例中,植入物20肾形的并沿着如图1和2中展示的第一端20a与相对第二端20b之间延伸,半径例如弧形X。在一些实施例中,弧形X具有连续的曲率半径。在一些实施例中,弧形X具有可变的曲率半径。在一些实施例中,植入物20是正方形、矩形、椭圆形、子弹形、脊柱前凸或脊柱后凸形的。在一些实施例中,植入物20由本文中所论述的材料中的一种或多种制成。在一些实施例中,植入物20由金属制成,例如钛。在一些实施例中,植入物20由并入于植入物的一个或多个部分上的一种或多种材料组成,一个或多个部分例如具有PEEK端板的钛坡道。
端板22在端30与相对端32之间延伸,如图5和6中展示。端板22包括配置成接合第一脊椎与与接合表面34相对的内部表面36的接合表面34。内部表面36背离接合表面34。端板22的端30包括一对间隔开的突起,例如从内部表面36延伸的突片38a、38b,且端板22的端32包括一对间隔开的突起,例如从内部表面36延伸的突片38c、38d。突片38a通过延伸穿过接合表面34和内部表面36的开口39与突片38b间隔开。突片38c通过开口39与突片38d间隔开。在一些实施例中,突片38a的全部或部分沿着弧形X平行于突片38b延伸,且突片38c的全部或部分沿着弧形X平行于突片38d延伸。在一些实施例中,突片38a、突片38b、突片38c和/或突片38d可相对于弧形X按替代性定向安置、同轴和/或可偏移或交错,替代性定向例如平行、横向、垂直和/或其它角度定向,例如锐角或钝角。
突片38a包括平面40a、相对内部表面42a和倾斜表面,例如定位于外部表面40a与内部表面42a之间的坡道44a。突片38b包括平面40b、相对内部表面42b和倾斜表面,例如定位于外部表面40b与内部表面42b之间的坡道44b。突片38c包括平面40c、相对内部表面42c和倾斜表面,例如定位于外部表面40c与内部表面42c之间的坡道44c。突片38d包括平面40d、相对内部表面42d和倾斜表面,例如定位于外部表面40d与内部表面42d之间的坡道44d。内部表面42a面朝内部表面42b,且内部表面42c面朝内部表面42d。坡道44a、44b、44c、44d配置成以可滑动方式与楔状物26的坡道接合,以在图1和2中展示的未展开或未扩展配置与图3和4中展示的展开或扩展配置之间移动植入物20,如本文所论述。据设想,除了坡道44a、44b、44c、44d以外,端板22还可包含任何数目个坡道。在一些实施例中,端板22包括偶数个坡道。在一些实施例中,端板22包括奇数个坡道。
坡道44a、44b、44c、44d各自横向于接合表面34和/或内部表面36延伸。在一些实施例中,坡道44a、44b、44c、44d各自相对于接合表面34和/或内部表面36按锐角延伸。在一些实施例中,坡道44a、44b、44c、44d各自相对于接合表面34和/或内部表面36按相同角度延伸。在一些实施例中,坡道44a、44b各自相对于接合表面34和/或内部表面36按第一角度延伸,且坡道44c、44d各自相对于接合表面34和/或内部表面36按第二角度延伸,第一角度不同于第二角度。在一些实施例中,坡道44a、44b、44c、44d相对于接合表面34和/或内部表面36按不同角度延伸。在一些实施例中,坡道44a、坡道44b、坡道44c和/或坡道44d可相对于接合表面34和/或内部表面36按替代性定向,例如横向定向和/或例如锐角或钝角等其它角度安置,和/或可偏移或交错。
在一些实施例中,坡道44a、44b、44c、44d分别界定突片38a、38b、38c、38d的最远端表面。也就是说,突片38a、38b、38c、38d并不远端地延伸超出坡道44a、44b、44c、44d。在一些实施例中,突片38a、38b、38c、38d中的至少一个包含从坡道44a、44b、44c、44d中的至少一个远端地延伸的延伸部。举例来说,突片44a包含从坡道44a远端地延伸的延伸部46a。延伸部46a包含与外部表面40a齐平的外部表面和相对内部表面。延伸部46a包含辅助坡道,例如从延伸部46a的内部表面朝外延伸的外伸支腿48a。突片44b包含从坡道44b远端地延伸的延伸部46b。延伸部46b包含与外部表面40b齐平的外部表面和相对内部表面。延伸部46b包含辅助坡道,例如从延伸部46b的内部表面朝外延伸的外伸支腿48b。突片44d包含从坡道44d远端地延伸的延伸部46d。延伸部46d包含与外部表面40d齐平的外部表面和相对内部表面。延伸部46d包含辅助坡道,例如从延伸部46d的内部表面朝外延伸的外伸支腿48d。当植入物20在图1和2中展示的未展开或未扩展配置与图3和4中展示的展开或扩展配置之间移动时,外伸支腿48a、48b、48d配置成在坡道44a、44b、44c、44d沿着楔状物26的坡道平移时以可滑动方式安置于楔状物26中的凹槽中,如本文所论述。在一些实施例中,外伸支腿48a、48b、48d分别平行于坡道44a、44b、44d延伸。在一些实施例中,外伸支腿48a、48b、48d分别横向于坡道44a、44b、44d延伸。在一些实施例中,外伸支腿48a、外伸支腿48b和/或外伸支腿48d可相对于接合表面34和/或内部表面36按替代性定向,例如横向定向和/或例如锐角或钝角等其它角度安置,和/或可偏移或交错。
在一些实施例中,接合表面34是平滑的。也就是说,接合表面34不含任何凹部或突起。在一些实施例中,接合表面34是纹理化的并包含多个突起34a,例如如图2中展示。突起34a通过间隙34b彼此间隔开。在一些实施例中,接合表面34包含一行或多行突起34a。在一些实施例中,突起34a各自包含平行于端板22的内部表面36延伸的平面上表面。在一些实施例中,突起34a各自具有正方形配置。在一些实施例中,突起34a可具有不同形状,例如椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则、均匀、不均匀、偏移、交错、波形、弓形、可变和/或锥形。
端板24类似于端板22。端板24在端50与相对端52之间延伸,如图7和8中展示。当端板22、24定位于边框28内时,端板22的端30定位成邻近于端板24的端50,且端板22的端32定位成邻近于端板24的端52。端板24包括配置成与邻近于第一脊椎的第二脊椎与与接合表面54相对的内部表面56接合的接合表面54。第一和第二脊椎界定其之间的椎间盘空间。端板24的内部表面56面朝端板22的内部表面36并背离接合表面54。端板24的端50包括一对间隔开的突起,例如从内部表面56延伸的突片58a、58b,且端板24的端52包括一对间隔开的突起,例如从内部表面36延伸的突片58c、58d。突片58a通过延伸穿过接合表面54和内部表面56的开口59与突片58b间隔开。突片58c通过开口59与突片58d间隔开。在一些实施例中,突片58a的全部或部分沿着弧形X平行于突片58b延伸,且突片58c的全部或部分沿着弧形X平行于突片58d延伸。在一些实施例中,突片58a、突片58b、突片58c和/或突片58d可相对于弧形X按替代性定向安置、同轴和/或可偏移或交错,替代性定向例如平行、横向、垂直和/或其它角度定向,例如锐角或钝角。
突片58a包括平面外部表面60a、相对内部表面62a和倾斜表面,例如定位于外部表面60a与内部表面62a之间的坡道64a。突片58b包括平面外部表面60b、相对内部表面62b和倾斜表面,例如定位于外部表面60b与内部表面62b之间的坡道64b。突片58c包括平面外部表面60c、相对内部表面62c和倾斜表面,例如定位于外部表面60c与内部表面62c之间的坡道64c。突片58d包括平面外部表面60d、相对内部表面62d和倾斜表面,例如定位于外部表面60d与内部表面62d之间的坡道64d。内部表面62a面朝内部表面62b,且内部表面62c面朝内部表面62d。坡道64a、64b、64c、64d配置成以可滑动方式与楔状物26的坡道接合,以在图1和2中展示的未展开或未扩展配置与图3和4中展示的展开或扩展配置之间移动植入物20,如本文所论述。据设想,除了坡道64a、64b、64c、64d以外,端板24还可包含任何数目个坡道。在一些实施例中,端板24包括偶数个坡道。在一些实施例中,端板24包括奇数个坡道。在一些实施例中,端板24与端板22包含相同数目个坡道。在一些实施例中,端板24比端板22包含更多坡道。在一些实施例中,端板24比端板22包含更少坡道。
坡道64a、64b、64c、64d各自横向于接合表面54和/或内部表面56而延伸。在一些实施例中,坡道64a、64b、64c、64d各自相对于接合表面54和/或内部表面56按锐角延伸。在一些实施例中,坡道64a、64b、64c、64d各自相对于接合表面54和/或内部表面56按相同角度延伸。在一些实施例中,坡道64a、64b各自相对于接合表面54和/或内部表面56按第一角度延伸,且坡道64c、64d各自相对于接合表面54和/或内部表面56按第二角度延伸,第一角度不同于第二角度。在一些实施例中,坡道64a、64b、64c、64d相对于接合表面54和/或内部表面56按不同角度延伸。在一些实施例中,坡道64a、坡道64b、坡道64c和/或坡道64d可相对于接合表面54和/或内部表面56按替代性定向,例如横向定向和/或例如锐角或钝角等其它角度安置,和/或可偏移或交错。
在一些实施例中,坡道64a、64b、64c、64d分别界定突片58a、58b、58c、58d的最近端表面。也就是说,突片58a、58b、58c、58d并不近端地延伸超出坡道64a、64b、64c、64d。在一些实施例中,突片58a、58b、58c、58d中的至少一个包含从坡道64a、64b、64c、64d中的至少一个远端地延伸的延伸部。举例来说,突片64a包含从坡道44a近端地延伸的延伸部66a。延伸部66a包含与外部表面60a齐平的外部表面和相对内部表面。延伸部66a包含辅助坡道,例如从延伸部66a的内部表面朝外延伸的外伸支腿68a。突片64b包含从坡道64b远端地延伸的延伸部66b。延伸部66b包含与外部表面60b齐平的外部表面和相对内部表面。延伸部66b包含辅助坡道,例如从延伸部66b的内部表面朝外延伸的外伸支腿68b。突片64c包含从坡道64c远端地延伸的延伸部66c。延伸部66c包含与外部表面60c齐平的外部表面和相对内部表面。延伸部66c包含辅助坡道,例如从延伸部66c的内部表面朝外延伸的外伸支腿68c。突片64d包含从坡道64d远端地延伸的延伸部66d。延伸部66d包含与外部表面60d齐平的外部表面和相对内部表面。延伸部66d包含辅助坡道,例如从延伸部66d的内部表面朝外延伸的外伸支腿68d。植入物20在图1和2中展示的未展开或未扩展配置与图3和4中展示的展开或扩展配置之间移动时,外伸支腿68a、68b、68c、68d配置成在坡道64a、64b、64c、64d沿着楔状物26的坡道平移时以可滑动方式安置于楔状物26中的凹槽中,如本文所论述。在一些实施例中,外伸支腿68a、68b、68c、68d分别平行于坡道64a、64b、64c、64d延伸。在一些实施例中,外伸支腿68a、68b、68c、68d分别横向于坡道64a、64b、64c、64d延伸。在一些实施例中,外伸支腿68a、外伸支腿68b、外伸支腿68c和/或外伸支腿68d可相对于接合表面54和/或内部表面56按替代性定向,例如横向定向和/或例如锐角或钝角等其它角度安置,和/或可偏移或交错。
在一些实施例中,接合表面54是平滑的。也就是说,接合表面54不含任何凹部或突起。在一些实施例中,接合表面54是纹理化的并包含与突起34a类似或相同的多个突起。接合表面54的突起通过与间隙34b类似或相同的间隙彼此间隔开。在一些实施例中,接合表面54包含一行或多行突起。在一些实施例中,接合表面54的突起各自包含平行于端板24的内部表面56延伸的平面上表面。在一些实施例中,接合表面54的突起各自具有正方形配置。在一些实施例中,接合表面54的突起可具有不同形状,例如椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则、均匀、不均匀、偏移、交错、波形、弓形、可变和/或锥形。
楔状物26在端70与相对端72之间延伸,如图9到12中展示。当端板22、24和楔状物26定位于边框28内时,楔状物26的端70定位成邻近于端板22的端30和端板24的端50,且端72定位成邻近于端板22的端32和端板24的端52。楔状物26包括侧壁74和与侧壁74相对的侧壁76。侧壁76通过端70、72与侧壁74间隔开。侧壁74、76各自从端70延伸到端72以连接端70、72。在一些实施例中,侧壁74的全部或部分沿着弧形X平行于侧壁76延伸在一些实施例中,侧壁74和/或侧壁76的全部或部分可相对于弧形X按替代性定向安置、同轴和/或可偏移或交错,替代性定向例如平行、横向、垂直和/或其它角度定向,例如锐角或钝角。端70、72和侧壁74、76的内部表面界定延伸穿过侧壁74、76的上表面74a、76a和侧壁74、76的下表面74b、76b的空腔78。侧壁74的上表面74a与下表面74b之间和/或侧壁76的上表面76a与下表面76b之间的最大距离界定楔状物26的最大高度。楔状物26包括在上表面74a与下表面74b之间等距且在上表面76a与下表面76b之间等距定位的中心线C,如图9和10中展示。也就是说,中心线C在界定楔状物26的最大高度的上表面74a与下表面74b之间等距,且在界定楔状物26的最大高度的上表面76a与下表面76b之间等距。侧壁74通过空腔78与侧壁76间隔开。空腔78与端板22、24的开口39、59连通,使得材料,例如移植骨,可插入穿过开口39、59中的一个并进入楔状物26的空腔78,如本文所论述。
侧壁74的上表面74a界定配合部件,例如坡道80a、配合部分,例如坡道82a和定位于坡道80a、82a之间的区段84a。侧壁76的上表面76a界定配合部件,例如坡道80b、配合部分,例如坡道82b和定位于坡道80b、82b之间的区段84b。坡道80a、80b、82a、82b各自从上表面74a、76a的最上部部分延伸并延伸穿过中心线C。也就是说,坡道80a、80b、82a、82b各自延伸超出中心线C。坡道80a、80b、82a、82b各自横向于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸。在一些实施例中,坡道80a、80b、82a、82b各自相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按锐角延伸。在一些实施例中,坡道80a、80b、82a、82b各自相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按相同角度延伸。在一些实施例中,坡道80a、80b各自相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按第一角度延伸,且坡道82a、82b各自相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按第二角度延伸,第一角度不同于第二角度。在一些实施例中,坡道80a、80b、82a、82b相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按不同角度延伸。在一些实施例中,坡道80a、坡道80b、坡道82a和/或坡道82b可相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按替代性定向定向,例如按横向定向和/或例如锐角或钝角等其它角度定向安置,和/或可偏移或交错。据设想,除了坡道80a、80b、82a、82b以外,侧壁74、76的上表面还可包含任何数目个坡道。在一些实施例中,侧壁74、76的上表面包括偶数个坡道。在一些实施例中,侧壁74、76的上表面包括奇数个坡道。在一些实施例中,侧壁74、76的上表面与端板22包含相同数目个坡道。在一些实施例中,端板22比侧壁74、76的上表面包含更多坡道。在一些实施例中,端板22比侧壁74、76的上表面包含更少坡道。
当植入物20在图1和2中展示的未展开或未扩展配置与图3和4中展示的展开或扩展配置之间移动时,坡道44a与坡道80a接合并沿着其平移;当植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时,坡道44b与坡道80b接合并沿着其平移;当植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时,坡道44c与坡道82a接合并沿着其平移;且当植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时,坡道44d与坡道82b接合并沿着其平移,如本文所论述。
坡道80a通过区段84a与坡道82a间隔开。区段84a包括平行于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸的第一部分84a1和垂直于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸的第二部分84a2。坡道80a从部分84a1延伸且坡道82a从部分84a2延伸。坡道80b通过区段84b与坡道82b间隔开。区段84b包括平行于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸的第一部分84b1和垂直于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸的第二部分84b2。坡道80b延伸部分84b1从且坡道82b从部分84b2延伸。在一些实施例中,部分84a1、84a2、84b1和/或部分84b2可相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按替代性定向安置和/或可偏移或交错,替代性定向例如平行、横向、垂直和/或其它角度定向,例如锐角或钝角。
侧壁74的下表面74b界定配合部件,例如坡道86a、配合部分,例如坡道88a和定位于坡道86a、88a之间的区段90a。侧壁76的下表面76b界定配合部件,例如坡道86b、配合部分,例如坡道88b和定位于坡道86b、88b之间的区段90b。坡道86a、86b、88a、88b各自从下表面74b、76b的最下部部分延伸并延伸穿过中心线C。也就是说,坡道86a、86b、88a、88b各自延伸超出中心线C。坡道86a、86b、88a、88b各自横向于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸。在一些实施例中,坡道86a、86b、88a、88b各自相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按锐角延伸。在一些实施例中,坡道86a、86b、88a、88b各自相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按相同角度延伸。在一些实施例中,坡道86a、86b各自相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按第一角度延伸,且坡道88a、88b各自相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按第二角度延伸,第一角度不同于第二角度。在一些实施例中,坡道86a、86b、88a、88b相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按不同角度延伸。在一些实施例中,坡道86a、坡道86b、坡道88a和/或坡道88b可相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按替代性定向,例如横向定向和/或例如锐角或钝角等其它角度安置,和/或可偏移或交错。据设想,除了坡道86a、86b、88a、88b以外,侧壁74、76的下表面还可包含任何数目个坡道。在一些实施例中,侧壁74、76的下表面包括偶数个坡道。在一些实施例中,侧壁74、76的下表面包括奇数个坡道。在一些实施例中,侧壁74、76的下表面与端板24包含相同数目个坡道。在一些实施例中,端板24比侧壁74、76的下表面包含更多坡道。在一些实施例中,端板24比侧壁74、76的下表面包含更少坡道。
坡道80a、80b沿着楔状物26的长度定位于坡道86a、86b与坡道88a、88b之间,且坡道88a、88b沿着楔状物26的长度定位于坡道80a、80b与坡道82a、82b之间。当植入物20在图1和2中展示的未展开或未扩展配置与图3和4中展示的展开或扩展配置之间移动时,坡道64a与坡道86a接合并沿着其平移;当植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时,坡道64b与坡道86b接合并沿着其平移;当植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时,坡道64c与坡道88a接合并沿着其平移;且当植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时,坡道64d与坡道88b接合并沿着其平移,如本文所论述。
坡道86a通过区段90a与坡道88a间隔开。区段90a包括平行于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸的第一部分90a1和垂直于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸的第二部分90a2。坡道86a从部分90a1延伸且坡道88a从部分90a2延伸。坡道86b通过区段90b与坡道88b间隔开。区段90b包括平行于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸的第一部分90b1和垂直于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56延伸的第二部分90b2。坡道86b从部分90b1延伸且坡道88b从部分90b2延伸。在一些实施例中,部分90al、90a2、90b1和/或部分90b2可相对于中心线C、接合表面34、54和/或内部表面36、56按替代性定向安置和/或可偏移或交错,替代性定向例如平行、横向、垂直和/或其它角度定向,例如锐角或钝角。
侧壁74的外部表面包括延伸穿过坡道86a和部分84a1的凹槽92a、延伸穿过部分90a1的凹槽92b和延伸穿过坡道80a的凹槽92c。凹槽92a平行于坡道80a延伸,凹槽92b平行于坡道86a延伸且凹槽92c平行于坡道88a延伸。凹槽92a延伸穿过凹槽92b、92c中的每一个,如图9中展示。侧壁76的外部表面包括延伸穿过坡道86b和部分84b1的凹槽94a、延伸穿过部分90bl的凹槽94b、延伸穿过坡道80b的凹槽94c和延伸穿过坡道88b的凹槽94d。凹槽94a平行于坡道80b延伸,凹槽94b平行于坡道86b延伸,凹槽94c平行于坡道88b延伸,且凹槽94d平行于坡道82b延伸。凹槽94a延伸穿过凹槽94b、94c中的每一个,且凹槽94d延伸穿过凹槽94c,如图10中展示。
外伸支腿48a安置于凹槽92a中,并在植入物20在图1和2中展示的未展开或未扩展配置与图3和4中展示的展开或扩展配置之间移动时在凹槽92a内平移。外伸支腿48b安置于凹槽94a中,并在植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时在凹槽94a内平移。外伸支腿48d安置于凹槽94d中,并在植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时在凹槽94d内平移。外伸支腿68b安置于凹槽92b中,并在植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时在凹槽92b内平移。外伸支腿68b安置于凹槽94b中,并在植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时在凹槽94b内平移。外伸支腿68c安置于凹槽92c中,并在植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时在凹槽92c内平移。外伸支腿68d安置于凹槽94c中,并在植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时在凹槽94c内平移。当坡道44a、44b、44c、44d沿着坡道80a、80b、82a、82b平移且坡道64a、64b、64c、64d沿着坡道86a、86b、88a、88b平移时,外伸支腿48a、48b、48d、68a、68b、68c、68d定位于凹槽92a、94a、94d、92b、94b、92c、94c中,以在植入物20在图1和2中展示的未展开或未扩展配置中时添加额外的轴承面积以及关闭植入物20的能力。也就是说,在坡道44a、44b、44c、44d沿着坡道80a、80b、82a、82b平移且坡道64a、64b、64c、64d沿着坡道86a、86b、88a、88b平移时,使外伸支腿48a、48b、48d、68a、68b、68c、68d定位于凹槽92a、94a、94d、92b、94b、92c、94c中在植入物20在未展开或未扩展配置与展开或扩展配置之间移动时和在植入物20在未展开或未扩展配置和展开或扩展配置中时会为植入物20提供承载能力。
楔状物26的端72包括放大的端壁96,如图12中展示。壁96具有大于侧壁74的外部表面与侧壁76的外部表面之间的最大距离的最大宽度。壁96的内部表面界定弓形槽道98。槽道98配置成用于丢弃植入物20的致动器,如本文所论述。槽道98包含邻近于侧壁74的第一端和邻近于侧壁76的相对第二端。在一些实施例中,槽道98从槽道98的第一端到槽道98的第二端具有连续的曲率半径。在一些实施例中,槽道98从槽道98的第一端到槽道98的第二端具有可变的曲率半径。
楔状物26可分解成多于一个片件,使得可单独地控制独立的部分。在一个实施例中,楔状物26分解成单独地受控制的左半部和右半部。在此配置中,可独立于端板22的突起38b和38d和端板24的突起58b和58d而控制端板22的突起38a和38c和端板24的突起58a和58c,以便视需要提供节段的脊柱后凸或脊柱前凸。在一个实施例中,楔状物26分解成前和后部分,使得可独立于端板22的突起38c和38d和端板24的突起58c和58d而控制端板22的突起38a和38b和端板24的突起58a和58b,以便提供冠状平面校正或操纵。
在附图中,端板22的坡道44a到44d、端板24的坡道64a到64d和楔状物26的坡道80a到80b和82a到82b的表面说明为平坦地配合。这种配置可提供允许一个坡道相对于另一坡道线性地滑动的完全的滑动表面。但是,预期所述表面中的一个或多个可以是拱形或大体上拱形的,以便在配合的坡道之间提供接触点。此配置将允许配合的坡道在配合的表面上来回枢转或“摆动”。
边框28在端100与相对端102之间延伸,如图13和14中展示。边框28在端100与端102之间沿着弧形X弯曲。边框28包含界定内部空腔104的内部表面。楔状物26和端板22、24中的每一个的至少一部分定位于内部空腔104内。当端板22、24和楔状物26定位于内部空腔104内时,楔状物26的端70、端板22的端30和端板24的端50定位成邻近于边框28的端100。当端板22、24和楔状物26定位于内部空腔104内时,楔状物26的端72、端板22的端32和端板24的端52定位成邻近于边框28的端102。
边框28包含一对凸缘106a、106b、第一对轨道108a、108b、第二对轨道110a、110b和第三对轨道112a、112b。凸缘106a平行于凸缘106b延伸。在一些实施例中,凸缘106a与凸缘106b共轴。轨道108a面朝轨道108b;轨道110a面朝轨道110b;且轨道112a 112b。轨道108a定位于凸缘106a与轨道110a之间;轨道108b定位于凸缘106b与轨道110b之间;轨道110a定位于轨道108a与轨道112a之间;且轨道110b定位于轨道108b与轨道112b之间。
突片38a定位于轨道108a与轨道110a之间,使得突片突片38a的侧表面与轨道108a的侧表面和轨道110a的侧表面接合,如图15中展示。突片38b定位于轨道108b与轨道110b之间,使得突片38b的侧表面与轨道108b的侧表面和轨道110b的侧表面接合,如图15中展示。突片38c定位于轨道112a与端102之间,使得突片38c的侧表面与轨道112a的侧表面接合,如图15中展示。突片38d定位于轨道112b与端102之间,使得突片38d的侧表面与轨道112b的侧表面接合,如图15中展示。突片58a定位于凸缘106a与轨道108a之间,使得突片58a的侧表面与凸缘106a和轨道108a的侧表面接合,如图16中展示。突片58b定位于凸缘106b与轨道108b之间,使得突片58b的侧表面与凸缘106b和轨道108a的侧表面接合,如图16中展示。突片58c定位于轨道110a与轨道112a之间,使得突片58c的侧表面与轨道110a的侧表面和轨道112a的侧表面接合,如图16中展示。突片58d定位于轨道110b与轨道112b之间,使得突片58d的侧表面与轨道110b的侧表面和轨道112b的侧表面接合,如图16中展示。
当植入物20从图1和2中展示的未展开或未扩展配置移动到图3和4中展示的展开或扩展配置时,突片38a在由图1和3中的箭头A展示的方向上在轨道108a与轨道110a之间的空间中移动,突片38b在由箭头A展示的方向上在轨道108b与轨道110b之间的空间中移动,突片38c在由箭头A展示的方向上在轨道112a与端102之间的空间中移动,且突片38d在由箭头A展示的方向上在轨道112b与端102之间的空间中移动,如本文所论述。当植入物20从未展开或未扩展配置移动到展开或扩展配置时,突片58a在由图1和3中的箭头B展示的方向上在凸缘106a与轨道108a之间的空间中移动,突片58b在由箭头B展示的方向上在凸缘106b与轨道108b之间的空间中移动,突片58c在由箭头B展示的方向上在轨道110a与轨道112a之间的空间中移动,且突片58d在由箭头B展示的方向上在轨道110b与轨道112b之间的空间中移动,如本文所论述。
当植入物20从图3和4中展示的展开或扩展配置移动到图1和2中展示的未展开或未扩展配置时,突片38a在由图1和3中的箭头B展示的方向上在轨道108a与轨道110a之间的空间中移动,突片38b在由箭头B展示的方向上在轨道108b与轨道110b之间的空间中移动,突片38c在由箭头B展示的方向上在轨道112a与端102之间的空间中移动,且突片38d在由箭头B展示的方向上在轨道112b与端102之间的空间中移动,如本文所论述。当植入物20从展开或扩展配置移动到未展开或未扩展配置时,突片58a在由图1和3中的箭头A展示的方向上在凸缘106a与轨道108a之间的空间中移动,突片58b在由箭头A展示的方向上在凸缘106b与轨道108b之间的空间中移动,突片58c在由箭头A展示的方向上在轨道110a与轨道112a之间的空间中移动,且突片58d在由箭头A展示的方向上在轨道110b与轨道112b之间的空间中移动,如本文所论述。
边框28的端102包括壁114、和通过边框28的壁118与壁114间隔开的壁116,如图13中展示。壁114包括开口114a且壁116包括开口116a。开口114a、116a共轴并与内部空腔104通信。壁114包括开口,例如通孔114b,且壁116包括开口,例如通孔116b。通孔114b与通孔116b共轴。通孔114b、116b各自配置成用于丢弃植入物20的枢轴120的部分,如本文所论述。
枢轴120在壁114与壁116之间定位于边框28内,使得枢轴120的顶表面与壁114的底表面间隔开,且枢轴120的底表面与壁116的顶表面间隔开。在一些实施例中,楔状物26的端72包括延伸穿过楔状物26的端壁96的顶表面的切口96a和延伸穿过端壁96的底表面的切口96b,例如如图9中展示。切口96a与切口96b对准。在一些实施例中,切口96a、96b各自具有弓形配置。在一些实施例中,切口96a、96b各自具有半圆形配置。枢轴120包括凸缘,例如从枢轴120的顶表面朝外延伸的环120a,和凸缘,例如从枢轴120的底表面延伸的环120b,如图17和18中展示。在一些实施例中,环120b与环120a类似或相同。环120a的部分定位于楔状物26的切口96a内,使得环120a的顶表面与壁114的底表面接合。环120b的部分定位于楔状物26的切口96b内,使得环120a的底表面与壁116的底表面接合。
植入物20包括延伸穿过通孔114b并且进入环120a的枢轴插塞122a和延伸穿过通孔116b并且进入环120b的枢轴插塞122b。在一些实施例中,枢轴插塞122a相对于环120a固定且枢轴插塞122b相对于环120b固定。在一些实施例中,枢轴插塞122a可从环120a移除且枢轴插塞122b可从环120b移除。在一些实施例中,枢轴插塞122a与环120a是单块的且枢轴插塞122b与环120b是单块的。枢轴120可相对于端板22、24、楔状物26和边框28枢转。在一些实施例中,枢轴120配置成相对于端板22、24、楔状物26和边框28枢转约85度,以允许插入器械相对于植入物20铰接约85度,如本文所论述。当枢轴120相对于端板22、24、楔状物26和边框28枢转时,环120a在切口96a内旋转,枢轴插塞122a在通孔114b内旋转,环120b在切口96b内旋转且枢轴插塞122b在通孔116b内旋转。
植入物20包括连接到枢轴120并与楔状物26接合的致动器124。致动器124是螺丝,例如具有螺纹柄126和连接到柄126的球头128的球头式驱动螺丝。柄126延伸穿过枢轴120中的螺纹通路130,使得头128定位于槽道98内。柄126的端界定配置成用于丢弃螺丝刀的钻头的工具插口134。在一些实施例中,插口134可具有十字形、飞利浦、正方形、六角形、多边形、星形或六角形横截面配置。据设想,插口134可具有允许螺丝刀的头与插口134配对使得螺丝刀的旋转使柄126旋转的任何配置。
通孔和狭槽可设置于所描述组件中,以允许将移植材料从椎间装置20外部注入到开口和空腔(39、59和78)中来促进融合。移植材料可从切口外部输送到一个或多个开口或空腔中,或可在例如在插入器中间位置内的中介固持腔室处负载到切口中,接着被注入或传送到空腔中。此输送可包括例如提供与致动器螺丝刀成整体的负载管以提供到致动器124中的中心孔中、接着到楔状物26上的凹槽98内的狭槽中、接着到组件22、24和26的共同空腔中的流动。预期移植材料可流入共同空腔中,接着流入设置于端100的外壁118中的端口中以允许移植物流入椎间体空间中。还可包含锚定特征以允许从装置外部直接到椎间盘间隙中的流动,从而完全绕过装置。
在操作和使用中,椎间体植入系统配合手术程序一起使用,例如对患者的包含脊椎和邻近于脊椎的身体区域的脊柱的融合治疗,如本文所论述。椎间体植入系统还可配合其它手术程序一起使用,例如椎间盘切除术、椎骨切开术、椎板切除术、神经根收缩、椎间孔切开术、关节突切除、减压、和脊柱、髓核或椎间盘替换。
举例来说,椎间体植入系统可配合手术关节融合术程序一起使用,例如用于治疗身体内的脊柱和邻近区域的受影响区段的适用病状或受伤的椎间体融合,受影响区段例如第一脊椎与第二脊椎之间的椎间盘空间。预期上文所描述的椎间体植入系统的椎间植入物20可插入于椎间盘空间内,以间隔开关节结合面、提供支撑并最大化脊椎的稳定。进一步预期椎间植入物20提供脊椎体之间的高度恢复、减压、矢状面平衡的恢复和/或对沉降到椎骨的端板中的阻抗。
在使用中,为了治疗脊椎的受影响区段,医疗人员以任何适当方式,例如通过切割和收缩组织,获得对包含脊椎的手术部位的近接。据设想,椎间体植入系统可用于任何现有手术方法或技术中,包含开放手术、迷你开放手术、微创手术和经皮手术植入,由此通过微型切口或为区域提供保护通道的套管近接脊椎。一旦获得近接手术部位,那么执行用于治疗脊柱病症的特定手术程序。上文所描述的椎间植入物20接着用以增强手术治疗。椎间植入物20可作为预组装装置递送或植入或可就地组装。可完全或部分地修改、移除或就地替换椎间植入物20。预期椎间体植入系统的组件中的一个或全部可通过人工操纵和/或徒手技术递送给手术部位。进一步预期椎间植入物20可向后部插入,并接着向前部操纵和/或在侧向和/或内侧。
在患者的主体中作出切口,且切割工具产生用于在患者身体内植入椎间植入物20的手术路径。引导器械(未展示)用以首先分散第一脊椎与第二脊椎。套管或插管用以近接椎间盘空间并促进对椎间体植入系统的组件的递送和近接。制备器械可插入于套管或插管内并安置于椎间盘空间内。制备器械可用以移除椎间盘组织中的一些或全部,包含椎间盘髓核和椎间盘液、邻近组织和/或骨、外皮、刮擦第一和第二脊椎的端板的表面和/或从其移除组织,以及用于根据特定手术应用的要求而抽吸和灌注区域。
椎间植入物20插入到患者中,其中植入物20安置于图1和2中展示的未展开或未扩展配置中。使用大体上背侧的方法递送沿着手术路径植入物20以在椎间盘空间内定位植入物20。在一些实施例中,插入器的端定位于枢轴120中的螺纹通路132内以连接植入物20与插入器。在一些实施例中,插入器的端包含与枢轴120中的螺纹通路132配合以连接植入物20与插入器的螺纹头。通路130通过枢轴120的内壁与通路132间隔开。根据特定手术应用的要求,在第一脊椎与第二脊椎之间,接着操纵插入器以将植入物20递送到准备好的椎间盘空间中。在一些实施例中,当植入物20在未展开或未扩展配置中时,楔状物26的部分84a1、84b1与端板22的接合表面34齐平,例如如图17中展示。在一些实施例中,当植入物20在未展开或未扩展配置中时,楔状物26的部分90a1、90b1与端板24的接合表面54齐平
一旦植入物20定位于椎间盘空间内,那么植入物20可在椎间盘空间内移动,使得通过移动枢轴120使得枢轴120相对于端板22、24、楔状物26和边框28旋转来按选定角度使植入物20定位于椎间盘空间内。也就是说,可通过铰接枢轴120以使枢轴120相对于端板22、24、楔状物26和边框28旋转来使植入物20在椎间盘空间内旋转。在一些实施例中,通过操控插入器来使枢轴120相对于端板22、24、楔状物26和边框28旋转。枢轴120可相对于端板22、24、楔状物26和边框28在约15度与约85度之间铰接。在一些实施例中,枢轴120相对于端板22、24、楔状物26和边框28铰接,使得在椎间盘空间内定位植入物20之前相对于插入器按选定角度安置植入物120。植入物20接着相对于插入器按选定角度插入到具有植入物20的椎间盘空间中,以在椎间盘空间内按选定角度定位植入物20。一旦植入物20按选定角度定位于具有植入物20的椎间盘空间内,那么可通过相对于枢轴120旋转插入器来从植入物20解连接插入器,使得插入器的螺纹头退出枢轴120的通路132。
在之后期望地将椎间植入物20定位在椎间盘空间内,螺丝刀的头即刻插入到插口134中以配合螺丝刀的头的特征与插口134的特征,使得螺丝刀的旋转使致动器124相对于枢轴120旋转。植入物20接着在椎间盘空间内展开以使植入物20从图1和2中展示的未展开或未扩展配置移动到图3和4中展示的展开或扩展配置。在例如顺时针或逆时针等第一旋转方向上旋转螺丝刀,使得致动器124在由图1和3中的箭头C展示的方向上相对于枢轴120移动。当致动器124在由箭头C展示的方向上移动时,致动器124的头128推进界定槽道98的端壁96的内部表面,使得楔状物26在由箭头C展示的方向上相对于端板22、24和边框28移动。当楔状物26在由箭头C展示的方向上相对于端板22、24和边框28移动时,坡道44a与坡道80a接合并沿着其平移,坡道44b与坡道80b接合并沿着其平移,坡道44c与坡道82a接合并沿着其平移,且坡道44d与坡道82b接合并沿着其平移,以在由图1和3中的箭头A展示的方向上相对于楔状物26和边框28移动端板22。当楔状物26在由箭头C展示的方向上相对于端板22、24和边框28移动时,坡道64a与坡道86a接合并沿着其平移,坡道64b与坡道86b接合并沿着其平移,坡道64c与坡道88a接合并沿着其平移,且坡道64d与坡道88b接合并沿着其平移,以在由图1和3中的箭头B展示的方向上相对于楔状物26和边框28移动端板24。
当植入物20是未展开或未扩展配置时,端板22的接合表面34与端板24的接合表面54间隔开第一距离。当植入物20是图3和4中展示的展开或扩展配置时,接合表面34与接合表面54间隔开增大的第二距离。在一些实施例中,第一距离是约7mm且第二距离是至少约14mm。在一些实施例中,第一距离是约8mm且第二距离是至少约16mm。在一些实施例中,第一距离是约9mm且第二距离是至少约18mm。
当植入物20从未展开或未扩展配置移动到展开或扩展配置时,端板22从端板24移开,使得端板22的接合表面34与第一脊椎接合且端板24的接合表面54与第二脊椎接合。端板22、24推进脊椎以使第一脊椎从第二脊椎移开并增加椎间盘空间的大小。预期在展开或扩展配置中,椎间植入物20提供第一脊椎与第二脊椎之间的高度恢复、减压、矢状面平衡的恢复和对沉降到椎骨的端板中的阻抗。植入物20可保持在展开或扩展配置中,以维持椎间盘空间的增大的大小。在一些实施例中,例如移植骨等材料定位于楔状物26的空腔78内,以促进骨骼生长来融合第一脊椎与第二脊椎。在一些实施例中,当植入物20在展开或扩展配置中时,接合表面34平行于接合表面54延伸。在一些实施例中,当植入物20在展开或扩展配置中时,接合表面34横向于接合表面54延伸。据设想,端板22、24和楔状物26的坡道可配置成在植入物20在展开或扩展配置中时使得接合表面34相对于接合表面54按约0度与约90度在之间任何角度延伸。
在一个实施例中,移植骨可以是颗粒材料,颗粒材料可包含例如HA等骨传导材料和/或例如骨形态发生蛋白质(bone morphogenic protein,BMP)等骨诱导剂,以增强椎间植入物20与邻近脊椎的骨固定。预期移植骨可包含治疗性多核苷酸或多肽。进一步预期药剂和/或移植骨可包含生物兼容性材料,例如生物兼容性金属和/或坚硬聚合物,例如钛元素、钛或钛组成物的金属粉末、无菌骨材料、例如同种移植或异种移植材料、合成骨材料,例如珊瑚和钙组成物,例如HA、磷酸钙和钙亚硫酸、生物活性制剂,例如通过掺合在在聚合物在患者体内降解时以适当的时间相依方式释放生物活性制剂的生物可吸收聚合物中来逐渐释放组成物。适合的生物活性剂包含例如BMP、生长分化因子(Growth andDifferentiation,GDF)蛋白质和细胞因子。植入物20可由例如聚合物等射线可透过材料制成。可包含放射性标记物用于在x射线、荧光检查、CT或其它成像技术下进行的识别。据设想,移植骨可包含用于释放,包含缓释,的一个或多个治疗剂和/或药剂,以治疗例如疼痛、发炎和退化。
据设想,椎间体植入系统的可包含一个或多个椎间植入物20的组件可通过替代性方法递送给手术部位。在一个实施例中,椎间植入物20沿着椎间孔腰椎椎间体融合途径被递送穿过手术路径到椎间盘空间中并安置于展开或扩展配置中。在一个实施例中,多个椎间植入物20沿着背侧腰椎椎间体融合路径被递送穿过手术路径到椎间盘空间中,并在并列定向上安置于展开或扩展配置中。
在一个实施例中,椎间植入物20可从展开或扩展配置折叠到展开或扩展配置与未展开或未扩展配置之间的替代性配置,以如可期望折叠椎间植入物20以与椎间植入物20重新定位或从椎间盘空间移除椎间植入物20。在一个实施例中,椎间体植入系统包含多个椎间植入物20,植入物20可不同地设定大小和配置,和/或在并列接合中定向、间隔开和/或交错。
通过在例如顺时针或逆时针等第二旋转方向上旋转螺丝刀使得致动器124在由图1和3中的箭头D展示的方向上相对于枢轴120移动,可使植入物20从展开或扩展配置移动到未展开或未扩展配置。当致动器124在由箭头D展示的方向上移动时,致动器124的头128在由箭头D展示的方向上拉动楔状物26的端壁96,使得楔状物26在由箭头D展示的方向上相对于端板22、24和边框28移动。当楔状物26在由箭头D展示的方向上相对于端板22、24和边框28移动时,坡道44a与坡道80a接合并沿着其平移,坡道44b与坡道80b接合并沿着其平移,坡道44c与坡道82a接合并沿着其平移,且坡道44d与坡道82b接合并沿着其平移,以在由图1和3中的箭头B展示的方向上相对于楔状物26和边框28移动端板22。当楔状物26在由箭头D展示的方向上相对于端板22、24和边框28移动时,坡道64a与坡道86a接合并沿着其平移,坡道64b与坡道86b接合并沿着其平移,坡道64c与坡道88a接合并沿着其平移,且坡道64d与坡道88b接合并沿着其平移,以在由图1和3中的箭头A展示的方向上相对于楔状物26和边框28移动端板24。一旦植入物20在未展开或未扩展配置中,那么视需要,植入物20可在椎间盘空间内移动和/或从椎间盘空间移除。
应理解,可对本说明书中公开的实施例作出各种修改。因此,以上描述不应被解释为限制性的,而仅仅是作为各种实施例的例证。所属领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。
Claims (17)
1.一种用以间隔开椎骨部件的装置,包括:
上端板,所述上端板包括配置成接合第一脊椎与相对内部表面的第一接合表面,所述上端板包括从所述内部表面延伸的第一突起,所述第一突起各自包括第一倾斜表面;
下端板,所述下端板包括配置成接合邻近于所述第一脊椎的第二脊椎与相对内部表面的第二接合表面,所述下端板包括从所述下端板的所述内部表面延伸的第二突起,所述第二突起各自包括第二倾斜表面;
楔状物,所述楔状物定位于所述端板之间,所述楔状物包括与所述第一倾斜表面接合的第一配合部件和与所述第二倾斜表面接合的第二配合部件,
其中所述楔状物能够相对于所述端板移动,以在在所述接合表面之间具有第一高度的第一配置与在所述接合表面之间具有增大的第二高度的第二配置之间移动所述装置,
其中,所述装置包括具有内部空腔的边框,所述端板和所述楔状物的至少一部分在所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动时定位于所述内部空腔内,所述边框包括在其之间界定凹部的多个轨道,所述突起各自安置于所述凹部中的一个中,使得所述突起的侧表面与所述轨道中的两个接合,且所述突起在所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动时在所述凹部内平移,以及
其中,所述装置包括连接到所述边框的枢轴和延伸穿过所述枢轴的致动器,其中所述致动器相对于所述枢轴的旋转使所述致动器平移,以移动所述楔状物来使所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述第一配合部件是由所述楔状物的上表面界定的第一坡道,且所述第二配合部件是由所述楔状物的下表面界定的第二坡道。
3.根据权利要求2所述的装置,其中当所述装置在所述第一配置中时,所述上表面的部分与所述第一接合表面齐平。
4.根据权利要求2所述的装置,其中:所述楔状物包含离所述上表面和下表面等距定位的中心线;且所述第一配合部件是各自在所述中心线下方从所述上表面延伸到所述楔状物的部分的坡道。
5.根据权利要求2所述的装置,其中:所述楔状物包含离所述上表面和下表面等距定位的中心线;且所述第二配合部件是各自在所述中心线上方从所述下表面延伸到所述楔状物的部分的坡道。
6.根据权利要求1所述的装置,其中所述第一倾斜表面各自横向于由所述第一接合表面界定的纵向轴线延伸,且所述第二倾斜部分各自横向于由所述第二接合表面界定的纵向轴线延伸。
7.根据权利要求1所述的装置,其中所述第一突起通过延伸穿过所述上端板的所述第一接合表面和所述内部表面的开口彼此间隔开,且所述第二突起通过延伸穿过所述下端板的所述第二接合表面和所述内部表面的开口彼此间隔开。
8.根据权利要求1所述的装置,其中所述第一突起包括第一对第一突起和与所述第一对第一突起间隔开的第二对第一突起,且所述第二突起包括第一对第二突起和与所述第一对第二突起间隔开的第二对第二突起。
9.根据权利要求1所述的装置,其中所述第二高度比所述第一高度大了至少两倍。
10.根据权利要求1所述的装置,其中所述楔状物包括包含凹槽的侧壁,所述第一突起中的至少一个和所述第二突起中的至少一个包含定位于所述凹槽中的一个内的外伸支腿。
11.根据权利要求10所述的装置,其中所述凹槽中的一个与所述凹槽中的另一者相交。
12.根据权利要求1所述的装置,其中当所述装置在所述第一和第二配置中时,所述第一接合表面平行于所述第二接合表面延伸。
13.根据权利要求1所述的装置,其中所述枢轴配置成相对于所述边框旋转15度与85度之间。
14.根据权利要求1所述的装置,其中所述枢轴包含定位于所述楔状物的上表面中的开口中的第一凸缘和定位于所述楔状物的下表面中的开口中的第二凸缘。
15.根据权利要求1所述的装置,其中所述致动器是具有球头的螺丝,所述球头定位于所述楔状物中的弓形轨道内。
16.一种用以间隔开椎骨部件的装置,包括:
上端板,所述上端板包括第一接合表面和相对内部表面,所述上端板包括从所述内部表面延伸的第一和第二对第一突起,所述第一突起各自包括第一倾斜表面;
下端板,所述下端板包括第二接合表面和相对内部表面,所述下端板包括从所述下端板的所述内部表面延伸的第一和第二对第二突起,所述第二突起各自包括第二倾斜表面;
楔状物,所述楔状物定位于所述端板之间,所述楔状物包括具有与所述第一倾斜表面接合的第一坡道的上表面和具有与所述第二倾斜表面接合的第二坡道的下表面,
其中所述楔状物能够相对于所述端板移动,使得所述倾斜表面沿着所述坡道平移,以在在所述接合表面之间具有第一高度的第一配置与在所述接合表面之间具有增大的第二高度的第二配置之间移动所述装置,
其中,所述装置包括具有内部空腔的边框,所述端板和所述楔状物的至少一部分在所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动时定位于所述内部空腔内,所述边框包括在其之间界定凹部的多个轨道,所述突起各自安置于所述凹部中的一个中,使得所述突起的侧表面与所述轨道中的两个接合,且所述突起在所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动时在所述凹部内平移,以及
其中,所述装置包括连接到所述边框的枢轴和延伸穿过所述枢轴的致动器,其中所述致动器相对于所述枢轴的旋转使所述致动器平移,以移动所述楔状物来使所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动。
17.一种用以间隔开椎骨部件的装置,包括:
上端板,所述上端板包括第一接合表面和相对内部表面,所述上端板包括从所述内部表面延伸的第一和第二对第一突起,所述第一突起各自包括第一倾斜表面;
下端板,所述下端板包括第二接合表面和相对内部表面,所述下端板包括从所述下端板的所述内部表面延伸的第一和第二对第二突起,所述第二突起各自包括第二倾斜表面;
楔状物,所述楔状物定位于所述端板之间,所述楔状物包括具有与所述第一倾斜表面接合的第一坡道的上表面和具有与所述第二倾斜表面接合的第二坡道的下表面,
其中所述楔状物能够相对于所述端板移动,使得所述倾斜表面沿着所述坡道平移,以在在所述接合表面之间具有第一高度的第一配置与在所述接合表面之间具有增大的第二高度的第二配置之间移动所述装置,
其中当所述装置在所述第二配置中时,所述上表面的部分与所述第一接合表面齐平,
其中,所述装置包括具有内部空腔的边框,所述端板和所述楔状物的至少一部分在所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动时定位于所述内部空腔内,所述边框包括在其之间界定凹部的多个轨道,所述突起各自安置于所述凹部中的一个中,使得所述突起的侧表面与所述轨道中的两个接合,且所述突起在所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动时在所述凹部内平移,以及
其中,所述装置包括连接到所述边框的枢轴和延伸穿过所述枢轴的致动器,其中所述致动器相对于所述枢轴的旋转使所述致动器平移,以移动所述楔状物来使所述装置在所述第一配置与所述第二配置之间移动。
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