CN108492860B - 一种基于3d扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法 - Google Patents

一种基于3d扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，属于医学、修正皮肤和整形美容技术领域，方法包括：对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像；对三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。本发明的人血浆应用于皮下注射后，皱纹皮肤不再塌陷，从而达到永久填充皱纹的目的，不必再注射第二、三针。

Description

一种基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复 合物的药物定量方法
技术领域
本发明涉及一种基于3D扫描技术的同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，涉及图像处理领域技术，属于医学、修正皮肤和整形美容技术领域。迄今为止，这是人类首次将同种异体(外源性)血浆用于该领域。
背景技术
面部衰老，是机体和面、颈部的软、硬组织共同变化的结果，面部老化与体质、遗传因素、生活环境、心理情绪、工作性质、营养状况、疾病、局部皮肤护理等因素有着密切的关联。一般人到25岁以后，便开始出现衰老征象，面部皮肤皱纹的形成是一个重要特征和指标。
面部年轻化是指能够使老化的面部恢复年轻化外貌的各种手段和方法(包括外形、解剖和生理结构等)。随着生活水平的提高，人们对气质外形的要求越来越高，在追求美的同时对安全性的也有了更高的要求，水光注射技术，微创、无痛、恢复快，效果好，受到了爱美人士的青睐。
水光注射技术是在微电脑的控制下，使用特制的注射工具通过负压系统将皮肤吸起，在负压的空间把制剂导入到相应的部位的一种治疗方法。
目前水光注射主要使用的制剂配方为单方的透明质酸(HA)，或者透明质酸(HA)+富含血小板的高浓度血浆(PRP)，及透明质酸(HA)+富含生长因子血浆(PRGF)，如专利CN200880101622。
透明质酸(HA)是人体真皮层的其中一种成份，具备保持水份的能力，份量更高达其本身重量的100倍以上，人体皮肤表层(角质层)水分含量约占15－30％，透明质酸作用于皮肤内部调理后，可在不同环境中自动调节，始终维持皮肤水分在25－30％，保持皮肤的湿润、清爽，使皮肤更富有弹性，起到抗皱防皱、延缓人全皮肤衰老、美容养颜的作用。
富含血小板的高浓度血浆(PRP)是来自自体血小板经过提纯浓缩后的产物。PRP已被广泛应用于各个领域，并延伸至面部年轻化的应用。可释放一系列的细胞生长因子，如VEGF、血小板源生长因子(PDGF)、IGF、TGF，这些因子都已被实验证实有控制细胞迁移、黏附、增殖，并且有助于通过与细胞表面受体结合，提高细胞外基质蛋白的释放。对除皱，淡化疤痕色斑有显著功效。而富含生长因子的血浆(PRGF)属于PRP中的一类，其含有中等数量血小板，不含有白细胞，由添加氯化钙出发其激活，从而释放各种修复因子。
虽然上述美容制剂能够使面部皮肤更光滑、皱纹淡化、抗衰老等呈年轻化的效果，但是效果仍然不够明显。
2014年12月15日公开的，名称为“有关生物制剂立体注射美容的方法”，申请号为CN201410771070.7的中国发明专利申请公开了一种有关生物制剂立体注射美容的方法，包括医用胶原蛋白、玻尿酸、瑞蓝，该方法解决皮肤除皱，保持皮肤的湿润、光滑，维持皮肤水分在30％～50％，使皮肤富有弹性，延缓人体皮肤衰老的作用，组织相容性好，具有与人体相同的酸碱度和渗透压，选择合理量的生物制剂，在合理的层次，将注射物均匀分布在目标区域，防止聚集结块，更有效地发挥注射物的生物功能，进行三合理规范化注射，不会产生注射物过多聚集并形成结节或肿块，局部轮廓形态的异常、增加异物感等后遗症，痛苦少，风险少，美容效果显著，顾客满意度高。
2015年12月02日公开的，名称为“一种面部年轻化美容制剂及其制备方法”，申请号为CN201510581944.7的中国发明专利申请公开了一种面部年轻化美容制剂及其制备方法。本发明所述面部年轻化美容制剂包括透明质酸、人干细胞生长因子以及富含血小板的高浓度血浆。该发明调整制剂配方为人干细胞生长因子、透明质酸和富含血小板的高浓度血浆，相对于现有美容制剂显著提高了在使皮肤光滑、有弹性、抗衰老方面的效果。
2017年06月13日公开的，名称为“一种抗衰老面部填充剂及其制备方法”，申请号为CN201611218350.0的中国发明专利申请公开了一种抗衰老面部填充剂及其制备方法。该发明公开的抗衰老面部填充剂包括：玻尿酸、脂肪间充质干细胞和富血小板血浆；所述脂肪间充质干细胞的含量为5×105-2×106个/ml；玻尿酸与富含血小板血浆体积比为1:1，所述玻尿酸和所述富血小板血浆的体积分数均为50％。该发明还公开了所述抗衰老面部填充剂的制备方法，包括以下步骤：1)制备所述脂肪间充质干细胞；2)制备所述富血小板血浆；3)将玻尿酸与步骤1)制备的脂肪间充质干细胞和步骤2)制备的富血小板血浆等体积混匀，制得产品。相比于现有技术，该发明公开的抗衰老面部填充剂使用后效果更优，填充部位自然丰满，效果维持时间长。其缺点在于需要采集患者的自体血浆和脂肪间充质干细胞，因为自体血浆成分受到患者自身健康状态影响，不能根据需要调配，而且采集过程中易于发生人为的感染等副作用。
本发明人于2016年08月10日公开的，名称为“具有多种功能的人血浆及其制备方法”，申请号为CN201510489743.4的中国发明专利申请公开了一种具有多种功能的人血浆及其制备方法，包括通用型血浆和血液成分添加剂；通用型血浆为通用型新鲜冰冻血浆或通用型冻干血浆；血液成分添加剂选自白蛋白、丙种球蛋白、血小板、纤维蛋白原、凝血因子II、凝血因子V、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII和凝血酶原复合物中的任意一种或多种。优点为：对于需要同时补充血浆和至少一种血液成分添加剂的病人，只需要输入包括对应血液成分添加剂的血浆即可，从而增加了使用的范围和灵活性，节省了病人输血时间，也节约了输血器材。
迄今为止，本发明是人类第一次采用同种异体(外源性)血浆除皱美容，克服了自体血浆受到患者自身条件的限制，优化血浆成分，避免了采集自体血浆过程可能发生的感染等不良反应。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种基于3D扫描技术的同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，以解决现有技术所存在的不能在药物注射之前，确定美容效果的问题。
本发明应用于皮下注射后，皱纹皮肤不再塌陷，从而达到永久填充皱纹的目的，不必再注射第二、三针。
为解决上述技术问题，本发明实施例提供一种基于3D扫描技术的同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，包括：
对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像；
对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；
若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。
进一步地，所述编辑包括：凹陷部位填补操作。
进一步地，在所述按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量之后，所述方法还包括：
获取所述目标部位所属目标对象的血液化验结果，根据获取的所述目标对象的血液化验结果，调整每个编辑区域所需的药品剂量。
所述的基于3D扫描技术的同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于：
(1)同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物配比如下：
Figure BDA0001594412490000071
Figure BDA0001594412490000081
上述配比中的体积份为毫升数，其中，以纤维蛋白原计0.5-50毫克；以凝血酶原复合物计0.02-5毫克。
(2)同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备过程：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
进一步地，所述药品的配方包括：血浆；其中，
所述血浆包括：通用型血浆和血液成分添加剂；
其中，所述通用型血浆为通用型新鲜冰冻血浆或通用型冻干血浆；
对于所述通用型新鲜冰冻血浆和所述通用型冻干血浆，由以下体积份的血型血浆混合配制而成：
A型血浆：5-10体积份 B型血浆：2-7体积份
O型血浆：0.5-3体积份 AB型血浆：0.5-3体积份
所述血液成分添加剂选自白蛋白、丙种球蛋白、血小板、纤维蛋白原、凝血因子II、凝血因子V、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII和凝血酶原复合物中的任意一种或多种。
进一步地，所述通用型新鲜冰冻血浆通过下述方法制成：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，将配方量的A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂，超滤浓缩、除菌而成；
所述通用型冻干血浆通过下述方法制成：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，将配方量的A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂，除菌分装，再在≤-30℃的温度下进行旋冻，然后在≤35℃的温度下和≤50小时内冻干处理，得到冻干血浆制剂；
对于所述通用型新鲜冰冻血浆和所述通用型冻干血浆，所添加的保护剂均为：选自氯化钙、蔗糖、甘露醇、葡萄糖和谷光甘肽中的任意一种或多种。
进一步地，对于所述通用型新鲜冰冻血浆和所述通用型冻干血浆，四种血型血浆混合的容量配比分别为：
A型血浆：5-7体积份 B型血浆：3-6体积份
O型血浆：0.5-2体积份 AB型血浆：0.5-2体积份
进一步地，四种血型血浆混合的容量配比分别为：A型血浆5体积份，B型血浆2体积份，O型血浆2体积份，AB型血浆1体积份；或，
四种血型血浆混合的容量配比分别为：A型血浆5体积份，B型血浆3体积份，O型血浆1体积份，AB型血浆1体积份；或，
四种血型血浆混合的容量配比分别为：A型血浆5体积份，B型血浆3.5体积份，O型血浆0.5体积份，AB型血浆1体积份；或，
四种血型血浆混合的容量配比分别为：A型血浆6体积份，B型血浆3体积份，O型血浆0.5体积份，AB型血浆0.5体积份。
进一步地，所述通用型新鲜冰冻血浆或所述通用型冻干血浆的凝集素效价为抗A≤1：8，抗B≤1：16。
进一步地，对于所述通用型冻干血浆，当采用溶解液将其稀释为38-42mg/ml的血浆液体时，以1ml的血浆液体计，各种血液成分添加剂的添加质量或添加数量如下所示(其中凝血因子添加量根据比活性单位进行换算)：
或者，对于所述通用型新鲜冰冻血浆，以1ml的通用型新鲜冰冻血浆计，各种血液成分添加剂的添加质量或添加数量同样如下所示(其中凝血因子添加量根据比活性单位进行换算)：
Figure BDA0001594412490000101
Figure BDA0001594412490000111
进一步地，所述血浆的制备方法包括：
步骤1，如果原料为通用型新鲜冰冻血浆，则直接转到步骤2；如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆，然后转到步骤2；
步骤2，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以10-50L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入一种或多种的血液成分添加剂；
步骤3，当一种或多种的血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆；
其中，所述具有多种功能的血浆的保存条件为：在20-24℃的温度下、按所述设定振荡频率和振幅振荡保存具有多种功能的血浆。
进一步地，采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体的过程中，所采用的溶解液为无菌、无热原质的0.1％g/ml的枸橼酸注射液，并且，枸橼酸注射液的pH值为2.6～3.0；或者，所采用的溶解液为灭菌注射用水，该灭菌注射用水包括5％葡萄糖注射液。
进一步地，所述设定振荡频率为：5-10次/分钟；所述振幅为：5-10毫米。
本发明的上述技术方案的有益效果如下：
上述方案中，对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像；对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。这样，通过对目标部位进行扫描成像和编辑，在编辑之后，所述目标部位所属目标对象可以直观地观看调整效果，直到目标对象满意为止。本发明通过大量临床实验数据，建立数学模型，根据每个患者的化验结果，调整各种血液成份达到最佳比例，致使皱纹皮肤不再塌陷。这是其他专利采用患者自体血浆无法完成的。
本发明的优点：
本发明采用同种异体人血浆有意想不到的技术效果：本发明的人血浆(人血浆中添加蛋白、血小板、纤维蛋白原、凝血因子等各种成份)应用于皮下注射后，皱纹皮肤不再塌陷，从而达到永久填充皱纹的目的，不必再注射第二、三针。
要特别强调的是，皮下注射各种血液成份的含量，与静脉注射的含量和人体正常值是完全不同的，差异很大。本发明人是根据患者化验结果、在大量临床实验和电脑成像检测的基础上，得出来的保护数据。而不是在本领域的常规选择范围内。不是本领域技术人员根据临床需要能做出的一般选择。
还要特别强调的是，本发明人是在大量临床实验基础上得出的数据，并且建立了数学模型输入电脑。根据每个患者的化验结果，电脑就会自动计算、调整各种血液成份达到最佳比例，致使皱纹皮肤不再塌陷。各种成分的含量远远高于静脉用药(几倍，甚至几十倍)，不是在本领域的常规选择范围内。不是本领域技术人员根据临床需要能做出的一般选择。如果没有大量实验，不可能得出有效计量和比例。
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明，但并不意味着对本发明保护范围的限制。
附图说明
图1为本发明实施例提供的基于3D扫描技术的同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
本发明针对现有的不能在药物注射之前，确定美容效果的问题，提供一种基于3D扫描技术的同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法。
如图1所示，本发明实施例提供的基于3D扫描技术的同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，包括：
S101，对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像；
S102，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；
S103，若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。
本发明实施例所述的基于3D扫描技术的同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像；对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。这样，通过对目标部位进行扫描成像和编辑，在编辑之后，所述目标部位所属目标对象可以直观地观看调整效果，直到目标对象满意为止。
本实施例中，可以利用3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。
本实施例中，例如，可以对脸部有皱纹的部位，皮肤凹陷的部位进行扫描成像和凹陷部位填补操作，在凹陷部位填补操作之后，目标对象可以直观地观看调整效果，直到目标对象满意为止。
本实施例中，作为一可选实施例，所述编辑包括但不限于：凹陷部位填补操作。
本实施例中，作为一可选实施例，在所述按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量之后，所述方法还包括：
获取所述目标部位所属目标对象的血液化验结果，根据获取的所述目标对象的血液化验结果，调整每个编辑区域所需的药品剂量。
本实施例中，还可以结合目标对象的血液化验结果，调整每个编辑区域所需的药品剂量，这样，更加符合不同的目标对象的生理需要，组织适应性更好。本实施例中，所述药品的配方包括：血浆、玻尿酸、血小板、纤维蛋白原、凝血酶原复合物；其中，所述血浆包括：通用型血浆和血液成分添加剂，所述血浆具有多种功能；
其中，所述通用型血浆为通用型新鲜冰冻血浆或通用型冻干血浆；
对于所述通用型新鲜冰冻血浆和所述通用型冻干血浆，由以下体积份的血型血浆混合配制而成：
A型血浆：5-10体积份 B型血浆：2-7体积份
O型血浆：0.5-3体积份 AB型血浆：0.5-3体积份
所述血液成分添加剂选自白蛋白、丙种球蛋白、血小板、纤维蛋白原、凝血因子II、凝血因子V、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII和凝血酶原复合物中的任意一种或多种。
本实施例中，作为一可选实施例，对于所述通用型新鲜冰冻血浆和所述通用型冻干血浆，四种血型血浆混合的容量配比分别为：
A型血浆：5-7体积份 B型血浆：3-6体积份
O型血浆：0.5-2体积份 AB型血浆：0.5-2体积份
本实施例中，所述通用型血浆，可以为两种形态，即：液态的通用型新鲜冰冻血浆以及粉末状的通用型冻干血浆。以下通过实施例1-8进行介绍：
实施例1：同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备方法1、通用型血浆的制备
本实施例提供的通用型血浆为液态的通用型新鲜冰冻血浆：
各种血型血浆的体积份为：
A型血浆：5体积份 B型血浆：2体积份
O型血浆：2体积份 AB型血浆：1体积份
制备方法为：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按上述容量配比将A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂蔗糖和谷光甘肽，超滤浓缩、除菌而成，其中，所述病毒灭活方法为S/D灭活法。
2、多功能人血浆制备
取步骤1制备得到的通用型新鲜冰冻血浆10ml，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按5次/分钟的振荡频率、5毫米振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以50L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入白蛋白血液成份添加剂1000mg；当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到具有多种功能的人血浆15ml。
3、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的配比及制备
(1)其配比如下：
Figure BDA0001594412490000181
(2)其制备过程如下：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
4、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的应用
同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物就是将复原皮肤时起作用的血小板和皮肤生长因子浓缩后注入皮肤，刺激大量胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生，促进皮肤多个组织的生长及重新排列，从而达到全面提升肌肤状态，延缓衰老；同时借助3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。主要应用在一下方面：强力除皱、填充祛疤、优化肤质、深层抗衰、淡化色斑、安全抗敏。
实施例2：同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备方法1、通用型血浆的制备
本实施例提供的通用型血浆为液态的通用型新鲜冰冻血浆：
各种血型血浆的体积份为：
A型血浆：5体积份 B型血浆：3体积份
O型血浆：1积份 AB型血浆：1体积份
制备方法为：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按上述容量配比将A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂甘露醇和葡萄糖，超滤浓缩、除菌而成。
2、多功能人血浆制备
取步骤1制备得到的通用型新鲜冰冻血浆10ml，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按10次/分钟的振荡频率、10毫米振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以30L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入血小板300万个和纤维蛋白原100mg；当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到具有多种功能的人血浆15ml。
3、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的配比及制备
(1)其配比如下：
Figure BDA0001594412490000191
(2)其制备过程如下：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
4、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的应用
同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物就是将复原皮肤时起作用的血小板和皮肤生长因子浓缩后注入皮肤，刺激大量胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生，促进皮肤多个组织的生长及重新排列，从而达到全面提升肌肤状态，延缓衰老；同时借助3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。主要应用在一下方面：强力除皱、填充祛疤、优化肤质、深层抗衰、淡化色斑、安全抗敏。
实施例3：同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备方法
1、通用型血浆的制备
本实施例提供的通用型血浆为液态的通用型新鲜冰冻血浆：
各种血型血浆的体积份为：
A型血浆：6体积份 B型血浆：3体积份
O型血浆：0.5体积份 AB型血浆：0.5体积份
制备方法为：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按上述容量配比将A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂氯化钙，超滤浓缩、除菌而成。
2、多功能人血浆制备
取步骤1制备得到的通用型新鲜冰冻血浆10ml，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按8次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以20L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入凝血因子II 0.1mg、凝血因子V 10mg、凝血因子IX 0.03mg、凝血因子XI 0.005mg、凝血因子XIII 2mg和丙种球蛋白30mg；当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到具有多种功能的人血浆15ml。
3、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的配比及制备
(1)其配比如下：
Figure BDA0001594412490000211
(2)其制备过程如下：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
4、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的应用
同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物就是将复原皮肤时起作用的血小板和皮肤生长因子浓缩后注入皮肤，刺激大量胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生，促进皮肤多个组织的生长及重新排列，从而达到全面提升肌肤状态，延缓衰老；同时借助3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。主要应用在一下方面：强力除皱、填充祛疤、优化肤质、深层抗衰、淡化色斑、安全抗敏。
实施例4：同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备方法
1、通用型血浆制备
本实施例提供的通用型血浆为液态的通用型新鲜冰冻血浆：
各种血型血浆的体积份为：
A型血浆：5体积份；B型血浆：3.5体积份；O型血浆：0.5体积份；AB型血浆：1.0体积份；
制备方法为：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按上述容量配比将A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂氯化钙，超滤浓缩、除菌而成。
2、多功能人血浆制备
取步骤1制备得到的通用型新鲜冰冻血浆10ml，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按6次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以40L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入凝血酶原复合物0.184g和白蛋白4500mg；当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到具有多种功能的人血浆20ml。
3、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的配比及制备
(1)其配比如下：
Figure BDA0001594412490000221
Figure BDA0001594412490000231
(2)其制备过程如下：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
4、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的应用
同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物就是将复原皮肤时起作用的血小板和皮肤生长因子浓缩后注入皮肤，刺激大量胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生，促进皮肤多个组织的生长及重新排列，从而达到全面提升肌肤状态，延缓衰老；同时借助3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。主要应用在一下方面：强力除皱、填充祛疤、优化肤质、深层抗衰、淡化色斑、安全抗敏。
实施例5：同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备方法
1、通用型血浆制备
本实施例提供的通用型血浆为粉末状态的通用型冻干血浆：
各种血型血浆的体积份为：
A型血浆：5体积份；B型血浆：2体积份；O型血浆：2体积份；AB型血浆：1体积份；
制备方法为：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按上述容量配比将A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂氯化钙和蔗糖，除菌分装，再在≤-30℃的温度下进行旋冻，然后在≤35℃的温度下和≤50小时内冻干处理，得到冻干血浆制剂。
2、多功能人血浆制备
取步骤1制备得到的通用型冻干血浆为原料，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，采用溶解液将其稀释为45mg/ml的血浆液体，保持血浆液体的温度为20-24℃，同时，按6次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使血浆液体振荡，在振荡下，以1ml的血浆液体计，以10-50L/hr的滴加速度，向血浆液体中缓慢加入下列配比的血液成分添加剂：
Figure BDA0001594412490000241
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到具有多种功能的人血浆。
3、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的配比及制备
(1)其配比如下：
Figure BDA0001594412490000251
(2)其制备过程如下：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
4、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的应用
同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物就是将复原皮肤时起作用的血小板和皮肤生长因子浓缩后注入皮肤，刺激大量胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生，促进皮肤多个组织的生长及重新排列，从而达到全面提升肌肤状态，延缓衰老；同时借助3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。主要应用在一下方面：强力除皱、填充祛疤、优化肤质、深层抗衰、淡化色斑、安全抗敏。
实施例6：同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备方法
1、通用型血浆制备
本实施例提供的通用型血浆为粉末状态的通用型冻干血浆：
各种血型血浆的体积份为：
A型血浆：5体积份；B型血浆：3体积份；O型血浆：1体积份；AB型血浆：1体积份；
制备方法为：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按上述容量配比将A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂甘露醇、葡萄糖和谷光甘肽，除菌分装，再在≤-30℃的温度下进行旋冻，然后在≤35℃的温度下和≤50小时内冻干处理，得到冻干血浆制剂。
2、取通用型血浆制备实施例6制备得到的通用型冻干血浆为原料，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，采用溶解液将其稀释为45mg/ml的血浆液体，保持血浆液体的温度为20-24℃，同时，按7次/分钟的振荡频率、8毫米振幅使血浆液体振荡，在振荡下，以1ml的血浆液体计，以10-50L/hr的滴加速度，向血浆液体中缓慢加入下列配比的血液成分添加剂：
Figure BDA0001594412490000261
Figure BDA0001594412490000271
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到具有多种功能的人血浆。
3、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的配比及制备
(1)其配比如下：
Figure BDA0001594412490000272
(2)其制备过程如下：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
4、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的应用
同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物就是将复原皮肤时起作用的血小板和皮肤生长因子浓缩后注入皮肤，刺激大量胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生，促进皮肤多个组织的生长及重新排列，从而达到全面提升肌肤状态，延缓衰老；同时借助3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。主要应用在一下方面：强力除皱、填充祛疤、优化肤质、深层抗衰、淡化色斑、安全抗敏。
实施例7：同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备方法1、通用型血浆制备
本实施例提供的通用型血浆为粉末状态的通用型冻干血浆：
各种血型血浆的体积份为：
A型血浆：6体积份；B型血浆：3体积份；O型血浆：0.5体积份；AB型血浆：0.5体积份；
制备方法为：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按上述容量配比将A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂蔗糖、甘露醇和葡萄糖，除菌分装，再在≤-30℃的温度下进行旋冻，然后在≤35℃的温度下和≤50小时内冻干处理，得到冻干血浆制剂。
2、多功能人血浆制备
取步骤1制备得到的通用型冻干血浆为原料，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，采用溶解液将其稀释为38mg/ml的血浆液体，保持血浆液体的温度为20-24℃，同时，按6次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使血浆液体振荡，在振荡下，以1ml的血浆液体计，以10-50L/hr的滴加速度，向血浆液体中缓慢加入下列配比的血液成分添加剂：
Figure BDA0001594412490000281
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到具有多种功能的人血浆。
3、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的配比及制备
(1)其配比如下：
Figure BDA0001594412490000291
(2)其制备过程如下：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
4、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的应用
同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物就是将复原皮肤时起作用的血小板和皮肤生长因子浓缩后注入皮肤，刺激大量胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生，促进皮肤多个组织的生长及重新排列，从而达到全面提升肌肤状态，延缓衰老；同时借助3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。主要应用在一下方面：强力除皱、填充祛疤、优化肤质、深层抗衰、淡化色斑、安全抗敏。
实施例8：同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备方法
1、通用型血浆制备
本实施例提供的通用型血浆为粉末状态的通用型冻干血浆：
各种血型血浆的体积份为：
A型血浆：5体积份；B型血浆：3.5体积份；O型血浆：0.5体积份；AB型血浆：1.0体积份；
制备方法为：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按上述容量配比将A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂蔗糖和葡萄糖，除菌分装，再在≤-30℃的温度下进行旋冻，然后在≤35℃的温度下和≤50小时内冻干处理，得到冻干血浆制剂。
2、多功能人血浆制备实施例8
取通用型血浆制备实施例8制备得到的通用型冻干血浆为原料，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，采用溶解液将其稀释为42mg/ml的血浆液体，保持血浆液体的温度为20-24℃，同时，按6次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使血浆液体振荡，在振荡下，以1ml的血浆液体计，以10-50L/hr的滴加速度，向血浆液体中缓慢加入下列配比的血液成分添加剂：
Figure BDA0001594412490000301
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到具有多种功能的人血浆。
3、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的配比及制备
(1)其配比如下：
Figure BDA0001594412490000302
(2)其制备过程如下：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物。
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
4、同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物的应用
同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物就是将复原皮肤时起作用的血小板和皮肤生长因子浓缩后注入皮肤，刺激大量胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生，促进皮肤多个组织的生长及重新排列，从而达到全面提升肌肤状态，延缓衰老；同时借助3D扫描设备对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像，并通过处理装置中预先安装的3D图像编辑软件，对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量。主要应用在一下方面：强力除皱、填充祛疤、优化肤质、深层抗衰、淡化色斑、安全抗敏。
对于实施例1-8制备过程中使用的通用型血浆，检测其凝集效价滴度，结果见表1：
表1
Figure BDA0001594412490000311
Figure BDA0001594412490000321
按混合后的血浆的凝集效价不得大于1：16的标准可以看出，本发明实施例1-8制备过程中使用的通用型血浆均符合无血型血浆的要求。
本实施例还可以以实施例1-8制备过程中使用的通用型血浆为原料，向其中添加不同的血液成分添加剂即制备得到具有多功能的血浆。以下通过多功能血浆制备实施例1-8进行介绍：
多功能血浆制备实施例1
取同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备实施例1制备过程中使用的通用型新鲜冰冻血浆10ml，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按5次/分钟的振荡频率、5毫米振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以50L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入白蛋白血液成份添加剂1000mg；
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆。
多功能血浆制备实施例2
取同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备实施例2制备过程中使用的通用型新鲜冰冻血浆10ml，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按10次/分钟的振荡频率、10毫米振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以30L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入血小板300万个和纤维蛋白原100mg；
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆。
多功能血浆制备实施例3
取同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备实施例3制备过程中使用的通用型新鲜冰冻血浆10ml，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按8次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以20L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入凝血因子II0.1mg、凝血因子V 10mg、凝血因子IX 0.03mg、凝血因子XI 0.005mg、凝血因子XIII 2mg和丙种球蛋白30mg；
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆。
多功能血浆制备实施例4
取同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备实施例4制备过程中使用的通用型新鲜冰冻血浆10ml，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按6次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以40L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入凝血酶原复合物0.184g和白蛋白4500mg；
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆。
多功能血浆制备实施例5
取同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备实施例5制备过程中使用的通用型冻干血浆为原料，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，采用溶解液将其稀释为45mg/ml的血浆液体，保持血浆液体的温度为20-24℃，同时，按6次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使血浆液体振荡，在振荡下，以1ml的血浆液体计，以10-50L/hr的滴加速度，向血浆液体中缓慢加入下列配比的血液成分添加剂：
Figure BDA0001594412490000331
Figure BDA0001594412490000341
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆。
多功能血浆制备实施例6
取同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备实施例6制备过程中使用的通用型冻干血浆为原料，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，采用溶解液将其稀释为45mg/ml的血浆液体，保持血浆液体的温度为20-24℃，同时，按7次/分钟的振荡频率、8毫米振幅使血浆液体振荡，在振荡下，以1ml的血浆液体计，以10-50L/hr的滴加速度，向血浆液体中缓慢加入下列配比的血液成分添加剂：
Figure BDA0001594412490000342
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆。
多功能血浆制备实施例7
取同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备实施例7制备过程中使用的通用型冻干血浆为原料，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，采用溶解液将其稀释为38mg/ml的血浆液体，保持血浆液体的温度为20-24℃，同时，按6次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使血浆液体振荡，在振荡下，以1ml的血浆液体计，以10-50L/hr的滴加速度，向血浆液体中缓慢加入下列配比的血液成分添加剂：
Figure BDA0001594412490000351
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆。
多功能血浆制备实施例8
取同种异体(外源性)富含血小板血浆除皱美容复合物制备实施例8制备过程中使用的通用型冻干血浆为原料，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，采用溶解液将其稀释为42mg/ml的血浆液体，保持血浆液体的温度为20-24℃，同时，按6次/分钟的振荡频率、7毫米振幅使血浆液体振荡，在振荡下，以1ml的血浆液体计，以10-50L/hr的滴加速度，向血浆液体中缓慢加入下列配比的血液成分添加剂：
Figure BDA0001594412490000352
当血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆。
对于多功能血浆制备实施例1-8制备得到的多功能血浆，检测其凝集效价滴度，按混合后的血浆的凝集效价不得大于1：16的标准可以看出，本发明多功能血浆制备实施例1-8制备得到的多功能血浆均符合无血型血浆的要求。
另外，对于多功能血浆制备实施例1-8制备得到的多功能血浆，在20-24℃的温度下、按5-10次/分钟振荡频率、5-10毫米振幅振荡保存时，经实际验证，当保存时间达到20天时，血液成分添加剂的浓度基本不发生任何变化，从而证明本发明制备得到的多功能血浆的保存时间长的优点。
本发明提供的具有多种功能的血浆及其制备方法具有以下优点：
(1)以特定的通用型血浆为原料，根据病人病情的具体情况，可向通用型血浆中选择性加入白蛋白、丙种球蛋白、血小板、纤维蛋白原、凝血因子II、凝血因子V、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII和凝血酶原复合物中的任意一种或多种血液成分添加剂，从而制备得到具有多种功能的血浆，因此，对于需要同时补充血浆和至少一种血液成分添加剂的病人，只需要输入包括对应血液成分添加剂的血浆即可，从而增加了使用范围和灵活性，节省了病人输血时间，也节约了输血器材；
(2)另外，本发明制备得到的具有多种功能的血浆，可长期有效维持血液成分添加剂的效用，具有保存期长的优点，因此，具有使用方便的优点，还具有原料来源广泛，完全具备临床使用的实用性、安全性和有效性的优点。
(3)在制备本发明提供的具有多种功能的血浆的过程中，一方面，采用四种血型血浆适当比例的混合而成，其原料来源更为丰富广泛；另一方面，通过四种血型血浆适当比例的混合，使血浆中存在的抗A、抗B抗体(凝集素)被中和、稀释，并在制备过程中减少或去除，再在特定条件下通过增加血液成分添加剂，经过本发明多个实施例的检测，其抗A凝集效价和抗B凝集效价均在1：8以下，完全符合1：16的人体输血标准，可以为临床各种血型的病人所输用，使用方便简捷；
(4)使用S/D法病毒灭活，不仅方便简便，而且能有效灭活和消除血浆中的HBV、HCV和HIV等经血传播的病毒，保证了临床使用的安全性；
(5)在制备过程中，原料血浆速置-30℃冰冻保存，并加入适量的保护剂，因而，能稳定血浆中各种活性凝血因子免受理化因素的影响，保证制剂中除有各种蛋白成分外，纤维蛋白原、V因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子等主要凝血因子的回收率均在70％以上，有利于增强输用者的凝血机制，保证了血浆制品的有效性。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。
以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，包括：
对目标部位进行3D扫描，得到相应的三维立体图像；
对所述三维立体图像中每个需要调整的局部进行编辑并实时显示编辑后的调整效果；
若所述目标部位所属目标对象对编辑后的调整效果满意，则按照预设的标准配方，确定每个编辑区域所需的药品剂量；
获取所述目标部位所属目标对象的血液化验结果，根据获取的所述目标对象的血液化验结果，调整每个编辑区域所需的药品剂量；
其中，(1)同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物配比如下：
血浆 4.9-8体积份；
玻尿酸 1.9-5体积份；
血小板 0.01-0.03体积份；
纤维蛋白原 0.02-0.2体积份；
凝血酶原复合物 0.01-0.1体积份；
(2)同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物制备过程：
在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在5-10次/分钟振荡下，以200ml/min的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中依次缓慢加入所需含量的玻尿酸、血小板、纤维蛋白原和凝血酶原复合物，即制备得到同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物；
如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆。
2.根据权利要求1所述的基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，所述编辑包括：凹陷部位填补操作。
3.根据权利要求1所述的基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，所述药品的配方包括：血浆，
所述血浆包括：通用型血浆和血液成分添加剂；
其中，所述通用型血浆为通用型新鲜冰冻血浆或通用型冻干血浆；
对于所述通用型新鲜冰冻血浆和所述通用型冻干血浆，由以下体积份的血型血浆混合配制而成：
A型血浆：5-10体积份 B型血浆：2-7体积份
O型血浆：0.5-3体积份 AB型血浆：0.5-3体积份
所述血液成分添加剂选自白蛋白、丙种球蛋白、血小板、纤维蛋白原、凝血因子II、凝血因子V、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII和凝血酶原复合物中的任意一种或多种。
4.根据权利要求1所述的基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，所述通用型新鲜冰冻血浆通过下述方法制成：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，将配方量的A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂，超滤浓缩、除菌而成；
所述通用型冻干血浆通过下述方法制成：
将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，将配方量的A、B、O和AB四种血型血浆混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂，除菌分装，再在≤-30℃的温度下进行旋冻，然后在≤35℃的温度下和≤50小时内冻干处理，得到冻干血浆制剂；
对于所述通用型新鲜冰冻血浆和所述通用型冻干血浆，所添加的保护剂均为：选自氯化钙、蔗糖、甘露醇、葡萄糖和谷光甘肽中的任意一种或多种。
5.根据权利要求3所述的基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，对于所述通用型新鲜冰冻血浆和所述通用型冻干血浆，四种血型血浆混合的容量配比分别为：
A型血浆：5-7体积份 B型血浆：3-6体积份
O型血浆：0.5-2体积份 AB型血浆：0.5-2体积份。
6.根据权利要求4所述的基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，四种血型血浆混合的容量配比分别为：A型血浆5体积份，B型血浆2体积份，O型血浆2体积份，AB型血浆1体积份；或，
四种血型血浆混合的容量配比分别为：A型血浆5体积份，B型血浆3体积份，O型血浆1体积份，AB型血浆1体积份；或，
四种血型血浆混合的容量配比分别为：A型血浆5体积份，B型血浆3.5体积份，O型血浆0.5体积份，AB型血浆1体积份；或，
四种血型血浆混合的容量配比分别为：A型血浆6体积份，B型血浆3体积份，O型血浆0.5体积份，AB型血浆0.5体积份。
7.根据权利要求1所述的基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，所述通用型新鲜冰冻血浆或所述通用型冻干血浆的凝集素效价为抗A≤1：8，抗B≤1：16。
8.根据权利要求1所述的基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，对于所述通用型冻干血浆，当采用溶解液将其稀释为38-42mg/ml的血浆液体时，以1ml的血浆液体计，各种血液成分添加剂的添加质量或添加数量如下所示：
此外，对于所述通用型新鲜冰冻血浆，以1ml的通用型新鲜冰冻血浆计，各种血液成分添加剂的添加质量或添加数量同样如下所示：
Figure FDA0003186661690000031
Figure FDA0003186661690000041
9.根据权利要求1所述的基于3D扫描技术的同种异体富含血小板血浆除皱美容复合物的药物定量方法，其特征在于，所述血浆的制备方法包括：
步骤1，如果原料为通用型新鲜冰冻血浆，则直接转到步骤2；如果原料为通用型冻干血浆，其为粉末状，首先采用溶解液将粉末状的通用型冻干血浆稀释为38-42mg/ml的血浆液体，稀释得到的血浆液体即为通用型新鲜冰冻血浆，然后转到步骤2；
步骤2，在全封闭、无菌无热原的操作环境中，保持通用型新鲜冰冻血浆的温度为20-24℃，同时，按设定振荡频率和振幅使通用型新鲜冰冻血浆振荡，在振荡下，以10-50L/hr的滴加速度，向通用型新鲜冰冻血浆中缓慢加入一种或多种的血液成分添加剂；
步骤3，当一种或多种的血液成份添加剂加入完毕后，即制备得到最终的具有多种功能的血浆；
其中，所述具有多种功能的血浆的保存条件为：在20-24℃的温度下、按所述设定振荡频率和振幅振荡保存具有多种功能的血浆。
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