CN108489889A - 评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备及其试验方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备及其试验方法，该试验设备包括箱体，加温装置，测温装置，及其电流源，其中，该箱体在其顶部设有三个开口；该加温装置包括加温控制器及其加热棒，其中，该加热棒通过该箱体的开口插入该箱体中；该测温装置包括温度感应器及其测温棒，其中，该测温棒通过该箱体的开口插入该箱体中。该试验设备及其该试验方法通过对植入体进行加温、加电、加湿，实现植入体寿命加速，大大缩短了评估植入体寿命的时间，以实现在较短时间内对植入体的预期寿命进行评估，为产品的质量与可靠性评价以及产品改进提供依据。
Description
技术领域
本发明涉及一种试验设备及其试验方法，尤其涉及一种评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备及其试验方法。
背景技术
人工耳蜗是目前常见的生物医学工程装置，主要用于帮助配戴助听器效果不好或者根本无效的重度、极重度耳聋患者。人工耳蜗分为植入体内的植入体和佩带于体外的体外机两个部分，由体外机将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极直接兴奋听神经来恢复、提高及重建聋人的听觉功能。人工耳蜗植入体通过手术埋在病人的耳后皮下部位，植入体中的电极在手术中被插入到病人耳蜗的鼓阶内，与病人的听神经相作用。由于植入体需要长期植入人体，所以它的寿命对病人来说至关重要。植入体设计寿命是终身,但是从第一台人工耳蜗出现到现在也不过是50年的时间，从实际植入者使用寿命来统计植入体的寿命所用的周期长、效率低并且不现实，所以，我们迫切需要一种快速评估植入体寿命的试验设备及其试验方法。
发明内容
有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备，其能对植入体进行加温、加电、加湿，其试验方法能实现植入体寿命加速。
为实现上述目的，本发明提供了一种评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备，其包括箱体，加温装置，测温装置，及其电流源，其中，该箱体在其顶部设有三个开口；该加温装置包括加温控制器及其加热棒，其中，该加热棒通过该箱体的开口插入该箱体中；该测温装置包括温度感应器及其测温棒，其中，该测温棒通过该箱体的开口插入该箱体中。
该试验设备还包括保温套，该保温套分成上保温套及下保温套，分别套于该箱体的上部及下部。
该箱体呈圆柱形，由玻璃制成，厚度为6mm。
本发明还提供了该试验设备的试验方法，其包括如下步骤：
(a)将体外机安置于该箱体外且与该电流源相连，将植入体安置于该箱体内，两者相吸附且位于该上保温套及该下保温套之间，将0.9％浓度的生理盐水倒入该箱体中；
(b)通过该加热棒对生理盐水进行加热，该测温装置进行实时测温；
(c)当生理盐水达到设定的最高温度时，该加热棒停止加热；
(d)当生理盐水低于设定的最低温度时，该加热棒再次加热，直至再次达到该最高温度。
该电流源输出的直流电压为3V-4V。
该最高温度与该最低温度相差在4摄氏度之内，且该最高温度不高于97摄氏度，该
最低温度不低于90摄氏度。
本发明评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备及其试验方法通过对植入体进行加温、加电、加湿，实现植入体寿命加速，大大缩短了评估植入体寿命的时间，以实现在较短时间内对植入体的预期寿命进行评估，为产品的质量与可靠性评价以及产品改进提供依据。
以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
附图说明
图1是本发明评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备的示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步的阐述。
如图1所示，本发明提供了一种评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备，包括箱体1，加温装置2，测温装置3，及其电流源4，其中该箱体1呈圆柱形，由玻璃制成，厚度为6mm，模拟人的头皮，其顶部设有三个开口，分别用于排气、与该加温装置2相连、与该控温装置3相连，该箱体1用于盛放0.9％浓度的生理盐水，模拟植入体在人体内的环境，该电流源4与人工耳蜗的体外机相连，用于输出高于体外机正常工作状态的电压。
该加温装置2包括加温控制器21及其加热棒22，其中，该加热棒22通过该箱体1的开口插入该箱体1中，用于对该箱体1内的生理盐水加热，该加温控制器21用于控制该加热棒22。
该测温装置3包括温度感应器31及其测温棒32，其中，该测温棒32通过该箱体1的开口插入该箱体1中，该温度感应器32用于将该测温棒31测得的温度信息发送至该加温控制器21，当该加温控制器21接收到的温度低于设定的最高温度时，该加温控制器21控制该加热棒22对生理盐水加热，直至达到该最高温度，然后停止加热，此时，生理盐水会慢慢降温，当该加温控制器21接收到的温度达到设定的最低温度时，该加温控制器21控制该加热棒22对生理盐水再次加热，周而复始，使得生理盐水能保持在一个温度区间内。
该评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备还包括保温套5，该保温套5分成上保温套及下保温套，分别套于该箱体1的上部及下部，用于对生理盐水的保温，提高了温度的稳定性。
该评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备的试验方法包括以下步骤：
1、将体外机安置于该箱体1外且与该电流源4相连，将植入体安置于该箱体1内，两者相吸附且位于该上保温套及该下保温套之间，将0.9％浓度的生理盐水倒入该箱体1中，其中，该电流源4输出的直流电压为3V-4V；
2、通过该加热棒22对生理盐水进行加热，该测温装置3进行实时测温；
3、当生理盐水达到设定的该最高温度时，该加热棒22停止加热；
4、当生理盐水低于设定的该最低温度时，该加热棒22再次加热，直至再次达到该最高温度，其中，该最高温度与该最低温度相差在4摄氏度之内，且该最高温度不高于97摄氏度，该最低温度不低于90摄氏度。
人工耳蜗试验样品数量参照EIA SSB-1.004Failure Rate Estimating标准，当试验样品失效数大于0时，本次试验截止。此时所对应的试验时间，即为本次试验的截止时间。根据EIA SSB-1.004Failure Rate Estimating标准，通过计算，可以得出本次试验的失效率λ和寿命MTTF的估算值。
该评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备通过将植入体置于0.9％浓度的生理盐水中提高了植入体的工作环境湿度、通过该电流源4提高了植入体的工作电压、通过该加温装置2提高了植入体的工作环境温度，实现了植入体的寿命加速，从而能在比较短的时间内就能评估植入体的使用寿命，高效且简便。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
Claims (6)
1.一种评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备，其特征在于：包括箱体，加温装置，测温装置，及其电流源，其中，该箱体在其顶部设有三个开口；该加温装置包括加温控制器及其加热棒，其中，该加热棒通过该箱体的开口插入该箱体中；该测温装置包括温度感应器及其测温棒，其中，该测温棒通过该箱体的开口插入该箱体中。
2.如权利要求1所述的试验设备，其特征在于：还包括保温套，该保温套分成上保温套及下保温套，分别套于该箱体的上部及下部。
3.如权利要求1所述的试验设备，其特征在于：该箱体呈圆柱形，由玻璃制成，厚度为6mm。
4.如权利要求2所述的试验设备的试验方法，其包括如下步骤：(a)将语音处理器安置于该箱体外且与该电流源相连，将植入体安置于该箱体内，两者相吸附且位于该上保温套及该下保温套之间，将0.9％浓度的生理盐水倒入该箱体中；(b)通过该加热棒对生理盐水进行加热，该测温装置进行实时测温；(c)当生理盐水达到设定的最高温度时，该加热棒停止加热；(d)当生理盐水低于设定的最低温度时，该加热棒再次加热，直至再次达到该最高温度。
5.如权利要求4所述的试验方法，其特征在于：该电流源输出的直流电压为3V-4V。
6.如权利要求4所述的试验方法，其特征在于：该最高温度与该最低温度相差在4摄氏度之内，且该最高温度不高于97摄氏度，该最低温度不低于90摄氏度。
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Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101472646A (zh) * | 2006-06-13 | 2009-07-01 | Med-El电气医疗器械有限公司 | 人工耳蜗供电系统和方法 |
| CN103487781A (zh) * | 2013-09-09 | 2014-01-01 | 国家电网公司 | 一种基于加速老化的电子式互感器的可靠性评估方法 |
| US20150088225A1 (en) * | 2012-04-03 | 2015-03-26 | Vanderbilt University | Methods and systems for customizing cochlear implant stimulation and applications of same |
| CN104783928A (zh) * | 2014-01-20 | 2015-07-22 | 中国科学院声学研究所 | 一种测试电子耳蜗言语策略性能的评估系统 |
| CN104836313A (zh) * | 2015-05-19 | 2015-08-12 | 浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 | 一种人工耳蜗言语处理器无线充电装置及方法 |
| CN104873306A (zh) * | 2015-05-20 | 2015-09-02 | 浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 | 人工耳蜗模拟神经遥测系统和方法 |
| CN105324101A (zh) * | 2013-08-05 | 2016-02-10 | 加州理工学院 | 用于保护植入式电子装置的长期封装 |
| CN205262682U (zh) * | 2015-12-16 | 2016-05-25 | 上海力声特医学科技有限公司 | 耳蜗植入体可靠性检验所用的测试装置 |
| US20160228703A1 (en) * | 2014-02-24 | 2016-08-11 | Advanced Bionics Ag | Systems and methods for detecting a compliance state of a current source included in a cochlear implant |
| CN208206752U (zh) * | 2018-04-26 | 2018-12-07 | 上海力声特医学科技有限公司 | 评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备 |
-
2018
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Patent Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101472646A (zh) * | 2006-06-13 | 2009-07-01 | Med-El电气医疗器械有限公司 | 人工耳蜗供电系统和方法 |
| US20150088225A1 (en) * | 2012-04-03 | 2015-03-26 | Vanderbilt University | Methods and systems for customizing cochlear implant stimulation and applications of same |
| CN105324101A (zh) * | 2013-08-05 | 2016-02-10 | 加州理工学院 | 用于保护植入式电子装置的长期封装 |
| CN103487781A (zh) * | 2013-09-09 | 2014-01-01 | 国家电网公司 | 一种基于加速老化的电子式互感器的可靠性评估方法 |
| CN104783928A (zh) * | 2014-01-20 | 2015-07-22 | 中国科学院声学研究所 | 一种测试电子耳蜗言语策略性能的评估系统 |
| US20160228703A1 (en) * | 2014-02-24 | 2016-08-11 | Advanced Bionics Ag | Systems and methods for detecting a compliance state of a current source included in a cochlear implant |
| CN104836313A (zh) * | 2015-05-19 | 2015-08-12 | 浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 | 一种人工耳蜗言语处理器无线充电装置及方法 |
| CN104873306A (zh) * | 2015-05-20 | 2015-09-02 | 浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 | 人工耳蜗模拟神经遥测系统和方法 |
| CN205262682U (zh) * | 2015-12-16 | 2016-05-25 | 上海力声特医学科技有限公司 | 耳蜗植入体可靠性检验所用的测试装置 |
| CN208206752U (zh) * | 2018-04-26 | 2018-12-07 | 上海力声特医学科技有限公司 | 评估人工耳蜗植入体寿命的试验设备 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 李雪冬, 北京理工大学出版社 * |
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