CN108478644A - 一种用于治疗痔疮的中药膏及其制备方法 - Google Patents
一种用于治疗痔疮的中药膏及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗痔疮的中药膏及其制备方法，其中配方包括以下成分：地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉30％‑40％、没药粉末5％‑10％、甲珠粉末5％‑10％、冰片粉5％‑10％、硼酸粉5％‑10％、几丁质、凡士林、矿物油混合液30％‑40％。本发明根据痔疮的发病机制，以凡士林作药膏辅料，以矿物油稀释凡士林，以几丁质生物黏附剂，并促进伤口愈合，利用硼酸作防腐剂和消毒剂，利用冰片作渗透剂，同时产生治疗痔疮肿痛、溃后不敛、清热消肿、止痛的功效，是集治疗、根治、愈合作用于一体的多功能膏剂。
Description
技术领域
本发明涉及中药外用品领域，特别是涉及一种用于治疗痔疮的中药膏及其制备方法。
背景技术
肛肠痔瘘病俗称痔疮，是一种常见病、多发病。主要是直肠末端黏膜下、肛管和肛门缘皮下的静脉丛发生扩大、曲张所形成柔软的静脉团；或肛门缘皱襞皮肤发炎、肥大、结缔组织增生；或肛门静脉破裂、血液瘀滞形成血栓。目前治疗痔疮的药物有外用栓剂、肚脐贴剂、口服制剂等。这些制剂多是对痔疮病因的某一方面进行治疗，如抗炎、止血、修复创伤等，疗效不够全面，作用机理单一，治标不治本，不良反应发生率高，患者仍然饱受病痛之苦。
中国专利(申请号：201210148216.3)公开了一种痔疮膏及其制备方法，包括以下重量份的药物原料：白芷30～45份，儿茶30～45份，琥珀20～30份，枯矾10～18份，麝香2～6份，冰片10～18份，将上述重量份的药物原料研磨成细粉，然后加入90～100重量份的凡士林搅匀、调和，制成软膏。该软膏起效快，疗程短，不复发，标本兼治，无副作用。但是疗效不够全面，作用机理单一，治标不治本。
中国专利(申请号：201610485247.6)公开了一种痔疮膏，由以下重量份的原料组成：霍山石斛50～80份、冰片30～45份、金银花20～30份、樟脑20～30份、蒲公英15～25份、胡黄连10～20份、白芷10～20份、醋4～8份、凡士林90～150份。本发明的痔疮膏见效快，具有清热解毒、防止细菌感染和发炎溃烂，治疗范围广，对内痔、外痔、混合痔都有很好的疗效。但是不具有活血化瘀、消炎止痛的功效。
目前，市场上还没有一款集治疗(活血化瘀、消炎止痛)、根治(去腐生新)、愈合作用于一体的多功能膏剂。
因此，需要一种集治疗(活血化瘀、消炎止痛)、根治(去腐生新)、愈合作用于一体的多功能膏剂，使该药物在治疗痔疮的同时，通过软化血管、促进微循环、改善血液供应等作用来促进伤口愈合恢复正常，从根本上治疗痔疮。
发明内容
本发明根据痔疮的发病机制，集治疗(活血化瘀、消炎止痛)、根治(去腐生新)、愈合作用于一体的多功能膏剂，设计了以治疗烫伤、湿疹、疮痈为主要作用的地榆、以祛风、燥湿、消肿、止痛为主要作用的白芷、以补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌为主要作用的黄芪、以散血去瘀、消肿定痛为主要作用的没药、以活血散结、通经下乳、消痈溃坚为主要作用的甲珠、以喉痹口疮为主要作用的冰片、以治疗细菌、真菌感染急性湿疹和急性皮炎渗液为主要作用的硼酸为主要原料，辅以具有生物粘合剂、凝胶剂、伤口愈合剂的几丁质、具有皮肤保护油膏的辅料凡士林、具有稀释作用的矿物油，一并与药物发生协同作用的一种膏剂。
所用中药的药理药性：
地榆
性味：寒，味苦酸，无毒；
归经：归肝、肺、肾和大肠经。
功效：凉血止血，清热解毒，主治：用于治疗烫伤、湿疹、疮痈。
白芷
性味:性温，味辛，气芳香，微苦。
功能主治:祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。
黄芪
性味：甘，微温。
归经：归肺、脾、肝、肾经。
功效：益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效主治：治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
没药
性味：味苦辛，温，无毒。
归经：入肝、脾、心、肾经
功效：散血去瘀，消肿定痛。
甲珠
性味：味咸，性微寒。
归经：归肝经、胃经
功效：活血散结、通经下乳、消痈溃坚。主治：血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬等。气血虚弱、痈疽已溃者及孕妇禁服。
冰片
性味：辛苦，温，有毒。
归经：入肺、肝二经。
功效：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。
硼酸
功效：主要作为消毒防腐剂，无刺激性，可用于皮肤粘膜及伤口的消毒，也可治疗于婴儿湿疹。
中药之间协同作用：
本发明由地榆、白芷、黄芪制得干膏粉、没药粉末、甲珠粉末和冰片粉、硼酸粉加以凡士林、几丁质、矿物油混融制成的膏状的药膏，本药膏以凡士林作药膏辅料，以矿物油稀释凡士林，使之达到适宜稠度，以几丁质生物黏附剂，并促进伤口愈合，利用硼酸作防腐剂和消毒剂，利用冰片作渗透剂，同时产生治疗痔疮肿痛、溃后不敛、清热消肿、止痛的功效。
技术方案：
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种用于治疗痔疮的中药膏，包括以下成分：地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉30％-40％、没药粉末5％-10％、甲珠粉末5％-10％、冰片粉5％-10％、硼酸粉5％-10％、几丁质、凡士林、矿物油混合液30％-40％。
进一步地，所述地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉中，地榆、白芷、黄芪的质量比为＝1:1:2，所述几丁质、凡士林、矿物油混合液中，几丁质、凡士林、矿物油的质量比为＝1:3:1。
进一步地，所述地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉的制备方法是将地榆、白芷、黄芪挑选杂质，再以饮用水洗净，干燥后粉碎成粗粒，加入药材量10倍纯化水，煎煮2次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.10，浸膏温度为60℃，放冷，加入80％乙醇进行醇沉，最终醇沉度数为55，静置24小时，抽取上清液，进行常温浓缩，浓缩至相对密度为1.30，进行干燥后，粉碎，过100目筛，备用。
进一步地，所述几丁质、凡士林、矿物油混合液的制备方法是将几丁质、凡士林混合，搅拌1小时，再将矿物油加热至80℃，加入几丁质、凡士林混合物中，充分搅拌3小时，再将混合液经过胶体磨，备用。
进一步地，一种用于治疗痔疮的中药膏的制备方法，将地榆、白芷、黄芪通过挑选、水洗、干燥、粉碎、提取、浓缩、浸膏干燥、粉碎后备用，再将没药、甲珠、冰片、硼酸粉碎过100目筛后，备用，将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至50-80℃，加入上述浸膏干膏粉、原料粉，搅拌均匀后灭菌，制备成膏剂。
进一步地，所述的提取方法为醇沉或煎煮，提取溶媒选用80％-95％酒精或水。
进一步地，所述的浸膏干燥方法为薄膜干燥、减压干燥、常压干燥中的一种。
进一步地，所述灭菌方法为微波灭菌、湿热灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌中的一种。
本发明与现有技术相比，具有如下的有益效果：本发明的药物根据痔疮病因及该病引起的病理变化和表现的症状，是集治疗(活血化瘀、消炎止痛)、根治(去腐生新)、愈合作用于一体的多功能膏剂，采用多角度设计该治疗痔疮药物的制备方法，使该药物在止痛、止痒、排脓、止血、等作用治疗痔疮的同时，通过软化血管、促进微循环、改善血液供应等作用来促进伤口愈合恢复正常，从根本上治疗痔疮。
具体实施方式
下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。
实施例1
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉300克没药粉末100克
甲珠粉末100克冰片粉：100克硼酸粉：100克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：300克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至80度，具有较好的流动性，加入上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)，进行流通蒸汽灭菌30分钟。灭完菌后，取出、干燥、即得。
实施例2
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉300克没药粉末100克
甲珠粉末100克冰片粉：100克硼酸粉：100克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：300克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至80度，具有较好的流动性，加入上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)，利用辐射灭菌(利用钴60)30分钟。灭完菌后，取出、即得。
实施例3
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉300克没药粉末100克
甲珠粉末100克冰片粉：100克硼酸粉：100克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：300克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至沸，保持20分钟，上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉、进行湿热灭菌，加入几丁质、凡士林、矿物油混合液，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)。取出、即得。
实施例4
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉400克没药粉末50克
甲珠粉末50克冰片粉：50克硼酸粉：50克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：400克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至80度，具有较好的流动性，加入上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)，进行流通蒸汽灭菌30分钟。灭完菌后，取出、干燥、即得。
实施例5
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉400克没药粉末50克
甲珠粉末50克冰片粉：50克硼酸粉：50克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：400克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至80度，具有较好的流动性，加入上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)，利用辐射灭菌(利用钴60)30分钟。灭完菌后，取出、即得。取出、干燥、即得。
实施例6
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉400克没药粉末50克
甲珠粉末50克冰片粉：50克硼酸粉：50克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：400克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至沸，保持20分钟，上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉、进行湿热灭菌，加入几丁质、凡士林、矿物油混合液，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)。取出、即得。
实施例7
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉300克没药粉末100克
甲珠粉末100克冰片粉：100克硼酸粉：100克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：300克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至沸，保持20分钟，上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉、进行湿热灭菌，加入几丁质、凡士林、矿物油混合液，充分混匀，边搅拌边待温度降至50度-60度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)。进行流通蒸汽灭菌30分钟，取出、即得。
实施例8
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉300克没药粉末100克
甲珠粉末100克冰片粉：100克硼酸粉：100克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：300克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至80度，具有较好的流动性，加入上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)，进行脉动灭菌(湿热灭菌)15分钟。
实施例9
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉350克没药粉末75克
甲珠粉末75克冰片粉：75克硼酸粉：75克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：350克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至80度，具有较好的流动性，加入上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)，进行流通蒸汽灭菌30分钟。灭完菌后，取出、干燥、即得。
实施例10
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉350克没药粉末75克
甲珠粉末75克冰片粉：75克硼酸粉：75克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：350克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至80度，具有较好的流动性，加入上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)，利用辐射灭菌(利用钴60)30分钟。灭完菌后，取出、即得。取出、干燥、即得。
实施例11
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉350克没药粉末75克
甲珠粉末75克冰片粉：75克硼酸粉：75克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：350克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至沸，保持20分钟，上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉、进行湿热灭菌，加入几丁质、凡士林、矿物油混合液，充分混匀，边搅拌边待温度降至50度-60度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)。进行流通蒸汽灭菌30分钟，取出、即得。
实施例12
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉350克没药粉末75克
甲珠粉末75克冰片粉：75克硼酸粉：75克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：350克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至沸，保持20分钟，上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉、进行湿热灭菌，加入几丁质、凡士林、矿物油混合液，充分混匀，边搅拌边待温度降至50度-60度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)。进行流通蒸汽灭菌30分钟，取出、即得。
实施例13
配方：主药地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉350克没药粉末75克
甲珠粉末75克冰片粉：75克硼酸粉：75克
几丁质、凡士林、矿物油混合液：350克
制法：将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至沸，保持20分钟，上述五种药材浸膏干膏粉、原料粉、进行微波灭菌(每盘装量部超过5公斤)，加入几丁质、凡士林、矿物油混合液，充分混匀，边搅拌边待温度降至60度-70度之间，进行保温搅拌2小时，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重100克)。取出、即得。
对比例1
参照中国专利(申请号：201210148216.3)实施例制备得到的一种痔疮膏。
对比例2
参照中国专利(申请号：201610485247.6)实施例制备得到的一种痔疮膏。
对比例3
除无地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉外，其原料含量及步骤与实施例1一致。
对比例4
除无几丁质、凡士林、矿物油混合液外，其原料含量及步骤与实施例1一致。
对比例5
除无没药粉末、甲珠粉末、冰片粉、硼酸粉外，其原料含量及步骤与实施例1一致。
试验例1
痔疮膏的皮肤刺激性试验
采用实施例1-13的痔疮膏对家兔进行皮肤刺激性试验。
一、实验药物
实施例1-13的痔疮膏。
二、实验动物
健康白色实验用兔52只，体重2.0～3.0kg，每组四只，动物许可证号：SCXK(粤)2013-0020，涂抹天数：14天。
三、方法与结果
多次皮肤刺激性实验方法与步骤按照《化妆品卫生规范2007版》中的皮肤刺激性试验方法与步骤进行。其中，试验组为涂抹本实施例1-13的痔疮膏，对照组为不涂抹任何样品。
多次皮肤刺激性试验结果如表1所示。
表1痔疮膏对家兔多次皮肤刺激性试验结果
由表1可以看出，实施例1-13的痔疮膏对家兔多次皮肤刺激性试验中，每天每只动物的刺激强度评价均小于0.5，为无刺激，说明本发明的中药膏无刺激性，安全性高。
试验例2
临床疗效试验。
一、受试者入选标准：
(1)痔疮患者180名，男女不限；(2)具有明显疼痛、便血、脱出、坠胀、水肿、瘙痒、灼烧现象；(3)能很好的配合试验，在试用期间能保持良好生活作息时间和饮食习惯。
二、受试样品、样品使用方法和时间
患者随机分为两组：对照组与治疗组。
治疗组：受试样品为实施例1-13的中药痔疮膏，使用时间为7天，每日早晚各1次，均匀涂在患处。
对照组：对比例1-5的痔疮膏，使用时间为7天，每日早晚各1次，均匀涂在患处。
三、测试疗程
试用时间为7天，治疗结束后，电话回访，收集并汇总患者试用后感受。
四、临床疗效评价标准
以疼痛、便血、脱出、坠胀、水肿、灼烧、瘙痒分别或全部有减轻、消失为有效；反之则为无效。
五、试用结果分析
痔疮膏试用为期7天。
试用人员不得低于30人。
总共有180人参加试验，分为18组，其中治疗组分为13组，有130人，对照组分为5组，共50人。具体结果见表2所示：
表2临床试验结果
临床研究结论：本发明痔疮中药膏对痔疮、肛裂、肛周脓肿等有显著疗效，可解除或明显改善疾病引起的相关症状。
Claims (8)
1.一种用于治疗痔疮的中药膏，其特征在于，包括以下成分：地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉30％-40％、没药粉末5％-10％、甲珠粉末5％-10％、冰片粉5％-10％、硼酸粉5％-10％、几丁质、凡士林、矿物油混合液30％-40％。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗痔疮的中药膏，其特征在于，所述地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉中，地榆、白芷、黄芪的质量比为＝1:1:2，所述几丁质、凡士林、矿物油混合液中，几丁质、凡士林、矿物油的质量比为＝1:3:1。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗痔疮的中药膏，其特征在于，所述地榆、白芷、黄芪浸膏干膏粉的制备方法是将地榆、白芷、黄芪挑选杂质，再以饮用水洗净，干燥后粉碎成粗粒，加入药材量10倍纯化水，煎煮2次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.10，浸膏温度为60℃，放冷，加入80％乙醇进行醇沉，最终醇沉度数为55，静置24小时，抽取上清液，进行常温浓缩，浓缩至相对密度为1.30，进行干燥后，粉碎，过100目筛，备用。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗痔疮的中药膏，其特征在于，所述几丁质、凡士林、矿物油混合液的制备方法是将几丁质、凡士林混合，搅拌1小时，再将矿物油加热至80℃，加入几丁质、凡士林混合物中，充分搅拌3小时，再将混合液经过胶体磨，备用。
5.一种根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的中药膏的制备方法，其特征在于，将地榆、白芷、黄芪通过挑选、水洗、干燥、粉碎、提取、浓缩、浸膏干燥、粉碎后备用，再将没药、甲珠、冰片、硼酸粉碎过100目筛后，备用，将几丁质、凡士林、矿物油混合液加热至50-80℃，加入上述浸膏干膏粉、原料粉，搅拌均匀后灭菌，制备成膏剂。
6.根据权利要求5所述的用于治疗痔疮的中药膏的制备方法，其特征在于，所述的提取方法为醇沉或煎煮，提取溶媒选用80％-95％酒精或水。
7.根据权利要求5所述的用于治疗痔疮的中药膏的制备方法，其特征在于，所述的浸膏干燥方法为薄膜干燥、减压干燥、常压干燥中的一种。
8.根据权利要求5所述的用于治疗痔疮的中药膏的制备方法，其特征在于，所述灭菌方法为微波灭菌、湿热灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌中的一种。
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| CN101961403A (zh) * | 2010-09-01 | 2011-02-02 | 张洪魁 | 用于治疗痔疮的组合中药膏 |
| CN105726733A (zh) * | 2016-03-29 | 2016-07-06 | 圣原健康产业有限公司 | 防治痔疮的中药组合物及其制备方法和应用以及痔疮膏 |
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2018
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