CN108472492B - 可植入设备编程管理 - Google Patents

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Abstract

系统的示例可以包括处理器子系统；以及包括指令的存储器设备，所述指令在由处理器子系统执行时使处理器子系统：在用户设备上执行的应用处接收修改应用的请求；将请求发送给管理用户设备以供批准；从管理用户设备接收对该请求的响应；并且响应于接收到该响应而修改该应用的功能。

Description

可植入设备编程管理
优先权要求
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2016年1月12日提交的美国临时专利申请序列号62/277,753的优先权，其通过引用整体并入本文。
技术领域
本文件通常涉及医疗设备，并且更特别地，涉及用于管理这种设备的编程的系统、设备和方法。
背景技术
包括神经刺激的神经调制已经被提出作为针对许多疾病的治疗。神经刺激的示例包括脊髓刺激(SCS)、深部脑刺激(DBS)、外周神经刺激(PNS)、功能性电刺激(FES)。可植入神经刺激系统已经被应用用于递送这样的治疗。可植入神经刺激系统可以包括还被称作可植入脉冲发生器(IPG)的可植入神经刺激器，以及每个包括一个或多个电极的一个或多个可植入引线。可植入神经刺激器通过被放置在神经系统中的目标部位上或其附近的一个或多个电极来递送神经刺激能量。外部编程设备被用于利用控制神经刺激能量的递送的刺激参数来对可植入神经刺激器进行编程。
神经刺激能量可以以电神经刺激脉冲的形式被递送。使用指定神经刺激脉冲的模式的空间(哪里要刺激)、时间(何时要刺激)、和信息(指引神经系统如期望那样响应的脉冲模式)方面的刺激参数来控制递送。许多当前神经刺激系统被编程为利用一个或几个均匀波形来持续地或猝发地递送周期脉冲。然而，神经信号可以包括更复杂的模式来传送各种类型的信息，包括疼痛、压力、温度等的感觉。
最近研究已经表明可以改进某些神经刺激治疗的有效性和效力，并且通过使用模拟人体中观察到的自然模式的神经信号的神经刺激脉冲模式来降低它们的副作用。
发明内容
示例1包括主题(诸如设备、装置或机器)，其包括：处理器子系统；以及存储器设备，其包括指令，当所述指令由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统：在在用户设备上执行的应用处接收修改所述应用的请求；将所述请求发送给管理用户设备以供批准；从所述管理用户设备接收对所述请求的响应；并且响应于接收所述响应而修改所述应用的功能。
在示例2中，示例1的主题可以包括，其中修改所述应用的所述请求包括向所述应用添加新特征的请求。
在示例3中，示例1至2中任一项的主题可以包括，其中所述响应由医师使用管理用户设备来提供。
在示例4中，示例1至3中任一项的主题可以包括，指令，当其由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统在接收到对所述请求的所述响应之后与应用储存库连接以获得不同版本的所述应用，并且其中，修改所述应用的功能的所述指令包括安装不同版本的所述应用来代替所述应用的指令。
在示例5中，示例1至4中任一项的主题可以包括，其中响应于接收所述响应而修改所述应用的功能的所述指令包括启用所述应用中的所述新特征的指令。
在示例6中，示例1至5中任一项的主题可以包括，其中修改所述应用的所述请求包括修改可植入脉冲发生器的刺激参数的请求。
在示例7中，示例1至6中任一项的主题可以包括，其中响应于接收所述批准而修改所述应用的功能的所述指令包括更新所述应用以用刺激参数对所述可植入脉冲发生器进行编程的指令。
在示例8中，示例1至7中任一项的主题可以包括，其中在评估周期之后进行修改所述应用以修改刺激参数的所述请求。
在示例9中，示例1至8中任一项的主题可以包括，其中所述评估周期包括与技术人员进行交互以系统地测试各种刺激参数。
在示例10中，示例1至9中任一项的主题可以包括，其中对所述请求的所述响应是对改变的批准，并且其中所述存储器包括指令，当所述指令由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统基于对改变的批准来调整刺激参数，以用于附加的评估。
在示例11中，示例1至10中任一项的主题可以包括，指令，当其由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统在对所述刺激参数的调整之后重新提交对批准的请求。
在示例12中，示例1至11中任一项的主题可以包括，其中对所述请求的所述响应是对所述请求的拒绝，并且其中所述存储器包括指令，当所述指令由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统在所述用户设备上呈现通知，所述通知包括为何所述请求被拒绝的原因。
在示例13中，示例1至12中任一项的主题可以包括，其中所述用户设备包括智能电话。
示例14包括一种机器可读介质，其包括指令，当所述指令由机器执行时，致使所述机器执行权利要求1-13中任一项的操作。
示例15包括执行权利要求1-13中任一项的操作的方法。
示例16包括主题(诸如设备、装置或机器)，其包括：处理器子系统；以及存储器设备，其包括指令，当所述指令由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统：在在用户设备上执行的应用处接收修改所述应用的请求；将所述请求发送给管理用户设备以供批准；从所述管理用户设备接收对所述请求的响应；并且响应于接收所述响应而修改所述应用的功能。
在示例17中，示例16的主题可以包括，其中修改所述应用的所述请求包括向所述应用添加新特征的请求。
在示例18中，示例16至17中任一项的主题可以包括，其中所述响应由医师使用管理用户设备来提供。
在示例19中，示例16至18中任一项的主题可以包括，指令，当其由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统在接收到对所述请求的所述响应之后与应用储存库连接以获得不同版本的所述应用，并且其中，修改所述应用的功能的所述指令包括安装不同版本的所述应用来代替所述应用的指令。
在示例20中，示例16至19中任一项的主题可以包括，其中响应于接收所述响应而修改所述应用的功能的所述指令包括启用所述应用中的所述新特征的指令。
在示例21中，示例16至20中任一项的主题可以包括，其中修改所述应用的所述请求包括修改可植入脉冲发生器的刺激参数的请求。
在示例22中，示例16至21中任一项的主题可以包括，其中响应于接收所述批准而修改所述应用的功能的所述指令包括更新所述应用以用刺激参数对所述可植入脉冲发生器进行编程的指令。
在示例23中，示例16至22中任一项的主题可以包括，其中在评估周期之后进行修改所述应用以修改刺激参数的所述请求。
在示例24中，示例16至23中任一项的主题可以包括，其中所述评估周期包括与技术人员进行交互以系统地测试各种刺激参数。
在示例25中，示例16至24中任一项的主题可以包括，其中对所述请求的所述响应是对改变的批准，并且其中所述存储器包括指令，当所述指令由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统基于对改变的批准来调整刺激参数，以用于附加的评估。
在示例26中，示例16至25中任一项的主题可以包括，指令，当其由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统在对所述刺激参数的调整之后重新提交对批准的请求。
在示例27中，示例16至26中任一项的主题可以包括，其中对所述请求的所述响应是对所述请求的拒绝，并且其中所述存储器包括指令，当所述指令由所述处理器子系统执行时，致使所述处理器子系统在所述用户设备上呈现通知，所述通知包括为何所述请求被拒绝的原因。
示例28包括主题(诸如用于执行动作的方法、装置，包括当由机器执行时致使机器执行动作的指令的机器可读介质，或者要执行的装置)，其包括：在在用户设备上执行的应用处接收修改所述应用的请求；将所述请求发送给管理用户设备以供批准；从所述管理用户设备接收对所述请求的响应；并且响应于接收所述响应而修改所述应用的功能。
在示例29中，示例28的主题可以包括，其中修改所述应用的所述请求包括向所述应用添加新特征的请求。
在示例30中，示例28至29中任一项的主题可以包括，其中所述响应由医师使用管理用户设备来提供。
在示例31中，示例28至30中任一项的主题可以包括，在接收到对所述请求的所述响应之后与应用储存库连接以获得不同版本的所述应用；并且其中修改所述应用的功能包括：安装不同版本的所述应用来代替所述应用。
在示例32中，示例28至31中任一项的主题可以包括，其中响应于接收所述响应而修改所述应用的功能包括启用所述应用中的所述新特征。
在示例33中，示例28至32中任一项的主题可以包括，其中修改所述应用的所述请求包括修改可植入脉冲发生器的刺激参数的请求。
在示例34中，示例28至33中任一项的主题可以包括，其中响应于接收所述批准而修改所述应用的功能包括更新所述应用以用刺激参数对所述可植入脉冲发生器进行编程。
示例35包括包括指令的主题(诸如机器可读介质、计算机可读介质或其他存储指令)，所述指令在被执行时致使得设备：在在用户设备上执行的应用处接收修改所述应用的请求；将所述请求发送给管理用户设备以供批准；从所述管理用户设备接收对所述请求的响应；并且响应于接收所述响应而修改所述应用的功能。
该发明内容是本申请的教导中的一些的概述，并且并不意图为本主题的独有或彻底的治疗。关于本主题的进一步细节在详细的描述和随附权利要求中被发现。在阅读和理解下面详细描述以及查看形成其的一部分的附图时，本公开的其他方面对于本领域的技术人员会是显而易见的，其他方面中的每个将不以限制的意义而采纳。本公开的范围由随附权利要求和其合法等价物来定义。
附图说明
通过附图的图中的示例示出了各种实施例。这些实施例是说明性的并且不旨在是本主题的穷尽的或排他的实施例。
图1示出了脊髓的一部分。
图2通过示例示出了神经调制系统的实施例。
图3通过示例示出了诸如可以在图2的神经调制系统中实施的调制设备的实施例。
图4通过示例示出了诸如可以被实施为图2的神经调制系统中的编程设备的编程设备的实施例。
图5通过示例示出了可植入神经调制系统和可以使用系统的环境的部分。
图6通过示例示出了SCS系统的实施例。
图7通过示例示出了利用机器学习来优化神经刺激模式的系统中的数据和控制流的实施例。
图8通过示例示出了系统中的数据和控制流的实施例。
图9通过示例示出了系统中的数据和控制流的另一实施例。
图10通过示例示出了提供IPG控制的系统的实施例。
图11通过示例示出了用于控制IPG的方法的实施例。
图12是根据示例实施例以计算机系统的示例形式示出了机器的框图，在所述机器内可以执行一组或一系列指令，以致使该机器执行本文所讨论的方法中的任何一种。
具体实施方式
本主题的下列详细描述参照了附图，附图通过说明示出了本主题可以在其中被实践的特定方面和实施例。这些实施例被描述得足够详细，以使本领域技术人员能够实践本主题。其他实施例可以被利用并且可以进行结构、逻辑和电子的改变，而不脱离本主题的范围。对于本公开中的“一”、“一个”、或“各个”实施例的引用对于相同的实施例不是必要的，并且这样的引用预示多于一个实施例。因此，下列详细描述不应被理解为限制性的，并且范围仅由所附权利要求以及这些权利要求所授权的合法等价物的全部范围来定义。
本文描述的各种实施例涉及脊髓调制。本文提供了脊髓的生理学和相关装置的简要描述以帮助读者。图1通过示例示出了包括脊髓的白质101和灰质102的脊髓100的部分。灰质102包括细胞体、突触、树突和轴突末端。因此，突触位于灰质中。白质101包括连接灰质区域的有髓轴突。脊髓的典型横截面包括基本上被白质101的椭圆形外部区域包围的灰质102的中心“蝴蝶”形中心区域。背柱(DC)103的白质主要包括形成沿轴向延伸的传入纤维的较大的有髓轴突。灰质的“蝴蝶”形中心区域的背部部分被称为背角(DH)104。与沿轴向延伸的DC纤维相反，DH纤维可以在许多方向(包括垂直于脊髓的纵轴)上被取向。还示出了脊神经105的示例，包括背根(DR)105、背根神经节107和腹根108。背根105大多携带感觉信号进入脊髓中，并且腹根用作传出运动根。背根和腹根结合形成混合脊神经105。
SCS已经被用于缓解疼痛。如图1所示，常规SCS编程的治疗目标是使白质中沿着脊髓的纵轴延伸的DC纤维的刺激最大化(即募集(recruitment))并且使对垂直于脊髓的纵轴延伸的其他纤维(主要是背根纤维)的刺激最小化。DC的白质主要包括形成传入纤维的较大的有髓轴突。尽管疼痛缓解的完整机制尚未很好理解，但是应当相信，疼痛信号的感知经由疼痛的门控控制理论来抑制，这表明经由电刺激的无害触感或压力传入的增强的活动在脊髓中的释放了抑制性神经递质(伽马氨基丁酸(GABA)、甘氨酸)的DH内产生神经元间活动，这继而减小了宽动态范围(WDR)感觉神经元对从支配患者的疼痛区域的背根(DR)神经纤维传播的疼痛信号的有害传入输入的超敏性(hypersensitivity)，并且治疗了一般的WDR异位。因此，已经以提供疼痛缓解的幅值的刺激来靶向DC神经纤维的较大的感觉传入。当前可植入神经调制系统通常包括邻近患者的脊髓的背柱(即倚靠在硬膜附近或硬膜上)并且沿着患者的脊髓的纵轴植入的电极。
较大的感觉DC神经纤维的激活也通常产生常常伴随标准SCS治疗的感觉异常感觉。一些实施例递送治疗，其中能量的递送由于诸如感觉异常的感觉而可察觉。尽管相对于疼痛的感觉，备选的或人为的感觉(例如感觉异常)通常被容忍，但是患者有时报告这些感觉是不舒服的，并且因此在某些情况下，其对于神经调制治疗可以被认为是不利的副作用。例如，一些实施例递送在治疗上有效处置疼痛的次感知治疗，但是患者没有感觉到调制场的递送(例如感觉异常)。次感知治疗可以包括有效阻止DC中的传入纤维中的疼痛信号的发送的脊髓的较高频率调制(例如约1500Hz或更高)。本文中的一些实施例选择性地调制DC组织上的DH组织或DR组织以提供亚感知治疗。例如，选择性调制可以以小于1200Hz的频率被递送。在一些实施例中，选择性调制可以以小于1000Hz的频率被递送。在一些实施例中，选择性调制可以以小于500Hz的频率被递送。在一些实施例中，选择性调制可以以小于350Hz的频率被递送。在一些实施例中，选择性调制可以以小于130Hz的频率被递送。选择性调制可以以低频率(例如低至2Hz)被递送。即使没有脉冲(例如0Hz)也可以递送选择性调制以调制一些神经组织。通过示例而非限制，选择性调制可以在从以下频率范围中选择的频率范围内被递送：2Hz至1200Hz；2Hz至1000Hz；2Hz至500Hz；2Hz至350Hz；或2Hz至130Hz。可以开发系统以将任何这些范围的下限从2Hz升高到其他频率，例如通过示例而非限制，10Hz、20Hz、50Hz或100Hz。通过示例而非限制，还应注意，选择性调制可以以占空比递送，其中在占空比的刺激ON部分期间递送刺激(例如脉冲串)，并且在占空比的刺激OFF部分期间不递送刺激。通过示例而非限制，占空比可以为大约10％±5％、20％±5％、30％±5％、40％±5％、50％±5％或60％±5％。例如，在刺激ON部分期间10ms的脉冲猝发之后15毫秒没有脉冲对应于40％占空比。
图2示出了神经调制系统的实施例。所示出的系统210包括电极211、调制设备212以及编程设备213。电极211被配置为被放置在患者中的一个或多个神经目标上或其附近。调制设备212被配置为被电连接至电极211并且通过电极211将神经调制能量(例如以电脉冲的形式)递送至一个或多个神经目标。通过使用多个调制参数(例如指定了电脉冲和通过其递送每个电脉冲的电极的选择的调制参数)来控制神经调制的递送。在各种实施例中，多个调制参数中的至少一些参数可由诸如医师或其他护理人员的用户来编程。编程设备213向用户提供对用户可编程参数的可访问性。在各种实施例中，编程设备213被配置为经由有线链路或无线链路通信地耦合至调制设备。在各种实施例中，编程设备213包括图形用户界面(GUI)214，其允许用户设置和/或调整用户可编程调制参数的值。
图3示出了例如可以在图2的神经调制系统210中实施的调制设备312的实施例。所示出的调制设备312的实施例包括调制输出电路315和调制控制电路316。本领域普通技术人员将理解，神经调制系统210可以包括附加的部件，例如用于患者监视和/或治疗的反馈控制的感测电路、遥测电路和电源。调制输出电路315产生并递送神经调制脉冲。调制控制电路316使用多个调制参数来控制神经调制脉冲的递送。引线系统317包括：一个或多个引线，每个引线被配置为被电连接至调制设备312；以及多个电极311-1至311-N，其分布在使用一个或多个引线的电极布置中。每个引线可以具有包括两个或更多个电极(其也可以称为触点)的电极阵列。多个引线可以提供多个电极阵列以提供电极布置。每个电极是提供用于调制输出电路315和患者的组织之间的电气接口的单个导电触点，其中N≥2。每个从调制输出电路315通过选自电极311-1至311-N的电极集合来递送神经调制脉冲。引线的数量和在每个引线上的电极的数量可以取决于例如神经调制的一个或多个目标的分布和用于控制每个目标处的电场的分布的需要。在一个实施例中，通过示例而非限制，引线系统包括每个具有八个电极的两个引线。
神经调制系统可以被配置为调制脊髓目标组织或其他神经组织。用于将电脉冲递送至靶向的组织的电极的配置构成电极配置，其中电极能够被选择性地编程以用作阳极(正)、阴极(负)或不用(零)。换句话说，电极配置表示极性为正、负或零。可以被控制或改变的其他参数包括电脉冲的幅值、脉冲宽度和速率(或频率)。每个电极配置连同电脉冲参数可以被称为“调制参数集”。包括对电极的分数化的电流分布(作为百分比阴极电流、百分比阳极电流或断开)的每个调制参数集可以被存储并组合成可以之后用于调制患者内的多个区域的调制程序。
可用的电极的数目与生成各种复杂电脉冲的能力相结合，向临床医师或患者呈现了可用调制参数集的大量选择。例如，如果待编程的神经调制系统具有十六个电极，则数百万个调制参数集可以可用于编程至神经调制系统中。此外，例如，SCS系统可以具有以指数方式增加可用于编程的调制参数集的数目的三十二个电极。为了方便这样的选择，临床医师通常通过计算机化编程系统来编程调制参数集以允许基于患者反馈或其他手段确定最佳调制参数并且随后对期望的调制参数集进行编程。闭环机制可以被用于识别和测试调制参数集、接收患者或临床医师反馈、并且进一步修订调制参数集以尝试优化刺激范例(paradigms)从而减轻疼痛。患者或临床医师反馈可以是反映疼痛、感觉异常覆盖(coverage)或患者对刺激的满意度的其他方面的客观的和/或主观的度量。
图4示出了编程设备413的实施例，编程设备413例如可以被实施为图2的神经调制系统中的编程设备213。编程设备413包括存储设备418、编程控制电路419和GUI 414。编程控制电路419根据神经调制脉冲的模式生成控制神经调制脉冲的递送的多个调制参数。在各种实施例中，GUI 414包括任何类型的演示设备，例如交互式或非交互式屏幕以及允许用户对调制参数进行编程的任何类型的用户输入设备，诸如触摸屏、键盘、小键盘、触摸板、轨迹球、操纵杆和鼠标。除了别的以外，存储设备418可以存储待编程至调制设备中的调制参数等。编程设备413可以将多个调制参数发送至调制设备。在一些实施例中，编程设备413可以向调制设备(例如图3的调制设备312)发送电力。编程控制电路419可以生成多个调制参数。在各种实施例中，编程控制电路419可以针对安全规则检查多个调制参数的值以将这些值限制在安全规则的约束内。
在各种实施例中，可以使用硬件、软件和固件的组合来实施包括本文件中所讨论的其各种实施例的神经调制的电路。例如，包括在本文件中讨论的其各种实施例的GUI 414的电路、调制控制电路316和编程控制电路419可以使用构造为执行一个或多个特定功能的专用电路或被编程为执行一个或多个这样的功能的通用电路来实施。这种通用电路包括但不限于微处理器或其部分、微控制器或其部分以及可编程逻辑电路或其部分。
图5通过示例示出了可植入神经调制系统和可以使用系统的环境的部分。该系统被示出用于植入在脊髓附近。然而，神经调制系统可以被配置为调制其他神经目标。系统520包括可植入系统521、外部系统522和提供用于可植入系统521与外部系统522之间的无线通信的遥测链路523。可植入系统521被示出为被植入在患者体内。可植入系统521包括可植入调制设备(也称为可植入脉冲发生器或IPG)512、引线系统517和电极511。引线系统517包括：一个或多个引线，每个引线被配置为被电连接至调制设备512；以及多个电极511，其分布在一个或多个引线中。在各种实施例中，外部系统402包括一个或多个外部(非可植入)设备，每个设备允许用户(例如临床医师或其他护理人员和/或患者)与可植入系统521通信。在一些实施例中，外部系统522包括旨在使临床医师或其他护理人员初始化和调整针对可植入系统521的设置的编程设备和旨在供患者使用的远程控制设备。例如，远程控制设备可以允许患者开启和关闭治疗和/或调整多个调制参数中的某些患者可编程参数。远程控制设备还可以提供为患者提供关于可植入神经调制系统的操作的反馈的机制。反馈可以是反映感觉到的疼痛、治疗效果或患者舒适度或状况的其他方面的度量。
引线系统517的一个或多个神经调制引线可以邻近于待刺激的脊髓区域(即倚靠在硬膜附近或硬膜上)放置。例如，一个或多个神经调制引线可以沿着患者的脊髓的纵轴植入。由于一个或多个神经调制引线离开脊柱的位置附近缺乏空间，可植入调制设备512可以被植入在腹部中或臀部上的手术用口袋中，或者可以被植入在患者的身体的其他位置中。一个或多个引线延伸部可以用于促进远离一个或多个神经调制引线的出口点植入可植入调制设备512。
图6通过示例示出了SCS系统600的实施例。SCS系统600大体包括多个神经调制引线12(在这种情况下，两个经皮的引线12a和12b)、可植入脉冲发生器(IPG)14、外部远程控制(RC)16、临床医师的编程器(CP)18、外部试验刺激器(ETS)20和外部充电器22。
IPG 14经由两个引线延伸部24物理地连接至神经刺激引线12，该神经刺激引线12带有多个布置成阵列的电极26。在示出的实施例中，神经刺激引线12为经皮引线，且为此，电极26可以沿着神经刺激引线12同轴布置。虽然可以提供任何适合数目(包括仅一个)的神经刺激引线12，但是示出的神经刺激引线12的数目为两个。可替选地，外科浆形(paddle)引线可以被使用以代替经皮引线中的一个或多个。如下面还将更详细描述的，IPG 14包括脉冲生成电路，该脉冲生成电路根据刺激参数集将电刺激能量以脉冲式电波形(即一个时间序列的电脉冲)形式递送至电极阵列26。IPG 14和神经刺激引线12可以被设置为可植入神经刺激装备(kit)，连同例如空心针、管心针(stylet)、通管工具(tunneling tool)和通管吸管(tunneling straw)。
ETS 20也可经由经皮导线延伸部28或外部电缆30而被物理地连接至神经刺激引线12。具有与IPG 14类似的脉冲生成电路的ETS 20还根据刺激参数集以脉冲电波形形式将电刺激能量递送至电极阵列26。ETS 20与IPG 14之间的主要区别是ETS 20是非可植入设备，其在植入了神经刺激引线12之后并在植入IPG 14之前试验性地进行使用以测试对待提供的刺激的响应性。因此，本文所描述的关于IPG 14的任何功能可同样地关于ETS 20执行。
RC 16可以被用于经由双向RF通信链路32而遥感控制ETM 20。一旦植入IPG 14和刺激引线12，RC 16就可以被用于经由双向RF通信链路34而遥感控制IPG 14。这种控制允许IPG 14被开启或关闭以及在植入之后以不同的刺激程序进行编程。一旦IPG 14已经被编程，并且其电源被充电或以其他方式被补充，IPG 14就可以在没有RC 16存在的情况下按所编程的那样运行。
CP 18向用户提供详细的刺激参数以用于在手术室和后续会话中对IPG 14和ETS20进行编程。CP 18可以经由IR通信链路36通过RC 16与IPG 14或ETS 20间接通信来执行该功能。可替选地，CP 18可以经由RF通信链路(未示出)而与IPG 14或ETS 20直接通信。
外部充电器22为用于经由感应链路38对IPG 14进行经皮充电的便携式设备。一旦IPG 14被编程且其电源由外部充电器22充电或者以其他方式被补充，IPG 14就可以在没有RC 16或者CP 18存在的情况下按所编程的那样运行。
为了本说明书的目的，术语“神经刺激器”、“刺激器”、“神经刺激”以及“刺激”一般地指代对影响神经组织的神经元活动的电能量的递送，其可以是兴奋的或抑制的；例如通过开启动作电位、抑制或阻碍动作电位的传递、影响神经递质/神经调质释放或摄取的改变以及诱导组织的神经可塑性或神经发生的改变。为简要起见，RC 16、ETS 20和外部充电器22的细节不在此描述。
管理编程器上的编程服务
对于许多患者而言，神经刺激治疗是管理慢性疼痛的有效选择。慢性疼痛很少是静态的。相反，疼痛通常会在不同程度上迁移并改变患者身体的情感不同部分。如此，随着患者的疼痛改变，在阻止或掩蔽疼痛上最有效的神经刺激编程也在改变。通常，患者的刺激编程由临床医师或技术人员执行。随着患者变得对技术的更加熟悉并且随着技术进步，患者可以更好地(in a better position)根据其感知到的疼痛来调制刺激编程。
本公开描述了为患者、医师、保险公司和医疗设备制造商提供改进以帮助更好地管理疼痛并提供更好的患者支持的几种工作流程、系统、方法和设备。例如，向患者提供了允许其更好地管理其疼痛并减少寻医就诊(office visits)的工具，从而减少其自付费用(out-of-pocket costs)。医师能够远程地检查、批准并且与其患者通信，从而提高其患者每日吞吐量，更好地管理患者护理，并增加收入。向保险公司提供了一种容易地将新的患者护理模式整合到现有系统的方法。医疗设备制造商和代表能够向患者提供附加的产品和服务，以帮助产品支持和疼痛管理。
图7通过示例示出了操作环境700的实施例。环境700包括用户设备702、管理设备704和服务器706，其都通过网络708连接。用户设备702和管理设备704可以是任何类型的计算设备，包括但不限于平板电脑、台式计算机、混合计算机、膝上型计算机、可穿戴设备(例如，智能眼镜或智能手表)、智能电话、个人数字助理(PDA)、手持式个人计算机等等。服务器706可以是提供虚拟化服务器环境的一致行动的一个或多个计算机(例如，在服务器场或云环境中)。服务器706可以是常规的服务器系统，其提供在一个或多个活动端口上侦听并处理在这些端口处接收到的请求的服务。服务器706可以响应于用户设备702或管理设备704上的特定应用而行动(act)。可以使用诸如公钥基础设施(PKI)方案(例如，Diffie-Hellman密钥交换、RSA算法等)或对称密钥交换(例如，数据加密标准(DES)、高级加密标准(AES)等)的一个或多个安全机制来加密或以其他方式保护从用户设备702或管理设备704到服务器706的通信。
网络708可以包括局域网(LAN)、广域网(WAN)、无线网络(例如，802.11或蜂窝网络)、公共交换电话网(PSTN)网络、自组织网络、个域网(例如蓝牙)或者网络协议和网络类型的其他组合或排列。网络708可以包括单个局域网(LAN)或广域网(WAN)，或者LAN或WAN的组合(诸如互联网)。被耦合至网络708的各种设备可以经由一个或多个有线或无线连接而被耦合至网络708。
应用已成为主流商品。应用被提供给各种计算平台，包括平板电脑、台式机、智能电话等等。应用可以被提供给某些操作系统，诸如
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或AndroidTM，或者可以通用于所有流行的操作系统。可以从在线存储库(例如，应用商店)使应用可用于用户。在线存储库可以提供已经由存储库检查和筛选的应用。
患者可以在用户设备702上安装应用以控制IPG或与管理设备704处的人员对应。管理设备704可以由数个不同类型的人使用，包括但不限于医师、临床医师、专家、销售代表、保险代表、客户支持代表等。
在操作中，患者可以使用用户设备702来编程、查询或维护IPG。以这种方式，在各种实施例中，用户设备702充当CP、ETS或RC。用户设备702可以显示刺激参数、程序、事件历史以及编程或控制IPG的其他方面。患者可以确定特定的编程例程在抑制或掩蔽疼痛上不是有效的，并且可以决定评估新的程序。患者可以经由用户设备702输入请求以获得新程序。该请求经由网络708被发送至管理设备704。
在接收到请求后，医师(或类似人员)可以检查患者的文件并批准该请求。批准可以经由网络708从管理设备704发送至用户设备702。批准可以包括针对患者的附加指令，其可以被显示在用户设备702上。在批准之后，可以使用从用户设备702到IPG的无线连接在IPG中开始新程序。可替选地，用户设备702可以被用于引导CP、ETC或RC与IPG交互以编程IPG。
由于可用的电极的数目与生成各种复杂电脉冲的能力相结合，大量选择的可用调制参数集可以可用于临床医师或患者用于编程。例如，如果待编程的神经调制系统具有十六个电极，则数百万个调制参数集可以可用于编程至神经调制系统中。此外，例如，SCS系统可以具有以指数方式增加可用于编程的调制参数集的数目的三十二个电极。为了方便这样的选择，临床医师通常通过计算机化编程系统来编程调制参数集以允许基于患者反馈或其他手段确定最佳调制参数并且随后对期望的调制参数集进行编程。闭环机制可以被用于识别和测试调制参数集、接收患者或临床医师反馈、并且进一步修订调制参数集以尝试优化刺激范例(paradigms)从而减轻疼痛。患者或临床医师反馈可以是反映疼痛、感觉异常覆盖(coverage)或患者对刺激的满意度的其他方面的客观的和/或主观的度量。因此，患者可以多次使用该循环，以通过用户设备702到管理设备704路径向医师请求改变编程。
可以在试验期间或在永久植入以后使用可植入脉冲发生器(IPG)、编程设备或患者远程控制中的软件或硬件来识别出最佳的模态。可以在时域和空间域二者中调制刺激模式。还可以在指代脉冲模式的信息域中调制刺激模式。学习系统可以通过不同的亚感知模态(例如高频、猝发、中低频/低幅值等)自动地循环、通过模态中的每个的远程控制或其他系统来收集患者反馈、并且将患者反馈与治疗效果相关联以确定最佳的或改进的治疗。这允许在没有与健康护理提供者或制造商代表交互的情况下确定出改进的或最佳的亚感知治疗。
可以从所有可用的刺激模式的域中生成刺激模式的始集(initial set)。可以使用一个或多个机器学习或优化算法来搜索和识别有效的模式而获得始集。可替选地，始集可以由临床医师提供。
除了参数集的始集之外，一个或多个参数的一个或多个范围可以通过系统来确定或者由用户(例如临床医师)提供。范围可以针对各种方面，包括幅值、脉冲宽度、频率、脉冲模式(例如预先确定的或参数化的)、循环通/断特性、场的空间位置、场的空间范围等。
内洗(wash-in)和外洗(wash-out)的估计时间可以由用户提供或由系统确定。在实施例中，系统根据患者的反馈估计要使用的内洗/外洗。准确的估计内洗/外洗是重要的，因为高估(例如时间太长)可能因为编程循环太慢而导致患者有不必要的疼痛，并且低估(例如时间太短)可能因为内洗还没有发生而导致缺失重要信息。因此，在一个实施例中，用户能够设置供学习机器算法使用的预期的内洗/外洗次数。可替选地，IPG编程可以以用户估计开始，并且然后基于从用户或其他来源收集到的数据进行调整以修改所估计的内洗或外洗次数。
在临床系统中，可以将一个或多个刺激模式提供给患者，所述一个或多个刺激模式可以在有或没有临床医师监督的情况下被患者测试。可以从患者接收客观的疼痛度量、主观的疼痛度量、或客观的疼痛度量与主观的疼痛度量二者，其被用于机器学习或优化算法中以开发出进一步的模式集。客观的疼痛度量包括被生理学地表达的诸如EEG活动、心率、心率变异性、电流皮肤反应等的那些度量。主观的疼痛度量可以由患者提供并且例如被表达为“剧痛”、“低痛”或数字范围。可以使用诸如无线网络、系绳通信、短距离遥测或这些机制的组合的各种通信机制来传送疼痛度量。患者可以手动地输入一些信息(例如主观的疼痛评分)。
这里提供了疼痛度量的非穷尽的列表。疼痛度量的一个示例是EEG活动(例如已显示躯体感觉皮层中的θ活动以及前额皮层中的α与γ活动与疼痛相关)。另一示例疼痛度量是fMRI(已显示前扣带皮层和脑岛中的活动与慢性疼痛的改变相关)。另一示例疼痛度量是fMRI(在疼痛基质中的活动，所述疼痛基质由丘脑、主要体觉皮层、前扣带皮层，前额皮层和小脑组成并且在疼痛条件下被激活)。另一个示例疼痛度量是心率变异性、电流皮肤反应、皮质醇水平以及自主系统功能(已显示自主系统健康与疼痛相关)的其他测量。另一个示例疼痛度量是身体活动(已显示身体活动量与疼痛相关)。另一个示例疼痛度量是疼痛评分(可以通过其中患者在视觉模拟量表上选择点或者在数字评分量表上点击数字的界面来输入)。另一个示例疼痛度量是定量感觉测试[例如空间辨别(两点、位置、直径)，时间辨别，检测阈值(机械、热、电)，疼痛阈值(机械、热、电)，时间总和，热烤(grill)](已显示QST测量与疼痛相关)。另一个示例疼痛度量是躯体感觉诱发电位、接触热诱发电位(已显示这些电位与疼痛相关)。另一个示例疼痛度量是H反射、伤害性屈曲反射(已显示这些被SCS减少)。另一个示例疼痛度量是条件性位置偏爱(例如，在一个腔室中，用一个范例1刺激，在另一个腔室中，用范例2刺激。动物花费最多时间的腔室赢得并继续到下一轮)。另一个示例疼痛度量是疼痛基质中的局部场电位记录(在临床前模型中，对这些区域中的神经活动的记录可能以侵入电极进行)。
一些疼痛度量本质上主要是临床前的(例如条件性位置偏爱和局部场电位记录)，而其他的本质上主要是临床的(例如疼痛评分和定量感觉测试)。然而，应理解，可以在临床前的或临床的设置中获得疼痛度量。
疼痛度量可以持续性地或重复性地从患者收集并且注入机器学习或优化算法，以改善或更改刺激参数。例如，患者可以与编程器、远程控制、床边监护器或其他患者设备交互，以记录生理状况、疼痛、药物剂量等。患者设备可以有线地或无线地连接至具有机器学习系统的系统。该闭环机制提供了在重复迭代机器学习或优化算法期间减少检索域的优点。通过减少搜索域，临床医师能够更快速地识别出有效的模式，并且患者可以经受更短的编程会话，这产生了更少的不适。
除了疼痛度量之外，可以获得附加的患者反馈，诸如满意度评价、自述活动、视觉模拟量表(VAS)或数字评分量表(NRS)。可以诸如从用户(例如临床医师)或传感器值中获得其他反馈和输出。
物理系统可以采取许多不同的形式。可以使用可穿戴传感器(例如心率监视器、加速度计、EEG耳机、脉搏血氧计、GPS/位置跟踪器等)测量从患者收集到的数据。可以经由远程控制或患者使用的其他外部设备(例如经由用户设备702)输入疼痛度量和涉及手动输入的其他反馈。
图8通过示例示出了系统中的数据和控制流的实施例。用户800(例如，患者)可以在用户设备上安装应用。该应用可以安装有标准或基准选项和特征。在使用应用的同时，向用户800通知应用的附加特征或新版本(操作802)。例如，在试用期之后，向用户800提供解锁最初未暴露给用户800的附加特征的机会。这些功能可以是针对对应用具有更多经验的用户的高级功能。作为另一示例，可以向用户800呈现基于按特征付费模型添加附加特征的机会。用户800可以使用应用内购买模型来支付该特征，其中用户指示其想要安装或解锁新特征，并且应用可以提示用户进行确认，其后应用可以使用下层支付系统来处理应用内购买。支付系统可以具有来自用户800的记录的信用卡或其他形式的支付，其然后被借记应用内购买的金额。付款可以是共同付款(copay)或共同保险(coinsurance)以覆盖花费的患者部分。
作为特定示例，可以向用户800提供具有程序选择、启用或停用刺激以及幅度控制的基本功能的应用。可以使附加特征可用于用户800，诸如存储数个程序的能力、自动旋转通过程序的能力、对程序的更精细调整的控制等等。这些附加特征可以被内置到应用的初始安装中(选项804)，或者被提供为来自应用创建者的持续升级或改进(选项806)。
当用户800决定升级或解锁应用的特征时，800可以将请求发送给医师808。医师808可以基于各种因素(诸如用户的精神状况或能力、用户的情绪状态、用户的身体状况等等)来决定允许用户800访问附加特征。医师808可以批准或拒绝用户的请求。如果医师808拒绝该请求，则在操作810处，向用户800通知拒绝，其中来自医师808的可选注释指示拒绝该请求的原因。
如果医师808批准对新特征或应用的新版本的请求，则将控制消息发送回给用户的设备以解锁或安装新特征。可以在这个时候处理共同付款或共同保险的付款(如果有的话)。此外，在经医师808批准后，生成发票并将其发送给保险公司810(操作812)。保险公司810然后可以执行常规结算过程，诸如通过向医师的办公室或医师808付款、向应用开发者或应用所有者814付款、向用户800提供福利声明(benefits statement)的解释等等。
在图8所示的工作流程下，因为不需要患者亲自就诊，所以保险花费被减少，医师可以基于更短的交互以获得更多收入的机会来补偿其时间，并且基于用户基础(userbase)的使用而补偿应用开发者/所有者。
图9通过示例示出了系统中的数据和控制流的另一实施例。用户900适配有植入式医疗设备(IMD)。在示例中，可植入医疗设备可以是可植入神经刺激系统，并且可以包括还被称作可植入脉冲发生器(IPG)的可植入神经刺激器，以及每个包括一个或多个电极的一个或多个可植入引线。可植入神经刺激器通过被放置在神经系统中的目标部位上或其附近的一个或多个电极来递送神经刺激能量。外部编程设备被用于利用控制神经刺激能量的递送的刺激参数来对可植入神经刺激器进行编程。用户900可以使用用户设备(例如，用户设备702)作为外部编程设备。
当用户900在其日常痛苦中体验改变时，其可以决定改变其IMD的编程。用户900向销售代表902请求改变(操作904)。销售代表902可以充当与医师906的技术联络人，并且协助用户900选择对用户900有效的编程。如此，销售代表902可以对编程进行调整(操作908)，并且用户900(例如患者)可以在短时间周期(例如5分钟)内测试程序。可以向人(例如用户900、销售代表902或医师906)提供用户界面控制，以设置程序的测试周期、管理内洗/外洗时间、提供具有原始数据或编制数据的用户报告(例如表、图、概要)、或者控制交替程序。例如，可以使用或者随时间重复使用“目前为止最好”(BSF)程序，以确保患者经历良好比例的有效刺激。可以每隔一个程序、每三个程序或以其他方式使用BSF程序以允许系统对BSF程序之间的附加的程序进行测试。
用户900可以评估重新编程(操作910)。如果用户900拒绝重新编程，则用户900可以与销售代表902交互以请求另一程序改变(操作904)并且重复测试随后的重新编程。当用户900对重新编程满意时，用户900可以与医师906通信以请求批准编程，从而使编程成为用户900的活动编程。
医师906可以鉴于用户的病史和其他因素而评估所提出的重新编程，并且批准重新编程、拒绝重新编程或批准具有改变的重新编程。
如果医师906批准改变，则流程返回到用户900和销售代表902之间的交互，其中销售代表902可以对程序进行改变(操作908)并且用户900可以再次将编程与医师提供的改变进行评估。如果医师906拒绝重新编程的请求，则可以经由用户设备向用户900通知原因。
如果医师906批准重新编程，则发生数个操作。基于批准可以自动生成保险公司912的发票(操作914)。保险公司912然后可以执行常规的结算操作来补偿医师、请求来自用户900的共同付款或共同保险、并向用户900提供福利声明的解释。此外，基于医师对重新编程的批准，向用户的用户设备提供控制消息。控制消息可以由用户设备使用，以允许用户900或销售代表902激活编程，替换先前的程序。
应理解的是，程序可以包括多个程序，并且IPG可以被配置为以这些识别出的一个或多个程序运行一段时间直到下一次重新优化和重新配置为止。理想的情况是，在这段时间期间，患者具有当时可用的最好的程序。然而，患者可能会经历一些神经学调节，其中以程序失去了其对患者的一些效果的方式，患者的神经学系统变得习惯于该程序。结果可能是，随着几天或几周过去，患者经历更多的疼痛或不同的疼痛。为了避免这种神经学调节，可以向患者提供轮转或改变的程序安排。这种改变的程序安排可以提供患者神经学系统中的神经可塑性；保持患者的神经学系统困惑，并且改善程序功效的表现或寿命。这种编程降低了对重新编程的需求，从而降低了神经调制系统中的设备的功耗并且提高了患者的生活质量。
因此，在实施例中，两个或更多个程序可以在IPG上循环。该程序可以定期地(例如，每七天改变一次)或不定期(例如，在五天至七天范围内随机改变)改变。当循环两个以上的程序时，程序的顺序可以是规则的(例如顺序循环)或不规则的(例如任意循环)。
在示例中，猝发波形可以在系统自动转变为高速率波形之前在特定时间周期内运行，其在程序之间循环。为了避免其中来自第一波形(A)的疼痛减轻和/或治疗效果在下一个波形(B)的治疗效果开始之前结束的时期，可以在波形A终止之前启动波形B。
图10通过示例示出了提供IPG控制的系统1000的实施例。系统1000可以采用多种形式中的一种。系统1000可以由是患者或临床医师使用的远程控制或其他外部设备，诸如用户设备702。
系统1000包括处理器子系统1002和存储器1004。处理器子系统1002可以是协同工作的任何单个处理器或一组处理器。存储器1004可以是任何类型的存储器，包括易失性或非易失性存储器。存储器1004可以包括指令，当其由处理器子系统1002执行时致使处理器子系统1002在在用户设备上执行的应用处接收修改所述应用的请求，将所述请求发送给管理用户设备以供批准，从所述管理用户设备接收对所述请求的响应，并且响应于接收所述响应而修改所述应用的功能。
在一个实施例中，修改应用的请求包括向应用添加新特征的请求。
在一个实施例中，响应由医师使用管理用户设备来提供。
在一个实施例中，指令可以包括在接收到对请求的响应之后与应用储存库连接以获得不同版本的应用的指令。在这样的实施例中，修改应用的功能包括安装不同版本的应用来代替应用。例如，应用开发者可以周期性地或定期地发布新版本的应用。对于要安装应用的用户，用户可能需要先获得医师的批准。在这样的实施例中，响应于接收响应而修改应用的功能包括启用应用中的新特征。例如，可以通过安装插件、解锁先前锁定的特征或下载新版本的应用来启用新特征。
在实施例中，修改应用的请求包括修改可植入脉冲发生器的刺激参数的请求。在这样的实施例中，响应于接收批准而修改应用的功能包括更新应用以用刺激参数对可植入脉冲发生器进行编程。应用可以被配置为允许用户测试新的编程例程以用于测试，但是为了实施用于半永久使用的新编程例程，用户可能首先需要来自其医师的批准。
在实施例中，修改应用以修改刺激参数的请求在评估周期之后进行。评估周期允许用户测试不同的刺激参数，以确定哪个在那个时间点对他们最有效。因此，评估周期包括与技术人员进行交互以系统地测试各种刺激参数。技术人员可以是医师、临床医师、专家、设备制造商代表等。
在实施例中，对请求的响应是对改变的批准，并且存储器1004包括指令，当所述指令由处理器子系统1002执行时，致使处理器子系统基于对改变的批准来调整刺激参数，以用于附加的评估。
在实施例中，存储器1004包括指令，当其由处理器子系统1002执行时，致使处理器子系统1002在述刺激参数的调整之后重新提交对批准的请求。
在实施例中，对请求的响应是对请求的拒绝，并且其中存储器1004包括指令，当所述指令由处理器子系统1002执行时，致使处理器子系统1002在用户设备上呈现通知，所述通知包括为何所述请求被拒绝的原因。
在实施例中，用户设备包括智能电话。
图11通过示例示出了用于控制IPG的方法1100的实施例。在1102处，在在用户设备上执行的应用处接收修改应用的请求。在实施例中，修改应用的请求包括向应用添加新特征的请求。
在1104处，该请求被发送至管理用户设备以供批准。
在1106处，从管理用户设备(例如，用户设备702)接收对该请求的响应。在实施例中，响应由医师使用管理用户设备来提供。
在1108处，响应于接收响应而修改应用的功能。
在实施例中，方法1100包括在接收到对请求的响应之后与应用储存库连接以获得不同版本的应用，并且在这样的实施例中，修改应用的功能包括安装不同版本的应用来代替应用。
在实施例中，响应于接收响应而修改应用的功能包括启用应用中的新特征。
在实施例中，修改应用的请求包括修改可植入脉冲发生器的刺激参数的请求。在另一实施例中，响应于接收批准而修改应用的功能包括更新应用以用刺激参数对可植入脉冲发生器进行编程。
在实施例中，修改应用以修改刺激参数的请求在评估周期之后进行。在另一个实施例中，评估周期包括与技术人员进行交互以系统地测试各种刺激参数。
在实施例中，对请求的响应是对改变的批准，并且在这样的实施例中，方法1100包括基于对改变的批准来调制刺激参数，以用于附加的评估。在另一实施例中，方法1100包括在对刺激参数进行调整之后重新提交对批准的请求。
在实施例中，对请求的响应是对请求的拒绝，并且在这样的实施例中，方法1100包括在用户设备上呈现通知，所述通知包括为何请求被拒绝的原因。
可以以硬件、固件和软件中的一个或组合来实施实施例。实施例还可以被实施为被存储在机器可读存储设备上的指令，其可以由至少一个处理器读取和执行以执行本文所描述的操作。机器可读存储设备可以包括用于以机器(例如，计算机)可读形式存储信息的任何非暂时性机制。例如，机器可读存储设备可以包括只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、磁盘存储介质、光存储介质、闪存设备以及其他存储设备和介质。
处理器子系统可以被用于在机器可读介质上执行指令。处理器子系统可以包括一个或多个处理器，每个处理器具有一个或多个核心。此外，处理器子系统可以被设置在一个或多个物理设备上。处理器子系统可以包括一个或多个专用处理器，诸如图形处理单元(GPU)、数字信号处理器(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)或固定功能处理器。
图12是根据示例实施例以计算机系统1200的示例形式示出了机器的框图，在所述机器内可以执行一组或一系列指令，以致使该机器执行本文所讨论的方法中的任何一种。在可替选的实施例中，机器作为独立设备运行或者可以被连接(例如联网)至其他机器。在联网部署中，机器可以在服务器-客户端网络环境中以服务器或客户端机器的职责运行，或者其可以在对等(或分布式)网络环境中充当对等机器。该机器可以是个人计算机(PC)、平板电脑、混合平板电脑、个人数字助理(PDA)、移动电话、可植入脉冲发生器(IPG)、外部遥控器(RC)、临床医师编程器(CP)、外部试验刺激器(ETS)或任何能够执行指定该机器要采取的动作的指令(连续的或以其他方式)的机器。此外，虽然仅示出单个机器，但术语“机器”也应被理解为包括任何机器的集合，其单独地或联合地执行一个或多个指令集以执行本文所讨论的方法中的任何一个或多个。类似地，术语“基于处理器的系统”应被理解为包括一个或多个机器的任何集合，其由处理器(例如，计算机)控制或操作以单独地或联合地执行指令以执行本文所讨论的方法中的任何一个或多个。
示例计算机系统1200包括至少一个处理器1202(例如中央处理单元(CPU)、图形处理单元(GPU)或两者、处理器核心、计算节点等)、主存储器1204和静态存储器1206，其经由链路1208(例如总线)相互通信。计算机系统1200可以进一步包括视频显示单元1210、字母数字输入设备1212(例如键盘)和用户界面(UI)导航设备1214(例如鼠标)。在一个实施例中，视频显示单元1210、输入设备1212和UI导航设备1214被并入触摸屏显示器中。计算机系统1200可以额外地包括存储设备1216(例如驱动单元)、信号生成设备1218(例如扬声器)、网络接口设备1220以及诸如全球定位系统(GPS)传感器、指南针、加速度计或其他传感器的一个或多个传感器(未示出)。
存储设备1216包括机器可读介质1222，在所述机器可读介质1422上存储体现本文所描述的方法或功能中的任何一个或多个或被其利用的一个或多个数据结构集和指令集1224(例如，软件)。在其由计算机系统1200执行期间，指令1224还可以完全或至少部分地驻留在主存储器1204、静态存储器1206之内和/或处理器1202之内，其中主存储器1204、静态存储器1206和处理器1202也构成机器可读介质。
虽然机器可读介质1222在示例实施例中被示出为单个介质，但术语“机器可读介质”可以包括存储一个或多个指令1224的单个介质或多个介质(例如，集中式或分布式数据库，和/或相关联的高速缓冲和服务器)。术语“机器可读介质”还应当被认为包括能够存储、编码或携带由机器执行并且致使机器执行本公开的方法中的任何一个或多个的指令或者能够存储、编码或携带被这种指令利用或与这种指令相关联的数据结构的任何有形介质。术语“机器可读介质”因此应被认为包括但不限于固态存储器以及光和磁介质。机器可读介质的具体示例包括非易失性存储器，通过示例所述非易失性存储器包括但不限于半导体存储器设备(例如，电可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM))和闪速存储器设备；诸如内部硬盘和可移动磁盘的磁盘；磁光盘；以及CD-ROM和DVD-ROM盘。
可以进一步利用许多众所周知的传输协议(例如HTTP)中的一种在通信网络1226上使用发送介质经由网络接口设备1220来发送或接收指令1224。通信网络的示例包括局域网络(LAN)、广域网络(WAN)、因特网络、移动电话网络、普通老式电话(POTS)网络和无线数据网络(例如Wi-Fi、3G以及4G LTE/LTE-A或WiMAX网络)。术语“发送介质”应被认为包括能够存储、编码或携带由机器执行的指令的并且包括数字或模拟通信信号的任何无形介质，或用于促进这种软件的通信的其他无形介质。
上述详细描述旨在为说明性的而不是限制性的。因此，本公开内容的范围应当参考所附权利要求以及这样的权利要求赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (6)

1.一种可植入设备编程管理系统，所述系统包括：
可植入医疗设备，其包括被配置用于植入患者的可植入脉冲发生器；
管理设备，其被配置用于由管理员使用，其中所述管理员包括医师、临床医生、专家、销售代表、保险代表或客户支持代表；以及
用户设备，其被配置用于由患者使用以与所述管理设备和所述可植入医疗设备通信，其中所述用户设备被配置为执行应用，所述应用具有指示可供患者使用的所述应用的功能能力的功能特征，并且所述用户设备包括：
处理器；以及
存储器设备，其包括指令，当所述指令由所述处理器执行时，致使所述处理器：
在用户设备上执行的应用处接收对修改所述应用的请求，其中修改所述应用的所述请求包括向所述应用添加新功能特征的请求；
将所述请求发送给管理用户设备以供批准；
从所述管理用户设备接收对所述请求的响应；并且
响应于接收所述响应而通过添加所述新功能特征来修改所述应用的功能，其中，所述应用配置有被禁用的所述新功能特征，并且通过启用所述应用中的所述新功能特征来添加所述新功能特征。
2.根据权利要求1所述的系统，还包括当由所述处理器执行时，致使所述处理器在接收到对所述请求的所述响应之后与应用储存库连接以获得不同版本的所述应用的指令，并且
其中，修改所述应用的功能的指令包括安装不同版本的所述应用来代替所述应用的指令。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，对所述请求的所述响应是对改变的批准，并且其中所述存储器包括当由所述处理器执行时，致使所述处理器基于对改变的批准来调整刺激参数以用于进行附加的评估的指令。
4.根据权利要求3所述的系统，还包括指当由所述处理器执行时，致使所述处理器在对所述刺激参数的调整之后重新提交对批准的所述请求的指令。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，对所述请求的所述响应是对所述请求的拒绝，并且其中所述存储器包括当由所述处理器执行时，致使所述处理器在所述用户设备上呈现通知的指令，所述通知包括所述请求被拒绝的原因。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述用户设备包括智能电话。
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