CN108465090A - 一种便秘贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种便秘贴及其制备方法，该纳米便秘贴的药物部分包括中药混合物和纳米远红外陶瓷粉两部分，所述的中药混合物与纳米远红外陶瓷材料的重量比为8‑9:1‑2。本发明的优点是：药物部分混合于神阙穴外敷，可健运脾胃，行血中之气，化气中之滞，恢复脾胃升清降浊功能，可收药、穴双重功效。

Description

一种便秘贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种便秘贴及其制备方法。

背景技术

功能性便秘是一种以持续性排便困难、排便次数减少或排便不尽感为主症的功能性疾病 ，是临床常见病、多发病，严重影响患者的工作、学习和生活。 粪便在肠内滞留时间过长，肠内腐败菌产生的腐败物质易诱发结肠癌，对人体健康危害很大。 目前，西医对功能性便秘尚无公认的疗效确切的治疗方案，且停药后易复发，传统中医药对其治疗有悠久历史，中医学认为功能性便秘与脾胃功能密切相关，脾主运化，胃主受纳，脾升清，胃降浊，脾胃的功能是相辅相成，共为气机升降之枢纽;同时“六腑以通为用”，“胃以通为顺”，胃的通降功能包括了小肠将食物残渣下输大肠、大肠传化糟粕的功能活动。大肠为传导变化之官，其功能正常与否，有赖于气机的升降有序，清气得升，浊气得降，则糟粕传导正常，大便能通。华佗在《神医秘传》中治脱疽“用极大甘草，研成细末，麻油调敷极厚，逐日更换，十日而愈”。穴位敷贴疗法的作用机理可能如下 ： 一是穴位的刺激与调节作用，二是药物吸收后的药效作用，三是两者的综合叠加作用。天枢为大肠募穴，是阳明脉气所发，主疏调肠腑、理气行滞、消食，是腹部要穴，可促进肠道的良性蠕动、增强胃肠道动力；大肠俞具有理气降逆、调和肠胃之功；气海、关元培补元气、补阳助运。应用这些穴位合用，共奏培补元气、调和胃肠、助运通便之功。

由于便秘需坚持治疗，很多患者苦于内服中药煎煮烦杂、服用困难而半途而废，影响了资料效果。

发明内容

为克服现有技术的缺陷，本发明提供一种便秘贴及其制备方法，本发明的技术方案是：

一种便秘贴，该纳米便秘贴的药物部分包括中药混合物和纳米远红外陶瓷粉两部分，所述的中药混合物与纳米远红外陶瓷材料的重量比为8-9:1-2。

所述的中草药混合物包括以下重量份的各组分：大黄4-6克、芒硝1-3克、厚朴1-3克、枳实1-3克、白术1-3克、木香1-3克、苏叶1-3克、细辛1-3克、干姜1-3克、冰片1-3克。

所述的大黄5克、芒硝2克、厚朴2克、枳实2克、白术2克、木香2克、苏叶2克、细辛2克、干姜2克、冰片2克。

制备便秘贴的方法，包括以下步骤：

（1）按照配比称取中药混合物的各组分以及纳米远红外陶瓷粉；

（2）将中药混合物的各组分混合烘干后进行超微粉碎成细粉末，在细粉末加入氮酮2-3ml，进行搅拌，形成半固体的糊状；然后加入纳米远红外陶瓷粉混合均匀，形成膏药；

（3）将膏药分成数份，每份5-6克，每份分别均匀的涂在一直径为3-3.5厘米、厚度约1.5-2毫米的胶布上，然后将胶布在黏在不透水的纸上，包装即得。

本发明的优点是：本发明所使用的敷脐疗法药物是中药复方，方药中大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经;厚朴、枳实行气宣中，下气除满;芒硝通里攻下，导滞通便;桃仁活血化瘀，润肠通便;黄芪、白术健运脾胃，补益气血，行气止痛;诸药合用，具有行气导滞、通里攻下、降气和胃之功。本复方粉碎后粒子的中心粒径为 10～75μm，经细胞级微粉碎作业所获得的中药微粉，称为“细胞级中药微粉”。目前研究认为中药的主要药效成分通常分布于细胞内与细胞间质，以细胞内为主，当细胞破壁后其细胞内有效成分暴露出来，药物的释放速度及释放量增加，药效可大幅度提高，而且起效速度快，故而本研究采用这种技术对传统的散剂进行改良。本方进行敷脐疗法前，将超微粉碎的复方用进行氮酮调配，因为氮酮是透皮吸收促进剂，可促进药物通过膜扩散，加快药物从系统中释放的速度。同时，大用氮酮调和后，既可获酒制大黄的活血化瘀功效，又有助于大黄所含蒽醌类致泻物质的溶解与吸收。上述药物混合于神阙穴外敷，可健运脾胃，行血中之气，化气中之滞，恢复脾胃升清降浊功能，可收药、穴双重功效。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1：一种便秘贴，该纳米便秘贴的药物部分包括中药混合物和纳米远红外陶瓷粉两部分，所述的中药混合物与纳米远红外陶瓷材料的重量比为8:1；所述的中草药混合物包括以下重量份的各组分：大黄4克、芒硝1克、厚朴1克、枳实1克、白术1克、木香1克、苏叶1克、细辛1克、干姜1克、冰片1克。

一种制备便秘贴的方法，包括以下步骤：

（1）按照配比称取中药混合物的各组分以及纳米远红外陶瓷粉；

（2）将中药混合物的各组分混合烘干后进行超微粉碎成细粉末，在细粉末加入氮酮2ml，进行搅拌，形成半固体的糊状；然后加入纳米远红外陶瓷粉混合均匀，形成膏药；

（3）将膏药分成数份，每份5克，每份分别均匀的涂在一直径为3厘米、厚度约1.5毫米的胶布上，然后将胶布在黏在不透水的纸上，包装即得。

实施例2：一种便秘贴，该纳米便秘贴的药物部分包括中药混合物和纳米远红外陶瓷粉两部分，所述的中药混合物与纳米远红外陶瓷材料的重量比为17:3（即8.5:1.5），所述的中草药混合物包括以下重量份的各组分：大黄5克、芒硝2克、厚朴2克、枳实2克、白术2克、木香2克、苏叶2克、细辛2克、干姜2克、冰片2克。

一种制备便秘贴的方法，包括以下步骤：

（1）按照配比称取中药混合物的各组分以及纳米远红外陶瓷粉；

（2）将中药混合物的各组分混合烘干后进行超微粉碎成细粉末，在细粉末加入氮酮2.5ml，进行搅拌，形成半固体的糊状；然后加入纳米远红外陶瓷粉混合均匀，形成膏药；

（3）将膏药分成数份，每份5.5克，每份分别均匀的涂在一直径为3.5厘米、厚度约2毫米的胶布上，然后将胶布在黏在不透水的纸上，包装即得。

实施例3：一种便秘贴，该纳米便秘贴的药物部分包括中药混合物和纳米远红外陶瓷粉两部分，所述的中药混合物与纳米远红外陶瓷材料的重量比为9:2；所述的中草药混合物包括以下重量份的各组分：大黄6克、芒硝3克、厚朴3克、枳实3克、白术3克、木香3克、苏叶3克、细辛3克、干姜3克、冰片3克。

一种制备便秘贴的方法，包括以下步骤：

（1）按照配比称取中药混合物的各组分以及纳米远红外陶瓷粉；

（2）将中药混合物的各组分混合烘干后进行超微粉碎成细粉末，在细粉末加入氮酮3ml，进行搅拌，形成半固体的糊状；然后加入纳米远红外陶瓷粉混合均匀，形成膏药；

（3）将膏药分成数份，每份6克，每份分别均匀的涂在一直径为3.5厘米、厚度约2毫米的胶布上，然后将胶布在黏在不透水的纸上，包装即得。

针对功能性便秘的治疗的临床验证

1、一般资料

选择选取2017年08月至2017年11月期间，经诊治的12例符合慢性功能性便秘诊断标准，男性4例、，女性8例；平均年龄：23.5± 15.5岁，，平均病程：3.1± 1.6年。参照国际功能性胃肠病的罗马Ⅲ关于功能性便秘的诊断标准: ①最少四分之一的排便具有费力感; 最少四分之一的排便是硬便或者干球状便; 最少四分之一的排便具有直肠肛门阻塞或者梗阻感; 最少四分之一的排便出现排不尽感; 最少四分之一的排便需要用手指或者盆底等手法帮助者; 每周排便次数少于 3 次者。上述六项至出现稀便者。③诊断肠易激综合征缺乏足够证据者。上述症状出现至少 6 个月，同时近 3 个月症状与上述诊断标准符合者。

2、治疗方法

采用本发明的防便秘贴置于神阙、天枢穴位固定，敷药时间一般为 4 ～ 6 小时，每天1次，每次间隔至少 4 小时，20天为一个疗程。

1.6采用 2005年中华医学会外科学分会肛肠外科学组编制的“便秘症状及疗效评估问卷 ” , 该问卷共分 6 方面问题:①排便困难;②粪便性状;③排便时间;④下坠、不尽、胀感;⑤排便频度;⑥腹胀。 每个问题评分均为4级标准根据不同程度分别记 0 ～ 3分, 得分越高代表该问题症状越重, 6方面问题得分相加即为便秘症状总分。

采用 SPSS15.0软件统计处理, 计量资料治疗前后比较用配对 t检验, P<0.05为有显著性差异。

与治疗前相比, 在治疗 5 d（5天）、治疗 10 d（10天）、治疗 15d（15天）、治疗 20d（20天）时的总积分均有显著性差异(P均 <0.01)。

与治疗前相比, 在治疗 5天、治疗 10天、治疗 15天、治疗 20 天时的排便困难,粪便性状, 排便时间, 下坠、不尽、胀感, 排便频率, 腹胀等各分项积分也均有显著性差异(P<0.05或 P<0.01)，见下表所示。

表1 治疗前后症状总积分及各分项积分比较(x ±s分)

注:①与治疗前比较, P<0.05;②与治疗前比较, P<0.01。

Claims (4)

1.一种便秘贴，其特征在于，该纳米便秘贴的药物部分包括中药混合物和纳米远红外陶瓷粉两部分，所述的中药混合物与纳米远红外陶瓷材料的重量比为8-9:1-2。

2.根据权利要求1所述的一种便秘贴，其特征在于，所述的中草药混合物包括以下重量份的各组分：大黄4-6克、芒硝1-3克、厚朴1-3克、枳实1-3克、白术1-3克、木香1-3克、苏叶1-3克、细辛1-3克、干姜1-3克、冰片1-3克。

3.根据权利要求2所述的一种纳米便秘贴，其特征在于，所述的大黄5克、芒硝2克、厚朴2克、枳实2克、白术2克、木香2克、苏叶2克、细辛2克、干姜2克、冰片2克。

4.一种制备权利要求2或3所述的便秘贴的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按照配比称取中药混合物的各组分以及纳米远红外陶瓷粉；

（2）将中药混合物的各组分混合烘干后进行超微粉碎成细粉末，在细粉末加入氮酮2-3ml，进行搅拌，形成半固体的糊状；然后加入纳米远红外陶瓷粉混合均匀，形成膏药；

（3）将膏药分成数份，每份5-6克，每份分别均匀的涂在一直径为3-3.5厘米、厚度约1.5-2毫米的胶布上，然后将胶布在黏在不透水的纸上，包装即得。