CN108465085A - 一种治疗肩周炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本申请属于药品技术领域，具体涉及一种治疗肩周炎的中药组合物，包括以下原料制备而成：鬼针草，救必应，九节风，石苇，枳壳，郁金，旋覆花，代赭石，桑枝，柽柳，海桐皮，秦艽，狗脊，功劳什，豨莶草，络石藤，白芍，法半夏，茯苓，杜仲，枙子，老陈皮，威灵仙，葛根，桂枝，木香，虎杖，甘草。本申请配方使用了12对药以君药配伍，畅通三焦，达到体内功能良性循环，抚阳、袪邪疗效独特的一种治疗肩周炎的中药组合物，治疗效果显著，可实现标本兼治，安全可靠，无任何毒副作用。

Description

一种治疗肩周炎的中药组合物

【技术领域】

本申请属于药品技术领域，具体涉及一种治疗肩周炎的中药组合物。

【背景技术】

肩周炎又称肩关节周围炎，俗称凝肩、五十肩。以肩部逐渐产生疼痛，夜间为甚，逐渐加重，肩关节活动功能受限而且日益加重，达到某种程度后逐渐缓解，直至最后完全复原为主要表现的肩关节囊及其周围韧带、肌腱和滑囊的慢性特异性炎症。肩周炎是一种常见多发病，症状表现以胀为主窜痛，以痛为主刺痛、固定、麻木疼痛，但又是非常难治愈疾病，如果用药不当，十年无法治愈。

中医中药文化博学精深，永远取之不尽，用之不竭。先人治病善于辩证；善于用药；专病论治，以病统论，以论统案，用药如用兵，先人开处方时常常双药并书，表面看是一对一对药物，实际是许多小方和名方的精华，故称之为对药，名为用药实为用方。辩证与药对配伍，治病效果翻倍；中医世家善用对药通三焦，人体大部分疾病都是三焦不通，三焦是人体脏腑功能畅通重要通道，脏腑功能如果不畅通，就无法把体内毒素从大便、小便、皮肤排出，体内就会产生痰湿，体内有痰湿和痰浊，那么经脉、络脉奇经八脉虚损，十二经脉衰，体奇经不盛，络脉不通则产生疾病，初病在经、久病在络，上焦心肺、中焦脾胃、下焦肾膀胱，肩周炎是三焦不通引起体内痰湿重所造成脉络不通，形成肩周炎。治病先用药调动心肺、脾胃、肾膀胱，协同作用来清理体内痰浊，配伍好排毒功能，来治疗疾病，促使治疗肩周炎效果，快速有效。治病先辩证，找到疾病的根源对症下药，再用药调和脏腑功能协同作战，抵抗疾病。

本申请人配伍药方依据治病先用药调动心肺、脾胃、肾膀胱，协同作用来清理体内痰浊，配伍好排毒功能，来抵抗治疗疾病，促使治疗肩周炎效果，快速有效。治病先辩证，找到病根源对证下药再用药调和脏腑功能协同作战抵抗疾病。到目前为止，临床尚没有一药物能快速根治此病。市场上生产和使用治疗肩周炎的中成药功能主要是活血、止痛、消炎，用这种药来治疗肩周炎属于治表不治根，所以无法达到治疗最佳效果。

【发明内容】

本申请针对目前使用治疗肩周炎所使用药物不能配伍，治疗方案不够综合，治表不治根，存在很多不足之处，并提供一种经过几代人临床验证的祖传配方，采用扶正气、通脉络、祛痰浊、畅通三焦，达到体内功能良性循环，抚阳、袪邪疗效独特的一种治疗肩周炎的中药组合物，并制备成内服浓缩中药丸、口服液、片剂或胶囊剂，治疗效果显著，可实现标本兼治，安全可靠，无任何毒副作用。

为了实现上述目的，本申请采用的技术方案如下：

一种治疗肩周炎的中药组合物，按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草0.5-8份，救必应0.5-5份，九节风0.2-5份，石苇0.1-5份，枳壳1-3份，郁金0.1-4份，旋覆花0.5-3份，代赭石0.5-5份，桑枝0.5-5份，柽柳0.5-5份，海桐皮0.2-5份，秦艽0.2-3份，狗脊0.5-5份，功劳什0.5-5份，豨莶草0.5-8份，络石藤0.2-3份，白芍0.5-5份，法半夏0.2-5份，茯苓0.5-5份，杜仲0.2-3份，枙子0.2-3份，老陈皮0.2-5份，威灵仙0.1-3份，葛根0.5-5份，桂枝0.2-3份，木香0.1-3.5份，虎杖0.5-8份，甘草0.2-3份。

优选地，所述中药组合物，按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草1-5份，救必应1-3份，九节风0.2-3份，石苇0.5-3份，枳壳1-2份，郁金0.5-2.5份，旋覆花1-2份，代赭石1-3份，桑枝1-3份，柽柳1-3份，海桐皮0.5-3份，秦艽0.5-2份，狗脊1-3份，功劳什1-3份，豨莶草1-4份，络石藤0.5-2份，白芍1-3份，法半夏0.5-3份，茯苓1-3份，杜仲0.5-1份，枙子0.5-2份，老陈皮0.5-3份，威灵仙0.3-1.5份，葛根1-3份，桂枝0.5-2份，木香0.2-2.5份，虎杖1-5份，甘草0.5-1.5份。

优选地，所述中药组合物，按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草2.5份，救必应2份，九节风0.8份，石苇1份，枳壳1.5份，郁金1份，旋覆花1.5份，代赭石2份，桑枝2份，柽柳1.5份，海桐皮1份，秦艽1份，狗脊2份，功劳什1.5份，豨莶草2份，络石藤1份，白芍2份，法半夏1份，茯苓2份，杜仲0.8份，枙子1份，老陈皮1份，威灵仙1.2份，葛根2份，桂枝1份，木香2份，虎杖2份，甘草1份。

本申请还提供了一种治疗肩周炎的中药组合物的中药药剂，是由上述所制得的中药组合物加上药学中常用的辅料制作而成。

优选地，所述中药药剂的剂型为口服液、片剂、胶囊剂或丸剂。

优选地，所述口服液的制备方法为；将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到6-10公斤压力，温度在120度至180度，在离心旋转的作用下，经过2-4小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.2的稠膏，将稠膏加入辅料制成口服液，即可服用。

优选地，所述片剂的制备方法为：将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到6-10公斤压力，温度在120度至180度，在离心旋转的作用下，经过2-4小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.2的稠膏，稠膏用高效沸腾干燥机干燥，干燥至水分为5％；用多功能整粒机2.0mm筛整粒，加入薄荷素油和硬脂酸镁，混匀，压片，对素片进行预热处理即在热风循环干燥箱中85℃预热1h，包衣，得片剂。

优选地，所述胶囊剂的制备方法为：将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到6-10公斤压力，温度在120度至180度，在离心旋转的作用下，经过2-4小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.2的稠膏，往稠膏中添加淀粉混合均匀后，装入胶囊壳，制成1000粒，即得所述胶囊剂。

优选地，所述丸剂的制备方法为：将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到6-10公斤压力，温度在120度至180度，在离心旋转的作用下，经过2-4小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.2的稠膏，然后往稠膏中添加适量食用明胶、麦芽糖及玉米淀粉，制成浓缩药丸，即得所述丸剂。

本申请冷冻干燥的制备办法，将需要干燥的制品，在低温下使其所含水份冻结成固体状态，直接升华为水蒸气，并从制品中排除而使制品干燥。该方法有效地防止制品各种理化及生物特性不改变，对中药生物组织细胞结构和特征损较小，使其快速进入休眠状态，有效保持了中药热敏性，药物生物制品的有效成份稳定性，中药微生物药物不会发生变性和丢失其生物活性；其次冷冻干燥法制备药物颜色基本不发生改变，服用后能快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物特性。由于冻干技术是用微电脑技术控制对一些易氧化的物质具有很好保护作用，使有效药物成份得到保护，大大提高药效功能。

下列为本申请中所用的原料的药效：

鬼针草，为一年生草本植物，茎直立，高30-100厘米，钝四棱形，无毛或上部被极稀疏的柔毛，基部直径可达6毫米。性温，味苦，无毒，归肝、肺、大肠经，全草均可入药，具有清热、解毒、散瘀、消肿等功效。

救必应，中药名，别名铁冬青、熊胆木、白银香、白银木、过山风、红熊胆、羊不食等，为冬青科亚热带常绿灌木或乔木，树皮含黄酮甙、酚类、鞣质、三萜甙，并分离出β-香树脂醇、β-谷甾醇和硬脂酸。叶含黄酮甙，酚类、氨基酸、糖类、三萜。种子含齐墩果酸、铁冬青酸。具有清热解毒，消肿止痛的功效用于感冒，扁桃体炎，咽喉肿痛，急性胃肠炎，风湿骨痛；外用治跌打损伤，痈疖疮疡，外伤出血，烧烫伤。

九节风，中药名，为荨麻科九节风，以全草入药。微苦、涩、温，具有散瘀，止痛，软坚，活血的功效。主治跌打损伤，骨癌，骨折。

石苇，又称石樜、石皮、金星草等，为水龙骨科多年生草本植物，全草高高13～30厘米。味苦、平，入肺、膀胱二经；利水通淋，清肺泄热；主治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽等。

枳壳，为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。枳壳性苦、辛、酸、温，具有理气宽中、行滞消胀的功效，主治胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂等病症。

郁金，为姜科植物温郁金姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。味辛、苦，寒；归肝、心、肺经；具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄等功效。

旋覆花，又名金佛花、金佛草等，属于菊科、旋覆花属多年生草本。具有降气，消痰，行水，止呕等功效。

代赭石，为氧化类刚玉族矿物赤铁矿矿石。味苦、甘，性微寒；归肝、胃、心经。具有平肝潜阳，重镇降逆，凉血止血之功效。常用于头痛，眩晕，心悸，癫狂，惊痫。

桑枝，为桑科植物桑的嫩枝。微苦，性平；入手、足太阴经。祛风湿，通经络，行水气。主治风湿痹痛，中风半身不遂，水肿脚气，肌体风痒。用于肩臂、关节酸痛麻木。

柽柳，别名垂丝柳，西河柳，西湖柳、红柳、阴柳；具有解表透疹的功效。用于风湿骨痛。

海桐皮，正名楤木，又名鹊不踏、鸟不宿等，属伞形目，五加科、楤木属灌木或乔木。气微香，味苦；有镇痛消炎、祛风行气、祛湿活血之效，根皮治风湿疼痛。

秦艽，别名大叶龙胆、大叶秦艽、西秦艽；味辛、苦，平；归胃、肝、胆经。具有祛风湿，清湿热，止痹痛之效。用于筋脉拘挛，骨节酸痛。

狗脊，为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。味苦、甘，性温；归肝、肾经；祛风湿，补肝肾，强腰膝。用于风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力。

功劳什，是小檗科十大功劳属常绿灌木或小乔木，高可达2米。花性凉，味甘；根、茎性寒，味苦。含小檗碱、药根碱、木兰花碱等。有清热解毒、止咳化痰之功效。

豨莶草，为菊科植物豨莶、腺梗豨莶或毛梗豨莶的地上部分。具有祛风湿，通经络，清热解毒之功效。用于风湿痹痛，筋骨不利，腰膝无力，半身不遂，高血压病。

络石藤，别名石鲮、明石、悬石、云珠、云丹、红对叶肾、白花藤，为夹竹桃科植物络石的带叶藤茎。性微寒，味苦。具有祛风通络，凉血消肿之功效。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。

白芍，中药名。为毛茛科植物芍药的干燥根，具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳之功效。

法半夏为天南星科植物半夏的块茎，呈类球形或破碎成不规则颗粒状。表面淡黄白色、黄色或棕黄色。质较松脆或硬脆，辛、温。归脾、胃、肺经。主治燥湿化痰，用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

茯苓，为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心之功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，心神不安。

杜仲，为杜仲科植物杜仲的干燥树皮，是中国名贵滋补药材。其味甘，性温，有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固等症。

枙子，中药名，是茜草科植物栀子的果实。苦，寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。

老陈皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，味苦、辛，性温；归肺、脾经；具有理气健脾，燥湿化痰的功效。老陈皮在本方中起辅助的作用，由于老陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。 所以老陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。

威灵仙，是毛茛科，铁线莲属多年生木质藤本，其种根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。

葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛。

桂枝，别名柳桂，为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。辛、甘，温，入肺、心、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气的功效。

木香，为菊科植物木香的根，圆柱形或平圆柱形。性味辛，苦；性温。归脾、大肠、三焦经。主治行气止痛，调中导滞。

虎杖，中药名。为蓼科植物虎杖的干燥根茎和根。味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经；具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。

甘草，豆科甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。其在本方中用于调和诸药。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，经过多年的试验，依据治病先用药调动心肺、脾胃、肾膀胱，协同作用来清理体内痰浊，配伍好排毒功能，将多种配方进行筛选，全方由12个对药，4味君药组成，其中4味君药分别为鬼针草、救必应、九节风及石苇，28味中药共同作用，相辅相成，方中既有寒凉之品，也有温性之药，寒温并用，既有消肿散瘀、活血止痛之药，也有清热解毒、清心凉血之品，相互佐制，相互配合，该组方配伍得当，使用了12对药以君药配伍，畅通三焦，促使脏腑功能协同作战抵抗疾病，消除病根，大大提高药效功能，对肩周炎疾病达到快速治愈，制备容易，治疗效果显著，可实现标本兼治，安全可靠，无任何毒副作用。

【具体实施方式】

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

实施例1：

一种治疗肩周炎的中药组合物，按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草0.5份，救必应0.5份，九节风0.2份，石苇0.1份，枳壳1份，郁金0.1份，旋覆花0.5份，代赭石0.5份，桑枝0.5份，柽柳0.5份，海桐皮0.2份，秦艽0.2份，狗脊0.5份，功劳什0.5份，豨莶草0.5份，络石藤0.2份，白芍0.5份，法半夏0.2份，茯苓0.5份，杜仲0.2份，枙子0.2份，老陈皮0.2份，威灵仙0.1份，葛根0.5份，桂枝0.2份，木香0.1份，虎杖0.5份，甘草0.2份。

将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到6公斤压力，温度在120度，在离心旋转的作用下，经过4小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在60℃条件下的相对密度为1.15的稠膏，将稠膏加入辅料制成口服液，即可服用。用于患者口服，一天2次，每次10mL，7天为一疗程。

实施例2：

一种治疗肩周炎的中药组合物，按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草8份，救必应5份，九节风5份，石苇5份，枳壳3份，郁金4份，旋覆花3份，代赭石5份，桑枝5份，柽柳5份，海桐皮5份，秦艽3份，狗脊5份，功劳什5份，豨莶草8份，络石藤3份，白芍5份，法半夏5份，茯苓5份，杜仲3份，枙子3份，老陈皮5份，威灵仙3份，葛根5份，桂枝3份，木香3.5份，虎杖8份，甘草3份。

将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到10公斤压力，温度在180度，在离心旋转的作用下，经过2小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在80℃条件下的相对密度为1.2的稠膏，稠膏用高效沸腾干燥机干燥，干燥至水分为5％；用多功能整粒机2.0mm筛整粒，加入薄荷素油和硬脂酸镁，混匀，压片，对素片进行预热处理即在热风循环干燥箱中85℃预热1h，包衣，得片剂。用于患者口服，一天3次，每次3粒，7天为一疗程。

实施例3：

一种治疗肩周炎的中药组合物，按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草1份，救必应1份，九节风0.2份，石苇0.5份，枳壳1份，郁金0.5份，旋覆花1份，代赭石1份，桑枝1份，柽柳1份，海桐皮0.5份，秦艽0.5份，狗脊1份，功劳什1份，豨莶草1份，络石藤0.5份，白芍1份，法半夏0.5份，茯苓1份，杜仲0.5份，枙子0.5份，老陈皮0.5份，威灵仙0.3份，葛根1份，桂枝0.5份，木香0.2份，虎杖1份，甘草0.5份。

将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到8公斤压力，温度在160度，在离心旋转的作用下，经过3小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在60℃条件下的相对密度为1.15的稠膏，往稠膏中添加淀粉混合均匀后，装入胶囊壳，制成1000粒，即得所述胶囊剂。用于患者口服，一天3次，每次3粒，7天为一疗程。

实施例4：

一种治疗肩周炎的中药组合物，按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草5份，救必应3份，九节风3份，石苇3份，枳壳2份，郁金2.5份，旋覆花2份，代赭石3份，桑枝3份，柽柳3份，海桐皮3份，秦艽2份，狗脊3份，功劳什3份，豨莶草4份，络石藤2份，白芍3份，法半夏3份，茯苓3份，杜仲1份，枙子2份，老陈皮3份，威灵仙1.5份，葛根3份，桂枝2份，木香2.5份，虎杖5份，甘草1.5份。

将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到8公斤压力，温度在160度，在离心旋转的作用下，经过3小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在60℃条件下的相对密度为1.15的稠膏，然后往稠膏中添加适量食用明胶、麦芽糖及玉米淀粉，制成浓缩药丸，即得所述丸剂。用于患者口服，一天3次，每次5mg，7天为一疗程。

实施例5：

一种治疗肩周炎的中药组合物，按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草2.5份，救必应2份，九节风0.8份，石苇1份，枳壳1.5份，郁金1份，旋覆花1.5份，代赭石2份，桑枝2份，柽柳1.5份，海桐皮1份，秦艽1份，狗脊2份，功劳什1.5份，豨莶草2份，络石藤1份，白芍2份，法半夏1份，茯苓2份，杜仲0.8份，枙子1份，老陈皮1份，威灵仙1.2份，葛根2份，桂枝1份，木香2份，虎杖2份，甘草1份。

将上述28味中药高温高压密封器，用蒸气加压到6-10公斤压力，温度在120度至180度，在离心旋转的作用下，经过2-4小时蒸压把中药中的有效成份分离到溶液中，待自然冷却后，利用微电脑控制技术将溶液放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，得到在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.2的稠膏，然后往稠膏中添加适量食用明胶、麦芽糖及玉米淀粉，制成浓缩药丸，即得所述丸剂。用于患者口服，一天3次，每次5mg，7天为一疗程。

试验验证：

1.观察中药组合物偏激的活血、止痛、消炎的作用，为该药的临床试验进行于功能主治有关的主要药效学实验。

1.1中药组合物丸剂制成煎剂。含量：生药4g/mL药液，pH=4.20，使用蒸馏水进行煎煮。购入健康大鼠（200±20g）、小鼠（20±5g）广西中医药大学实验动物中心提供，实验室的温度为22-28℃、湿度为50-70%。

1.2活血作用的试验

取健康大鼠（200±20g），60只，雌雄各半，10只一组，一共4组，即对照组以及本申请中药组合物（实施例4的丸剂制成煎剂）低、中、高剂量组，灌胃给药，连续给药14天，对照组给0.5%CMC，其余给对应的药。给药第13天、14天，按1mg/Kg皮下注射盐酸肾上腺素，2次/天，间隔4h，第一次注射后2h将动物放进4℃冰水中15min。给药第15天取4-5mL血肝素抗凝测定血液流变学参数。测试结果见表1。

表1

显著性分析：与对照组比较 *P<0.05、**P<0.01。

结果显示，与对照组比较，本申请中药组合物低、中、高各个剂量组均显著或极显著地降低了全血高切指数、全血低切指数、红细胞聚集指数和血浆粘度，降低幅度存在量效关系，其中高剂量有显著差异。这表明本申请中药组合物有明显的活血作用。

1.3止痛作用的试验

进行药物组合物药液对小鼠热板法的镇痛试验，试验选用雄性小鼠，将小鼠至于热板仪内，温度为55±0.5℃，测定小鼠的痛阈值，测2次，间隔5分钟，以小鼠舔后足作为观察指标，如小鼠在热板上60S仍无疼痛反应，取出按照60S计，选择预选合格的小鼠，随机分为5组，每组12只，各组均测出给药前的痛阈值，然后灌胃给药，给药的体积为10mL/kg,1次/d，连续3天，于第三天给药后分别测定其60、90、120分钟后测定痛阈值，每个时间点测得的数值分别与蒸馏水对照组比较，采用t检验分析，结果见表2药物组合物药液对小鼠特办发痛阈的影响（S，X±SD）。

表2

显著性分析：与对照组比较 *P<0.05、**P<0.01。

结果证明：药物组合物药液在低、中、高剂量浓度中局部涂药可以提高小鼠热板法引起的致痛的痛阈。

1.4抗炎作用的试验：

进行药物组合物药液灌胃给药对巴豆油诱发的肖姝耳廓炎性肿胀的抑制作用测试，试验小鼠（20±5g），雌雄各一半。10只一组，一共5组，禁食不禁水12小时后给ig给药，1小时后用2%巴豆油致炎剂0.05mL/只涂抹耳致炎，4小时后将小鼠脱颈处死，用分析天平称重，以每鼠左右两耳片重量差作为炎性肿胀计算。比较组间差异，结果见表3药物组合物丸剂药液ig给药对巴豆油致小鼠耳朵炎性肿胀的作用。

表3

显著性分析：与对照组比较 *P<0.05、**P<0.01。

结果证明， ig给药10g/kg、20 g/kg、40 g/kg对巴豆油致炎的小鼠耳廓炎性肿胀有明显的抗炎消肿的作用。

1.5毒理学试验：

1.5.1急性毒性试验：

将药物组合物药液以最大量灌胃小鼠，结果显示，以药物最大给药浓度9.75生药/mL，最大给药体积50mL/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次，小鼠最大给药量为832.35g生药/kg，动物未出现不良反应及死亡，解剖观察各脏器未见异常。

1.5.2长期毒性试验：

本试验应用大鼠80只，将药物组合物药液灌胃小鼠，设对照组及16g、32g、64g生药/kg剂量组，连续灌胃给药12周，观察本申请的药物组合物药液对动物各项指标的影响。试验结果表明，连续给药12周，本申请的药物组合物药液对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响；血液生化十二项指标测定结果，给药12周低剂量组BiLi值高于对照组（*P<0.05)；低剂量组、中剂量组TP值高于对照组（*P<0.05)，但均在正常生理范围之内，其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异。各组各脏器大体观察未见异常。

2治疗肩周炎的临床试验

2.1纳入标准：

轻型：肩痛较轻，尚能正常工作生活，不影响夜间睡眠，肩活动上举轻微受限者，上臂外展>70，内收>40。

中型：肩痛可以忍受，偶有影响夜间睡眠，日常工作生活有影响，肩活动上举受限明显者，外展45～70，前屈>60，后伸>200。

重型：肩痛剧烈，严重影响夜间睡眠，生活不能自理，肩活动上举严重受限者，上臂外展<45，前屈<60，后伸<200。

2.2 一般资料

选择符合病例要求的标准者100人，其中轻型55人，中型35人，重型10人，年龄为12-75岁，将本申请治疗肩周炎的中药组合物制备成的丸剂，治疗组每天食用3次，每次5g，合计15g，每次早中晚餐后半小时后服用，7天为一疗程。

2.3治疗标准：

痊愈：所有症状消失，功能恢复正常；

有效：为症状明显减轻，疼痛基本消失，功能基本恢复正常；

效果不明显：治疗前后无明显变化或恶化。

2.4治疗结果

治疗一个疗程后，其中痊愈的有75人，有效的23人，效果不显著的2人，痊愈率达到75%，有效率达到23%，总有效率达到98%。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (5)

1.一种治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于：按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草0.5-8份，救必应0.5-5份，九节风0.2-5份，石苇0.1-5份，枳壳1-3份，郁金0.1-4份，旋覆花0.5-3份，代赭石0.5-5份，桑枝0.5-5份，柽柳0.5-5份，海桐皮0.2-5份，秦艽0.2-3份，狗脊0.5-5份，功劳什0.5-5份，豨莶草0.5-8份，络石藤0.2-3份，白芍0.5-5份，法半夏0.2-5份，茯苓0.5-5份，杜仲0.2-3份，枙子0.2-3份，老陈皮0.2-5份，威灵仙0.1-3份，葛根0.5-5份，桂枝0.2-3份，木香0.1-3.5份，虎杖0.5-8份，甘草0.2-3份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草1-5份，救必应1-3份，九节风0.2-3份，石苇0.5-3份，枳壳1-2份，郁金0.5-2.5份，旋覆花1-2份，代赭石1-3份，桑枝1-3份，柽柳1-3份，海桐皮0.5-3份，秦艽0.5-2份，狗脊1-3份，功劳什1-3份，豨莶草1-4份，络石藤0.5-2份，白芍1-3份，法半夏0.5-3份，茯苓1-3份，杜仲0.5-1份，枙子0.5-2份，老陈皮0.5-3份，威灵仙0.3-1.5份，葛根1-3份，桂枝0.5-2份，木香0.2-2.5份，虎杖1-5份，甘草0.5-1.5份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：按照重量份数计包括以下原料制备而成：鬼针草2.5份，救必应2份，九节风0.8份，石苇1份，枳壳1.5份，郁金1份，旋覆花1.5份，代赭石2份，桑枝2份，柽柳1.5份，海桐皮1份，秦艽1份，狗脊2份，功劳什1.5份，豨莶草2份，络石藤1份，白芍2份，法半夏1份，茯苓2份，杜仲0.8份，枙子1份，老陈皮1份，威灵仙1.2份，葛根2份，桂枝1份，木香2份，虎杖2份，甘草1份。

4.一种治疗肩周炎的中药组合物的中药药剂，其特征在于：是由权利要求1-3任一项所制得的中药组合物加上药学中常用的辅料制作而成。

5.根据权利要求4所述的中药药剂，其特征在于：所述中药药剂的剂型为口服液、片剂、胶囊剂或丸剂。