CN108464968A - 一种婴幼儿用抗炎膏霜及其制备方法 - Google Patents

一种婴幼儿用抗炎膏霜及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一款安全温和，绿色健康，低刺激性的婴幼儿用抗炎膏霜及其制备方法，其原料包括霍霍巴油、芦芭油、白凡士林、甘油、甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯、甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯‑EO‑20、二甲基硅油、十六/十八醇、卡波姆(940)、PEG 200、以及抗炎中药提取物。本发明用于宝宝皮肤湿疹，尿布疹，红肿发炎，起到消炎止痛和止痒的功效。以中医药理论为指导，选取多种具有消炎止痛，活血化瘀中草药，提取其有效成分进行复配，用作该膏霜的核心活性成分，使得配方温和安全，低刺激性的同时又能更好的发挥功效。

Description

一种婴幼儿用抗炎膏霜及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，一种婴幼儿用抗炎膏霜及其制备方法。
背景技术
皮肤发炎是由于细菌侵入人体皮肤而发生的炎症反应，入侵的细菌一般更多为金色葡萄球菌、A群链球菌、绿脓杆菌、副溶血弧菌等。从而引起的局部可出现红、肿、热、痛和功能障碍，严重时细菌及毒素进入血液循环可引起毒血症或败血症。
而婴儿的皮肤本身稚嫩脆弱，受到侵害的可能性更高。比如说天气冷暖变化、气候干湿转换、衣物材质、所处环境等因素，都容易让婴幼儿皮肤受损脱皮、红肿、发炎。初生的宝宝遭逢这类皮肤问题必然是痛苦的，因此人们也迫切希望一种刺激性小、毒副作用低、绿色、健康、安全的产品诞生，能够解决相应的婴儿肌肤问题。
就目前来说，常见的解决皮肤问题方法多为服用药物和涂抹相应的软膏类药物，比如说：服用氯雷他定、维生素C、阿莫西林克拉维酸钾分散片或涂抹莫匹罗星软膏等，这类药物对于传统的皮肤问题确实有积极意义。然而在婴幼儿方面，以上药物却碍于刺激性高、副作用大，或者本身就不适用与婴儿，导致在婴儿皮肤炎症这一方面一直有一定产品上的空缺。
发明内容
本发明解决了现有技术中要用膏霜刺激性高而不适合婴幼儿使用的问题，提出了一种婴幼儿用抗炎膏霜，此外，本发明还提出了上述抗炎膏霜的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案予以实现：
一种婴幼儿用抗炎膏霜，每100份产品中包括如下组分：
霍霍巴油0.5-1.5份；芦芭油3.0-9.0份；白凡士林4.0-10.0份；甘油3.0-7.0份；甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯2.0-2.3份；甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯-EO-20 2.0-2.3份；二甲基硅油4.0-8.0份；十六/十八醇0.2-0.4 份；卡波姆(940)0.4-0.5份；PEG200 2.0-6.0份；抗炎植物提取物3.8-5.8 份；以及余量的去离子水。
一种婴幼儿用抗炎膏霜，每100份产品中包括如下组分：
霍霍巴油1.0份；芦芭油6.0份；白凡士林7.0份；甘油5.0份；甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯2.04份；甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯-EO-20 2.04 份；二甲基硅油6.5份；十六/十八醇0.3份；卡波姆(940)0.4份；PEG200 4.0份；抗炎植物提取物3.8-5.8份；以及余量的去离子水。
作为优选地，所述抗炎植物提取物包括如下组分：薄荷脑0.2份、芦荟 3.0-5.0份、紫草0.1份、甘草0.1份、洋甘菊0.1份、马齿苋0.1份、莪术0.1份、橄榄油0.1份。
作为优选地，所述婴幼儿用抗炎膏霜中抗炎植物提取物的含量为每100 份中含4.8份，对应地，芦荟的含量为4.0份。
作为优选地，所述婴幼儿用抗炎膏霜中还包括0.03-0.06份的卡松防腐剂。
所述的婴幼儿用抗炎膏霜的制备方法，包括如下步骤：
S1、将霍霍巴油、芦芭油、白凡士林、甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯(Glucate SS)、甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯-EO-20(Glucate SSE-20)、二甲基硅油、十六/十八醇、PEG200混合，加热至80-90℃，撤离热源冷却至70℃-75℃，制得A相；
S2、将卡波姆(940)、去离子水、甘油混合，加热至80-90℃，撤离热源冷却至70℃-75℃，制得B相；
S3、将A、B两相混合，然后加热至80-90℃，高速均质15-20分钟至无颗粒物，撤离热源后高速均质机继续搅拌待凉；
S4、将抗炎植物提取物和卡松防腐剂混合制得C相，待步骤S3中的混合物冷却至60-65℃，加入C相，继续高速均质，放置降温，封口保存，即得产品。
与现有技术相比，本发明具有的有益效果为：本发明以中医药理论为指导，排除配伍禁忌，选取多种具有抗炎效果的中草药，提取其有效成分制作提取液，作为该膏霜的功效性成分，抗炎物质多样，含量适中，且其中加入的薄荷醇既是有效成分，又可作为该产品的香精。选取的功效性成分均是天然植物提取出来的，安全绿色，刺激性小。
具体实施方式
为让本领域的技术人员更加清晰直观的了解本发明，下面将对本发明作进一步的说明。
本发明提出了一种婴幼儿用抗炎膏霜，每100g产品中包括如下组分：
以及余量的去离子水。
实施例1
一种婴幼儿用抗炎膏霜，每100g产品中包括如下组分：
以及余量的去离子水。
其中，抗炎植物提取物包括如下组分：薄荷脑0.2g、芦荟3.0g、紫草 0.1g、甘草0.1g、洋甘菊0.1g、马齿苋0.1g、莪术0.1g、橄榄油0.1 g。
实施例2
一种婴幼儿用抗炎膏霜，每100g产品中包括如下组分：
以及余量的去离子水。
其中，抗炎植物提取物包括如下组分：薄荷脑0.2g、芦荟4.0g、紫草0.1g、甘草0.1g、洋甘菊0.1g、马齿苋0.1g、莪术0.1g、橄榄油 0.1g。
实施例3
一种婴幼儿用抗炎膏霜，每100g产品中包括如下组分：
以及余量的去离子水。
其中，抗炎植物提取物包括如下组分：薄荷脑0.2g、芦荟5.0g、紫草0.1g、甘草0.1g、洋甘菊0.1g、马齿苋0.1g、莪术0.1g、橄榄油 0.1g。
上述实施例1-3的婴幼儿用抗炎膏霜的制备方法，包括如下步骤：
S1、将霍霍巴油、芦芭油、白凡士林、甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯(Glucate SS)、甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯-EO-20(Glucate SSE-20)、二甲基硅油、十六/十八醇、PEG 200混合，加热至80-90℃，撤离热源冷却至70℃-75℃，制得A相；
S2、将卡波姆(940)、去离子水、甘油混合，加热至80-90℃，撤离热源冷却至70℃-75℃，制得B相；
S3、将A、B两相混合，然后加热至80-90℃，高速均质15-20分钟至无颗粒物，撤离热源后高速均质机继续搅拌待凉；
S4、将抗炎植物提取物和卡松防腐剂混合制得C相，待步骤S3中的混合物冷却至60-65℃，加入C相，继续高速均质，放置降温，封口保存，即得产品。
实验数据说明本发明的有益效果:
低刺激性
在刺激性方面：我们针对实施例2涉及的膏霜产品进行了鸡胚绒毛尿囊膜实验测试。通过刺激评分结果显示，进行的多次试验的鸡胚均没有出现出血现象，也没有出现血管溶解现象。可说明该最佳配方刺激性较低，符合受众为宝宝的要求。
具体操作方法：将8日受精鸡蛋进行照蛋检查，在蛋壳表面标记气室位置。用镊子剥去带标记的蛋壳部分，暴露白色蛋膜。用吸管吸取适量质量分数0.9％NaCl溶液使蛋膜湿润后，将溶液倾出。小心用镊子去除内膜，保证血管膜不受损。取0.1ml膏霜直接作用于CAM(鸡胚绒毛尿囊膜),确保至少50％的CAM表面被受试物覆盖。作用3min后,用生理盐水轻轻冲洗CAM膜上的受试物,冲洗操作可能很快将CAM膜上轻度的出血变化掩盖,因此应在30s冲洗完成后观察。刺激评分标准见表1，刺激评分结果见表2。
表1：鸡胚绒毛尿囊膜刺激评分标准
表2：刺激性评分
实验结果显示：六只鸡胚均没有出现中度或重度的血管溶解和大量出血，它们的平均评分小于1，表明该产品刺激性低。
消炎效果
在抗炎效果方面：我们针对产品进行了蛋清致大鼠足跖肿胀影响实验。该实验结论为：膏霜通过作用于小白鼠皮肤表面然后被吸收，展现抗炎效果，对比于空白组小鼠有明显的区别。空白鼠的平均恢复时间比用药鼠平均恢复时间长，可证实膏霜有相应的抗炎效果。
具体操作方法：
1、实验步骤和公式：选取重量在20-30克之间的小鼠20只，将小鼠分为空白组和实验组，空白组5只，实验组各5只。
2、用游标卡尺测量每只小鼠右足跖的厚度(同一位置)，记录数据，随后在大鼠后足跖(测量的位置)皮下注射鸡蛋清0.05毫升/只，使其发炎肿胀，观察小鼠足跖。
3、10分钟后，分别在各实验组的小鼠后足跖涂擦本发明的抗炎膏霜，其中，抗炎植物提取物加入量为每100g膏霜产品中含有3.8g、4.8g、5.8g (分别对应实施例1-3)三种情况，空白组涂抹生理盐水。
4、测量记录致炎后小鼠右后足跖的厚度，时间间隔10min，1.5h，3.5h，5.5h各测量一次。观察并记录实验数据。
5、肿胀度(mm)＝致炎后足跖厚度－致炎前足跖厚度；
6、肿胀抑制率％＝(空白组肿胀度－给实验组肿胀度/空白组肿胀度)× 100％。
实验结果见表3、表4。
表3：小鼠足后跖厚度、肿胀度记录表
表4不同含量有效成分对小鼠足跖的肿胀抑制率(％)
结论：通过对空白组和实验组的肿胀抑制率的比较，可得知随着有效成分的增加，肿胀抑制率提高。有效成分占膏霜比例为3.8％时，5.5个小时后小鼠足跖基本恢复，肿胀度为0.002mm，肿胀抑制率为98.90％。当有效成分占膏霜比例为4.8％和5.8％时，3.5个小时后小鼠足跖恢复，肿胀抑制率为 90.00％，5.5个小时候肿胀抑制率为98.80％和101.00％。由此可见，其消炎效果良好。
本发明的目的是制作一款安全温和，绿色健康，低刺激性的宝宝用抗炎膏霜，用于宝宝皮肤湿疹，尿布疹，红肿发炎，起到消炎止痛和止痒的功效。以中医药理论为指导，选取多种具有消炎止痛，活血化瘀中草药，提取其有效成分进行复配，用作该膏霜的核心活性成分，使得配方温和安全，低刺激性的同时又能更好的发挥功效。
本发明的抗炎膏霜是组合物，在组分不变的情况下，用其他组分含量的组合同样具有效果，实施例中不再一一列举。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种婴幼儿用抗炎膏霜，其特征在于，每100份产品中包括如下组分：
霍霍巴油0.5-1.5份；芦芭油3.0-9.0份；白凡士林4.0-10.0份；甘油3.0-7.0份；甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯2.0-2.3份；甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯-EO-20 2.0-2.3份；二甲基硅油4.0-8.0份；十六/十八醇0.2-0.4份；卡波姆(940)0.4-0.5份；PEG200 2.0份-6.0份；抗炎植物提取物3.8-5.8份；以及余量的去离子水。
2.一种婴幼儿用抗炎膏霜，其特征在于，每100份产品中包括如下组分：
霍霍巴油1.0份；芦芭油6.0份；白凡士林7.0份；甘油5.0份；甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯2.04份；甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯-EO-20 2.04份；二甲基硅油6.5份；十六/十八醇0.3份；卡波姆(940)0.4份；PEG200 4.0份；抗炎植物提取物3.8-5.8份；以及余量的去离子水。
3.根据权利要求1或2所述的婴幼儿用抗炎膏霜，其特征在于，所述抗炎植物提取物包括如下组分：薄荷脑0.2份、芦荟3.0-5.0份、紫草0.1份、甘草0.1份、洋甘菊0.1份、马齿苋0.1份、莪术0.1份、橄榄油0.1份。
4.根据权利要求3所述的婴幼儿用抗炎膏霜，其特征在于，所述婴幼儿用抗炎膏霜中抗炎植物提取物的含量为每100份中含4.8份，对应地，芦荟的含量为4.0份。
5.根据权利要求4所述的婴幼儿用抗炎膏霜，其特征在于，所述婴幼儿用抗炎膏霜中还包括0.03-0.06份的卡松防腐剂。
6.根据权利要求5所述的婴幼儿用抗炎膏霜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、将霍霍巴油、芦芭油、白凡士林、甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯、甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯-EO-20、二甲基硅油、十六/十八醇、PEG200混合，加热至80-90℃，撤离热源冷却至70℃-75℃，制得A相；
S2、将卡波姆(940)、去离子水、甘油混合，加热至80-90℃，撤离热源冷却至70℃-75℃，制得B相；
S3、将A、B两相混合，然后加热至80-90℃，高速均质15-20分钟至无颗粒物，撤离热源后高速均质机继续搅拌待凉；
S4、将抗炎植物提取物和卡松防腐剂混合制得C相，待步骤S3中的混合物冷却至60-65℃，加入C相，继续高速均质，放置降温，封口保存，即得产品。
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