CN108433798B - 一种具有锁定钢板效果的髓内钉 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有锁定钢板效果的髓内钉,属于医疗器械技术领域。其包括髓内钉和设置于髓内钉上的交锁钉,所述髓内钉与交锁钉之间互相交叉连接,形成一整体;所述髓内钉包括圆形体部和螺纹孔;所述圆形体部上设有若干均匀分布的锁定螺纹孔;所述交锁钉为锁定交锁钉或非锁定交锁钉。本发明提供具有锁定连接的髓内钉对长管状骨骨折、骨缺损来讲,不仅具有普通髓内钉的固定作用,而且具有锁定钢板一样的固定作用,即兼有髓内钉和锁定钢板的固定效果,为骨折端提供了绝对稳定性,因此较普通髓内钉的稳定性更好;二非锁定连接的髓内钉对长管状骨骨折、骨缺损来讲,只具有普通髓内钉的固定作用,为骨折端提供相对稳定性。可根据具体情况或者在不同阶段,选择锁定钉或非锁定钉连接,对骨断端提供绝对稳定或相对稳定的固定效果。

Description

一种具有锁定钢板效果的髓内钉
技术领域
本发明涉及一种具有锁定钢板效果的髓内钉,具体能提供一种兼有普通髓内钉和锁定钢板固定效果的髓内钉,较普通髓内钉的稳定性更好,可根据对骨断端提供绝对稳定的固定效果,属于医疗器械技术领域。
背景技术
四肢长骨骨折或骨缺损临床多见,髓内钉或钢板螺钉是最有效手术内固定方法。固定时,钢板位于骨骼一侧,属于偏心固定,容易弯曲断裂,而髓内钉位于骨骼中心,属于中央固定,有不容易弯曲断裂等优点,其力学效果优于钢板,对于长管状骨骨干骨折或骨缺损髓内钉是首选的内固定方法,但锁定钢板的螺纹孔与锁定螺钉之间锁定连接,可以在钢板与骨骼不接触情况下提供具有绝对稳定性固定效果。
但是,在长管状骨粉碎骨折、近干骺端骨折时,现有的普通髓内钉固定后发生骨不愈合较多见,临床报道在股骨和胫骨骨折或骨缺损髓内钉固定后骨不愈合率约为10%-20%,主要原因是骨折端稳定性欠佳。因为现有髓内钉的交锁钉与髓内钉之间均为非锁定连接,即交锁钉与髓内钉之间的连接有较小空隙;其次是交锁钉均位于髓内钉的两端,距离位于中央的骨折端较远,控制骨折端水平面移位效果较差。这样,由于在近干骺端骨折使用髓内钉固定时,髓腔一侧较大、另一侧较小,在较大髓腔侧髓内钉与髓腔之间有较大空隙,这样,骨折端就存在水平面的微动。研究显示,水平面剪切力和旋转力造成的微动对骨折愈合是不利的。为此,发生髓内钉固定术后骨不愈合,有效治疗方法是在骨折端增加一锁定钢板内固定(称为“附加钢板”),可以消除水平面的微动,骨折可以顺利愈合,这是目前研究共识。在早些年前,对发生髓内钉固定术后骨不愈合或延迟愈合者,曾采用阻挡钉方法(在髓腔较大一侧的近骨折端的髓内钉旁髓腔内植入螺钉)可以减少骨折端的微动,但仍未完全消除水平面微动,故部分患者无效,总体上效果不如附加钢板可靠。在多节段性骨折时,髓内钉固定尤其是对中间段骨折稳定性较差,容易发生移位和发生骨不连。
目前,所用髓内钉上的螺钉孔均位于髓内钉的两端,而且都是无螺纹的孔。所用交锁钉有二种,一种是交锁钉的后部有螺纹,前中部无螺纹,髓内钉与交锁钉之间连接为非锁定固定,依靠近侧皮质骨螺孔固定;另一种是交锁钉的前中后部均有螺纹,但交锁钉直径较螺孔小,髓内钉与交锁钉之间连接为非锁定固定,即交锁钉与髓内钉之间的连接有较小空隙,靠近侧和对侧皮质骨螺孔固定。至今,尚未见交锁钉与髓内钉之间的连接像交锁钉与锁定钢板一样为多个锁定孔锁定固定连接者。
发明内容
本发明的目的是克服上述不足之处,提供一种具有锁定钢板效果的髓内钉,其兼具普通髓内钉和锁定钢板固定效果,较普通髓内钉的稳定性更好,可根据不同病情和不同阶段选择锁定钉或非锁定钉,对骨断端形成绝对稳定或相对稳定的固定效果。
本发明的技术方案,一种具有锁定钢板效果的髓内钉,包括髓内钉和设置于髓内钉上的交锁钉,所述髓内钉与交锁钉之间互相交叉连接,形成一整体;
所述髓内钉包括圆形体部和螺纹孔;所述圆形体部上设有若干均匀分布的锁定螺纹孔;
所述交锁钉为锁定交锁钉或非锁定交锁钉。
所述锁定交锁钉包括前部螺纹、中部螺纹和后部螺纹;所述中部螺纹的直径大于前部螺纹,后部螺纹的直径大于中部螺纹。
所述非锁定交锁钉包括前中部固定部和后部固定部;所述前中部固定部无螺纹,后部固定部有螺纹,中部固定部的直径小于后部固定部。
所述螺纹孔均匀分布于圆形体部的中央和两端上,其在圆形体部的冠状面和矢状面交叉分布,螺纹孔的直径与交锁钉互相吻合。
所述锁定交锁钉的中部螺纹的螺距和直径与螺纹孔的螺距和直径相吻合,形成锁定固定,前部螺纹与对侧皮质骨螺钉孔固定,后部螺纹与近侧皮质骨螺钉孔固定。
所述非锁定交锁钉的前中部固定部与髓内钉非锁定连接、有间隙,后部固定部与近侧皮质骨螺钉孔固定。
所述交锁钉包括锁定交锁钉和非锁定交锁钉,所述锁定交锁钉与髓内钉的锁定螺纹孔锁定固定,非锁定交锁钉与髓内钉非锁定固定,根据具体情况选择不同固定方式,实现髓内钉与交锁钉锁定或非锁定固定的固定效果。
所述髓内钉与交锁钉均为钛合金材料。
使用锁定交锁钉时,尤其是在近骨折端使用锁定交锁钉时,髓内钉与锁定交锁钉之间靠锁定螺纹孔和螺纹紧密连接,同时对侧和近侧骨皮质与交锁钉的前部和后骨牢固固定,骨折端无任何微动,提供骨断端绝对稳定性;使用非锁定交锁钉时,与普通髓内钉一样,髓内钉与交锁钉之间连接有较小空隙允许微动,提供骨断端相对稳定性。
所述髓内钉直径与普通髓内钉一样,髓内钉有直径6-14mm不同规格钛合金或其它医用金属;主钉上螺纹孔与锁定钢板上螺纹孔一样,螺距0.4mm左右,共8-12个螺纹孔分布在髓内钉的两端和中央部分。
本发明的有益效果:本发明提供具有锁定连接的髓内钉对长管状骨骨折、骨缺损来讲,不仅具有普通髓内钉的固定作用,而且具有锁定钢板一样的固定作用,即兼有髓内钉和锁定钢板的固定效果,为骨折端提供了绝对稳定性,因此较普通髓内钉的稳定性更好;二非锁定连接的髓内钉对长管状骨骨折、骨缺损来讲,只具有普通髓内钉的固定作用,为骨折端提供相对稳定性。可根据具体情况或者在不同阶段,选择锁定钉或非锁定钉连接,对骨断端提供绝对稳定或相对稳定的固定效果。
附图说明
图1是本发明髓内钉结构示意图。
图2是本发明锁定交锁钉结构示意图。
图3是本发明非锁定交锁钉结构示意图。
图4是本发明使用结构示意图。
附图标记说明:1、髓内钉;1-1、圆形体部;1-2、螺纹孔;2、交锁钉;2-1、锁定交锁钉;2-11、后部螺纹;2-12、中部螺纹;2-13、前部螺纹;2-2、非锁定交锁钉;2-21、后部固定部;2-22、前中部固定部。
具体实施方式
如图1-4所示,一种具有锁定钢板效果的髓内钉,包括髓内钉1和设置于髓内钉1上的交锁钉2,所述髓内钉1与交锁钉2之间互相交叉连接,形成一整体;
所述髓内钉1包括圆形体部1-1和螺纹孔1-2;所述圆形体部1-1上设有若干均匀分布的锁定螺纹孔1-2;
所述交锁钉2为锁定交锁钉2-1或非锁定交锁钉2-2。
所述锁定交锁钉2-1包括前部螺纹2-11、中部螺纹2-12和后部螺纹2-13;所述中部螺纹2-12的直径大于前部螺纹2-11,后部螺纹2-11的直径大于中部螺纹2-12。
所述非锁定交锁钉2-2包括前中部固定部2-22和后部固定部2-21;所述前中部固定部2-22无螺纹,后部固定部2-21有螺纹,前中部固定部2-22的直径小于后部固定部2-21。
所述螺纹孔1-2均匀分布于圆形体部1-1的中央和两端上,其在圆形体部1-1的冠状面和矢状面交叉分布,螺纹孔1-2的直径与交锁钉2互相吻合。
所述锁定交锁钉2-1的中部螺纹2-12的螺距和直径与螺纹孔1-2的螺距和直径相吻合,形成锁定固定,前部螺纹2-11与对侧皮质骨螺钉孔固定,后部螺纹2-13与近侧皮质骨螺钉孔固定。
所述非锁定交锁钉2-2的前中部固定部2-22与髓内钉非锁定连接、有间隙,后部固定部2-21与近侧皮质骨螺钉孔固定。
所述髓内钉1与交锁钉2均为钛合金材料。
本发明使用时,髓内钉1与交锁钉2之间连接靠瞄准器完成,锁定髓内钉与瞄准器相连,在瞄准器下定位各螺钉纹孔位置,根据具体情况选择需要植入交锁钉的螺纹孔位置作小切口显露分离,置入套筒合钻头,可利用C型臂X线机透视位置是否正确,位置正确后,用电钻钻空,选择合适长度的交锁钉拧入固定。一般在靠近骨折的近端和远端各使用2枚交锁钉固定。
所述中央有螺纹的锁定交锁钉2-1,既有普通髓内钉的固定作用,又有锁定钢板的固定作用,使得髓内钉能够对骨折端提供绝对稳定性固定效果。中央无螺纹的非锁定交锁钉2-2,起到普通髓内钉的固定作用,髓内钉对骨折端提供相对稳定性固定效果。
所述髓内钉1直径与普通髓内钉一样,在不同部位骨骼直径不同,有直径6-14mm不同规格;髓内钉1上的螺纹孔1-2螺纹与锁定钢板上的螺纹孔一样,螺距0.4-0.5mm左右,共8-12个螺纹孔均匀分布在髓内钉1的两端和中央部分的冠状面和矢状面。
本发明使用时,根据不同病情和患者不同阶段选择锁定交锁钉2-1或非锁定交锁钉2-2连接固定,对骨断端提供绝对稳定或相对稳定的固定效果。
如在胫骨粉碎性骨折早期或近干骺端骨折髓腔一侧较大时使用过程:由于骨折端很不稳定,骨断端需要绝对稳定性,就选择锁定交锁钉2-1,一般在靠近骨折的远近端各使用2枚锁定交锁钉2-1固定,这样一来,髓内钉1与锁定交锁钉2-1之间靠锁定螺纹孔和螺纹锁定连接,同时对侧和近侧的骨皮质与交锁钉的前部和后部牢固固定,骨折端无任何微动,这样有利于早期阶段形成骨痂连接,故利于骨折愈合;当出现骨痂连接时或两侧髓腔均相近时,即髓内钉主钉本身的固定效果较好时,改为或选择非锁定交锁钉2-2,骨折端有微动,提供相对稳定性,这样有利于刺激骨折愈合。
所述交锁髓内钉在胫骨多段性骨折的使用过程:由于骨折端,尤其是中央骨折极不稳定,骨断端需要绝对稳定性,就选择锁定交锁钉2-1,一般在靠最近端、最远端和中间骨折段各使用2枚锁定交锁钉2-1固定,这样一来,髓内钉1与锁定交锁钉2-1之间靠锁定螺纹孔和螺纹锁定连接,同时对侧和近侧的骨皮质与交锁钉的前部和后部牢固固定,所有骨折端均无任何微动,这样有利于早期阶段形成骨痂连接,故利于骨折愈合。

Claims (3)

1.一种具有锁定钢板效果的髓内钉,其特征是:包括髓内钉(1)和设置于髓内钉(1)上的交锁钉(2),所述髓内钉(1)与交锁钉(2)之间互相交叉连接,形成一整体;
所述髓内钉(1)包括圆形体部(1-1)和螺纹孔(1-2);所述圆形体部(1-1)上设有若干均匀分布的锁定螺纹孔(1-2);
所述交锁钉(2)为锁定交锁钉(2-1)或非锁定交锁钉(2-2);
所述非锁定交锁钉(2-2)包括前中部固定部(2-22)和后部固定部(2-21);所述前中部固定部(2-22)无螺纹,后部固定部(2-21)有螺纹,前中部固定部(2-22)的直径小于后部固定部(2-21);
所述螺纹孔(1-2)均匀分布于圆形体部(1-1)的中央和两端上,其在圆形体部(1-1)的冠状面和矢状面交叉分布,螺纹孔(1-2)的直径与交锁钉(2)互相吻合;
所述非锁定交锁钉(2-2)的前中部固定部(2-22)与髓内钉非锁定连接、有间隙,后部固定部(2-21)与近侧皮质骨螺钉孔固定;
所述髓内钉(1)与交锁钉(2)均为钛合金材料。
2.如权利要求1所述具有锁定钢板效果的髓内钉,其特征是:所述锁定交锁钉(2-1)包括前部螺纹(2-13)、中部螺纹(2-12)和后部螺纹(2-11);所述中部螺纹(2-12)的直径大于前部螺纹(2-13),后部螺纹(2-11)的直径大于中部螺纹(2-12)。
3.如权利要求1或2所述具有锁定钢板效果的髓内钉,其特征是:所述锁定交锁钉(2-1)的中部螺纹(2-12)的螺距和直径与螺纹孔(1-2)的螺距和直径相吻合,形成锁定固定,前部螺纹(2-13)与对侧皮质骨螺钉孔固定,后部螺纹(2-11)与近侧皮质骨螺钉孔固定。
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