CN108430301A - 食管探针和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于使诸如食管等管状器官塌缩的方法,包括:将装置插入到管状器官中,至少部分地封闭所述管状器官的一部分,并且经由施加抽吸来拉动所述管状器官的壁。所述装置可以用于使所述管状器官的壁远离正在进行治疗或诊疗的区域,从而使所述管状器官的经由施加射频能量带来的损伤最小化或限制所述管状器官的温度升高。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年9月17日提交的名称为“食管探针”的美国临时专利申请No.62/220,088的权益和优先权,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及用于使诸如食管等管状器官塌缩的装置和方法。通过将装置插入到管状器官中、至少部分地封闭管状器官的一部分并且经由施加抽吸来移动所述管状器官的壁,可以使所述管状器官塌缩。本发明还涉及使用这种装置使所述管状器官的壁远离正在进行治疗或诊疗的区域的方法,从而使所述管状器官的经由施加射频能量或经由温度升高带来的损伤最小化。
背景技术
心房颤动消融涉及将射频(RF)能量输送至心脏组织。RF能量引起组织的热损伤和消融。这是它产生诊疗效果的主要方式。由于心脏的左心房接近食管,所以左心房组织(特别是左心房后壁或肺静脉附近区域的组织)的消融可能导致RF能量输送至食管。热损伤和继发性病变可能延伸到食管组织。这是心房食管瘘(AEF)(一种罕见但致命的手术并发症)的潜在和可能的机制。大约75%的患有AEF的患者将死于该病。提出了保护患者免受AEF的最有效手段是避免靠近食管的区域受到热损伤的文献的数量稳步增加。每个消融医师(心脏电生理学家)都清楚的是,应避免靠近食管的区域受到热损伤。不幸的是,这些区域经常首要地是心房颤动的主要触发区域。因此,避免食管周围区域的消融可能实际上导致消融手术的成功率较低并且心房颤动的治愈率较低。
各种技术尝试在消融过程中将食管与左心房热隔离。这些包括以射线不可透过的或射线可透过的导管的形式放置热探针。探针部分地覆盖沿着左心房后部走向的部分中的食管的整体轮廓。其还会感测温度,以提醒操作人员RF能量的施加是否导致局部(腔内)食管温度升高。这种温度升高已被推断为触发瘘管形成。其他技术包括使用冷盐水溶液来给予食管冷热交替浴和食管冲洗,以便在消融过程中冷却食管并防止其受到热损伤。鉴于未很频繁地使用这些干预技术,因此难以评估这些干预技术对AEF的发展有何影响(如果有的话)。
可选择地,可以期望的是,能够选择性地移动食管,使得在消融过程中可以使其远离消融导管的附近。已经提出具有偏转导管的鼻胃管是有效的。目前的技术依赖于使用内窥镜或鼻胃管的食管偏转。然而,这些技术需要使用更昂贵的可偏转导管和导管的操纵,以便实际有效地调动食管。这可能非常麻烦并且可能需要使用额外的人员。鉴于这种手术很多,因此使用食管机械偏转的经济影响可能会令人望而却步。此外,除非使用对比,否则通常不知道整个食管轮廓在导管上的走向,因此留下食管的一部分仍然过于靠近输送RF能量的区域的风险。此外,内窥镜偏转在胸腔内横向地推动食管,即,与另一边相比,更靠近一边的胸壁。偏转导管可能会戳破或过度拉伸食管,增加食管穿孔的风险,并可能触发瘘管形成。
发明内容
本发明涉及用于使诸如食管等管状器官塌缩的装置和方法。通过将装置插入到管状器官中、至少部分地封闭所述管状器官的一部分并且经由施加抽吸来移动所述管状器官的壁,可以使所述管状器官塌缩。本发明还涉及使用这种装置使所述管状器官的壁变形而远离正在进行治疗或诊疗的区域的方法,从而使所述管状器官的经由施加射频能量或经由温度升高带来的损伤最小化。
通常,例如,用于使管状器官塌缩的装置可以用在多种身体结构上,如食管。所述装置通常可以包括插入到管状器官的将受装置影响的区域附近的管。
在本发明的一个方面中,所述装置可以包括具有近端和远端的管部分。所述管部分具有带有至少一个窗孔或其他端口的外表面,通过该窗孔或其他端口,可以将抽吸或抽取流体或气体的其他方式施加到管部分周围的区域。所述窗孔可以配置在管部分的近端和远端之间。在一些实施方案中,所述管部分可以包括多个窗孔或端口,这些窗孔或端口可以用于沿着管部分向不同位置施加抽吸或其他方式,或者例如用于沿着管的比一个窗孔或端口更大的面积平衡所施加的抽吸或其他方式。所述窗孔或端口例如可以通过形成在管部分内的内腔或者利用连接导管内所携带的内管与外部抽吸源或其他装置连接。
在本发明的另一个方面中,所述装置还可以包括至少一个密封特征以隔离将由所述装置塌缩的管状器官的一部分。通常,所述密封特征可以形成为至少部分地密封所述管状器官的壁。从密封特征可以是可膨胀/可收缩的或以其他方式从密封状态可改变为非密封构造的意义上来说,密封可以是可逆的。例如,密封特征可以包括围绕装置的管部分的可变形或可压缩的构成。在一些实施方案中,密封特征可以包括气囊或其他特征,其可以选择性地膨胀以接触管状器官的壁或者放气/收缩以从壁上抽离,从而有助于在管状器官中移动装置,而没有与壁的额外接触或摩擦。气囊或其他特征通常也可以与流体或气体源或者诸如抽吸管线或泵等抽出装置连接,并且连接件通常可以由连接导管内的内腔或导管/管携带且与外部源或装置连接。
在一些实施方案中,所述装置可以包括沿着管部分的长度的至少两个密封特征,例如使得窗孔或端口(或它们的组)位于两个密封特征之间。然后,例如,这两个密封特征可以在将由该装置变形的特定长度的任一端处封闭管状器官的特定长度。在其他实施方案中,例如,可以利用三个或更多个密封特征来产生多个单独的特定长度以分别变形。在利用气囊或其他选择性可膨胀/可收缩特征的情况下,可以单独控制或成组地控制它们。
在本发明的另一个方面中,所述装置还可以包括传感器或其他特征,用于帮助将装置定位在管状器官内和/或用于检测将由装置变形的管状器官的期望区域。在一些实施方案中,管状器官的期望区域可以由该区域中的检测条件(诸如温度、压力、电阻/电导率和/或任何其他适宜的条件或其组合等)确定。例如,可以检测温度以确定可能需要作用于管状器官的位置,从而例如有助于保护其免受附近温度升高带来的损伤。对于进一步的例子,可以利用管状器官的壁接触装置的外表面的压力或其他指示来确定装置使管状器官塌缩的程度。例如,可以期望的是,控制抽吸或抽取力的程度以防止管状器官受到损伤或过度变形。
在本发明的另一个方面中,所述至少一个温度传感器的输出可以产生用于热消融装置的控制输入。输入可以用于响应于感测到的温度升高而减小所述热消融装置的功率输出。其他控制方法可以包括具有温度读数的视觉读出,使得操作者可以基于温度读数来改变热消融装置的功率输出,或者使得可以警告操作者温度升高。
在本发明的另一个方面中,所述装置可以用于将抽吸或其他抽取动作施加到管状器官的内部,以使管状器官收缩、变形或以其他方式减小例如尺寸、直径或口径。在一些实施方案中,所述装置可以用于向内拉动食管壁,从而使食管或其一部分远离另一结构,如远离心脏的一部分。这可以是期望的,因为例如,对心脏的治疗或诊疗(诸如心脏消融手术等)可能导致对诸如食管等相邻结构的损伤。在与正在进行治疗的区域相邻的区域中的食管上使用该装置可以有助于将食管与治疗区域间隔开,从而防止食管受到附带损伤或至少减少附带损伤。通常,施加抽吸以进行抽取并使食管塌缩而远离治疗区域可以引起无创伤变形,而没有施加更多的创伤形式的力以引起变形。由于食管与胸腔中其他结构的纤维性附着,所以抽吸可以使食管内部和外部的牵引(拉伸)最小化。反过来,这降低了食管穿孔的风险。在一些实施方案中,所述装置还可以采用如上面讨论的传感器来监测在治疗期间温度升高的位置以控制施加到食管的抽吸或其他抽取力的位置和程度。例如,传感器还可以在反馈控制机构中对抽吸或其他抽取力起作用,或者对于进一步的例子,在控制或影响相邻诊疗中引起的温度变化的程度中起作用。
在一些实施方案中,所述装置可以包括机械辅助或支柱,用于例如通过在施加抽吸时使管状器官的壁的一部分变形来选择性地移动管状器官。例如,管状器官的一侧可以由诸如管部分上的机械展开支柱或类似结构支撑,以便限制管状器官在某个方向上的塌缩,这将由通过窗孔提供的抽吸而引起。对于进一步的例子,支柱可以结合抽吸来改变管状器官的塌缩形状,以便例如相对于肺静脉产生窄的轮廓。支柱不可能将食管拉伸超过其正常宽度,而是在一个维度上维持正常宽度,同时允许发生塌缩、在另一个维度上使宽度收缩。如此,支柱可以支撑壁以防止其在某个方向上塌缩。
根据本发明实施方案的以下详细说明并且如附图所示,可以最好地理解本发明以及上述和其他优点。以下说明虽然指出了本发明的各种实施方案及其众多具体细节,但是以举例说明而非限制的方式给出的。在本发明的范围内可以进行许多替换、修改、添加或重排,并且本发明包括所有这些替换、修改、添加或重排。
附图说明
包括伴随并形成本说明书的一部分的附图以描述本发明的某些方面。通过参照附图中所示的示例性且因此非限制性的实施方案,本发明的更清楚的效果以及本发明提供的部件和系统的操作将变得更加显而易见,其中相同的附图标记表示相同的部件。需要指出的是,附图中所示的特征不必须按比例绘制。
图1和图1A示出了用于使管状器官塌缩的装置的外部特征;
图2、图2A和图2B示出了使用装置来影响心脏附近的一部分食管;
图3A和图3B示出了使猪食管的一部分塌缩的装置的例子;
图4和图4A示出了用于使管状器官塌缩的具有机械展开支柱的装置;
图5示出了用于使管状器官塌缩的具有未展开构造的纵向支柱的装置;
图5A示出了图5所示的装置,其中支柱通过将支柱支撑件朝向装置的近端移动而展开;
图5B示出了具有在猪食管中展开的纵向支柱的装置的图;和
图5C示出了在猪食管中展开的装置的另一个图。
具体实施方式
下面阐述的详细说明旨在对根据本发明各方面提供的当前例示的方法、装置和系统进行说明,而不旨在表示可以实践或利用本发明的唯一形式。然而,应该理解的是,相同或等同的功能和部件可以通过不同的实施方案来实现,这些实施方案也意图包括在本发明的精神和范围内。
除非另外定义,否则本文所使用的所有技术和科学术语都具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。尽管在本发明的实践或测试中可以使用与本文说明的那些类似或等同的任何方法、装置和系统,但是现在对例示的方法、装置和系统进行说明。
本发明涉及用于使诸如食管等管状器官塌缩的装置和方法,具体地,通过将装置插入到管状器官而使管状器官塌缩,更具体地,通过至少部分地封闭一部分并诸如经由施加抽吸等移动管状器官的壁而使管状器官塌缩。本发明还涉及使用这种装置使管状器官的一部分远离正在进行治疗或诊疗的区域的方法,从而使所述管状器官的损伤最小化。通常,管状器官可以位于但不限于人类受试者或其他哺乳动物受试者中,视情况而定。
通常,例如,用于使管状器官塌缩的装置可以用在多种身体结构上,如食管。所述装置通常可以包括插入到管状器官的将受装置影响的区域附近的管。图1和图1A示出了用于使管状器官塌缩的包括插入到管状器官中的管部分102的装置100的实施方案。为了允许将装置100插入到哺乳动物受试者的管状器官中,装置100可以具有窄轮廓、适于润滑的光滑表面,并且可以由柔性材料制成以避免食管穿孔。用于装置100的插入部分(例如,在管部分102上并且邻近管部分配置的部分)的材料通常可以选择为无毒的、生物相容的或者以其他方式安全地用于体内使用。
在本发明的一个方面中,所述装置可以包括具有至少一个窗孔或其他端口的管部分,通过该窗孔或其他端口,可以将抽吸或抽取流体或气体的其他方式施加到管部分周围的区域。在一些实施方案中,所述管部分可以包括多个窗孔或端口,这些窗孔或端口可以用于沿着管部分向不同位置施加抽吸或其他方式,或者例如用于沿着管的比一个窗孔或端口更大的面积平衡所施加的抽吸或其他方式,如图1和图1A的装置100的管部分102中的窗孔103所示。所述窗孔或端口例如可以通过形成在管部分内的内腔或者利用连接导管内所携带的内管或导管与外部抽吸源或其他装置连接,如与窗孔103连接的连接导管110的端部的外部连接件112所示。
窗孔或端口可以沿着管部分102采取任何适宜的形式或数量。通常,可以期望的是,尺寸和形状适宜于施加抽吸而没有堵塞或因从管状器官的壁抽取大量的组织而造成的附带损伤。例如,当用于食管时,一些实施方案可以利用直径小于约0.5cm的圆形或椭圆形窗孔。对于进一步的例子,具有窗孔的管部分102的长度可以近似为约8cm或8.5cm,从而例如使其适应适宜长度的食管。
在一些实施方案中,装置100还可以包括用于选择性地移动管状器官的机械辅助或支柱。例如,因通过支撑管状器官的壁部分来施加抽吸而导致支柱可以使食管的横截面形状变形。例如,管状器官的一侧可以由诸如管部分102上的机械展开支柱或类似结构支撑,以便限制管状器官在某个方向上的塌缩,这将由通过窗孔103提供的抽吸而引起。图4和图4A示出了当插入到诸如食管等管状器官90中时具有机械展开支柱105(缩回),105a(展开)的装置100。
在本发明的另一个方面中,所述装置还可以包括至少一个密封特征以隔离将受装置影响的管状器官的一部分。图1和图1A示出了具有显示为密封气囊106,108的至少两个密封特征的装置100。通常,所述密封特征可以形成为至少部分地密封所述管状器官的壁。例如,所述密封特征可以包括围绕装置的管的可变形或可压缩的构成。在一些实施方案中,所述密封特征可以包括气囊或其他特征,其可以选择性地膨胀以接触管状器官的壁或者放气/收缩以从壁上抽离,从而有助于在管状器官中移动装置,而没有与壁的额外接触或摩擦。气囊或其他特征通常也可以与流体或气体源或者诸如抽吸管线或泵等抽出装置连接,并且连接件通常可以由管内的内腔或导管/管携带且与外部源或装置连接,如分别通过连接导管110与密封气囊106,108连接的充气/放气端口116,118所示。然后,端口116,118例如可以与注射器、泵或其他充气/放气装置连接。端口116,118还可以包括锁或其他机构,以便例如利用锁定阀116a,118a来维持密封气囊106,108中的充气或放气的水平。也可以利用其他选择性密封特征,如机械展开支柱、膨胀支架、展平/放宽密封件和/或任何其他适宜的特征或其组合。
在一些实施方案中,所述装置可以包括沿着管的长度的至少两个密封特征,例如使得窗孔或端口(或它们的组)位于两个密封特征之间。然后,例如,这两个密封特征可以在将由该装置变形的特定长度的任一端处封闭管状器官的特定长度。在其他实施方案中,例如,可以利用三个或更多个密封特征来产生多个单独的特定长度以分别变形。在利用气囊或其他选择性可膨胀/可收缩特征的情况下,可以单独控制或成组地控制它们。
在本发明的另一个方面中,所述装置还可以包括传感器或其他特征,用于帮助将装置定位在管状器官内和/或用于检测将受装置影响的管状器官的期望区域。图1和图1A示出了沿着管部分102的长度配置的多个传感器104。在一些实施方案中,管状器官的期望区域可以由该区域中的检测条件(诸如温度、压力、电阻/电导率和/或任何其他适宜的条件或其组合等)确定。例如,可以检测温度以确定可能需要作用于管状器官的位置,从而例如有助于保护其免受附近温度升高带来的损伤。例如,这可以利用热电偶、热敏电阻或其他形式的温度传感器作为传感器104。例如,传感器104还可以包括诸如磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)基准标记等位置追踪特征、霍尔效应磁传感器或其他适宜的位置追踪特征。对于进一步的例子,可以利用管状器官的壁接触装置的管的压力或其他指示来确定装置使管状器官塌缩的程度。例如,可以期望的是,控制抽吸或抽取力的程度以防止管状器官受到损伤或过度变形。例如,传感器104可以检测作用在管部分102的外侧上的管状器官的壁的压力。密封特征还可以拥有用于确定密封件的展开水平或状态的检测特征,如供充气气囊使用的压力传感器。
如图1和图1A所示,传感器104例如可以通过来自于与管部分102中的传感器104连接的连接导管110的传感器连接件114与至少一个外部装置连接。例如,传感器连接件114可以用于例如通过连接件114a来监测温度或其他传感器反馈,和/或通过连接件114b来提供反馈控制信号。
在本发明的另一个方面中,所述装置可以用于将抽吸或其他抽取动作施加到管状器官的内部,以使管状器官收缩、变形或以其他方式减小例如尺寸、直径或口径。图2、图2A和图2B示出了与心脏有关的在食管中使用装置100。在一些实施方案中,所述装置可以用于向内拉动食管壁,从而使食管或其一部分远离另一结构,如远离心脏的一部分。图2示出了插入到与心脏80相邻的区域中的食管90内的装置100的管部分102。这可以是期望的,因为例如,对心脏的治疗或诊疗(诸如心脏消融手术等)可能导致对诸如食管等相邻结构的损伤。在与正在进行治疗的区域相邻的区域中的食管上使用该装置可以有助于将食管与治疗区域间隔开,从而防止食管受到附带损伤或至少减少附带损伤。通常,施加抽吸以进行抽取并使食管塌缩而远离治疗区域可以引起无创伤变形,而没有施加更多的创伤形式的力。例如,诸如通过内窥镜导管机械地完成的偏转可能会引起诸如食管腔的创伤,这可能增加其他形式的损伤和对并发症的易感性。对执业医师而言,这样的手术通常也可能需要更多的技巧和护理,从而进一步使治疗变得复杂。
如图2所示,例如,可以对心脏80的一部分进行热消融治疗,从而使用射频(RF)消融来治疗食管90附近的心脏80的区域中的心房颤动。这种手术可能出现的并发症是心房食管瘘(AEF),其中与肺静脉靶位点紧邻的食管的损伤相关的热量在心房和食管之间形成连通,这可能因创伤方法引起的食管腔损伤而加剧,如上所述。AF消融后的AEF发生率报道为在0.1%~0.25%的范围内,但观察时导致80%的非常高的死亡率。这种并发症的预防涉及食管温度的监测。
如图2所示,在一些实施方案中,所述装置还可以采用如上面讨论的传感器来监测在治疗期间温度升高的位置以控制施加到食管的抽吸或其他抽取力的位置和程度,如在食管90的与心脏80相邻的部位92内的管部分102上的热电偶104所示。例如,传感器还可以在反馈控制机构中对抽吸或其他抽取力起作用,或者对于进一步的例子,如通过连接件114a,114b在控制或影响相邻诊疗中引起的温度变化的程度中起作用,如上面关于图1A所讨论的。
在心脏80的治疗过程期间,密封特征106,108可以预先展开或者响应于诸如由热电偶104检测到的温度变化等变化而展开,如来自图2和图2A的展开的密封气囊106,108所示。于是,响应于检测到的温度变化,可以通过窗孔103在密封气囊106,108之间施加抽吸,这可以导致食管90中的气体和/或流体(通常呈现为空气和/或食管的分泌物)的排空,并且引起食管90的部位92的收缩,从而将其抽离心脏80,如图2B中形成的间隙A所示。例如,通过对部位92中的抽吸/真空水平进行锁定,可以使该间隙A维持适宜的持续时间。这可以例如通过关闭图1A所示的外部连接件112中的阀门或诸如抽吸源中的卢尔锁(luer lock)等其他装置来完成。尽管不受限于任何特定理论,但是这通常可以使食管90从被治疗的心脏80的区域额外地分离,对食管90(诸如内腔等)的损伤最小,并且通常不需要特殊的临床专业知识来操作装置100,这与诸如内窥镜偏转等更细致的方法相反。
在一些实施方案中,支柱或其他机械特征也可以用于帮助移动食管。图4和图4A示出了插入到食管90中的装置100,其中部位92是面向心脏80的侧壁,部位92a是远离的侧壁,在装置100和壁之间具有内部间隙B,C。虽然支柱105没有展开和缩回,但是如图4所示,间隙B,C的尺寸可以基本均一或相似,其中食管90与装置100大体上同轴。然后,如图4A所示,支柱105可以在一侧(例如,远离心脏80的侧)上展开至其延伸状态105a,以支撑部位92a并且在施加抽吸时防止其塌缩。支柱105通常可以将整个食管90支撑到一侧,收缩间隙B并增大间隙C,这通常可以增大食管部位92和心脏80之间的间隙A。如此,支柱105使塌缩的食管形状变形。
在一些其他实施方案中,支柱可以沿装置的管部分纵向安装。图5和图5A示出了具有在近端支撑件120和远端支撑件122上沿着管部分102安装的支柱123的装置100。如图5所示,支柱123可以在它们的未展开构造中大致平行于管部分102。然后,例如,可以通过将远端支撑件122拉向近端支撑件120来减小近端支撑件120与远端支撑件122之间的距离而展开支柱123,如图5A所示,然后可以使支柱123压缩和/或向外弯曲。这可以用于使诸如食管等管状器官的壁变形,以便使管状器官在一个维度上膨胀并且在另一维度中收缩(即,变平)。这通常可以使得膨胀尺寸正交于管状器官和潜在的损伤源(诸如热消融手术期间的心脏等)之间的期望增大的间隙的方向。
使用抽吸探针使食管收缩的例子
利用如上所述的装置,该装置由具有在管远端间隔开8cm安装的两个闭塞气囊的18个法国双腔管(French dual lumen tube)构成。闭塞气囊安装在四个热电偶阵列的近端和远端上。在闭塞气囊之间和热敏电阻周围还存在一系列抽吸端口(窗孔)。热电偶与装置近端的连接器端接,并与手持式温度监测器连接。各闭塞气囊的充气和放气通过单独的内腔来独立维持,同时通过与窗孔连接的第三内腔提供单独的抽吸端口。通过口咽将装置置入食管中,远端前进到具有抽吸端口和热电偶的8cm的管部分位于示例性猪样本的左心房后部,包括切除的和尸体的。对闭塞气囊进行充气,并通过抽吸使食管变形,温度检测在0.1℃以内连续进行。将装置置于食管的适宜水平处并激活以确定直径的变化。图3A示出了在放置装置之后测量直径为24mm的示例性原生食管。如图3B所示,在气囊充气和抽吸激活之后,食管的直径显著减小至12mm,这接近于装置的近似直径。
使用探针上的支柱使食管收缩的例子
将图5和图5A所示的装置插入到猪食管中,并且如图5A那样展开支柱123。图5B和图5C示出了对猪食管的影响。图5B示出了与支柱123的展开方向垂直的最窄尺寸,图5C示出了最宽尺寸,示出了根据支柱的展开使食管扁平。
虽然相对于本发明的具体实施方案描述了本发明,但是这些实施方案仅是说明性的,而不是限制本发明。这里对包括摘要和概述中的说明的本发明的说明性实施方案的说明并非旨在穷举或将本发明限制于本文公开的确切形式(特别地,包括在摘要或概述中的任何特定实施方案、特征或者功能不旨在将本发明的范围限制到这样的实施方案、特征或功能)。相反,说明旨在描述说明性实施方案、特征和功能以便使本领域普通技术人员理解本发明而不将本发明限制到包括摘要或概述中描述的任何这种实施方案、特征或功能的任何具体描述的实施方案、特征或功能。虽然本文仅出于说明目的描述了本发明的具体实施方案和例子,但是如相关领域的技术人员所认识和理解的,在本发明的精神和范围内可以进行各种等同修改。如所指出的,可以根据本发明的说明性实施方案的前述说明对本发明进行这些修改,并且将被包括在本发明的精神和范围内。因此,尽管这里参照本发明的特定实施方案描述了本发明,但是在上述公开中包含修改、各种改变和替换的范围,并且将理解,在一些情况下,本发明的实施方案的一些特征将在不脱离所阐述的本发明范围和精神的情况下在没有相应使用其他特征的情况下使用。因此,可以作出许多修改以使特定的情况或材料适用于本发明的基本范围和精神。
贯穿本说明书的“一个实施方案”、“实施方案”或“具体实施方案”或类似术语的提及是指结合该实施方案描述的特定特征、结构或特性包括在至少一个实施方案中并且不必须存在于所有实施方案中。因此,贯穿本说明书的在各处分别出现的短语“在一个实施方案中”、“在实施方案中”或“在具体实施方案中”或类似术语不必须指相同的实施方案。此外,任何特定实施方案的特定特征、结构或特性可以以任何合适的方式与一个或多个其他实施方案组合。应该理解的是,根据本文的教导,这里描述和示出的实施方案的其他变化和修改是可能的,并且将被认为是本发明的精神和范围的一部分。
在本文的说明中,提供了许多具体细节,如部件和/或方法的例子,以提供对本发明实施方案的全面理解。然而,相关领域的技术人员将认识到,可以在没有一个或多个具体细节的情况下或者利用其他设备、系统、组件、方法、部件、材料、零件等来实践实施方案。在其他情况下,没有具体示出或详细描述公知的结构、部件、系统、材料或操作,以避免混淆本发明的实施方案的方面。虽然可以通过使用特定实施方案来说明本发明,但是这不是且也未将本发明限制为任何特定实施方案,并且本领域普通技术人员将认识到,另外的实施方案是显而易见的并且是本发明的一部分。
如本文所使用的,术语“包括”、“包含”、“含有”、“具备”、“具有”、“拥有”或其任何其他变化旨在涵盖非排他性包含。例如,包括元件列表的过程、产品、物品或设备不必须仅限于那些元件,而是可以包括没有明确列出或者这样的过程、方法、物品或设备固有的其他元件。
此外,除非另有说明,否则本文所使用的术语“或”通常旨在表示“和/或”。例如,条件A或B满足以下任何一个:A为真(或存在)且B为假(或不存在),A为假(或不存在)且B为真(或存在),以及A和B都为真(或存在)。如包括所附权利要求书的本说明书所使用的,除非在另外的权利要求书内明确指出(即,“一”或“一个”的提及明确地表示仅单数或仅复数),否则前面带有“一”或“一个”的术语(以及当引用基础是“一”或“一个”时的“该”)包括这个术语的单数和复数。此外,如本说明书中所使用的,除非上下文另外明确指出,否则“在...中”的含义包括“在...中”和“在...上”。
Claims (18)
1.一种用于使管状器官塌缩的装置,包括:
管部分,其具有至少一个内腔,所述内腔与配置在近端和远端之间的外表面上的至少一个窗孔连接;
连接导管,其与所述管部分的近端连接,所述连接导管容纳有与所述至少一个内腔连接并与抽吸源连接的抽吸管线;
第一密封特征,其配置在所述管部分的所述近端处;和
第二密封特征,其配置在所述管部分的所述远端处;
其中所述管部分适于插入到哺乳动物受试者的管状器官中,并且所述第一密封特征和所述第二密封特征形成为可逆地密封所述管状器官的壁。
2.一种用于使管状器官塌缩的方法,包括:
将装置插入到哺乳动物受试者的管状器官的一部分中,所述装置包括:
管部分,其具有至少一个内腔,所述内腔与配置在近端和远端之间的外表面上的至少一个窗孔连接;
连接导管,其与所述管部分的近端连接,所述连接导管容纳有与所述至少一个内腔连接并与抽吸源连接的抽吸管线;
第一密封特征,其配置在所述管部分的所述近端处;和
第二密封特征,其配置在所述管部分的所述远端处;
通过使所述第一密封特征和所述第二密封特征密封所述管状器官的壁来形成所述部分的密封区域;
通过激活所述抽吸源来在所述至少一个窗孔处施加抽吸,以将所述密封区域处的所述壁拉向所述管部分;
其中所述将所述密封区域处的所述壁拉向所述管部分减小了所述管状器官的所述密封区域的外部尺寸。
3.一种用于治疗内部器官的系统,包括:
用于治疗第一内部器官的热消融装置,所述热消融装置适于接收控制输入;
用于通过插入到管状器官中来使所述管状器官塌缩而远离所述第一内部器官的装置,包括:
管部分,其具有至少一个内腔,所述内腔与配置在近端和远端之间的外表面上的至少一个窗孔连接;
连接导管,其与所述管部分的近端连接,所述连接导管容纳有与所述至少一个内腔连接并与抽吸源连接的抽吸管线;
分别配置在所述管部分的所述近端和所述远端处的第一密封特征和第二密封特征,所述第一密封特征和所述第二密封特征形成为可逆地密封所述管状器官的壁;
第二密封特征,其配置在所述管部分的所述远端处;和
至少一个温度传感器,其配置在所述管部分上并具有输出;
其中所述至少一个温度传感器的所述输出通过响应于感测到的温度升高而减小所述热消融装置的功率输出来产生用于所述热消融装置的控制输入。
4.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,其中所述第一密封特征和第二密封特征各自包括通过所述连接导管安装到至少一个充气/放气装置的密封气囊。
5.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,其中所述至少一个内腔与以规则间隔配置在所述管部分的所述外表面上的多个窗孔连接。
6.如权利要求1或2所述的装置或方法,还包括配置在所述管部分上并具有输出的至少一个传感器,所述至少一个传感器选自温度传感器、压力传感器、电导率/电阻传感器、位置传感器、MRI基准标记和CT基准标记。
7.如权利要求1或2所述的装置或方法,还包括配置在所述管部分上并具有控制热消融装置的功率输出的输出的至少一个温度传感器。
8.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,其中所述管部分具有约8cm的长度。
9.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,其中所述第一密封特征和所述第二密封特征形成直径为约3cm的密封件。
10.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,其中所述至少一个窗孔的直径小于约0.5cm。
11.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,还包括在所述管部分的所述远端处的至少一个附加管部分,其中在各管部分之间配置有附加的密封特征。
12.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,其中单独控制或成组地控制所述至少一个窗孔中的每个窗孔处的抽吸。
13.如权利要求2所述的方法,其中在检测到所述管状器官中的温度变化之后,进行所述密封区域的形成和所述抽吸的施加。
14.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,还包括适于从所述管部分向外展开的支柱。
15.如权利要求1、2或3所述的装置、方法或系统,其中所述管状器官包括食管。
16.如权利要求3所述的系统,其中所述热消融装置包括用于治疗心脏中的心房颤动的RF消融装置。
17.如权利要求2所述的方法,其中所述减小所述管状器官的所述密封区域的外部尺寸包括使直径收缩约50%。
18.如权利要求2所述的方法,还包括使用可展开的支柱来支撑所述壁的一部分以抵抗所述壁的拉动。
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