CN108403740A - 八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药物制剂领域，公开了八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用。本发明在现有八宝丹及其制剂的应用基础上，开发出与原本疗效不同的新的治疗用途，发现八宝丹及其制剂可用于制备治疗血精症的药物的新用途，八宝丹中的各主要成分发挥其各自的作用及协同作用，其临床效果显著，并具有药物毒副作用小、耐受性好等优点，具有良好的用途前景，为治疗血精症开辟了一种新的中药治疗方法。

Description

八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，特别涉及八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用。

背景技术

血精症是指精液中混有血液，血液量多时精液肉眼呈红色，血液量不多时呈现一些血丝，或镜检发现红细胞，是泌尿男科常见的一种疾病，其病因较复杂。血精可出现于男性发育后的任何年龄，一般多见于性活动旺盛的30～40岁的青壮年期。

血精会导致：（1）杀死精子：炎症时因为精浆内存在大量细胞、大量白细胞，还可能夹杂脓液，粘稠度会显著增加，射出的精液也不易液化，精子无法运动而不能长驱直入宫颈，炎症时精浆的体积太少，不利于精子存活。（2）引起不育：由于引起血精的性器官结构复杂，引流不畅，很容易转为慢性，从而引起继发性输精管阻塞，射精管口水肿阻塞，导致只有射精动作但无精液排出的干性射精。

中医学认为，是因为房事过频，五志过极，嗜食肥厚，淤血日久。年老体衰，使热入血室，损耗血络，气不摄血，破血妄行，引起败精内停，血随精出。临床表现为口干咽燥，手足心热，头晕耳鸣，尿短色黄，阴部坠胀，精液红色，精中疼痛，腰腿酸软，少气乏力。

本病虽非常多见，迁延日久可能变成肾劳，损及脏腑，临床常规治疗效果欠佳。临床上血精症往往经过多家医院辗转治疗，尤其是现在多家医院基本都配有抗生素及一些治疗慢性前列腺炎的中成药，比较简单的血精症用这些药物治疗，可以得以治愈，但其余的血精症必须另辟蹊径。再有，反复发作、久治不愈而发展成顽固性血精，均存在不同程度精道梗阻而导致精囊扩张，单纯抗生素治疗效果欠佳。

发明内容

为了克服现有治疗方法的药物毒副作用大、耐受性差的缺点，本发明公开了八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用，目的是将八宝丹及其制剂用于治疗血精症，治疗效果好，且毒副作用小，耐受性好。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明公开了八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用。

进一步地，所述八宝丹的成分包括牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠粉、三七、麝香。

进一步地，选择性加入常规辅料，按常规工艺制成临床上可接受的制剂，所述的制剂包括胶囊剂、锭剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂。

进一步地，所述八宝丹及其制剂日服用量含八宝丹1.5g~3.6g。

本发明涉及的八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用属于首次公开。

具有以下有益效果：

本发明的八宝丹由牛黄、蛇胆、羚羊角、三七、珍珠、麝香等药物配制而成。

中医学认为牛黄气清香，味微苦而后甜，性凉，可清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。蛇胆性凉、味苦微甘，具有祛风除湿、清凉明目、解毒去痱的功效，可调补人的神经系统，内分泌系统和免疫系统，延缓机体衰老。羚羊角具有平肝息风、清肝明目、散血解毒之功效，常用于肝风内动、惊痫抽搐、妊娠子痫、高热痉厥、癫痫发狂、头痛眩晕、目赤翳障、温毒发斑、痈肿疮毒。三七具有散瘀止血，消肿定痛之疗效。珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究还表明珍珠在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面都具有独特的作用。麝香具有开窍、活血、散结、止痛之疗效。

从中医的观点来看，血精症虽为精室出血，但与一般的血证不完全一致，属于浊证(精浊)的范畴。血精的病理基础是肾虚不足，冲脉受损，因此治疗血精不可渗泻太过，加重病情。相较其他清泻湿热峻剂，八宝丹配伍合理，避免伤伐太过的情况。

再有，八宝丹活血化瘀，对由于反复发作、久治不愈而发展成的顽固性血精有效，久服无害。

本发明在现有八宝丹及其制剂的应用基础上，开发出与原本疗效不同的新的治疗用途，发现八宝丹及其制剂可用于制备治疗血精症的药物的新用途。以上几种主要成分发挥其各自的作用及协同作用，通过临床试验，其临床效果显著，并具有药物毒副作用小、耐受性好等优点，具有良好的用途前景，为治疗血精症开辟了一种新的中药治疗方法。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。

实施例1

取市售八宝丹胶囊（国药准字Z10940006，厦门中药厂有限公司生产）内容物灌装胶囊，每粒含八宝丹0.3g，用于制备治疗血精症的药物，患者服用时，每日三次，每次2粒。

实施例2

取实施例1中八宝丹胶囊，将胶囊内容物加入常规辅料按照常规工艺制成锭剂，每粒含有八宝丹0.5g[n1] [n2] ，用于制备治疗血精症的药物，患者服用时，每日三次,每次1片。

实施例3

取实施例1中八宝丹胶囊，将胶囊内容物加入常规辅料按照常规工艺制成片剂，每片含有八宝丹0.5g，用于制备治疗血精症的药物，患者服用时，每日三次，每次2片。

实施例4

取实施例1中八宝丹胶囊，将胶囊内容物加入常规辅料按照常规工艺制成颗粒剂，每袋颗粒剂中含有八宝丹0.8g，用于制备治疗血精症的药物，患者服用时，每日三次，每次1袋。

实施例5

取实施例1中八宝丹胶囊，将胶囊内容物加入常规辅料按照常规工艺制成丸剂，每粒丸剂中含有八宝丹0.3g，用于制备治疗血精症的药物，患者服用时，每日三次，每次4丸。

实施例6

取实施例1中八宝丹胶囊，将胶囊内容物加入常规辅料按照常规工艺制成散剂，每袋散剂中含有八宝丹1.2g，用于制备治疗血精症的药物，患者服用时，每日三次，每次1袋。

以下结合临床试验对本发明做进一步的验证说明。

1. 疗效评价标准

临床治愈：连续10次排精均未见肉眼血精，体征消失，至少反复两次查精液常规未发现红细胞及白细胞。

显效：连续10次排精偶见肉眼血精(少于2次)，体征基本消失，精液常规检查红细胞及白细胞较前明显减少至每个高倍镜下少于10个。

有效：连续10次排精，时见肉眼血精(少于5次)，体征有所减轻，精液常规检查红细胞及白细胞较前减少至少一个等级。

无效：连续10次排精常见肉眼血精(多于5次)，体征较前改善不明显，精液常规检查红细胞及白细胞较前无明显变化或反而增多。

临床治愈、显效及有效三者之和为总有效率。

2. 临床实验过程

2016年~2018年收集医院门诊主诉为血精的男性患者共45例作为治疗对象。患者的年龄范围21~63岁，平均36±8.5岁；病程1月~9年，平均2±1.3年；除出现不同程度的血精外，大多伴有射精痛、阴囊及会阴部痛、性功能减退、尿路刺激症状等情况。全部病例均行尿液、血液及精液检查、PSA检测及常规经直肠B超检查，大部分病例还行CT或MRI检查，临床均符合精囊炎所致血精的诊断，并排除精囊肿瘤、前列腺癌所致血精的可能。

所有患者均在知情同意的情况下随机被分为两组，其中八宝丹胶囊治疗组（A组）24例，抗生素药物治疗组（B组）21例。

治疗方法：所有病例在接受治疗前2周均要求停用其他药物或治疗方法。

A组：给予八宝丹胶囊口服每次2粒，每日3次，连续服用4周为一个疗程。

B组：使用临床常用的左氧氟沙星片作为对照用药，常规每次0.2g，每日2次，连续服用4周为一个疗程。

两组病例在治疗期间有规律的性生活，并要求停药2周后均来院复诊，记录精液检查及症状改善情况，进行疗效评定。

3. 临床实验结果

观察临床治疗前后的患者精液中的常见肉眼血精，以及精液常规检查红细胞及白细胞指标，根据疗效评价标准来判断患者的治疗效果，并将临床治愈、显效及有效的数量相加得到总有效率，结果如下：

A组治疗的总有效率为67.0%，B组治疗的总有效率为65.4%。

可见，八宝丹胶囊用来治疗血精症取得了较为满意的效果，同时患者的生活质量也有明显改善。

再有，八宝丹由牛黄、蛇胆、羚羊角、三七、珍珠、麝香等药物配制而成，配伍合理，避免出现医治伤伐太过的情况；对由于反复发作、久治不愈而发展成的顽固性血精有效，久服无害。几种主要成分发挥其各自的作用及协同作用，通过临床试验，其临床效果显著，并具有药物毒副作用小、耐受性好等优点，具有良好的用途前景。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用，其特征在于，所述八宝丹的成分包括牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠粉、三七、麝香。

3.根据权利要求2所述的八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用，其特征在于，选择性加入常规辅料，按常规工艺制成临床上可接受的制剂，所述的制剂包括胶囊剂、锭剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂。

4.根据权利要求3所述的八宝丹及其制剂在制备治疗血精症的药物中的应用，其特征在于，所述八宝丹及其制剂日服用量含八宝丹1.5g~3.6g。