CN108392472A - 一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法 - Google Patents

一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法，对各类中药提取物具有普遍适用性，中药提取物的凝胶贴包含背衬层、中药凝胶层及剥离层。制备方法主要包含中药凝胶层的制备，将重量份为6ˉ12份的聚乙烯醇，30ˉ60份的中药提取物，1ˉ3份的OP‑10乳化剂，25ˉ63份的蒸馏水混合得均一凝胶液，然后用三聚氰胺泡沫吸入此凝胶液进行循环冷冻‑解冻处理，得中药凝胶层，再将其贴于背衬层和剥离层之间，得中药提取物的凝胶贴。本发明采用聚乙烯醇为中药载体，使得所制凝胶贴具有良好的生物亲和性、力学弹性，含中药量足，无过敏性，质地柔软，保湿性强，对皮肤和人体无毒副作用且整个制备过程清洁卫生、环保、无污染，适于大规模工业化生产。

Description

一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法
技术领域
本发明属于医疗用品技术领域，具体涉及一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法。
背景技术
中药黑膏药是我国独特而历史悠久的中药剂型之一，是由中药、植物油与黄丹炼制而成的用于皮肤贴敷的外用制剂，如狗皮膏、万应膏、暖脐膏等。但是，黑膏药生产过程存在环境污染大，对操作工人危害大且高温油炸浓缩工艺使中药有效成分遭破坏等缺陷。此外，膏药软化后易污染衣服；且其所含铅离子对身体毒副作用很大，这些问题不容忽视。因此，研究一种新型、环保、卫生和对人体无毒的中药贴具有战略意义。
中药除可直接使用外，还可以用水熬或醇提制成汤药使用，这种中药提取物中的有效成分更易被人体吸收。因此，如果利用中药提取物作为中药贴的主要有效成分，将会极大提高人体皮肤对药物的吸收性。
目前，市面上存在的中药贴有：橡皮胶膏类、脂溶性聚丙烯酸酯类、硅橡胶、聚异丁烯类。橡皮胶膏类膏贴虽然工艺成熟，但是过敏率高，拔毛现象严重，不易剥离；脂溶性聚丙烯酸酯类膏贴生产工艺基本成熟，过敏率低，但其含药量少，生产效率低；硅橡胶类膏贴生物相容性好，无过敏，但其产品质量不稳定，中药相容性差，易迁出膏体；聚异丁烯类膏贴具有良好的生物相容性，无过敏，但其对中药包容量较小，过多的包容量会影响其粘结性、内聚强度。
针对上述存在的问题，本发明提供一种含中药提取物的凝胶贴及其制备方法。本发明采用中药提取液，避免传统黑膏药经植物油高温提取造成的药物变性。
由于水凝胶是一种含有大量水分的高分子网络体系，性质柔软，能保持一定的形状，其可以用作中药载体。聚乙烯醇是一种合成高分子材料，具有化学稳定性好、抗生物分解能力高、机械强度高、无生物毒性且价格低廉等优点，常被用来制备各种水凝胶，其水凝胶的制备可由化学交联或物理交联制得，前者通过硼酸，戊二醛，甲醛等交联剂实现，但这些交联剂对生物和人体有毒害作用；后者是通过循环冷冻-解冻形成的晶区作为交联点实现，此法环保无毒，所制水凝胶对人体亲和性好。所以，本发明采用循环冷冻-解冻工艺制备聚乙烯醇水凝胶，并以此作为中药提取物的载体，制备过程清洁环保，所得产品生物亲和性好，中药相容性好，对人体无毒副作用，无过敏性行为且弹性好，保湿性强。
三聚氰胺泡沫由三聚氰胺-甲醛树脂经特殊发泡工艺制得，是一种本征阻燃泡沫，具有质轻、吸声、减震、隔热等优点，此外，还具有高开孔率(＞98％)和高亲水性的特点。因此，三聚氰胺泡沫对水溶液体系物质具有极高的吸附能力。本发明采用三聚氰胺泡沫进一步增强聚乙烯醇凝胶，使其具有较高的机械性能和内聚强度，更好满足实际应用要求。
发明内容
针对上述存在的问题，本发明提供一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法。本发明采用聚乙烯醇为中药载体，使得所制凝胶贴具有良好的生物亲和性、力学弹性，含中药量足，无过敏性，质地柔软，保湿性强，对皮肤和人体无毒副作用且整个制备过程清洁卫生、环保、无污染，适于大规模工业化生产。
本发明采用的技术方案如下：
一种含中药提取物的凝胶贴，由背衬层、中药凝胶层和剥离层构成，所述中药凝胶层组分的重量份为：聚乙烯醇6ˉ12份，中药提取物30ˉ60份，OP-10乳化剂1ˉ3份和蒸馏水25ˉ63份；所述中药提取物为任何一种或多种中药材经水熬或者醇提所得提取液。
进一步地，所述背衬层为聚氨酯膜、无纺布和人造棉布中的至少一种；所述剥离层为离型纸、塑料薄膜和硬质纱布中的至少一种。
具体的，中药凝胶层组分可以以上述任意一种重量份比例进行配比来制备中药凝胶层，中药提取物可根据具体病症来选用具有针对性的一种或多种药材，经水熬或醇提来制备中药提取物，具体水熬和醇提操作可根据药材特性选用；背衬层和剥离层可以以任意一种组合搭配使用。
进一步地，所述聚乙烯醇的聚合度为1750±50，醇解度为99％。
一种含中药提取物的凝胶贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)制备均一凝胶液
将6ˉ12份聚乙烯醇加入25ˉ63份蒸馏水中，水浴加热至95ˉ98℃，机械搅拌3ˉ5h至无肉眼可见微小颗粒，并继续保温搅拌4ˉ8h；将30ˉ60份中药提取物和1ˉ3份OP-10乳化剂按比例加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌0.5ˉ1.0h，制得均一凝胶液；
(2)三聚氰胺泡沫吸入均一凝胶液
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；
(3)制备中药凝胶层
将步骤(2)中吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫在-20℃ˉ-30℃冷冻16ˉ18h进行循环冷冻，在室温解冻8ˉ10h，循环2ˉ4次，得中药提取物凝胶层；
(4)中药提取物凝胶贴制备
将背衬层贴于中药凝胶层一侧，剥离层贴于中药凝胶层的另一侧，得一种含中药提取物的凝胶贴。
进一步地，所述三聚氰胺泡沫密度为10ˉ30Kg/m3，开孔率＞98.0％，厚度1.0ˉ2.5mm。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
(1)制备过程清洁卫生，环保无污染；
(2)由于选用聚乙烯醇高分子水凝胶，使得中药凝胶层具有良好的生物亲和性，对皮肤和人体无毒副作用，无过敏性行为；质地柔软，弹性好，保湿性强；
(3)由于三聚氰胺泡沫骨架的支撑增强作用，使得所制中药凝胶贴具有良好的力学强度。
具体实施方式
实施例1
将8g聚合度为1750的聚乙烯醇加到50g蒸馏水中，水浴升温至95℃，搅拌溶解3小时至无肉眼可见颗粒，继续搅拌4小时至完全溶解得聚乙烯醇溶液；
将40g中药水提取物和2gOP-10乳化剂加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌30min得到均一凝胶液；
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；将吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫于-20℃冷冻16h，随后室温解冻8h，如此循环3次，得到中药凝胶层；
将聚氨酯膜贴于中药凝胶层一侧，离型纸贴于中药凝胶层的另一侧，所得即为一种含中药提取物的凝胶贴。
实施例2
将10g聚合度为1750的聚乙烯醇加到43g蒸馏水中，水浴升温至95℃，搅拌溶解3小时至无肉眼可见颗粒，继续搅拌4小时至完全溶解得聚乙烯醇溶液；
将46g中药水提取物和1gOP-10乳化剂加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌30min得到均一凝胶液；
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；将吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫于-20℃冷冻16h，随后室温解冻8h，如此循环3次，得到中药凝胶层；
将聚氨酯膜贴于中药凝胶层一侧，离型纸贴于中药凝胶层的另一侧，所得即为一种含中药提取物的凝胶贴。
实施例3
将6g聚合度为1800的聚乙烯醇加到46g蒸馏水中，水浴升温至95℃，搅拌溶解3小时至无肉眼可见颗粒，继续搅拌4小时至完全溶解得聚乙烯醇溶液；
将45g中药水提取物和3gOP-10乳化剂加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌30min得到均一凝胶液；
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；将吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫于-20℃冷冻16h，随后室温解冻8h，如此循环3次，得到中药凝胶层；
将聚氨酯膜贴于中药凝胶层一侧，离型纸贴于中药凝胶层的另一侧，所得为一种含中药提取物的凝胶贴。
实施例4
将12g聚合度为1800的聚乙烯醇加到63g蒸馏水中，水浴升温至95℃，搅拌溶解3小时至无肉眼可见颗粒，继续搅拌4小时至完全溶解得聚乙烯醇溶液；
将60g中药水提取物和3gOP-10乳化剂加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌30min得到均一凝胶液；
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；将吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫于-20℃冷冻17h，随后室温解冻8h，如此循环3次，得到中药凝胶层；
将聚氨酯膜贴于中药凝胶层一侧，塑料薄膜贴于中药凝胶层的另一侧，所得为一种含中药提取物的凝胶贴。
实施例5
将9g聚合度为1700的聚乙烯醇加到43g蒸馏水中，水浴升温至95℃，搅拌溶解3小时至无肉眼可见颗粒，继续搅拌4小时至完全溶解得聚乙烯醇溶液；
将50g中药水提取物和2gOP-10乳化剂加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌30min得到均一凝胶液；
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；将吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫于-20℃冷冻17h，随后室温解冻8h，如此循环3次，得到中药凝胶层；
将人造棉布贴于中药凝胶层一侧，离型纸贴于中药凝胶层的另一侧，所得为一种含中药提取物的凝胶贴。
实施例6
将11g聚合度为1700的聚乙烯醇加到55g蒸馏水中，水浴升温至95℃，搅拌溶解3小时至无肉眼可见颗粒，继续搅拌4小时至完全溶解得聚乙烯醇溶液；
将50g中药水提取物和2gOP-10乳化剂加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌30min得到均一凝胶液；
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；将吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫于-20℃冷冻17h，随后室温解冻8h，如此循环3次，得到中药凝胶层；
将无纺布贴于中药凝胶层一侧，塑料薄膜贴于中药凝胶层的另一侧，所得为一种含中药提取物的凝胶贴。
实施例7
将7g聚合度为1750的聚乙烯醇加到39g蒸馏水中，水浴升温至95℃，搅拌溶解3小时至无肉眼可见颗粒，继续搅拌4小时至完全溶解得聚乙烯醇溶液；
将35g中药水提取物和2gOP-10乳化剂加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌30min得到均一凝胶液；
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；将吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫于-20℃冷冻17h，随后室温解冻8h，如此循环3次，得到中药凝胶层；
将聚氨酯膜贴于中药凝胶层一侧，塑料薄膜贴于中药凝胶层的另一侧，所得为一种含中药提取物的凝胶贴。
本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。

Claims (5)

1.一种含中药提取物的凝胶贴，其特征在于，由背衬层、中药凝胶层和剥离层构成，所述中药凝胶层组分的重量份为：聚乙烯醇6-12份，中药提取物30-60份，OP-10乳化剂1-3份和蒸馏水25-63份；所述中药提取物为任何一种或多种中药材经水熬或者醇提所得提取液。
2.如权利要求1所述的一种含中药提取物的凝胶贴，其特征在于，所述背衬层为聚氨酯膜、无纺布和人造棉布中的一种；所述剥离层为离型纸、塑料薄膜和硬质纱布中的一种。
3.如权利要求1所述的一种含中药提取物的凝胶贴，其特征在于，所述聚乙烯醇的聚合度为1750±50，醇解度为99％。
4.一种含中药提取物的凝胶贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)制备均一凝胶液
将6-12份聚乙烯醇加入25-63份蒸馏水中，水浴加热至95-98℃，机械搅拌3-5h至无肉眼可见微小颗粒，并继续保温搅拌4-8h；将30-60份中药提取物和1-3份OP-10乳化剂加入到上述聚乙烯醇溶液并继续搅拌0.5-1.0h，制得均一凝胶液；
(2)三聚氰胺泡沫吸入均一凝胶液
将上述凝胶液自然冷却至室温，然后用三聚氰胺泡沫吸入；
(3)制备中药凝胶层
将步骤(2)中吸入有凝胶液的三聚氰胺泡沫在-20℃--30℃冷冻16-18h进行循环冷冻，在室温解冻8-10h，循环2-4次，得中药提取物凝胶层；
(4)中药提取物凝胶贴制备
将背衬层贴于中药凝胶层一侧，剥离层贴于中药凝胶层的另一侧，得一种含中药提取物的凝胶贴。
5.如权利要求4所述的一种含中药提取物的凝胶贴的制备方法，其特征在于，所述三聚氰胺泡沫密度为10-30Kg/m3，开孔率＞98.0％，厚度1.0-2.5mm。
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