CN108378963B - 一种组合套接式肝脏y型支架输送安装装置及方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置及肝脏Y型支架输送安装方法，首先将导管从左肝管伸入肝脏中，并从肝总管中伸出，由推杆件推动主路支架至指定位置，并固定主路支架后将导管移除；导管移除过程中主路支架由束紧状释放膨胀并填充左肝管、肝总管及右肝管起始位，拉动拉丝将支路支架朝向右肝管起始位移动，推动推丝向前推动套管，使得支路支架脱离套管，脱离套管的支路支架释放撑开，并与主路支架的右路衔接处部分进行衔接；移除其他结构件，由主路支架与支路支架衔接后形成肝脏Y型支架，完成Y型支架的输送安装，操作简单方便，便于安装实施，解决了现有技术中Y型支架无法便利安放的技术难题。

Description

一种组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置及方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置及肝脏Y型支架输送安装方法。

背景技术

肝门部胆管癌 （hilar cholangiocarcinoma） 是指发生在左肝管、右肝管、左右肝管分叉部和肝总管上段的癌。Klaskin于1965年详细地描述了此类肿瘤的临床特征，故常称为Klaskin 瘤。据报道Klaskin瘤约占肝外胆管癌的58%～75%。因肿瘤生长部位隐蔽，早期诊断极其困难，常被误诊为传染性肝炎，患者多以进行性黄疽伴消瘦为主要主要临床表现而就诊表现，常被误诊为传染性肝炎。而予以治疗乃至患者到外科就诊时已为晚期且大多数患者就诊时已为晚期。目前肝门部恶性胆道梗阻的治疗手段有限，外科根治性或扩大切除是唯一可治愈的治疗方式，但大多数患者发现时已是晚期，由于肿瘤位置深瘤体大、位置复杂周围解剖复杂及、肿瘤浸润等因素，手术处理较复杂，常无法完全解决病变，患者丧失手术根治切除机会，肿瘤整体手术切除率仍较低，甚至有时连姑息性胆肠吻合手术亦无法进行。且即使手术，术后发生肝功能衰竭及肿瘤复发的几率仍较大，远期效果不理想，５年生存率为５％以下。

对于无法外科手术切除的胆管梗阻患者，胆道支架植入术是非手术姑息性治疗的首选方案，支架植入后可以迅速缓解患者黄疽、疼痛、瘙痒等症状，防治胆管炎和胆汁淤积性肝功能衰竭。由于肿瘤往往侵犯双侧胆道及胆总管的三叉口结构，为了实现Y型支架结构，国内外主要采用背靠背技术（side by side）或者支架内支架技术（stent in stent）实现。背靠背技术是采用两个管状（6-8mm）支架分别经左右胆管穿刺，两者平行分布于胆总管内，由于胆总管正常为8mm，两个支架之间相互作用影响支架膨胀，容易导致胆管炎等情况发生。支架内支架技术是分别经双侧胆管穿刺，其中一枚支架经另外一枚支架的网眼中穿过去，并在胆总管部分重叠而构成Y型结构，但由于支架金属丝的阻挡等原因容易导致支架再狭窄发生，且一旦发生再梗阻，后续治疗非常棘手。尽管目前市面上有一体化的Y型支架，但没有一体化Y型支架释放装置。如何将符合肝门区三叉口结构的Y型支架置入肝门区胆管内仍然是一个临床难题。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种便于实施安装的组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置及肝脏Y型支架输送安装方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

根据本发明的一方面，提供了一种组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置，包括：导管、主路支架、支路支架、约束管、套管、推杆件、推丝、拉丝；拉丝与约束管连接；支路支架呈束紧状活动安装在套管内；推丝呈折状活动安装在约束管内，其一端伸出约束管外穿设支路支架后与套管连接；支路支架、约束管、套管、推丝、拉丝安装在主路支架内，主路支架呈束紧状由推杆件推入并安装在导管内；

主路支架释放膨胀后包括主路部分、左路部分及右路衔接处部分，推丝推动套管将支路支架从套管中进行释放膨胀后支路支架与主路支架的右路衔接处部分进行衔接形成肝脏Y型支架。

进一步地，右路衔接处部分设置有第一环状收紧边，支路支架释放膨胀后形成有与第一环状收紧边相扣合的第二环状收紧边，支路支架释放膨胀后通过第二环状收紧边与第一环状收紧边相扣合与右路衔接处部分进行衔接。

进一步地，第一环状收紧边沿朝向边缘方向为口径变小的台阶形，第二环状收紧边沿朝向边缘方向为口径变大的台阶形。

进一步地，右路衔接处部分周部还设置有一个以上的凹形卡槽，凹形卡槽的凸起朝内设置，第一环状收紧边与凹形卡槽的凸起对第二环状收紧边进行卡紧固定。

进一步地，支路支架边缘到支路支架上台阶的距离等于右路衔接处部分中凹形卡槽的凸起到右路衔接处部分上台阶的距离。

进一步地，主路支架、支路支架由记忆镍合金丝编织形成的网状结构，网状结构内设置有覆膜，网状结构上设置有马克。

进一步地，约束管截面为长圆环形，推丝呈180度回转折弯，推丝上已回转部分与未回转部分之间具有相互分离外撑的弹性。

进一步地，装置还包括导丝，导丝贯穿主路支架，主路支架在束紧状时及导管呈弯折状。

进一步地，推杆件包括推杆及与推杆连接的圆形挡块，圆形挡块推动主路支架，圆形挡块上开设有通孔，通孔穿设推丝、拉丝及导丝。

根据本发明的另一方面，提供了一种应用上述组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置的肝脏Y型支架输送安装方法，包括以下步骤：

将导管从左肝管伸入肝脏中，并从肝总管中伸出，由推杆件推动主路支架至指定位置，并固定主路支架后将导管移除；

导管移除过程中主路支架由束紧状释放膨胀并填充左肝管、肝总管及右肝管起始位，拉动拉丝将支路支架朝向右肝管起始位移动，推动推丝向前推动套管，使得支路支架脱离套管，脱离套管的支路支架释放撑开，并与主路支架的右路衔接处部分进行衔接；

移除约束管、套管、推杆件、推丝、拉丝，由主路支架与支路支架衔接后形成肝脏Y型支架。

本发明的组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置及肝脏Y型支架输送安装方法中，首先将导管从左肝管伸入肝脏中，并从肝总管中伸出，由推杆件推动主路支架至指定位置，并固定主路支架后将导管移除；导管移除过程中主路支架由束紧状释放膨胀并填充左肝管、肝总管及右肝管起始位，拉动拉丝将支路支架朝向右肝管起始位移动，推动推丝向前推动套管，使得支路支架脱离套管，脱离套管的支路支架释放撑开，并与主路支架的右路衔接处部分进行衔接；移除其他结构件，由主路支架与支路支架衔接后形成肝脏Y型支架，完成Y型支架的输送安装，操作简单方便，便于安装实施，解决了现有技术中Y型支架无法便利安放的技术难题。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置状态1时的结构图；

图2是图1所示结构一种角度的立体图；

图3是图1所示结构另一种角度的立体图；

图4是图1所示结构的局部结构图；

图5是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置状态2时的结构图；

图6是图5所示结构的剖开图；

图7是图6所示结构一种角度的局部结构图；

图8是图6所示结构另一种角度的局部结构图；

图9是图7所示结构的局部结构剖开图；

图10是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置状态3时的结构图；

图11是图10所示结构的立体图；

图12是图11所示结构的局部结构图；

图13是图12所示结构的剖开图；

图14是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置状态4时的结构图；

图15是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置中Y型支架的结构图；

图16是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置中主路支架的结构图；

图17是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置中支路支架的结构图；

图18是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置中支路支架的网状图；

图19是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置中右路衔接处部分一种角度的结构图；

图20是本发明组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置中右路衔接处部分另一种角度的结构图；

其中附图标记为：1、导管；2、主路支架；3、支路支架；4、约束管；5、套管；6、推丝；7、拉丝；8、第一环状收紧边；9、第二环状收紧边；10、凹形卡槽；11、马克；12、导丝；13、推杆；14、圆形挡块；15、左肝管；16、右肝管；17、肝总管；18、肝脏；19、肝脏Y型支架。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

如图1至20所示，本发明实施例的一种组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置，包括：导管1、主路支架2、支路支架3、约束管4、套管5、推杆件、推丝6、拉丝7；拉丝7与约束管4连接；支路支架3呈束紧状活动安装在套管5内；推丝6呈折状活动安装在约束管4内，其一端伸出约束管4外穿设支路支架3后与套管5连接；支路支架3、约束管4、套管5、推丝6、拉丝7安装在主路支架2内，主路支架2呈束紧状由推杆件推入并安装在导管1内；

主路支架2释放膨胀后包括主路部分、左路部分及右路衔接处部分，推丝6推动套管5将支路支架3从套管5中进行释放膨胀后支路支架3与主路支架2的右路衔接处部分进行衔接形成肝脏Y型支架19。

本发明的组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置中，首先将导管1从左肝管15伸入肝脏18中，并从肝总管17中伸出，由推杆件推动主路支架2至指定位置，并固定主路支架2后将导管1移除；导管1移除过程中主路支架2由束紧状释放膨胀并填充左肝管15、肝总管17及右肝管16起始位，拉动拉丝7将支路支架3朝向右肝管16起始位移动，推动推丝6向前推动套管5，使得支路支架3脱离套管5，脱离套管5的支路支架3释放撑开，并与主路支架2的右路衔接处部分进行衔接；移除其他结构件，由主路支架2与支路支架3衔接后形成肝脏Y型支架19，完成肝脏Y型支架19的输送安装，操作简单方便，便于安装，解决了现有技术中肝脏Y型支架19无法便利安放的技术难题。

作为优选，右路衔接处部分设置有第一环状收紧边8，支路支架3释放膨胀后形成有与第一环状收紧边8相扣合的第二环状收紧边9，支路支架3释放膨胀后通过第二环状收紧边9与第一环状收紧边8相扣合与右路衔接处部分进行衔接。第一环状收紧边8沿朝向边缘方向为口径变小的台阶形，第二环状收紧边9沿朝向边缘方向为口径变大的台阶形。右路衔接处部分周部还设置有一个以上的凹形卡槽10，凹形卡槽10的凸起朝内设置，第一环状收紧边8与凹形卡槽10的凸起对第二环状收紧边9进行卡紧固定。支路支架3边缘到支路支架3上台阶的距离等于右路衔接处部分中凹形卡槽10的凸起到右路衔接处部分上台阶的距离。通过第一环状收紧边8与凹形卡槽10的凸起配合对第二环状收紧边9进行卡紧固定，卡合更稳定可靠。

作为优选，装置还包括导丝12，导丝12贯穿主路支架2，主路支架2在束紧状时及导管1呈弯折状，便于更好的伸入到肝脏管腔内。

下面以操作步骤顺序对本装置进行详细说明：

状态1：将支路支架3压缩成束紧状态塞入套管5中，塞入套管5中的支路支架3若不从套管5中脱落则始终处于束紧状态，套管5内部前端连接有推丝6，推丝6从束紧的支路支架3内部穿过，推丝6从支路支架3后端伸出后伸入约束管4中，推丝6到达约束管4后端后进行回折，约束管4内部截面设置为长圆环形，便于推丝6进行回折且不会在约束管4内部出现旋转缠绕等情况，将支路支架3及相关结构放入主路支架2中，主路支架2包含主路部分与左路部分以及右路衔接处部分，主路支架2、支路支架3由记忆镍合金丝编织形成的网状结构，网状结构内设置有覆膜，网状结构上设置有马克11。主路支架2与支路支架3的整体均为记忆镍合金丝编制而成，主路支架2的主路部分、左路部分与右路衔接处部分的记忆镍合金丝上覆盖有覆膜，同时主路支架2与支路支架3记忆镍合金丝上设置有马克11用于在输送支架时对支架进行造影，推丝6在约束管4进行回折后的部分沿着主路支架2的前端伸出，约束管4前端面固定连接有拉丝7，拉丝7也从主路支架2前端伸出，同时主路支架2内部穿有导丝12，导丝12从主路支架2前端伸入，从主路支架2的后端伸出，将主路支架2进行压缩塞入导管1中，此时主路支架2以及其内部的支路支架3均处于束紧状态，将塞有主路支架2及其内部相关结构的导管1从体内伸入至左肝管15，然后用推杆13从左肝管15伸入至与肝总管17交叉的指定位置，然后将推杆13塞入导管1中顶住主路支架2的前端，同时推杆13端面上开有通孔可供推丝6、拉丝7以及导丝12通过，推杆13采用较硬的柔性材料能在导管1内部弯曲到达主路支架2前端位置。推杆件包括推杆13及与推杆13连接的圆形挡块14，圆形挡块14推动主路支架2，圆形挡块14上开设有通孔，通孔穿设推丝6、拉丝7及导丝12。

状态二：用推杆13顶住主路支架2的前端，同时从左肝管15处向体外抽出导管1，由于推杆13顶住主路支架2的前端，使得主路支架2及其内部相关结构保持在肝脏18内部位置不变，当导管1慢慢抽出，主路支架2从下端慢慢脱离导管1时，主路支架2下端脱离约束慢慢进行释放膨胀，开始填充肝脏18管腔的指定位置，当导管1完全抽出左肝管15，主路支架2完全释放，且主路支架2右路衔接处部分正好卡住右肝管16起始位置，主路支架2在肝脏18管腔内部完全释放填充后，右路衔接处部分边缘有台阶形的环状收紧边设计，即第一环状收紧边8，衔接处边缘位置的口径略小于远离边缘的台阶处口径，衔接处收紧边远离台阶的一端设计有凹形卡槽10，在主路支架2的右端对应截面上圆周分布有两条或两条以上的凹形卡槽10，本技术方案选用两条凹形卡槽10，主路支架2右端的凹形卡槽10以及收紧边结构配合能够与支路支架3衔接处的收紧边相卡位，通过圆周分布的两条凹形卡槽10与环形收紧边配合使得释放撑开后的支路支架3紧紧卡住。

状态3：拉动拉丝7，使约束管4带动回折的推丝6往回移动，推丝6呈180度回转折弯，推丝6上已回转部分与未回转部分之间具有相互分离外撑的弹性，因为推丝6处于回折状态，所以推丝6具备外扩的弹性，带动套管5向右肝管16方向移动，便于顺利进入右肝管16，然后通过推丝6向前推动套管5，使得支路支架3后端慢慢脱离套管5，脱离套管5的支路支架3后端渐渐释放撑开，支路支架3的后端即为支路支架3对主路支架2的右路衔接处部分进行卡紧对接的对应衔接处，在支路支架3后端的衔接处设置有与主路支架2衔接处对应的收紧边，即第二环状收紧边9，支路支架3的衔接处边缘位置口径略大，远离边缘处的口径略小，支路支架3衔接处边缘到其台阶的距离等于主路支架2右侧凹形卡槽10相对于其台阶的距离。

状态4：继续通过推丝6向前推动套管5，支路支架3完全脱离套管5，支路支架3完全脱离套管5达到完成撑开的状态，同时支路支架3的收紧边卡在主路支架2右侧缺口凹形卡槽10与收紧边之间，达到完全卡住的效果，组合成一个完整的肝脏Y型支架19，然后将多余的导丝12及相关结构撤出体外。

根据本发明的另一实施例，提供了一种应用上述组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置的肝脏Y型支架输送安装方法，包括以下步骤：

将导管1从左肝管15伸入肝脏18中，并从肝总管17中伸出，由推杆件推动主路支架2至指定位置，并固定主路支架2后将导管1移除；

导管1移除过程中主路支架2由束紧状释放膨胀并填充左肝管15、肝总管17及右肝管16起始位，拉动拉丝7将支路支架3朝向右肝管16起始位移动，推动推丝6向前推动套管5，使得支路支架3脱离套管5，脱离套管5的支路支架3释放撑开，并与主路支架2的右路衔接处部分进行衔接；

移除约束管4、套管5、推杆件、推丝6、拉丝7，由主路支架2与支路支架3衔接后形成肝脏Y型支架19。

本发明的肝脏Y型支架输送安装方法中，首先将导管1从左肝管15伸入肝脏18中，并从肝总管17中伸出，由推杆件推动主路支架2至指定位置，并固定主路支架2后将导管1移除；导管1移除过程中主路支架2由束紧状释放膨胀并填充左肝管15、肝总管17及右肝管16起始位，拉动拉丝7将支路支架3朝向右肝管16起始位移动，推动推丝6向前推动套管5，使得支路支架3脱离套管5，脱离套管5的支路支架3释放撑开，并与主路支架2的右路衔接处部分进行衔接；移除其他结构件，由主路支架2与支路支架3衔接后形成肝脏Y型支架19，完成肝脏Y型支架19的输送安装，操作简单方便，解决了现有技术中肝脏Y型支架19无法便利安放的技术难题。

本发明的创新点在于：

1.采用组合式套接的方法，使得肝脏Y型支架19分成两个部分分别从左肝管15输送至指定位置，然后进行套接组合成完整的肝脏Y型支架19。

2.主路支架2完全释放，且主路支架2右路衔接处部分正好卡住右肝管16起始位置，主路支架2在肝脏18管腔内部完全释放填充后，右路衔接处部分边缘有台阶形的环状收紧边设计，即第一环状收紧边8，衔接处边缘位置的口径略小于远离边缘的台阶处口径，衔接处收紧边远离台阶的一端设计有凹形卡槽10，在主路支架2的右端对应截面上圆周分布有两条或两条以上的凹形卡槽10。

3.在支路支架3后端的衔接处设置有与主路支架2衔接处对应的收紧边，即第二环状收紧边9，支路支架3的衔接处边缘位置口径略大，远离边缘处的口径略小，支路支架3衔接处边缘到其台阶的距离等于主路支架2右侧凹形卡槽10相对于其台阶的距离，主路支架2右端的凹形卡槽10以及收紧边结构配合能够与支路支架3衔接处的收紧边相卡位，通过圆周分布的两条凹形卡槽10与环形收紧变配合使得释放撑开后的支路支架3紧紧卡住。

4.推丝6从支路支架3后端伸出后伸入约束管4中，推丝6到达约束管4后端后进行回折，约束管4内部截面设置为长圆环形，便于推丝6进行回折且不会在约束管4内部出现旋转缠绕等情况。

5.在支路支架3释放的过程中，拉动拉丝7，使约束管4带动回折的推丝6往回移动，因为推丝6处于回折状态，所以推丝6具备外扩的弹性，带动套管5向右肝管16方向移动，便于顺利进入右肝管16。

6.在撤出导管1的时候，将推杆13塞入导管1中顶住主路支架2的前端，同时推杆13端面上开有通孔可供推丝6、拉丝7以及导丝12通过，推杆13采用较硬的柔性材料能在导管1内部弯曲到达主路支架2前端位置。

7.在准备阶段的过程中，将支路支架3压缩束紧后和其相关的结构塞入主路支架2内部，然后将主路支架2压缩后塞入导管1中。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种组合套接式肝脏Y型支架输送安装装置，其特征在于，包括：导管、主路支架、支路支架、约束管、套管、推杆件、推丝、拉丝；所述拉丝与所述约束管连接；所述支路支架呈束紧状活动安装在所述套管内；所述推丝呈折状活动安装在所述约束管内，其一端伸出所述约束管外穿设所述支路支架后与所述套管连接；所述支路支架、约束管、套管、推丝、拉丝安装在所述主路支架内，所述主路支架呈束紧状由所述推杆件推入并安装在所述导管内；

所述主路支架释放膨胀后包括主路部分、左路部分及右路衔接处部分，所述推丝推动所述套管将所述支路支架从所述套管中进行释放膨胀后所述支路支架与所述主路支架的右路衔接处部分进行衔接形成所述肝脏Y型支架。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述右路衔接处部分设置有第一环状收紧边，所述支路支架释放膨胀后形成有与所述第一环状收紧边相扣合的第二环状收紧边，所述支路支架释放膨胀后通过所述第二环状收紧边与所述第一环状收紧边相扣合与所述右路衔接处部分进行衔接。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述第一环状收紧边沿朝向边缘方向为口径变小的台阶形，所述第二环状收紧边沿朝向边缘方向为口径变大的台阶形。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述右路衔接处部分周部还设置有一个以上的凹形卡槽，所述凹形卡槽的凸起朝内设置，所述第一环状收紧边与所述凹形卡槽的凸起对所述第二环状收紧边进行卡紧固定。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述支路支架边缘到所述支路支架上台阶的距离等于所述右路衔接处部分中凹形卡槽的凸起到所述右路衔接处部分上台阶的距离。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述主路支架、支路支架由记忆镍合金丝编织形成的网状结构，所述网状结构内设置有覆膜，所述网状结构上设置有马克。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述约束管截面为长圆环形，所述推丝呈180度回转折弯，所述推丝上已回转部分与未回转部分之间具有相互分离外撑的弹性。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括导丝，所述导丝贯穿所述主路支架，所述主路支架在束紧状时及所述导管呈弯折状。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述推杆件包括推杆及与所述推杆连接的圆形挡块，所述圆形挡块推动所述主路支架，所述圆形挡块上开设有通孔，所述通孔穿设所述推丝、拉丝及导丝。