CN108354990B - 一种祛斑美白的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种祛斑美白的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：当归15‑30份、黄芪30‑60份、西洋参15‑30份、阿胶15‑30份、珍珠30‑60份、白鲜皮30‑60份、丹参30‑60份、白芷30‑60份、红花15‑30份、白芝麻15‑30份、降香10‑20份、白菊花15‑30份。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明提供的组合物，配伍合理，益气养血，祛斑美白效果显著，可有效治疗黄褐斑、晒斑、雀斑，临床应用前景良好。

Description

一种祛斑美白的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种祛斑美白的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变，损害为黄褐或深褐色斑片，常对称分布于颧颊部，也可累及眶周、前额、上唇和鼻部，边缘一般较明显，严重影响外观美感。色斑深浅与季节，日晒，内分泌因素有关，精神紧张、熬夜、劳累可加重皮损。

面部的斑点病因尚不清楚，多见于女性，血中雌激素水平高是主要原因。其发病与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关。也见于一些女性生殖系统疾患、结核、癌症、慢性乙醇中毒、肝病等患者。日光可促使发病。男性患者约占10％，有研究认为男性发病与遗传有关。

中医认为，面部色斑是因脏腑经络气血不调，血虚不容于面；或因七情内伤，肝郁气滞，肝脾不和；或因饮食劳倦，月经不调；或因火郁经络之血分，风邪外博而发所致。采用西药治疗这类疾病，多是外擦或内服维生素类、黄酮醇类药物。由于致病原因较多，采用西药治疗效果不一，也不易根治，有些药副作用较大。

但目前用于祛斑美白的中药制剂，要么疗效不够理想，要么组分较多、配制复杂，例如公开号为CN101732683A公开的中药制剂药味多达70种以上，用药成本高，因此，急需开发安全、有效、成本较低的中药制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种祛斑美白的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种祛斑美白的药物组合物。它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：

当归15-30份、黄芪30-60份、西洋参15-30份、阿胶15-30份、珍珠30-60份、白鲜皮30-60份、丹参30-60份、白芷30-60份、红花15-30份、白芝麻15-30份、降香10-20份、白菊花15-30份。

其中，它是由下述重量配比的原料制备而成：

当归15份、黄芪50份、西洋参30份、阿胶15份、珍珠50份、白鲜皮30份、丹参30份、白芷30份、红花15份、白芝麻30份、降香10份、白菊花15份。

其中，所述当归为全当归；所述黄芪为生黄芪。

白菊花：(拉丁文名：White Chrysanthemum.)菊科，又名甘菊、杭菊、杭白菊、茶菊、药菊，多年生草本植物，泛指白颜色的干燥菊花。

全当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥全株。

其中，它是由所述原料药的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂为外用制剂。

其中，所述外用制剂为散剂、搽剂、汤剂、膏剂、膜剂、洗剂、气雾剂或喷雾剂。

本发明还提供了上述组合物的制备方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；

b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

本发明还提供了上述组合物在制备祛斑美白药物中的用途。

其中，所述药物为治疗黄褐斑、晒斑和/或雀斑的药物。

本药物组合物，以益气养血，祛斑美白，润泽肌肤为主要疗效，方中黄芪、西洋参养阴益气，托毒生肌为君药；当归、阿胶、丹参养血润燥，改善面部血液循环，为臣药；红花、降香活血化瘀，促进肌肤再生，为佐药；珍珠、白芝麻、白鲜皮、白芷、白菊花以其色白，入肺经，基于肺主皮毛的机理，具有美白的功效，为使药。

本发明组合物配伍合理，具有益气养血、润泽肌肤、祛斑美白的功效，可有效的治疗黄褐斑、雀斑，临床治愈率高；而且本发明组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

下面以实施例作进一步说明，但本发明不局限于这些实施例。

实施例1本发明组合物的制备

处方：

全当归15g、黄芪50g、西洋参30g、阿胶15g、珍珠50g、白鲜皮30g、丹参30g、白芷30g、红花15g、白芝麻30g、降香10g、白菊花15g。

制备工艺：

包括粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装，具体如下：

称取各药材，烘干,采用适宜的粉碎机进行粉碎，粉碎后过筛得细粉备用；将过筛的药粉混合均匀，用手秤或天平逐包称量，每包20g重，由于散剂的比表面积较大，易吸湿、结块，甚至变色、分解，从而影响疗效。将药物称重后用自封袋包装，贮藏的环境应阴凉干燥，定期检查。

实施例2本发明组合物的制备

处方：全当归20g、黄芪60g、西洋参20g、阿胶30g、珍珠60g、白鲜皮30g、丹参45g、白芷60g、红花30g、白芝麻15g、降香10g、白菊花15g。

制备工艺：同实施例1的制备工艺。

实施例3本发明组合物的制备

处方：全当归30g、黄芪30g、西洋参15g、阿胶20g、珍珠30g、白鲜皮60g、丹参60g、白芷40g、红花20g、白芝麻30g、降香20g、白菊花30g。

制备工艺：同实施例1的制备工艺。

实施例4本发明组合物的制备

处方：同实施例1的处方。

制备工艺：按处方称取各原料药，粉碎，过筛，混合均匀，分装，即得。

以下用试验例的方式说明本发明的有益效果：

试验例1本发明组合物的疗效观察

(一)收治患者情况

患者年龄及性别范围：患者为女性，以成年女性为主，具备以下特点(具备部分即可，不必完全具备)，共观察316例。

症状特点：

患者面部大量斑点，有单纯黄褐斑、晒斑、雀斑，也有几种斑混合的情况，斑点深浅不一，密集程度不一。

(二)治疗标准

痊愈：面部斑点全部消失，皮肤白净，检查未见相关指标异常。

疗效显著：面部斑点有明显减轻，同时检查无相关指标异常。

有一定疗效：患者面部斑点颜色减轻或分布密集程度稀疏，检查未见相关指标异常。

无效：斑点依旧，颜色及分布均无变化。

(三)治疗方法

以外用的方式，取20g药粉(按照实施例1方法制备的药物组合物)与蜂蜜混合成糊状，若太粘稠可加入牛奶或清水，将调制好的糊状面膜均匀的涂抹在面部，静置20-25分钟后双手按摩面部，一方面将面膜粉去掉，两一方面促进药物的吸收，按摩10分钟作用，用清水洗净面部即可，隔天一次。

(四)治疗结果

治疗时间：一般用药半个月即逐渐显效，根据患者面部斑点颜色的深浅，分布的密集程度等具体情况之不同，巩固用药至1-2个月。

按上述治疗方法，具有面部斑点的316例患者中，有108例痊愈，治愈率达到34.2％；98例疗效显著，达31％；97例具有一定疗效，占30.7％；13例效果不明显(无效)，占4.1％。总有效率达95.9％。

可见，本发明药物组合物可有效祛斑，对黄褐斑、晒斑、雀斑等均疗效显著。

典型案例

患者，女，45岁，教师，自述近2年里由于工作压力太大，睡眠质量差，面部出现陆续大量黄褐斑，以面颊为甚，不痒不痛。给予本发明药物组合物，并严遵上述“治疗方法”坚持外用。患者用药半月，面部斑点颜色变淡，皮肤变白，嘱其继续用药，两月后再见面，面部已恢复如常。后查体未见任何指标异常。

综上，本发明组合物配伍合理，祛斑美白效果好，可有效治疗黄褐斑、晒斑、雀斑，而且本发明组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，临床应用前景良好。

Claims (8)

1.一种治疗黄褐斑的外用药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：

当归15份、黄芪50份、西洋参30份、阿胶15份、珍珠50份、白鲜皮30份、 丹参30份、白芷30份、红花15份、白芝麻30份、降香10份、白菊花15份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述当归为全当归；所述黄芪为生黄芪。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：它是由所述原料药的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述制剂为外用制剂。

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：所述外用制剂为散剂、搽剂、汤剂、膏剂、膜剂、洗剂、气雾剂或喷雾剂。

6.权利要求1-5任意一项所述的组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；

b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

7.权利要求1所述的组合物在制备祛斑美白药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物为治疗黄褐斑、晒斑和/或雀斑的药物。