CN108354959B - 一种治疗色素性皮肤疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗色素性皮肤疾病的中药组合物及其制备方法。该中药组合物主要由以下中药原料药制成：珍珠、僵蚕、蝉蜕、红花和凤凰衣。本发明还包括所述中药组合物的制备方法。本发明中药组合物具有化瘀散结、解毒祛斑、养血通络的功效，调理组织细胞间的微细循环，促进皮下组织代谢，有效消除皮肤斑痕，恢复皮肤原有弹性和光泽，无毒副作用。本发明主要用于治疗色素性皮肤疾病包括黄褐斑、白癜风和老年斑，有效治愈率达95%以上。

Description

一种治疗色素性皮肤疾病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤色素异常疾病的中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗色素性皮肤疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

色素性皮肤病是由色素减少或增多引起的皮肤颜色改变，称为色素性皮肤病，可由遗传、代谢障碍及环境因素等引起，是皮肤病中的一类常见疾病。虽然大多数色素性皮肤病对健康不会造成重大危害，但有碍个人形象，由此对患者造成精神上的压力，影响其工作、学习、生活等。黑色素增多可引起色素增加性皮肤病包括色素沉着斑、褐青色斑、咖啡斑、雀斑、老年斑、黄褐斑、黑变病等。黑色素缺乏可致全身或局部皮肤变白，如白癜风。

黄褐斑是一种发生于颜面部的慢性皮肤色素代谢障碍性疾病，其色素沉着在面部呈对称蝶翅状，轻者为淡黄或浅褐色，点片状散布于面颊两侧，以眼部外下侧多见；重者呈深褐色或浅黑色，似面罩般遍布于面部，尤其是妊娠期、产后和口服避孕药的妇女发病严重。黄褐斑一般无主观症状和全身不适，但对于女性而言，黄褐斑在面部的蔓延不亚于间接毁容。黄褐斑的致病原因复杂，目前尚无特别有效的治疗药物和方法，西药总体疗效不太令人满意以及可能出现毒副作用和耐受性。

多数学者认为内分泌失调、遗传因素、紫外线照射是发病的主要原因。面部黄褐斑的发病机制目前普遍认为是各种原因导致机体组织细胞间的微细循环受瘀阻，细胞溶解死亡，黑素增多形成色斑沉着所造成的。中医学认为颜面为经脉系统中阳气最旺的区域，凡血液中任何不良物质，则透过颜面肌肤，将它显露于外。可见，黄褐斑产生于肝气郁结致气机的疏通和畅达受阻；脾胃虚弱健运失职致湿浊内蕴；肝肾不足则虚火内生，津液受灼，血行渐滞。以上诸因均可使血液的运行失常而形成血瘀。而临床用活血化瘀法治疗也确实有效。有学者对黄褐斑患者检测了全血粘度比、血浆粘度、血沉、红细胞压积、红细胞电泳、纤维蛋白原等含量，并设正常对照组比较，结果各项指标均有显著性差异。其中全血粘度比、血浆粘度、红细胞压积、纤维蛋白原有显著性差异，故认为血液流变学与黄褐斑的关系密切。这一结论为活血化瘀药治疗该病提供了实验室依据。而白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病，由于皮肤的黑素细胞功能消失引起，但机制还不清楚。

目前，外用去色素或脱色素制剂是治疗表皮中色素增加最有效的化学药物治疗方法之一，也是目前治疗黄褐斑的主要方法，但其效果不佳，容易复发并转移。物理治疗是通过激光清除色斑，治疗后应注意保护面部皮肤，待创面愈合后需按时搽用防晒霜等，否则日晒后易于复发。基因疗法作为一种新生的治疗手段对于相关基因引起的色素性疾病治疗显著，但现阶段仅局限于少数的试验治疗，临床常规应用的效果和安全性还有待进一步研究。已知的治疗色素性皮肤疾病的中药多为口服药物，配方中滋补类药物居多，祛斑效果不佳。

CN107812099A公开了一种用于治疗黄褐斑的中药，由以下重量配比的原料药材制备而成：生地黄15份、菊花15份、枸杞子30份、百合10份、地笋9份、白芍8份、番红花3份、荷叶3份。该中药是口服药物，含大量滋补药物，长期使用增加患者身体负担和经济成本。

CN107898962 A公开了一种治疗黄褐斑的中药组合物。其中药原料及重量份配比为：熟地黄10～30份，丹参10～20份，当归5～15份，赤芍5～15份，香附5～15份，黄芩5～15份，党参10～20份，牡丹皮10～20份，柴胡10～30份，淮山10～20份，紫苏子10～20份，砂仁5～15份，巴戟天10～20份，紫草10～20份，山药5～15份，马齿笕10～20份，红花5～15份，栀子10～20份，白芍5～15份，白花蛇舌草10～20份，青皮10～20份，甘草5～15份。该中药组合物是口服药剂，需要煎服，成分复杂，难以保证祛斑效果，且成本过高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种具有化瘀散结、解毒祛斑、养血通络的功效，调理组织细胞间的微细循环，促进皮下组织代谢，有效消除皮肤斑痕，恢复皮肤原有弹性和光泽，无毒副作用的治疗色素性皮肤疾病的中药组合物。

本发明进一步要解决的技术问题是，克服现有技术存在的上述缺陷，提供所述治疗色素性皮肤疾病的中药组合物的制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案如下：一种治疗色素性皮肤疾病的中药组合物，主要由以下中药原料药制成：珍珠、僵蚕、蝉蜕、红花和凤凰衣。

各原料药的功效如下：珍珠味甘、咸，性寒，归心 、肝经。功效：安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑，用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑；僵蚕味咸、辛，性平，归肝、肺、胃经。功效：息风止痉，祛风止痛，化痰散结，用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮；蝉蜕味甘，性寒，归肺、肝经，功效：疏散风热，利咽，透疹，明目退翳，解痉，用于风热感冒，咽痛音哑， 麻疹不透，风瘆瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风；红花味辛，性温，归心、肝经，功效：活血通经，散瘀止痛，用于恶露不行，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁剌痛，跌扑损伤，疮疡肿痛；凤凰衣味甘，性平，归脾、胃、肺经，功效：养阴清肺，敛疮，消翳，接骨，主外咳气喘，咽痛失音，淋巴结核，溃疡不敛，目生翳障，头目眩晕。

本发明从中医辨证论治的角度，遵循中医理论之理、法、方、药原则而选方，选珍珠粉解毒散瘀，润肤祛斑为君；选用僵蚕、蝉蜕、凤凰衣疏风透表，化痰散结，活络通痹；三者皆升浮之品，纯走气分，用此旨在升发三焦清阳之气，助珍珠粉透表解毒、散瘀祛斑之功为臣；佐以红花养血活血，并助珍珠粉祛斑润肤之力，且能调养气血而固本；选辅料蜂蜜养血润燥解毒、黄酒调和诸药，引药入经，直达病所为使；全方合用，共奏化瘀散结、解毒祛斑、养血通络之功效。

优选地，所述中药组合物的中药原料药的重量配比为：珍珠粉1～10份、僵蚕2～8份、蝉蜕1～10份、红花0.5～8份和凤凰衣0.2～3份。

优选地，所述中药组合物的各中药原料药的重量配比为：珍珠粉2～8份、僵蚕3～6份、蝉蜕2～8份、红花1～5份、凤凰衣0.5～2份。

优选地，所述中药组合物的各中药原料的重量配比为：珍珠粉5份、僵蚕4 份、蝉蜕3份、红花2 份、凤凰衣1份。

进一步，所述治疗色素性皮肤疾病的中药组合物的剂型包括膏剂、粉剂、贴剂、酊剂、软膏剂、喷雾剂或面膜。

进一步，所述膏剂、贴剂、酊剂、软膏剂、喷雾剂和面膜含有医学上允许使用的辅料。

进一步，所述膏剂的辅料为蜂蜜或黄酒。

进一步，所述蜂蜜用作使用于干性皮肤和混合性皮肤患者膏剂的辅料。

进一步，所述黄酒的酒精浓度为13°～15°，用作使用于油性皮肤患者膏剂的辅料。

本发明进一步解决其技术问题所采用的技术方案如下：一种治疗色素性皮肤疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）按配方所述份量精确称取珍珠，洗净，置于恒温烘箱120～160C°烘烤30～60min，冷却至40～60C°后机械粉碎，过筛150～300目

（2）按配方所述份量精确称取其他原料，将僵蚕、蝉蜕、红花、凤凰衣用水速洗干净，限时≤5分钟，晾干50～70min，置于干燥箱内，65～70C°干燥1～2小时，粉碎，过筛60～100目；

（3）将步骤（1）所得珍珠粉和步骤（2）所得僵蚕、蝉蜕、红花、凤凰衣的混合粉末混合，搅拌均匀，得粉剂。

（4）将步骤（3）所得粉剂和辅料黄酒或蜂蜜以1∶1～8的重量份比例混合25～40min，搅拌均匀，得外用膏剂。

本发明治疗色素性皮肤疾病的中药组合物的应用范围：主要应用于黄褐斑、白癜风和老年斑的治疗。

本发明方法制备的膏剂的使用方法：使用时先将患处用温水洗净，约10分钟后将配制好的膏剂均匀涂擦皮肤患处；每12小时涂擦1次（早晚各1次），3小时以内切勿清洗；连续使用1～2月。

本发明方法制备的膏剂使用时的注意事项：仅限外用；置于阴凉、干燥、卫生处存放，切勿与其他皮肤药同时使用；使用本中药组合制剂时，可配合其它相关方法进行调理。

本发明产品的有益效果如下：

（1）本发明治疗色素性皮肤疾病的中药组合物经辨证配伍，各组分相铺相成，标本兼治，具有化瘀散结、解毒祛斑、养血通络的功效，调理组织细胞间的微细循环，促进皮下组织代谢产物的吸收与排泄，从而消除皮肤斑痕，恢复皮肤弹性、光泽，疗效理想，色素性皮肤疾病的治愈率高达90%，且无毒副作用；

（2）本发明治疗色素性皮肤疾病的中药组合物配方中各中药原料药之间无配伍禁忌，充分利用各组分的药物活性，经人体吸收后能起到调理脏腑功能以及阴阳平衡，保持机体正常的激素水平，有效解决内分泌紊乱的问题；

（3）本发明制备方法药材来源广泛，生产成本低，制备工艺简单，且本发明治疗色素性皮肤疾病的中药组合物可根据患者情况选择最优外用剂型。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

本发明实施例中所使用的中药原料药，质量符合2015年《中国药典》标准规定。如无特殊说明，均通过常规商业途径获得。

本发明中药组合物实施例1～3

表1 一种治疗色素性皮肤疾病的中药组合物实施例1～3的原料组分及配比表

本发明实施例1～3中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）将珍珠洗净，至于恒温烘箱130C°烘烤60min，冷却至50C°后机械粉碎，过筛200目；

（2）将僵蚕、蝉蜕、红花、凤凰衣用水速洗干净，限时5分钟，晾干1小时，置于干燥箱内70C°干燥2小时，粉碎，过筛60目；

（3）将步骤（1）所得珍珠粉和步骤（2）所得僵蚕、蝉蜕、红花、凤凰衣的混合粉末混合，搅拌均匀，得粉剂。

（4）将步骤（3）所得粉剂和辅料黄酒或蜂蜜混合30min，搅拌均匀，静置24h，得治疗色素性皮肤疾病的外用膏剂1～3。

本发明实施例1～3中药组合物的使用方法

将所得治疗色素性皮肤疾病的中药组合物膏剂1～3分别均匀涂擦于患处，有效疗程2个月。

本发明实施例1～3中药组合物的临床效果评价：

（1）使用本发明中药组合物患者的临床统计资料：

应用本发明方法制备的膏剂1于2014年10月至2015年10月期间对黄褐斑、老年斑及白癜风患者200例按临床观察诊断和疗效判断标准进行了系统性的观察。

黄褐斑临床诊断标准参照中国中西医学会皮肤性病专业委员会色素病学组于2003年12月在深圳制定的《黄褐斑的临床诊断和疗效判断标准（2003年修订稿）》。

色素性皮肤病的疗效判断标准：有效率含治愈，显效，好转。

治愈标准：肉眼视色斑面积消退>90%，颜色明显消退至正常肤色，停药后12个月未复发。

显效标准：肉眼视色斑面积消退>60%，颜色明显变淡，接近正常肤色。

好转标准：肉眼视色斑面积消退>30%，颜色变淡。

无效标准：肉眼视色斑面积消退和颜色变化不明显。

表2 膏剂1 临床观察疗效统计表

由表2可知，200例临床观察疗效基本在95%及以上，说明本发明治疗色素性皮肤疾病的外用药物在治疗黄褐斑、老年斑和白癜风具有良好的临床效果，能有效消除面部斑块，改善皮肤光泽，恢复正常肤色。

（2）典型病例及疗效：

曹某，女，42岁。面部患色斑6年多，下眼睑和鼻梁两侧最为明显，呈深褐色，近6个月逐渐扩散至面颊部，黄褐色，呈对称性分布，边缘清晰，无鳞屑，自觉日晒及情绪不畅时色斑颜色加深。经用多种祛斑化妆品和药物治疗效果不明显。心烦易怒，时感腰酸、头昏，大便时干时溏，夜寐不安，月经周期正常，量中等，色红，有少量血块，无痛经，经前乳房胀痛，舌红苔薄黄，脉细弦。证属阴虚火旺，予以本发明方法制备的膏剂1外敷，每日一次，治疗半个月后，面部色斑消失>60%，颜色明显变淡，接近正常肤色，自觉症状消失，无不适，继以本中药组合物外敷1个月，面部色斑消失，皮肤红润光泽，随访3月后未复发。

张某，女，30岁。2011年生育后开始出现面部黄褐斑，初起时为两颊至鼻翼旁有蝶状褐斑，逐渐发展至整个面部，呈深褐色，散在分布，曾多次购买昂贵化妆品涂抹，效果不显，后于某美容医院行光子嫩肤治疗，面部色斑基本消退，半年后色斑复发，两颊至鼻翼旁有蝶状褐斑，黄褐色，呈对称性分布，边缘清晰。形体偏胖，脾气急躁，常叹息，便秘；月经量少有瘀块，舌下络脉色紫，脉弦细。证属肝气郁结、气滞血瘀。起初以疏肝解郁、调理气血中药口服治疗2月自觉症状消失，但色斑消退不明显，予本发明方法制备的膏剂2外敷，每日一次，1个月后面部色斑完全消失，无新增色斑，随访3月后未复发。

王某，男，25岁。2013年因手部冻伤后，两手手指手背处见多个大小不等的色素脱失白色斑片，呈不规则状，在某医院诊断为白癜风，曾予口服药物加消白酊外涂治疗，无明显改善。后经本发明方法制备的膏剂3外敷，每日早晚各一次，治疗1个月后，皮损消退至60%左右，继予本发明方法制备的膏剂3治疗2个月后，皮损80%消失，手部皮肤光泽与正常皮肤无差异，继续使用本发明方法制备的膏剂3，随访1年后症状基本消失，未复发。

孙某，女，63岁。1年前开始无明显诱因下出现面部及上肢点片状褐黑色斑块，呈散在分布，边清，较大者斑块面积直径约10mm，较小者斑块面积直径约5mm，略高出皮肤，无其他不适。在某医院皮肤科诊断为老年斑。曾予偏方治疗，效果不佳。后予本发明方法制备的膏剂1外敷，每日一次，连续治疗1月后色斑基本消失，面部及上肢皮肤无新增色斑，继续使用2月后皮肤恢复正常，随访半年后未复发。

Claims (8)

1.一种治疗色素性皮肤疾病的中药组合物，其特征在于，由以下中药原料药制成：珍珠、僵蚕、蝉蜕、红花和凤凰衣；

所述各中药原料药的重量配比为：珍珠粉2～8份、僵蚕3～6份、蝉蜕2～8份、红花1～5份、凤凰衣0.5～2份。

2.根据权利要求1所述治疗色素性皮肤疾病的中药组合物，其特征在于，所述各中药原料的重量配比为：珍珠粉5份、僵蚕4 份、蝉蜕3份、红花2 份、凤凰衣1份。

3.根据权利要求1或2所述治疗色素性皮肤疾病的中药组合物，其特征在于，所述治疗色素性皮肤疾病的中药组合物的剂型为膏剂、粉剂、贴剂、酊剂、喷雾剂或面膜。

4.根据权利要求3所述治疗色素性皮肤疾病的中药组合物，其特征在于，所述膏剂、贴剂、酊剂、喷雾剂和面膜含有医学上允许使用的辅料。

5.根据权利要求3所述治疗色素性皮肤疾病的中药组合物，其特征在于，所述膏剂的辅料为蜂蜜或黄酒。

6.根据权利要求5所述治疗色素性皮肤疾病中药组合物，其特征在于，所述蜂蜜用作使用于干性皮肤和混合性皮肤患者膏剂的辅料。

7.根据权利要求5所述治疗色素性皮肤疾病中药组合物，其特征在于，所述黄酒的酒精浓度为13°～15°，用作使用于油性皮肤患者膏剂的辅料。

8.一种如权利要求1～7之一所述治疗色素性皮肤疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按配方所述份量精确称取珍珠，洗净，置于恒温烘箱120～160°C烘烤30～60min，冷却至40～60°C后机械粉碎，过筛150～300目；

（2）按配方所述份量精确称取其他原料僵蚕、蝉蜕、红花、凤凰衣，将僵蚕、蝉蜕、红花、凤凰衣用水速洗干净，限时≤5分钟，晾干50～70min，置于干燥箱内，65～70° C 干燥1～2小时，粉碎，过筛50～100目；

（3）将步骤（1）所得珍珠粉和步骤（2）所得僵蚕、蝉蜕、红花、凤凰衣的混合粉末混合，搅拌均匀，得粉剂；

（4）将步骤（3）所得粉剂和辅料黄酒或蜂蜜以1∶1～8的重量份比例混合25～40min，搅拌均匀，得外用膏剂。