CN108348731A - 用于固定多腔医疗制品的系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于固定多腔医疗制品的固定系统。所述系统可包括贴片和纵向翼片。所述翼片可包括相对于所述贴片被固定的固定近侧部分；铰链；以及能够经由所述铰链相对于所述贴片和所述翼片的所述固定近侧部分在打开位置和关闭位置之间移动的自由远侧部分。所述铰链可包括的横向宽度小于所述贴片的横向宽度并且小于所述翼片的横向宽度。所述铰链的尺寸能够被设计为被接收在所述医疗制品的两个相邻的近侧管之间，例如，为所述医疗制品提供纵向止动件。所述自由远侧部分可被构造用于将所述医疗制品的至少多腔接头固定到所述贴片。

Description

用于固定多腔医疗制品的系统

技术领域

本公开涉及一种用于将多腔医疗制品(诸如医疗管)安全可靠地固定在患者身体的所需部位上的固定系统。

背景技术

各种医疗治疗常常需要使用医疗制品，特别是医疗管。在很多情况下，医疗制品必须被固定到患者身体。例如，它对于将流体药物和液体药物直接导入患者的血管中可能是必要的。对于短期的一般用途，外周静脉注射(IV)导管可以被放置到患者的手臂上。对于长期和更专业的需求，使用中心线导管或其他装置。在另一个示例中，导尿管(诸如Foley导管)对于从患者的膀胱排出尿液可能是必要的。

医疗保健提供者常常在住院期间或家庭护理期间将导管或其他医疗制品固定到患者。固定医疗制品(例如，医疗管)有助于正确定位，这防止了移位或缠结，并且可引起药物给药中的泄漏或中断。此类制品的固定也最大限度地减少了患者的不适，并降低了感染风险。

为了保持医疗制品在治疗期间被适当定位，医疗制品可以各种方式被固定到患者。一些现有的固定装置通常为特定类型或特定尺寸的医疗制品(例如，医疗管、导管等)而设计。因此，可能需要多个固定装置来适应不同类型或不同尺寸的医疗制品和/或管，例如，在医院和临床环境中。这可增加固定装置的采购、库存、存储和选择的成本和复杂性。另外，许多固定装置仍受到患者移动的影响，其中管可变得扭结或挤压，并且限制药物、血液或尿液的流动。此外，许多固定装置包括大而笨重的刚性硬件元件，不适合患者身体并且会增加患者的不适，并且可引起压力性溃烂，同时还提供具有更大破裂或缠结风险的大型浮凸结构。

仍然需要一种固定装置，其可以被舒适地佩戴更长的时间，并且适应不同尺寸的医疗制品或管，同时允许患者移动而不会使管破裂或扭结。

发明内容

本公开总体涉及一种固定系统，其包括用于在患者身体的所需部位上安全可靠地固定多腔医疗制品诸如医疗管(例如，导管系统)的纵向翼片(例如，带瓣)和贴片。一般来讲，本公开的多腔医疗制品可包括多腔毂(或接头)、连接到该毂的至少两个近侧管，以及连接到该毂的至少一个远侧管。

本公开的一些方面提供了一种用于固定多腔医疗制品的固定系统，该医疗制品包括多腔接头、连接到多腔接头的至少两个近侧管和连接到多腔接头的至少一个远侧管。该系统可包括纵向方向、贴片和纵向翼片。贴片可包括被构造用于接收医疗制品的至少一部分的第一主表面，以及与第一主表面相背的包括皮肤接触粘合剂的第二主表面。纵向翼片可包括第一主表面和与第一主表面相背的第二主表面，第二主表面被构造用于联接到医疗制品的至少一部分和贴片的第一主表面。翼片还包括相对于贴片被固定的固定近侧部分；铰链；以及能够经由铰链相对于贴片和翼片的固定近侧部分在打开位置和关闭位置之间移动的自由远侧部分。铰链可位于贴片的周边之内，使得铰链不延伸到贴片的周边的一部分或形成贴片的周边的一部分，并且铰链可包括的横向宽度小于贴片的横向宽度并且小于翼片的横向宽度。铰链的尺寸能够被设计为被接收在医疗制品的两个相邻的近侧管之间，例如，为医疗制品提供纵向止动件。自由远侧部分可以被构造用于将医疗制品的至少多腔接头与贴片的至少一部分重叠(例如，在关闭位置中)，以将医疗制品的至少多腔接头固定到贴片的第一主表面。

参考具体实施方式和附图，本公开的其它特征和方面将变得显而易见。

附图说明

图1A为根据本公开的一个实施方案的固定系统的透视图，该系统包括贴片和纵向翼片，该纵向翼片具有切口区域，所示系统具有未固定的医疗制品。

图1B为图1A的系统的另选实施方案的透视图。

图2为图1A的固定系统的俯视平面图，示出了翼片的铰链和切口区域，所示系统具有固定的医疗制品。

图3A-图3F示出了本公开系统的翼片的另选切口区域的俯视平面图。

图4A为图1A和图2的系统的示意性侧向截面图，所示翼片处于第一未固定位置处。

图4B为图1A、图2和图4A的系统的另选实施方案的示意性侧向截面图，所示翼片处于第一未固定位置处。

具体实施方式

本公开总体涉及用于安全可靠地固定多腔医疗制品的通用固定系统。一般而言，本公开的系统提供了一种独特的另选方案，该系统包括倾向于特定产品的复杂刚性联接器或硬件。通常，本公开的系统包括纵向翼片和粘附于患者皮肤的贴片，该纵向翼片具有(i)相对于贴片被固定的固定近侧部分，(ii)位于贴片的周边之内的铰链，并且具有的横向宽度小于贴片的横向宽度并且小于翼片的横向宽度，以及(iii)能够经由铰链相对于贴片和翼片的固定近侧部分移动的自由远端。铰链的尺寸可被设计为被接收在多腔医疗制品的两个相邻的近侧管(例如，至邻接分叉点)之间，以为医疗制品提供至少柔软的纵向止动件。

本公开总体涉及用于将多腔医疗制品(诸如医疗管)安全可靠地固定在患者身体的所需部位上的固定系统和方法。固定系统可以是通用的，以适应和可靠地固定各种各样的医疗制品或医疗制品类(例如，Foley导管和外周置入中心静脉导管(PICC))，并且对于确保需要在长效时间周期(诸如数周或数月)内固定到患者的多腔医疗制品特别有用。

可以与本公开的医疗制品固定装置和系统一起使用的多腔医疗制品的示例包括但不限于医疗管或流体供应管线、其他类似制品或它们的组合。医疗管的示例可以包括但不限于导尿管(例如，Foley导管)、静脉内(IV)导管、中心静脉导管(CVC)、外周置入中心静脉导管(PICC)、动脉导管、胸腔管、引流管、婴儿脐带导管和透析导管。

定义

术语“一个”、“一种”和“所述”可互换使用，其中“至少一个(种)”意指一个(种)或多个(种)所述元件。

术语“和/或”是指任一者或两者。例如，“A和/或B”是指仅A、仅B、或A和B两者。

术语“包括”、“包含”或“具有”及其变型意在涵盖其后所列出的项目和它们的等同形式以及附加项目。

除非另有规定或限制，术语“联接”及其变型形式被广义地应用并涵盖直接联接和间接联接。

诸如“顶部”、“上部”、“下部”等相对位置的术语仅用于描述其彼此相关的元件，但决非意在表明或意指设备必要或所需的取向，或规定本文所述发明在应用中必须如何使用、安装、显示或定位。

术语“纵向”和“轴向”用于指大致平行于医疗制品的延伸方向的方向或轴线，并且大致平行于流体流的总体方向，例如，沿着导管线。

术语“横向”用于指垂直于纵向轴线或方向的方向或轴线，并且用于表示医疗制品的左右运动。

术语“竖直”和“垂直”用于指当医疗制品固定系统联接到患者皮肤时，垂直于纵向方向或轴线和横向方向或轴线以及患者皮肤表面的方向或轴线，并用于表示朝向和远离皮肤表面的运动方向。

术语“近侧”和“远侧”用于表示相对于操作或保持医疗制品的执业医生的相对轴向方向。也就是说，术语“远侧”用于指远离执业医生的方向(并且朝向患者和患者的身体内部的插入部位)，术语“近侧”用于指朝向执业医生的方向(并且朝向患者身体的外部，远离插入部位)。例如，导管的远端被插入到患者内，而近端朝向执业医生延伸到患者外部。医疗制品固定系统的远端是指被构造成朝向其将要联接的医疗制品的远端取向的系统端，并且医疗制品固定系统的近端是指被构造成朝向医疗制品的近端取向的系统端。

术语“层”、“片材”和“敷料”或其变型被使用以描述厚度相对于其长度和宽度较小的制品。

术语“可重新定位”是指制品或表面至少在开始时反复联接(例如，粘附到)到表面或基底以及从表面或基底移除的能力，而没有显著的联接能力丧失(例如粘附力)并且不损坏被联接在一起的任一表面(例如，制品或下面的基底)。以举例的方式，一些压敏粘合剂和机械紧固件是可重新定位的。

短语“机械紧固件”或“触摸紧固件”通常是指包括被构造成施加到彼此的两个配对或接合表面的紧固件，每个配对表面具有多个接合结构或特征结构，使得一个配对表面上的接合结构被构造成与相背的配对表面上的接合结构接合。在一些实施方案中，机械紧固件可以包括两个柔性配对条或层。在一些实施方案中，机械紧固件可以包括第一配对表面，该第一配对表面包括形状像钩的微小刚性突起，该钩被构造用于接合包括柔韧环的第二配对表面(即，“钩环紧固件”或“钩桩紧固件”)。在一些实施方案中，机械紧固件可包括在两个配对表面(即，“钩钩紧固件”或“自接合钩紧固件”)上的相互接合的钩(例如自接合钩)。

“剥离力”是指相对于表面之间的平面以一定角度从另一表面“剥离”一个表面所需的力。可以使用ASTM D3330/D3330M-04(2010)测量粘合剂剥离力。机械紧固件的配对表面之间的剥离力可以使用ASTM D5170-98(2015)-用于钩环触摸紧固件的剥离强度的标准测试方法(“T”方法)来测量。

“剪切强度”(或“剪切力”)是指对引起或倾向于引起主体的两个连续部分在平行于其接触平面的方向上彼此相对滑动的力的抗性。也就是说，剪切强度是当两个表面在平行于它们的接触平面的相反方向上被拉动时使一个表面相对于另一个表面移动所需的力的量。可以使用ASTM D3654M-06(2011)来测量粘合剂剪切力。机械紧固件的配对表面之间的剪切力可以使用ASTM D5169-98(2015)-用于钩环触摸紧固件的剪切强度的标准测试方法(动态方法)来测量。

术语“柔性”可以一般地用来指可悬垂的材料。也就是说，在环境条件下被执行时，一片5cm×15cm的材料被竖直(长端朝上)保持时在其自重作用下折叠，使其相背端落到或低于保持器。术语“刚性”可以一般地用来指基本不可悬垂的材料。也就是说，在环境条件下被执行时，一片5cm×15cm的材料被竖直(长端朝上)保持时成直立状态，很少或没有挠曲。在一些实施方案中，刚性材料可显示出小于20度的偏离垂直方向的挠曲。“半刚性”材料可为那些表现出大于20度的挠曲而其相背端不落到保持器以下的材料。

本公开的固定系统包括基本上纵向取向的一个或多个翼片(即，柔性翼片)，以及横向宽度小于贴片和翼片本身的横向宽度的铰链，使得窄的铰链可以被定位在进入多腔接头的两个近侧管之间，并且可以向医疗制品提供纵向止动件而非刚性而笨重的部件。虽然一些实施方案还可以包括位于铰链顶部或以其他方式与铰链相邻的柱或小刚性部件，以进一步有助于抑制医疗制品的纵向移动，但是本公开的系统可以包括大部分柔软、柔性和舒适的部件，导致低成本的通用固定系统。

图1A、图2和图4A示出了根据本发明的一个实施方案的固定系统100。图1B、图3A-3F和图4B示出了系统100的各种另选特征结构。

参照图1A、图2和图4A，系统100被示出为固定医疗制品60，该医疗制品作为示例示出为多腔医疗管，特别是作为Foley导管。医疗制品60包括多腔接头(或毂)61(参见图2和图4A)、连接到(即，每个均包括流体联接到其的腔)多腔接头61的至少两个近侧管62以及连接到(即，包括流体联接到其的腔)多腔接头61的至少一个远侧管64(例如，使得多腔接头61包括至少一个分叉，但是也可以包括三叉等)。

医疗制品60具有纵向轴线A。系统100包括纵向方向G，其被构造成取向为与多腔医疗制品60的纵向轴线A基本对齐或平行。更具体地，纵向方向G可以包括近侧(纵向)方向P和远侧(纵向)方向D。系统100具有纵向轴线A'(参见图2)，其被构造成当医疗制品60被定位在或联接到系统100时与医疗制品60的纵向轴线A基本上对准或平行。

如图1A、图2和图4A所示，系统100可以包括被构造成接收医疗制品60的贴片(或基础敷料，或基底层)102以及一个或多个纵向翼片106。系统100被示出为仅包括一个纵向翼片106；然而，本公开的系统的其他实施方案包括多个翼片。在描述系统100时，为了简化，将描述一个翼片106，但是应该理解的是，该描述可以应用于在给定系统中采用的多个翼片。

翼片106可以联接到贴片102和/或与贴片102一体成形，并且贴片102可以粘附至皮肤。翼片106可用于将医疗制品60固定到系统100(即，固定到贴片102)和患者皮肤。如图1A、图2和图4A所示，翼片106可相对于贴片102被定位并且相对于纵向方向G取向，使得翼片106纵向地打开和关闭(即，是纵向翼片)，特别是向近侧固定并且向远侧关闭翼片。翼片106可以以此类方式固定医疗制品60，使得它抑制医疗制品60在纵向方向G和竖直方向V上的移动，并且还可以进一步抑制医疗制品60在横向方向L上的移动。

在一些实施方案中，翼片106和贴片102可由相同的背衬材料形成。在一些实施方案中，翼片106可以由与贴片102不同的背衬材料形成。下面在名称为“背衬”的节下更详细地描述关于本公开的背衬的各种附加细节。

贴片102包括被构造成背离患者皮肤的第一主表面110以及与第一主表面110相背的第二主表面112，第二主表面包括用于粘附到皮肤的皮肤接触粘合剂115。尽管贴片102被示出为具有倒圆的边缘并且具有比远端更大的近端，但应当理解的是，贴片102可以呈现各种形状和尺寸，这取决于系统100的其他元件的形状和构造，以及医疗制品60被联接到系统100。在一些实施方案中，贴片102包括层压结构，其包括织物、织造纤维网、非机织纤维网、针织材料、聚合物膜或它们的组合中的一种或多种。

皮肤接触粘合剂115通常为压敏粘合剂，并且特别地为能够固定地而且可剥离地粘附到或粘结到皮肤(例如，哺乳动物皮肤)的压敏粘合剂。皮肤接触粘合剂115通常还是安全和无毒的。皮肤接触粘合剂层通常将根据贴片102的所需最终用途来进行选择。在一些实施方案中，贴片102可包括不止一种皮肤接触粘合剂115。如果贴片102包括不止一个皮肤接触粘合剂层115，则每个皮肤接触粘合剂层115可参照所用的材料和厚度来彼此独立地进行选择。合适的粘合剂的示例包括丙烯酸酯、硅树脂、聚异丁烯、合成橡胶、天然橡胶，以及它们的共聚物和混合物。丙烯酸酯和硅树脂可为优选的皮肤接触粘合剂115。一般来讲，皮肤接触粘合剂115在预期佩戴周期内应对皮肤产生极小或不产生刺激或过敏。可以与本公开的系统一起使用的皮肤接触粘合剂115的示例包括但不限于美国专利No.RE24,906、美国专利No.3,389,827、美国专利No.6,103,369和美国专利No.4,499,896中描述的粘合剂，这些专利以引用方式并入本文。另外，也可以使用诸如在美国专利公开No.2011/0212325中描述的硅树脂粘合剂，该专利以引用方式并入本文。

在一些实施方案中，如，在采用硅树脂粘合剂的实施方案中，贴片102和皮肤接触粘合剂115可以被穿孔以提供从贴片102的第一主表面110开始贯穿第二主表面112和皮肤接触粘合剂115的开口，这可以增强贴片102的渗透性，并且可以将积聚在贴片102下面的皮肤表面的湿气最小化。

在一些实施方案中，系统100还可以包括在皮肤接触粘合剂115(未示出)之上的一个或多个剥离衬件，其可以在使用之前向皮肤接触粘合剂115提供剥离层或表面。适合与本公开的系统一起使用的衬件的示例可包括但不限于牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或它们的组合。此类衬件可涂覆有剥离剂，诸如含氟化合物、有机硅或其它合适的低表面能材料。可在本公开的系统中采用本领域的普通技术人员已知的其他粘合剂和剥离衬件组合。

如上所述，纵向翼片106可以被取向成相对于固定系统100和医疗制品60的纵向方向G基本上纵向地(即，从其打开位置纵向地(即远侧地)到其关闭位置的翼片)打开和关闭。翼片106可以包括第一主表面120和第二主表面124，与第一主表面120相背的第二主表面124被构造用于联接到医疗制品60的至少一部分和贴片102的第一主表面110，以将医疗制品60固定到贴片102。

翼片106的第二主表面124可以包括联接工具，其可以包括固定粘合剂、机械紧固件(例如，机械紧固件的一个配对表面，与医疗制品60和贴片102中的至少一个包括互补配对表面)或它们的组合中的一个或多个。在一些实施方案中，翼片106的第二主表面124上的联接工具可以包括固定组件，其包括粘合剂和机械紧固件的组合，诸如在PCT公开No.WO2014/014504中公开的那些，其通过引用方式并入本文。

在一些实施方案中，翼片106的第二主表面124上的联接工具可以是可重新定位的，以允许翼片106在系统100留在患者身上时被多次打开和关闭。可以使用相似类别的粘合剂作为如上所述相对于皮肤接触粘合剂115的固定粘合剂。然而，在一些实施方案中，如果使用的话，固定粘合剂可以具有比贴片102上的皮肤接触粘合剂115更高的粘合力。

在图1A、图2和图4A的实施方案中，翼片106在其第二主表面124的至少一部分上包括固定粘合剂，并且可以在一个或多个剥离衬件101使用之前提供，如图1A所示。仅以举例的方式示出具有侧面拉片的双面蝶式剥离衬件。

翼片106还可以包括相对于贴片102被固定的固定近侧部分130(参见图2和图4A)。固定近侧部分130可以联接到贴片102和/或与贴片102一体成形。在其中固定近侧部分130联接到贴片102的实施方案中，固定近侧部分130可以使用各种联接工具联接到贴片102，这些联接工具包括但不限于粘合剂、机械紧固件、胶粘剂、焊接(例如，声波[例如，超声波]焊接)、任何热粘结或热密封技术(例如，施加到待联接的一个或两个部件的热量和/或压力)、其他合适的联接工具或它们的组合中的一个或多个。

翼片106还可以包括位于贴片102的周边103(参见图2)之内的铰链(例如，活动铰链)132(参见图2和图4A)，使得铰链132不延伸到贴片102的周边103的一部分或形成贴片102的周边103的一部分。如图2所示，铰链132在横向方向L上(即，在基本垂直于纵向方向G的方向上)具有的横向宽度W小于贴片102的横向宽度Y(即，最小横向宽度Y)并且小于翼片102的横向宽度X(即，最小横向宽度X)(即，当沿着相同的方向，如在横向方向L上横向测量时)。

铰链132的相对较窄的横向宽度W对于确保铰链132可以与医疗制品60的多腔接头61相邻定位是重要的，以向医疗制品60提供纵向止动件，例如近侧止动件，以抑制多腔医疗制品60的近侧拉动。如图2所示，铰链132的尺寸可被设计为被接收在医疗制品60的两个相邻的近侧管62之间，使得它可以为医疗制品60提供至少一个柔软的纵向止动件。

铰链132相对于翼片106和贴片102的较窄横向宽度W还可以确保当铰链132较窄时，翼片106的其余部分和贴片102在横向方向L上足够宽，以有效地将医疗制品60的一部分(例如，多腔接头61)固定到贴片102，并最终固定到患者。

翼片106还可以包括自由远侧部分134，其能够经由铰链132相对于贴片102和翼片106(和/或医疗制品60)的固定近侧部分130在打开位置(参见图1A和图4A)和关闭位置(参见图2)之间移动。特别地，自由远侧部分134可以围绕横向铰链132纵向移动。在打开位置，医疗制品60无法由翼片106固定。在关闭位置，医疗制品60由翼片106固定到贴片102(即其第一主表面110)，以进一步抑制医疗制品60相对于贴片102的至少垂直移动(即，除纵向止动件之外)。

自由远侧部分134可以被构造用于(例如，相对于贴片102的形状，尺寸和定位)重叠或覆盖医疗制品60的至少多腔接头61与贴片的至少一部分，以将医疗制品60的至少多腔接头61固定到贴片102的第一主表面110，从而抑制医疗制品60相对于贴片102的至少垂直移动。

在一些实施方案中，除多腔接头61之外，系统100还可以被构造成将医疗制品60固定在一个或多个附加的不规则特征结构的区域中，以增强医疗制品60的固定。也就是说，在一些实施方案中，系统100可以被构造用于(例如，一个或多个翼片106可以被成形、确定尺寸和/或定位)联接到医疗制品60的不规则特征结构，例如，通过联接到包括不规则特征结构的医疗制品60的一部分，或者通过联接到与不规则特征结构相邻的医疗制品60的一部分。

也就是说，可以通过本公开的系统被固定的一些医疗制品可以包括在其上或与其相邻的不规则特征结构，它可以用于定位一个或多个翼片106的至少一部分。例如，医疗制品的不规则特征结构可以包括但不限于多腔接头(例如，分叉点，三叉点等)、改变直径(例如，阶跃变化或多级变化)、突起部(例如，旋钮、刻度盘、仪表、连接器)、收缩部或医疗制品可能偏离统一或规则形状的任何其他特征结构，诸如管或圆筒具有基本统一的直径。

医疗制品60示出了不规则特征结构的几个示例，包括突起部(例如，径向突起部)65、改变直径67或69，以及多腔接头(例如，分叉)61。

在一些实施方案中，系统100可以包括多个铰链132(即，多个翼片106，每个翼片均具有铰链132)。在此类实施方案中，每个铰链132的尺寸可以被设计为被接收在两个相邻的近侧管62之间。

在一些实施方案中，翼片106还可以包括与翼片106的固定近侧部分130相邻定位的一个或多个近侧切口区域140。每个近侧切口区域140均可以从翼片106的周边(如，从翼片106的近端)朝向翼片106的中心部分延伸，而不延伸穿过整个翼片106到相背端。近侧切口区域140中的每一个可被构造用于(例如，确定尺寸和成形)接收医疗制品60的近侧管62，并且铰链132可与近侧切口区域140相邻定位(参见图2)。特别地，在一些实施方案中，如图1A和图2所示，翼片106可以包括两个近侧切口区域140，并且铰链132可以位于两个相邻的近侧切口区域140之间。

如图1A所示，在一些实施方案中，每个近侧切口区域140均可以至少部分地由翼片106的纵向延伸即近侧突起部146进行限定。也就是说，每个近侧切口区域140可以被成形以限定翼片106的一部分，其被构造成包裹多腔医疗制品60的近侧管62的至少一部分。如图1A中进一步所示，系统100包括三个近侧突起部146，它们在其间限定了两个近侧切口区域140。

举例来说，图1A所示的具体构造可以被称为尿布构造，其中中间近侧突起部146包括翼片106的固定近侧部分130和铰链132，并且尺寸被设计为被接收在两个相邻的近侧管62之间，两个外部近侧突起部146被构造成围绕(如，包覆)近侧管62中的一个的外部横向侧被定位。也就是说，翼片106的每个近侧突起部146均可以被构造成围绕医疗制品60的外部横向侧被固定，并且在被固定到贴片102的第一主表面110之前任选地包裹(例如，在其下面)医疗制品60的至少一部分。因此，采用一个或多个近侧突起部146还可以增强医疗制品的包覆和固定，并且还可以抑制医疗制品60在纵向方向G和横向方向L中的一个或多个方向上的移动。

在此类构造中，中间近侧突起部146(即，翼片106的固定近侧部分130和铰链132)可以相对于翼片106基本横向地位于中心，并且每个近侧切口区域140可以相对于翼片106的总体横向宽度或相对于翼片106的中心纵向轴线横向地位于偏轴或偏心的位置。虽然系统100的翼片106相对于贴片102基本上横向居中，但是应该理解的是，情况不一定如此。

在一些实施方案中，翼片106可以包括少于或多于两个近侧切口区域140以及少于或多于三个近侧突起部。在此类实施方案中，系统100仍可以包括(i)翼片106的第一近侧突起部146，其包括翼片106的固定近侧部分130和铰链132，并且还可以任选地包括(ii)第二近侧突起部146，当翼片106被固定到医疗制品60和贴片102时，其可被成形用于围绕(例如，和任选地在其下)医疗制品60(例如，近侧管62)的至少一部分被定位。

在一些实施方案中，翼片106还可以包括位于翼片106的自由远侧部分134中的一个或多个远侧切口区域142(参见图1A和图2)。此类远侧切口区域可以从翼片106的周边(例如，从翼片106的远端)朝向翼片的中心部分延伸，而不延伸穿过整个翼片106到相背端。每个远侧切口区域140的尺寸可以被设计为接收医疗制品60的远侧管64。在一些实施方案中，翼片106可以包括远侧切口区域142，其相对于翼片106的横向宽度或相对于翼片106的中心纵向轴线基本上位于中心。

仅以举例的方式，系统100的近侧切口区域140中的每一个均具有倒圆的光滑倒置“U”形形状，并且远侧切口区域142具有V形缺口形状。然而，这些形状仅作为示例示出，并且近侧切口区域140和远侧切口区域142可以具有任何必要的形状，以便于将翼片106联接到医疗制品60，并进一步联接到贴片102的第一主表面110。

图3A-图3F示出了可以用作本公开的翼片106的近侧切口区域140或远侧切口区域142中的一个或多个的各种形状。图3A示出了具有直通道(例如，矩形)形状的切口区域。图3B示出了具有圆形端的直通道形状的切口区域，即矩形-圆形组合形状。图3C示出了具有三角形形状的切口区域。图3D示出了具有键孔形状的切口区域，即具有圆形端的截头三角形通道。图3E示出了具有分叉形状的切口区域。图3A-图3E均示出了对称的切口区域形状，然而，在一些实施方案中，可以采用不对称的形状。举例来说，图3F示出了具有不对称L形的切口区域。图3E和图3F也是非线性形状或不规则形状的示例。

因此，在一些实施方案中，一个或多个切口区域不仅仅是狭缝，而是更大的开口，其尺寸被设计为适应多腔医疗制品的近侧管的至少一部分。此类切口区域可以包括各种形状，包括但不限于矩形、三角形、矩形-圆形组合、三角形、键孔形、分叉形或叉形(例如，具有U、V或Y形分叉)、L形、其他合适的形状或它们的组合。

如图1A、图2和图4A所示，在一些实施方案中，翼片106的中心部分(即，纵向中心部分)可以不具有任何切口区域，并且可以被构造用于覆盖(并且固定)包括多腔接头61的医疗制品60(例如，其上表面)的一部分。

如上所述，在一些实施方案中，系统100可以不具有比翼片106更刚性的任何刚性部件，诸如刚性固定装置。刚性部件，特别是刚性固定装置的示例可以包括但不限于托架、保持器、夹子、柱、夹持装置、钩、其他典型的刚性装置或结构或它们的组合中的一个或多个。

然而，图1B示出了根据本公开的一个实施方案的另选系统100A。图1B的系统100A与上述系统100相同并且在图1A、图2和图4A中示出，不同之处在于，系统100A还包括柱150，其比翼片106更具刚性，并且可以(直接或间接)联接到贴片102的第一主表面110，并且与铰链132相邻定位，使得柱150被构造成提供或帮助铰链132提供用于医疗制品60的纵向止动件。因此，类似于铰链132，如果采用柱150的话它的尺寸可以被设计为被接受在医疗制品60的两个相邻的近侧管62之间。在一些实施方案中，柱150可以由刚性塑料、软塑料和/或泡沫形成，同时仍然比翼片106和贴片102更具刚性。

如上所述，翼片106的固定近侧部分130可以经由各种联接工具联接到贴片102。图4A示出了其中使用固定粘合剂135将翼片106的固定近侧部分130的第二主表面124联接到贴片102的第一主表面110的一个示例。在此类实施方案中，固定粘合剂135可以是与用于固定医疗制品60的自由远侧部分134中使用的粘合剂相同的粘合剂，或者可以是不同的粘合剂。例如，虽然在图4A中未示出，但是在一些实施方案中，固定粘合剂135可以存在于翼片106的第二主表面124之上，存在于固定近侧部分130和自由远侧部分134中。在此类实施方案中，固定粘合剂135可以与翼片106的第二主表面124共同延伸，但并非必须。

在一些实施方案中，贴片102的第一主表面110或其翼片106的自由远侧部分134将被联接以固定医疗制品60的一部分可以包括低粘附背胶涂层，以用作自由远侧部分134的剥离层，即，当在翼片106的自由远侧部分134的第二主表面124上采用固定粘合剂时。

如图2和图4A所示，在一些实施方案中，翼片106的固定近侧部分130、铰链132和自由远侧部分134可以被布置成使得固定近侧部分140相对于铰链132位于近侧。在此类实施方案中，固定近侧部分130和自由远侧部分134可以以随着自由远侧部分134从打开位置向关闭位置移动而增加的角度α(参见图4A)被隔开。也就是说，在一些实施方案中，当自由远侧部分134在打开位置时，角度α可以小于或等于90度，并且当自由远侧部分134在关闭位置时，角度α可以是钝角。此外，在此类实施方案中，翼片106的固定近侧部分130、铰链132和自由远侧部分134可以被布置成使得当翼片106在关闭位置时，翼片106的自由远侧部分134不与翼片106的固定近侧部分130重叠。

因此，在翼片106的固定近侧部分130相对于铰链132位于近侧的实施方案中(参见图4A)，在垂直方向V(例如，通过医疗制品60的近端的垂直拉动)上施加在医疗制品60上的任何移位或去耦力将主要在拉伸模式下引发固定近侧部分130从贴片102的第一主表面110的去耦(即，脱离)。当在翼片106的固定近侧部分130和贴片102之间采用具有比剥离强度更大的拉伸强度的联接工具时，翼片106的此类布置可以是特别有利的。例如对于粘合剂或机械紧固件，去耦的抵抗力在拉伸模式下通常高于在剥离模式下。因此，如图4A(与如下所示的图4B相比)所示的构造对于将翼片106的固定近侧部分130联接到贴片102特别有利。

然而，也可以采用其他构造。图4B示出了根据本公开的一个实施方案的另选系统100B。系统100B与系统100相同，不同之处在于，翼片106B的固定近侧部分130B相对于铰链132B位于远侧(即，使得当在关闭位置时，翼片106B在纵向上自身折叠)。在此类实施方案中，翼片106B的固定近侧部分130B被构造成被定位在医疗制品60的至少一部分的下方(即，使得翼片106B包裹医疗制品60的下表面和医疗制品60的上表面，并且医疗制品60的至少一部分被捕捉在翼片106B的固定近侧部分130B和自由远侧部分134B之间)。

此外，在此类实施方案中，固定近侧部分130B和自由远侧部分134B以角度α被隔开，并且布置成使得随着自由远侧部分134B从打开位置向关闭位置移动时，角度α减小。也就是说，在一些实施方案中，当自由远侧部分134B在打开位置时，角度α可以是钝角，并且当自由远侧部分134B在关闭位置时，角度α可以小于或等于90度。

此外，在此类实施方案中，如图4B所示，固定近侧部分130B、铰链132B和自由远侧部分134B被布置成使得当翼片在关闭位置时，翼片106B的自由远侧部分134B的至少一部分与翼片106B的固定近侧部分130B的至少一部分重叠，并且使得医疗制品60的至少一部分在被固定时位于(例如，被夹在两者之间)固定近侧部分130B和翼片106B的自由远侧部分134B之间。

因此，在翼片106B的固定近侧部分130B相对于铰链132B位于远侧的实施方案中(参见图4B)，在垂直方向V(例如，通过医疗制品60的近端的垂直拉动)上施加在医疗制品60上的任何移位或去耦力将主要在剥离模式下引发固定近侧部分130B从贴片102B的第一主表面110B的去耦(即，脱离)。

背衬

用于本公开的贴片和/或翼片的合适的背衬可以包括但不限于织物、织造纤维网、非织造纤维网、针织物、聚合物膜、其他熟知的敷料材料或它们的组合中的一者或多者。在一些实施方案中，背衬材料可以包括聚合物弹性膜(例如透明或不透明)，并且可以包括但不限于由弹性体聚氨酯、共聚酯、聚乙烯或它们的组合形成的膜。背衬可以是高湿气渗透性膜，即具有相对高的湿气透过率(MVTR)的背衬。美国专利No.3,645,835描述了制造此类膜的方法和用于测试它们的渗透性的方法。背衬可以由天然或合成的原料来源构成。

在一些实施方案中，背衬(例如，用于本公开的贴片)可包括具有容纳的衬垫元件的支撑装置，诸如在PCT公开No.WO2015/020875中公开的那些，其通过引用方式并入本文。

本公开的贴片的背衬有利地应以等于或大于人体皮肤的速率透过湿气。在一些实施方案中，该贴片背衬可以是被粘合剂涂覆的。在此类实施方案中，被粘合剂涂覆的背衬可以以至少300g/m²/24hrs/37℃/100-10％Rh的速率透过湿气，并且在一些实施方案中以至少700g/m²/24hrs/37℃/100-10％RH的速率透过湿气。贴片背衬通常适形于解剖表面。因此，当将贴片施加到解剖表面时，即使在该表面移动的情况下它也适形于该表面。

本公开的贴片和/或翼片的背衬可以是柔性材料。例如，背衬可以是膜、纸材、织造物、针织材料、泡沫、非织造材料或它们的组合，或者一层或多层膜、纸材、织造物、针织材料、泡沫、非织造材料或它们的组合。在一些实施方案中，可期望的是背衬的至少一部分由透明材料形成，以允许观察下面的皮肤、医疗装置和/或目标部位。

仅以举例的方式，在一些实施方案中，本公开的贴片的背衬可由以商品名购自明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,MN)的膜形成。

为了清楚地示出本公开的固定系统的各种特征结构，图中所示的每个实施方案均被示出为单独的实施方案。然而，应当理解，可在本公开的固定系统中采用图中所示和本文所述的任何实施方案的元件和特征结构的任何组合。

以下实施方案旨在举例说明本公开而非进行限制。

实施方案

实施方案1是一种用于固定多腔医疗制品的固定系统，该医疗制品包括多腔接头、连接到多腔接头的至少两个近侧管和连接到多腔接头的至少一个远侧管，该系统包括：

纵向方向；

贴片，该贴片包括

第一主表面，其被构造用于接收医疗制品的至少一部分，和

第二主表面，其与第一主表面相背，并且包括皮肤接触粘合剂；以及

纵向翼片，该纵向翼片包括

第一主表面，

第二主表面，其与第一主表面相背，被构造用于联接到医疗制品的至少一部分和贴片的第一主表面，

固定近侧部分，其相对于贴片被固定，

铰链，其位于贴片的周边之内，使得铰链不延伸到贴片的周边的一部分或形成贴片的周边的一部分，该铰链具有的横向宽度小于贴片的横向宽度并且小于翼片的横向宽度，其中铰链的尺寸被设计为被接收在医疗制品的两个相邻的近侧管之间，和

自由远侧部分，其能够经由铰链相对于贴片和翼片的固定近侧部分在打开位置和关闭位置之间移动，自由远侧部分被构造用于与医疗制品的至少多腔接头和贴片的至少一部分重叠，以将医疗制品的至少多腔接头固定到贴片的第一主表面。

实施方案2是根据实施方案1所述的系统，其中铰链为多腔医疗制品提供纵向止动件。

实施方案3是根据实施方案1或2所述的系统，其中翼片是多个翼片中的一个，并且其中每个铰链的尺寸均被设计为被接收在两个相邻的近侧管之间。

实施方案4是根据实施方案1至3中任一项所述的系统，其中翼片还包括与该翼片的固定近侧部分相邻定位的至少两个近侧切口区域，每个近侧切口区域从翼片的周边朝向翼片的中心部分延伸，其中近侧切口区域中的每一个被构造用于接收医疗制品的近侧管，并且其中铰链位于两个相邻的近侧切口区域之间。

实施方案5是根据实施方案4所述的系统，其中每个近侧切口区域至少部分地由翼片的两个近侧突起部限定，并且其中两个近侧突起部被构造成跨立于近侧管。

实施方案6是根据实施方案5所述的系统，其中至少一个近侧突起部包括翼片的固定近侧部分和铰链。

实施方案7是根据实施方案1至3中任一项所述的系统，其中翼片包括从翼片的周边朝向翼片的中心部分延伸的至少一个近侧切口区域，其中近侧切口区域被构造用于接收医疗制品的近侧管，并且其中每个近侧切口区域至少部分地由翼片的近侧突起部限定。

实施方案8是根据实施方案7所述的系统，其中近侧突起部包括翼片的固定近侧部分和铰链。

实施方案9是根据实施方案7或8所述的系统，其中翼片包括两个近侧切口区域和三个近侧突起部，并且其中中间近侧突起部包括翼片的固定近侧部分和铰链。

实施方案10是根据实施方案9所述的系统，其中铰链相对于翼片的横向宽度位于中心，并且其中每个近侧切口区域相对于翼片的横向宽度位于偏心位置。

实施方案11是根据实施方案7至10中任一项所述的系统，其中至少一个近侧切口区域由(i)翼片的第一近侧突起部和(ii)第二近侧突起部限定，第一近侧突起部包括翼片的固定近侧部分和铰链，第二近侧突起部被构造成当翼片被固定到医疗制品时包裹医疗制品的至少一部分。

实施方案12是根据实施方案4至11中任一项所述的系统，其中至少一个近侧切口区域是键孔形、长方形、三角形、分叉形、L形或它们的组合。

实施方案13是根据实施方案4至12中任一项所述的系统，其中翼片的中心部分不具有任何切口区域，并且被构造用于覆盖医疗制品的多腔接头的至少一部分。

实施方案14是根据实施方案1至13中任一项所述的系统，其中翼片包括位于翼片的自由远侧部分中的至少一个远侧切口区域，至少一个远侧切口区域从翼片的周边朝向翼片的中心部分延伸，其中至少一个远侧切口区域的尺寸被设计为接收医疗制品的远侧管。

实施方案15是根据实施方案14所述的系统，其中至少一个远侧切口区域相对于翼片的横向宽度基本位于中心。

实施方案16是根据实施方案1至15中任一项所述的系统，其中该系统不具有比翼片更刚性的刚性部件。

实施方案17是根据实施方案1至16中任一项所述的系统，还包括柱，该柱联接到贴片的第一主表面，并且与铰链相邻定位，使得柱被构造成提供用于医疗制品的纵向止动件，并且使得柱的至少一部分的尺寸被设计为被接受在医疗制品的两个相邻的近侧管之间。

实施方案18是根据实施方案1至17中任一项所述的系统，其中翼片与贴片一体成形。

实施方案19是根据实施方案1至18中任一项所述的系统，其中翼片的固定近侧部分相对于翼片的铰链位于远侧。

实施方案20是根据实施方案1至19中任一项所述的系统，其中翼片的固定近侧部分、铰链和自由远侧部分被布置成使得当医疗制品联接到该系统时，翼片的固定近侧部分的至少一部分被定为在医疗制品的至少一部分的下方。

实施方案21是根据实施方案1至20中任一项所述的系统，其中固定近侧部分和自由远侧部分被隔开一定角度，并且被布置成使得该角度随着自由远侧部分从打开位置向关闭位置移动而减小。

实施方案22是根据实施方案1至21中任一项所述的系统，其中固定近侧部分、铰链和自由远侧部分被布置成使得当在关闭位置时，翼片的自由远侧部分的至少一部分与翼片的固定近侧部分的至少一部分重叠。

实施方案23是根据实施方案1至18中任一项所述的系统，其中翼片的固定近侧部分相对于翼片的铰链位于近侧。

实施方案24是根据实施方案1至18和23中任一项所述的系统，其中固定近侧部分和自由远侧部分被隔开一定角度，并且被布置成使得该角度随着自由远侧部分从打开位置向关闭位置移动而增加。

实施方案25是根据实施方案1至18和23至24中任一项所述的系统，其中翼片的固定近侧部分、铰链和自由远侧部分被布置成使得当在关闭位置时，翼片的自由远侧部分与翼片的固定近侧部分不重叠。

实施方案26是根据实施方案1至25中任一项所述的系统，其中翼片的第一主表面包括低粘附背胶涂层。

应当理解，本发明并不将其应用局限于以上描述所提及的或附图所示出的具体构造和部件布置方式。本发明能够具有其它的实施方案，并且能够以多种方式进行实践或实施。而且，应当理解，本文使用的措辞和术语是用于说明目的而不应视为限制性的。还应当理解，可采用其它实施方案，并且可在不脱离本公开范围的情况下作出结构改变或逻辑改变。

上文所述和附图所示的实施方案仅以举例的方式呈现，而非旨在作为对本公开概念和原理的限制。因此，本领域的普通技术人员应当理解，在不脱离本公开实质和范围的情况下可对元件及其构造和布置方式作出各种改变。

本文中引用的所有参考文献和出版物明确地以全文引用方式并入本公开。

以下权利要求书陈述了本公开的各种特征和方面。

Claims (15)

1.一种用于固定多腔医疗制品的固定系统，所述医疗制品包括多腔接头、连接到所述多腔接头的至少两个近侧管和连接到所述多腔接头的至少一个远侧管，所述系统包括：

纵向方向；

贴片，所述贴片包括

第一主表面，所述第一主表面被构造用于接收所述医疗制品的至少一部分，和

第二主表面，所述第二主表面与所述第一主表面相背，包括皮肤接触粘合剂；以及

纵向翼片，所述纵向翼片包括

第一主表面，

第二主表面，所述第二主表面与所述第一主表面相背，被构造用于联接到所述医疗制品的至少一部分和所述贴片的所述第一主表面，

固定近侧部分，所述固定近侧部分相对于所述贴片被固定，

铰链，所述铰链位于所述贴片的周边之内，使得所述铰链不延伸到所述贴片的所述周边的一部分或形成所述贴片的所述周边的一部分，所述铰链具有的横向宽度小于所述贴片的横向宽度并且小于所述翼片的横向宽度，其中所述铰链的尺寸被设计为被接收在所述医疗制品的两个相邻的近侧管之间，和

自由远侧部分，所述自由远侧部分能够经由所述铰链相对于所述贴片和所述翼片的所述固定近侧部分在打开位置和关闭位置之间移动，所述自由远侧部分被构造用于将所述医疗制品的至少所述多腔接头固定到所述贴片的所述第一主表面。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述铰链为所述多腔医疗制品提供纵向止动件。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述翼片还包括与所述翼片的所述固定近侧部分相邻定位的至少两个近侧切口区域，每个近侧切口区域从所述翼片的周边朝向所述翼片的中心部分延伸，其中所述近侧切口区域中的每一个被构造用于接收所述医疗制品的近侧管，并且其中所述铰链位于两个相邻的近侧切口区域之间。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述翼片包括从所述翼片的周边朝向所述翼片的中心部分延伸的至少一个近侧切口区域，其中所述近侧切口区域被构造用于接收所述医疗制品的近侧管，并且其中每个近侧切口区域至少部分地由所述翼片的近侧突起部限定。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述近侧突起部包括所述翼片的所述固定近侧部分和所述铰链。

6.根据权利要求4或5所述的系统，其中所述翼片包括两个近侧切口区域和三个近侧突起部，并且其中中间近侧突起部包括所述翼片的所述固定近侧部分和所述铰链。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的系统，其中至少一个近侧切口区域由(i)所述翼片的第一近侧突起部和(ii)第二近侧突起部限定，所述第一近侧突起部包括所述翼片的所述固定近侧部分和所述铰链，所述第二近侧突起部被构造成当所述翼片被固定到所述医疗制品时包裹所述医疗制品的至少一部分。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的系统，其中至少一个近侧切口区域为键孔形、长方形、三角形、分叉形、L形或它们的组合。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述翼片包括位于所述翼片的所述自由远侧部分中的至少一个远侧切口区域，所述至少一个远侧切口区域从所述翼片的周边朝向所述翼片的中心部分延伸，其中所述至少一个远侧切口区域的尺寸被设计为接收所述医疗制品的远侧管。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中所述系统不具有比所述翼片更刚性的刚性部件。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，还包括柱，所述柱联接到所述贴片的所述第一主表面，并且与所述铰链相邻定位，使得所述柱被构造成提供用于所述医疗制品的纵向止动件，并且使得所述柱的至少一部分的尺寸被设计为被接收在所述医疗制品的两个相邻的近侧管之间。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述翼片与所述贴片一体成形。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，其中所述翼片的所述固定近侧部分相对于所述翼片的所述铰链位于远侧。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其中所述固定近侧部分和所述自由远侧部分被隔开一定角度，并且被布置成使得所述角度随着所述自由远侧部分从所述打开位置向所述关闭位置移动而减小。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统，其中所述翼片的所述固定近侧部分相对于所述翼片的所述铰链位于近侧。