CN108348676A - 医用鲁尔连接器 - Google Patents

Abstract

一种鲁尔医用连接器，其具有：用于与凹鲁尔组件连接的凸鲁尔本体；凹鲁尔组件包括凹鲁尔本体；凹鲁尔本体内的流体通道插入件；凹鲁尔本体和凸鲁尔本体之间的弹性体密封件；以及凹鲁尔本体的近端处的弹性体挡块。

Description

医用鲁尔连接器

相关发明的交叉引证

本申请是2014年11月18日提交的美国发明申请号14/546,457和2014年11月18日提交的国际申请号PCT/US14/66141的部分继续申请，这两篇专利都要求2013年11月18日提交的审理中的临时申请号61/905,774的权益，这些专利的公开内容各自通过引用的方式结合于此。

背景技术

技术领域

本发明涉及鲁尔连接器。

背景技术说明

目前，鲁尔连接器广泛用来连接参与转移医用流体的医用装置，可在例如注射器、导管和用于静脉用管道的连接器上找到。鲁尔连接器包括互锁的凸部(外部)和凹部(内部)，其是稍微锥形的以经由压力配合或者过盈配合以不透流体的方式连接。当凸部和凹部通过螺纹连接连接时，该连接叫做鲁尔锁，其通过扭曲打开和关闭。非螺纹鲁尔连接通常叫做鲁尔塞或者鲁尔滑动。

鲁尔连接器凸部和鲁尔连接器凹部配合以使分开的医用管道的装置或者部件连通地耦接并形成单个流路。例如，可使一定长度的管道附接到鲁尔连接器凸部，并且可使另一长度的管道附接到鲁尔连接器凹部。然后可将分开的长度的管道通过使鲁尔连接器凸部和鲁尔连接器凹部耦接而放入流体连通。

在一些情况中，鲁尔连接器可至少每天连接到流动管线和从流动管线断开。然而，鲁尔连接器的重复使用可能导致连接器泄漏或者变得沾染颗粒材料，例如从连接器的隔膜分离的颗粒和/或来自用来清洗连接器的拭子(swab)的棉纤维。连接器必须保持不漏且可靠地避免引入污染物。

多种鲁尔连接器是已知的。例如，授予Bonaldo的美国专利No.5,273,533和No.5,306,243公开了一种具有设置于两件式塑料壳体中的隔膜或者流体隔层的形式的弹性体元件的医用连接器。当与流体流动管线连接时，用连接器中的尖套管刺穿隔膜。授予Bonaldo的美国专利No.5,947,954公开了一种无针连接器，无针连接器包括附接的相对可旋转的凸鲁尔连接器部件和凹鲁尔连接器部件，其在凹鲁尔连接器的内端带有偏心定位的流道。其他无针鲁尔连接器包括也授予Bonaldo的美国专利No.7,118,560的无针鲁尔连接器。

因此，本发明的一个目的是，提供一种克服现有技术装置的上述不足的改进，并提供一种明显有助于医用鲁尔连接器技术的进步的改进。

上文已经概述了本发明的一些相关目的。这些目的应解释为仅说明了预期发明的一些更主要的特征和应用。可通过以不同的方式应用所公开的发明或者通过在本发明的范围内改进本发明，来获得许多其他有利结果。因此，除了结合附图由权利要求定义的本发明的范围以外，可通过参考本发明的摘要和优选实施例的详细描述，来获得本发明的其他目的和更充分的理解。

发明内容

仍需要提供进一步改进的医用连接器，其包括具有弹性体挡块的凹鲁尔端，弹性体挡块实现零位移，从而减小污染物进入连接器的流体流路的可能性。

上文已经相当宽泛地概述了本发明的更相关的且更重要的特征，以可更好地理解后面的本发明的详细描述，使得可更充分地认识到目前对本领域的贡献。在下文中将描述本发明的附加特征，其形成本发明的权利要求的主题。本领域技术人员应认识到，所公开的概念和具体实施例可能容易用作改进或者设计其他用于实现本发明的相同目的的结构的基础。本领域技术人员还应认识到，这种等价构造不脱离如在所附权利要求中阐述的本发明的实质和范围。

附图说明

为了更充分地理解本发明的性质和目的，应结合附图参考以下详细描述。带有字母“A”的后缀的图指的是母申请的第一实施例。带有字母“B”的后缀的图指的是使用延伸钝(blunt)管通道插入件的第二实施例。带有字母“C”的后缀的图指的是使用尖(spike)管通道插入件的第三实施例。带有字母“D”的后缀的图指的是使用“打开”和“封闭”指示器的第四实施例，该指示器以120度定位因此其可以任何角度看见。

图1A、图1B和图1C是本医用鲁尔连接器组件的顶平面图。

图2A、图2B和图2C分别是本医用鲁尔连接器组件的侧正视图。

图3A、图3B和图3C分别是沿着图2的线2-2的本医用鲁尔连接器组件的剖视图。

图4A、图4B和图4C分别是本鲁尔连接器的凸鲁尔部件的透视图。

图5A、图5B和图5C分别是本鲁尔连接器的凸鲁尔部件的后正视图。

图6A、图6B和图6C分别是本鲁尔连接器的凸鲁尔部件的侧正视图。

图7A、图7B和图7C分别是沿着图6的线6-6的本鲁尔连接器的凸鲁尔部件的剖视图。

图8A、图8B和图8C分别是本鲁尔连接器的凸鲁尔部件的顶平面图。

图9A、图9B和图9C分别是沿着图8的线8-8的本鲁尔连接器的凸鲁尔部件的剖视图。

图10A、图10B和图10C分别是用于本鲁尔连接器的凸鲁尔部件的污染帽的透视图。

图11A、图11B和图11C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔部件的透视图。

图12A、图12B和图12C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔部件的侧正视图。

图13A、图13B和图13C各自是沿着图12的线12-12的本鲁尔连接器的凹鲁尔部件的剖视图。

图14A、图14B和图14C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔部件的远端的正视图。

图15A、图15B和图15C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的透视图。

图16A、图16B和图16C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的前正视图。

图17A、图17B和图17C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的后正视图。

图18A、图18B和图18C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的侧正视图。

图19A、图19B和图19C分别是沿着图18的线18-18的本鲁尔连接器的凹鲁尔部件的剖视图。

图20A、图20B和图20C分别是沿着图19的线19-19的本鲁尔连接器的凹鲁尔部件的剖视图。

图21A、图21B和图21C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的通道插入件的透视图。

图22A、图22B和图22C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的通道插入件的侧正视图。

图23A、图23B和图23C分别是沿着图22的线22-22的本鲁尔连接器的凹鲁尔部件的通道插入件的剖视图。

图24A、图24B和图24C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的通道插入件的后正视图。

图25A、图25B和图25C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的通道插入件的前正视图。

图26A、图26B和图26C分别是本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的弹性体挡块的侧正视图。

图27A、图27B和图27C分别是沿着图26的线26-26的本鲁尔连接器的凹鲁尔组件的弹性体挡块的剖视图。

图28A、图28B和图28C分别是本鲁尔连接器的密封部件的透视图。

图29A、图29B和图29C分别是本鲁尔连接器的密封的后正视图。

图30A、图30B和图30C分别是本鲁尔连接器的密封的侧正视图。图31是本鲁尔连接器的密封的前正视图。

图32A、图32B和图32C分别是沿着图31的线31-31的本鲁尔连接器的密封的剖视图。

图33A、图33B和图33C分别是示出了用于指示“接通”和“断开”位置的指示器的透视图。

类似的参考字符指的是这些图的若干视图中的类似的零件。

具体实施方式

定义

如这里使用的，以下术语及其变型具有下面给出的含义，除非在其中使用这种术语的上下文清楚地意指不同的含义。

术语“a”、“an”和“the”及这里使用的类似指代应解释为覆盖单数和复数，除非其在上下文中的用法表示不是这样。

“环形”指的是部件或者其一部分形成环，并且包含部分的或者完整的环形结构，例如，管状结构、“c形”、“u形”，或者“o形”。

“凸轮和凹槽”安装或者耦接指的是两个部件之间的连接，其中一个部件上的伸出或者“凸轮”纳入另一部件中的“凸轮表面”或者凹槽中，特别是为了对密封件或者垫圈实现密封。

“连接的”和“耦接的”指的是直接连接到或者耦接到另一元件的部件，或者通过介于中间的元件隔开的部件。当提到一个元件“直接连接到”或者“直接耦接到”另一元件时，不存在介于中间的元件。

“包括(comprise)”及术语的变化，例如“包括(comprising)”和“包括(comprises)”，并非旨在排除其他添加、部件、整体或者步骤。“弹性”指的是可通过预定的力弯曲或者以其他方式弹性变形但是当移除所施加的力时将回到其原始形状的材料或者部件。

“弹性”指的是可通过预定的力弯曲或者以其他方式弹性变形但是当移除所施加的力时将回到其原始形状的材料或者部件。

“弹性体”和“弹性体的”指的是弹性聚合物材料，例如天然橡胶、硅胶、硅橡胶，等等。

“细长”指的是具有比其宽度长的长度的构造或者形状。

“凸缘”指的是支撑其他部件或者对其他部件提供附接放置的本装置的部件的结构元件上的伸出的外缘、套环，或者环。

“流体管道”和“管道”指的是用于接收和/或转移流体的结构，例如医用管道、导管、排泄管、进入口，或者针。

“向内”和“向内的”表示在朝向纵向轴线的方向上，或者在朝向本装置的中心或部件的中心的方向上。

“纵向”指的是与本装置或者其部件的长度(更长的部分)对准的方向或者定向。

“凸鲁尔构件”指的是包括伸出管道的本装置的部件，该伸出管道具有打开的远端(外端)，并且其朝向其远端逐渐变细以允许连接到另一流体管道。

“向外”和“向外的”表示在远离纵向轴线的方向上，或者在远离本装置的中心或部件的中心的方向上。

“外缘”指的是本装置的部件的外边缘。

诸如“下部”、“底部”、“在…下面”、“上部”、“顶部”或者“在…上面”的相对术语在这里可用来描述一个元件与另一元件的关系，如在图中举例说明的。这种相对术语旨在包含除了图中描绘的方向以外的装置的不同方向。

鲁尔连接器

图1至图3举例说明了本连接器组件1。组件包括组件1的近端部分2中的凹鲁尔本体100和远端部分4中的凸鲁尔本体10。如图1A至图3A所示，远端部分4可选地包括用于覆盖凸鲁尔构件20的帽15。帽15包括锥形内表面18以与凸鲁尔构件20的外表面匹配，在热灭菌实施例中，优选地还包括排气孔16(见图10)。如图3所示，组件1进一步包括密封件170和通道插入件150，通道插入件与凸鲁尔本体10一起形成用于通过连接器1转移的流体的流体通道。

凸鲁尔本体

在图4至图9中示出了本连接器组件1的凸鲁尔本体10。凸鲁尔本体10包括近端12、远端14、上边11、下边13和两个侧边16及18。上边11和/或下边13优选地包括相对平坦的、平面的部分19以当由用户操作时允许更好地抓住组件1，特别是当必须转动或者扭转组件1时，并且当放在平面上时阻止凸鲁尔本体10的滚动。在举例说明的实施例中，平面部分19的形状是三角形的，即，使得一个纵向端在视觉上可与另一纵向端区分开，以便于连接器组件1的定向，尽管也可使用其他不对称形状。在远端14，凸鲁尔本体10包括纵向伸出的凸鲁尔构件20，其具有近端22和远端24。凸鲁尔构件20包括内腔25。近端22在内腔25的一端包括近端开口23，在另一端处远端24包括远端开口27，近端开口23和远端开口27一起形成通过本连接器组件1的流体流路的一部分。凸鲁尔构件20的外表面29的直径从近端22向远端24减小以形成锥形。

凸鲁尔构件20的远端24优选地纵向延伸越过包围凸鲁尔构件20的环形的(优选地周向的)凸缘或者套环30的远端34。在套环30的远端34和近端32之间，内表面35优选地设置有凹槽37以接合另一流体转移装置的螺纹，可使本连接器组件1连接到该另一流体转移装置以形成流体流路。

在凸鲁尔构件20的远端24，凸鲁尔本体10包括用于接收凹鲁尔组件105的接收器40，凹鲁尔组件105具有近端42、远端44和内表面45。远端44包括密封钉(peg)41和O形环凹槽49，其用于将密封件170保持在接收器40中。在第一实施例中，提供三个成角度地围绕远端44等距隔开的密封钉41和一个用于在装配过程中适当地使密封件170成角度定向的定位钉41L。在第二实施例和第三实施例中，与宽得多的定位钉41L一起提供两个密封钉41以便于在装配过程中更简单地定向。

凸鲁尔本体10的近端12进一步包括环形的、半圆形的凸轮凹槽50。如在图5中最佳地看到的，凸轮凹槽50在凸鲁尔本体10的近端12的圆周的一部分周围延伸，并将凸轮凹槽50的形状构造为容纳并配合凹鲁尔本体100上的凸轮柱110。在第二实施例和第三实施例中，另外提供在其每个端部伸入凸轮凹槽50的伸出部50P，每个端部由与其对准的凹鲁尔本体100的下侧上的纵向延伸的凸轮柱110接合。凸轮柱110装载在凸轮凹槽50中并扣合在伸出部50P上以提供增加的转动阻力，从而确保一旦凸鲁尔连接(例如，从静脉线路)完全连接到连接器1则将阀1旋转打开，反过来，确保在使凸鲁尔连接脱离之前将阀1旋转关闭。伸出部50P还对护士提供触觉指示，其表明当阀分别打开或者关闭时凸鲁尔连接何时完全接合或者从阀1脱离。

在第一实施例中，凸鲁尔本体10的近端12优选地还包括半圆形的、环形的防护装置或者保护装置60，其在近端12的外围的一部分周围延伸并具有内表面61。防护装置60在接收器40的近端42的近端纵向地延伸，以帮助防止凹鲁尔本体100的无意旋转，该无意旋转可能使其从凸鲁尔本体10意外断开。这是当用户佩戴保护手套时的特殊问题，佩戴保护手套会减小用户的灵巧性。防护装置还帮助防止溢出到外部的流体进入凹鲁尔本体100和凸鲁尔本体10之间。在第二实施例和第三实施例中，环形防护保护装置在近端12的外围周围延伸360度。

凹鲁尔组件

凸鲁尔本体10(见图7)的接收器40适于容纳凹鲁尔组件105。凹鲁尔组件105(图15至图20)包括凹鲁尔本体(图11至图14)、接收器40的远端44处的密封件170(图28至图32)、密封件170边上的通道插入件150(图21至图25)，以及接收器40的近端42处的挡块160(图26至图27)。

如在图11至图14中最佳地看到的，凹鲁尔本体100包括近端102、远端104，以及用于保持通道插入件150和挡块160(如图19和图20所示)的内部101。近端102优选地包括用于与另一流体转移装置的凹槽匹配的螺纹107。凹鲁尔本体100的远端104适于安装在凸鲁尔本体10的接收器40内。当将凹鲁尔本体100保持在凸鲁尔本体内时，近端104的外表面106与凸鲁尔本体10(图3)的接收器40的内表面45相邻，优选地与其接触。

如在图13中最佳地看到的，凹鲁尔本体100的内部101包括用于保持凹鲁尔组件105的部件的内表面103。在近端102处，内部101包括向内延伸的环形壁或者环形表面114，其从内表面103的近端向内延伸。此向内延伸的壁114帮助保持弹性体挡块160(如下面进一步描述的)。在第一实施例中，近端内表面116在近端从向内延伸的壁114朝向近端102延伸，在近端外表面112处结束。在内表面103的远端，向外延伸的环形壁或者环形表面132向外延伸，以帮助保持通道插入件150。远端内表面136在远端从向外延伸的表面132截锥形地延伸，作为远端外表面134结束。

凹鲁尔本体100优选地包括凸轮柱110，其装载在凸鲁尔本体10的凸轮凹槽50中。凸轮柱110允许使凹鲁尔本体100旋转直到凸轮柱110到达凸轮凹槽50(图5)的侧端56或58中的一个为止，从而防止凹鲁尔本体100的过扭转(over-torqueing)。

在第一实施例中，凸轮柱110和凸轮凹槽50也可配合以防止凸鲁尔本体10和凹鲁尔本体100在高压条件下的分离。凸轮柱110从环形的(优选地周向的)凸缘120朝向凹鲁尔本体100的远端104纵向地延伸，凸缘120从凹鲁尔本体100的中间部分向外延伸。当使凹鲁尔本体100(在远端104)附接到凸鲁尔本体10或者从凸鲁尔本体10脱离时，和/或当使凹鲁尔本体100(在近端102)附接到另一流体转移装置或者从另一流体转移装置脱离时，凸缘120便于凹鲁尔本体100的旋转。当连接凸鲁尔本体10和凹鲁尔本体100时，凸缘120的外表面121优选地邻接凸鲁尔本体10的防护装置60的内表面61。

在第二实施例和第三实施例中，凸缘120延伸越过凸鲁尔本体10的近端12，并将凸轮柱110定位在凸缘120下方。

如在图19和图20中最佳地看到的，凸鲁尔本体100接合并保持通道插入件150，在图21至图25中示出了通道插入件150。通道插入件150通常包括近端152、远端154，以及在近端152和远端154之间延伸的内部通道140。通道插入件150的近端152通常包括优选地管状的管道153，管道153在其近端具有开口149。

在第一实施例中，在开口149处或其附近，通道140的内表面155优选地包括通常纵向延伸的凹槽157。通道插入件150的远端154包括向外延伸的中间表面或者中间壁148，其从管道153的外表面向外延伸。向外延伸的中间壁148接触环形的中间表面或者中间壁146，其通常截锥形地(纵向地并在远端)延伸到向外延伸的远端壁144。在向外延伸的远端壁144的外边缘，环形的远端表面或者远端壁142向外延伸到通道插入件150的远端表面151。环形的倒钩部状凸缘或者环141在向外延伸的中间壁148和通道插入件150的近端152之间从管状管道153向外延伸。

在第二实施例和第三实施例中，通道140被延长以延伸到挡块160的内部端。将环形的中间表面或者中间壁146形成为不太是截锥形的(less frustro-conically)。在第一实施例和第二实施例中，通道160都包括钝的端部开口149，而在第三实施例中，通道160包括尖的端部，其带有位于其尖顶正下方的相对的侧开口149。延伸到挡块160的下侧的端部的长度延长的通道160有利地防止在凸鲁尔连接器从阀1脱离时在挡块160内建立的真空，在第一实施例的情况中，凸鲁尔连接器从阀1脱离有时将阻碍挡块160在凸鲁尔连接器脱离时回到其正常静止封闭位置。通过这种真空，挡块160将需要“打嗝(burp)”以吸入空气，从而消除真空，使得挡块将回到其正常静止封闭位置。然后，吸入空气将损害阀1的预期零位移特征。

如在图23中最佳地看到的，通道140从开口149在远端延伸到远端通道开口147。远端通道开口147接触用于侧通道140a的近端侧通道开口145和/或与其形成一体。远端通道140a以一定的角度接触内部通道140，以将通道远端开口143定位在远离通道插入件150的远端表面151的中心的地方。偏离开口143的使用确保此开口与密封件170上的对应开口对准，从而仅当将凹鲁尔本体100和其所保持的通道插入件150固定到凸鲁尔本体10时，允许流体流动通过连接器1。当使凹鲁尔本体100不适当地旋转并牢固地保持在凸鲁尔本体10内时，通道插入件150的开口143将与密封件170上的对应开口179不对准或者不完全对准，从而阻止流体流动通过阀1。阻止流体流动通过阀1对于实现零位移阀1(即，当从阀1接合或者脱离接近装置时不允许从静脉线路或者阀1所连接的其他部件注入或者收回流体的阀1)来说是重要的。

凹鲁尔本体100的远端104通常在通道插入件150的远端154接合通道插入件150。例如在图19中看到的，凹鲁尔本体100的远端外表面134邻接通道插入件150的远端壁144；凹鲁尔本体100的远端内表面136邻接通道插入件150的中间壁146；并且凹鲁尔本体100的向外延伸的表面132邻接通道插入件150的中间壁148。为了将通道插入件牢固地保持并定向在凹鲁尔本体100内，在第一实施例中，在中间壁146(见图21至图23)上设置多个纵向凹槽159，而在第二实施例和第三实施例中，仅有一个特别宽的纵向凹槽159，并且其形成于壁142上而不是壁146上。

在第一实施例中，凹槽159由凹鲁尔本体100(见图11和图13至图14)的远端的远端内表面136上的纵向延伸的伸出部或者凸轮138接合，而在第二实施例和第三实施例中，单个宽的凹槽159由单个从远端壁134纵向延伸的特别宽的伸出部138接合。在所有实施例中，当由通道插入件150的凹槽159接合时，伸出部138防止或者阻止通道插入件150的旋转运动。

本通道插入件150的另一优点是，其防止凹鲁尔本体100的内部101和通过连接器组件1的流体之间的接触。这消除了这种流体由于与内部101接触而产生的污染的可能性。

凹鲁尔组件105进一步包括可轴向地(纵向地)变形的弹性体挡块160，在图26和图27中最佳地看到。挡块160通常包括中空的纵向结构，其具有波纹或者风琴褶状折叠部161，每个折叠部位于挡块160的外部165上的两个相对表面163的接合处。将挡块安装或者定位在通道插入件150周围，使得挡块160的内表面166包围通道插入件的管状管道153的外表面(例如，如图3、图19和图20所示)。当通过注射器或者其他流体转移装置对挡块160的封闭的近端面182施加力时，在远端迫使近端面182朝向通道插入件150的近端152移动，并且迫使风琴褶状外表面165的相对表面163一起移动，从而使挡块160折叠并减小其长度。这允许例如将注射器插入凹鲁尔本体100的近端中。

在第一实施例中，挡块160的近端162到达通道插入件150的近端152，注射器将把近端面182的弹性材料推入通道插入件150的通道140的开口149中。将迫使近端面182的弹性材料进入通道插入件150的纵向延伸的凹槽157中，从而凹槽157抓持挡块160的材料。当这样抓住时，挡块160将阻止扭曲，这是有利的，因为扭曲趋向于减弱和/或撕裂材料，产生引入感染的危险。

在第二实施例中，由于将开口149定位在挡块160的近端162的内表面的正下方，所以注射器立即在通道140的开口149上推动近端面182的弹性材料，使得缝隙181立即打开以包围通道140并与其形成密封，从而在注射器和通道140之间建立流体流路。在第三实施例中，注射器立即在钉上推动近端面182的弹性材料，以打开缝隙181，于是进一步向内的运动推动缝隙经过侧开口149，以在注射器和通道140之间密封并建立流体流路。

挡块由弹性材料(优选地，弹性体材料，例如硅胶)制成，使得一旦从凹鲁尔本体移除流体转移装置，近端面182便将在近端弹性地移动到其原始封闭位置。当未使用时，挡块160的近端面182优选地与凹鲁尔本体100的近端壁112平齐，使得可用消毒剂擦拭近端壁112和近端面182。在一个实施例中，当挡块160未使用时，近端面182是完全封闭的，并在近端面182的中心部分中具有可反向打开的缝隙181。在此情况中，当使挡块160的弹性材料松弛时(即，当挡块160未使用时)，缝隙181的壁优选地彼此接触，以关闭挡块160的近端162中的开口并防止本装置的污染。当注射器或者其他流体管道压在挡块160的近端面182上时，可迫使缝隙181的壁打开。

在近端面182中可包括附加的缝隙181，例如可使用两个相交以形成“X”的缝隙。

为了更好地将弹性挡块160保持在凹鲁尔本体100内，挡块160设置有保持凹槽184，其具有向内延伸的环形壁185，优选地在挡块160的远端164具有向内延伸的环形壁185。保持凹槽184包围通道插入件150(见图20)的环形凸缘141，使得面向远端的、向外延伸的远端壁141a由保持凹槽184的面向近端的、向内延伸的表面185接合，并且限制挡块160的横向运动，特别是近端运动。另外，挡块160的外部165优选地设置有向外延伸的、环形的伸出部186，其具有适于接合凹鲁尔本体100(见图20)的内部101的向内延伸的壁114的近端面187。这进一步限制了挡块160的近端运动。

使凹鲁尔本体100和通道插入件150经由密封件170(见图28至图32)与凸鲁尔本体10的凸鲁尔构件20流体连通，密封件170优选地由弹性体材料或者其他弹性材料形成，例如硅胶。密封件170优选地具有通常柱形的形状，其带有从偏心定位的近端172延伸到轴向对准的远端174的流体流道171。近端面178中的偏心开口179使流体流动通道171与通道插入件150的通道远端开口143对准，以允许流体流过连接器组件1。

优选地使密封件170在通道插入件150的远端表面151和凸鲁尔本体10的远端44之间部分地压缩。密封件170在其环形表面上具有至少一个轴向延伸的凹槽173，其与凸鲁尔本体10中的至少一个轴向延伸的密封钉41匹配，以防止密封件170的旋转。另外，在密封件170的远端面176上设置轴向延伸的、环形的凸缘或者环175。凸缘175以O形环的方式安装在凸鲁尔本体10的接收器40中的凹槽49内，以在更高的压力下保持密封。凸缘175还允许密封件170当流体在任一方向上流动通过本连接器组件1时保持密封，并且还帮助防止流体在密封件170周围通过，而不是通过流动通道171。

连接器组件

为了装配本连接器组件1，将挡块160放在通道插入件150周围，并将此子组件放置通过凹鲁尔本体100的远端104以形成凹鲁尔子组件。然后将密封件170放在凸鲁尔本体10的接收器40的远端44中，使得凸缘175位于接收器40中的凹槽49内且密封钉41由凹槽173保持，从而形成凸鲁尔子组件。然后可通过将凹鲁尔本体100的远端104放在凸鲁尔本体10的近端12内，使得将凹鲁尔本体100的凸轮柱110放在凸鲁尔本体10的凸轮凹槽50内，而使凹鲁尔子组件连接到凸鲁尔子组件。然后可使凹鲁尔本体100旋转以将子组件固定到彼此。

除了这里相对于挡块160和密封件170以其他方式描述的以外，连接器组件1的部件可由任何合适的用于医疗应用的刚性材料制成，例如聚碳酸酯或者其他医用级塑料。

在第一实施例中，凹鲁尔本体100的凸缘120的外表面121包括浮雕词语“关闭”。在阀1封闭的静止时，词语“关闭”未由半环形保护装置60覆盖，从而在视觉上表明阀1处于其封闭位置中。在由接近装置接合以扭转阀1打开时，保护装置60转过去，因此隐藏词语“关闭”，从而在视觉上表明阀处于其打开位置中。

代替第一实施例的视觉指示，如图33B和图33C所示，在第二实施例和第三实施例中，提供粗体三角形的第一指示器200，优选地是“绿色”的，形成于凸鲁尔本体10的侧边18上。第二个粗体三角形的指示器202，优选地是“绿色”的，形成于通道插入件150的凸缘120的外表面121上。由于凸轮凹槽50的180度路径的原因，当阀1处于其封闭位置中时，指示器200和202直径相对，当阀1处于其打开位置中时，指示器200和202对准，从而在视觉上表明阀1的打开状态或者封闭状态。而且，与第一实施例不同，当阀1打开时精确地对准的指示器200和202，清楚地表明阀1何时完全打开。

在第二实施例和第三实施例的一个变型中，在侧边18和外表面121上形成一对直径相对的绿色的指示器200和202。在凸鲁尔本体10的侧边18上以更小的角距离(例如120度)形成另一对指示器204，优选地是“红色”的。在相同的角距离处形成凸轮凹槽50以限定更小的角度路径(例如120度)。当阀1是封闭的时，使凸缘120的外表面121上的绿色指示器202与凸鲁尔本体10的侧边18上的红色指示器104对准，从而在视觉上表明阀1是封闭的。然而，当阀1是打开的时，使凸缘120的外表面121上的绿色指示器202与凸鲁尔本体10的侧边18上的绿色指示器200对准，从而在视觉上表明阀1是打开的。注意，使指示器200、202和204以120度定位增加了所有角度下的可见性，并且由于其精确对准的原因，在视觉上精确地表明阀1何时完全打开或者完全关闭。

虽然已经参考某些优选实施例相当详细地描述了本发明，但是其他实施例是可能的。因此，所附权利要求的范围不应限于本发明中包含的优选实施例的描述。取值范围的陈述在这里只是为了用作用于分别提及每个不同的落在该范围内的值的速记方法。除非这里以其他方式表明，否则每个单独的值包含在说明书内，好像其在这里单独陈述一样。所有本文引用的参考文献整体通过引用的方式结合于此。

我们要求保护：

Claims (11)

1.一种具有纵向轴线的医用连接器组件，包括：

凸鲁尔本体，具有近端、远端以及在该近端和该远端之间延伸的流道，所述远端包括锥形凸鲁尔构件，所述凸鲁尔构件具有适于连接到流体管道的开口端；

凹鲁尔组件，包括：

凹鲁尔本体，具有近端、远端以及在该近端和该远端之间延伸的流道，所述凹鲁尔本体的所述近端形成凹鲁尔构件，所述凹鲁尔构件用于接收流体转移装置的凸鲁尔构件；

流体通道插入件，具有近端、远端以及在该近端和该远端之间延伸的流道，其中，所述流体通道插入件的所述流道在所述流体通道插入件的所述远端处相对于纵向轴线偏离，所述流体通道在远端处进一步包括远端环形外缘，所述环形外缘接合所述凹鲁尔本体的所述远端；

弹性体密封件，具有近端、远端以及在该近端和该远端之间延伸的流道，其中，所述密封件的所述流道在所述密封件的近端处相对于纵向轴线偏离并且适于在所述流体通道插入件的所述远端处提供与所述流体通道插入件的所述流道的流体连通；以及

弹性体挡块，具有近端和远端，所述挡块在该近端处具有平齐表面，所述平齐表面包括缝隙以允许通过使所述挡块的所述近端变形而形成开口，所述挡块还包括适于与所述流体通道插入件的中间环形伸出部匹配的环形凹槽，

其中，所述凹鲁尔组件的所述远端通过过盈配合与所述凸鲁尔本体的所述近端连接，并且在所述凹鲁尔组件的所述流道与所述凸鲁尔本体的所述流道对准时形成通过所述医用连接器组件的流道。

2.根据权利要求1所述的医用连接器组件，所述医用连接器组件还包括帽，所述帽具有敞开的近端、封闭的远端以及在该近端和该远端之间的纵向轴线，所述帽的所述近端的尺寸构造为使得所述帽的所述近端装配在所述凸鲁尔本体的所述凸鲁尔构件上。

3.根据权利要求1所述的医用连接器组件，其中，所述中间环形伸出部包括倒钩部，所述倒钩部允许将所述流体通道插入件在所述流体通道插入件的所述近端上安装并在安装之后阻碍所述挡块从所述流体通道插入件移除。

4.根据权利要求1所述的医用连接器，其中，所述挡块的外表面和所述凹鲁尔本体的内表面包括互锁的壁，互锁的所述壁阻止从所述凹鲁尔本体移除所述挡块。

5.根据权利要求1所述的医用连接器，其中，所述流体通道插入件的近端包括用于抓持所述挡块的所述近端的至少一个纵向凹槽，并且当所述流体转移装置的所述凸鲁尔构件接近所述医用连接器时阻止所述流体通道插入件和所述挡块之间的相对旋转运动。

6.根据权利要求5所述的医用连接器，所述医用连接器包括呈截锥形地定向的多个所述凹槽。

7.根据权利要求1所述的医用连接器，其中，所述凹鲁尔本体的所述远端部分和所述流体通道插入件的所述近端部分包括互锁的凹槽和伸出部，互锁的所述凹槽和所述伸出部阻止所述凹鲁尔本体和所述流体通道插入件之间的相对旋转。

8.根据权利要求7所述的医用连接器，其中，所述凹槽在所述流体通道插入件的外表面上形成，并且所述伸出部在所述凹鲁尔本体的内表面上形成。

9.根据权利要求6所述的医用连接器，其中，互锁的所述凹槽和所述伸出部是呈截锥形地定向的。

10.根据权利要求1所述的医用连接器，其中，所述凹鲁尔本体和所述凸鲁尔本体包括互锁的凸轮凹槽和凸轮柱，互锁的所述凸轮凹槽和所述凸轮柱阻止所述凹鲁尔本体相对于所述凸鲁尔本体的过度旋转。

11.根据权利要求10所述的医用连接器，其中，所述凸鲁尔本体包括互锁的所述凹槽，所述凹鲁尔本体包括互锁的所述柱。