CN108348279B - 用于针递送的护套 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有护套(34)的针装置以及制造所述针护套的方法，所述护套具有保护性海波管插入物(50)。一种示例性针装置包括柄部、具有连接到所述柄部的近侧端部的针(40)、以及护套。所述护套被构造成接收所述针。所述护套包括连接到所述柄部的近侧端部、远侧端部、管腔和保护性插入物。所述管腔从所述护套的近侧端部延伸到所述远侧端部。当施加力和/或热时，所述保护性插入物被接收在所述护套的所述远侧端部处的所述管腔内。

Description

用于针递送的护套

背景技术

通常，使用护套在支气管内超声(EBUS)工作通道内递送针。示例性护套由聚四氟乙烯(PTFE)形成。为了保护EBUS工作通道，护套的内部包括在护套的远侧端部处的线圈。然而，这种构造可导致针尖钩住或刺穿线圈的护套，并且增加激活(朝远侧推进/向前移动)针的阻力。另外，由于线圈固有的低柱强度，可能有必要形成用于插入线圈的“袋”，因此线圈与 PTFE护套的组装可能会变得复杂。此过程是一个耗时且成本高昂的过程。

发明内容

本发明提供了一种具有保护性海波管的针护套以及制造该针护套的方法。一种示例性针装置包括柄部、具有连接到柄部的近侧端部的针、以及护套。该护套接收针。该护套包括连接到柄部的近侧端部、远侧端部、管腔和金属管。管腔从护套的近侧端部延伸到远侧端部。金属管接收在护套的远侧端部处的管腔内。

在本发明的一个方面，金属管的外径大于护套的管腔的直径，并且/或者金属管的内径大于或等于护套的管腔的直径。

在本发明的另一方面，金属管为不锈钢。金属管包括多个切口。所述多个切口是径向切口、螺旋切口或两者的组合。所述多个切口可以是重叠切口。

在本发明的又一方面，护套由聚合物诸如聚四氟乙烯形成。

在本发明的又一方面，一种示例性方法包括首先向针的聚合物护套施加热。护套包括从近侧端部延伸到远侧端部的管腔，其中护套的近侧端部被构造成附接到柄部。其次，向护套或金属管中的至少一者施加力，直到金属管被完全接收在护套中，其中护套在由管占据的区域处径向扩张。

在本发明的又一方面，在金属管插入之前金属管的外径大于护套的管腔的直径，并且/或者在金属管插入之前金属管的内径大于或等于护套的管腔的直径。

在本发明的另一方面，金属管为不锈钢，在与护套组合之前，金属管具有在金属管中制成的多个间断切口。所述多个间断切口是径向切口、螺旋切口或两者的组合。所述多个切口可以是重叠切口。

在本发明的又一方面，在金属管的远侧端部的远侧的护套上执行热成形过程。

附图说明

这里描述的附图仅用于说明性目的，并不旨在以任何方式限制本公开的范围。附图中的部件不一定按比例绘制，而是将重点放在说明本发明的原理上。在附图中：

图1-1示出了根据本发明原理的处于停用状态的抽吸设备的侧视图；

图1-2示出了处于激活状态的图1-1的抽吸设备的侧视图；

图2示出了图1-1和图1-2所示的设备中使用的护套的远侧端部的特写视图；

图3是处于停用状态时图1-1和图1-2所示设备的护套和针的远侧端部的局部透视图；并且

图4是处于激活状态时图1-1和图1-2所示设备的护套和针的远侧端部的局部透视图。

具体实施方式

本文所提供的解释与说明旨在使本领域其他技术人员了解教导内容、其原理、及其实际应用。本领域技术人员可根据可能最适合于特定用途的需求，按照其多种形式来调整与应用所述教导内容。因此，本发明教导内容所列出的具体实施方案并非旨在穷尽或限制所述教导内容。因此，教导内容的范围并非参考本文的具体实施方式来确定，而是应参考所附权利要求书以及被赋予此权利要求书权利的等同内容的全部范围来确定。所有文章和参考文献的公开内容，包括专利申请和公开，以引用方式并入以用于所有目的。如从下面的权利要求书将收集到的，也可以是其他文献组合，这些组合也由此以引用方式并入此书面说明书中。本文的教导内容可以不受限制地使用。换句话讲，本文的教导可用于任何医疗过程中。本文的教导内容可用于进入任何解剖结构的任何部分。例如，可使用本文的教导内容进入人和动物中的一个或多个或各种脉管、通路、内腔、体腔、组织、器官等或它们的组合。

该教导内容包括用于支气管内超声(EBUS)系统或其他递送系统中的针设备。

本文所提供的解释与说明旨在使本领域其他技术人员了解教导内容、其原理、及其实际应用。本领域技术人员可根据可能最适合于特定用途的需求，按照其多种形式来调整与应用所述教导内容。因此，本发明教导内容所列出的具体实施方案并非旨在穷尽或限制所述教导内容。因此，教导内容的范围不应参照本文的描述来确定。

虽然本文的教导涉及并参考诸如“支气管镜”、“淋巴结”、“结节”、“设备”、“针”等术语，但应当理解，这些术语是宽泛的，并且本文的教导内容可以是无限制地使用。换句话讲，本文的教导内容可适用于照亮人和动物中的其他脉管、通路、内腔、体腔、解剖结构、组织、器官等或它们的组合。一个或多个设备可用于控制针、针护套和/或导管的运动，从而改善导航。所述一个或多个设备可包括一个或多个支气管镜。

所述一个或多个支气管镜可以是或可以提供用于附接到可操纵导管的设备，所述可操纵导管可允许用户对人内腔内或周围的组织进行取样。所述一个或多个支气管镜可提供对患者解剖结构中的各种外科器械的插入、操纵和操作。所述一个或多个支气管镜可将导管递送到解剖结构中。所述一个或多个支气管镜可用于目测检查感兴趣的部位，例如患者的气道和肺部。所述一个或多个支气管镜可用于检查、治疗和/或诊断肺部生长、肺部问题、肺癌、一个或多个淋巴结、肺不张、可疑的间质性肺病、肺移植后的肺排斥，并且/或者可用于从患者的气道移除流体或粘液栓。所述一个或多个支气管镜可以是至少部分地柔性的、至少部分地刚性的或这两者。所述一个或多个支气管镜可包括一个或多个超声波探头。

一个或多个导管可用于提供通道、管腔、开口和/或通路，以便一个或多个设备被推进和/或引入解剖结构中。所述一个或多个导管可用于将一个或多个医疗设备、针、经支气管的针抽吸设备、细胞刷、活检钳、引导设备、超声波探头、照明设备、治疗(即，化学疗法、蛋白质组学、微球体等)、基准等或它们的组合引入解剖结构中。所述一个或多个导管可用于从解剖结构移除或排出一个或多个设备、流体、组织样本、异常、异物或它们的组合。所述一个或多个导管可以各自包含一个或多个管腔。所述一个或多个导管可包括大致刚性的一个或多个节段、大致柔性的一个或多个节段或者这两者的组合。所述一个或多个导管可包括大致刚性、大致柔性或这两者的组合的一个或多个节段。所述一个或多个导管可以是至少部分柔性的、可弯曲的、可关节运动的或它们的组合，使得可以容易地进入感兴趣的区域。所述一个或多个导管可以弯曲或关节运动15度或更多、45度或更多、60度或更多、90度或更多、110度或更多或者甚至130度或更多。所述一个或多个导管可以由金属合金制成，例如不锈钢或镍钛诺(各种百分比的镍和钛)、聚合物、尼龙、硅或任何其他合适的材料。所述一个或多个导管的外表面可包含润滑剂以便插入到解剖结构、支气管镜、支气管镜的工作通道或它们的组合中或者从其中移除。所述一个或多个导管可以是细长的管状构件。所述一个或多个导管可以沿着纵向轴线、导管轴线或这两者延伸。所述一个或多个导管可包括均匀的横截面，或者横截面可以变化、渐缩、变宽、变窄或它们的组合。所述一个或多个导管的横截面可以是圆形、椭圆形、不规则形状和/或任何其他合适的形状或构造。所述一个或多个导管的横截面可以是可伸展的、可折叠的、可成形的、可变形的或它们的组合。所述一个或多个导管可被构造成用护套来收容、容纳和/或保护任何尺寸或规格的针。例如，所述一个或多个导管可收容、容纳和/或保护约22号针或更小、约21号针、约19号针或更大等。所述一个或多个导管的外表面可包括一个或多个回波特征或刻痕。所述一个或多个导管可包括一个或多个回波特征，使得可以查看导管、设备、针、针尖或它们的组合的位置和取向。所述一个或多个导管可以在远侧端部、近侧端部、其间的区域或它们的组合处包括或限定孔或开口，使得一个或多个设备或器械可以穿过其中。所述一个或多个导管可包括或限定内表面、内径、内部部分或它们的组合，它们的尺寸被设计为大致符合所述一个或多个针或针护套的外径。

所述一个或多个护套可用于推进到解剖结构中以安全递送一个或多个针。所述一个或多个护套还可用于为解剖结构提供药物、治疗或这两者。所述一个或多个护套还可用于在其远侧端部或远侧末端提供、形成或具有局部真空。所述一个或多个护套可以经由一个或多个导管、设备、支气管镜、柄部或它们的组合而朝向感兴趣区域推进以及从其回缩。所述一个或多个护套可以至少部分地容纳在导管内。所述一个或多个护套可以在导管中移动、推进、回缩或它们的组合。所述一个或多个护套可具有沿着纵向轴线、护套轴线或这两者延伸的长度。所述一个或多个护套可具有恒定的横截面、变化的横截面、锥形横截面、不规则的横截面或它们的组合。所述一个或多个护套的横截面可以是大致圆形、椭圆形、不规则形状或任何其他合适的形状。所述一个或多个护套可为大致中空的。所述一个或多个护套可包括大致同心的外径和内径。所述一个或多个护套可具有外径和内径，其中的一个或多个可以沿着护套的长度具有恒定的尺寸。所述一个或多个护套可具有外径和内径，其中的一个或多个可以变化、渐缩、倾斜、改变或它们的组合。所述一个或多个护套可以由单一材料形成，也可以由一种或多种材料形成。所述一个或多个护套可以由适用于医疗过程中的任何材料制成。所述一个或多个护套可以由聚合物或其他类似材料制成。所述一个或多个护套可为大致刚性的、大致柔性的或这两者。所述一个或多个护套可包括大致刚性的一个或多个部分或节段、大致柔性的一个或多个部分或节段或者这两者。所述一个或多个护套可以是至少部分柔性的、可弯曲的、可关节运动的或它们的组合，使得可以容易地进入感兴趣的区域。所述一个或多个护套可以弯曲或关节运动约15度或更多、约45度或更多、约60度或更多、约0度或更多、约110度或更多或者甚至约130度或更多。所述一个或多个护套可包括一个或多个海波管。所述一个或多个护套可以是相对平滑的并且能够在导管、支气管镜、设备、解剖结构或它们的组合中自由滑动、旋转或以其他方式移动。所述一个或多个护套可以在远侧端部、近侧端部或其间的位置处包括一个或多个孔、端口、狭槽、开孔、开口等或它们的组合。所述一个或多个护套可包括用于将药物或治疗引入解剖结构的一个或多个孔、端口、狭槽等或它们的组合。

所述一个或多个护套可为任何尺寸或规格。也就是说，所述一个或多个护套可为约22号或更小、约21号、或者约19号或更大等。所述一个或多个护套可包括两种或更多种规格的组合。也就是说，例如，护套的近侧部分可为约21号，并且护套的远侧部分可为约19号，反之亦然。所述一个或多个护套可包括固定地、永久地、暂时地或以它们的组合接合在一起的两个或更多个部分，并且这些部分可具有不同的记忆形状。所述两个或更多个部分可以是相同的规格，也可以是不同的规格。护套可包括一个或多个或者甚至两个或更多个回波标记或刻痕。所述一个或多个回波特征可用于增强可视性。所述一个或多个回波特征可用于在超声成像期间形成一个或多个回波反射，使得可确定护套在解剖结构内的位置或方位。所述一个或多个回波特征可以是或可包括一个或多个刻痕、带、狭槽、区段、形状、表面、凹槽、粗糙表面、一种或多种嵌入材料、涂层、沟槽、锯齿、凹口或它们的组合。所述一个或多个回波特征可以是一个或多个凹痕、凹坑、螺旋刻痕、螺旋线、波浪形、成角度曲线、曲线锯、对称形状、不对称形状、图案、点、破折号、线、成型部或它们的组合。

所述一个或多个针可用于推进到解剖结构中以穿透感兴趣的部位或区域。所述一个或多个针可用于刺穿感兴趣的区域，使得可进行组织取样。所述一个或多个针还可用于为解剖结构提供药物、治疗或这两者。所述一个或多个针还可用于在其远侧端部或远侧末端提供、形成或具有局部真空。所述一个或多个针可以经由一个或多个导管、设备、支气管镜、针柄部或它们的组合而朝向感兴趣区域推进以及从其回缩。一个或多个护套内的所述一个或多个针可以至少部分地容纳在导管内。所述一个或多个针可以在导管或护套中移动、推进、回缩或它们的组合。所述一个或多个针可具有沿着纵向轴线、针轴线或这两者延伸的长度。所述一个或多个针可具有恒定的横截面、变化的横截面、锥形横截面、不规则的横截面或它们的组合。所述一个或多个针的横截面可以是大致圆形、椭圆形、不规则形状或任何其他合适的形状。所述一个或多个针可为大致中空的。所述一个或多个针可包括大致同心的外径和内径。所述一个或多个针可具有外径和内径，其中的一个或多个可以沿着针或护套的长度具有恒定的尺寸。所述一个或多个针可具有外径和内径，其中的一个或多个可以变化、渐缩、倾斜、改变或它们的组合。所述一个或多个针可以由单一材料形成，也可以由一种或多种材料形成。所述一个或多个针可以由适用于医疗过程中的任何材料制成。所述一个或多个针可以由金属或金属合金制成，例如不锈钢、镍钛诺等。所述一个或多个针可包含聚合物或其他合适的覆盖物。所述一个或多个针可为大致刚性的、大致柔性的或这两者。所述一个或多个针可包括大致刚性的一个或多个部分或节段、大致柔性的一个或多个部分或节段或者这两者。所述一个或多个针可以是至少部分柔性的、可弯曲的、可关节运动的或它们的组合，使得可以容易地进入感兴趣的区域。所述一个或多个针可以弯曲或关节运动约15度或更多、约45度或更多、约 60度或更多、约0度或更多、约110度或更多或者甚至约130度或更多。所述一个或多个针可以由一个或多个海波管构造而成。所述一个或多个针可以由一个或多个海波管构造而成，所述海波管是相对平滑的并且能够在导管、支气管镜、设备、解剖结构或它们的组合中自由滑动、旋转或以其他方式移动。所述一个或多个针可以在远侧端部、近侧端部或其间的位置处包括一个或多个孔、端口、狭槽、开孔、开口等或它们的组合。所述一个或多个针可包括一个或多个孔、端口、狭槽等或它们的组合，以用于组织样本收集；用于将管心针引入针中；用于将管心针引入解剖结构中；用于将药物或治疗引入解剖结构中；或它们的组合。

所述一个或多个针可为任何尺寸或规格。也就是说，所述一个或多个针可为约22号或更小、约21号、或者约19号或更大等。所述一个或多个针可包括两种或更多种规格的组合。也就是说，例如，针的近侧部分可为约21号，并且针的远侧部分可为约19号，反之亦然。所述一个或多个针可包括固定地、永久地、暂时地或以它们的组合接合在一起的两个或更多个部分，并且这些部分可具有不同的记忆形状。所述两个或更多个部分可以是相同的规格，也可以是不同的规格。这些部分中的一个或两个可包括尺寸与一个或多个管心针大致相同的内部尺寸或区域。也就是说，所述一个或多个管心针可以基本上占据所述一个或多个针、针部分或这两者的内部的一些、大部分或全部。针部分、针或这两者中的一个或两个可略大于一个或多个管心针，使得管心针仅占据所述一个或多个针、针部分或这两者的一些内部空间或区域。所述一个或多个针可包括细长节段、构件或轴以及远侧末端或针尖。细长节段、针尖或这两者可包括一个或多个或者甚至两个或更多个回波标记或刻痕。所述一个或多个回波特征可用于增强导管、针、针尖或它们的组合的可视性。所述一个或多个回波特征可用于在超声成像期间形成一个或多个回波反射，使得可确定导管、针和/或针尖在解剖结构内的位置或方位。所述一个或多个回波特征可以是或可包括一个或多个刻痕、带、狭槽、区段、形状、表面、凹槽、粗糙表面、一种或多种嵌入材料、涂层、沟槽、锯齿、凹口或它们的组合。所述一个或多个回波特征可以是一个或多个凹痕、凹坑、螺旋刻痕、螺旋线、波浪形、成角度曲线、曲线锯、对称形状、不对称形状、图案、点、破折号、线、成型部或它们的组合。所述一个或多个针可包括远侧末端。

针的远侧端部、远侧末端、针尖或它们的组合可被构造成用作穿刺尖端或特征部，使得可以获得细胞、组织、异物或它们的组合。针尖可以成角度、成锐角、倾斜、平坦或它们的组合，使得可以从感兴趣的部位或区域切割、取芯、刮取组织样本。针尖可包括凹口部分、凹槽部分和/或小刀尖端或特征部。可在针的远侧端部、远侧部分或针尖上产生或形成局部真空，使得可以将组织样本、异物或这两者吸入或移入针、样本储存区或这两者中。当一个或多个导管通过解剖结构朝向感兴趣的部位或区域推进时，所述一个或多个针尖和对应的护套可被容纳在导管内。当一个或多个导管靠近感兴趣区域时，所述一个或多个护套和针尖可以推进或延伸经过导管的远侧端部。所述一个或多个针尖可为大致刚性的、柔性的或这两者。远侧端部、针尖或这两者可包括一个或多个回波特征。所述一个或多个针可包括一个或多个样本储存区域。示例性针示于2016年2月29日提交的PCT申请序列号PCT/US16/20011中，该申请据此以引用方式并入。

所述一个或多个管心针可用于将解剖结构周围的一个或多个针、导管、设备或它们的组合操纵或引导至感兴趣区域。所述一个或多个管心针可设置在针内，使得管心针和针的远侧端部基本上对齐。所述一个或多个管心针可用于在针朝向感兴趣的部位或区域推进时阻止或防止碎屑(即，组织、血液等)进入针。所述一个或多个管心针可以由单一材料形成，或也可以由一种或多种材料形成。所述一个或多个管心针可由任何合适的材料制造。所述一个或多个管心针可以由金属或金属合金制成，例如不锈钢、镍钛诺等。所述一个或多个管心针可以由形状记忆材料(即，金属或聚合物)形成。所述一个或多个管心针可在管心针的长度的至少一部分上包含聚合物或其他合适的覆盖物。所述一个或多个管心针可以是至少部分地刚性的、至少部分地柔性的或这两者。所述一个或多个管心针可包括至少部分地刚性、至少部分地柔性或这两者的一个或多个部分(即，远侧部分、近侧部分或其间的部分)。所述一个或多个管心针可以是至少部分地柔性的、可弯曲的、可关节运动的或它们的组合，使得管心针可沿着针的中心管腔、开口和/或内部定位。所述一个或多个管心针可以弯曲或关节运动约15度或更多、约45度或更多、约60度或更多、约90度或更多、约 110度或更多或者甚至约130度或更多。所述一个或多个管心针可具有大致均匀的横截面，或者横截面可以是可变的。所述一个或多个管心针的外表面的至少一部分可以与所述一个或多个针的一个或多个针部分的内部具有基本上相同的尺寸，使得管心针基本上占据针的内部的一些、大部分或全部。所述一个或多个管心针可以从回缩位置推进、致动或移动到推进位置。在回缩位置，所述一个或多个管心针的远侧端部可以从所述一个或多个针的远侧端部偏移或回缩。所述一个或多个管心针可包括一个或多个凹口部分、凹槽、切口或沟槽。所述一个或多个凹口部分、凹槽、切口或沟槽可以位于管心针的远侧端部处或者位于远侧端部与近侧端部之间的位置处。

柄部包括各种操作部件。操作部件中的第一个可以控制针护套和针相对于导管的运动。操作部件中的第二个可以控制针相对于护套和导管的运动。操作部件中的第三个可以控制管心针相对于针、护套和/或导管的运动。操作部件中的第四个用于阻止管心针沿近侧方向移动，直到针根据需要定位。

图1-1示出了处于停用位置的示例性针抽吸设备20(例如，经支气管的针抽吸(TBNA)设备)，并且图1-2示出了处于激活位置的设备20。设备 20包括柄部主体26、针致动器28、管心针旋钮30和鲁尔接口部件32。柄部主体26附接到护套34的近侧端部。针致动器28包括联接到柄部部分38 的轴部分36。轴部分36可滑动地接收在柄部主体26的腔体(即，管腔) 内。针致动器28接收并附接到针40的近侧端部。管心针旋钮30附接到接收在针40、柄部主体26和针致动器28内的管心针(未示出)的近侧端部。管心针旋钮30接收在鲁尔接口部件32的近侧端部处。鲁尔接口部件 32的远侧端部附接到针致动器28的柄部部分38的腔体。

在停用位置，针40的远侧端部回缩到护套34内(图1-1)。在激活位置，针40的远侧端部暴露超出护套34的远侧端部(图1-2)。

设备20可用于组织如肺组织的取样。在一些实施方案中，设备20被构造成用于胸腔镜、腹腔镜、由皮和/或经皮手术。在一些这样的实施方案中，设备20可以经由荧光透视检查、X线断层摄影术或其他外部可视化技术被导航到体内的结节或其他感兴趣部位。在一些构造中，具有针40和管心针的针护套34可以插入支气管镜中。可使用各种类型的支气管镜，包括但不限于由

制造的BF-P180支气管镜。也可以使用采用超声波探头或其他可视化设备的支气管镜，包括由

制造的

示波器。护套34接收在支气管镜(及其工作通道)内。

在一些构造中，护套34可以插入气道中，使得远侧端部到达或靠近待治疗和/或取样的组织区域。其他构造也是可能的。例如，当相对于其他身体组织和/或在其他身体内腔中使用时(例如，在肠或结肠镜检查期间)，设备20可以被装载到其他类型的内窥镜中。如将在下面更详细地描述，在护套34靠近目标组织区域例如但不限于肺结节定位之后，针40能够穿刺气道壁或内腔。换句话讲，在护套34沿着肺的一个或多个气道通过之后，针32可用于穿刺气道壁或内腔以进入气道外的组织、结节等。在一些构造中，护套34可以穿过气道，然后延伸到气道外的组织中，同时保持在胸膜内。

如图2所示，护套插入物50接收在护套34的远侧端部内。当处于停用状态时，针40的尺寸被设计为收容在护套插入物50内。护套34可以由挤出的聚四氟乙烯(PTFE)或相当的聚合物管形成。护套插入物50可以由不锈钢或包含表现出类似物理特性和/或性能的非金属的相当的材料形成。

将护套插入物50(在力和/或热的条件下)插入挤出的(原始)PTFE 管(即，护套34)中。这致使护套34扩张，从而为护套插入物50腾出空间。护套34向护套插入物50施加径向力，从而在护套34与护套插入物50 之间形成“接合”。护套34的外径增大且超过护套插入物50所在处的初始尺寸。参见图2-4。

或者，护套34可以通过将护套材料分层以容纳所定位的护套插入物 50部件而围绕护套插入物50形成。这可以使用各种技术来实现，例如热成型或聚合物膜浇铸。如果需要的话，护套34的外径可以保持为一致的期望尺寸。

在一个实施方案中，PTFE管的远侧端部在热成形过程中被加热以减少任何锋利的边缘。这改善了护套34穿过/围绕组织的行程，并且可以帮助将护套插入物50保持在其初始位置。

护套插入件50最大程度降低了当穿过护套34推进时针尖钩住的风险以及当针尖过度延伸到镜体外时刺穿镜体工作通道并使护套34扭结的风险。

在一个实施方案中，在护套插入物50中施加切口。切口可以从护套插入物50的外表面延伸到内表面。可在护套插入物50中施加各种切口图案。在一个示例中，如图2-4所示，穿过护套插入物50的切口58是形成为圆形或螺旋形的间断切口。切口58改善了护套插入物50的灵活性，而不会在操作过程中引起接收在护套插入物50的管腔内的针40的显著暴露。切口58可使用各种方法制成，例如激光切割、静电加工、化学或水蚀刻或传统加工。

在一个实施方案中，切口58的切缝宽度可以在0.127mm(0.005英寸)和0.0127mm(0.0005英寸)之间，或者为将保持针40的尖端不会钩住的适当值。

如图4所示，针40包括热收缩层60，该热收缩层具有邻近针40的远侧端部定位的远侧端部以及可以一直延伸到针致动器28的近侧端部。热收缩层60在针40的管腔内保持真空。这使得可以通过抽吸将材料吸入针40 中。针40还包括用于改善超声波下的可视性的螺旋刻痕62(回波特征)和用于改善灵活性的螺旋切口64。也可以使用其他刻痕和切口图案。

实施方案

A.一种针装置，包括：柄部；针，该针具有连接到柄部的近侧端部；和护套，该护套具有被构造成接收针的管腔，该护套包括：连接到柄部的近侧端部；远侧端部；管腔，该管腔从护套的近侧端部延伸到远侧端部；以及管，该管接收在护套的远侧端部处的管腔内。

B.根据A所述的针装置，其中管的外径大于护套的管腔的直径。

C.根据A或B所述的针装置，其中管的内径大于或等于护套的管腔的直径。

D.根据A-C中任一项所述的针装置，其中管包括不锈钢。

E.根据D所述的针装置，其中管包括多个切口。

F.根据E所述的针装置，其中所述多个切口是径向切口。

G.根据E或F中任一项所述的针装置，其中所述多个切口是螺旋切口。

H.根据E-G中任一项所述的针装置，其中所述多个切口是重叠切口。

I.根据A-H中任一项所述的针装置，其中护套包含聚四氟乙烯。

J.一种方法，包括：向针的聚合物护套施加热，该护套包括从近侧端部延伸到远侧端部的管腔，其中护套的近侧端部被构造成附接到柄部；以及向护套或金属管中的至少一者施加力，直到管被完全接收在护套中，其中护套在由金属管占据的区域处径向扩张。

K.根据J所述的方法，其中在管插入之前，管的外径大于护套的管腔的直径。

L.根据J或K中任一项所述的方法，其中在管插入之前，管的内径大于或等于护套的管腔的直径。

M.根据J-L中任一项所述的方法，还包括在管中制造多个间断切口。

N.根据M所述的方法，其中所述多个间断切口是径向切口。

O.根据M或N中任一项所述的方法，其中所述多个间断切口是螺旋切口。

P.根据M-O中任一项所述的方法，其中所述多个间断切口是重叠切口。

Q.根据J-P中任一项所述的方法，其中管为不锈钢。

R.根据J-Q中任一项所述的方法，其中聚合物为聚四氟乙烯。

S.根据J-R中任一项所述的方法，还包括在管的远侧端部的远侧热成形护套。

尽管已经在某些实施方案和实施例的上下文中公开了本发明，但本领域技术人员应当理解，本发明超出具体公开的实施方案而延伸到本发明的其他另选实施方案和/或用途及其明显的修改和等同物。此外，虽然已详细显示和描述了本发明的若干变型，但基于本公开内容，在本发明范围内的其他修改对于本领域技术人员而言将是显而易见的。还可以设想，可进行实施方案的具体特征和方面的各种组合或子组合，并且仍然落入本发明的范围内。应当理解，所公开的实施方案的各种特征和方面可以彼此组合或替代以便形成所公开发明的不同模式或实施方案。因此，本文所公开的本发明的范围不应被上述具体公开的实施方案所限制。

Claims (15)

1.一种针装置，包括：

柄部；

针，所述针具有连接到所述柄部的近侧端部；和

护套，所述护套具有被构造成接收所述针的管腔，所述护套包括：

近侧端部，所述近侧端部连接到所述柄部；

远侧端部；

管腔，所述管腔从所述护套的所述近侧端部延伸到所述远侧端部；以及

管，所述管接收在所述护套的所述远侧端部处的所述管腔内，其中所述管为不锈钢并且插入到护套中，且所述护套在由所述管占据的区域处径向扩张，且其中所述管的内径大于或等于所述护套的所述管腔的直径。

2.根据权利要求1所述的针装置，其中所述管的外径大于所述护套的所述管腔的直径。

3.根据权利要求1所述的针装置，其中所述管包括多个切口。

4.根据权利要求3所述的针装置，其中所述多个切口是径向切口。

5.根据权利要求3或4中任一项所述的针装置，其中所述多个切口是螺旋切口。

6.根据权利要求3或4中任一项所述的针装置，其中所述多个切口是重叠切口。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的针装置，其中所述护套包含聚四氟乙烯。

8.一种用于制造根据权利要求1至7中任一项所述的针装置的护套的方法，包括：

向针的聚合物护套施加热，所述护套包括从近侧端部延伸到远侧端部的管腔，其中所述护套的所述近侧端部被构造成附接到柄部；以及

向所述护套或管中的至少一者施加力，直到所述管被完全接收在所述护套中，其中所述管为不锈钢并且所述护套在由所述管占据的区域处径向扩张，

其中在管插入之前，所述管的内径大于或等于所述护套的所述管腔的直径。

9.根据权利要求8所述的方法，其中在管插入之前，所述管的外径大于所述护套的所述管腔的直径。

10.根据权利要求8至9中任一项所述的方法，还包括在所述管中制造多个间断切口。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述多个间断切口是径向切口。

12.根据权利要求10所述的方法，其中所述多个间断切口是螺旋切口。

13.根据权利要求10所述的方法，其中所述多个间断切口是重叠切口。

14.根据权利要求8或9中任一项所述的方法，其中所述聚合物为聚四氟乙烯。

15.根据权利要求8或9中任一项所述的方法，还包括在所述管的远侧端部的远侧热成形所述护套。

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