CN108348252B - 粘附到润湿的端部执行器的外科缝合器支撑物组件 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种被配置成暂时粘附到润湿的外科缝合器端部执行器的支撑物组件。所述支撑物组件包括支撑物主体和耐湿粘合剂材料。耐湿粘合剂材料被施用到所述支撑物主体的至少一侧。所述耐湿粘合剂材料被配置成在大约37℃在100%相对湿度的环境中将所述支撑物主体保持到砧座的下侧或钉仓的平台至少五分钟。

Description

粘附到润湿的端部执行器的外科缝合器支撑物组件
背景技术
在一些环境下,内窥镜式外科器械相对于传统的开放式外科装置来说是优选的,因为较小的切口可减少术后恢复时间和并发症。因此,一些内窥镜式外科器械可适于通过套管针的插管来将远侧端部执行器放置在期望的外科手术部位。这些远侧端部执行器(例如,内镜切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹器、进入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声波振动、RF、激光等的能量递送装置)可以多种方式接合组织,以实现诊断效果或治疗效果。内窥镜式外科器械可包括位于端部执行器和由临床医生操纵的柄部部分之间的轴。此种轴可使得能够插入到期望的深度并围绕轴的纵向轴线旋转,以由此有利于将端部执行器定位在患者体内。还可通过包括一个或多个关节运动接头或特征部而进一步有利于定位该端部执行器,使得端部执行器能够选择性地进行关节运动或者以其他方式相对于轴的纵向轴线偏转。
内窥镜式外科器械的示例包括外科缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹紧组织层,切穿夹持的组织层,并且将钉驱动穿过组织层,以在组织层的切断端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。仅示例性外科缝合器被公开于以下美国专利中:1989年2月21日公布的题目为“Pocket Configuration for Internal Organ Staplers”的美国专利第4,805,823号;1995年5月16日公布的题目为“Surgical Stapler and Staple Cartridge”的美国专利第5,415,334号;1995年11月14日公布的题目为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利第5,465,895号;1997年1月28日公布的题目为“Surgical StaplerInstrument”的美国专利第5,597,107号;1997年5月27日公布的题目为“SurgicalInstrument”的美国专利第5,632,432号;1997年10月7日公布的题目为“SurgicalInstrument”的美国专利第5,673,840号;1998年1月6日公布的题目为“ArticulationAssembly for Surgical Instruments”的美国专利第5,704,534号;1998年9月29日公布的题目为“Surgical Clamping Mechanism”的美国专利第5,814,055号;2005年12月27日公布的题目为“Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam FiringMechanism”的美国专利第6,978,921号;2006年2月21日公布的题目为“Surgical StaplingInstrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems”的美国专利第7,000,818号;2006年12月5日公布的题目为“Surgical Stapling Instrument Having aFiring Lockout for an Unclosed Anvil”的美国专利第7,143,923号;2007年12月4日公布的题目为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke FiringMechanism with a Flexible Rack”的美国专利第7,303,108号;2008年5月6日公布的题目为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing MechanismHaving a Rotary Transmission”的美国专利第7,367,485号;2008年6月3日公布的题目为“Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism forPrevention of Firing”的美国专利第7,380,695号;2008年6月3日公布的题目为“Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-BeamFiring Mechanism”的美国专利第7,380,696号;2008年7月29日公布的题目为“SurgicalStapling and Cutting Device”的美国专利第7,404,508号;2008年10月14日公布的题目为“Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with OpeningLockout”的美国专利第7,434,715号;2010年5月25日公布的题目为“DisposableCartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device”的美国专利第7,721,930号;2013年6月4日公布的题目为“Surgical Stapling Instrument with AnArticulatable End Effector”的美国专利第8,408,439号;以及2013年6月4日公布的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric ActuatorDirectional Control Assembly”的美国专利8,453,914。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
尽管上文所涉及的外科缝合器被描述为用于内窥镜式手术中,但应当理解,此类外科缝合器也可用于开腹手术和/或其他非内窥镜式手术中。仅以举例的方式,在胸廓外科手术中,外科缝合器可通过胸廓切开术被插入并由此位于患者肋骨之间以到达一个或多个器官,所述胸廓外科手术不使用套管针作为缝合器的导管。此类手术可包括使用缝合器来切断和闭合通向肺部的血管。例如,在从胸腔中取出器官之前,可通过缝合器来切断并闭合通向器官的血管。当然,外科缝合器可用于各种其他情况和手术中。
可能特别适合通过胸廓切开术使用的外科缝合器的示例被公开于以下专利中:2014年8月28日公布的题目为“Surgical Instrument End Effector Articulation Drivewith Pinion and Opposing Racks”的美国专利公布第2014/0243801号;2014年8月28日公布的题目为“Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument”的美国专利公布第2014/0239041号;2014年8月28日公布的题目为“Integrated TissuePositioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler”的美国专利公布第2014/0239042号;2014年8月28日公布的题目为“Jaw Closure Feature for End Effectorof Surgical Instrument”的美国专利公布第2014/0239036号;2014年8月28日公布的题目为“Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting BinarySpring,”的美国专利公布第2014/0239040号;2014年8月28日公布的题目为“Distal TipFeatures for End Effector of Surgical Instrument”的美国专利公布第2014/0239043号;2014年8月28日公布的题目为“Staple Forming Features for Surgical StaplingInstrument”的美国专利公布第2014/0239037号;2014年8月28日公布的题目为“SurgicalInstrument with Multi-Diameter Shaft”的美国专利公布第2014/0239038号;以及2014年8月28日公布的题目为“Installation Features for Surgical Instrument EndEffector Cartridge”的美国专利公布2014/0239044。以上引用的美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
另外的外科缝合器械被公开于以下美国专利中:2014年8月12日公布的题目为“Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements”的美国专利第8,801,735号;2012年3月27日公布的题目为“Surgical Stapler Comprising a StaplePocket”的美国专利第8,141,762号;2013年2月12日公布的题目为“Surgical EndEffector Having Buttress Retention Features”的美国专利第8,371,491号;2014年9月18日公布的题目为“Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis”的美国公布第2014/0263563号;2014年9月4日公布的题目为“Rotary Powered SurgicalInstruments with Multiple Degrees of Freedom”的美国公布第2014/0246473号;2013年8月15日公布的题目为“Linear Stapler”的美国公布第2013/0206813号;2008年7月17日公布的题目为“Buttress Material for Use with a Surgical Stapler”的美国公布第2008/0169328号;2014年6月10日提交的题目为“Woven and Fibrous Materials forReinforcing a Staple Line”的美国专利美国专利申请第14/300,804号;题目为“Devicesand Methods for Sealing Staples in Tissue”的美国专利申请第14/300,811号;以及2014年9月26日提交的题目为“Radically Expandable Staple Line”的美国申请第14/498,070号。以上引用的美国专利、美国专利公布和美国专利申请中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
在一些情况下,可能期望为外科缝合器械配备支撑物材料以增强由钉提供的组织的机械紧固。此种支撑物可防止所施用钉牵拉穿过组织并且可以其他方式降低所施用钉的部位处或附近的组织撕裂的风险。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件,但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1示出示例性进行关节运动的外科缝合器械的透视图;
图2示出图1的器械的端部执行器的透视图,其中端部执行器处于打开构型;
图3示出了图2的端部执行器的分解透视图;
图4示出示例性上支撑物和示例性下支撑物的透视图,所述上支撑物和下支撑物中的每个可施用到图2的端部执行器;
图5A示出图2的端部执行器的一部分的剖面端视图,其中由图4的支撑物形成的支撑物组件施用到端部执行器,其中组织定位在端部执行器中的支撑物之间,并且其中砧座处于打开位置;
图5B示出图5A的组合式端部执行器和支撑物组件的剖面端视图,其中组织定位在端部执行器中的支撑物之间,并且其中砧座处于闭合位置;
图5C示出已通过图2的端部执行器固定到组织的钉和图5A的支撑物组件的剖视图;
图6示出已通过图2的端部执行器固定到组织的钉和图5A的支撑物组件的透视图;
图7示出示例性另选支撑物组件的透视图;
图8示出了另一个示例性支撑物组件的剖视透视图;以及
图9示出了另一个示例性支撑物组件的剖视透视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且能够设想本发明的各种实施方案可以多种其他方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成本说明书的一部分附图示出了本发明的若干方面,并与本说明一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明,本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的,一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到,本发明能够具有其他不同且明显的方面,这些方面均不脱离本发明。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性外科缝合器
图1示出包括柄部组件20、轴组件30和端部执行器40的示例性外科缝合和切断器械10。端部执行器40和轴组件30的远侧部分的尺寸被设计成用于在图1所示的非关节运动状态中穿过套管针插管插入患者的手术部位,以用于执行外科手术。仅以举例的方式,此种套管针可从患者的两个肋骨之间或其他地方插入患者的腹部中。在一些情况下,在不存在套管针的情况下使用器械10。例如,端部执行器40和轴组件30的远侧部分可通过胸廓切开术或其他类型的切口直接插入。应当理解,本文中使用的术语诸如“近侧”和“远侧”是相对于临床医生抓握器械10的柄部组件20而言的。因此,端部执行器40相对于更近侧的柄部组件20而位于远侧。还应当理解,为便利和清楚起见,本文相对于附图使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而,外科器械能够在许多取向和位置中使用,并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
A.示例性柄部组件和轴组件
如图1所示,本示例的柄部组件20包括手枪式握把22、闭合触发器24和击发触发器26。每个触发器24、26可朝向和远离手枪式握把22选择性地枢转,如将在下文中更详细地描述。柄部组件20还包括可移除的电池组28。这些部件还将在下文中更详细地描述。当然,除了或代替上文所述的那些中的任何一者,柄部组件20可具有多种其他部件、特征和可操作性。参考本文的教导内容,柄部组件20的其他合适的构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图1到图2所示,本示例的轴组件30包括外部闭合管32、关节运动节段34和闭合环36,所述闭合环还与端部执行器40联接。闭合管32沿轴组件30的长度延伸。闭合环36定位在关节运动节段34的远侧。闭合管32和闭合环36被配置成能够相对于柄部组件20纵向平移。闭合管32的纵向平移经由关节运动节段34而被传送到闭合环36。可用于提供闭合管32和闭合环36的纵向平移的示例性特征将在下文中更详细地进行描述。
关节运动节段34能够操作以侧向偏转闭合环36和端部执行器40,从而以期望的角度(α)侧向远离轴组件30的纵向轴线LA。在本示例中,关节运动通过位于轴组件30的近侧端部的关节运动控制旋钮35而被控制。响应于旋钮35的旋转,闭合环36和端部执行器40围绕垂直于轴组件30的纵向轴线LA的轴线枢转。关节运动节段34被配置成能够将闭合管32的纵向平移传送到闭合环36,而无论关节运动节段34是处于笔直构型还是关节运动构型。仅以举例的方式,关节运动节段34和/或关节运动控制旋钮35可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2014年8月28日公布的题目为“Surgical Instrument EndEffector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks”的美国公布第2014/0243801号,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2014年6月25日提交的题目为“Articulation Drive Features for Surgical Stapler”的美国专利申请第14/314,125号,其公开内容以引用方式并入本文;和/或根据下述各种教导内容来构造和操作。参考本文的教导内容,关节运动节段34和关节运动旋钮35可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图1所示,本示例的轴组件30还包括旋钮31。旋钮31能够操作以使整个轴组件30和端部执行器40相对于柄部组件20围绕轴组件30的纵向轴线LA旋转。当然,除了或替代上文所述那些中任一者,轴组件30可具有多种其他部件、特征和可操作性。仅以举例的方式,轴组件30的至少一部分根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造:2014年8月28日公布的题目为“Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft”的美国公布2014/0239038,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,轴组件30的其他合适构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
B.示例性端部执行器
同样如图1到图3所示,本示例的端部执行器40包括下钳口50和可枢转砧座60。砧座60包括被设置在下钳口50的对应弯曲狭槽54中的一对一体的向外延伸的销66。砧座60能够朝向和远离下钳口50在打开位置(如图2所示)和闭合位置(如图1所示)之间枢转。使用术语“能够枢转”(以及以“枢转”为基础的类似术语)不应被解读为必须要求围绕固定轴线进行枢转运动。例如,在本示例中,砧座60围绕由销66限定的轴线枢转,当砧座60朝下钳口50运动时,这些销沿下钳口50的弯曲狭槽54滑动。在此类型式中,枢轴线沿由狭槽54限定的路径平移,而砧座60同时围绕所述轴线枢转。除此之外或另选地,枢轴线首先可沿狭槽54滑动,然后在枢轴线已沿狭槽54滑动特定距离之后,砧座60围绕所述枢轴线枢转。应当理解,此种滑动/平移枢转运动被包含在诸如“枢转”、“枢转的”、“能够枢转的”等术语内。当然,一些型式可提供砧座60围绕保持固定且不在狭槽或通道内平移的轴线的枢转运动等。
如图3充分示出的,本示例的下钳口50限定被配置成能够接纳钉仓70的通道52。可将钉仓70插入到通道52中,可致动端部执行器40,并且然后可移除钉仓70并利用其它钉仓70来替换。下钳口50因此将钉仓70可释放地保持成与砧座60对准,以用于致动端部执行器40。在一些型式中,下钳口50根据以下美国专利的教导内容中的至少一些来构造:2014年8月28日公布的题目为“Installation Features for Surgical Instrument End EffectorCartridge”的美国公布第2014/0239044号,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,下钳口50可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如在图2到图3中最佳所见,本示例的钉仓70包括仓体71和被固定到仓体71的下侧的托盘76。仓体71的上侧呈现平台73,当砧座60处于闭合位置时,组织可压靠在所述平台上。仓体71还限定纵向延伸通道72和多个钉凹坑74。钉90定位在每个钉凹坑74中。钉驱动器75也定位在每个钉凹坑74中,位于对应钉90下面以及托盘76上方。如将在下文中更详细地描述的,钉驱动器75能够操作以在钉凹坑74中向上平移,以由此向上驱动钉90穿过钉凹坑74并与砧座60接合。钉驱动器75被楔形滑动件78向上驱动,所述楔形滑动件被捕获在仓体71与托盘76之间并纵向平移穿过仓体71。
楔形滑动件78包括一对倾斜成角的凸轮表面79,这对倾斜成角的凸轮表面被配置成能够接合钉驱动器75,并由此当楔形滑动件78纵向平移穿过仓70时向上驱动钉驱动器75。例如,当楔形滑动件78处于近侧位置时,钉驱动器75处于向下位置并且钉90位于钉凹坑74中。当通过平移刀构件80将楔形滑动件78驱动到远侧位置时,楔形滑动件78向上驱动钉驱动器75,由此将钉90驱动出钉凹坑74并进入形成于砧座60的下侧65中的钉成形凹坑64。因此,当楔形滑动件78沿水平维度平移时,钉驱动器75沿竖直维度平移。
在一些型式中,钉仓70根据以下美国公布的教导内容中的至少一些来构造和操作:2014年8月28日提交的题目为“Integrated Tissue Positioning and Jaw AlignmentFeatures for Surgical Stapler”的美国公布第2014/0239042号,其公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另选地,钉仓70可根据以下公布的教导内容中的至少一些来构造和操作:2014年8月28日公布的题目为“Installation Features for Surgical InstrumentEnd Effector Cartridge”的美国公布第2014/0239044号,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,钉仓70可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如在图2中最佳所见,本示例的砧座60包括纵向延伸通道62和多个钉成形凹坑64。通道62被配置成能够当砧座60处于闭合位置时与钉仓70的通道72对齐。每个钉成形凹坑64定位成当砧座60处于闭合位置时位于钉仓70的对应钉凹坑74上方。钉成形凹坑64被配置成能够当驱动钉90穿过组织进入砧座60时使钉90的腿变形。具体地,钉成形凹坑64被配置成能够使钉90的腿弯曲,以将成形钉90固定在组织中。砧座60可根据以下美国公布来构造:2014年8月28日公布的题目为“Integrated Tissue Positioning and Jaw AlignmentFeatures for Surgical Stapler”的美国公布第2014/0239042号;2014年8月28日公布的题目为“Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument”的美国公布第2014/0239036号的教导内容中的至少一些;和/或2014年8月28日公布的题目为“StapleForming Features for Surgical Stapling Instrument”的美国公布2014/0239037,上述公布的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,砧座60可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在本示例中,刀构件80被配置成能够平移穿过端部执行器40。如在图3中最佳所见,刀构件80被固定到击发梁82的远侧端部,所述击发梁延伸穿过轴组件30的一部分。如图2中最佳所见,刀构件80定位在砧座60的通道62和钉仓70的通道72中。刀构件80包括朝远侧呈现的切割刃84,所述切割刃被配置成能够当刀构件80朝远侧平移穿过端部执行器40时切断被压缩在砧座60和钉仓70的平台73之间的组织。如上所述,当刀构件80朝远侧平移穿过端部执行器40时,刀构件80也朝远侧驱动楔形滑动件78,由此将钉90驱动穿过组织并抵靠砧座60成形。
C.端部执行器的示例性致动
在本示例中,通过相对于端部执行器40朝远侧推动闭合环36而朝下钳口50驱动砧座60。响应于闭合环36相对于端部执行器40的远侧平移,闭合环36通过凸轮作用与砧座60协作,以朝向下钳口50驱动砧座60。类似地,响应于闭合环36相对于端部执行器40的近侧平移,闭合环36可与砧座60协作,以远离下钳口50而打开砧座60。仅以举例的方式,闭合环36和砧座60可根据以下美国专利的教导内容中的至少一些来相互作用:2014年8月28日公布的题目为“Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument”的美国公布第2014/0239036号,其公开内容以引用方式并入本文;和/或根据以下美国专利的教导内容中的至少一些来相互作用:2014年6月25日提交的题目为“Jaw Opening Feature forSurgical Stapler”的美国专利申请14/314,108,其公开内容以引用方式并入本文。
如上文所指出,柄部组件20包括手枪式握把22和闭合触发器24。同样如上文所指出,响应于闭合环36的远侧推进,砧座60朝向下钳口50闭合。在本示例中,闭合触发器24可朝向手枪式握把22枢转以朝远侧驱动闭合管32和闭合环36。参考本文的教导内容,可用于将闭合触发器24朝手枪式握把22的枢转运动转化成闭合管32和闭合环36相对于柄部组件20的远侧平移的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
同样在本示例中,器械10提供对击发梁82的机动化控制。具体地,器械10包括机动化部件,所述机动化部件被配置成能够响应于击发触发器26朝向手枪式握把22枢转而朝远侧驱动击发梁82。在一些型式中,马达(未示出)容纳在手枪式握把22中并且从电池组28接收电力。此马达与传输组件(未示出)联接,所述传输组件将马达的驱动轴的旋转动作转换成击发梁82的线性平移。仅以举例的方式,能够操作以提供击发梁82的机动化致动的这些特征部可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2012年7月3日公布的题目为“Motor-Driven Surgical Instrument”的美国专利第8,210,411号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年6月4日公布的题目为“Motor-Driven Surgical CuttingInstrument with Electric Actuator Directional Control Assembly”的美国专利第8,453,914号,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2014年3月26日提交的题目为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System”的美国专利申请14/226,142,其公开内容以引用方式并入本文。
还应当理解,器械10的任何其他部件或特征部可根据本文所述的各种参考文献中的任一者来构造和操作。可提供用于器械10的其他示例性修改将在下文中更详细地描述。下述教导内容可并入器械10内的各种合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。类似地,可将下述教导内容与本文引用的参考文献的各种教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。因此应当理解,下述教导内容可易于并入本文引用的各种参考文献所教导的各种器械内。还应当理解,下述教导内容并不限于本文引用的参考文献中教导的器械10或装置。下述教导内容可易于应用到各种其他种类的器械,所述器械包括将不被归类为外科缝合器的器械。参考本文的教导内容,其中可应用下文教导内容的各种其他合适的装置和情况对本领域的普通技术人员将是显而易见的。
II.外科缝合器的示例性支撑物组件
在一些情况下,可能期望为端部执行器40配备支撑物材料以增强钉90所提供的组织机械紧固。此类支撑物可防止所施用钉90牵拉穿过组织并且可以其他方式降低所施用钉90的部位处或附近的组织撕裂的风险。除了为一排钉90提供结构支撑和完整性之外或者作为另外一种选择,支撑物可提供各种其他种类的效果,诸如间距或间隙填充、治疗剂的给药和/或其他效果。在一些情况下,支撑物可设置在钉仓70的平台73上。在一些其他情况下,支撑物可设置在面向钉仓70的砧座60的表面上。还应当理解,第一支撑物可设置在钉仓70的平台73上,而第二支撑物设置在同一端部执行器40的砧座60上。支撑物可采用的形式的各种示例将在下文中更详细地描述。支撑物可固定到钉仓70或砧座60的各种方式也将在下文中更详细地描述。
A.外科缝合器的支撑物组件的示例性组成
图4示出具有基本组成的示例性的一对支撑物组件100,110。本示例的支撑物组件100包括支撑物主体102和上部粘合剂层104。类似地,支撑物组件110包括支撑物主体112和下部粘合剂层114。在本示例中,每个支撑物主体102,112包括被配置成能够在结构上支撑一排钉90的强而柔性的材料。仅以举例的方式,每个支撑物主体102,112可包括Ethicon,Inc.,Somerville,New Jersey的polyglactin 910材料的网。另选地,除了polyglactin910材料之外或者作为另外一种选择,可使用任何其它合适的材料或材料组合来形成每个支撑物主体102,112。每个支撑物主体102,112可采取任何其它合适的形式,并且可由任何其它合适的材料构成。进一步仅以举例的方式,每个支撑物主体102,112可包含以下的一个或多个:Gunze Limited,Kyoto,Japan的NEOVEIL可吸收PGA毡;W.L.Gore&Associates,Inc.,Flagstaff,Arizona的SEAMGUARD聚乙醇酸:三亚甲基碳酸酯(PGA:TMC)增强材料;Baxter Healthcare Corporation,Deerfield,Illinois的PERI-STRIPS DRY与VERITAS胶原基质(PSDV)增强材料;Cook Medical,Bloomington,Indiana的BIODESIGN生物移植物;以及/或者Ethicon,Inc.,Somerville,New Jersey的SURGICEL NU-KNIT止血材料。参考本文的教导内容,可用于形成每个支撑物主体102,112的另外其它合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
除此之外或另选地,每个支撑物主体102,112可包括下述材料,所述材料包括例如止血剂诸如血纤维蛋白以有助于凝结血液并且减少沿组织90的切断和/或缝合手术部位处的出血。作为另一个仅示例性的示例,每个支撑物主体102,112可包括其它助剂或止血剂诸如凝血酶,所述助剂或止血剂可被使用以使得每个支撑物主体102,112可有助于凝结血液并且减少手术部位处的出血量。可结合到每个支撑物主体102,112内的其它助剂或试剂还可包括但不限于医用流体或基质组分。可用于形成每个支撑物主体102,112的材料,以及可以其它方式结合到每个支撑物主体102,112中的材料的仅示例性的示例在2015年3月25日提交的题目为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请第14/667,842号,该申请的公开内容以引用方式并入本文。另选地,可使用任何其他合适的材料。
仅以举例的方式,每个支撑物主体102,112可根据以下专利公布的教导内容中的至少一些来构造:2012年9月27日公布的题目为“Tissue Thickness CompensatorComprising Controlled Release and Expansion”的美国专利公布第2012/0241493号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月21日公布的题目为“Surgical Instrument andButtress Material”的美国专利公布第2013/0068816号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的题目为“Surgical Instrument with Fluid FillableButtress”的美国专利公布第2013/0062391号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月21日公布的题目为“Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads ofAdhesive”的美国专利公布第2013/0068820号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年4月4日公布的题目为“Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge”的美国专利公布第2013/0082086号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年2月14日公布的题目为“Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure”的美国专利公布第2013/0037596号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的题目为“ResistiveHeated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant”的美国专利公布第2013/0062393号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的题目为“Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature”的美国专利公布第2013/0075446号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的题目为“SurgicalStaple Cartridge with Self-Dispensing Staple Buttress”的美国专利公布第2013/0062394号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的题目为“AnvilCartridge for Surgical Fastening Device”的美国专利公布第2013/0075445号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的题目为“Adjunct Therapy for ApplyingHemostatic Agent”的美国专利公布第2013/0075447号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年10月3日公布的题目为“Tissue Thickness Compensator Comprising a Pluralityof Medicaments”的美国专利公布第2013/0256367号,其公开内容以引用方式并入本文;2014年6月10日提交的题目为“Adjunct Materials and Methods of Using Same inSurgical Methods for Tissue Sealing”的美国专利申请第14/300,954号,其公开内容以引用方式并入本文;2015年8月17日提交的题目为“Implantable Layers for a SurgicalInstrument”的美国专利申请第14/827,856号,其公开内容以引用方式并入本文;2015年8月31日提交的题目为“Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug ElutingAdjuncts”的美国专利申请第14/840,613号,其公开内容以引用方式并入本文;2015年9月30日提交的题目为“Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers”的美国专利申请第14/871,071号,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2015年9月30日提交的题目为“Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge”的美国专利申请第14/871,131号,其公开内容以引用方式并入本文。
在本示例中,粘合剂层104设置在支撑物主体102上以便将支撑物主体102粘附到砧座60的下侧65。类似地,粘合剂层114设置在支撑物主体112上以便将支撑物主体112粘附到钉仓70的平台73。将支撑物主体102粘附到砧座60的下侧65或粘附到钉仓70的平台73可以通过各种机构进行,包括但不限于压敏粘合剂。在一些型式中,每个粘合剂层104,114包括压敏粘合剂材料。可用于形成粘合剂层104,114的各种合适材料的示例在2015年3月25日提交的题目为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请第14/667,842号,其公开内容以引用方式并入本文。另选地,可使用任何其他合适的材料。应当理解,本文所使用的术语“粘合剂”可包括(但不限于)粘性材料以及柔韧或蜡状并且经由变形和贴合粘附到复杂几何形状的材料。一些合适的粘合剂可提供这种柔韧性以经由变形和贴合粘附到复杂几何形状,而不必提供高的初始粘性。在一些情况下,粘性较低的粘合剂可从表面更干净地去除。参考本文的教导内容,可用于形成粘合剂层104,114的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
B.用于提供支撑物到外科缝合器的粘附的示例性材料和技术
如上文所指出,支撑物组件100可包括粘合剂材料的层104,114(或粘合剂材料的其它形式),该层将支撑物主体102,112粘附到砧座60的下侧65或钉仓70的平台73。这样的粘合剂材料可在端部执行器40的致动之前和期间提供支撑物主体102,112的适当定位;然后在端部执行器40已被致动之后允许支撑物主体102,112与端部执行器40分离,而不会对支撑物主体102,112造成损坏,该损坏足以损害支撑物主体102,112的适当后续功能。
图5A-图5C示出已经装载有支撑物组件100,110的端部执行器40被致动以驱动钉90通过组织T1,T2的两个并列层的序列,其中支撑物组件100,110通过钉90固定到组织T1,T2的同一层。具体地讲,图5A示出定位在砧座60和钉仓70之间的组织T1,T2的层,其中砧座60处于打开位置。支撑物组件100经由粘合剂层104粘附到砧座60的下侧65;而支撑物组件110经由粘合剂层114粘附到钉仓70的平台73。因此组织T1,T2的层被插置在支撑物组件100,110之间。接下来,触发器24朝向手枪式握把22枢转以朝远侧驱动闭合管32和闭合环36。这样将砧座60驱动到如图5B所示的闭合位置。在该阶段处,组织T1,T2的层被压缩在砧座60和钉仓70之间,其中支撑物组件100,110接合组织T1,T2层的相对表面。端部执行器40随后如上所述被致动,由此驱动钉90穿过支撑物组件100,110和组织90。如图5C所示,被驱动钉90的冠部92抵靠组织T2的层捕获和保持支撑物组件110。钉90的变形腿94抵靠组织T1的层捕获和保持支撑物组件100。
应当理解,一系列钉90将类似地抵靠组织T1,T2的层捕获和保持支撑物组件100,110,由此将支撑物组件100,110固定到组织T1,T2,如图6所示。因为在部署钉90和支撑物组件100,110之后端部执行器40被拉离组织90,所以支撑物组件100,110与端部执行器40脱离接合,使得支撑物组件100,110保持用钉90固定到组织T1,T2。支撑物组织T1,T2因此为成排的钉90提供结构增强。另外如图6可见,刀构件80还切穿支撑物组织组件100,110的中心线,从而将每个支撑物组件100,110分成对应对的节段,使得每个节段保持固定到组织T1,T2的相应切断区域。
在上述示例中,支撑物组件100的尺寸被设计成横跨下侧65的整个宽度,使得支撑物组件100横跨通道62。因此,如上所述,刀构件80在端部执行器40的致动期间切穿支撑物组件100。在一些其它示例中,诸如以下所述的那些示例,支撑物组件100设置在两个分开的侧向间隔开的部分中,其中一个部分设置在通道62一侧的下侧65上,而另一部分设置在通道62另一侧的下侧65上。在这些型式中,支撑物组件100不横跨通道62,使得在端部执行器40的致动期间,刀构件80不切穿支撑物组件100。
同样,如上所述,支撑物组件110的尺寸可被设计成横跨平台73的整个宽度,使得支撑物组件110横跨通道72,并且使得刀构件80在端部执行器40的致动期间切穿支撑物组件110。另选地,支撑物组件110可被提供成两个分开的侧向间隔开的部分,其中一个部分设置在通道72的一侧上的平台73上,而另一部分设置在通道72的另一侧上的平台73上,使得支撑物组件110不横跨通道72,并且使得刀构件80在端部执行器40的致动期间不切穿支撑物组件110。
III.用于提供和/或改善支撑物与润湿的端部执行器的粘附性的技术
本领域的普通技术人员将认识到,在器械10的一些使用期间,操作者可需要在患者体内多次致动端部执行器40。每次致动可要求操作者从患者体内移除端部执行器40,将新的钉仓70重新加载到下钳口50中,将新的支撑物组件100,110施用到砧座60和钉仓70,然后将重新加载的端部执行器40插入患者体内。每次从患者体内移除端部执行器40时,砧座60可大体上被来自患者的体液和/或外科领域中的其他液体润湿。甚至当新钉仓70被安装在下钳口50中时,新钉仓70也可接收来自已被润湿的端部执行器40的其他部分的液体。在砧座60的下侧65和/或钉仓70的平台73上存在的液体可使得难以将支撑物组件100,110粘附到砧座60和钉仓70。下述示例涉及,当粘附到砧座60和钉仓70的支撑物组件100,110被一种或多种液体润湿时,可用于促进支撑物组件100,110与砧座60和钉仓70之间的适当粘附性的各种组合物和构型。
A.使用耐湿粘合剂材料将支撑物材料粘附到润湿的端部执行器
在一些外科应用中,可期望提供具有一个或多个耐湿粘合剂材料的支撑物主体102,112,所述一个或多个耐湿粘合剂材料将至少暂时粘附到润湿的端部执行器40,特别是在外科手术进行时使用该支撑物主体时。在一些情况下,耐湿粘合剂材料可提供支撑物主体102,112与钉仓70的润湿平台73或砧座60的润湿下侧65的临时附接。耐湿粘合剂材料在本文中被限定为,在100%相对湿度的环境中(例如,在患者体内,在大约37℃的正常体温下),优选地是在支撑物主体102,112在室温下(例如,在大约20℃和大约22℃之间)已被暴露于约20%至约60%的相对湿度的环境下至多1小时之后,将支撑物主体102,112保持在砧座60或钉仓70上的适当位置至少五分钟的粘合剂材料。在一些情况下,在100%相对湿度环境下(例如,在患者体内,在大约37℃的正常体温下),优选地是在支撑物主体102,112在室温下(例如,在大约20℃和大约22℃之间)已被暴露于约20%至约60%的相对湿度的环境下长达一小时之后,耐湿的粘合剂材料可将支撑物主体102,112保持在砧座60或钉仓70上的适当位置至少十分钟。压敏耐湿粘合剂材料在本文中被限定为耐湿粘合剂材料,所述耐湿粘合剂材料可通过分别由砧座60或钉仓70施加的压力从递送装置转移到砧座60或钉仓70上。
如上所述,图4示出了每个均包括支撑物主体102,112和粘合剂层104,114的支撑物组件100,110。粘合剂层104,114分别提供支撑物主体102,112与砧座60的下侧65和钉仓70的平台73的临时附接。应当理解,耐湿粘合剂材料无需构成可被离散地识别为不同于由支撑物主体102,112限定的层的独立粘合剂层104,114。下文将更详细地描述可换句话讲被整合到支撑物主体102,112上或其内的耐湿粘合剂材料的示例。
在一些情况下,用于支撑物主体102,112的耐湿粘合剂材料(例如,层104,114中的一个或多个)包括下述聚合物,所述聚合物为可生物吸收的或具有足够低的分子量(例如,小于约30,000KDa)以便从患者体内清除。聚合物的各种物理机械特性可进行修改以便提供不同的粘合剂特性。此类可变特性包括但不限于下述特性:共聚物组合物;共聚物体系结构(例如,随机构型对嵌段构型,聚合物支化等);玻璃化转变温度(Tg);分子量结晶度;序列分布;共聚物链组合物;熔融温度;溶解度或溶解速率;流变特性;表面张力;以及它们的组合。这些变量的若干示例性组合将提供于下文中,但应当理解,这些示例仅为例示性的。
对前述的聚合物生理特性的修改而言,除此之外或另选地,一些示例性耐湿性粘合剂材料可包含与吸附剂结合的聚合物。可用的吸附剂可选自由多糖,如纤维素组成的群体;纤维素衍生物,例如羧甲基纤维素钠(Na-CMC);淀粉;淀粉衍生物;天然树胶,例如琼脂和藻酸盐;壳聚糖;果胶:明胶;以及它们的组合。在一些示例中,一种或多种吸附剂的水性胶体可与聚合物混合。在一些示例中,耐湿粘合剂材料包含吸附剂和聚合物处于70:30范围内的吸附剂与聚合物的共混物,更具体地吸附剂和聚合物处于50:50范围内,更优选地吸附剂和聚合物处于10:90范围内。一般来讲,下述情况为理论化的,但绝不限制本发明的范围:吸附剂可用于吸收远离在耐湿粘合剂材料与其所粘附的表面(例如,润湿的端部执行器40)之间的表面接合部的水分,并且用于保持将支撑物主体102,112粘附到所述表面直到支撑物主体102,112从端部执行器40部署或者释放的时刻为止(参见例如,图5C)。
聚合物的前述物理机械特性中的一个为玻璃化转变温度(Tg)。玻璃化转变温度为共聚物的机械特性从流动性粘合剂显著地变为脆性塑料时的温度。因此,可为重要的是,玻璃化转变温度(Tg)充分低于耐湿粘合剂材料的操作温度,以便允许足够的聚合物链的运动性。聚合物的熔融温度(Tm)可指聚合物从固态转变成液态的“一级相变”。结晶聚合物具有真实熔点,其为结晶体熔融并且塑料的整体变为液体时的温度。非结晶聚合物不具有真实熔点,但它们的确具有一级相变,其中它们的机械特性从橡胶样性质转变为粘性橡胶样流动性。用于耐湿粘合剂材料的合适的聚合物可为半结晶的,即它们可具有非结晶片段和结晶片段两者。合适的聚合物可具有充分高于耐湿粘合剂材料的操作温度的熔点,以保持内聚强度并提供所施用的耐湿粘合剂材料的尺寸稳定性。
不可生物吸收的聚合物的分子量应当足够高以为所得粘合剂材料提供机械强度,以便避免内聚破坏,然而聚合物的分子量应当足够低,使得它们可被患者身体清除。就可生物降解的聚合物而言,可不需要分子量的上限来提供足够小以由患者身体清除的聚合物分解产物。
在外科手术期间可遇到的含水环境中聚合物的溶解度或溶解速率取决于多种聚合物特性,所述特性包括但不限于:聚合物组合物;聚合物体系结构;交联程度;嵌段长度;结晶度;分子量;支链;以及它们的组合。在下文所述的示例性示例中,某些聚合物和共聚物被选定并且与所考虑的这些特性结合,以便降低所得的耐湿粘合剂材料的溶解速率,所述耐湿粘合剂材料在外科手术期间用于将支撑物主体102,112粘附到润湿的端部执行器40,并且保持将支撑物主体粘附到润湿的端部执行器40,直到支撑物主体102,112从端部执行器40部署或者释放的时刻为止(参见例如,图5C)。
存在于耐湿粘合剂材料中的聚合物的表面张力和流变性也可影响其粘附特性。例如,如果聚合物的表面张力与其将粘附的表面之间存在足够大的失配,则两者之间的粘附性可为非常不有利的。相似地,聚合物的流变特性(例如体积模量)可使得耐湿粘合剂材料能够流动以适形于端部执行器40的表面形貌,同时提供足够的完整性以保持粘合强度并且抵抗来自端部执行器40的支撑物主体102,112的剪切和剥离。
1.包含泊洛沙姆共混物的示例性耐湿性粘合剂材料
在一些示例中,用于支撑物主体102,112的耐湿粘合剂材料(例如,层104,114中的一个或多个)可包括“塑性脂肪”的共混物,更具体地讲,泊洛沙姆。在示例性示例中,泊洛沙姆的共混物可包含泊洛沙姆的共混物,所述泊洛沙姆选自由以下项组成的组:泊洛沙姆188,例如购自BASF(Florham Park,NJ)的
Figure BDA0001646422810000171
P188;购自Croda Inc.(Edison,NJ)的
Figure BDA0001646422810000173
PE/P84;泊洛沙姆124,例如购自BASF(Florham Park,NJ)的
Figure BDA0001646422810000172
L44;泊洛沙姆407,例如购自BASF(Florham Park,NJ)的
Figure BDA0001646422810000174
F-127;以及它们的组合。优选地,泊洛沙姆具有国家配制等级。所得的基于泊洛沙姆的耐湿粘合剂材料可为具有相对低结晶度和相对较低玻璃化转变温度(Tg)的油灰状材料。一般来讲,下述情况为理论化的,但绝不会限制本发明的范围:泊洛沙姆的主链中的存在的聚环氧丙烷重复单元提供具有更慢溶解速率的泊洛沙姆共混物,这可期望地提供具有更大湿度(即润湿度)耐受性的耐湿粘合剂材料。继而,已施用了基于泊洛沙姆的粘合剂材料的支撑物主体102,112可在外科手术期间按期望保持粘附到外科缝合器械10的润湿的端部执行器40,直到支撑物主体102,112被部署的时刻为止(参见,例如图5C)。
在一些示例中,耐湿粘合剂材料包括泊洛沙姆188和
Figure BDA0001646422810000175
PE/P84的摩尔配比在1:3至1:4范围内的泊洛沙姆188和
Figure BDA0001646422810000176
PE/P84的泊洛沙姆共混物。在一些其它示例中,耐湿粘合剂材料包括泊洛沙姆188和泊洛沙姆124的摩尔配比在约1:1至约1:4范围内,更具体地泊洛沙姆188和泊洛沙姆124的摩尔配比在约1:1.5至约1:3范围内的泊洛沙姆共混物。还在一些其它示例中,泊洛沙姆共混物可包括泊洛沙姆407和泊洛沙姆124的摩尔配比在约1:1至约1:5范围内,更具体地泊洛沙姆407和泊洛沙姆124的摩尔配比在约1:1.5至约1:3范围内的泊洛沙姆共混物。
还在一些其它示例中,泊洛沙姆可与非离子型表面活性剂组合以修改所得的耐湿粘合剂材料的疏水性。在一些此类示例中,泊洛沙姆可与选自下列的非离子型表面活性剂组合:聚山梨醇酯;聚乙二醇十六烷基醚,例如购自Croda Inc.(Edison,NJ)的Brij 52;脱水山梨糖醇单油酸酯,例如,购自Sigma Aldrich(Saint Louis,MO)的
Figure BDA0001646422810000181
80;以及它们的组合。
在上述示例性泊洛沙姆共混物中的每一个中,可为重要的是控制泊洛沙姆的微晶尺寸,以便在所得的耐湿粘合剂材料中实现期望的粘附特性。
2.包含聚乙二醇或者聚乙烯-聚乙二醇共聚物的示例性耐湿性粘合剂材料
在一些示例中,用于支撑物主体102,112的耐湿粘合剂材料(例如,层104,114中的一个或多个)包括聚乙二醇(PEG)或聚乙烯-聚乙二醇共聚物(PE-co-PEG)。所得的耐湿粘合剂材料可为油灰状的、可延展的和可挤出的。
在另外的示例中,压敏耐湿粘合剂材料包括或本质上由具有足够低的分子量的聚乙烯-聚乙二醇共聚物(PE-co-PEG)组成,以便从患者体内清除(例如,小于大约30,000KDa)。
还在另外的示例中,耐湿粘合剂材料包含聚乙烯-聚乙二醇共聚物(PE-co-PEG)和聚(己内酯)-乙交酯共聚物(PCL/PGA)以处于约40:60的PCL:PGA配比,优选地处于约50:50的PCL:PGA配比,更优选地处于约60:40的PCL:PGA配比的共聚物。此类共混物可具有低结晶度,并且甚至可接近非晶态的。
还在另外的示例中,耐湿粘合剂材料包括具有不同分子量的聚乙二醇继而与下述聚合物或共聚物共混的共混物,所述聚合物或共聚物选自由以下项组成的组:泊洛沙姆;聚(己内酯)-乙交酯共聚物(PCL/PGA);丙交酯(PLA);以及它们的组合。仅以举例的方式,共混物可包括聚乙二醇3350(PEG 3350)、聚乙二醇400(PEG 400)、和/或其他聚乙二醇。
还在另外的示例中,耐湿粘合剂材料包括聚乙二醇20,000(PEG 20,000)和聚(己内酯)-乙交酯共聚物(PCL/PGA)的嵌段共聚物,所述聚(己内酯)-乙交酯共聚物的特征在于聚(己内酯)(PCL)与乙交酯(PGA)的摩尔比为65:35。所得共混物可具有相对更高的分子量和更低的溶解度。
还作为另一个仅示例性示例,耐湿粘合剂材料包含其它水溶性共聚物与泊洛沙姆或PEG的共混物,所述共混物的分子量足够低以从患者体内清除。此类共混物可被上述共混物中的任一个的组分代替;或被上述共混物中的任一个的整体代替。仅以举例的方式,此类共混物中的聚合物可为可生物降解的,例如PCL/PGA等。
3.包含油中的固体甘油三酯的示例性耐湿性粘合剂材料
在一些示例中,用于支撑物主体102,112的耐湿粘合剂材料(例如,层104,114中的一个或多个)包括“塑性脂肪”,所述塑性脂肪包含油中的固体甘油三酯。在一些示例性示例中,此类耐湿粘合剂材料还包含吸附剂。可用的吸附剂可选自由多糖,如纤维素组成的群体;纤维素衍生物,例如羧甲基纤维素钠(Na-CMC);淀粉;淀粉衍生物;天然树胶,例如琼脂和藻酸盐;壳聚糖;果胶:明胶;以及它们的组合。可用的甘油三酯可选自由以下项组成的组:癸酰基甘油酯;辛酰基甘油酯;以及它们的组合—例如,购自Caesar&Loretz GMBH(Hilden,DE)的
Figure BDA0001646422810000191
810,812,818和829。可用的油可选自由以下项组成的组:双二甘油基聚乙二醇二硬脂酸酯-1;甘油三庚酸酯;以及它们的组合—例如,购自Cremer Care(Hamburg,GE)的
Figure BDA0001646422810000192
645和
Figure BDA0001646422810000193
107。所得的耐湿粘合剂材料可期望地提供与端部执行器40的良好粘附性和良好的铺展特性。
4.包含水性胶体凝胶的示例性耐湿性粘合剂材料
在一些示例中,用于支撑物主体102,112的耐湿粘合剂材料(例如,层104,114中的一个或多个)包括水性胶体凝胶。在一些示例性示例中,可用的水性胶体凝胶可选自由以下凝胶组成的组:壳聚糖;羧甲基纤维素(CMC);乙基纤维素;羟丙基甲基纤维素;明胶;以及它们的组合。所得的耐湿粘合剂材料可具有相对高的水结合能力。
B.耐湿粘合剂材料在支撑物主体上的示例性图案化
耐湿粘合剂材料在支撑物主体102,112上的示例性图案化可用于影响支撑物主体102,112对端部执行器40,特别是润湿的端部执行器40的粘结强度。在希望减小支撑物主体102,112与端部执行器40的总体粘附性以使得其可更容易地从端部执行器40部署或者释放的示例性实施方案中(例如,在图5C中),可以下述图案将耐湿粘合剂材料施用到支撑主体102,112,所述图案选自由以下项组成的组:条带;离散点;栅格;以及它们的组合。相反,在希望增加支撑物主体102,112与端部执行器40的总体粘附性以使得其可更不容易地从端部执行器40部署或者释放的示例性实施方案中(例如,在图5C中),可将耐湿粘合剂材料施用到粘合剂层104,114中,所述粘合剂层沿着支撑物主体102,112的整个表面连续地延伸。
图7示出了示例性支撑物主体702,其中耐湿粘合剂材料以倾斜取向的条带704的形式施用到支撑物主体702。一般来讲,下述情况为理论化的,但绝不会限制本发明的范围:倾斜条带704呈现为连续线以抵抗由已被粘附到端部执行器40的支撑物主体704在外科手术期间可遇到的侧向负载。此外,据信倾斜条带704使由粘合剂材料沿支撑物主体702的轴线沿将释放支撑物主体702的力的方向涂覆的区域的百分比最小化,以便允许支撑物主体702在外科手术期间容易地从端部执行器40部署(例如,在图5C中)。在本示例中,倾斜条带704为倾斜的,从某种意义上来讲即条704沿相对于平行于支撑物主体702的纵向轴线的轴线倾斜取向的路径延伸。在一些示例性变型中,条带704沿平行于支撑物主体702的纵向轴线的轴向路径延伸。
图8示出了示例性支撑物主体802的透视图,其中耐湿粘合剂材料已经以离散的半刚性点804的图案施用。离散的半刚性点804的尺寸和位置被设定成对应于砧座60的钉成形凹坑64的定位。因此,粘合剂材料804的离散的半刚性点可被布置在四个纵向延伸的线性阵列中,其中每个纵向延伸的线性阵列对应于砧座60的钉成形凹坑64的纵向阵列式排列。另选地,可使用任何其他合适的布置。一般来讲,下述情况为理论化的,但绝不会限制本发明的范围:添加刚性点804增强了耐湿粘合剂材料的模量,同时对其内聚强度具有较小的影响。
图9示出了支撑物主体902如何提供限定多个泡孔908的栅格。由于所存在的电池908和支撑物主体902的多孔性质,当将耐湿粘合剂材料904施用到支撑物主体902时,耐湿粘合剂材料通过进入这些泡孔908中的一些内来形成栅格图案,从而利用粘合剂材料部分地灌注支撑物主体902。换句话讲,支撑物主体902充当吸收粘合剂材料的海绵,由此允许粘合剂材料在支撑物主体902内变形、包绕并且基本上附着到栅格连接部。
在一些情况下,在粘合剂材料处于相对较高粘性形式时,将耐湿粘合剂材料初始地施用到支撑物主体902。支撑物主体902随后被加热以增加粘合剂材料的粘度,由此导致粘合剂材料进入支撑物主体902的泡孔908中的一些。支撑物主体902随后被冷却或者允许冷却,由此导致粘合剂材料的粘度增加返回到其先前状态。支撑物主体902随后可在支撑物主体902施用到端部执行器40时被再次加热,如上文所述。在一些其他形式中,粘合剂材料已具有足够低的粘度以在粘合剂材料被施用时进入泡孔908,而无需粘合剂材料被加热。换句话讲,粘合剂材料可芯吸到支撑物主体902的泡孔908内。在一些此类形式中,保护膜(例如,聚四氟乙烯(PTFE))可在将支撑物主体902施用到端部执行器40之前被施用到粘合剂材料上,以保护和/或容纳粘合剂材料。可形成和提供支撑物组件902的其他合适的方法被公开于下述美国专利申请中:2015年3月25日提交的题目为“Method of Applying aButtress to a Surgical Stapler”的美国专利申请第14/667,842号,该申请的公开内容以引用方式并入本文。
C.降低支撑物与耐湿粘合剂材料的自发分离
在一些外科应用中,可希望降低支撑物主体102,112与已施用到其上的耐湿粘合剂材料的自发分离。此类自发分离或“脱湿”可因水分存在于已粘附到支撑物主体102,112的端部执行器40上而发生。在一些情况下,可通过选自由以下项组成的组的一个或多个步骤使脱湿最小化:干燥;灌注;吸收水;以及它们的组合。这些步骤中的每一者在下文中进行更详细的讨论。
在一些情况下,可通过干燥端部执行器40在将支撑物主体102,112粘附到其上之前使脱湿最小化。在示例性实施方案中,可通过将吸收剂施用到端部执行器40来实现干燥端部执行器40。例如,端部执行器40可暂时夹紧到吸收平台(例如,包括聚丙烯酸酯衬垫)上,以便大体上干燥砧座60的下侧65和钉仓70的平台73,如下述美国专利申请所述:2015年8月24日提交的题目为“Method and Apparatus for Applying a Buttress to EndEffector of a Surgical Stapler”的美国临时专利申请第62/209,041号,其公开内容以引用方式并入本文。根据本文的教导内容,端部执行器40可在将支撑物组件102,112粘附到其上之前被干燥的其他合适的方式对本领域的普通技术人员将是显而易见的。
在一些情况下,可通过在将支撑物主体102,112粘附到其上之前利用疏水层灌注端部执行器40来另外或另选地使脱湿最小化。在示例性实施方案中,可将具有可混溶粘合剂的疏水物的海绵夹紧到端部执行器40上,以在将支撑物主体102,112粘附到端部执行器之前使其暂时疏水。在示例性实施方案中,可混溶粘合剂的疏水物可选自由以下项组成的组:柠檬酸乙酯;甘油三乙酸酯;甘油三油酸酯;以及它们的组合。
在一些型式中,可如下施用可混溶粘合剂的疏水物。可将一种或多种可混溶粘合剂的疏水物预先加载到开孔泡沫层中。在支撑物主体102,112已粘附到端部执行器40的砧座60和下钳口50上之后,可将开孔泡沫层加载和挤压在支撑物主体102,112之间。在挤压开孔泡沫层期间,可混溶粘合剂的疏水物中的至少部分可从开孔泡沫,穿过支撑物主体102,112迁移至耐湿粘合剂材料和端部执行器40的砧座60或钉仓70之间的界面,从而产生可有利于保持良好粘附特性的暂时疏水性环境。
在一些情况下,可通过利用包含硬脂酸钙或硬脂酸镁的疏水性润滑涂层来涂覆端部执行器40中的全部或部分,例如砧座60和/或钉仓70,来另外或另选地使脱湿最小化。
在一些情况下,可通过吸收远离端部执行器40的表面的水分来另外或另选地使脱湿最小化。在一些此类型式中,这可通过在制造粘合剂时将水性胶体混合到耐湿粘合剂材料中来实现。一般来讲,下述情况为理论化的,但绝不限制本发明的范围:水性胶体提供允许粘合剂材料能够粘着到湿表面和干表面两者上的具有湿粘特性的所得耐湿粘合剂材料。可形成水性胶体的合适组合物可选自由以下项组成的组:羧甲基纤维素(CMC);明胶;透明质酸酯;以及它们的组合。
在一些情况下,可通过将亲水性嵌段添加至形成耐湿粘合剂材料的聚合物或共聚物中的一种,来远离端部执行器40的表面另外地或另选地吸收水分。合适的亲水性嵌段可选自由以下项组成的组:聚乙二醇(PEG);聚乙烯吡咯烷酮(PVP);以及它们的组合。
D.减少支撑物主体抵靠组织力
如上文参见图6所述,一系列钉90可抵靠组织T1,T2的层捕获和保持支撑物组件100,110,从而将支撑物组件100,110固定到组织T1,T2。在一些外科手术中,可希望减少抵靠支撑物组件100,110施加的力(当抵靠组织层T1,T2放置支撑物组件或者支撑物组件处于适当位置时)。这种减小的力可允许支撑物主体102,112更好地粘附到端部执行器40。此外或另选地,可希望减小可损坏待固定或已固定的组织T1,T2的层的力。在示例性示例中,这可通过处理一个或多个支撑物组件100,110的组织接触表面来实现,以使得它们变得光滑。一般来讲,下述情况为理论化的,但绝不限制本发明的范围:润滑的支撑物主体102,112表面可减小施用于组织T1,T2的层和支撑物组件100,110之间的剪切力,即拖拽力。可施用于一个或多个支撑物组件100,110的组织接触表面的示例性物质可选自由以下项组成的组:聚乙二醇200(PEG 200);有机硅;油;以及它们的组合。
在另外的示例性示例中,可通过修改支撑物主体组件100,110的边缘来另外或另选地减小力。一般来讲,下述情况为理论化的,但绝不会限制本发明的范围:支撑物组件100,110的边缘的此类修改可由支撑物组件100,110在放置支撑物组件或者将其放置在适当位置时抵靠组织T1,T2的层在组织T1,T2的层上的勾持和/或夹持最小化,反之亦然。修改支撑物主体组件100,110的边缘的有用方法可选自由以下项组成的组:圆角化;去角斜切;以及它们的组合。
除了上述内容以外,还应当理解,本文所述的各种支撑物组件中的任何一种可进一步根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2015年3月25日提交的题目为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请第14/667,842号,该申请的公开内容以引用方式并入本文。
IV.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想到,本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种利用耐湿粘合剂将支撑物施用到润湿的外科缝合器端部执行器的方法,所述方法包括以下步骤:(a)将支撑物组件定位在所述端部执行器的砧座与钉仓之间,其中所述支撑物组件包括:(i)支撑物主体,和(ii)耐湿粘合剂材料,其中耐湿所述粘合剂材料面对所述砧座的下侧或所述钉仓的平台,其中在将所述支撑物组件定位在所述砧座与所述钉仓之间的动作期间,所述砧座相对于所述钉仓处于打开位置;(b)使所述砧座朝向所述钉仓运动;以及(c)将所述砧座移回到所述打开位置,其中所述支撑物组件经由所述耐湿粘合剂材料粘附到所述砧座的下侧或所述钉仓的平台,其中所述砧座移回到所述打开位置,其中所述耐湿粘合剂材料在100%相对湿度的环境中将所述支撑物主体保持到所述砧座的下侧或所述钉仓的平台至少5分钟。
实施例2
根据实施例1所述的方法,其中在所述耐湿粘合剂材料在室温下已暴露于约20%至约40%的相对湿度的环境中长达一小时之后,所述耐湿粘合剂材料在100%相对湿度的环境中在室温下将所述支撑物主体保持到所述砧座的下侧或所述钉仓的平台至少十分钟。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包括泊洛沙姆的共混物。
实施例4
根据实施例3所述的方法,其中所述泊洛沙姆选自由以下项组成的组:泊洛沙姆188;
Figure BDA0001646422810000241
PE/P84;泊洛沙姆124;泊洛沙姆407;以及它们的组合。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包括具有约200至约20,000的分子量的聚乙二醇的混合物。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含共聚物,所述共聚物选自由以下项组成的组:聚乙烯-聚乙二醇共聚物;聚(己内酯)-乙交酯共聚物;以及它们的组合。
实施例7
根据实施例6所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含聚乙烯-聚乙二醇共聚物和聚(己内酯)-乙交酯共聚物的共混物,所述聚乙烯-聚乙二醇共聚物与聚(己内酯)-乙交酯共聚物的配比为约40:60至约60:40。
实施例8
根据实施例1至7中任一项或多项所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包括聚乙二醇和聚(己内酯)-乙交酯共聚物的嵌段共聚物。
实施例9
根据实施例1至8中任一项或多项所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包括甘油三酯。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包括水性胶体凝胶。
实施例11
一种支撑物组件,所述支撑物组件被配置成暂时粘附到润湿的外科缝合器端部执行器,所述支撑物组件包括:(a)支撑物主体;以及(b)耐湿粘合剂材料,其中所述耐湿粘合剂材料被施用到所述支撑物主体的至少一侧,其中所述耐湿粘合剂材料被配置成在大约37℃在100%相对湿度的环境中将所述支撑物主体保持到砧座的下侧或钉仓的平台至少五分钟。
实施例12
根据实施例11所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料被配置成在所述耐湿粘合剂材料在大约20℃和大约22℃已暴露于约20%至约60%的相对湿度的环境中长达一小时之后,在100%相对湿度的大约37℃的环境中将所述支撑物主体保持到所述砧座的下侧或所述钉仓的平台至少五分钟。
实施例13
根据实施例11至12中任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含泊洛沙姆的共混物。
实施例14
根据实施例11至13中任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含具有约200至约20,000的分子量的聚乙二醇的混合物。
实施例15
根据实施例11至14中任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含共聚物,所述共聚物选自由以下项组成的组:聚乙烯-聚乙二醇共聚物;聚(己内酯)-乙交酯共聚物;以及它们的组合。
实施例16
根据实施例11至15中任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含聚乙烯-聚乙二醇共聚物和聚(己内酯)-乙交酯共聚物的共混物,所述聚乙烯-聚乙二醇共聚物与聚(己内酯)-乙交酯共聚物的配比为约40:60至约60:40。
实施例17
根据实施例11至16中任一项或多项所述的支撑物组件,所述耐湿粘合剂材料包含聚乙二醇和聚(己内酯)-乙交酯共聚物的嵌段共聚物。
实施例18
根据实施例11至17中任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含甘油三酯。
实施例19
根据实施例11至18中任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含水性胶体凝胶。
实施例20
一种支撑物组件,所述支撑物组件被配置成暂时粘附到润湿的外科缝合器端部执行器,所述支撑物组件包括:(a)支撑物主体;以及(b)耐湿粘合剂材料,其中所述耐湿粘合剂材料被施用到所述支撑物主体的至少一侧,其中所述耐湿粘合剂材料被配置成在大约37℃在100%相对湿度的环境中将所述支撑物主体保持到砧座的下侧或钉仓的平台至少五分钟,其中所述耐湿粘合剂材料包含油中固体甘油三酯与一种或多种吸附剂的组合。
V.杂项
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
除了上述内容以外,还应当理解,本文所述的各种支撑物组件中的任何一种可进一步根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2015年3月25日提交的题目为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请第14/667,842号,其公开内容以引用方式并入本文;2015年8月17日提交的题目为“ImplantableLayers for a Surgical Instrument”的美国专利申请第14/827,856号,其公开内容以引用方式并入本文;2015年9月30日提交的题目为“Compressible Adjunct with CrossingSpacer Fibers”的美国专利申请第14/871,071号,其公开内容以引用方式并入本文;以及2015年9月30日提交的题目为“Method for Applying an Implantable Layer to aFastener Cartridge”的美国专利申请第14/871,131号,其公开内容以引用方式并入本文。此外,除了本文所述的方法以外,本文所述的各种支撑物组件中的任何一种可根据以下专利的教导内容中的至少一些应用于端部执行器40:2015年8月24日提交的题目为“Methodand Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler”的美国临时专利申请第62/209,041号,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2015年9月30日提交的题目为“Method for Applying an Implantable Layer to a FastenerCartridge”的美国专利申请第14/871,131号,其公开内容以引用方式并入本文。可将本文的教导内容与上面所引的参考文献的各种教导内容进行组合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。类似地,本领域的普通技术人员将认识到本文中的各种教导内容可容易地与以下专利中的任一个的各种教导内容进行结合:1998年8月11日公布的题目为“Articulated SurgicalInstrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterityand Sensitivity”的美国专利第5,792,135号,其公开内容以引用方式并入本文;1998年10月6日公布的题目为“Remote Center Positioning Device with Flexible Drive”的美国专利第5,817,084号,其公开内容以引用方式并入本文;1999年3月2日公布的题目为“Automated Endoscope System for Optimal Positioning”的美国专利第5,878,193号,其公开内容以引用方式并入本文;2001年5月15日公布的题目为“Robotic Arm DLUS forPerforming Surgical Tasks”的美国专利第6,231,565号,其公开内容以引用方式并入本文;2004年8月31日公布的题目为“Robotic Surgical Tool with UltrasoundCauterizing and Cutting Instrument”的美国专利第6,783,524号,其公开内容以引用方式并入本文;2002年4月2日公布的题目为“Alignment of Master and Slave in aMinimally Invasive Surgical Apparatus”的美国专利第6,364,888号,其公开内容以引用方式并入本文;2009年4月28日公布的题目为“Mechanical Actuator Interface Systemfor Robotic Surgical Tools”的美国专利第7,524,320号,其公开内容以引用方式并入本文;2010年4月6日公布的题目为“Platform Link Wrist Mechanism”的美国专利第7,691,098号,其公开内容以引用方式并入本文;2010年10月5日公布的题目为“Repositioningand Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally InvasiveTelesurgery”的美国专利第7,806,891号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年1月10日公布的题目为“Automated End Effector Component Reloading System for Use witha Robotic System”的美国公布第2013/0012957号,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的题目为“Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-Feedback Capabilities”的美国公布第2012/0199630号,其公开内容以引用方式并入本文;2012年5月31日公布的题目为“Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool”的美国公布第2012/0132450号,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的题目为“Surgical Stapling Instruments with Cam-DrivenStaple Deployment Arrangements”的美国公布第2012/0199633号,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的题目为“Robotically-Controlled Motorized SurgicalEnd Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having VariableActuation Speeds”的美国公布第2012/0199631号,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的题目为“Robotically-Controlled Surgical Instrument withSelectively Articulatable End Effector”的美国公布第2012/0199632号,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的题目为“Robotically-Controlled SurgicalEnd Effector System”的美国公布第2012/0203247号,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月23日公布的题目为“Drive Interface for Operably Coupling aManipulatable Surgical Tool to a Robot”的美国公布第2012/0211546号,其公开内容以引用方式并入本文;2012年6月7日公布的题目为“Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors”的美国公布第2012/0138660号,其公开内容以引用方式并入本文;和/或美国公布2012年8月16日公布的题目为“Robotically-ControlledSurgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems”的美国专利公布2012/0205421,其公开内容以引用方式并入本文。
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃,或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将该装置被放置在合适的闭合且密封的容器中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经消毒的装置随后可存储在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (18)

1.一种利用耐湿粘合剂将支撑物施用到润湿的外科缝合器端部执行器的方法,所述方法包括以下步骤:
(a)将支撑物组件定位在所述端部执行器的砧座和钉仓之间,其中所述支撑物组件包括:
(i)支撑物主体,和
(ii)耐湿粘合剂材料,其被施用到所述支撑物主体的至少一侧,
其中所述耐湿粘合剂材料面对所述砧座的下侧或所述钉仓的平台,其中所述耐湿粘合剂材料延伸穿过所述支撑物主体的所述至少一侧的整个表面,
其中在将所述支撑物组件定位在所述砧座与所述钉仓之间的动作期间,所述砧座相对于所述钉仓处于打开位置;
(b)使所述砧座朝向所述钉仓运动;以及
(c)使所述砧座运动返回到所述打开位置,其中在所述砧座运动返回到所述打开位置的情况下,所述支撑物组件经由所述耐湿粘合剂材料粘附到所述砧座的下侧或所述钉仓的平台;
其中所述耐湿粘合剂材料包括与一种或多种吸附剂结合的聚合物,以在100%相对湿度的环境中将所述支撑物主体保持到所述砧座的下侧或所述钉仓的平台至少五分钟,并且
其中,利用疏水性润滑涂层涂覆砧座和/或钉仓。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含泊洛沙姆的共混物。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述泊洛沙姆选自由以下项组成的组:泊洛沙姆188;
Figure FDF0000015512620000011
PE/P84;泊洛沙姆124;泊洛沙姆407;以及它们的组合。
4.根据权利要求1所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含具有约200至约20,000的分子量的聚乙二醇的混合物。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含共聚物,所述共聚物选自由以下项组成的组:聚乙烯-聚乙二醇共聚物;聚(己内酯)-乙交酯共聚物;以及它们的组合。
6.根据权利要求5所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含聚乙烯-聚乙二醇共聚物和聚(己内酯)-乙交酯共聚物的共混物,所述聚乙烯-聚乙二醇共聚物与聚(己内酯)-乙交酯共聚物的配比为约40:60至约60:40。
7.根据权利要求1所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含聚乙二醇和聚(己内酯)-乙交酯共聚物的嵌段共聚物。
8.根据权利要求1所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含甘油三酯。
9.根据权利要求1所述的方法,其中所述耐湿粘合剂材料包含水性胶体凝胶。
10.一种支撑物组件,所述支撑物组件被配置成暂时粘附到润湿的外科缝合器端部执行器,所述支撑物组件包括:
(a)支撑物主体;以及
(b)耐湿粘合剂材料,其中所述耐湿粘合剂材料被施用到所述支撑物主体的至少一侧,其中所述耐湿粘合剂材料包括与一种或多种吸附剂结合的聚合物,以在大约37℃在100%相对湿度的环境中将所述支撑物主体保持到砧座的下侧或钉仓的平台至少五分钟,其中所述耐湿粘合剂材料延伸穿过所述支撑物主体的所述至少一侧的整个表面,
其中,利用疏水性润滑涂层涂覆砧座和/或钉仓。
11.根据权利要求10所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含泊洛沙姆的共混物。
12.根据权利要求10所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含具有约200至约20,000的分子量的聚乙二醇的混合物。
13.根据权利要求10所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含共聚物,所述共聚物选自由以下项组成的组:聚乙烯-聚乙二醇共聚物;聚(己内酯)-乙交酯共聚物;以及它们的组合。
14.根据权利要求10所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含聚乙烯-聚乙二醇共聚物和聚(己内酯)-乙交酯共聚物的共混物,所述聚乙烯-聚乙二醇共聚物与聚(己内酯)-乙交酯共聚物的配比为约40:60至约60:40。
15.根据权利要求10所述的支撑物组件,所述耐湿粘合剂材料包含聚乙二醇和聚(己内酯)-乙交酯共聚物的嵌段共聚物。
16.根据权利要求10所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含甘油三酯。
17.根据权利要求10所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂材料包含水性胶体凝胶。
18.一种支撑物组件,所述支撑物组件被配置成暂时粘附到润湿的外科缝合器端部执行器,所述支撑物组件包括:
(a)支撑物主体;以及
(b)耐湿粘合剂材料,其中所述耐湿粘合剂材料被施用到所述支撑物主体的至少一侧,其中所述耐湿粘合剂材料包括与一种或多种吸附剂结合的聚合物,以在大约37℃在100%相对湿度的环境中将所述支撑物主体保持到砧座的下侧或钉仓的平台至少五分钟,其中所述耐湿粘合剂材料包含油中固体甘油三酯与一种或多种吸附剂的组合,其中所述耐湿粘合剂材料延伸穿过所述支撑物主体的所述至少一侧的整个表面,
其中,利用疏水性润滑涂层涂覆砧座和/或钉仓。
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