CN108338936A

CN108338936A - 敏感皮肤防护露的制备及使用

Info

Publication number: CN108338936A
Application number: CN201710048730.2A
Authority: CN
Inventors: 刘全忠
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-01-23
Filing date: 2017-01-23
Publication date: 2018-07-31

Abstract

本发明公开了一个敏感皮肤防护露的制备与应用，其配方包含有：甘油、羟甲基纤维素钠及纯净水。本发明在敏感皮肤的情况下使用，可以缓解敏感皮肤者的症状和不适，可以减少和阻止外界物质对敏感皮肤的刺激，协助表皮的屏障功能，增强皮肤的耐受性；并改善表皮细胞的生存环境，使得表皮角质层得以逐渐恢复；该发明给临床医生提供了对敏感皮肤、激素依赖性皮炎等有效、安全的治疗措施；本发明使用方便、自然、效果可靠，皮肤有细绒般柔滑。

Description

敏感皮肤防护露的制备及使用

技术领域

本发明涉及医疗和化妆品领域，特别是对使用去角质化妆品后形成的敏感皮肤和长期外用激素后形成的激素依赖性皮炎的防护。

背景技术

随着物质生活水平的日益提高，人们对美的需求越来越高。为了容光焕发，白里透红，常使用多种方法去除角质层，如最初的毛巾反复搽洗、较强作用的洗涤品（如卸妆油）频繁使用、来减少“死皮”，化妆品厂家生产的“磨砂膏”、高浓度水杨酸、果酸的角质剥脱剂，甚至一些系列的“美白”“亮肤”的产品，也包含着许多“去角质”的物质。随着时间推移，人们的敏感皮肤越来越多。

据统计：约46%的中国女性和30%的中国男性发生过不同程度的皮肤敏感。根据中国医师协会和雅漾公司联合的一项调查研究，选择北京、上海、广州三个城市调查国人敏感皮肤发生率或达70%。

英国Willis等报道51.4%的女性和38.2%的男性为敏感性皮肤。德国Loffler等在的一项调查中，采用了自我评价的问卷，发现75%的人有不同程度的皮肤易感，而48%的人宣称有明显或严重的皮肤敏感。法国的一项多达2007人的研究中，在夏季约40%的人自称为“敏感”或“很敏感”皮肤，37%的人为“轻微敏感皮肤”，而在冬季，47%的人为“敏感”或“很敏感”皮肤，40%的人为“轻微敏感皮肤”。美国一项1039人的调查中，68%的人有不同程度的敏感皮肤。希腊一项调查中，约64%的人可能具有敏感皮肤。“敏感皮肤”已备关注。

敏感性皮肤 sensitive skin：一般认为敏感性皮肤是一种高度不耐受的皮肤状态，易受到各种因素的激惹而产生刺痛、烧灼、紧绷、瘙痒等主观症状的多因子综合征，皮肤外观正常或伴有轻度的脱屑、红斑和干燥。

敏感性皮肤与“皮肤过敏”是两个不同的概念，皮肤过敏是一种变态反应，而敏感性皮肤通常是对刺激的耐受性降低，出现一系列异常感觉反应，大多缺乏客观体征，其发生机理虽然不是很清楚，但普遍认为不伴有免疫或过敏机制，但患无疑问，敏感皮肤更容易受过敏原激发而出现过敏。

敏感皮肤已经是现代社会的一个非常常见的现象，给许多消费者造成很大的痛苦。

发明内容

本发明的目的是提供一种各种敏感皮肤都能耐受的皮肤保护剂，减轻敏感皮肤者的不适和痛苦，在隔离外界对皮肤的刺激的同时，又帮助皮肤屏障的恢复。，二者兼得又安全可靠。

本发明的这种对敏感皮肤的防护露，其特征在于所说的防护剂包含组分为（重量百分比）：

经高压灭菌的纯净水 78-89%；

经高压灭菌甘油 10-20%；

羟甲基纤维素钠 1-2%；

一种含有敏感皮肤的防护露，其特征在于不含任何防腐剂和香料。

1. 一种制备权利要求1的敏感皮肤的防护露的方法，其特征在于按下列步骤制成：

a.在无菌条件下，用少量水于50℃溶解羟甲基纤维素钠成糊状，再逐渐加纯净水、加热进一步稀释至50℃；

b.在无菌条件下，加入已经加热成50℃的甘油，充分搅拌均匀保持在50℃；

c.在无菌条件下，加入已经加热成50℃的纯净水至110%，在充分混匀的过程中加热至100℃，持续100℃灭菌并蒸发至100%。

d.将上述溶液在无菌装置中冷却至在40-45℃，灌装至无菌的容器中；

e.进行无菌化处理：钴60照射1小时；

2. 按照权利要求3所述的方法，其特征在于所说的无菌容器内部是与外界完全隔离的（包括灌装和以后的使用中）。

3. 包装好的成品应密封在冰箱保存。

乳化脂膜的人皮肤天然的护肤品，是由皮脂、汗液和表皮细胞产生的脂类和其他物质形成的一种半透明的薄膜，覆盖于皮肤表面。能够滋润皮肤，阻止外界有害物质进入皮肤，抑制细菌在皮肤表面生长等。主要成分为脂肪酸、固醇类、中性脂肪、游离氨基酸、乳酸、尿素等。然上述物质的外在配制，自身会分解腐败，产生不良气味的同时，反而刺激皮肤——尤其是敏感皮肤。作为稳定的脂肪酸，甘油与角质层成分相容良好，与羟甲基纤维素钠形成非常柔和的、没有乳化剂的乳化脂膜，成为突破传统霜、酯必须有乳化剂的发明。

本发明在敏感皮肤的情况下使用，可以缓解敏感皮肤者的症状和不适，可以减少和阻止外界物质对皮肤的刺激；协助表皮发挥屏障功能，增加皮肤的耐受性；并改善表皮细胞的生存环境，使得表皮角质层得以逐渐恢复。该发明给临床医生提供了对敏感皮肤有效、安全的治疗措施；使病人不再发生敏感和刺激；使皮肤敏感者在皮肤护理中有安全可靠的润肤保湿。本发明安全、使用方便、自然、效果可靠，皮肤有细绒般柔滑。产品形式为液态，有良好的延展性和稳定性，并无任何不适异味。

【具体实施方式】

本发明抗染发剂过敏的防护剂可以有以下具体配方：

配方成分	实例1	实例2	实例3	实例4
					纯净水78-89%	78%	81%	85%	89%
甘油 10-20%	10%	13%	16%	20%
					羟甲基纤维素钠 1-2%%	1%	1.35%	1.6%	2%

制备方法：首先是在无菌条件下操作进行，用少量水溶解羟甲基纤维素钠、加纯净水并加热至50℃进一步溶解稀释均匀；缓慢加入已经加热成50℃的甘油，充分搅拌均匀，再逐步加入已经加热成50℃的纯净水至110%，加热至100℃，在充分混匀的过程中进行进一步的灭菌，并蒸发至100%。在无菌装置中冷却至在40-45℃，灌装至无菌的容器中。

本发明在研究中，建立了动物模型，进行了疗效和安全性的评价，并在普通人群、皮肤敏感人群和激素依懒性皮炎人群中进行了斑贴试验和试用试验，证实了其对预防和治疗敏感皮肤具有满意的效果。

动物试验显示：在实验条件下，经5%水杨酸剥脱角质层的皮肤，使用敏感皮肤防护露处的恢复时间明显短于对照组；躁动等不适现象明显少于对照组；眼刺激试验阴性，实验证明安全有效。

在对全部460例为期3年人群的实验中，有效率率为98.70%（454/460）。其中128例是激素依赖性皮炎的病人，这些人群使用敏感皮肤防护露后，仅有1例发生轻度刺激。

以下列举其中部分实验数据。

动物实验：

有效性试验：经5%水杨酸剥脱角质层的皮肤，使用敏感皮肤防护露处的恢复明显短于对照组。

表1：用水杨酸剥脱后，豚鼠实验组及对照组的皮肤恢复天数比较：

组别	数量	X²+_SD	P
				试验组	12	5．00+-1.65	<0.01
对照组	7	8．50+-1.87

结论：在实验条件下，使用敏感皮肤防护露的豚鼠，5天左右皮肤与正常皮肤无差别；而对照组豚鼠剥脱的皮肤恢复平均8.5天，其中有豚鼠因感染延迟恢复。证明敏感皮肤防护露有明确的皮肤防护功能。

安全性试验：

结果：5只兔子左眼每日滴入敏感皮肤防护露，连续七天，与右眼相比，无差别，证明无刺激。

人体斑贴试验：

病例选择和方法：

选择已知敏感皮肤者40人，选择后背3处，分别为⑴处方4 ⑵处方3 ⑶处方2，置于标准的斑贴试验器皿中贴与后背72小时，后观察结果。

结果：⑴、⑵、⑶区均无任何反应。

表2：对40位敏感皮肤者的不同浓度斑贴试验的结果对比：

结论：使用敏感皮肤防护露做的的斑试，敏感皮肤的人不发生反应。

人使用实验：

目的：在完全与人使用相同的条件下，由有培训的医生指导和观察，证明敏感皮肤防护露的有效性和安全性。

人员和方法：

⑴人员：从2005年-2008年，前来就诊的被医生判定为敏感皮肤者或激素依赖性皮炎者，进行为期6个月的使用观察。完成观察的敏感皮肤者460人，其中包括激素依赖性皮炎128人；对照组完成观察84例，使用某品牌儿童霜。

⑵方法：正常洗面后，用滴管滴4-5滴于手掌，双手摊匀后涂擦于面部，每日2次；对照组则洗完后使用食指甲盖大小儿童霜，均匀涂擦面部，一日两次。共6个月。

结果：对照组中84人，有8人发生刺激反应，而试验组中460人仅1人发生轻度刺激反应，且为激素依赖性皮炎的患者。差异有高度显著性（X²=94.50 P<0.01）。

结论：敏感皮肤防护露对于敏感皮肤和激素依赖性皮炎病人是有效的、安全的外用防护品，可极大地减轻敏感皮肤的不适症状，并可帮助其角质层的恢复。

1．敏感皮肤可被敏感皮肤防护露转化为非敏感状态，使用后可明显减轻皮肤高度不耐受的状态。

2、在实验条件下，对损伤的皮肤有保护作用，并缩短恢复时间。

3、在激素依赖性皮炎患者使用敏感皮肤防护露，可极大地减少刺痛、烧灼、紧绷、瘙痒等主观症状，同时减轻红斑和干燥客观症状。

4、这种敏感皮肤防护露实验证明是安全的。

5、对已知过敏的人群做斑试，初步证明在人体获得了与动物实验相同的结果。

6、通过大规模人群使用，进一步证明所获得结论：本品提供了一种对各种敏感皮肤都能耐受的皮肤保护剂，减轻敏感皮肤者的不适和痛苦，在隔离外界对皮肤的刺激的同时，又帮助皮肤屏障的恢复。

7、本发明不增加日常护肤程序，方便省时。

8、探索出一条新的治疗激素依赖性皮炎的方法，能使患者的病程缩短，病情减轻，早期采用效果尤为明显。

Claims

1.一种对敏感皮肤的防护露，其特征在于所说的防护剂包含组分为（重量百分比）：

经高压灭菌的纯净水 78-89%；

经高压灭菌甘油 10-20%；

羟甲基纤维素钠 1-2%；

一种针对敏感皮肤的防护露，其特征在于不含任何防腐剂和香料。

2.一种制备权利要求1的敏感皮肤的防护露的方法，其特征在于按下列步骤制成：

在无菌条件下，用少量水于50℃溶解羟甲基纤维素钠成糊状，再逐渐加纯净水、加热进一步稀释至50℃；

在无菌条件下，加入已经加热成50℃的甘油，充分搅拌均匀保持在50℃；

在无菌条件下，加入已经加热成50℃的纯净水至110%，在充分混匀的过程中加热至100℃，持续100℃灭菌并蒸发至100%。

3.将上述溶液在无菌装置中冷却至在40-45℃，灌装至无菌的容器中；

进行无菌化处理：钴60照射1小时；

按照权利要求3所述的方法，其特征在于所说的无菌容器内部是与外界完全隔离的（包括灌装和以后的使用中）。

4.包装好的成品应密封在冰箱保存。