CN108338854A - 一种升主动脉血栓拦截装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明是关于一种升主动脉血栓拦截装置及其使用方法，该装置包括滤网、推送杆、牵拉丝、输送鞘管，所述推送杆的内部设有空腔，所述滤网尾端与所述牵拉丝头端组成一体或由连接部件连接，置于所述推送杆的空腔内；所述滤网为弹性网状结构；其中，所述滤网头端设有瓣叶；以及该装置用于血栓拦截的方法。本发明主要是防止在介入等心脏手术操作时左心系统脱落的血栓经升主动脉流向外周器官引起血栓栓塞；本发明可实现左心系统血栓的有效拦截，滤网头端瓣叶在滤网回收时完全闭合，可有效防止血栓外漏，手术结束将滤网连同包裹的血栓拉出体外。本发明操作简单、使用安全。

Description

一种升主动脉血栓拦截装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及一种血栓拦截装置及其使用方法，特别是涉及一种升主动脉血栓拦截装置及其使用方法。

背景技术

左心系统来源的血栓是体循环血栓栓塞的主要原因。一旦左心系统存在血栓，无论是心脏介入操作还是外科手术，都可能引起血栓脱落，显著增加体循环血栓栓塞的风险。长期以来，左心系统血栓被当作涉及左心系统的心脏介入操作和外科手术的禁区和雷区。每年，有数以百万计的患者接受涉及左心系统的介入操作和外科手术，如先天性心脏病介入封堵、房颤导管消融、左心耳封堵、经皮主动脉瓣植入术、外科换瓣等手术均涉及左心系统。对于上述涉及左心系统的介入操作或外科手术，在术前如果探测到左心系统存在血栓，目前行的做法是停止介入操作或手术，采用抗凝药溶化血栓，等血栓溶化后再进行介入或外科手术。其后果是，一方面许多患者因为抗凝治疗的时间太长而延误介入治疗或外科手术，导致原发疾病加重；另一方面部分患者的血栓尽管采取了长时间抗凝治疗仍不能完全溶解，这种情况医生也不敢进行介入操作或手术。换言之，对于左心系统存在血栓的患者，如能在心脏介入操作和外科手术前在升主动脉部位预置某种装置对来自左心系统的血栓进行拦截，术毕将含有血栓的装置撤出体外，不仅可以为介入操作和外科手术保驾护航，而且也可预防左心系统血栓脱落引起的体循环血栓栓塞，同时也避免了因为接受抗凝治疗化解血栓而导致介入治疗或外科手术的延误。

基于上述背景，申请人及发明团队在日常临床工作经验基础上不断创新，经过精心研究、设计，并反复试作及改进后，终于创设出本项确具临床实用价值的发明。

发明内容

本发明的主要目的在于，克服现有的永久性血栓滤器的缺陷，而提供一种新的升主动脉血栓拦截装置及其使用方法，所要解决的技术问题是在涉及左心系统的介入操作或外科手术时，临时在升主动脉部位放置一个可回收的血栓过滤器对左心系统脱落的血栓进行拦截，同时不影响血液细胞成分和水通过，不影响血流动力学，降低左心系统血栓脱落引起的血栓栓塞并发症，提高心脏介入操作和外科手术的安全性，具有较高的医疗和市场价值。

本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。由以上技术方案可知，为了达到前述发明目的，本发明的主要技术内容如下：

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出一种升主动脉血栓拦截装置，包括滤网、推送杆、牵拉丝、输送鞘管，所述推送杆的内部设有空腔，所述滤网尾端与所述牵拉丝头端组成一体或由连接部件连接，置于所述推送杆的空腔内；所述滤网为弹性网状结构；其中，所述滤网头端设有瓣叶。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置，所述牵拉丝的头端设有多根细丝，所述滤网头端瓣叶与细丝相连。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置，所述瓣叶的数量不少于4个。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置，所述所述滤网上设有带有孔径的覆层，滤网头端瓣叶边缘设有衬裙；所述覆层由高分子材料PET制成，所述孔径的大小为200-300微米。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置，所述输送鞘管包括塑料管、止血阀和冲洗管，塑料管的头端为曲度结构。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置，所述冲水管的头端连接冲水管三通。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置，所述弹性网状结构为可回收性自膨胀滤网。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置，所述连接部件为螺纹、螺母。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置，所述牵拉丝为钢丝；所述推送杆由不锈钢材料制成。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种升主动脉血栓拦截装置拦截血栓的方法，包括以下步骤：(1)经股动脉穿刺，置入动脉血管鞘，将输送鞘管送入升主动脉内；(2)将滤网与牵拉丝、推送杆连接，排除气泡，沿输送鞘管送入升主动脉，将滤网朝心脏方向打开，使滤网与升主动脉壁贴合；(3)进行诊治操作，血液中细胞成分和水成分可通滤网，拦截从左心系统脱落的血栓；(4)诊治结束，拉紧牵拉丝，滤网合拢，把拦截的血栓包裹于滤网内，将推送杆回拉，将滤网连同包裹的血栓拉回输送鞘管内，并拉出体外。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种方法，所述输送鞘管的尾部置于体外。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。依据本发明提出的一种方法，所述方法用于左心系统的心脏介入操作或外科手术时拦截来自左心系统血栓的血栓，尤其适用于经影像学检查探测到左心系统存在血栓的患者。

经由上述可知，本发明是关于一种升主动脉血栓拦截装置及其使用方法，该装置包括滤网、推送杆、牵拉丝、输送鞘管，所述推送杆的内部设有空腔，所述滤网尾端与所述牵拉丝头端组成一体或由连接部件连接，置于所述推送杆的空腔内；所述滤网为弹性网状结构；其中，所述滤网头端设有瓣叶；以及该装置用于血栓拦截的方法。本发明主要是防止在介入等心脏手术操作时左心系统脱落的血栓经升主动脉流向外周器官引起血栓栓塞；本发明可实现左心系统血栓的有效拦截，滤网头端瓣叶在滤网回收时完全闭合，可有效防止血栓外漏，手术结束将滤网连同包裹的血栓拉出体外。本发明操作简单、使用安全。

借由上述技术方案，本发明一种升主动脉血栓拦截装置及其使用方法至少具有下列优点：

在血栓拦截过程中，可实现拦截后将血栓完全包裹于滤网内，滤网回收时，可有效的防治血栓外漏，并连同滤网拉出体外；操作简单，使用安全。装置中多种部件都为可回收材料，可反复使用，大大降低使用成本。

综上所述，本发明介绍的是一种特殊的升主动脉血栓拦截装置及其使用方法，有效的降低血栓过滤器的使用成本；提高升主动脉血栓拦截的效果。本发明在涉及左心系统的介入操作和外科手术(如先天性心脏病介入封堵、房颤导管消融、左心耳封堵、经皮主动脉瓣植入术、外科换瓣等)均可以广泛应用，尤其适用于术前影像学检查探测到左心系统存在血栓的患者。对来自左心系统脱落的血栓进行拦截，预防左心系统血栓脱落引起的血栓栓塞并发症，提高心脏介入操作和外科手术的安全性，具有较高的医疗和市场价值。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

本发明的具体方法及其结构由以下实施例及其附图详细给出。

附图说明

图1所示是本发明的升主动脉血栓拦截装置结构示意图

图2所示是本发明的升主动脉血栓拦截装置中滤网由推送杆沿着输送鞘管送入升主动脉部位的示意图；

图3所示是本发明的升主动脉血栓拦截装置中滤网到达升主动脉，打开滤网的结构示意图；

图4所示是本发明的升主动脉血栓拦截装置中滤网拦截血栓的示意图；

图5所示是本发明的升主动脉血栓拦截装置在心脏介入操作或外科手术结束时，合拢关闭滤网的示意图；

图6所示是本发明的升主动脉血栓拦截装置在心脏介入操作或外科手术结束时，滤网回收的示意图。

图7所示是本发明带有覆层的滤网的结构示意图；

图8所示是本发明推送杆的结构示意图

图9所示是本发明牵拉丝的结构示意图；

图10所述是本发明带有止血阀、冲水管的输送鞘管的结构是示意图。

1-滤网、2-牵拉丝、3-推送杆、4-输送鞘管、5-滤网框架、6-瓣叶、7-覆层、8-衬裙、9-连接结构、10-推送杆内部空腔、11-推送杆头端、12-细丝、13-输送鞘管头端、14-输送鞘管尾端、15-止血阀、16-冲水管、17-冲水管三通、18-血栓

具体实施方式

为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效,以下结合附图及较佳实施例，对依据本发明提出的升主动脉血栓拦截装置及其使用方法，其具体实施方式、步骤、结构、特征及其功效，详细说明如后。

请参阅图1-10所示，本发明包括滤网1、牵拉丝2、推送杆3、输送鞘管4、瓣叶6，滤网1与牵拉丝2的头端由连接结构9连接；推送杆3的中间是空腔，连接的滤网1与牵拉丝3可通入推送杆3的空腔内，可来回拉动。滤网1的头端是设有瓣叶6，瓣叶6类似花瓣状，可张开、关闭。滤网1的尾端与推送杆3的头端设有连接结构，可将滤网1与推送杆3紧密相连，放置滤网1时，用推送杆3将滤网1推出输送鞘管4内；回收滤网1时，将推送杆3回拉，将滤网1拉回输送鞘关4内。

在进行左心系统的心脏介入诊治操作或外科手术之前，在升主动脉部位放入本发明装置，将滤网1与牵拉丝2和推送杆3相连，形成一个整体，并用生理盐水冲洗排出气泡。该整体装置经股动脉，通过输送鞘管4送至升主动脉部位；然后推动推送杆3，将滤网1从输送鞘管4内推出，使滤网1在升主动脉内朝着心脏方向呈“百合花”或“钟罩”状张开，与升主动脉壁紧密贴合，形成一个严密的防护网；在心脏介入操作或外科手术时，左心系统脱落的血栓18流经升主动脉被滤网1拦截，而血液细胞成分和水经滤网孔隙流动不受影响；在心脏介入操作或外科手术完成后，拉动牵拉丝2，将瓣叶6拉紧、固定，使滤网1开口处关闭，将血栓18完全包裹入滤网1内，然后回拉推送杆3；将整个滤网1拉回输送鞘管4内，再将输送鞘管4连同包裹血栓的滤网1整体撤出体外。

滤网1为可回收性自膨胀滤网；滤网的弹性骨架由镍钛合金制成，弹性骨架可以起到自膨胀作用，使滤网能够与主动脉的内壁紧密贴合。滤网1上的主体结构与瓣叶6及衬裙8都由PET高分子材料制成。

牵拉丝2由不锈钢钢丝制成；推送杆3由不锈钢材料制成；输送鞘管由医用塑料制成。

实施例一

如图1-6所示，滤网1呈网状结构，滤网1包括瓣叶6、滤网框架5，其中滤网1的头端设有瓣叶6，瓣叶6与滤网框架5连接状态。滤网1的主体部分包括瓣叶6内均内设有覆层7，瓣叶6之间连接部分为衬裙8。覆层7和衬裙8均为高分子材料PET，PET覆层的孔径为200-300微米，血液成分和水可自由通过覆层，但可拦截直径大于孔径的血栓。

当进行涉及左心系统的介入诊治操作或外科手术时，如先天性心脏病介入封堵、房颤导管消融、左心耳封堵、经皮主动脉瓣植入术、外科换瓣等，尤其是术前影像学检查探测到左心系统存在血栓者，可使用本装置对来自左心系统的血栓进行拦截。本发明装置放置之前，先穿刺股动脉，置入动脉血管鞘。然后体外准备滤网1和输送鞘管4：将预装的滤网(出厂前已将滤网1、推送杆3和牵拉丝2连为一体)和输送鞘管4用生理盐水冲洗，排出气泡。在X光透视和导引钢丝引导下，将输送鞘管4送入到升主动脉适宜部位(如图1)。用推送杆3将预装的滤网1沿输送鞘管4送入升主动脉适宜部位，将滤网朝着心脏方向打开，并与升主动脉壁紧密贴合，形成“百合花”状或“钟罩状”防护网。进行涉及左心系统的介入诊治操作或外科手术，防护网处于工作状态，对介入操作或外科手术引起左心系统脱落的血栓18进行拦截。心脏介入操作或外科手术完毕时，将连接滤网1头端的瓣叶6的牵拉丝3拉紧，使带衬裙的瓣叶6合拢、关闭，把拦截的血栓18完全纳入滤网1内。随后将推送杆3回拉，将整个滤网1连同包裹的血栓18收纳入输送鞘管4内，最后连同输送鞘管4一起撤出体外。

实施例二

如图7-10所示，滤网1呈网状结构，由滤网的弹性框架5、瓣叶6、PET高分子覆层7和衬裙8构成，其中滤网1的头端设有瓣叶6，瓣叶的数量为4个，滤网1和瓣叶6内内设有覆层7，瓣叶6之间的连接部分为衬裙8。推送杆3内设有空腔10，牵拉钢丝2在推送杆3的细孔中穿过，并可来回牵拉。牵拉丝2头端的细丝12与滤网1的瓣叶6相连。

当进行涉及左心系统的介入诊治操作或外科手术时，穿刺股动脉，置入动脉血管鞘，体外准备滤网1和输送鞘管4。滤网1与牵拉丝2通过连接结构9连接，该连接结构为螺纹与螺母。将连接好的滤网1与牵拉丝2置于推送杆3内，滤网1尾端的连接结构与推送杆头端的连接结构相连，此部分在工厂内预装。在X光透视和导引钢丝引导下，将输送鞘管4送入到升主动脉适宜部位。用推送杆3将预装的滤网1沿输送鞘管4送入升主动脉适宜部位，将滤网朝着心脏方向打开，并与升主动脉壁紧密贴合，形成“百合花”或“钟罩”状防护网。进行涉及左心系统的介入诊治操作或外科手术，防护网处于工作状态，对介入操作或外科手术引起左心系统脱落的血栓18进行拦截。心脏介入操作或外科手术完毕时，拉紧牵拉丝2，牵拉丝2头端的细丝12将瓣叶6拉紧，使其合拢关闭，然后回拉推送杆3将包裹血栓的滤网整个回纳入输送鞘管4内，连同输送鞘管4一起撤出体外。

实施例三

如图1、10所示，输送鞘管4的输送鞘头端13是具有一定曲度的塑料管主体部分，输送鞘尾端14连接止血阀15和冲水管16，冲水管16头端连接一个冲水管三通17，便于与注射器相连。

滤网1呈网状结构，滤网1包括瓣叶6、滤网框架5，其中滤网1的头端设有瓣叶6，瓣叶6与滤网框架5连接状态。滤网1内设有覆层7，覆层7呈钟罩状覆在滤网1内，覆层7与瓣叶6接触部分，类似衬裙状。覆层7为高分子材料PET，PET覆层的孔径为200-300微米，血液成分和水可通过覆层，但可拦截直径大于孔径的血栓。

当进行涉及左心系统的介入诊治操作或外科手术时，如先天性心脏病介入封堵、房颤导管消融、左心耳封堵、经皮主动脉瓣植入术、外科换瓣等，尤其是术前影像学检查探测到左心系统存在血栓者。穿刺股动脉，置入动脉血管鞘。体外准备滤网1和输送鞘管4：将预装的滤网(出厂前已将滤网1、推送杆3和牵拉丝2连为一体)和输送鞘管4用生理盐水冲洗，排出气泡。在X光透视和导引钢丝引导下，将输送鞘管4送入到升主动脉适宜部位(如图1)。用推送杆3将预装的滤网1沿输送鞘管4送入升主动脉适宜部位，将滤网朝着心脏方向打开，并与升主动脉壁紧密贴合，形成“百合花”或“钟罩”状防护网。进行涉及左心系统的介入诊治操作或外科手术，防护网处于工作状态，对介入操作或外科手术引起左心系统脱落的血栓18进行拦截。心脏介入操作或外科手术完毕时，将连接滤网1头端的瓣叶6的牵拉丝3拉紧，使带衬裙的瓣叶6合拢、关闭，把拦截的血栓18完全纳入滤网1内。将推送杆3回拉，将整个滤网1连同包裹的血栓18收纳入输送鞘管4内，最后连同输送鞘管4一起撤出体外。股动脉穿刺口压迫或缝合止血。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明,任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的方法及技术内容作出些许的更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (12)

1.一种升主动脉血栓拦截装置，包括滤网、推送杆、牵拉丝、输送鞘管，其特征在于：所述推送杆的内部设有空腔，所述滤网尾端与所述牵拉丝头端组成一体或由连接部件连接，置于所述推送杆的空腔内；所述滤网为弹性网状结构；

其中，所述滤网头端设有瓣叶。

2.根据权利要求1所述的升主动脉血栓拦截装置，其特征在于，所述牵拉丝的头端设有多根细丝，所述滤网头端瓣叶与细丝相连。

3.根据权利要求2所述的升主动脉血栓拦截装置，其特征在于，所述瓣叶的数量不少于4个。

4.根据权利要求1所述的升主动脉血栓拦截装置，其特征在于，所述滤网上设有带有微孔的覆层，滤网头端瓣叶边缘设有衬裙；所述覆层由高分子材料PET制成，所述微孔的孔径的大小为200-300微米。

5.根据权利要求1所述的升主动脉血栓拦截装置，其特征在于，所述输送鞘管包括塑料管、止血阀和冲洗管，塑料管的头端为曲度结构。

6.根据权利要求5所述的升主动脉血栓拦截装置，其特征在于，所述冲水管的头端连接冲水管三通。

7.根据权利要求1所述的升主动脉血栓拦截装置，其特征在于，所述弹性网状结构为可回收性自膨胀滤网。

8.根据权利要求1所述的升主动脉血栓拦截装置，其特征在于，所述连接部件为螺纹、螺母。

9.根据权利要求1所述的升主动脉血栓拦截装置，其特征在于，所述牵拉丝为钢丝；所述推送杆由不锈钢材料制成。

10.利用权利要求1-9任一项所述的升主动脉血栓拦截装置拦截血栓的方法，包括以下步骤：

(1)经股动脉穿刺，置入动脉血管鞘，将输送鞘管送入升主动脉内；

(2)将滤网与牵拉丝、推送杆连接，排除气泡，沿输送鞘管送入升主动脉，将滤网朝心脏方向打开，使滤网与升主动脉壁贴合；

(3)进行诊治操作，血液中细胞成分和水成分可通滤网，拦截从左心系统脱落的血栓；

(4)诊治结束，拉紧牵拉丝，滤网合拢，把拦截的血栓包裹于滤网内，将推送杆回拉，将滤网连同包裹的血栓拉回输送鞘管内，并拉出体外。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述输送鞘管的尾部置于体外。

12.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述方法用于左心系统的心脏介入操作或外科手术时拦截来自左心系统血栓的血栓防护，尤其适用于经影像学检查探测到左心系统存在血栓的患者。