CN108310116A - 一种用于缺铁性贫血的药物制剂及其质量检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于药物提取技术领域，公开了一种用于缺铁性贫血的药物制剂，其包括紫菜、木耳、枸杞子、花生红衣。本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉。

Description

一种用于缺铁性贫血的药物制剂及其质量检测方法

技术领域

本发明属于药物提取技术领域，具体涉及一种用于缺铁性贫血的药物制剂及其质量检测方法。

背景技术

贫血是指人体外周血红细胞容量臧少，低于正常范围下限的一种常见的临床症状。由于红细胞容量测定较复杂，临床上常以血红蛋白（Hb）浓度来代替。贫血发生的主要原因为：（1）缺铁；( 2 ) EPO生成减少；(3)代谢毒物对红细胞的增殖过程产 生抑制作用；(4) 炎症因子加快清除循环中抗体或免疫复合物包裹的红细胞，使其寿命缩短； (5) CKD患者体内活性氧产生增多使红细胞易发生溶血等。 临床表现：（1）神经系统：头昏、耳鸣、头痛、失眠、多梦、记忆减退、注意力不集中等，乃是贫血缺氧导致神经组织损害所致常见的症状。小儿贫血时可哭闹不安、躁动甚至影响智力发育。（2）皮肤黏膜： 苍白是贫血时皮肤、黏膜的主要表现。贫血时机体通过神经体液调节进行有效血容量重新分配，相对次要脏器如皮肤、黏膜则供血减少；另外，由于单位容积血液内红细胞和血红蛋白含量减少，也会引起皮肤、黏膜颜色变淡。粗糙、缺少光泽甚至形成溃疡是贫血时皮肤、黏膜的另一类表现，可能还与贫血的原发病有关。溶血性贫血，特别是血管外溶血性贫血，可引起皮肤、黏膜黄染。（3）呼吸循环系统：贫血时红细胞内合成较多的2，3-二磷酸甘油酸（2，3-DPG），以降低血红蛋白对氧的亲和力，使氧解离曲线右移，组织获得更多的氧。气急或呼吸困难，大都是由于呼吸中枢低氧或高碳酸血症所致。故轻度贫血无明显表现，仅活动后引起呼吸加快加深并有心悸、心率加快。贫血愈重，活动量愈大，症状愈明显。重度贫血时，即使平静状态也可能有气短甚至端坐呼吸。长期贫血，心脏超负荷工作且供氧不足，会导致贫血性心脏病，此时不仅有心率变化，还可有心律失常和心功能不全。（4）消化系统：贫血时消化腺分泌减少甚至腺体萎缩，进而导致消化功能减低、消化不良，出现腹部胀满、食欲减低、大便规律和性状的改变等。长期慢性溶血可合并胆道结石和脾大。缺铁性贫血可有吞咽异物感或异嗜症。巨幼细胞贫血或恶性贫血可引起舌炎、舌萎缩、牛肉舌、镜面舌等。

中医认为，“诸血皆属于心”，“中焦受气取汁，变化而赤是谓血”，“血之源头在于肾,精气充足，百脉和畅”。由此可见，血的生成来源于水谷之精气，人摄取水谷营养物质，由中焦(脾胃)吸收了饮食物的精微，通过气化作用，变成营气。脾得心火宣降之助，转化为精、津液，精之一部分贮于肾中，以待生化之用，另一部分得心火之助转化为血，以荣胶末五脏六腑。肾中先天之精得后天水谷之精气，吸收命火之蒸腾，转化为髓。髓得下焦火热之激，分化为髓之精液，精液再为命火的宣蒸转化为血，输之于机体，以为生理之用。

血的生成和调节与心、肝、脾、肾等脏腑关系密切，故中医谓“心主血、肝藏血、脾统血。”而这些脏腑功能的充分发挥，又有赖于肾之命火温照。因此，心、肝、脾、肾功能衰弱，均可导致血虚。而血虚之形成不外乎内外因素。外邪六淫与温热侵入机体，潜而不定期出，深入化血之机，导致新血无生，这一致病因素与现代医学所说的“细菌感染、原虫、毒素发生溶血为病”不谋而合。在内因上，或为七情失节，或为饮食失宜，或为失血而成，或为先天禀赋不足，或为病后房劳过甚，或为妊娠失调，而引起造血之机受阻;或消化之机紊乱，水谷不化，精微不成，发生血虚之疾。可见在内因方面与现代医学所说的“缺乏造血原料或造血器官功能障碍，或慢性失血而成贫血”基本上是一致的。

血为有形之物，气属无形之用。血之运行有赖于气，故有“气为血之帅，气行则血行，血为气之母，血至气亦至”的理论。血由气而生，而气也必须有血为依附，才能发挥其生化、运动的作用。二者互相依赖，又互相促进，保持相对平衡。如果气血失和，就会致病。《内经》说：“是故气之所并为血虚，血之所并为气虚。”因此，血虚患者一般均有气虚，这在诊断和治疗上都具有很重要的意义。

目前临床上用于补血的药物很多，但是大多存在价格昂贵、工艺复杂、效果不显著等缺陷。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种用于缺铁性贫血的药物制剂及其质量检测方法。

本发明是通过如下技术方案来实现的：

一种用于缺铁性贫血的药物制剂，其包括紫菜100-150g、木耳20-30g、枸杞子100-150g、花生红衣200-300g。

所述药物制剂的制备方法包括如下步骤：

取木耳加10倍重量的水，浸泡30分钟，加热微沸2小时，滤过，药渣再加5倍重量的水，加热微沸1小时，滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.1g/ml；取紫菜、枸杞子、花生红衣，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，第二次加8倍重量的水，每次加热微沸1小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至密度为1.1g/ml，再加乙醇使浓缩液中乙醇含量重量比为60％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，补加等重量的水，搅匀，静置8小时，滤过；然后在滤液中加入木耳浓缩液、蜂蜜30g和蔗糖140g，煮沸20分钟，滤过，滤液放冷至室温再加入柠檬酸2g，加水调至1000ml，分装，灭菌，即得。

与现有技术比，本发明取得的有益效果主要包括但是并不限于以下几个方面：

本发明用常用的中药原料，经过合理的配伍，充分发挥了各原料自身的特有性能和功效，兼顾了彼此之间的互补作用；经过各原料相互之间的协同作用，其药效相辅相成，相互之间达到了最佳的匹配；从而使所得起到了很好的补肝、补肾、补脾经，具有滋阴养血、健脾益气、补血活血的功效，连续服用对体虚、食欲不振、缺铁性贫血者有很好的补血效果。本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实施例，对本发明进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

实施例1

一种用于缺铁性贫血的药物制剂，其包括紫菜100g、木耳20g、枸杞子100g、花生红衣200g。

所述药物制剂的制备方法包括如下步骤：

取木耳加10倍重量的水，浸泡30分钟，加热微沸2小时，滤过，药渣再加5倍重量的水，加热微沸1小时，滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.1g/ml；取紫菜、枸杞子、花生红衣，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，第二次加8倍重量的水，每次加热微沸1小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至密度为1.1g/ml，再加乙醇使浓缩液中乙醇含量重量比为60％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，补加等重量的水，搅匀，静置8小时，滤过；然后在滤液中加入木耳浓缩液、蜂蜜30g和蔗糖140g，煮沸20分钟，滤过，滤液放冷至室温再加入柠檬酸2g，加水调至1000ml，分装，灭菌，即得。

用法和用量：每支装10ml；口服。一次10ml，一日3次。

实施例2

一种用于缺铁性贫血的药物制剂，其包括紫菜100g、木耳30g、枸杞子150g、花生红衣300g。

所述药物制剂的制备方法包括如下步骤：

取木耳加10倍重量的水，浸泡30分钟，加热微沸2小时，滤过，药渣再加5倍重量的水，加热微沸1小时，滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.1g/ml；取紫菜、枸杞子、花生红衣，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，第二次加8倍重量的水，每次加热微沸1小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至密度为1.1g/ml，再加乙醇使浓缩液中乙醇含量重量比为60％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，补加等重量的水，搅匀，静置8小时，滤过；然后在滤液中加入木耳浓缩液、蜂蜜30g和蔗糖140g，煮沸20分钟，滤过，滤液放冷至室温再加入柠檬酸2g，加水调至1000ml，分装，灭菌，即得。

用法和用量：每支装10ml；口服。一次10ml，一日3次。

实施例3

一种用于缺铁性贫血的药物制剂，其包括紫菜150g、木耳30g、枸杞子100g、花生红衣300g。

所述药物制剂的制备方法包括如下步骤：

取木耳加10倍重量的水，浸泡30分钟，加热微沸2小时，滤过，药渣再加5倍重量的水，加热微沸1小时，滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.1g/ml；取紫菜、枸杞子、花生红衣，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，第二次加8倍重量的水，每次加热微沸1小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至密度为1.1g/ml，再加乙醇使浓缩液中乙醇含量重量比为60％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，补加等重量的水，搅匀，静置8小时，滤过；然后在滤液中加入木耳浓缩液、蜂蜜30g和蔗糖140g，煮沸20分钟，滤过，滤液放冷至室温再加入柠檬酸2g，加水调至1000ml，分装，灭菌，即得。

用法和用量：每支装10ml；口服。一次10ml，一日3次。

实施例4

本发明药物制剂的质量检测方法和检测标准：

检测标准见表1

表1

结论：本发明实施例1制备的产品完全符合法定标准和内控标准。

检测方法为：取本品10ml，加盐酸调pH值至2～3，用水饱和的乙醚提取3次，每次10ml，合并乙醚液，挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取花生红衣对照药材2g，加水50ml，煮沸15分钟，滤过，滤液加盐酸调pH值至2～3，同法制成花生红衣对照药材溶液。再取枸杞子对照药材，同法制成枸杞子对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与枸杞子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以新配制的1%间苯三酚乙醇溶液-硫酸（1：1）的混合液，在与花生红衣对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

以上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种用于缺铁性贫血的药物制剂，其包括紫菜、木耳、枸杞子、花生红衣。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括紫菜100-150g、木耳20-30g、枸杞子100-150g、花生红衣200-300g。

3.根据权利要求/2所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的制备方法包括如下步骤：

取木耳加10倍重量的水，浸泡30分钟，加热微沸2小时，滤过，药渣再加5倍重量的水，加热微沸1小时，滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.1g/ml；取紫菜、枸杞子、花生红衣，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，第二次加8倍重量的水，每次加热微沸1小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至密度为1.1g/ml，再加乙醇使浓缩液中乙醇含量重量比为60％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，补加等重量的水，搅匀，静置8小时，滤过；然后在滤液中加入木耳浓缩液、蜂蜜30g和蔗糖140g，煮沸20分钟，滤过，滤液放冷至室温再加入柠檬酸2g，加水调至1000ml，分装，灭菌，即得。