CN108295121A - 一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂及其制备方法，由以下质量分数的原料制成：美洲大蠊提取物0.5‑5.0%，西瓜霜0.5‑2.0%，煅石膏0.2‑1.5%，丁香提取物0.1‑1.0%，聚乙烯醇17‑88 1.0‑5.0%，羧甲基纤维素钠0.5‑3.0%，PEG‑40氢化蓖麻油0.4‑1.0%，甘油1.0‑5.0%，余量为水。该口腔溃疡贴膜剂以美洲大蠊提取物作为核心功效成分，抑制致病菌的生长，从而防治感染，杀菌消炎、清热解毒、止痛效果明显，具有疗程短、见效快、疗效好等优点，具备促进溃疡愈合、减轻黏膜充血水肿、改善口腔溃疡症状的功效。而且康复后不复发，适合各类人群使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种口腔溃疡药物，尤其是一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂及其制备方法，属于生物医药技术领域。
背景技术
口腔溃疡即口疮，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多发生于唇内侧、舌、牙龈、软腭等部位。口腔溃疡在普通人群中患病率达15%以上。口腔溃疡发作时，常会伴有灼痛感，严重者会影响饮食、说话，易造成情绪波动，从而影响生活质量。用常规的口服药治疗口腔溃疡存在较多的缺点，如作用部位广、需药量大、药物利用率低、药物苦涩味大等。近年来的口腔溃疡贴膜剂是把药物分散在含生物黏附材料的溶液中，制成有一定韧性的透明、半透明或不透明的薄膜，贴在溃疡面上即可促进溃疡愈合，正好改善了口服药的这些缺点，且膜剂成分有可食用、无毒、无刺激、易溶于水的特点，更方便使用。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有很好的修复口腔溃疡作用的美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂及其制备方法。
本发明采用的技术方案是：一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂，由以下质量分数的原料制成：
美洲大蠊提取物0.5-5.0%，
西瓜霜0.5-2.0%，
煅石膏0.2-1.5%，
丁香提取物0.1-1.0%，
聚乙烯醇17-88 1.0-5.0%，
羧甲基纤维素钠0.5-3.0%，
PEG-40氢化蓖麻油0.4-1.0%，
甘油1.0-5.0%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%。
本发明的另一目的在于提供一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂的制备方法，包含以下步骤：
1）按以下质量分数的原料备料：
美洲大蠊提取物0.5-5.0%，
西瓜霜0.5-2.0%，
煅石膏0.2-1.5%，
丁香提取物0.1-1.0%，
聚乙烯醇17-88 1.0-5.0%，
羧甲基纤维素钠0.5-3.0%，
PEG-40氢化蓖麻油0.4-1.0%，
甘油1.0-5.0%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%；
2）取聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠混合均匀，再加入水混合均匀，放置膨胀4-8h，得混合物；
3）在步骤2）的混合物中加入美洲大蠊提取物、丁香提取物、西瓜霜、煅石膏、PEG-40氢化蓖麻油、甘油混合均匀；
4）将步骤3）的混合物于40-70℃下静置至脱泡完全后，平铺于涂有液体石蜡的玻璃板上，自然风干后启膜，切分成小块，用紫外线消毒50min，即得美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂。
所述美洲大蠊提取物采用半仿生提取法，具体如下：
a、将干燥的美洲大蠊虫体用植物粉碎机粉碎，加入6倍质量的95%的乙醇，于常压、水浴温度50℃处理4h，再经过滤，所得滤渣放入烘箱，于50℃下干燥至恒重，得滤渣Ⅰ；
b、用柠檬酸和磷酸氢二钠混合配制3种pH分别为2.0，7.5，8.3的缓冲溶液，备用；
c、称取滤渣Ⅰ，按固液比g/mL计1:20，加入的pH为2.0的缓冲溶液，于常压、水浴温度60℃处理1h，再经过滤、干燥，得滤渣Ⅱ，滤液Ⅰ；
d、将滤渣Ⅱ以步骤c的方法依次用pH为7.5和pH为8.3的缓冲溶液提取两次，分别得滤渣Ⅲ、滤液Ⅱ、滤渣Ⅳ、滤液Ⅲ；
e、合并滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、滤液Ⅲ，以真空度-0.04MPa、水浴温度70℃进行减压浓缩至稠浆状，倒入蒸发皿，于80℃烘箱中干燥至恒重，即得美洲大蠊提取物。
经过该方法提取的美洲大蠊提取物，去除了常规提取方法中蟑螂遗留下的特殊异味，且最大限度的保留了美洲大蠊的有效成分，明显改善了其在应用中的主观感受。
所述丁香提取物经过下列方法制得：
将丁香花蕾于30-50℃进行鼓风干燥12-16h，粉碎至40目，按固液比g/mL计为1:（8-12），将丁香粉末与无水乙醇一起装入三颈瓶中，置于微波萃取仪，在功率100W下萃取一段时间90min；过滤得到萃取液并静置使其分层，去掉水层后加入无水硫酸钠静置过夜，旋转蒸发除去有机溶剂，即得丁香提取物。
其中，美洲大蠊Periplaneta americana L.为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫，是蜚蠊的三大优势虫种之一。美洲大蠊最早于《神农本草经》中作为药用。其提取物有很好的修复作用。以其为原料开发的康复新液可通过提高胃黏膜局部的抗氧化应激作用来有效预防胃溃疡炎症的发生和发展。美洲大蠊提取物还有很好的抑菌作用。有文献记载，美洲大蠊不同提取部位的提取物对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有一定程度的抑制作用。
药用丁香是桃金娘科植物丁香（Eugenia caryophyllata Thunb.）的干燥花蕾，其性辛温，归脾、胃、肺、肾经，有温中降逆、补肾助阳的功效。其药理作用主要集中在对消化系统、血液系统、神经系统的作用。丁香油的主要成分丁香酚（酚含量≥95%）具有抗菌消炎、解热镇痛、清除自由基等多种药理活性。此外还可外用做口腔护理的除臭剂、调味剂等，目前广泛用于医药及香料工业。
西瓜霜为葫芦科植物西瓜Citrullus lanatus（Thunb.）Matsumu. et Nakai的成熟新鲜果实与皮硝经加工制成。性味咸、寒，肺、胃、大肠经。有清热泻火、消肿止痛的功效，主要用于咽喉肿痛、喉痹、口疮。
煅石膏为石膏的炮制品。本品为白色的粉末或酥松的块状物，表面透着微红色的光泽，不透明。性味甘、辛、涩、寒，归肺、胃经。有收湿、生肌、敛疮、止血的功效，外治溃疡不敛、湿疹瘙痒、水火烫伤、外伤出血。
本发明具备的优点及效果：该口腔溃疡贴膜剂以美洲大蠊提取物作为核心功效成分，抑制致病菌的生长，从而防治感染，杀菌消炎、清热解毒、止痛效果明显，具有疗程短、见效快、疗效好等优点，具备促进溃疡愈合、减轻黏膜充血水肿、改善口腔溃疡症状的功效。而且康复后不复发，适合各类人群使用。
附图说明
图1为本发明自制的测溶解时间装置。
具体实施方式
为进一步说明本发明的技术方案，下面对这种美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂的制作思路进行详细地说明。
本发明所用液体组分，没有特别说明的，均为市购的食品级产品。
本发明所用的固定组分，没有特别说明的，均为市购的食品级产品。
实施例1
1）按以下质量分数的原料备料：
美洲大蠊提取物1%，
西瓜霜0.5%，
煅石膏0.2%，
丁香提取物0.3%，
聚乙烯醇17-88 3.5%，
羧甲基纤维素钠0.5%，
PEG-40氢化蓖麻油0.4%，
甘油1.5%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%；
2）取聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠混合均匀，再加入水混合均匀，放置膨胀5h，得混合物；
3）在步骤2）的混合物中加入美洲大蠊提取物、丁香提取物、西瓜霜、煅石膏、PEG-40氢化蓖麻油、甘油混合均匀；
4）将步骤3）的混合物于50℃下静置至脱泡完全后，平铺于涂有液体石蜡的玻璃板上，自然风干后启膜，切分成小块，用紫外线消毒50min，即得美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂。
其中，所述美洲大蠊提取物采用半仿生提取法，具体如下：
a、将干燥的美洲大蠊虫体用植物粉碎机粉碎，加入5倍质量的95%的乙醇，于常压、水浴温度50℃处理4h，再经过滤，所得滤渣放入烘箱，于50℃下干燥至恒重，得滤渣Ⅰ；
b、用柠檬酸和磷酸氢二钠混合配制3种pH分别为2.0，7.5，8.3的缓冲溶液，备用；
c、称取滤渣Ⅰ，按固液比g/mL计1:20，加入的pH为2.0的缓冲溶液，于常压、水浴温度60℃处理1h，再经过滤、干燥，得滤渣Ⅱ，滤液Ⅰ；
d、将滤渣Ⅱ以步骤c的方法依次用pH为7.5和pH为8.3的缓冲溶液提取两次，分别得滤渣Ⅲ、滤液Ⅱ、滤渣Ⅳ、滤液Ⅲ；
e、合并滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、滤液Ⅲ，以真空度-0.04MPa、水浴温度70℃进行减压浓缩至稠浆状，倒入蒸发皿，于80℃烘箱中干燥至恒重，即得美洲大蠊提取物。
所述丁香提取物经过下列方法制得：
将丁香花蕾于40℃进行鼓风干燥14h，粉碎至40目，按固液比g/mL计为1:10，将丁香粉末与无水乙醇一起装入三颈瓶中，置于微波萃取仪，在功率100W下萃取一段时间90min；过滤得到萃取液并静置使其分层，去掉水层后加入无水硫酸钠静置过夜，旋转蒸发除去有机溶剂，即得丁香提取物。
实施例2
1）按以下质量分数的原料备料：
美洲大蠊提取物0.5%，
西瓜霜0.9%，
煅石膏1.0%，
丁香提取物1%，
聚乙烯醇17-88 5%，
羧甲基纤维素钠1%，
PEG-40氢化蓖麻油0.4%，
甘油5%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%；
2）取聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠混合均匀，再加入水混合均匀，放置膨胀4-8h，得混合物；
3）在步骤2）的混合物中加入美洲大蠊提取物、丁香提取物、西瓜霜、煅石膏、PEG-40氢化蓖麻油、甘油混合均匀；
4）将步骤3）的混合物于40℃下静置至脱泡完全后，平铺于涂有液体石蜡的玻璃板上，自然风干后启膜，切分成小块，用紫外线消毒50min，即得美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂。
其中，所述美洲大蠊提取物采用半仿生提取法，具体如下：
a、将干燥的美洲大蠊虫体用植物粉碎机粉碎，加入8倍质量的95%的乙醇，于常压、水浴温度50℃处理2h，再经过滤，所得滤渣放入烘箱，于50℃下干燥至恒重，得滤渣Ⅰ；
b、用柠檬酸和磷酸氢二钠混合配制3种pH分别为2.0，7.5，8.3的缓冲溶液，备用；
c、称取滤渣Ⅰ，按固液比g/mL计1:20，加入的pH为2.0的缓冲溶液，于常压、水浴温度60℃处理1h，再经过滤、干燥，得滤渣Ⅱ，滤液Ⅰ；
d、将滤渣Ⅱ以步骤c的方法依次用pH为7.5和pH为8.3的缓冲溶液提取两次，分别得滤渣Ⅲ、滤液Ⅱ、滤渣Ⅳ、滤液Ⅲ；
e、合并滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、滤液Ⅲ，以真空度-0.04MPa、水浴温度70℃进行减压浓缩至稠浆状，倒入蒸发皿，于80℃烘箱中干燥至恒重，即得美洲大蠊提取物。
所述丁香提取物经过下列方法制得：
将丁香花蕾于30℃进行鼓风干燥12h，粉碎至40目，按固液比g/mL计为1:8，将丁香粉末与无水乙醇一起装入三颈瓶中，置于微波萃取仪，在功率100W下萃取一段时间90min；过滤得到萃取液并静置使其分层，去掉水层后加入无水硫酸钠静置过夜，旋转蒸发除去有机溶剂，即得丁香提取物。
实施例3
1）按以下质量分数的原料备料：
美洲大蠊提取物2.5%，
西瓜霜1.1%，
煅石膏1.2%，
丁香提取物0.1%，
聚乙烯醇17-88 2.5%，
羧甲基纤维素钠1.5%，
PEG-40氢化蓖麻油0.4%，
甘油1.5%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%；
2）取聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠混合均匀，再加入水混合均匀，放置膨胀4-8h，得混合物；
3）在步骤2）的混合物中加入美洲大蠊提取物、丁香提取物、西瓜霜、煅石膏、PEG-40氢化蓖麻油、甘油混合均匀；
4）将步骤3）的混合物于70℃下静置至脱泡完全后，平铺于涂有液体石蜡的玻璃板上，自然风干后启膜，切分成小块，用紫外线消毒50min，即得美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂。
其中，所述美洲大蠊提取物采用半仿生提取法，具体如下：
a、将干燥的美洲大蠊虫体用植物粉碎机粉碎，加入4倍质量的95%的乙醇，于常压、水浴温度50℃处理3h，再经过滤，所得滤渣放入烘箱，于50℃下干燥至恒重，得滤渣Ⅰ；
b、用柠檬酸和磷酸氢二钠混合配制3种pH分别为2.0，7.5，8.3的缓冲溶液，备用；
c、称取滤渣Ⅰ，按固液比g/mL计1:20，加入的pH为2.0的缓冲溶液，于常压、水浴温度60℃处理1h，再经过滤、干燥，得滤渣Ⅱ，滤液Ⅰ；
d、将滤渣Ⅱ以步骤c的方法依次用pH为7.5和pH为8.3的缓冲溶液提取两次，分别得滤渣Ⅲ、滤液Ⅱ、滤渣Ⅳ、滤液Ⅲ；
e、合并滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、滤液Ⅲ，以真空度-0.04MPa、水浴温度70℃进行减压浓缩至稠浆状，倒入蒸发皿，于80℃烘箱中干燥至恒重，即得美洲大蠊提取物。
所述丁香提取物经过下列方法制得：
将丁香花蕾于50℃进行鼓风干燥16h，粉碎至40目，按固液比g/mL计为1:12，将丁香粉末与无水乙醇一起装入三颈瓶中，置于微波萃取仪，在功率100W下萃取一段时间90min；过滤得到萃取液并静置使其分层，去掉水层后加入无水硫酸钠静置过夜，旋转蒸发除去有机溶剂，即得丁香提取物。
实施例4
1）按以下质量分数的原料备料：
美洲大蠊提取物3.5%，
西瓜霜1.3%，
煅石膏1.2%，
丁香提取物0.2%，
聚乙烯醇17-88 1.5%，
羧甲基纤维素钠2.5%，
PEG-40氢化蓖麻油0.8%，
甘油2.0%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%；
2）取聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠混合均匀，再加入水混合均匀，放置膨胀7h，得混合物；
3）在步骤2）的混合物中加入美洲大蠊提取物、丁香提取物、西瓜霜、煅石膏、PEG-40氢化蓖麻油、甘油混合均匀；
4）将步骤3）的混合物于60℃下静置至脱泡完全后，平铺于涂有液体石蜡的玻璃板上，自然风干后启膜，切分成小块，用紫外线消毒50min，即得美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂。
其中，所述美洲大蠊提取物采用半仿生提取法，具体如下：
a、将干燥的美洲大蠊虫体用植物粉碎机粉碎，加入5倍质量的95%的乙醇，于常压、水浴温度50℃处理3h，再经过滤，所得滤渣放入烘箱，于50℃下干燥至恒重，得滤渣Ⅰ；
b、用柠檬酸和磷酸氢二钠混合配制3种pH分别为2.0，7.5，8.3的缓冲溶液，备用；
c、称取滤渣Ⅰ，按固液比g/mL计1:20，加入的pH为2.0的缓冲溶液，于常压、水浴温度60℃处理1h，再经过滤、干燥，得滤渣Ⅱ，滤液Ⅰ；
d、将滤渣Ⅱ以步骤c的方法依次用pH为7.5和pH为8.3的缓冲溶液提取两次，分别得滤渣Ⅲ、滤液Ⅱ、滤渣Ⅳ、滤液Ⅲ；
e、合并滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、滤液Ⅲ，以真空度-0.04MPa、水浴温度70℃进行减压浓缩至稠浆状，倒入蒸发皿，于80℃烘箱中干燥至恒重，即得美洲大蠊提取物。
所述丁香提取物经过下列方法制得：
将丁香花蕾于45℃进行鼓风干燥15h，粉碎至40目，按固液比g/mL计为1:11，将丁香粉末与无水乙醇一起装入三颈瓶中，置于微波萃取仪，在功率100W下萃取一段时间90min；过滤得到萃取液并静置使其分层，去掉水层后加入无水硫酸钠静置过夜，旋转蒸发除去有机溶剂，即得丁香提取物。
实施例5
1）按以下质量分数的原料备料：
美洲大蠊提取物5.0%，
西瓜霜2.0%，
煅石膏1.5%，
丁香提取物0.25%，
聚乙烯醇17-88 1.0%，
羧甲基纤维素钠3.0%，
PEG-40氢化蓖麻油1.0%，
甘油1.0%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%；
2）取聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠混合均匀，再加入水混合均匀，放置膨胀6h，得混合物；
3）在步骤2）的混合物中加入美洲大蠊提取物、丁香提取物、西瓜霜、煅石膏、PEG-40氢化蓖麻油、甘油混合均匀；
4）将步骤3）的混合物于70℃下静置至脱泡完全后，平铺于涂有液体石蜡的玻璃板上，自然风干后启膜，切分成小块，用紫外线消毒50min，即得美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂。
其中，所述美洲大蠊提取物采用半仿生提取法，具体如下：
a、将干燥的美洲大蠊虫体用植物粉碎机粉碎，加入4倍质量的95%的乙醇，于常压、水浴温度50℃处理2h，再经过滤，所得滤渣放入烘箱，于50℃下干燥至恒重，得滤渣Ⅰ；
b、用柠檬酸和磷酸氢二钠混合配制3种pH分别为2.0，7.5，8.3的缓冲溶液，备用；
c、称取滤渣Ⅰ，按固液比g/mL计1:20，加入的pH为2.0的缓冲溶液，于常压、水浴温度60℃处理1h，再经过滤、干燥，得滤渣Ⅱ，滤液Ⅰ；
d、将滤渣Ⅱ以步骤c的方法依次用pH为7.5和pH为8.3的缓冲溶液提取两次，分别得滤渣Ⅲ、滤液Ⅱ、滤渣Ⅳ、滤液Ⅲ；
e、合并滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、滤液Ⅲ，以真空度-0.04MPa、水浴温度70℃进行减压浓缩至稠浆状，倒入蒸发皿，于80℃烘箱中干燥至恒重，即得美洲大蠊提取物。
所述丁香提取物经过下列方法制得：
将丁香花蕾于30℃进行鼓风干燥16h，粉碎至40目，按固液比g/mL计为1:8，将丁香粉末与无水乙醇一起装入三颈瓶中，置于微波萃取仪，在功率100W下萃取一段时间90min；过滤得到萃取液并静置使其分层，去掉水层后加入无水硫酸钠静置过夜，旋转蒸发除去有机溶剂，即得丁香提取物。
试验例：
一、溶解时间测定
如图1所示，通过自制的测定装置：将一个书夹固定在玻璃棒中央位置，将玻璃棒横架在杯子上，使书夹位于杯子上方正中央，再将另一书夹与一重物固定在一起，书夹和重物的质量正好为3.0 g（0.03 N的重力相当于舌头舔时的最小力量）。
测试时，在杯中加适量水（使得液面正好位于膜剂的中间位置）于37 ℃水浴，将膜剂剪成1 cm×2 cm的小块，用图示的方法通过膜剂将两个夹子连接，放入37 ℃水中，记录膜剂断裂的时间即为溶解时间。
实施例1-5的5组膜剂的溶解时间如下表：
以上5组膜剂的溶解时间在0′13.4″-0′27.0″之间，符合规定。
二、体外抑菌试验
1. 试验菌株
大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变异链球菌。
2. 试验步骤
吸取15～18 mL营养琼脂的琼脂液作为平皿的下层，将各试验菌悬液1.5mL加入到25mL，冷却到48～50℃的相应培养基中，混匀后吸取5mL接种于平皿中，作为上层，静置待用。用灭菌的直径6mm的打孔器分别在样品和空白样品上打片，成直径6mm的圆形药片及空白片，按样品顺序贴于各个平皿的培养基上，每组做10个重复，于35℃培养20h，记录抑菌圈的直径大小并计算。结果如下表。
美洲大蠊口腔溃疡贴对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变异链球菌均有不同程度的抑菌作用，空白组是空白样品片直径大小；于对应的空白组比较，平均差异在3倍左右。
三、口腔溃疡修复试验
1.试验对象
以患有口腔溃疡的30名自愿者为观察对象，年龄20～50岁之间，病程1～15天，男性16名，女性14名。
2.使用方法
用温水漱口后将溃疡贴贴在溃疡面上，饭后各一片，一天三次。
3.疗效判断
显效：敷贴后疼痛及红肿明显消退，溃疡于2日内愈合，且愈合时间较以往明显缩短；
有效：治疗后疼痛，红肿反应减轻，摄入刺激性食物后感觉不适，溃疡于4日内愈合；
无效：用药后疼痛缓解，5日内溃疡未愈合。
4.治疗结果
经临床应用30例，显效16例，显效率53.3%；有效12例，有效率40%；无效2例。总有效率93.3%。
Claims (4)
1.一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂，其特征在于由以下质量分数的原料制成：
美洲大蠊提取物0.5-5.0%，
西瓜霜0.5-2.0%，
煅石膏0.2-1.5%，
丁香提取物0.1-1.0%，
聚乙烯醇17-88 1.0-5.0%，
羧甲基纤维素钠0.5-3.0%，
PEG-40氢化蓖麻油0.4-1.0%，
甘油1.0-5.0%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%。
2.一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂的制备方法，其特征在于包含以下步骤：
1）按以下质量分数的原料备料：
美洲大蠊提取物0.5-5.0%，
西瓜霜0.5-2.0%，
煅石膏0.2-1.5%，
丁香提取物0.1-1.0%，
聚乙烯醇17-88 1.0-5.0%，
羧甲基纤维素钠0.5-3.0%，
PEG-40氢化蓖麻油0.4-1.0%，
甘油1.0-5.0%，
余量为水，
以上各组分的总和为100%；
2）取聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠混合均匀，再加入水混合均匀，放置膨胀4-8h，得混合物；
3）在步骤2）的混合物中加入美洲大蠊提取物、丁香提取物、西瓜霜、煅石膏、PEG-40氢化蓖麻油、甘油混合均匀；
4）将步骤3）的混合物于40-70℃下静置至脱泡完全后，平铺于涂有液体石蜡的玻璃板上，自然风干后启膜，切分成小块，用紫外线消毒50min，即得美洲大蠊口腔溃疡贴膜剂。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述美洲大蠊提取物采用半仿生提取法，具体如下：
a、将干燥的美洲大蠊虫体用植物粉碎机粉碎，加入6倍质量的95%的乙醇，于常压、水浴温度50℃处理4h，再经过滤，所得滤渣放入烘箱，于50℃下干燥至恒重，得滤渣Ⅰ；
b、用柠檬酸和磷酸氢二钠混合配制3种pH分别为2.0，7.5，8.3的缓冲溶液，备用；
c、称取滤渣Ⅰ，按固液比g/mL计1:20，加入的pH为2.0的缓冲溶液，于常压、水浴温度60℃处理1h，再经过滤、干燥，得滤渣Ⅱ，滤液Ⅰ；
d、将滤渣Ⅱ以步骤c的方法依次用pH为7.5和pH为8.3的缓冲溶液提取两次，分别得滤渣Ⅲ、滤液Ⅱ、滤渣Ⅳ、滤液Ⅲ；
e、合并滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、滤液Ⅲ，以真空度-0.04MPa、水浴温度70℃进行减压浓缩至稠浆状，倒入蒸发皿，于80℃烘箱中干燥至恒重，即得美洲大蠊提取物。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述丁香提取物经过下列方法制得：
将丁香花蕾于30-50℃进行鼓风干燥12-16h，粉碎至40目，按固液比g/mL计为1:（8-12），将丁香粉末与无水乙醇一起装入三颈瓶中，置于微波萃取仪，在功率100W下萃取一段时间90min；过滤得到萃取液并静置使其分层，去掉水层后加入无水硫酸钠静置过夜，旋转蒸发除去有机溶剂，即得丁香提取物。
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