CN109394903A - 一种以龙脑香樟为君的口腔护理组合物 - Google Patents

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Abstract

本申请提供了一种以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其特征在于，该组合物由龙脑香樟、裸花紫珠、金银花、吴茱萸、薄荷、甘草制备而成，制备过程中使用木聚糖酶和菠萝蛋白酶酶解处理龙脑香樟和薄荷。

Description

一种以龙脑香樟为君的口腔护理组合物
技术领域
本发明涉及口腔护理领域和酶制剂领域，具体地，本申请提供了一种以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其特征在于，该组合物由龙脑香樟、裸花紫珠、金银花、吴茱萸、薄荷、甘草制备而成，制备过程中使用木聚糖酶和菠萝蛋白酶酶解处理龙脑香樟和薄荷。
背景技术
口腔疾病是指通过外界理化因子的损害、病原的侵入、牙颌面发育异常以及全身性疾病等情况下出现的病理现象，是日常生活中比较常见的一种疾病。据中国疾病控制中心的相关数据显示，口腔疾病的发病率非常高，几乎每个人都有不同程度的口腔问题，74％左右的人患有不同程度的口炎、口腔溃疡、黏膜损伤、牙龈肿痛、牙出血、口臭等，能达卫生组织制定的口腔健康标准人群只有0.22％(2018年09月20日全国爱牙日宣传材料)。口腔疾病不仅影响人们正常的咀嚼消化等生理功能，而且可能进一步导致心脑血管疾病、呼吸道疾病乃至癌症，对人的社交及心理也容易产生负面影响。随着全民口腔保健意识的不断增强，口腔保健护理制品的需求量不断增加。随着中药现代化技术的发展，利用天然、健康、接受度高的中药活性成分来辅助预防口腔疾病成为了口腔保健护理制品的重要发展方向。
龙脑香樟(Cinnamomum camphora)产出名贵药材和高级香料，又称为脑子、瑞脑、瑞龙脑等，有清热止痛、防腐止痒之功，可去目赤肤翳、疮疡、肿痛、口疮等疾患。如“鼻中息肉垂下者：用片脑点之，自入”；“目生肤翳，龙脑末一两，日点三、五度”；“牙齿疼痛，梅花脑、朱砂末各少许，揩之立(《本草纲目》)。
裸花紫珠是马鞭草科紫珠属植物裸花紫珠(Callicarpa nudiflora Hook.etArn.)的干燥地上部分，主产于我国的海南、广东及广西等地，具有消炎、解毒、收敛、止血、止痛、散瘀消肿的功效，现代药理学和药效学研究发现裸花紫珠抗感染效果明显，其抗菌谱较广；速上皮组织修复和生长加快创面愈合。
金银花来源于忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或带初开的花，具有清热解毒、疏散风热的作用,用于温病发热、风热感冒、痈肿疗疮等。现代研究发现，金银花对多种细菌均有一家的抑制作用，是典型的广谱抗菌类药物，对口腔炎症有一定治疗作用。
芸香科植物吴茱萸中的吴茱萸碱是从其干燥近成熟果实中提取的主要活性成分,具有多种生物学活性,包括抗炎、镇痛等。
薄荷(Mentha haplocalyx Britq)为唇形科薄荷属多年生宿根草本植物，其味辛性凉,可用于风热感冒、风温初起、头痛、目赤、喉痹、咽喉肿痛、口舌生疮、牙痛、荨麻疹、风疹等。
目前，尚未见有关龙脑香樟、祼花紫珠、金银花、吴茱萸及薄荷组成的口腔护理组合物的报道。已经有使用酶制剂(蛋白酶、纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶等)对龙脑香樟进行处理的尝试，并有效的提高了其中龙脑的提取效果。但对于所提取精油成分/效果的改进尚无明确报道。
发明内容
申请人在改进龙脑香樟提取时，针对前期研究中龙脑香樟枝叶中可能存在的木聚糖为主的包含结构，发现使用木聚糖酶代替现有技术中常用的果胶酶和纤维素酶处理龙脑香樟明显提高了挥发油中芳樟醇和石竹烯的含量，相应组合物的抗菌消炎修复粘膜功能/治疗口腔溃疡的功能也显著增强(芳樟醇和石竹烯已知具有抗菌消炎和调节胶原蛋白/透明质酸的效果，还有报道成芳樟醇有抗龋齿的效果)。将其为君药，配以裸花紫珠和金银花增强消肿止痛止血和抑菌消炎效果，佐以吴茱萸增强君药与辅药抗炎止痛功效，以薄荷增强君药促渗透效果并提供矫味和除臭功能，最后用甘草调和诸药，制备出了治疗口疮效果显著确切，接受度高的口腔护理组合物。
一方面，本发明提供了一种以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其特征在于，该组合物由龙脑香樟、裸花紫珠、金银花、吴茱萸、薄荷、甘草制备而成。
进一步地，该组合物由如下重量份的原料药制备而成：龙脑香樟100～200份、祼花紫珠50～150份、金银花50～100份、吴茱萸10～80份、薄荷10～60份、甘草10～50份。
进一步地，该组合物由如下重量份的原料药制备而成：龙脑香樟180份、祼花紫珠100份、金银花80份、吴茱萸50份、薄荷40份、甘草30份。
进一步地，该组合物制备过程中使用酶解处理龙脑香樟和薄荷。
进一步地，该组合物制备方法包括如下步聚：
S1：取阴干后的龙脑香樟与薄荷的枝干和叶用粉碎机粉碎至10-50目；加入粉末6倍重量的蒸馏水；加入菠萝蛋白酶200U/g粉末，木聚糖酶100U/g粉末，调pH至6.0，45摄氏度下酶解2小时，加热至100摄氏度灭活酶5分钟；加入吴茱萸果实，浸泡过夜，水蒸气蒸馏法进行提取，提取3次，提取时间分别为4小时，2小时，1.5小时，三次所得的挥发油合并；
S2：S1蒸馏后的药材经过滤得到水提液，经减压回收得到浸膏，干燥粉碎后得到龙脑香樟、薄荷与吴茱萸混合水提取物，备用；
S3:将祼花紫珠、金银花、甘草烘干后，粉粹过10-50目筛，加入粉末5倍重量的蒸馏水，微沸煎煮3次，每次1小时，合并提取液，趁热过滤，浓缩成稠膏，与S2的水提物混合，加入3倍质量的95％的乙醇，充分搅拌后趁热过滤，减压回收乙醇，真空干燥，粉粹后过100-150目筛；
S4：将S1所得的挥发油与S3所得的提取物按1：3的比例混合即得产品。
进一步地，该组合物可用于治疗口腔致病菌感染、口腔炎症、粘膜溃疡、牙肿痛、牙出血、咽喉肿痛和口臭。
另一方面，本发明提供了上述组合物在制备口腔护理产品中的应用。
进一步地，，所述口腔护理产品为牙膏、漱口液、喷雾剂、凝胶剂、口含片、口香糖或粘膜粘附片。
另一方面，本发明提供了一种制备龙脑香樟与薄荷挥发油的方法，包括如下步骤：取阴干后的龙脑香樟与薄荷的枝干和叶用粉碎机粉碎至10-50目；加入粉末6倍重量的蒸馏水；加入菠萝蛋白酶200U/g粉末，木聚糖酶100U/g粉末，调pH至6.0，45摄氏度下酶解2小时，加热至100摄氏度灭活酶5分钟；加入吴茱萸果实，浸泡过夜，水蒸气蒸馏法进行提取，提取3次，提取时间分别为4小时，2小时，1.5小时，三次所得的挥发油合并得产品。
本申请的以龙脑香樟为君的口腔护理组合物可以以牙粉形式直接使用，也可以制备成牙膏、漱口液、喷雾剂、凝胶剂、口含片、口香糖或粘膜粘附片等形式。此时，可根据需要加入各种辅料成分，包括但不限于研磨剂、矫味剂、润滑剂、润湿剂、分散剂、抗氧化剂、填充剂、胶黏剂、溶剂等，或者其他已知可用于口腔护理产品的天然药物、提取物、化合物等，包括但不限于抗菌剂、钙剂、氟剂、除臭剂等。
具体实施方式
龙脑香樟枝干和叶：同一批次，收购自绍兴上虞地区；
裸花紫珠、金银花、吴茱萸、薄荷(胡椒薄荷)、甘草：同一批次，收购自海口市正规中药材批发商处；
菠萝蛋白酶：食品级，东恒华道生物科技有限责任公司，50000U/g；
木聚糖酶：食品级，信得利生物科技有限责任公司，40000U/g；
GC-MS仪：美国Varian，Varian4000型：
气相色谱：VF-5ms毛细管柱，柱温柱温60-320摄氏度，升温lO摄氏度/min；进口温度320摄氏度，分流比10：1,载气为氦气；
质谱：电子能量70eV；传输温度280摄氏度，离子源温度220摄氏度，采用NIST05谱库检索。
其他试剂和仪器均为常规国产种类和型号。
实施例1本申请口腔护理组合物的制备口腔护理组合物1的制备
如下重量份称取原料药：龙脑香樟180份、祼花紫珠100份、金银花80份、吴茱萸50份、薄荷40份、甘草30份。
S1：取阴干后的龙脑香樟与薄荷的枝干和叶用粉碎机粉碎至10-50目；加入粉末6倍重量的蒸馏水；加入菠萝蛋白酶200U/g粉末，木聚糖酶100U/g粉末，调pH至6.0，45摄氏度下酶解2小时，加热至100摄氏度灭活酶5分钟；加入吴茱萸果实，浸泡过夜，水蒸气蒸馏法进行提取，提取3次，提取时间分别为4小时，2小时，1.5小时，三次所得的挥发油合并得挥发油1；
S2：S1蒸馏后的药材经过滤得到水提液，经减压回收得到浸膏，干燥粉碎后得到龙脑香樟、薄荷与吴茱萸混合水提取物，备用；
S3:将祼花紫珠、金银花、甘草烘干后，粉粹过10-50目筛，加入粉末5倍重量的蒸馏水，微沸煎煮3次，每次1小时，合并提取液，趁热过滤，浓缩成稠膏，与S2的水提物混合，加入3倍质量的95％的乙醇，充分搅拌后趁热过滤，减压回收乙醇，真空干燥，粉粹后过100-150目筛；
S4：将S1所得的挥发油与S3所得的提取物按1：3的比例混合即得产品。
口腔护理组合物2(对照品)的制备
如下重量份称取原料药：龙脑香樟180份、祼花紫珠100份、金银花80份、吴茱萸50份、薄荷40份、甘草30份。
S1：取阴干后的龙脑香樟与薄荷的枝干和叶用粉碎机粉碎至10-50目；加入粉末10倍重量的蒸馏水；加入吴茱萸果实，浸泡过夜，水蒸气蒸馏法进行提取，提取3次，提取时间分别为4小时，2小时，1.5小时，三次所得的挥发油合并得挥发油2；
S2：S1蒸馏后的药材经过滤得到水提液，经减压回收得到浸膏，干燥粉碎后得到龙脑香樟、薄荷与吴茱萸混合水提取物，备用；
S3:将祼花紫珠、金银花、甘草烘干后，粉粹过10-50目筛，加入粉末5倍重量的蒸馏水，微沸煎煮3次，每次1小时，合并提取液，趁热过滤，浓缩成稠膏，与S2的水提物混合，加入3倍质量的95％的乙醇，充分搅拌后趁热过滤，减压回收乙醇，真空干燥，粉粹后过100-150目筛；
S4：将S1所得的挥发油与S3所得的提取物按1：3的比例混合即得产品。
实施例2两种挥发油的GC-MS分析
使用前述的GC-MS仪器和参数分析实施例1步骤S1获得的挥发油1和挥发油2成分，结果见下表1(仅列出关注的成分结果)：
ND：未检出
结果表明，木聚糖酶处理龙脑香樟枝干和叶有效促进了包括芳樟醇、石竹烯、柠檬烯、α－蒎烯在内的有效化合物的释放，特别是对芳樟醇和石竹烯更为明显，木聚糖酶处理时其相对含量增长了1倍以上，有少数几种低含量的成分在酶处理后检测不到，如罗勒烯、百里香酚。
实施例3含本申请口腔护理组合物的牙膏的制备
牙膏成分组成见下表2：
制备工艺：
称取胶合剂(CMC和瓜尔胶)，加入保湿剂，置磁力搅拌器搅拌，调节温度80℃～90℃，使其分散均匀，再加入水溶液、防腐剂、糖精等水溶性添加物，搅拌使胶溶，再储存2h，在350r/min机械搅拌下加入磨擦剂、发泡剂、辅助粉料、香精等捏合，再调节转数在1000r/min研磨2h，加入口腔护理组合物，高速搅拌30min，贮存陈化，再进行真空脱气，制膏结速后送灌装工序。
实施例4含本申请口腔护理组合物的牙膏治疗口腔溃疡实验测试对象基本情况：
选取有口腔溃疡(溃疡数目1-3个，直径小于10mm)在校大学生志愿者志愿者60人(唇部、舌、颊、软腭)，随机均分为两组：
组1：35人，早晚各一次使用实施例3的牙膏1，持续5日，
组2：30人，早晚各一次使用实施例3的牙膏2，持续5日。
志愿者测试期间不使用其他药物或标注有消炎治疗溃疡功效成分的其他口腔护理产品如漱口水。
疗效评定指标：
疗效判断项目：包括溃疡面积和溃疡疼痛。
根据疗效指数((用产品前积分-用产品后积分(第5日最后一次自我评价))/用产品前积分×100％)评定疗效。
痊愈：疗效指数＝100％；显效：疗效指数≥70％；有效：疗效指数≥30％；无效：疗效指数<30％；
有效率＝(痊愈+显效+有效)/总例数×100％；显效率＝(痊愈+显效)/总例数×100％。
表3溃疡面积评分标准
溃疡疼痛指数(分)：采用数字模拟评分法，记录基线、给药5天的靶溃疡疼痛分值。由受试者每日睡前记录口腔静息疼痛数字模拟评分，并记录于患者记录卡上。
0表示无疼痛；
1-3表示轻度疼痛；
4-6表示中度疼痛；
7-9表示比较严重的疼痛；
10表示剧烈疼痛，无法忍受。
结果：
使用产品前，组1与组2之间比较，溃疡面积和溃疡疼痛指数无统计学差异(P＞0.05)，见下表4:
溃疡疼痛自我评估结果
受试者在家连续5日使用产品，期间靶溃疡位置疼痛分值结果统计，见下表5：
表5连续5天使用产品疼痛分值自评结果平均值统计表(单位：分)
组别 第1日 第2日 第3日 第4日 第5日
组1 5.3 5.1 3.9 2.9 1.9
组2 5.6 5.4 4.5 4.2 2.5
数据表明两种牙膏均有显著的缓解口腔溃疡疼痛的效果，使用3日后，牙膏1的效果明显优于牙膏2。
表6疗效评价相关指标统计结果
上述数据表明两种牙膏均有显著的缓解口腔溃疡疼痛和减少溃疡面积的效果。牙膏1的效果优于牙膏2(特别是在显效率上)，证明了菠萝蛋白酶和木聚糖酶酶解有效促进了龙脑香樟和薄荷的有效成分提取。

Claims (9)

1.一种以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其特征在于，该组合物由龙脑香樟、裸花紫珠、金银花、吴茱萸、薄荷、甘草制备而成。
2.根据权利要求1所述的以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药制备而成：龙脑香樟100～200份、祼花紫珠50～150份、金银花50～100份、吴茱萸10～80份、薄荷10～60份、甘草10～50份。
3.根据权利要求2所述的以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药制备而成：龙脑香樟180份、祼花紫珠100份、金银花80份、吴茱萸50份、薄荷40份、甘草30份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其特征在于，其制备过程中使用酶解处理龙脑香樟和薄荷。
5.根据权利要求4所述的以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其特征在于，其制备方法包括如下步聚：
S1：取阴干后的龙脑香樟与薄荷的枝干和叶用粉碎机粉碎至10-50目；加入粉末6倍重量的蒸馏水；加入菠萝蛋白酶200U/g粉末，木聚糖酶100U/g粉末，调pH至6.0，45摄氏度下酶解2小时，加热至100摄氏度灭活酶5分钟；加入吴茱萸果实，浸泡过夜，水蒸气蒸馏法进行提取，提取3次，提取时间分别为4小时，2小时，1.5小时，三次所得的挥发油合并；
S2：S1蒸馏后的药材经过滤得到水提液，经减压回收得到浸膏，干燥粉碎后得到龙脑香樟、薄荷与吴茱萸混合水提取物，备用；
S3:将祼花紫珠、金银花、甘草烘干后，粉粹过10-50目筛，加入粉末5倍重量的蒸馏水，微沸煎煮3次，每次1小时，合并提取液，趁热过滤，浓缩成稠膏，与S2的水提物混合，加入3倍质量的95％的乙醇，充分搅拌后趁热过滤，减压回收乙醇，真空干燥，粉粹后过100-150目筛；
S4：将S1所得的挥发油与S3所得的提取物按1：3的比例混合即得产品。
6.根据权利要求1-5任一项所述的以龙脑香樟为君的口腔护理组合物，其可用于治疗口腔致病菌感染、口腔炎症、粘膜溃疡、牙肿痛、牙出血、咽喉肿痛和口臭。
7.根据权利要求1-5任一项所述的以龙脑香樟为君的口腔护理组合物在制备口腔护理产品中的应用。
8.根据权利要求7的应用，所述口腔护理产品为牙膏、漱口液、喷雾剂、凝胶剂、口含片、口香糖或粘膜粘附片。
9.一种制备龙脑香樟与薄荷挥发油的方法，包括如下步骤：取阴干后的龙脑香樟与薄荷的枝干和叶用粉碎机粉碎至10-50目；加入粉末6倍重量的蒸馏水；加入菠萝蛋白酶200U/g粉末，木聚糖酶100U/g粉末，调pH至6.0，45摄氏度下酶解2小时，加热至100摄氏度灭活酶5分钟；加入吴茱萸果实，浸泡过夜，水蒸气蒸馏法进行提取，提取3次，提取时间分别为4小时，2小时，1.5小时，三次所得的挥发油合并得产品。
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