CN108290043B - 用以治疗早泄或勃起功能障碍的经皮电肌刺激装置及其使用方法 - Google Patents

用以治疗早泄或勃起功能障碍的经皮电肌刺激装置及其使用方法 Download PDF

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Abstract

在一实施例中，本发明提供一种装置，其中所述装置包括：一皮肤贴片，被配置用以连附到一患有早泄的对象的会阴的皮肤表面；其中所述皮肤贴片包含多个电极，所述电极被配置用以将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌；其中所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置成用以治疗早泄。

Description

用以治疗早泄或勃起功能障碍的经皮电肌刺激装置及其使用 方法
相关申请案
此案主张美国临时专利申请案于2015年11月25日提交申请的第62/259,960号以及于2016年8月19日提交申请第62/377,010号的优先权，其内容通过引用的方式并入本文整体中。
技术领域
本发明的各种实施例涉及治疗性功能障碍的装置和方法。特别地，本发明的各种实施例涉及治疗早泄的装置和方法。
背景技术
早泄的治疗例如包括选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotoninreuptake inhibitors、SSRI)、肉毒杆菌神经毒素和阴茎的去敏感疗法。
发明内容
在一实施例中，本发明提供一种装置，其中所述装置包括：一皮肤贴片，被配置用以连附到一对象的会阴(perineum)的皮肤表面；其中所述皮肤贴片包含至少一电极，所述电极被配置用以将多个电脉冲经皮肤(transcutaneously)递送到所述对象的球海绵体肌(bulbcavernosus muscle)；其中所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置成治疗早泄(preamture ejaculation)。
在一实施例中，所述多个电脉冲经皮肤递送到支配球海绵体肌的神经的神经肌肉接点(neuromuscular junction)。在一实施例中，所述支配球海绵体肌的神经是阴部神经(pudendal nerve)的运动分支。
在一实施例中，本发明提供一种装置，其中所述装置包括：一皮肤贴片，被配置用以连附到一对象的会阴(perineum)的皮肤表面；其中所述皮肤贴片包含至少一电极，所述电极被配置用以将多个电脉冲经皮肤(transcutaneously)递送到所述对象的坐骨海绵体肌(ischiocavernosus)和球海绵体肌(bulbcavernosus muscle)；其中所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置成治疗勃起功能障碍(erectile dysfunction)。
在一实施例中，所述多个电脉冲经皮肤递送到支配坐骨海绵体肌和球海绵体肌的神经的神经肌肉接点(neuromuscular junction)。在一实施例中，所述支配球海绵体肌的神经是阴部神经(pudendal nerve)的运动分支。
在一实施例中，所述的装置进包括:至少一电极，具有一第一表面，配置用以连附到所述对象的会阴的皮肤表面；以及第二表面，与所述第一表面相对，配置用以连附到一垫片；其中所述垫片包括一电子电路和一电源，配置用以将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌；其中所述至少一电极的所述第一表面的表面区域，配置用以将多个电脉冲，以足以治疗早泄的一水平，经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌。
在一实施例中，所述装置包括至少一电极，具有一第一表面，配置用以连附到所述对象的会阴的皮肤表面；以及第二表面，与所述第一表面相对，配置用以连附到一垫片；其中所述垫片包括一电子电路和一电源，配置用以将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌；其中所述至少一电极的所述第一表面的表面区域，配置用以将多个电脉冲，以足以治疗勃起功能障碍(erectile dysfunction)的一水平，经皮肤递送到所述对象的坐骨海绵体肌和球海绵体肌(ischiocavernosus and bulbospongiosus muscles)。
在一实施例中，所述装置具有两个电极。
在一实施例中，所述装置具有四个电极。
在一实施例中，所述垫片被配置用以覆盖所述对象的整个会阴。
在一实施例中，所述电源配置用以持续60分钟。
在一实施例中，所述至少一电极配置用以覆盖所述对象的整个会阴。
在一实施例中，所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过延迟射精来治疗早泄。
在一实施例中，所述经皮肤输送的多个电脉冲配置用以引起所述对象的海绵球肌持续收缩。
在一实施例中，所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过增加阴茎海绵体硬度，通过增加坐骨海绵体肌和球海绵体肌的收缩性，而治疗勃起功能障碍。
在一实施例中，所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过增加阴茎海绵体硬度，通过减少阴茎静脉渗漏(penile venous leak)，而治疗勃起功能障碍。
在一实施例中，所述坐骨海绵体肌和球海绵体肌的增加的收缩性是通过减少血液从阴茎深背静脉(deep dorsal vein of the penis)的排出，而减少阴茎静脉渗漏。
在一实施例中，所述装置是抛弃式的。
在一实施例中，本发明提供一种方法，其中所述方法治疗患有早泄的对象，所述方法包括以下步骤：(a)将根据本发明的一些实施例所述的装置连附到所述对象的会阴的皮肤表面；以及(b)将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌，其中所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置用以治疗早泄。
在一实施例中，一种方法，其特征在于：所述方法治疗患有勃起功能障碍的对象，所述方法包括以下步骤：(a)将根据本发明的一些实施例所述的装置连附到所述对象的会阴的皮肤表面；以及(b)经皮肤递送多个电脉冲至所述对象的坐骨海绵体肌和球海绵体肌，其中所述经皮肤递送的多个电脉冲，配置用以治疗勃起功能障碍。
在一实施例中，所述装置在性交之前连附到所述对象的会阴的皮肤表面。
在一实施例中，所述多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌，直至所述对象射精。
在一实施例中，所述多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌肉，直至所述受试者想要射精。
在一实施例中，所述多个电脉冲是一双相对称波(biphasic symmetrical wave)。
在一实施例中，所述多个电脉冲的频率为1至100赫兹。
在一实施例中，所述多个电脉冲的脉冲宽度为10至500微秒。
在一实施例中，所述相间的间隔为1至150微秒。
在一实施例中，所述多个电脉冲的电流为1至60毫安培。
在一实施例中，所述多个电脉冲抑制所述对象射精所需的球茎海绵肌的节律性收缩。
在一实施例中，所述多个电脉冲诱导所述对象的球海绵体肌的持续收缩。
在一实施例中，所述球茎海绵肌的持续收缩是一收缩,选自于以下所组成的群组:强直的(tetanic)、亚强直的(sub tetanic)、具有较小振荡(oscillations)的亚强直的收缩、连续性的(continuous)和间歇性的(intermittent)。
在一实施例中，所述多个电脉冲增加所述对象的坐骨海绵体肌和球海绵体肌群的收缩性。
在一实施例中，所述坐骨海绵体肌和球海绵体肌的增加的收缩性是一收缩，选自于以下所组成的群组:强直的、亚强直的、具有较小振荡(oscillations)的亚强直的收缩、连续性的和间歇性的。
附图说明
参考附图以进一步解释本发明，其中相同的结构在几个视图中使用相同的数字表示。所示的附图不一定按比例绘制，而是通常将重点放在说明本发明的原理上。此外一些特征可能被放大以显示特定组件的细节。
图1显示根据本发明一些实施例的经皮电肌刺激装置的立体图。
图2显示根据本发明一些实施例的经皮电肌刺激装置的顶视图。
图3显示根据本发明一些实施例的经皮电肌刺激装置的侧视图。
图4显示根据本发明一些实施例的经皮电肌刺激装置的立体分解图。
图5显示根据本发明一些实施例的经皮电肌刺激装置的底部立体分解图。
图6显示根据本发明一些实施例的经皮电肌刺激装置的底部立体图。
图7是根据本发明一些实施例的经皮电肌刺激装置的后视图。
图8显示对象的会阴和根据本发明的一些实施例的装置所连附的位置的一图示。
在已经公开的那些优势和改良中，在下面结合附图的描述时，本发明的其它目的和优点将变得显而易见。本文公开了本发明的详细实施例；然而应该理解，所公开的实施例仅仅是说明本发明可以以各种形式实施。此外，结合本发明的各种实施例所给出的各个示例旨在为说明性的而非限制性的。
具体实施方式
参考附图以进一步解释本发明，其中相同的结构在几个视图中使用相同的数字表示。所示的附图不一定按比例绘制，而是通常将重点放在说明本发明的原理上。此外一些特征可能被放大以显示特定组件的细节。
附图构成了本说明书的一部分并且包括本发明的说明性实施例并且显示其各种目的和特征。此外，附图不一定按比例绘制，某些特征可能被夸大以示出特定组件的细节。另外，附图中显示的任何测量、规格等旨在说明性的而非限制性的。因此本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅仅是作为一代表性基础，用于教导本领域技术人员以各种方式利用本发明。
在整个说明书和权利要求书中，除非上下文另有明确规定，否则以下术语是采用本文中明确相关联的含义。如本文所使用的短语“在一实施例中”和“在一些实施例中”不一定意指相同的实施例，尽管它可以意指相同的实施例。此外，在此使用的短语“在另一实施例中”和“在一些其他实施例中”并不一定意指不同的实施例，尽管它可以意指相同的实施例。因此如下所述，在不脱离本发明的范围或精神的情况下，可以容易地组合本发明的各种实施例。
另外，在整个说明书中，“一(a、an)”和“所述(the)”的含义包括复数参考。“在(in)”的含义包括“在之中(in)”和“在之上(on)”。
球海绵体肌(Bulbocavernousus muscle)和球海绵体肌(Bulbospongiosusmuscle)是指相同的肌肉，并且可以互换使用。
本装置：
在一些实施例中，本发明提供了一种装置，其中所述装置包括：一皮肤贴片，被配置用以连附到一对象的会阴的皮肤表面；其中所述皮肤贴片包含至少一电极，所述电极被配置用以将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌；其中所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置成治疗早泄。
在一些实施例中，所述多个电脉冲经皮肤递送到支配球海绵体肌的神经的神经肌肉接点。
在一些实施例中，所述支配球海绵体肌的神经是阴部神经的运动分支。
在一些实施例中，本发明提供了一种装置，其中所述装置包括：一皮肤贴片，被配置用以连附到一患有勃起功能障碍的对象的会阴的皮肤表面；其中所述皮肤贴片包含至少一电极，所述电极被配置用以将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的坐骨海绵体肌和球海绵体肌；其中所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置成治疗勃起功能障碍。
在一些实施例中，所述多个电脉冲经皮递送至支配所述坐骨海绵体肌和所述球海绵体肌的神经的神经肌肉接点。
在一些实施例中，所述支配球海绵体肌的神经是阴部神经的运动分支。
在一些实施例中，所述装置包括至少一电极，具有一第一表面，配置用以连附到所述对象的会阴的皮肤表面；以及第二表面，与所述第一表面相对，配置用以连附到一垫片；其中所述垫片包括一电子电路和一电源，配置用以将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌；其中所述至少一电极的所述第一表面的表面区域，配置用以将多个电脉冲，以足以治疗早泄的一水平，经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌。
在一些实施例中，所述装置包括至少一电极，具有一第一表面，配置用以连附到所述对象的会阴的皮肤表面；以及第二表面，与所述第一表面相对，配置用以连附到一垫片；其中所述垫片包括一电子电路和一电源，配置用以将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌；其中所述至少一电极的所述第一表面的表面区域，配置用以将多个电脉冲，以足以治疗勃起功能障碍的一水平，经皮肤递送到所述对象的坐骨海绵体肌和球海绵体肌。
在一些实施例中，所述装置具有两个电极。
在一些实施例中，所述装置具有四个电极。
参照图1至图7，在一些实施例中，装置30包括第一电极10、第二电极12、第三电极14和第四电极16。在一些实施例中，第一电极、第二电极、第三电极和第四电极连附到电极垫26。在一些实施例中，电子电路外壳18和电池20位于电极垫26的一侧上，与第一电极、第二电极、第三电极和第四电极连附的一侧相反。在一些实施例中，第一电极、第二电极、第三电极和第四电极所连附的电极垫26的一侧，还被配置用以连附到对象的会阴的皮肤表面。
在一些实施例中，第一电极、第二电极、第三电极和第四电极所连附的电极垫26的一侧，进一步配置用以通过粘合剂附着到对象的会阴的皮肤表面。
在一些实施例中，所述垫片被配置用以覆盖所述对象的整个会阴。
在一些实施例中，所述至少一电极被配置用以覆盖所述对象的整个会阴。
在一些实施例中，电极垫26进一步配置有多个部分22，符合所述对象的阴囊的后部方面。在一些实施例中，电极垫26还被配置成为不阻挡所述对象的肛门。在一些实施例中，电极垫26被进一步配置成为符合所述对象的大腿腹股沟折痕(thigh-groin crease)。在一些实施例中，多个部分28使得电极垫26能够随着所述对象的移动而挠曲。
在一些实施例中，电池20是所期望的电刺激的电源，而电子电路(包括电子电路外壳18内的控制器)产生电脉冲的形式，电脉冲可以是直接的或各种震幅和频率的交流电。
在一些实施例中，经皮肤递送的电脉冲被配置成通过延迟所述对象的射精，以治疗早泄。
在一些实施例中，经皮肤递送的电脉冲被配置用以诱导受试者的球海绵体肌的持续收缩。
在一些实施例中，所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过延迟射精来治疗早泄。
在一些实施例中，所述经皮肤输送的多个电脉冲配置用以引起所述对象的海绵球肌持续收缩。
在一些实施例中，所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过增加阴茎海绵体硬度，通过增加坐骨海绵体肌和球海绵体肌的收缩性，而治疗勃起功能障碍。
在一些实施例中，所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过增加阴茎海绵体硬度，通过减少阴茎静脉渗漏，而治疗勃起功能障碍。
在一些实施例中，所述坐骨海绵体肌和球海绵体肌的增加的收缩性是通过减少血液从阴茎深背静脉的排出，而减少阴茎静脉渗漏。
在一些实施例中，第一电极10、第二电极12、第三电极14和第四电极16通过患者的皮肤将电刺激转移至球海绵体肌。
在一些实施例中，第一电极10、第二电极12、第三电极14和第四电极16通过患者的皮肤将电刺激转移至坐骨海绵体肌和球海绵体肌。
电极可以由任何合适的材料制成，例如金属、碳、导电凝胶等。
在一些实施例中，最大刺激小于所述患者的疼痛强度阈值。在一些实施例中，电刺激的目的是诱导球海绵体肌的持续收缩。在一些实施例中，电刺激的目的是增加坐骨海绵体肌和球海绵体肌的收缩性。
在一些实施例中，电子电路外壳18用于将包括控制器和电池20的电子电路与外部环境隔离。在一些实施例中，激活按钮24使所述对象在性交期间激活装置30。
在一些实施例中，电子电路外壳18用于将包括控制器和电池20的电子电路与外部环境隔离。在一些实施例中，激活按钮24使受试者在穿透之前激活装置30。
在一些实施例中，所述对象通过去除绝缘体来激活装置3。在一些实施例中，所述对象通过(1)从包装移除装置30来激活装置30，其中从包装移除装置30时将贴片从“关闭(off)”切换到“待机(standby)”；以及然后(2)通过射频信号激活装置30。
在一些实施例中，所述装置是一次性的。在一些实施例中，电源被配置为持续60分钟。在一些实施例中，电源是可充电的。在一些实施例中，所述装置被远端激活。在一些实施例中，通过将至少一电极放置在所述对象的会阴的皮肤表面上来激活所述装置。
在一些装置30中，当电池20被耗尽时被丢弃。可选地，所述装置可以被配置为包括一次性和多次使用部件，例如包括控制器的电子电路可以是可重复使用的部件。
在一些实施例中，电极片26，第一电极10、第二电极12、第三电极14和第四电极16被固定到患者的皮肤，在阴囊后面的解剖学标志和肛门之间，以及在左右腹股沟折痕之间。在一些实施例中，阴囊配合弯曲切口22被设计为配合阴囊的后部，从而使得患者能够精确定位装置30并且特别刺激球海绵体肌，以及球海绵体肌和会阴神经的肌肉分支的神经肌肉接点。
在一些实施例中，装置30的厚度在1毫米至10毫米之间，长度比患者的肛门生殖器间距短，够小以适合患者的解剖学尺寸和比例，并且够灵巧以至于不会给病人带来不适。在一些实施例中，狭槽切口28被配置为允许电极垫26容易地弯曲(bend,flex)并且符合天生的会阴解剖结构和运动。
在一些实施例中，所述装置覆盖小于或等于所述对象的会阴的面积。
在一些实施例中，所述装置宽度比所述对象的肛门生殖器间距小5至50毫米。
在一些实施例中，所述装置长度比所述对象的腹股沟折痕距离小5至50毫米。
治疗早泄或勃起功能障碍的方法：
在一实施例中，本发明提供一种方法，其中所述方法治疗患有早泄的对象，所述方法包括以下步骤：(a)将根据本发明的一些实施例所述的装置连附到所述对象的会阴的皮肤表面；以及(b)将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的球海绵体肌，其中所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置用以治疗早泄。
在一实施例中，一种方法，其特征在于：所述方法治疗患有勃起功能障碍的对象，所述方法包括以下步骤：(a)将根据本发明的一些实施例所述的装置连附到所述对象的会阴的皮肤表面；以及(b)经皮肤递送多个电脉冲至所述对象的坐骨海绵体肌和球海绵体肌，其中所述经皮肤递送的多个电脉冲，配置用以治疗勃起功能障碍。
在一些实施例中，在性交之前将所述装置连附到所述对象的会阴的皮肤表面。所述装置可以在性交之前的任何时候连附，或者在性交时连附。所述对象可以在连附后手动激活装置。或者，替代地，所述装置的连附可激活装置本身。
不旨在限于任何特定理论，射精过程由两个阶段组成：(1)排放阶段(emissionphase)，其中精子流液(sperm fluid)通过上皮分泌和平滑肌收缩而被排入后尿道；和(2)排出阶段(expulsion phase)，其中由于球海绵体肌的有节律收缩，从尿道排出精子。
不旨在限于任何特定理论，经皮肤递送的多个电脉冲在性交过程中诱导球海棉体肌的持续肌肉收缩。通过诱导球海绵体肌的持续收缩，其在射精期间典型的节律性收缩被减弱和/或抑制，从而推迟射精。对其他会阴部肌肉的电刺激，如骨盆海绵体肌，对延缓早泄没有正面作用。
在一些实施例中，多个电脉冲经皮肤递送至所述对象的球海棉体肌，直到所述对象射精。
在一些实施例中，多个电脉冲经皮肤递送至所述对象的球海棉体肌，直到受试者想要射精。
不应受限于任何具体理论，所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过增加阴茎海绵体硬度，通过增加坐骨海绵体肌和球海绵体肌的收缩性，而治疗勃起功能障碍。
不应受任何特定理论的限制，所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置用以通过减少阴茎静脉渗漏而增加阴茎硬度来治疗勃起功能障碍。在一些实施例中，所述坐骨海绵体肌和球海绵体肌的增加的收缩性是通过减少血液从阴茎深背静脉的排出，而减少阴茎静脉渗漏。
在一些实施例中，所述多个电脉冲的特性被预编程在所述装置上，并且所述装置传送预编程的多个电脉冲。在一些实施例中，所述对象可以选择发送的特定预编程的多个电脉冲。在一些实施例中，所述对象可以对所述装置进行编程以发送期望的电脉冲。
在一些实施例中，所述多个电脉冲是一双相对称波(biphasicsymmetricalwave)。在一些实施例中，电脉冲是方波(square wave)。
在一些实施例中，所述多个电脉冲的频率为1至100赫兹。在一些实例中，频率是90赫兹。在一些实例中，频率是80赫兹。在一些实例中，频率是70赫兹。在一些实例中，频率是60赫兹。在一些实例中，频率是50赫兹。在一些实例中，频率是40赫兹。在一些实例中，频率是30赫兹。在一些实例中，频率是20赫兹。在一些实例中，频率是10赫兹。在一些实例中，频率是9赫兹。在一些实例中，频率是8赫兹。在一些实例中，频率是7赫兹。在一些实例中，频率是6赫兹。在一些实例中，频率是5赫兹。在一些实例中，频率是4赫兹。在一些实例中，频率是3赫兹。在一些实例中，频率是100赫兹。在一些实例中，频率是2赫兹。在一些实例中，频率是1赫兹。
在一些实施例中，电脉冲的相宽度(phase width)是从10到500微秒。在一些实施例中，相宽度是500微秒。在一些实施例中，相宽度是450微秒。在一些实施例中，相宽度是400微秒。在一些实施例中，相宽度是350微秒。在一些实施例中，相宽度是300微秒。在一些实施例中，相宽度是250微秒。在一些实施例中，相宽度是200微秒。在一些实施例中，相宽度是150微秒。在一些实施例中，相宽度为100微秒。在一些实施例中，相宽度是50微秒。在一些实施例中，相宽度是40微秒。在一些实施例中，相宽度是30微秒。在一些实施例中，相宽度是20微秒。在一些实施例中，相宽度是10微秒。
在一些实施例中，相间的间隔(interphase interval)为1至150微秒。在一些实施例中，相间的间隔是150微秒。在一些实施例中，相间的间隔是140微秒。在一些实施例中，相间的间隔是130微秒。在一些实施例中，相间的间隔是120微秒。在一些实施例中，相间的间隔是110微秒。在一些实施例中，相间的间隔是100微秒。在一些实施例中，相间的间隔是90微秒。在一些实施例中，相间的间隔是80微秒。在一些实施例中，相间的间隔是70微秒。在一些实施例中，相间的间隔是6微秒。在一些实施例中，相间的间隔是50微秒。在一些实施例中，相间的间隔是40微秒。在一些实施例中，相间的间隔是30微秒。在一些实施例中，相间的间隔是20微秒。在一些实施例中，相间的间隔是10微秒。在一些实施例中，相间的间隔是9微秒。在一些实施例中，相间的间隔是8微秒。在一些实施例中，相间的间隔是7微秒。在一些实施例中，相间的间隔是6微秒。在一些实施例中，相间的间隔是5微秒。在一些实施例中，相间的间隔是4微秒。在一些实施例中，相间的间隔为3微秒。在一些实施例中，相间的间隔是2微秒。在一些实施例中，相间的间隔是1微秒。
在一些实施例中，电脉冲的电流为1至60毫安培。在一些实施例中，电流为60毫安培。在一些实施例中，电流为55毫安培。在一些实施例中，电流为50毫安培。在一些实施例中，电流为45毫安培。在一些实施例中，电流为40毫安培。在一些实施例中，电流为35毫安培。在一些实施例中，电流为30毫安培。在一些实施例中，电流为25毫安培。在一些实施例中，电流为20毫安培。在一些实施例中，电流为15毫安培。在一些实施例中，电流为10毫安培。在一些实施例中，电流为5毫安培。在一些实施例中，电流为4毫安培。在一些实施例中，电流为3毫安培。在一些实施例中，电流为2毫安培。在一些实施例中，电流为1毫安培。
在一实施例中，所述多个电脉冲抑制所述对象射精所需的球茎海绵肌的节律性收缩。
在一实施例中，所述多个电脉冲诱导所述对象的球海绵体肌的持续收缩。
在一实施例中，所述球茎海绵肌的持续收缩是一收缩,选自于以下所组成的群组:强直的(tetanic)、亚强直的(sub tetanic)、具有较小振荡(oscillations)的亚强直的收缩、连续性的(continuous)和间歇性的(intermittent)。
在一实施例中，所述多个电脉冲增加所述对象的坐骨海绵体肌和球海绵体肌群的收缩性。
在一实施例中，所述坐骨海绵体肌和球海绵体肌的增加的收缩性是一收缩，选自于以下所组成的群组:强直的、亚强直的、具有较小振荡的亚强直的收缩、连续性的和间歇性的。
现在参考以下实施例，其连同以上描述以非限制性方式说明了本发明的一些实施例。
示例：
示例1：根据本发明的一些实施例的治疗方法
所述贴片提供局部的(相对于抗抑郁药系统性药物，antidepressant systemicdrugs)、即时的/根据需求的(相对于抗抑郁药和去敏剂)以及短期的早泄和/或勃起功能障碍的解决方案。预计没有长期的治疗效果。
情况1：处方产品：医生将开出合适的贴片处方，预先配置以符合患者的特定解剖结构。解剖学上符合是指根据患者本身的测量结果选择贴片大小，并由医师测量：肛门生殖器间离、腹股沟折痕距离、皮肤与肌肉之间脂肪层的厚度。此外，皮肤和肌肉之间的脂肪层的厚度可指示肌肉收缩所需的电刺激的强度。例如，在一实施例中，脂肪层厚度为1毫米至5毫米可能需要1毫安培至20毫安培的刺激强度、50微秒至200微秒的脉冲宽度、1赫兹至100赫兹的频率。
在其他实施例中，脂肪层厚度为4毫米至10毫米可能需要15毫安培至30毫安培的刺激强度、150微秒至500微秒的脉冲宽度、80赫兹至250赫兹的频率。
在另一实施例中，脂肪层厚度为8毫米至20毫米可能需要12毫安培至50毫安培的刺激强度、400微秒至1000微秒的脉冲宽度、200赫兹至1k赫兹的频率。
医师可以通过使用替代标记来推断所需的强度，例如身体质量指数(bodymassindex,BMI)。其基本原理是BMI越高，皮肤和肌肉之间的脂肪层越厚(为绝缘体)，因此为了有效的肌肉收缩则需要更高的刺激强度。在一实施例中，具有15至20的BMI将需要1毫安培至20毫安培的刺激强度，50微秒至200微秒的脉冲宽度、1赫兹至100赫兹的频率。在其他实施例中，18至25的BMI将需要15毫安培至30毫安培的刺激强度、150微秒至500微秒的脉冲宽度、80赫兹至250赫兹的频率。然而在另一实施例中，22至30的BMI将需要12毫安培至50毫安培的刺激强度、400微秒至1000微秒的脉冲宽度、200赫兹至1k赫兹的频率。
情况2：柜台产品：如果产品是通过柜台(Over-the-Counter,OTC)购买的，则使用者将能够选择他自己合适的刺激强度。替代标记(如BMI)很容易在预定义的表格中进行计算或选则，并可以指示所需的刺激强度。
在一实施例中，贴片可以在性交前立即连附到会阴皮肤上。在其他实施例中，贴片可以在性交前1至60分钟之间连附于会阴皮肤。然而在另一实施方案中，贴片可以在性交前1至12小时内连附于会阴皮肤。只有在穿透之前(或之后)，使用者才能激活电刺激。这个特征可以保留自发性。
在一实施例中，贴片可以产生1至5分钟之间的电刺激。在其他实施例中，贴片可以产生4至15分钟之间的电刺激。然而在另一实施例中，贴片可以产生10至60分钟之间的电刺激。
本领域技术人员可了解，本发明不受上文具体显示和描述的内容所限制。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合，以及本领域技术人员在阅读以上描述时将会联想到的且并不属于现有技术的变型和修改。
本文全文引用的出版物在此通过引用整体并入。尽管以上已经通过参考示例和优选实施例说明了当前公开的实施方式的各个方面，但应该理解的是，目前公开的实施例的范围不是由前面的描述所限定的，而是由下面的权利要求以专利法的规范来适当地解释。
另外，本申请中的任何参考文献的引用或标识不应被解释为承认此参考文献对于当前公开的实施例可视为现有技术。所使用的章节标题的范围内，不应将其解释为限制条件。

Claims (16)

1.一种用于在性交期间延迟射精的装置，其特征在于：所述装置包括：
一皮肤贴片，具有一第一表面和一相反的第二表面，其中所述第一表面被配置用以连附到一对象的会阴的皮肤表面；
其中所述皮肤贴片包含至少两个电极，所述至少两个电极定位在相对于彼此之间的一距离，所述距离适于将多个电脉冲经皮肤通过所述至少两个电极递送到所述对象的球海绵体肌、坐骨海绵体肌、支配坐骨海绵体肌的神经肌肉接点、支配球海绵体肌的神经肌肉接点、阴部神经的运动分支和/或会阴神经的肌肉分支；
其中所述经皮肤递送的多个电脉冲被配置成用以延迟射精；
一电子电路和电源，连附到所述皮肤贴片的所述第二表面，
其中所述电源连接到所述至少两个电极，并且其中所述电子电路包括一控制器，电性连接到所述电源；
其中所述电子电路被配置用以将来自所述电源的所述电脉冲传递到所述电极，并且其中所述装置是柔性的，以符合所述会阴的解剖结构，
其中包括所述皮肤贴片、所述至少两个电极、所述电子电路和电源的所述装置配置用以连附到所述会阴的皮肤表面，并且将所述电脉冲递送到所述至少两个电极之间，并且经皮肤以一足够的强度延迟所述对象的射精。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：
其中所述装置的整体形状和尺寸适于连附在所述对象的阴囊的后部和肛门之间的会阴的皮肤表面上。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于：
所述至少两个电极中的一电极的所述第一表面的表面区域，配置用以将多个电脉冲经皮肤递送到所述对象的坐骨海绵体肌和球海绵体肌，其中所述经皮递送的多个电脉冲配置用以治疗勃起功能障碍。
4.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述至少两个电极包括四个电极。
5.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述皮肤贴片被配置用以覆盖所述对象的整个会阴。
6.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述电源的电能配置用以持续60分钟。
7.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述至少两个电极配置用以覆盖所述对象的整个会阴。
8.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过延迟射精来治疗早泄。
9.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以引起所述对象的球海绵体肌持续收缩。
10.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过增加阴茎海绵体硬度，通过增加坐骨海绵体肌和球海绵体肌的收缩性，而治疗勃起功能障碍。
11.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述经皮肤递送的多个电脉冲配置用以通过增加阴茎海绵体硬度，通过减少阴茎静脉渗漏，而治疗勃起功能障碍。
12.如权利要求10所述的装置，其特征在于：所述坐骨海绵体肌和球海绵体肌的所述增加的收缩性是通过减少血液从阴茎深背静脉的排出，而减少阴茎静脉渗漏。
13.如权利要求1至3任一项所述的装置，其特征在于：所述装置是抛弃式的或可重复使用的。
14.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置被配置用以在预定的时间段内产生所述多个电脉冲。
15.如权利要求14所述的装置，其特征在于：所述预定的时间段在1至60分钟的范围内。
16.如权利要求2所述的装置，其特征在于：所述皮肤贴片包括一弯曲切口于所述皮肤贴片的外表面，其中所述弯曲切口的形状和尺寸适于配合所述阴囊的后部。
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