KR20200104365A - 사정 제어 - Google Patents

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KR20200104365A
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perineal
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탈 골란
기드온 메이리
오데드 슬로모 크라프트-오즈
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버릴러티 메디컬 리미티드
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Abstract

회음부 조직에 전기를 통하게 하는 장치는 개체의 음낭의 후부와 항문 사이에서 개체의 회음 표면에 부착되도록 하는 형상 및 크기를 갖는 하우징; 회음부 조직에 전계를 전달하도록 설정되며, 음낭과 항문 사이에 모두 배치되는 상기 하우징 내 적어도 두 개의 전극; 상기 적어도 두 개의 전극에 전기적으로 연결되고, 상기 회음부 조직 내에서 적어도 하나의 선택된 표적에 영향을 주기 위해 선택된 파라미터 값을 갖는 전계를 생성하는 상기 하우징 내 펄스 발생기; 상기 펄스 발생기에 전기적으로 연결된 상기 하우징 내 제어 회로; 상기 제어 회로에 전기적으로 연결되고, 적어도 하나의 전계 파라미터 및/또는 적어도 하나의 치료 프로그램의 표시를 저장하는 상기 하우징 내 판독 가능하고 기록 가능한 메모리 회로를 포함한다.

Description

사정 제어
본 출원은 2017 년 12월 27일에 출원된 미국 가특허출원 제 62/610,535호의 우선권 이익(35 USC §119 (e)하에 포함)의 이익을 주장하며, 그 내용은 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.
본 출원은 PCT 특허 공개 번호 WO2017089887A2에 관한 것이다.
상기 출원의 내용은 전체가 본 명세서에 완전히 설명된 것처럼 모두 참고로 포함된다.
본 발명의 일부 실시예는 신경 및/또는 근육에 전기를 통하게 하는 장치(device for electrifying)dp 관한 것으로, 보다 상세하게는 회음부의 신경 및/또는 근육에 전기를 통하게 하는 장치 및 방법에 관한 것이나, 이로 제한되는 것은 아니다.
사정 제어는 조루(premature ejaculation, PE), 지연 사정(delayed ejaculation, DE) 및 역류성 사정(retrograde ejaculation)의 세 가지 주요 조건으로 구분된다. PE는 DSM-5(정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제 5 판)에서 성적 장애로 분류된다. 진단은 질을 통한 성교 중 조기에 사정하는 남성에게 내려진다. PE는 다른 성행위 중에 발생할 수 있지만, 구강 성교 또는 수동 자극의 시간이 결정되지 않았기 때문에 질 성교의 경우에만 장애로 정의된다. 조루 또는 이른 사정은 남성이 절정을 조절할 수 없다고 느끼고 질 삽입 후 1 분 이내에 클라이맥스일 때 정의된다.
DE 또한 남성이 성행위 중, 특히 25 분에서 30분의 지속적인 성적 자극 후(Case-lo, 2012; Nelson, 2012)에 사정할 수 없는 DSM-5성 장애이다(American Psychiatric Association, 2013). 이 장애는 DO(지연된 오르가즘) 지연 사정 또는 억제 사정으로도 알려져 있다 (Nelson, 2012).
역류성 사정은 요도를 통해 사정되는 대신 정액이 방광으로 리디렉션 될 때 발생한다.
추가적인 배경 기술은 미국 특허 번호 5,562,717A, 미국 특허 출원 공개 번호 2013/0116742 및 미국 특허 출원 공개 번호 2015/0290450A1을 포함한다.
본 발명의 일부 실시예는 신경 및/또는 근육에 전기를 통하게 하는 장치(device for electrifying)에 관한 것으로, 보다 상세하게는 회음부의 신경 및/또는 근육에 전기를 통하게 하는 장치 및 방법에 관한 것이나, 이로 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 일부 실시예의 예시는 아래와 같이 나열된다:
실시예 1. 회음부 조직에 전기를 통하게 하는 장치는
개체의 음낭의 후부와 항문 사이에서 상기 개체의 회음 표면에 부착되도록 하는 형상 및 크기를 갖는 하우징; 회음부 조직에 전계를 전달하도록 설정되는 상기 하우징 내 적어도 두 개의 전극, 여기서 상기 전극은 음낭과 항문 사이에 모두 배치된다; 상기 적어도 두 개의 전극에 전기적으로 연결되는 상기 하우징 내 펄스 발생기, 여기서 상기 펄스 발생기는 상기 회음부 조직 내에서 적어도 하나의 선택된 표적에 영향을 주기 위해 선택된 파라미터 값을 갖는 전계를 생성한다; 상기 펄스 발생기에 전기적으로 연결된 상기 하우징 내 제어 회로; 상기 제어 회로에 전기적으로 연결되는 상기 하우징 내 판독 가능하고 기록 가능한 메모리 회로, 여기서 상기 판독 가능하고 기록 가능한 메모리는 적어도 하나의 전계 파라미터 및/또는 적어도 하나의 치료 프로그램의 표시를 저장한다;를 포함한다.
실시예 2. 실시예 1에 있어서, 상기 적어도 두 개의 전극 사이의 거리는 10 내지 14 mm 이다.
실시예 3. 실시예 1 또는 실시예 2에 있어서, 상기 하우징은 회음부의 해부학적 곡률로 구부리고 일치시킬 수 있도록 충분히 얇고 유연하다.
실시예 4. 이전 실시예 중 어느 하나의 장치에 있어서, 상기 펄스 발생기에 전기적으로 연결된 상기 하우징 내 하나 이상의 박형 배터리를 포함한다.
실시예 5. 이전 실시예 중 어느 하나의 장치에 있어서, 상기 제어 회로에 전기적으로 연결되는 상기 하우징 내 통신 회로를 포함하고, 상기 통신 회로는 외부 장치로부터 무선 신호를 수신하고, 상기 제어 회로는 수신된 무선 신호를 상기 메모리에 저장하며, 저장된 상기 수신된 무선 신호에 기초하여 상기 전계를 생성하도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보낸다.
실시예 6. 실시예 5의 장치에 있어서, 상기 외부 장치는 모바일 장치 및/또는 웨어러블 장치를 포함한다.
실시예 7. 실시예 5 또는 실시예 6의 장치에 있어서, 상기 통신 회로는 로그 파일을 상기 외부 장치로 전송한다.
실시예 8. 실시예 5 내지 실시예 7 중 어느 하나의 장치에 있어서, 상기 통신 회로는 사람이 감지할 수 있는 표시(human detectable indication)를 생성하도록 상기 외부 장치에게 신호를 전송한다.
실시예 9. 실시예 8의 장치에 있어서, 상기 장치는 생성된 전계의 임피던스를 측정하기 위한 적어도 하나의 전극 또는 센서를 포함하고, 상기 통신 회로는 측정된 임피던스 값이 5000옴(ohm)보다 높을 때 상기 사람이 감지할 수 있는 표시를 생성하도록 상기 외부 장치에 신호를 보낸다.
실시예 10. 실시예 9에 따른 장치에 있어서, 상기 제어 회로는 상기 측정된 임피던스 값이 5000 ohm보다 높을 때 상기 전계 생성을 중지하도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보낸다.
실시예 11. 실시예 9에 따른 장치에 있어서, 상기 장치는 전계에 대한 하나 이상의 전기 파라미터의 값을 측정하기 위한 하나 이상의 전극 또는 센서를 포함하고, 상기 제어 회로는 상기 전계에 대한 상기 하나 이상의 전기 파라미터의 상기 측정된 값에 기초하여 임피던스를 계산한다.
실시예 12. 실시예 11에 따른 장치에 있어서, 상기 통신 회로는 상기 계산된 임피던스의 값이 상기 적어도 두 개의 전극과 상기 회음부 표면 사이의 불충분한 전기 접촉을 나타낼 때 상기 사람이 감지할 수 있는 표시를 생성하도록 상기 외부 장치에게 신호를 보낸다.
실시예 13. 실시예 12에 따른 장치에 있어서, 상기 제어 회로는 상기 계산된 임피던스 값이 상기 적어도 두 개의 전극과 상기 회음부 표면 사이의 불충분한 전기 접촉을 나타낼 때 상기 전계의 생성을 중지하도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보낸다.
실시예 14. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 하우징은 음낭의 후부를 일반적으로 따르는 형상 및 크기를 가지는 내측 곡선을 갖는 근위 영역(proximal region) 및 항문 근처에 위치하는 형상 및 크기를 갖는 원위 영역(distal region)을 포함한다.
실시예 15. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 하우징은 넓적다리의 주름들 사이의 회음부의 해부학적 곡률에 맞도록 상기 장치를 구부리기 위한 적어도 하나의 종 방향 벤딩라인(longitudinal bending line)을 포함한다.
실시예 16. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 하우징은 상기 음낭의 후부와 항문 사이의 회음부의 해부학적 곡률에 맞도록 상기 장치를 구부리기 위한 적어도 하나의 횡 방향 벤딩라인(transverse bending line)을 포함한다.
실시예 17. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 하우징의 축 방향 길이는 상기 개체의 항문생식기간거리(anogenital distance)보다 짧다.
실시예 18. 실시예 17에 따른 장치에 있어서, 상기 하우징의 상기 축 방향 길이는 30-45 mm의 범위에 있다.
실시예 19. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 하우징의 폭은 35-55 mm의 범위에 있다.
실시예 20. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 하우징의 두께는 2-8 mm의 범위에 있다.
실시예 21. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 개체의 적어도 하나의 생리학적 파라미터의 값을 측정하기 위해 상기 제어 회로에 전기적으로 연결된 적어도 하나의 센서 또는 전극을 포함하고, 상기 제어 회로는 상기 측정된 값이 상기 메모리에 저장된 소정의 값보다 높은 경우 및/또는 상기 측정된 값이 상기 메모리에 저장된 원하는 값의 범위에 있는 경우 상기 전계를 생성하도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보낸다.
실시예 22. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 하나의 선택된 표적은 구해면체근(Bulbospongiosus muscle) 및/또는 상기 구해면체근을 자극하는 신경을 포함한다.
실시예 23. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 하나의 선택된 표적은 좌골해면체근(Ischiocavernosus muscle) 및/또는 상기 좌골해면체근을 자극하는 신경을 포함한다.
실시예24. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 전계 파라미터는 전계 주파수를 포함하고, 상기 전계 주파수는 적어도 20Hz이다.
실시예 25. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 전계 파라미터는 전계 강도를 포함하고, 상기 전계 강도는 5mA 이상이다.
실시예 26. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 전계 파라미터는 위상 간 간격(interphase interval)을 포함하고, 상기 위상 간 간격은 적어도 30μsec이다.
실시예 27. 이전 실시예 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 전계 파라미터는 펄스 폭을 포함하고, 상기 펄스 폭은 적어도 200μsec이다.
실시예 28. 회음부 조직에 전기를 통하게 하는 장치에 있어서, 회음부 피부에 부착 가능한 하우징; 서로 고정된 거리로 상기 장치의 상기 하우징 내에 배치된 적어도 두 개의 전극; 상기 적어도 두 개의 전극에 전기적으로 연결되고 전계를 생성하도록 설정된 펄스 발생기; 상기 두 개의 전극을 통해 전달될 때 상기 회음부 조직 내 상기 회음부 피부로부터 적어도 5 mm의 깊이에 배치된 적어도 하나의 선택된 표적과 상기 전계의 상호 작용에 적합한 파라미터 값을 갖는 전계를 발생시키도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보내도록 설정된 제어 회로를 포함한다.
실시예 29. 실시예 28에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 하나의 선택된 표적은 구해면체근(Bulbospongiosus muscle) 및/또는 상기 구해면체근을 자극하는 신경을 포함한다.
실시예 30. 실시예 28 또는 실시예 29에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 하나의 선택된 표적은 좌골해면체근(Ischiocavernosus muscle) 및/또는 상기 좌골해면체근을 자극하는 신경을 포함한다.
실시예 31. 실시예 28 내지 실시예 30 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 두 개의 전극 중 제1 전극은 항문으로부터 적어도 1mm의 거리로 상기 회음부 피부 상에 배치되고, 상기 적어도 두 개의 전극 중 제2 전극은 음낭의 후부로부터 10mm까지의 거리에서 상기 회음부 피부에 배치된다.
실시예 32. 실시예 28 내지 실시예 31 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 두 개의 전극은 서로 적어도 10mm의 거리로 상기 회음부 피부 상에 배치된다.
실시예 33. 실시예 28 내지 실시예 32 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 두 개의 전극은 적어도 400mm2의 표면적을 갖는다.
실시예 34. 실시예 28 내지 실시예 33 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 두 개의 전극 중 적어도 하나의 전극은 직사각형이다.
실시예 35. 실시예 28 내지 실시예 34 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 두 개의 전극 중 적어도 하나의 전극은 원형 또는 타원형이다.
실시예 36. 실시예 28 내지 실시예 35 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 두 개의 전극 중 적어도 하나의 전극은 적어도 30도의 각도를 따르는 원호이다.
실시예 37. 실시예 28 내지 실시예 36 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 적어도 두 개의 전극은 상기 항문과 상기 음낭의 후부 사이의 회음부 표면에 부착될 수 있다.
실시예 38. 실시예 28 내지 실시예 37 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 상기 항문과 상기 음낭의 후부 사이의 상기 회음부 표면에 부착될 수 있는 적어도 하나의 전극 어레이를 포함하고, 상기 적어도 두 개의 전극 중 적어도 하나의 전극은 상기 전극 어레이의 일부이다.
실시예 39. 회음부 조직의 표적으로 전계를 전달하는 방법에 있어서, 회음부 조직 내 선택된 표적으로 전계를 전달하도록 설정된 장치를 개체의 음낭의 후부와 항문 사이의 회음부 피부에 부착하는 단계; 상기 장치의 판독 가능하고 기록 가능한 메모리에 저장된 값을 읽는 단계; 상기 값에 기초하여 상기 장치의 펄스 발생기에 의해 상기 전계를 생성하는 단계; 상기 장치의 적어도 두 개의 전극에 의해 회음부 조직 내 선택된 표적으로 상기 전계를 전달하는 단계를 포함한다.
실시예 40. 실시예 39에 따른 방법에 있어서, 상기 값은 상기 판독 가능하고 기록 가능한 메모리에 저장된 적어도 하나의 전계 파라미터 및/또는 적어도 하나의 치료 프로그램의 값을 포함한다.
실시예 41. 실시예 39 또는 실시예 40에 따른 방법에 있어서, 상기 생성하는 단계 전에, 모바일 장치에 설치된 애플리케이션 프로그램에 의해 상기 장치를 제어하도록 설정된 모바일 장치에 상기 장치를 무선으로 연결하는 단계를 포함한다.
실시예 42. 실시예 41에 따른 방법에 있어서, 상기 값이 원하는 값의 범위 내에 있지 않거나 및/또는 미리 결정된 값보다 큰 경우 사람이 사람이 감지할 수 있는 표시(human detectable indication)를 생성하도록 결합된 상기 모바일 장치에게 시그널링하는 단계를 포함한다.
실시예 43. 실시예 41 또는 실시예 42에 따른 방법에 있어서, 연결된 상기 모바일 장치로부터 적어도 하나의 무선 신호를 수신하는 단계를 포함한다.
실시예 44. 실시 예 43에 따른 방법에있어서, 상기 수신하는 단계의 상기 적어도 하나의 무선 신호에 기초하여 생성된 상기 전계의 적어도 하나의 파라미터 및/또는 치료 프로그램의 적어도 하나의 파라미터의 값을 결정하는 단계를 포함한다.
실시예 45. 실시예 44에 따른 방법에 있어서, 상기 전계 파라미터는 세기, 전압 및/또는 주파수를 포함한다.
실시예 46. 실시예 44 또는 실시예 45에 따른 방법에 있어서, 상기 치료 프로그램 파라미터는 위상 간 간격, 펄스 폭 및/또는 램프 타임을 포함한다.
실시예 47. 실시예 43 내지 실시예 46 중 어느 하나에 따른 방법에 있어서, 상기 생성하는 단계는 상기 수신하는 단계의 적어도 하나의 무선 신호에 응답하여 상기 전계를 생성하는 단계를 포함한다.
실시예 48. 실시예 39 내지 실시예 47 중 어느 하나에 따른 방법에 있어서, 상기 전달하는 단계 후에 피부의 적어도 하나의 전기 파라미터를 측정하는 단계를 포함한다.
실시예 49. 실시예 48에 따른 방법에 있어서, 상기 측정하는 단계의 상기 전기 파라미터 값에 기초하여 임피던스 값을 계산하는 단계를 포함한다.
실시예 50. 실시예 49에 따른 방법에 있어서, 측정된 전기 파라미터 값 및/또는 상기 임피던스 값이 원하는 값보다 높거나 원하는 값의 범위에 있지 않으면 상기 전계의 전달을 중지하는 단계를 포함한다.
실시예 51. 회음부 조직 내에서 선택된 영역을 표적화하는 방법에 있어서, 전계를 생성하는 단계; 회음부 피부와 접촉하여 배치된 적어도 두 개의 전극을 통해 상기 전계를 상기 선택된 영역으로 전달하는 것에 의하여 상기 회음부 조직 내 적어도 5 mm의 깊이에 배치된 선택된 영역을 표적화하는 단계를 포함한다.
실시예 52. 실시예 51의 방법에있어서, 상기 생성하는 단계는 상기 선택된 영역을 표적화하기 위하여 선택된 전계 파라미터에 따라 전계를 생성하는 단계를 포함한다.
실시예 53. 실시예 52에 따른 방법에 있어서, 상기 선택된 전계 파라미터는 전계 주파수 및/또는 전계 세기를 포함한다.
실시예 54. 실시예 53에 따른 방법에 있어서, 상기 전계 세기는 적어도 10mA이다.
실시예 55. 실시예 51 내지 실시예 54 중 어느 하나에 따른 방법에 있어서, 상기 표적화하는 단계는 서로 적어도 10mm의 고정된 거리에 배치되고 상기 회음부 피부와 접촉하도록 배치된 상기 적어도 두 개의 전극을 통해 상기 전계를 전달하는 것에 의하여 상기 선택된 영역을 표적화하는 단계를 포함한다.
실시예 56. 실시예 51 내지 실시예 55 중 어느 하나에 따른 방법에 있어서, 상기 표적화하는 단계는 상기 적어도 두 개의 전극을 통해 상기 전계를 전달하는 것에 의하여 상기 선택된 영역을 표적화하는 단계를 포함하고, 상기 적어도 두 개의 전극은 적어도 400mm2의 표면적을 갖는다.
본 발명의 일부 실시예는 신경 및/또는 근육에 전기를 통하게 하는 장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 이로 제한되는 것은 아니지만, 회음부의 신경 및/또는 근육에 전기를 통하게 한다.
본 발명의 일부 실시예는 첨부 도면을 참조하여 단지 예로서 설명된다. 이제 도면을 구체적으로 참조하면, 도시된 세부 사항들은 예로서 그리고 본 발명의 실시예들의 예시적인 설명의 목적임이 강조된다. 이와 관련하여, 도면과 함께 이루어진 설명은 본 발명의 실시 예가 어떻게 실시될 수 있는지 당업자에게 명백하다.
도면에서 :
도 1a 및 1B는 본 발명의 일부 실시예에 따라 회음부에 부착된 전극들의 개략도이다;
도 2a는 본 발명의 일부 실시예에 따른, 회음부 조직에 전기를 통하게 하는 장치의 블록도이다;
도 2b는 본 발명의 일부 실시예에 따른 장치 외부 표면 및 전기 회로의 개략도이다;
도 2c는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 회음부에 부착된 장치의 개략도이다;
도 2d 내지 2e는 본 발명의 일부 실시예에 따른, 장치의 상부도(2d) 및 측면도(2e)를 도시 한 개략도이다;
도 2f는 본 발명의 일부 실시예에 따른, 종축을 따라 구부러진 장치의 개략도이다;
도 2g-2l은 본 발명의 일부 실시예에 따른 전극의 개략도이다;
도 2m-2n은 본 발명의 일부 실시예에 따른 전극 어레이의 개략도이다;
도 3은 본 발명의 일부 실시예에 따른, 외부 장치에 연결된 장치의 개략도이다;
도 4a는 본 발명의 일부 실시예에 따른, 장치를 활성화시키기 위한 프로세스의 흐름도이다;
도 4b는 본 발명의 일부 실시예에 따른, 회음부 조직으로 전계를 전달하기 위한 일반적인 프로세스의 흐름도이다;
도 5a 및 5b는 본 발명의 일부 실시예에 따른, 장치의 활성화를 제어하기 위한 프로세스의 흐름도이다;
도 5c는 일부 예시적인 실시예들에 따른, 장치를 사용하기 위한 프로세스의 흐름도이다;
도 6a는 본 발명의 일부 실시예에 따른, 사정 지연에 대한 자극 효과의 그래프이다;
도 6b 및 6c는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 건강한 피험자, 조루를 겪는 피험자 및 전계 전달 후 조루를 겪는 피험자의 성적 반응 주기의 그래프이다;
도 6d는 본 발명의 일부 실시예에 따른, 사정 표시 파라미터의 측정에 기초하여 전계의 전달을 제어하기 위한 프로세스의 흐름도이다.
달리 정의되지 않는 한, 여기에서 사용된 모든 기술적 및/또는 과학적 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다. 여기에서 기술된 것과 유사하거나 동등한 방법 및 재료가 본 발명의 실시예의 실시 또는 테스트에 사용될 수 있지만, 예시적인 방법 및/또는 재료가 아래에서 설명된다. 상충되는 경우, 정의를 포함한 특허 명세서가 우선한다. 또한, 재료, 방법 및 실시예는 단지 예시적인 것이며 반드시 이로 제한되는 것은 아니다.
당업자라면 이해할 수 있는 바와 같이, 본 발명의 일부 실시예는 시스템, 방법 또는 컴퓨터 프로그램 제품으로 구현될 수있다. 따라서, 본 발명의 일부 실시예는 전체 하드웨어 실시예, 전체 소프트웨어 실시예 (펌웨어, 상주 소프트웨어, 마이크로 코드 등을 포함함) 또는 "회로", "모듈"또는 "시스템"으로 여기에서 모두 일반적으로 지칭될 수 있는 소프트웨어 및 하드웨어 양태를 결합한 실시예의 형태를 취할 수 있다. 또한, 본 발명의 일부 실시예는 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드를 저장하는 하나 이상의 컴퓨터 판독 가능한 매체(들)에 구현된 컴퓨터 프로그램 제품의 형태를 취할 수 있다. 본 발명의 일부 실시예의 방법 및/또는 시스템의 구현은 선택된 작업을 수동, 자동 또는 이들의 조합으로 수행 및/또는 완료하는 것을 포함할 수 있다. 또한, 본 발명의 방법 및/또는 시스템의 일부 실시예의 실제 계측 및 장비에 따르면, 몇몇 선택된 작업은 하드웨어, 소프트웨어 또는 펌웨어 및/또는 이들의 조합에 의해, 예를 들어 운영 체제를 사용하여 구현될 수 있다.
예를 들어, 본 발명의 일부 실시예에 따라 선택된 작업을 수행하기 위한 하드웨어는 칩 또는 회로로서 구현될 수 있다. 소프트웨어로서, 본 발명의 일부 실시예에 따른 선택된 작업은 임의의 적합한 운영 체제를 사용하여 컴퓨터에 의해 실행되는 복수의 소프트웨어 명령으로서 구현될 수 있다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 여기에서 기술된 방법 및/또는 시스템의 일부 예시적인 실시예에 따른 하나 이상의 작업은 복수의 명령을 실행하기 위한 컴퓨팅 플랫폼과 같은 데이터 프로세서에 의해 수행된다. 선택적으로, 데이터 프로세서는 명령 및/또는 데이터를 저장하기 위한 휘발성 메모리 및/또는 명령 및/또는 데이터를 저장하기 위한 자기 하드 디스크 및/또는 착탈식 매체와 같은 비 휘발성 저장 장치를 포함한다. 선택적으로, 네트워크 연결도 제공된다. 키보드 및 마우스와 같은 사용자 입력 장치 및/또는 디스플레이도 선택적으로 제공된다.
하나 이상의 컴퓨터 판독 가능한 매체(들)의 임의의 조합이 본 발명의 일부 실시예에 이용될 수 있다. 컴퓨터 판독 가능한 매체는 컴퓨터 판독 가능한 신호 매체 또는 컴퓨터 판독 가능한 저장 매체일 수 있다. 컴퓨터 판독 가능한 저장 매체는, 예를 들어 전자, 자기, 광학, 전자기, 적외선 또는 반도체 시스템, 장치 또는 디바이스, 또는 전술한 것의 임의의 적절한 조합일 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 컴퓨터 판독 가능한 저장 매체의 보다 구체적인 예(비 제한 리스트)는 다음을 포함할 것이다: 하나 이상의 와이어를 갖는 전기 접속, 휴대용 컴퓨터 디스켓, 하드 디스크, 랜덤 액세스 메모리(RAM), 읽기 전용 메모리 (ROM), 소거 가능한 프로그램 가능 읽기 전용 메모리(EPROM 또는 플래시 메모리), 광섬유, 휴대용 콤팩트 디스크 읽기 전용 메모리(CD-ROM), 광학 저장 장치, 자기 저장 장치 또는 기타 상기의 적절한 조합. 이 문서의 맥락에서, 컴퓨터 판독 가능한 저장 매체는 명령 실행 시스템, 장치 또는 디바이스에 의해 또는 이와 관련하여 사용하기 위한 프로그램을 포함하거나 저장할 수 있는 임의의 유형 매체일 수 있다.
컴퓨터 판독 가능한 신호 매체는, 예를 들어 기저 대역 또는 반송파의 일부로서 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드가 구현된 전파 데이터 신호를 포함할 수 있다. 이러한 전파 신호는 전자기, 광학 또는 이들의 임의의 적절한 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않고 임의의 다양한 형태를 취할 수 있다. 컴퓨터 판독 가능한 신호 매체는 컴퓨터 판독 가능한 저장 매체가 아니며, 명령 실행 시스템, 장치 또는 디바이스에 의해 또는 이와 관련하여 사용하기 위한 프로그램을 통신, 전파 또는 전달할 수 있는 임의의 컴퓨터 판독 가능한 매체일 수 있다.
컴퓨터 판독 가능한 매체에서 구현된 프로그램 코드 및/또는 여기서 사용되는 데이터는 무선, 유선, 광섬유 케이블, RF 등 또는 전술한 내용의 임의의 적절한 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 적절한 매체를 사용하여 전송될 수 있다.
본 발명의 일부 실시예에 대한 동작을 수행하기위한 컴퓨터 프로그램 코드는 Java, 스몰 토크, C ++ 등과 같은 객체 지향 프로그래밍 언어 및 "C"프로그래밍 언어 또는 유사한 프로그래밍 언어와 같은 종래의 절차적 프로그래밍 언어를 포함하는 하나 이상의 프로그래밍 언어의 임의의 조합으로 작성될 수 있다. 프로그램 코드는 사용자의 컴퓨터에서 전체적으로, 스탠드 얼론 소프트웨어 패키지로서 사용자의 컴퓨터에서 부분적으로, 사용자의 컴퓨터에서 부분적으로, 및 원격 컴퓨터에서 부분적으로, 또는 원격 컴퓨터 또는 서버에서 전체적으로 실행될 수 있다. 후자의 시나리오에서, 원격 컴퓨터는 근거리 통신망(LAN) 또는 광역 통신망(WAN)을 포함하는 임의의 유형의 네트워크를 통해 사용자의 컴퓨터에 연결될 수 있거나, (예를 들어, 인터넷 서비스 제공자를 사용하는 인터넷을 통해) 외부 컴퓨터에 연결될 수있다.
본 발명의 일부 실시예는 본 발명의 실시예에 따른 방법, 장치 (시스템) 및 컴퓨터 프로그램 제품의 흐름도 및/또는 블록도를 참조하여 아래에서 설명될 수 있다. 흐름도 및/또는 블록도의 각 블록, 및 흐름도 및/또는 블록도의 블록의 조합은 컴퓨터 프로그램 명령에 의해 구현될 수 있음을 이해할 것이다. 이들 컴퓨터 프로그램 명령은 범용 컴퓨터, 특수 목적 컴퓨터 또는 기타 프로그램 가능 데이터 처리 장치의 프로세서에 제공되어 기계를 생성하여 컴퓨터의 프로세서 또는 다른 프로그램 가능 데이터 처리 장치를 통해 실행되도록는 명령이 흐름도 및/또는 블록도 블록 또는 블록들에서 지정된 기능/동작을 구현하기 위한 수단을 생성한다.
이들 컴퓨터 프로그램 명령은 또한 컴퓨터 판독 가능 매체에 저장된 명령이 흐름도 및/또는 블록도 블록 또는 블록들에 지정된 기능/동작을 실행하는 명령을 포함하는 제조 물품을 생성하도록 컴퓨터, 다른 프로그램 가능 데이터 처리 장치 또는 특정 방식으로 기능하는 다른 장치를 지시할 수 있는 컴퓨터 판독 가능 매체에 저장될 수 있다.
컴퓨터 프로그램 명령은 또한 컴퓨터, 다른 프로그램 가능 데이터 처리 장치 또는 일련의 동작 단계가 컴퓨터 상에서 실행되도록 하는 다른 장치, 컴퓨터 실행 프로세스를 생성하는 다른 프로그램 가능 장치 또는 다른 장치 상에 로딩될 수도 있으며, 이에 따라 컴퓨터 또는 다른 프로그램 가능 장치에서 실행하는 명령이 흐름도 및/또는 블록도 블록 또는 블록들에서 지정된 기능/동작을 실행하도록 프로세스를 제공한다.
여기에서 기술된 방법 중 일부는 일반적으로 컴퓨터에 의해서만 사용되도록 설계되며, 인간 전문가에 의해 순전히 수동으로 수행하기에는 적합하지 않거나 실용적이지 않을 수 있다. 전계 파라미터 측정과 같은 유사한 작업을 수동으로 수행하려는 인간 전문가는 완전히 다른 방법, 예를 들어, 전문 지식을 활용하거나 및/또는 인간 두뇌의 패턴 인식 기능을 사용하는 것과 같은 것을 예상할 수 있으며, 여기에서 기술된 방법의 단계를 수동으로 진행하는 것보다 더 효율적이다.
본 발명의 일부 실시예는 신경 및/또는 근육에 전기를 통하게 하는 장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 이로 제한되는 것은 아니지만, 회음부의 신경 및/또는 근육에 전기를 통하게 하는 장치 및 방법에 관한 것이다.
일부 실시예의 한 측면은 개체의 회음부 조직에서 적어도 하나의 원하는 표적에 전계를 선택적으로 전달하는 것에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 회음부 조직은 경우에 따라 회음부 피부로부터 50mm의 깊이까지 골반 다이어그램의 회음부 피부 사이에 위치한 조직이다. 추가적으로 또는 선택적으로, 회음부 조직은 음낭과 항문 사이의 조직으로 정의된다. 일부 실시예들에서, 전계는 선택된 위치에 전극을 위치시키는 것에 의해, 선택된 형상 및/또는 표면을 갖는 전극을 사용하는 것에 의해, 및/또는 원하는 표적에 통증이나 불편 이 없도록 전계 파라미터를 조정하는 것에 의해 회음부 조직 내의 원하는 표적에 도달한다.
일부 실시예들에 따르면, 전계는 구해면체근(Bulbospongiosus muscle) (이전에는 망울해면체근(Bulbocavernosus muscle)으로 알려짐) 또는 구해면체근을 자극하는 신경, 예를 들어, 음부 신경의 운동 신경 분지 및/또는 좌골해면체근(Ischiocavernosus muscle) 또는 좌골해면체근을 자극하는 신경, 예를 들어, 음부 신경의 회음 신경 가지를 포함하는 회음부 조직에서 선택된 표적에 도달한다. 추가적으로 또는 선택적으로, 전계는 (1) 음부 신경의 회음 신경 가지에 의해 자극되는 표면 횡적 회음부 근육(Superficial Transverse Perineal muscle), (2) 음부 신경, 회음부 신경 및 하직장 신경에 의해 자극되는 항문거근(Levator Ani muscle), (3) 음부대퇴신경(Genitofemoral nerve)의 회음부 신경 가지에 의해 자극되는 고환거근(Cremaster muscle) 및/또는 (4) 음부 신경, 회음부 신경 및 하치핵 신경에 의해 자극되는 항문치질신경(External Anal Sphincter)을 포함하는 회음부 조직 내 원하지 않는 표적에 전기를 통하게 하는 것을 감소시키면서 전달된다. 일부 실시예들에서, 전계의 전달은 사정에 전형적인 구해면체근의 율동성 수축 운동을 저해한다. 또는, 전계는 구해면체근을 이완시킨다. 이러한 율동성 수축 운동을 저해하는 것의 장점은 사정을 지연시키고 성교를 연장할 수 있는 것이다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계는 상기 기재된 근육 및/또는 신경과 상호 작용, 선택적으로는 직접적으로 상호 작용한다.
일부 실시예들에 따르면, 원하는 표적에서의 전계는 원하지 않는 표적에서의 전계보다 적어도 25% 더 크며, 예를 들어 30% 더 크거나, 40% 더 크거나, 50% 더 크거나, 60% 더 크거나, 또는 임의의 중간, 더 작거나 더 큰 값일 수 있다. 일부 실시예들에서, 원하지 않는 표적에서의 전계는 원하는 표적에서의 전계보다 적어도 10% 더 작으며, 예를 들어 10% 더 작거나, 20% 더 작거나, 30% 더 작거나, 50% 더 작거나, 임의의 중간, 더 작거나 더 큰 값일 수 있다.
일부 실시예들에 따르면, 전달된 전계는 전계와 상기 열거된 근육 및/또는 신경과 전계의 상호 작용에 의한 PE의 치료에 사용된다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계는 동일한 근육 및/또는 신경과 상호 작용함으로써 DE 및/또는 역행성 사정의 치료에 사용된다. 또는, 전달 된 전계는 회음부 조직에 위치한 다른 근육 및/또는 신경과 상호 작용함으로써 DE 및/또는 역행성 사정의 치료에 사용된다.
일부 실시예들에 따르면, 전달된 전계는 발기 부전(ED) 장애의 치료, 선택적으로 ED의 치료를 위한 약물, 예를 들어 비아그라(Viagra®), 스텐드라(Stendra), 시알리스(Cialis), 레비트라(Levitra) 및/또는 스탁신(Straxyn)과 병용하여 사용된다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계는 PE 및 ED의 치료에 사용된다. 일부 실시예들에서, 회음부 조직의 선택된 표적에 전계를 전달하기 위해 장치를 사용하고 예를 들어 ED의 치료를 위해 약물을 복용하는 환자는 장치를 사용하지 않는 개체와 비교하여 낮은 용량의 약물 및/또는 상이한 투여 요법을 사용한다.
일부 실시예들에 따르면, 전계는 성적 응답주기의 흥분 단계 이전 및/또는 동안 전달된다. 추가로 또는 선택적으로, 전계는 성적 반응 주기의 편평기 및/또는 절정기 및/또는 해소기 동안 전달된다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계는 회음부 조직의 신경 및/또는 근육을 둔감 화시킨다. 일부 실시예들에서, 근육 및/또는 근육을 자극하는 신경을 둔감화시키면 근육이 이완된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 신경의 둔감화는 통각, 예를 들어 전달된 전계로 인한 통각을 감소시킨다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계는 근육의 장력 및/또는 수축을 증가시킨다. 일부 실시예들에서, 회음부 조직에서 선택된 표적에 전달된 전계는 또한 사정에 이르는 시간(Ejaculatory Latency Time, ELT)으로 지칭되는 완전 발기에서 사정까지의 지속 시간을 연장시킨다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계는 전계 전달이 없는 ELT 기간에 비해 적어도 2배, 예를 들어 2배, 2.5배, 3배, 3.5배, 4배 또는 임의의 중간, 더 작거나 더 큰 증가율로 ELT를 연장시킨다.
일부 실시예들에 따르면, 전계는 선택적으로 사용자가 통증 및 / 또는 불편함을 느끼지 않으면서 회음부 조직의 원하는 표적에 경피적으로 전계를 지향시키도록 형성되고 크기가 정해진 적어도 두 개의 전극에 의해 전달된다. 일부 실시예들에서, 전극은 직사각형 전극, 원호형 전극, 타원형 또는 원형 전극 또는 이들의 임의의 조합을 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 두 개의 전극은 그들의 표면적이 상이하다. 예를 들어, 하나의 전극은 두 번째 전극과 비교하여 더 큰 표면적을 갖는다. 대안적으로, 적어도 두 개의 전극은 동일한 표면적을 갖는다. 일부 실시예들에서, 표면적은 100mm2 이상, 예를 들어 100mm2, 200mm2, 400mm2, 450mm2, 500mm2 또는 임의의 다른 중간, 더 작거나 큰 표면적이다. 일부 실시예들에서, 적어도 두 개의 전극 사이의 거리는 지향된 전계를 전달하도록 조정된다. 일부 실시예들에서, 적어도 두 개의 전극 사이의 거리는 적어도 8mm, 예를 들어 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, 14mm 또는 임의의 중간 또는 더 큰 거리이다. 일부 실시예들에서, 적어도 두 개의 전극 사이의 거리는 10 mm 내지 15 mm, 예를 들어 10 mm, 12 mm, 14 mm 또는 임의의 중간, 더 작거나 큰 값의 범위에 있다.
일부 실시예들에 따르면, 전계는 회음부 피부상의 원하는 위치에 배치된 한 쌍의 전극을 선택함으로써 원하는 표적으로 향한다. 일부 실시예들에서, 전극은 음낭과 항문 사이의 다른 위치에 배치된다. 대안적으로, 장치의 하나 이상의 전극은 항문 근처에 또는 항문에 인접하지만, 예를 들어 항문으로부터 적어도 20mm 떨어진 위치에 있는 표적 조직으로 전계를 전달하도록 설정된다. 일부 실시예들에서, 전극의 위치는 전극 어레이를 사용할 때 선택되고, 선택적으로 전계를 원하는 표적으로 전달하기 위해 원하는 위치에 배치된 전극을 페어링한다. 일부 실시예들에서, 선택된 한 쌍의 전극은 회음부 조직을 통해 원하는 표적으로 관통할 수 있는 전계를 생성한다.
일부 실시예들에 따르면, 전계의 적어도 하나의 파라미터 및/또는 치료 프로토콜의 적어도 하나의 파라미터는 전계를 원하는 표적으로 전달할 수 있도록 조정된다. 일부 실시예들에서, 전계의 적어도 하나의 파라미터는 전계의 강도, 전압 및/또는 주파수를 포함한다. 일부 실시예들에서, 치료 프로토콜의 하나 이상의 파라미터는 각각의 전계 적용 기간, 각 치료 세션에서의 전계 적용 횟수, 각 치료 세션 기간, 간기 간격, 펄스 폭 및/또는 램프 시간을 포함한다. .
일부 실시예들에 따르면, 본 명세서에서 전기 자극 또는 자극으로도 지칭되는 전계는 피부를 통해 인접한 신경 및/또는 근육으로 전달되고, 선택된 근육이 수축되게 하는 것이다. 대안적으로, 전달된 전계는 선택된 근육이 이완되도록 한다. 일부 실시예들에서, 전계 파라미터의 값은 통증 또는 불편함을 유발하지 않으면 서 원하는 표적으로 전계를 효율적으로 침투하도록 선택된다. 일부 실시예들에서, 전계 파라미터는 회음부의 내부 조직, 예를 들어 회음부 조직의 내부에 적어도 5 mm 깊이에 위치하고 선택적으로는 회음부의 표면 조직과 최소한의 상호 작용을 가지는, 예를 들어 회음부 피부로부터 0-5 mm 깊이에 위치한 표면 신경 및/또는 표면 근육과 상호작용한다. 일부 실시예들에서, 전계와 표면 조직 간 상호 작용은 회음부의 내부 조직과의 상호 작용의 50% 미만이다.
일부 실시예들에 따르면, 전계 파라미터 값은 2mm 내지 30mm, 예를 들어 5mm, 10mm, 20mm, 25mm 또는 임의의 중간 값, 더 작거나 큰 값의 깊이로 회음 조직 내로 전계의 침투를 허용하도록 선택된다. 일부 실시예들에서, 전계 파라미터 값은 회음부 외부 표면 또는 회음부 피부로부터 회음부 조직 내로 적어도 2mm 침투할 수 있도록 선택된다.
일부 실시예들에 따르면, 전달된 자극의 세기 또는 전계의 세기는 0mA(밀리암페어) 내지 50mA, 예를 들어 0mA 내지 20mA, 10mA 내지 40mA, 30mA 내지 50mmA 또는 임의의 중간 값, 더 작거나 큰 값의 범위에 있다. 일부 실시예들에서 회음부 조직으로 전달되는 전계의 강도는 7mA 내지 18mA, 예를 들어 7mA, 10mA, 12mA, 15mA 또는 임의의 중간 값, 더 작거나 더 큰 값의 범위에 있다.
일부 실시예들에 따르면, 전달된 자극의 주파수 또는 전달된 전계의 주파수는 0Hz(Hertz) 내지 100Hz, 예를 들어 0Hz 내지 50Hz, 20Hz 내지 60Hz, 50Hz 내지 100Hz, 또는 임의의 다른 중간 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 전계 주파수는 20Hz 내지 50Hz, 예를 들어 30Hz, 35Hz, 40Hz 또는 임의의 중간 값, 더 작거나 큰 값의 범위에 있다.
일부 실시예들에 따르면, 전계 전압은 50V(Volt) 내지 100V의 범위, 예를 들어 50V, 60V, 70V 또는 임의의 중간, 더 작거나 큰 값이다.
일부 실시예들에 따르면, 전달된 자극 또는 전달된 전계의 간기 간격은 0μsec (마이크로초) 내지 30 μsec의 범위, 예를 들어 0μsec 내지 10μsec, 5μsec 내지 20μsec, 15μsec 내지 30μsec 또는 기타 중간 값 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 간기 간격은 10μsec 내지 100μsec, 예를 들어 10μsec, 60μsec, 70μsec, 80μsec, 90μsec 또는 임의의 중간, 더 작거나 큰 값이다.
일부 실시예들에 따르면, 자극 펄스 폭 또는 전달된 전계 펄스 폭은 0μsec 내지 800μsec, 예를 들어 0μsec 내지 300μsec, 200μsec 내지 600μsec, 500μsec 내지 800μsec 또는 임의의 다른 중간 값의 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 전계 펄스 폭은 250μsec 내지 350μsec, 예를 들어 250μsec, 300μsec, 350μsec 또는 임의의 중간, 더 작거나 큰 값이다.
일부 실시예들에 따르면, 자극 또는 전달된 전계의 램프 시간은 0초 내지 30초, 예를 들어 0초 내지 15초, 10초 내지 20초, 15초 내지 30초 또는 임의의 다른 중간 값의 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계의 램프 시간은 5초 내지 10초, 예를 들어 5초, 7초, 9초 또는 임의의 중간, 더 작거나 더 큰 값이다.
일부 실시예들에 따르면, 자극 기간은 예를 들어 안전상의 이유로 연속적이거나 축적되는 것으로 결정된다. 일부 실시예들에서, 연속 자극 기간은 적어도 1분, 예를 들어 7분, 10분, 12분 또는 임의의 중간 또는 더 큰 값으로 설정된다. 선택적으로, 최대 자극 기간에 도달한 후, 자극은 꺼진다. 일부 실시예들에서, 자극이 일시 정지되고 계속되는 경우, 축적된 자극 기간은 1분 이상, 예를 들어 7분, 10분, 12분 또는 임의의 중간 값으로 설정된다.
일부 실시예들에 따르면, 자극 기간은 미리 결정되고 장치의 제어 회로로 미리 프로그램된다. 일부 실시예들에서, 제어 회로는 예를 들어 5 분, 7 분, 12 분 또는 임의의 다른 중간의 더 작거나 큰 값 후에 자극을 끄라는 명령을 실행한다. 일부 실시예들에서, 사용자는 자극 기간을 결정한다. 선택적으로, 장치는 최대 19 분, 예를 들어 18 분, 15 분, 10 분 또는 임의의 중간 또는 더 짧은 기간동안 전계를 전달한다. 선택적으로, 장치는 최대 10 분 동안 전계를 전달한다.
일부 실시예들에 따르면, 장치는 장치를 제어하는 소프트웨어 애플리케이션, 예를 들어 스마트폰, 태블릿 또는 스마트 워치에 설치된 앱을 필요로 하지 않고, 특정 강도 값으로 자극하도록 사전 프로그래밍된다. 일부 실시예들에서, 이 강도 값은 10mA, 15mA, 20mA 또는 임의의 중간, 더 작거나 더 큰 값일 수있다.
일부 실시예들에 따르면, 전계는 회음부 조직 내부, 예를 들어 서브-회음부 조직 내로 25-50 mm 사이의 깊이로 전달된다. 일부 실시예들에서, 전계는 개체에게 통증을 유발하지 않으면 서 서브 회음부 조직으로 전달된다. 일부 실시예들에서, 서브-회음부 조직으로 전달되는 전계는 회음부의 피부, 예를 들어 포피 및 / 또는 표면 회음부 근막에 감소된 효과를 갖는다. 일부 실시예들에서, 감소된 효과는 회음부 피부 및/또는 표면 회음부 근막에서 통각의 역치보다 낮다.
일부 실시예들의 한 측면은 개체의 음낭과 항문 사이의 회음부의 외부 표면에 완전히 부착되도록 크기 및 형상을 갖는가요성 장치에 의하여 회음 조직으로 전계를 전달하는 것에 관한 것이다. 일부 실시예들에서, 전계는 장치의 판독 가능하고 기록 가능한 메모리에 저장된 적어도 하나의 전계 파라미터의 프로그램 및/또는 값에 기초하여 생성된다.
일부 실시예들에 따르면, 장치는 예를 들어 회음부의 해부학적 곡률을 따르도록 적어도 부분적으로 구부러질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 장치는 성교 동안 해부학적 변화, 예를 들어 성교 동안 회음부 영역의 해부학적 변화에 따르도록 적어도 부분적으로 구부러질 수 있다. 일부 실시예들에서, 장치 하우징은 예를 들어 장치의 굽힘을 나타내기 위해 적어도 두 개의 축 방향 벤딩 라인을 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 장치는 예를 들어 fPCB의 굽힘을 허용하기 위해 절단부를 갖는가요성 인쇄 회로 기판(fPCB)을 포함한다.
일부 실시예들에 따르면, 회음부에 부착할 때 장치가 정확한 축 배향을 허용하고 위치 결정 오차를 감소시키도록 형성된다. 일부 실시예들에서, 장치 근위 영역은 예를 들어 음낭의 후부에 장치가 용이하게 배향하고 부착하도록 오목한 형상을 갖는다.
본 발명의 적어도 하나의 실시예를 상세하게 설명하기 전에, 본 발명은 이하의 설명 및/또는 도면 및/또는 실시예에 적용되는 상세한 구성, 구성요소의 배열 및/또는 방법으로 그 적용을 제한하는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 본 발명은 다른 실시예들이 가능하거나 다양한 방식으로 실시 또는 수행될 수 있다.
예시적인 회음부 조직 대전(Exemplary perineal tissue electrification)
이제, 본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따른 회음부 외부 표면에 부착된 적어도 두 개의 전극을 도시하는 도 1a 및 도 1b를 참조한다. 일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전극, 예를 들어 전극 102 및 104은 회음부 105의 외부 표면과 접촉하도록 배치된다. 일부 실시예들에서, 전극은 음낭 106의 후부 110와 항문 108 사이에 위치된다. 일부 실시예들에서, 전방 전극, 예를 들어 전극 102은 음낭 106의 후부 110에 인접하여 위치되며, 예를 들어 음낭으로부터 0.5mm, 1mm, 1.5mm 또는 임의의 중간, 더 작거나 큰 거리에 위치된다. 일부 실시예들에서, 후방 전극, 예를 들어 전극 104은 항문 108으로부터 적어도 1mm의 거리에 위치된다. 일부 실시예들에서, 후방 전극을 항문 108에 너무 가까이 위치 시키면 불편함 및 전계 전달에 따른 항문 수축이 발생할 수있다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전극들, 예를 들어 전극들 102 및 104은 회음부의 외부 표면 상에서 서로 바람직한 거리로 위치되어, 전계 122를 회음부 조직 내 선택된 영역들, 예를 들어 영역 124으로 지향시킨다. 일부 실시예들에서, 영역 124은 망울해면체(이전에는 구해면에로 알려져 있다) 및 좌골해면체근 및 이들을 자극하는 신경, 음부 신경의 운동 신경 가지 및 음부 신경의 회음 신경 가지 각각을 포함한다. 일부 실시예들에서, 전극의 위치는 전계 122가 바람직하지 않은 영역, 예를 들어 영역 126, 128 및 130으로부터 멀어지도록 한다. 일부 구체 예에서, 바람직하지 않은 영역은, 음부 신경의 회음 신경 가지에 의해 자극되는 표면 횡적 회음부 근육(Superficial Transverse Perineal muscle), 음부 신경, 회음부 신경 및 하직장 신경에 의해 자극되는 항문거근(Levator Ani muscle), 음부대퇴신경(Genitofemoral nerve)의 회음부 신경 가지에 의해 자극되는 고환거근(Cremaster muscle), 음부 신경, 회음부 신경 및 하치핵 신경에 의해 자극되는 항문치질신경(External Anal Sphincter)을 포함한다.
예시적인 장치
일부 실시예들에 따르면, 회음부 조직에 전계를 전달하기 위한 장치는 음낭의 후부와 항문 사이에 완전히 부착된다. 일부 실시예들에서, 장치는 예를 들어 불편함을 감소시키고 및/또는 장치 부착을 단순화하기 위해 장치 하우징 외부에 어떠한 와이어도 갖지 않는다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따른 장치 구성 요소들을 도시한 도 2a를 참조한다. 일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 상부 평면 및 하부면을 갖는 얇은 하우징 212을 포함한다. 일부 실시예들에서, 하우징의 폭은 1mm 내지 10mm, 예를 들어 1mm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 7mm, 9mm, 10mm 또는 임의의 중간 폭이다. 일부 실시예들에서, 장치 및 하우징 212은 음낭의 후부와 항문 사이에 완전히 위치하도록 성형되고 크기가 정해진다.
또한, 장치 및 하우징의 축 방향 길이는 항문생식기간거리보다 짧다. 일부 실시 예들에서, 하우징은 예를 들어, 회음부의 해부학적 곡률에 따르고, 허벅지의 좌측과 오른쪽 주름 사이에 장치 및 장치의 하우징을 부착하도록 하우징을 벤딩시키는 축방향 벤딩 라인을 포함한다. 일부 실시예들에서, 하우징 212은 하우징 212의 상부 평면을 회음부의 외부 표면에 부착하기위한 부착 요소 213를 포함한다. 일부 실시예들에서, 부착 요소는 접착제를 갖는 스티커, 선택적으로는 재사용 가능한 스티커를 포함하며, 예를 들어 장치를 회음부 외부 표면에서 여러 번 제거하고 재부착할 수 있게 한다. 일부 실시예들에서, 선택적으로 장치와 피부 사이의 계면에 있는 부착 요소 213는 예를 들어 장치를 털이 있는 회음부 피부에 부착할 때 더 우수한 전도도를 허용하기 위해 전도성 및 선택적으로 접착성 하이드로겔을 포함한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 적어도 두 개의 전극, 예를 들어 하우징 212의 상부면에 적어도 부분적으로 위치된 전극 214 및 전극 215을 포함한다. 대안적으로, 적어도 두 개의 전극은 하우징 내부에 위치하고 하우징의 상부에 위치한 전도성 층을 통해 전계를 전달한다. 일부 실시예들에서, 전극은 항문생식기간 거리를 따라 및/또는 서로 평행하게 위치된다. 일부 실시예들에서, 전극은 2, 3, 4, 5, 6 개의 전극 또는 임의의 더 적거나 더 많은 수의 전극을 포함한다.
일부 실시예들에서, 전극의 적어도 일부는 단극성이다.
선택적으로, 전극들의 일부는 양극성이다. 일부 실시예들에서, 전극은 예를 들어 신체의 적어도 하나의 생리학적 파라미터, 예를 들어 심박수 및/또는 하나 이상의 근육의 전기 전도도를 측정하기 위해 하우징의 상부면에 위치된 적어도 하나의 감지 전극을 포함한다. 일부 실시예들에서, 전극들, 예를 들어 전극들 214 및/또는 전극들 215은 90mm2 내지 850mm2, 예를 들어 100mm2, 200mm2, 300mm2, 400mm2 또는 임의의 중간, 더 크거나 작은 값의 표면적을 갖는다. 일부 실시예들에서, 90mm2보다 작은 표면적을 갖는 전극을 사용하면 큰 전류 및 전력 밀도가 얻어지며, 이는 사용자에게 고통 및 불편을 야기할 수 있다. 일부 실시예들에서, 850mm2보다 큰 표면적을 갖는 전극을 사용하면, 큰 전류 분포 및 비효율적인 자극이 발생할 수 있다. 일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전극들, 예를 들어 전극들 214 및 전극들 215은 서로 간에 적어도 8mm의 거리, 예를 들어 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, 14mm 또는 임의의 중간 또는 더 큰 거리에 위치된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 하우징 212 내부에 위치된 펄스 발생기를 포함한다. 일부 실시예들에서, 펄스 발생기는 전극 214 중 적어도 일부에 전기적으로 연결된다. 일부 실시예들에서, 제어 회로, 예를 들어 제어 회로 218은 펄스 발생기 216에게 전기적으로 연결된다. 일부 실시예들에서, 제어 회로 218는 선택적으로 판독 가능하고 기록 가능한 메모링린 메모리 220에 저장된 적어도 하나의 프로토콜 및/또는 전계 파라미터 값에 따라 전계를 발생시키도록 펄스 발생기 216에게 신호를 보낸다. 일부 실시예들에서, 전계 파라미터는 강도, 전압, 주파수, 위상 간 간격, 펄스 폭 및/또는 램프 시간을 포함한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는, 예를 들어 사용자로부터 입력을 수신하고 및/또는 사용자에게 표시를 전달하기 위한 인터페이스 226를 포함한다. 일부 실시예들에서, 인터페이스는 적어도 하나의 광원, 예를 들어 발광 다이오드(LED) 및/또는 적어도 하나의 사운드 생성 요소를 포함한다. 일부 실시예들에서, 인터페이스 226는 치료 프로토콜 및/또는 전계와 관련된 표시를 전달한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 인터페이스 226는 예를 들어 장치가 켜질 때, 장치가 전계를 전달할 때 및/또는 장치가 비-자극 모드에 있을 때 장치 210의 상태와 관련된 표시를 전달하였다. 일부 실시예들에서, 인터페이스는 사용자에게 경고, 예를 들어 배터리 부족 경고 및/또는 장치 오작동과 관련된 경고를 전달한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 하우징 212 내부의 제어 회로 218에 전기적으로 연결된 통신 회로 224를 포함한다. 일부 실시예들에서, 통신 회로는 무선 신호, 예를 들어 블루투스 신호, WiFi 또는 다른 무선 신호를 수신 및/또는 전송한다. 일부 실시예들에서, 제어 회로는, 예를 들어 웨어러블 장치 또는 모바일 장치와 같은 원격 장치로부터 무선 신호를 수신하기 위한 수신기를 포함한다. 선택적으로, 수신기는 컴퓨터로부터 무선 신호를 수신한다. 일부 실시예들에서, 통신 회로는 무선 신호를 원격 장치, 예를 들어 웨어러블 장치 또는 모바일 장치에 전송하기 위한 송신기를 포함한다. 선택적으로, 송신기는 무선 신호를 컴퓨터로 전송한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 적어도 하나의 배터리, 예를 들어 하우징 212 내부의 배터리 222를 포함한다. 일부 실시예들에서, 배터리 222는 재충전 가능한 배터리, 예를 들어 리튬 이온 배터리이다. 일부 실시예들에서, 배터리 222는 원격으로 충전된다. 대안적으로, 배터리 222는 재충전 불가능한 배터리이다. 선택적으로, 배터리는 박형 배터리, 예를 들어 코인 또는 디스크 형상의 배터리이다. 일부 실시예들에서, 배터리 222는 교체 가능한 배터리, 예를 들어 하우징 212에서 커버의 제거에 의해 교체될 수 있는 배터리이다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 피부의 적어도 하나의 전기 파라미터, 예를 들어 임피던스를 측정 및/또는 계산한다. 일부 실시예들에서, 피부의 전기 파라미터는 피부와 전기적으로 접촉하는 장치의 하나 이상의 전극 또는 하나 이상의 센서에 의해 측정된다. 일부 실시예들에서, 전기 임피던스 모니터링은 전계의 전달 전 및/또는 전계의 전달 동안 피부에 대한 장치의 접착 품질을 결정하기 위해 사용된다. 일부 실시예들에서, 높은 임피던스 값들, 예를 들어 적어도 5000옴(ohm), 예를 들어 5000옴, 6000옴, 7000옴 또는 임의의 중간 또는 더 큰 값의 임피던스 값들은 장치가 피부와 접촉하지 않음을 나타낸다.
일부 실시예들에서, 이 경우에, 장치는 자극을 자동으로 중단하고, 선택적으로 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰에 신호를 보내 사용자에게 경고를 전달할 것이다. 일부 실시예들에서, 예를 들어 초당 적어도 50옴(ohm)의 이상의 레이트(rate), 예를 들어 초당 50옴, 초당 100옴 초당 500옴 또는 임의의 중간 또는 더 큰 레이트에서 임피던스 값을 점차적으로 감소시키는 것은 사정 및/또는 배뇨에 접근하고 있음을 나타낼 수 있는 신경 활동임을 나타낸다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 낮은 임피던스 값, 예를 들어 1000옴 이하의 임피던스 값, 예를 들어 900옴, 800옴, 700옴 또는 임의의 중간 또는 더 작은 값은 장치가 피부에 적절히 접촉하고 있음을 나타낼 것이다. 일부 실시예들에서, 이 경우에, 장치는 장치가 피부에 적절하게 부착되었다는 표시를 사용자에게 전달하도록 스마트폰에 신호를 전송할 것이다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 1000옴 내지 5000옴 범위의 측정된 임피던스 값은 장치가 피부에 최적이 아니도록(sub-optimally) 적용됨을 나타낸다. 일부 실시예들에서, 이 경우에, 장치는 사용자에게 경고 표시를 생성하도록 스마트폰에 신호를 보낼 것이다.
일부 실시예들에 따르면, 측정되거나 계산된 임피던스 값들이 장치의 전극들과 회음부 표면 또는 회음부 피부 사이의 접촉이 불충분하다는 것을 나타내면, 장치는 전계의 생성을 중단하고 및/또는 표시를 사용자에게 전달한다. 선택적으로, 사용자에게 표시는 장치에 무선으로 연결된 모바일 장치에 의해 전달된다.
예시적인 장치 설계
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 음낭과 항문 사이에 위치되고 회음부의 해부학적 곡선에 따라 구부러질 수 있도록 충분이 가요성을 가지도록 하는 형상 및 크기를 갖는다. 본 발명의 일부 예시적인 실시예에 따른, 장치 설계를 도시하는 도 2b를 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 하우징은 예를 들어 장치를 개체 음낭의 후부에 용이하게 맞추고 부착하기 위해, 장치 210의 근위 영역 231에 내부 노치, 예를 들어 내부 아치 절단부(inward arch cut) 230를 갖는다. 일부 실시예들에서, 내부 아치 절단부 230는 장치 210의 PCB 내부 레이어의 절단부(cut)에 따른 것이다. 일부 실시예들에서, 내부 노치는 10-45mm, 예를 들어 10mm, 15mm, 30mm, 40mm 또는 임의의 중간의, 더 작은 또는 더 큰 값의 폭을 갖는다. 일부 실시예들에서, 내부 커브 230의 양 측면에서, 장치 210는 내부 곡선 230의 각 측면에 하나씩, 두 개의 리무벌 그래스프 팁(removal grasp tim) 232을 포함한다. 일부 실시예들에서, 장치 210는 두 개의 측면 노치, 장치의 예를 들어 장치가 쉽게 비틀어질 수 있도록, 장치 210의 각 측면에 하나씩 배치되는 커브 절단부 234을 포함한다. 일부 실시예들에서, 장치 210는 적어도 하나의 원위 노치, 예를 들어 장치 210의 원위 영역 233에 원위 절단부 236를 포함한다. 선택적으로, 아치 절단부 236는 항문의 형상 및/또는 위치에 부합하며, 예를 들어 항문을 덮지 않고 장치 210의 정확한 위치 설정이 가능하게 한다. 일부 실시예들에서, 항문 및 항문을 둘러싸는 근위 조직으로부터의 거리에 장치를 배치하는 것은 예를 들어 외부 항문 괄약근 및 신경의 바람직하지 않은 자극을 피할 수 있게 한다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따라, 회음부 영역에서 해부학적 곡률에 맞추기 위해 장치의 벤딩을 도시한 도 2c를 참조한다. 도 2c는 회음부 240의 과장된 표현을 도시한다. 일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 회음부 240의 외부 표면, 예를 들어 회음부 240의 피부에 부착되어 있고, 두 다리 242 사이에 회음부 240의 해부학적 곡면에 맞도록 절곡되어 있다. 일부 실시예들에서, 장치는 장치 210의 측면 사이의 거리 244가 최소 5mm, 예를 들어 5mm, 5.5mm, 6mm 또는 임의의 중간 또는 큰 거리가 될 때까지 음낭-항문 축을 따라 구부러진다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따른, 장치 외부 설계 및 치수를 도시하는 도 2d 및 2e를 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 적어도 하나의 종 방향 벤딩 라인, 예를 들어 내측 커브 230 및 원위 절단부 236를 선택적으로 통과하는 종 방향 벤딩 라인 246을 포함한다. 일부 실시예들에서, 장치는 적어도 하나의 횡 방향 벤딩 라인, 예를 들어 측 방향 커브 절단부 234를 선택적으로 통과하는 횡 방향 벤딩 라인 248을 포함한다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 길이, 예를 들어 길이 252는 25-45mm, 예를 들어 25mm, 30mm, 36, 40mm 또는 임의의 중간의 더 작거나 더 큰 값의 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 장치 길이 252는 음낭의 후부와 항문 사이의 항문생식기간 거리보다 짧다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 및/또는 하우징 폭, 예를 들어 폭 250은 32-52mm, 예를 들어 32mm, 35mm, 40mm, 42mm, 45mm 또는 임의의 중간의 더 작거나 더 큰 값의 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 장치 폭은 왼쪽 및 오른쪽 허벅지 주름들 사이의 거리보다 작다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 두께, 예를 들어 두께 254는 1-10mm, 예를 들어 1mm, 2mm, 4mm, 5mm, 7mm 또는 임의의 중간의 더 작거나 더 큰 값의 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 두께는 예를 들어 장치가 성교 동안 회음부 피부에 부착될 때 임의의 불편함 및/또는 통증을 피하기 위해 가능한 최소로 설계된다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따른, 장치의 벤딩을 도시한 도 2f를 참조한다. 일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 예를 들어 왼쪽 및 오른쪽 허벅지의 주름들 사이의 회음부 해부학적 곡률을 따르도록 횡 방향 벤딩 라인 248을 따라 구부러진다. 추가적으로 또는 선택적으로, 장치는 예를 들어 음낭의 후부와 항문 사이의 회음부 해부학적 곡률을 따르도록 종 방향 벤딩 라인 250을 따라 구부러진다.
예시적인 전극들
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치, 예를 들어 장치 210는 회음부 조직에서 선택된 표적으로 지향되는 전계를 전달한다. 일부 실시예들에서, 장치의 전극들은 전계를 지향하도록 형상화되고 및/또는 공간적으로 배열된다.
회음부 피부를 향하는 장치 하우징의 상부 표면 상의 전극들의 상이한 공간적 재배열 및/또는 형상을 도시하는 도 2g-2l을 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전극들은 음낭과 항문 사이에 위치된 적어도 두 개의 전극을 포함한다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 도 2g에 도시된 바와 같이, 전극들은 음낭 260 근처에 위치된 근위 전극 264 및 항문 262으로부터 소정 거리에 위치한 원위 전극 266을 포함한다. 일부 실시예들에서, 근위 전극 및/또는 원위 전극 266은 직사각형으로 형성된다. 일부 실시예들에서, 예를 들어 도 2h에 도시된 바와 같이, 장치는 음낭 260 근처에 위치한 적어도 2 개의 근위 전극 268 및 272, 및 항문 262으로부터 소정 거리에 위치한 적어도 두 개의 원위 전극 270 및 274을 포함한다. 적어도 두 개의 근위 전극 및/또는 적어도 두 개의 원위 전극은 직사각형으로 형성된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 예를 들어도 2i에 도시된 바와 같이, 장치는 적어도 두 개의 원호형 전극 276 및 278을 포함한다. 일부 실시예들에서, 전극들 276 및 278은 0 내지 270도 사이, 예를 들어 10도, 20도, 30도, 45도, 90도, 180도 또는 임의의 중간의 더 작거나 큰 각도를 따르는 원호 형상이다. 일부 실시예들에서, 근위 원호 전극 276은 음낭 260 근처에 위치되고 원위 원호 278는 항문 262으로부터 소정의 거리를 두고 위치된다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 도 2j에 도시된 바와 같이, 장치는 음낭 260 근처에 위치되는 적어도 두 개의 근위 원호형 전극들 280 및 284 및 항문 262으로부터 소정 거리에 위치되는 적어도 두 개의 원위 원호형 전극 282 및 286을 포함한다.
일부 실시예들에서, 적어도 두 개의 근위 전극들 280 및 284 및 적어도 두 개의 원위 전극들 282 및 286 중 적어도 일부는 0-180도 사이의 각도를 따르는 원호 형상이다. 일부 실시예들에서, 원호형 전극 276 또는 원호형 전극들 280 및 284의 볼록면은 음낭을 향하고 및/또는 원호형 전극 278 또는 전극들 282 및 286의 볼록면은 항문을 향한다. 일부 실시예들에서, 원호형 전극 276및 전극들 280 및 284의 오목면은 음낭을 향하고 및/또는 원 호형 전극 278또는 전극들 280 및 284의 오목면은 항문을 향한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 예를 들어, 도 2k에 도시된 바와 같이, 장치는 적어도 두 개의 원형 전극 288 및 290을 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 두 개의 원형 전극은 원형 또는 타원으로 형성된다. 일부 실시예들에서, 원형(round) 또는 원형(circular) 전극은 5 내지 60mm, 예를 들어 10 mm, 20 mm, 30 mm, 40 mm 또는 임의의 중간의 더 작거나 더 큰 직경을 갖는다. 일부 실시예들에서, 근위 원형 전극 288은 음낭 260 근처에 위치되고 원위 원형 전극은 항문 262으로부터 소정 거리를두고 위치된다.
일부 실시예들에서, 예를 들어, 도 2l에 도시된 바와 같이, 장치는 적어도 두 개의 원형 근위 전극 292 및 296 및 적어도 두 개의 원형 원위 전극 294 및 298을 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 두 개의 원형 근위 전극들은 음낭 260 근처에 위치되고, 적어도 두 개의 원형 원위 전극들 294 및 298은 항문 262으로부터 소정 거리에 위치된다. 일부 실시예들에서, 두 개의 근위 전극들, 예를 들어 전극들 292 및 296, 전극들 284 및 280, 또는 전극들 268 및 272 사이의 최소 거리는 적어도 1mm, 예를 들어 1mm, 1.5mm, 1.7mm 또는 임의의 중간 또는 더 큰 거리이다. 일부 실시예들에서, 두 개의 원위 전극들, 예를 들어 전극들 294 및 298, 전극들 282 및 286, 또는 전극들 270 및 274 사이의 최소 거리는 적어도 1mm, 예를 들어 1mm, 1.5mm, 1.7mm 또는 임의의 중간 또는 더 큰 거리이다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예에 따른, 전극 어레이로 배치된 전극들을 나타내는 도 2m 및 2n을 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 적어도 하나의 전극 어레이, 예를 들어 전극 어레이 263는 음낭 260 근처에 위치되고 및/또는 적어도 하나의 전극 어레이, 예를 들어 전극 어레이 265는 항문 262 근처 또는 소정 거리에 위치된다. 일부 실시예들에서, 예를 들어 도 2n에 도시된 바와 같이, 적어도 한 쌍의 전극, 전극 어레이 263로부터 하나의 전극 및 전극 어레이 265로부터 하나의 전극이 선택되어, 예를 들어 회음부 조직에서 선택된 표적으로 지향성 전계를 제공한다.
예시적인 장치 연결
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 무선 신호를 수신 및/또는 원격 장치로 전송한다. 본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따른, 장치, 예를 들어 개체 304의 회음부에 부착되는 장치 210의 연결을 도시하는 도 3을 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 무선 신호, 예를 들어 블루투스 및/또는 WiFi 신호에 의해 원격 장치와 통신한다. 일부 실시예들에서, 장치 210는 웨어러블 장치 306, 예를 들어 스마트워치 또는 피트니스 팔찌와 통신한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 장치 210는 모바일 장치 308, 예를 들어 스마트폰 또는 임의의 다른 모바일 장치와 통신한다. 일부 실시예들에서, 웨어러블 장치 306 및/또는 모바일 장치 308의 메모리에 설치된 소프트웨어 애플리케이션 또는 소프트웨어 프로그램은 장치 210의 동작을 제어 및/또는 모니터링한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 하나 이상의 마이크로폰 및 장치의 메모리에 저장된 원격 가상 어시스턴트, 예를 들어 amazon ™에 의한 Alexa ™를 포함하는 장치와 제어 및/또는 통신한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 원격 가상 어시스턴트는 원격 메모리 클라우드에 저장된다. 일부 실시예들에서, 가상 어시스턴트는 장치 210의 활성을 활성화 및/또는 제어한다. 일부 실시예들에서, 가상 어시스턴트는 원격 메모리 저장소, 예를 들어 가상 어시스턴트와 통신하는 메모리 클라우드에 저장된 하나 이상의 파라미터의 값에 따라 장치 210의 활성을 제어한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 가상 어시스턴트는 데이터, 예를 들어 장치 210의 활성화 로그 파일 및/또는 하나 이상의 임상 파라미터를 수신한다. 선택적으로, 가상 어시스턴트는 데이터를 메모리 클라우드에 저장한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 원격 가상 어시스턴트는 오디오 신호, 예를 들어 하나 이상의 마이크로폰에 의해 수신된 오디오 신호를 분석한다. 선택적으로, 오디오 신호는 장치 210의 사용자의 음성 및/또는 성교 전, 동안 및/또는 후 사용자의 파트너의 음성을 포함한다. 일부 실시예들에서, 오디오 신호는 배경 소리, 예를 들어 옷 및/또는 신발에 의해 생성된 소리를 포함한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 원격 가상 어시스턴트는 활성화를 제어, 예를 들어 분석된 오디오 신호에 따라 장치 210를 활성화 및/또는 비활성화한다. 일부 실시예들에서, 원격 가상 어시스턴트는 옷 제거 소리가 식별될 때 장치를 활성화시킨다. 일부 실시예들에서, 원격 가상 어시스턴트는 성교 중에 수신된 오디오 신호에 기초하여 장치 210의 활성화를 제어한다. 일부 실시예들에서, 원격 가상 어시스턴트는 수신된 오디오 신호들에 기초하여 성교의 단계들을 식별하고 그에 따라 장치 210의 활성화를 수정한다. 예를 들어, 특정 오디오 신호들이 수신될 때 원격 가상 어시스턴트는 사정을 허락하기 위해 장치 210에 의한 펄스 발생을 중단한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 예를 들어 장치 210 내의 마이크로폰에 의해 수신된 음성 명령 및/또는 외부 마이크로폰, 예를 들어 원격 가상 어시스턴트 관련 마이크로폰에 의해 수신된 음성 명령에 기초하여 음성 활성화된다. 선택적으로, 장치 210 및/또는 가상 어시스턴트는 미리 결정된 음성 패턴, 예를 들어 사용자의 음성 패턴 및/또는 사용자 파트너의 음성 패턴을 식별한다. 일부 실시예들에서, 장치 210는 하나 이상의 미리 결정된 음성 패턴, 예를 들어 개인화된 음성 패턴의 음성 명령에 응답해서만 활성화되거나 장치 210의 활성이 제어된다.
일부 실시예들에서, 소프트웨어 애플리케이션 또는 소프트웨어 프로그램은 전달된 전계의 적어도 하나의 파라미터, 예를 들어 세기, 전압, 주파수, 펄스 폭 및/또는 적어도 하나의 치료 파라미터, 예를 들어 치료 타이밍, 위상간 간격, 램프 시간을 수정하도록 한다. 일부 실시예들에서, 장치 210는 적어도 하나의 생리학적 파라미터의 측정 값, 예를 들어 심박수를 웨어러블 장치 306로부터 무선 신호로 수신한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치 210는 무선 신호에 의해 정보 저장 클라우드, 예를 들어 클라우드 310와 통신한다. 일부 실시예들에서, 장치 210는 클라우드 310로부터 적어도 하나의 전계 파라미터의 값 및/또는 적어도 하나의 치료 파라미터의 값을 수신한다. 일부 실시예들에서, 장치 210는 클라우드 310 및 / 또는 웨어러블 장치 306 또는 모바일 장치 308에게 로그 파일 및/또는 적어도 하나의 생리학적 파라미터의 측정 값, 예를 들어 회음근의 전기적 활동 또는 심박수를 전송한다.
선택적으로, 클라우드는 장치 210로부터 수신된 정보에 기초하여 전달된 전계의 적어도 하나의 파라미터를 수정하는 적어도 하나의 테이블 및/또는 적어도 하나의 알고리즘을 포함한다. 일부 실시예들에서, 클라우드 310는 수정된 파라미터 값을 장치 210에게 전달한다 일부 실시예들에서, 웨어러블 장치 306 및/또는 모바일 장치 308에 설치된 소프트웨어 애플리케이션 또는 프로그램은 적어도 하나의 테이블 및/또는 적어도 하나의 알고리즘을 포함한다. 일부 실시예들에서, 웨어러블 장치 306 및/또는 모바일 장치 306는 장치 210로부터 수신된 정보에 기초하여 적어도 하나의 전계 파라미터 값의 값을 수정한다.
예시적인 장치 활성화
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 대상의 불편함 및 바람직하지 않은 스트레스를 감소시키기 위해 용이하게 적용되고 활성화되도록 설정된다. 본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따른, 장치의 적용 및/또는 초기 교정을 위한 프로세스를 도시한 도 4a를 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 402에서 패키지로부터 제거된다. 일부 실시예들에서, 장치는 예를 들어 수 시간동안 사용된 후 폐기되는 일회용 장치이다. 대안적으로, 장치는 회음부에서 제거되고 추후 사용을 위해 패키지에 저장된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 404에서 활성화된다. 일부 실시예들에서, 장치는 활성화 버튼을 누름으로써 활성화된다. 대안적으로, 장치는 배터리와 전기 전도체 사이의 분리 절연체를 제거함으로써 활성화된다. 일부 실시예들에서, 장치는 배터리를 장치에 삽입함으로써 활성화된다. 일부 실시예들에서, 402에서 장치를 패키지로부터 제거하는 동안 장치가 활성화된다. 선택적으로, 장치는 장치가 활성화될 때 빛 및/또는 사운드에 의해 표시를 전달한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰, 태블릿 및/또는 스마트 워치에 설치된 애플리케이션 프로그램은 장치를 활성화하라는 표시를 사용자에게 전달한다. 일부 실시예들에서, 모바일 장치는 모바일 장치의 메모리에 저장된 알고리즘 및/또는 테이블에 기초하여 표시를 전달한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 406에서 원격 제어기와 페어링된다. 일부 실시예들에서, 장치는 블루투스 무선 신호를 사용하여 웨어러블 장치 및/또는 모바일 장치와 페어링된다. 대안적으로, 장치는 웨어러블 장치 및/또는 모바일 장치와 WiFi 무선 신호에 의해 페어링된다. 일부 실시예들에서, 페어링이 완료되면, 장치는 표시를 개체에게 전달한다. 일부 실시예들에서, 표시는 모바일 장치 및/또는 웨어러블 장치에 의해 전달된다. 일부 실시예들에서, 표시는 소리, 빛 또는 진동에 의해 전달된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 치료 프로그램 또는 적어도 하나의 전계 파라미터의 값이 408에서 선택된다. 일부 실시예들에서, 선택은 장치 상의 적어도 하나의 버튼을 누름으로써 이루어진다. 대안적으로 또는 추가적으로, 선택은 모바일 장치 또는 웨어러블 장치에 설치된 애플리케이션 또는 소프트웨어 프로그램을 사용하여 이루어진다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 410에서 회음부에 부착된다. 일부 실시예들에서, 장치는 예를 들어 접착제로 덮인 영역을 노출시키기 위해 스티커 커버를 제거한 후에 부착된다. 일부 실시예들에서, 장치는도 2b에 도시된 바와 같이 커브들 및 절단부들(cuts)을 사용하여 원하는 위치로 배향된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰, 태블릿 및/또는 스마트 워치에 설치된 응용 프로그램은 장치를 회음부에 부착하라는 표시를 사용자에게 전달한다. 일부 실시예들에서, 모바일 장치는 모바일 장치의 메모리에 저장된 알고리즘 및/또는 테이블에 기초하여 표시를 전달한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치가 회음부에 부착된 후, 장치는 412에서 원격 제어기와 페어링된다. 일부 실시예들에서, 페어링은 412에서 설명된 바와 같이 수행된다.
일부 예시적인 실시예에 따르면, 치료 프로그램 또는 적어도 하나의 전계 파라미터의 값은 장치가 회음부에 부착된 후 414에서 선택된다. 일부 실시예에서, 치료 프로그램 또는 적어도 하나의 전계 파라미터의 값은 414에 설명된 바와 같이 선택된다.
일부 예시적인 실시예에 따르면, 장치는 415에서 교정(calibrate)된다. 일부 실시예들에서, 장치는 예를 들어 개체가 불편하고 및/또는 통증이 느껴질 때까지 전계 세기를 간헐적으로 또는 연속적으로 증가시킴으로써 교정된다. 통증이나 불편을 유발하는 전계 강도 수준은 임계값 수준으로 결정된다. 일부 실시예에서, 전계 강도는 서브-임계 레벨로 낮아진다.
일부 실시예들에서, 자동 교정 프로세스가 수행된다. 일부 실시예들에서, 자동 교정 프로세스에서, 전계 강도는 전계 효과와 관련된 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 모니터링하는 동안 증가된다. 일부 실시예들에서, 전계 강도는 원하는 효과에 도달할 때 설정된다. 일부 실시예들에서, 동일한 개체에서 이전 치료 세션에서 사용되었던 전계 강도가 사용된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 예를 들어 배터리 전력을 절약하기 위해, 416에서 비자극 모드에 놓인다. 일부 실시예들에서, 장치 및/또는 장치에 연결된 모바일 장치는 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 측정 및/또는 계산한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 각성 수준, 흥분 수준의 지표이고 및/또는 사정 표시 파라미터이다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 음경의 발기 수준, 음경의 혈류, 심박수, 혈압 및/또는 음낭 또는 고환의 움직임을 포함한다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예에 따라, 회음부 조직에 전계를 전달하기 위한 프로세스를 도시하는도 4b가 참조된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 418에서 결합된 원격 장치로부터 원격 신호를 수신한다. 일부 실시예들에서, 장치는 선택적으로 설치된 애플리케이션 또는 프로그램 소프트웨어를 사용하여 모바일 장치 및/또는 웨어러블 장치로부터 원격 신호를 수신한다. 일부 실시예들에서, 개체는 연결된 원격 장치에서 버튼을 누른다.
일부 실시예들에 따르면, 전계는 420에서 생성된다. 일부 실시예들에서, 전계는 418에서 수신된 신호에 기초하여 생성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 전계는 장치의 메모리, 예를 들어 도 2a에 도시된 메모리 220 또는 원격 제어기 장치의 메모리에 설치된 치료 프로그램에 기초하여 생성된다. 일부 실시예들에서, 418에서 수신된 신호들은 이러한 값들에 기초하여 420에서 그 전계를 생성하는데 사용되는 적어도 하나의 전계 파라미터의 값들을 포함한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 416에서 측정 및/또는 계산된 적어도 하나의 생리학적 파라미터의 값이 미리 결정된 값보다 크거나 원하는 값의 범위에 있을 때 전계가 생성된다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 생리학적 파라미터의 측정 및/또는 계산된 값들은 장치의 메모리, 예를 들어 메모리 220 또는 모바일 장치의 메모리에 저장된다. 일부 실시예들에서, 미리 결정된 값들 및/또는 원하는 값들의 범위는 장치의 메모리, 예를 들어 메모리 220 또는 모바일 장치의 메모리에 저장된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 생성된 전계는 422에서 회음부 조직으로 전달된다. 일부 실시예들에서, 전계는 회음부 조직과 접촉하도록 배치된 장치의 전극들을 통해 전달된다. 일부 실시예들에서, 전계는 복수의 전극 중 선택된 전극들을 통해 전달된다. 일부 실시예들에서, 전계의 전달을 위한 전극들은 원하는 표적 유형, 예를 들어 근육 및/또는 신경, 및 회음부 조직 내에서 원하는 표적의 위치, 예를 들어 회음부 조직 내에서 원하는 표적의 깊이에 기초하여 선택된다. 일부 실시예들에서, 전계는 선택적으로 치료 프로그램에 따라 미리 결정된 시간 기간 동안 전달된다. 일부 실시예들에서, 미리 결정된 시간 기간은 활성화 또는 장치의 부착 전에 사용자에 의해 조정된다. 대안적으로, 미리 결정된 시간 기간은 장치의 활성화 동안, 예를 들어 전계의 전달 동안 조정된다. 일부 실시예들에서, 전계가 중단될 때, 장치는 416에서 비자극 모드로 복귀한다.
일부 실시예들에 따르면, 420에서 생성된 전계는 2 mm 내지 30 mm, 예를 들어 5 mm, 10 mm, 20 mm, 25mm 또는 임의의 중간, 더 작거나, 더 큰 값의 깊이로 회음부 조직 내로 전계의 침투를 허용하도록 선택된 파라미터 값들을 가진다. 일부 실시예들에서, 전계 파라미터 값은 회음부 외부 표면 또는 회음부 피부로부터 회음부 조직 내로 적어도 2mm 침투할 수 있도록 선택된다.
일부 실시예들에 따르면, 420에서 생성된 전계의 세기는 0 mA(밀리암페어) 내지 50 mA, 예를 들어 0 mA 내지 20 mA, 10 mA 내지 40 mA, 30 mA 내지 50 mA의 범위이거나 또는 다른 중간 값 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 회음부 조직으로 전달되는 전계의 강도는 7mA 내지 18mA, 예를 들어 7 mA, 10 mA, 12 mA, 15 mA 또는 임의의 중간, 더 작거나 더 큰 값의 범위에 있다.
일부 실시예들에 따르면, 420에서 생성된 전계의 주파수는 0Hz(Hertz) 내지 100Hz, 예를 들어 0Hz 내지 50Hz, 20Hz 내지 60Hz, 50Hz 내지 100Hz 또는 임의의 다른 중간 값의 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 전계 주파수는 20Hz 내지 50Hz, 예를 들어 30Hz, 35Hz, 40Hz 또는 임의의 중간의 더 작거나 큰 값의 범위에 있다.
일부 실시예들에 따르면, 420에서 생성된 전계의 전압은 50V(Volt) 내지 100V, 예를 들어 50V, 60V, 70V 또는 임의의 중간의, 더 작거나 더 큰 값의 범위에 있다.
일부 실시예들에 따르면, 420에서 생성된 전계의 위상 간 간격은 0μsec 내지 30μsec, 예를 들어 0μsec 내지 10μsec, 5μsec 내지 20μsec, 15μsec 내지 30μsec 또는 임의의 다른 중간 값의 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 위상 간 간격은 10 μsec 내지 100 μsec, 예를 들어 50 μsec, 60 μsec, 70 μsec, 80 μsec, 90 μsec 또는 임의의 중간의, 더 작거나 더 큰 값이다.
일부 실시예들에 따르면, 420에서 생성된 전계의 펄스 폭은 0 μsec 내지 800 μsec, 예를 들어 0 μsec 내지 300 μsec, 200 μsec 내지 600 μsec, 500 μsec 내지 800 μsec 또는 임의의 다른 중간 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 전계 펄스 폭은 250 μsec 내지 350 μsec, 예를 들어 250 μsec, 300 μsec, 350 μsec 또는 임의의 중간의, 더 작거나 더 큰 값이다.
일부 실시예들에 따르면, 422에서 전달되는 자극 또는 전계의 램프 시간은 0 초 내지 30 초, 예를 들어 0 초 내지 15 초, 10 초 내지 20 초, 15 초 내지 30 초 또는 임의의 중간 범위에 있다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계의 램프 시간은 5 초 내지 10 초, 예를 들어 5 초, 7 초, 9 초 또는 임의의 중간의, 더 작거나 더 큰 값의 범위에 있다.
일부 실시예들에 따르면, 422에서의 전계 전달 기간은 예를 들어 안전 상의 이유로 연속적이거나 누적된 것으로 미리 결정된다. 일부 실시예들에서, 연속 전계 전달 기간은 적어도 1 분, 예를 들어 7 분, 10 분, 12 분 또는 임의의 중간 또는 더 큰 값으로 설정된다. 선택적으로, 최대 전계 전달 기간에 도달한 후, 전계 전달이 중단된다. 일부 실시예들에서, 전계 전달이 중단되고 계속된다면, 누적된 전계 전달 기간은 적어도 1 분, 예를 들어 7 분, 10 분, 12 분 또는 임의의 중간 값으로 설정된다.
효능에 기반한 예시적인 치료 수정
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따라, 측정된 효능 파라미터에 기초하여 치료 프로그램 및/또는 적어도 하나의 전계 파라미터의 값을 수정하기 위한 프로세스를 도시하는 도 5a를 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전계는 422 또는도 4b에서 이전에 설명된 바와 같은 예에서 전달된다. 일부 실시예들에서, 전계는 치료 프로그램에 따라 및/또는 장치의 판독 가능한 기록 가능한 메모리, 예를 들어 메모리 220에 저장된 전계 파라미터 값에 기초하여 생성 및 전달된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 적어도 하나의 효능 관련 생리학적 파라미터의 값은 502에서 측정 및/또는 계산된다. 일부 실시예들에서, 값은 전계의 인가 동안 측정된다. 일부 실시예들에서, 효능 관련 생리학적 파라미터는 회음부 조직의 선택된 영역에서 근육 및/또는 신경, 예를 들어 음낭의 후부 사이, 대퇴골 주름 피부 사이 및 50mm의 깊이의 영역의 근육 및 신경의 전기적 활성을 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 효능 관련 생리학적 파라미터는 회음부 조직에서 선택된 근육의 수축 수준, 예를 들어 구해면체근 및/또는 좌골해면체근의 수축을 포함한다. 일부 실시예들에서, 값은 장치, 예를 들어 장치 210의 적어도 하나의 전극 및/또는 센서에 의해 감지된다. 일부 실시예들에서, 장치의 적어도 하나의 전극 및/또는 센서는 감지된 값을 장치의 제어 회로, 예를 들어 제어 회로 218에 전달한다, 추가적으로 또는 선택적으로, 감지된 값은 판독 가능하고 기록 가능한 메모리, 예를 들어 장치의 메모리 220에 저장된다.
일부 실시예들에 따르면, 피부의 적어도 하나의 전기 파라미터, 예를 들어 임피던스는 예를 들어 전압을 502에서 전류로 분배하여 측정된다. 일부 실시예들에서, 피부의 전기 파라미터는 피부에 전기적으로 접촉하는 장치의 적어도 하나의 전극 또는 적어도 하나의 센서에 의해 측정된다. 일부 실시예들에서, 전기적인 임피던스 모니터링은 전계의 전달 이전 및/또는 전계의 전달 동안 피부에 장치의 접착 품질을 결정하기 위해 사용된다. 일부 실시예들에서, 높은 임피던스 값들, 예를 들어 적어도 5000옴, 예를 들어 5000 옴, 6000 옴, 7000 옴 또는 임의의 중간 또는 더 큰 값의 임피던스 값들은 장치가 피부와 접촉하지 않음을 나타낸다. 일부 실시예들에서,이 경우에, 장치는 자동으로 자극을 중단하고 선택적으로 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰에 신호를 보내 사용자에게 경고를 전달할 것이다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 낮은 임피던스 값, 예를 들어 1000옴 이하의 임피던스 값, 예를 들어 900 옴, 800 옴, 700 옴 또는 임의의 중간 또는 더 작은 값은 장치가 피부에 적절하게 접촉하고 있음을 나타낼 것이다. 일부 실시예들에서, 이 경우에, 장치는 장치가 피부에 적절하게 부착되었다는 표시를 사용자에게 전달하도록 스마트 폰에 신호를 보낼 것이다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 1000옴 내지 5000옴 사이의 범위에서 측정된 임피던스 값은 디바이스가 피부에 적절하기 않게 적용되었음을 나타낸다. 일부 실시예들에서, 이 경우에, 장치는 사용자에게 경고 표시를 생성하도록 스마트폰에 신호를 보낼 것이다. 일부 실시예들에서, 예를 들어 초당 적어도 50 옴의 레이트, 예를 들어 초당 50 옴, 초당 100 옴, 초당 500 옴 또는 임의의 중간의 더 낮거나 더 높은 감소 레이트로, 임피던스 값의 점진적인 감소는 사정 및/또는 배뇨에 근접함을 나타낼 수 있는 신경 활동의 표시이다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 504에서 효능 관련 생리학적 파라미터의 측정된 값이 원하는 값의 범위에 있는지를 결정한다. 일부 실시예들에서, 장치의 제어 회로는 측정된 값들을 메모리에 저장된 적어도 하나의 테이블 또는 미리 결정된 값들과 비교함으로써 측정된 값이 원하는 범위에 있는지를 결정한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 장치의 제어 회로는 장치의 메모리에 저장된 적어도 하나의 알고리즘 및/또는 소프트웨어 프로그램을 사용하여 측정된 값이 원하는 값의 범위에 있는지를 결정한다. 일부 실시예들에서, 장치의 제어 회로는 측정된 값들을 클라우드, 예를 들어 클라우드 310로 전송하고 선택적으로 클라우드에 저장된 적어도 하나의 테이블, 알고리즘 및/또는 소프트웨어 프로그램을 사용하여 측정된 값들이 원하는 값들의 범위에 있는지를 결정한다. 대안적으로, 장치의 제어 회로는 측정된 값을 외부 장치, 예를 들어 모바일 장치 308 또는 웨어러블 장치 306에 전송하고 선택적으로 외부 장치에 저장된 적어도 하나의 테이블, 알고리즘 및/또는 소프트웨어 프로그램을 사용하여 측정된 값이 원하는 값의 범위 내에 있는지를 결정한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 측정된 값이 원하는 범위의 값이 아닌 경우, 치료 프로그램 또는 치료 프로그램의 적어도 하나의 파라미터는 장치에 의해 512에서 선택적으로 자동적으로 수정된다. 일부 실시예들에서, 측정된 값이 원하는 값의 범위에 있지 않으면, 선택적으로 제어 회로에 의해 장치의 메모리에 저장된 복수의 치료 프로그램으로부터 다른 치료 프로그램이 선택된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 전계의 적어도 하나의 파라미터, 예를 들어 전계의 주파수 및/또는 강도가 수정된다. 선택적으로, 장치의 제어 회로는 전계의 주파수 및/또는 강도 수준을 증가 또는 감소시킨다. 일부 실시예들에서, 치료 프로그램 및/또는 적어도 하나의 전계 파라미터는 전계를 조직에 전달하는 동안 수정된다. 대안적으로, 치료 프로그램 및/또는 적어도 하나의 전계 파라미터가 수정된 후에 전계 전달이 중단되고 계속된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 측정된 값들이 원하는 값들의 범위에 있다면, 422에서 사용된 전계 파라미터 값에 기초하여 또는 치료 프로그램에 따라 전계는 506에서 회음부 조직으로 전달된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전계 전달은 508에서 중단된다. 일부 실시예들에서, 전계 전달은 치료 프로그램에 따라 중단된다. 대안적으로, 전계 전달은 장치의 사용자로부터, 예를 들어 장치에 무선으로 연결된 모바일 장치 또는 웨어러블 장치를 사용하여 신호가 수신될 때 중단된다. 일부 실시예에서, 전계 전달은 측정된 생리학적 신호에 기초하여, 예를 들어 장치가 사정하려는 사용자의 요구와 관련된 생리학적 신호를 검출할 때 중단된다. 선택적으로, 전계 전달은 장치, 모바일 장치 및/또는 웨어러블 장치가 전계의 전달을 중지하기 위한 음성 명령을 수신할 때 중단된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전계가 중단될 때, 장치는 510에서 비자극 모드로 이동한다. 일부 실시예들에서, 비자극 모드에서, 장치는 활성화 무선 신호를 수신하여 전계의 생성 및 전달을 재개하기 위해 대기한다. 선택적으로, 활성화 무선 신호가 수신되면, 장치는 장치의 판독 가능하고 기록 가능한 메모리에 저장된 마지막 프로그램 및/또는 마지막으로 사용된 전계 파라미터 값에 기초하여 조직에 전계를 전달한다. 일부 실시예들에서, 장치는 일회용 장치이므로, 마지막 프로그램 및/또는 마지막 전계 파라미터 값은 모바일 장치, 예를 들어 모바일 장치에 설치된 응용 프로그램에 저장된다.
안전에 기초하여 예시적으로 치료를 수정
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따라, 안전 관련 파라미터를 모니터링하는 동안 전계의 전달을 위한 프로세스를 도시한 도 5b를 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전계는 422 또는 도 4b 및 도 5a에서 이전에 설명된 예와 같이 전달된다. 일부 실시예들에서, 전계는 치료 프로그램에 따라 및/또는 장치의 판독 가능하고 기록 가능한 메모리, 예를 들어 메모리 220에 저장된 전계 파라미터 값에 기초하여 생성 및 전달된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 적어도 하나의 안전 관련 파라미터, 예를 들어 생리학적 파라미터의 값이 514에서 측정 및/또는 계산된다. 일부 실시예들에서, 값은 전계의 인가 동안 측정된다. 일부 실시예들에서, 안전 관련 생리학적 파라미터는 회음부 조직에서 선택된 영역, 예를 들어 음낭의 후부에 근접한 영역 및/또는 항문에 근접한 영역 및/또는 허벅지의 주름 각각에 근접한 영역의 근육 및/또는 신경의 전기적 활성을 포함한다. 대안 적으로 또는 추가적으로, 안전 관련 생리학적 파라미터는 회음부 조직에서 선택된 근육 예를 들어 구해면체근 및/또는 좌골해면체근의 수축 수준을 포함한다.
일부 실시예들에서, 값은 장치, 예를 들어 장치 210의 적어도 하나의 전극 및/또는 센서에 의해 감지된다. 일부 실시예들에서, 장치의 적어도 하나의 전극 및/또는 센서는 감지 된 값을 장치의 제어 회로, 예를 들어 제어 회로 218에 전달한다. 추가적으로 또는 선택적으로, 감지된 값들은 판독 가능하고 기록 가능한 메모리, 예를 들어 장치의 메모리 220에 저장된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 피부의 적어도 하나의 전기 파라미터, 예를 들어 전계의 인가 동안의 임피던스 및/또는 전계 생성과 관련된 전기 파라미터를 측정한다. 일부 실시예들에서, 전계 전달 동안 피부로부터 장치를 제거하는 것은 전류 및/또는 전력 밀도 및/또는 임피던스의 증가, 선택적으로 빠른 증가를 야기한다. 일부 실시예들에서, 이러한 증가가 검출되면, 장치는 전계 전달을 중단한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 516에서 안전 관련 파라미터의 측정된 값이 원하는 값의 범위에 있는지를 결정한다. 일부 실시예들에서, 장치의 제어 회로는 측정된 값을 메모리에 저장된 적어도 하나의 테이블 또는 미리 결정된 값과 비교함으로써 측정된 값이 원하는 범위에 있는지를 결정한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 장치의 제어 회로는 장치의 메모리에 저장된 적어도 하나의 알고리즘 및/또는 소프트웨어 프로그램을 사용하여 측정된 값이 원하는 값의 범위에 있는지를 결정한다. 일부 실시예들에서, 장치의 제어 회로는 측정된 값들을 클라우드, 예를 들어 클라우드 310로 전송하고 선택적으로 클라우드에 저장된 적어도 하나의 테이블, 알고리즘 및/또는 소프트웨어 프로그램을 이용하여 측정된 값들이 원하는 값들의 범위에 있는지를 결정한다.
대안적으로, 장치의 제어 회로는 측정된 값을 외부 장치, 예를 들어 모바일 장치 308 또는 웨어러블 장치 306에 전송하고, 선택적으로 외부 장치에 저장된 적어도 하나의 테이블, 알고리즘 및/또는 소프트웨어 프로그램을 이용하여 측정된 값이 원하는 값의 범위 내에 있는지를 결정한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 측정된 값들이 원하는 값들의 범위에 있지 않거나, 미리 결정된 안전 임계값보다 더 높거나 더 낮은 경우, 전계 전달은 선택적으로 자동으로 장치에 의해 518에서 중단된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 측정된 값들이 소정의 안전 임계값로부터 원하는 값들의 범위 또는 그보다 낮거나 높은 경우, 전계는 422에서 사용된 전계 파라미터 값에 기초하여 또는 치료 프로그램에 따라, 전계가 506에서 회음부 조직으로 전달된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 520에서 신호가 사용자로부터 수신된다. 일부 실시예들에서, 신호는 전계를 사용자의 회음부 조직으로 전달하는 동안 사용자로부터 수신된다. 대안적으로, 전계 펄스의 전달 사이 또는 전계의 전달 후에 신호가 사용자로부터 수신된다. 일부 실시예들에서, 신호는 외부 장치, 예를 들어 모바일 장치 및/또는 웨어러블 장치로부터 수신된다. 일부 실시예들에서, 사용자는 회음부 조직 또는 신체의 다른 부분에서 통각에 반응하여 신호를 전달한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 사용자는 불편감에 응답하여 신호를 전달한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 통증 또는 불편과 관련된 신호가 장치에 의해 수신될 때, 전계 전달은 518에서 중단된다. 대안적으로, 전계의 적어도 하나의 파라미터는 수정되며, 예를 들어 전계의 강도 낮아진다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 522에서, 예를 들어 전계 전달이 중단될 때, 표시는 장치에 의해 사용자에게 전달된다. 일부 실시예들에서, 표시는 소리 표시 및/또는 진동 표시를 포함한다. 대안적으로, 장치는 표시를 생성하기 위해 외부 장치, 예를 들어 모바일 장치 또는 웨어러블 장치에 신호를 보낸다. 일부 실시예들에서, 외부 장치에 의해 생성된 표시는 소리 표시 및/또는 광 표시를 포함한다. 선택적으로 장치 또는 외부 장치의 모든 표시는 사람이 감지할 수 있는 표시이다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 적어도 하나의 치료 프로그램 파라미터는 524에서 수정된다. 일부 실시예들에서, 전달된 전계의 적어도 하나의 파라미터는 수정되며, 예를 들어 전계의 강도를 낮추거나 및/또는 전달된 전계의 주파수를 수정한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 전계의 전달 지속 기간은 수정되며, 예를 들어 회음부 조직으로의 전계의 전달 지속 기간을 단축시킨다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 510에서 비자극 모드로 이동한다. 일부 실시예들에서, 비자극 모드에서, 장치는 전계를 생성 및/또는 사용자에게 전달하기 위해 사용자로부터 신호의 수신을 대기한다.
사용자에 의한 장치의 예시적인 활성
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 성교 전에 사용자에 의해 회음부에 적용되도록 설계된다. 일부 실시예에서, 장치는 성교 후에 회음부에서 제거되어 폐기되거나 사용자에 의해 재사용된다. 본 발명의 일부 예시적인 실시예에 따라, 사용자에 의해 장치를 사용하는 프로세스를 도시한 도 5c를 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 사용자는 526에서 패키지로부터 장치를 제거한다. 일부 실시예들에서, 장치의 포장을 풀 때, 사용자는 예를 들어 장치를 손상시키지 않도록 표시된 라인을 따라 패키지를 찢는다. 대안적으로 또는 추가적으로, 사용자는 포장된 장치로부터 떨어진 특정 표시된 위치에서 패키지를 찢는다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 사용자는 528에서 장치 전력 모드를 대기 모드로 전환한다. 일부 실시예들에서, 전력 모드는 장치의 하우징, 예를 들어 도 2a에 도시된 하우징 212 상에 위치된 스위치 또는 선택 버튼에 의해 전환된다. 선택적으로 스위치 또는 선택 버튼은 장치의 인터페이스 226의 일부이다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 배터리, 예를 들어 배터리 222 사이의 절연체의 제거는 전력 모드를 대기 모드로 전환한다. 일부 실시예들에서, 전원 스위치 또는 버튼은 전력 모드를 OFF, 대기 및 ON 사이에서 전환한다. 선택적으로 전원 스위치 또는 버튼은 기계식, 자기식 또는 제거될 때 접점을 노출하고 회로를 닫는 아이솔레이션 탭이다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰에 설치된 소프트웨어 애플리케이션 (앱)은 530에서 활성화된다. 일부 실시예들에서, 사용자는 장치를 532에서 스마트폰과 연결한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 장치는 결합된다 태블릿 또는 스마트워치와 연결된다. 일부 실시예들에서, 장치는 식별 프로세스가 완료된 후에만 스마트폰과 연결된다. 일부 실시예들에서, 비인가 결합을 방지하기 위해, 선택적으로 결합을 허용하기 위해 패스워드의 삽입을 포함하는 식별 프로세스가 수행된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 534에서 회음부에 적용된다. 일부 실시예들에서, 자치는 장치 하우징 상에 위치된 적어도 하나의 접착 테이프를 노출시키고, 적어도 하나의 접착 테이프를 회음부 피부에 부착한다. 일부 실시예들에서, 장치는 장치 하우징 내의 마킹 또는 기하학적 형태 또는 기하학적 절단부 또는 커브에 따라 적용 동안 배향된다. 일부 실시예들에서, 장치는 회음부의 해부학적 곡선에 맞도록, 예를 들어 도 2c에 도시된 바와 같이, 예를 들어 두 다리 사이의 회음부의 해부학적 곡선에 맞도록 장치 하우징에서 축 방향 벤딩 라인을 따라 구부러진다. 대안적으로 또는 추가적으로, 장치는 음낭과 항문 사이의 회음부의 해부학적 곡선을 따르도록 장치 하우징에서 축 방향 벤딩 라인을 따라 구부러진다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 자극 파라미터, 예를 들어 자극 강도는 536에서 설정된다. 일부 실시예들에서, 자극 파라미터는 장치에 연결된 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰, 및/또는 태블릿 및/또는 스마트워치에 설치된 소프트웨어 프로그램를 이용하여 설정된다. 일부 실시예들에서, 자극 파라미터는 모바일 장치의 메모리에 저장된 파라미터 값에 기초하여 설정된다. 일부 실시예들에서, 사용자가 불편함 및/또는 통증을 감지할 때까지 자극 강도를 증가시킨 다음, 예를 들어 서브 임계 강도 레벨에 도달하기 위하여 적어도 0.1mA, 예를 들어 0.1mA, 0.2mA, 0.3mA, 0.5mA 또는 임의의 중간 또는 큰 감소 값으로 강도 레벨을 줄이는 것에 의하여 장치 교정이 수행된다. 대안적으로, 자극 강도는 이전에 사용된 강도 레벨로 설정된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 자극은 538에서 활성화된다. 일부 실시예들에서, 자극은 회음부 조직에서 선택된 표적에 전계를 전달함으로써 활성화된다. 일부 실시예들에서, 자극이 미리 결정된 수준, 예를 들어 536에서 설정된 강도 수준으로 활성화된 후 강도가 증가한다. 일부 실시예들에서, 자극이 활성화될 때, 예를 들어 전계가 회음부 조직으로 전달되는 경우, 선택된 근육, 예를 들어 구해면체근 및/또는 좌골해면체근은 영향을 받고 사정을 지연시킨다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 사정 후 또는 성교 후에, 장치는 540에서 회음부로부터 제거된다. 일부 실시예들에서, 장치는 폐기된다. 대안적으로, 장치는 추가 사용을 위해 보관된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 사용 정보 및/또는 로그 파일은 선택적으로 자동으로 542에서 클라우드 기반 스토리지, 예를 들어도 3에 도시된 클라우드 310에 업로드된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 사용 정보 및/또는 로그 파일은 기록 가능하고 판독 가능한 메모리, 예를 들어 장치의 도 2a에 도시된 메모리 220에 저장된다. 일부 실시예들에서, 사용 정보 및/또는 로그 파일은 외부 장치, 예를 들어 도 3에 도시된 모바일 장치 308 및/또는 웨어러블 장치 306의 메모리에 저장된다.
사정 표시 파라미터의 예시적인 모니터링
일부 예시적인 실시예들에 따르면 임의의 이론에 구속되지 않고, 조루는 질 침투 전 또는 약 1분 내에 항상 또는 거의 항상 발생하는 사정을 특징으로 한다. 일부 실시예들에서, 예를 들어 회음부 조직에서 선택된 표적의 자극을 위한 전계의 적용은 적어도 10 초, 예를 들어 10 초, 15 초, 30 초, 1 분, 5 분, 10 분 또는 임의의 중간 또는 더 큰 값으로 사정을 지연시킨다. 선택적으로, 전계의 적용은 사정까지 기준선 지속 시간으로부터 적어도 2 배, 예를 들어 2 배, 3 배, 3.5 배 또는 임의의 중간의 더 작거나 더 큰 값으로 사정을 지연시킨다. 일부 실시예들에서, 전계 전달 장치는 적어도 하나의 사정 표시 파라미터의 값을 측정하고 임의로 원하는 조직으로 전계 전달 타이밍을 설정한다. 일부 실시예들에서, 예를 들어 초당 적어도 50 옴, 예를 들어 초당 50 옴, 초당 100 옴, 초당 500 옴 또는 임의의 중간의 더 낮거나 더 높은 감소율로, 임피던스 값의 점진적인 감소는 사정 및/또는 배뇨에 근접할 수 있음을 나타내는 신경 활동의 지표이다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따라, 조기 사정 조건 하에서 그리고 본 출원에 기술 된 바와 같은 전계의 인가에 응답하여 사정 표시 파라미터의 값의 시간 변화를 도시하는 도 6a를 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 적어도 하나의 사정 파라미터의 값은 602에서 증가한다. 일부 실시예들에서, 전계가 회음부 조직에 인가되지 않는 경우, 사정은 604에서 발생하고 T1에서 종료된다. 일부 실시예들에서, 사정을 지연시키기 위해, 전계는 T0에서인가된다. 일부 실시예들에서, 전계는 제어된 사정 개시 지점 603에 도달하기 전에 인가된다. 일부 실시예들에서, 인가된 전계는 지점 610까지 사정을 지연시키고 이에 따라 사정은 T3에서 종료된다. 선택적으로, 장치는 지점 610에서 제어된 사정을 개시하기 위해 T2에서 전계를 줄이거나 중단한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 인가된 전계는 일시적으로 구해면체근의 율동성 수축 운동을 억제한다. 일부 실시예들에서, 사정 표시 파라미터는 상기 기술된 바와 같이 구해면체근의 수축 수준 또는 임피던스 값의 점진적인 감소를 포함한다. 일부 실시예들에서, 장치는 장치 내의 적어도 하나의 전극 또는 센서에 의해 사정 표시 파라미터 값을 측정한다. 일부 실시예들에서, 장치의 제어 회로, 예를 들어 도 2a에 도시된 제어 회로 218는 측정된 값에 기초하여 전계를 생성 및 전달하기 위한 신호이다. 선택적으로, 제어 회로는 측정된 값에 기초하여 전계의 인가 타이밍 및/또는 전계의 적어도 하나의 파라미터, 예를 들어 세기를 결정하였다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따라, 건강한 개체, 조루를 겪고 있고 장치에 의한 전계 적용에 응답하는 개체에서 각성 수준의 변화를 도시하는 도 6b 및 6D를 참조한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면 어떠한 이론에도 구속되지 않고, 인간의 성적 반응 주기는 예를 들어 Donnatuci CF. Etiology of ejaculation and pathophysiology of premature ejaculation. J Sex Med, 2006에 개시되고 도 6b에 도시된 바와 같이 4 개의 주요 단계, 흥분기 612, 편평기 614, 절정기 616 및 해소기 618로 구분된다. 예를 들어, 도 6c 그래프 607에 도시된 바와 같이 조루(PE)를 겪는 개체에서, 편평기는 그래프 605에 도시된 건강한 개체의 편평기와 비교하여 더 짧다. 추가적으로 또는 선택적으로, 흥분기도 건강한 개체의 흥분기와 비교하여 PE 개체에서 더 짧다. 일부 예시적인 실시예들에 따르면, 예를 들어 도 6c 그래프 609에 도시된 바와 같이, 흥분기 동안 PE 개체에게 전계를 인가하면 적어도 10 초, 예를 들어 10초, 30초, 60초, 5분, 10분 또는 임의의 중간의 더 작거나 더 큰 값으로 편평기를 연장시킨다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰, 태블릿 또는 스마트워치로부터 수신된 신호에 응답하여 전계를 전달한다. 일부 실시예들에서, 전계는 장치의 사용자에 의해 전달된 음성 명령에 응답하여 전달 및/또는 중단된다. 일부 실시예들에서, 음성 명령은 장치 및/또는 모바일 장치에 의해 수신된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전계 시작은 각각의 PE 개체에서 흥분기의 기간에 기초하여 결정된다. 일부 실시예들에서, 전계 시작은 장치의 사용자 또는 전문가, 예를 들어 의사 또는 대리인에 의해 결정된다. 일부 실시예들에서, 전문가는 전계 파라미터, 예를 들어 자극 강도, 자극 기간 및/또는 자극 시작을 결정한다. 일부 실시예들에서, 장치는 장치에 의하여 전달되는 자극 (전계) 시작, 자극 기간, 자극 강도 또는 치료 또는 자극에 관계되는 다른 파라미터를 결정하기 위하여, 개체의 성적 반응 주기, 예를 들어 흥분기, 편평기 및/또는 절정기 동안 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 측정한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 전계는 흥분기 전에 전달된다. 대안적으로, 전계는 흥분기 동안, 예를 들어 적어도 하나의 생리학적 파라미터의 값이 미리 결정된 값보다 높거나 원하는 값의 범위 내에 있을 때 장치에 의해 자동으로 전달된다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 생리학적 파라미터는 장치 및/또는 장치 또는 모바일 장치에 연결된 적어도 하나의 센서에 의해 측정된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 모바일 장치에 의해 측정된다.
본 발명의 일부 예시적인 실시예들에 따라, 사정 표시 파라미터의 측정에 기초하여 억제 사정으로 전계를 선택적으로 자동으로인가하는 프로세스를 도시하는 도 6d를 참조한다. 일부 실시예들에서, 프로세스는 선택적으로 완전 자동 프로세스이며, 예를 들어 장치는 장치의 적어도 하나의 전극 및/또는 적어도 하나의 센서에 의해 측정된 사정 표시 생리학적 파라미터에 기초하여 전계를 전달할 때와 전달을 중단할 때를 결정한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 620에서 적어도 하나의 사정 표시 파라미터의 값을 모니터링한다. 일부 실시예들에서, 사정 표시 파라미터의 값은 회음부에 접촉되도록 배치된 장치의 적어도 하나의 전극 또는 적어도 하나의 센서에 의해 감지된다. 일부 실시예들에서, 장치는 흥분기, 예를 들어 흥분기 612 전 및/또는 동안 적어도 하나의 생리학적 파라미터를 모니터링한다. 일부실시예들에서, 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 흥분기의 진행을 나타낸다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 생리학적 파라미터는 각성 수준, 발기 수준, 음경 내부의 혈류, 음낭 또는 고환의 움직임을 포함한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 622에서 회음부 조직의 선택된 표적에 전계를 전달한다. 일부 실시예들에서, 장치는 적어도 하나의 사정 지시 파라미터의 값이 예를 들어 판독 가능하고 기록 가능한 메모리, 예를 들어 메모리 220에 저장된 미리 결정된 값에 도달 할 때 전계의 전달을 개시한다. 일부 실시예들에서, 흥분 단계 이전 및/또는 동안 측정된 적어도 하나의 생리학적 파라미터 값이 미리 결정된 값보다 높거나 원하는 값의 범위에 있는 경우, 장치는 회음부 조직에 전계를 전달한다. 일부 실시예들에서, 측정된 값들 및/또는 미리 결정된 값들 및/또는 원하는 값들의 범위는 장치의 판독 가능하고 기록 가능한 메모리 또는 장치에 연결된 모바일 장치의 메모리에 저장된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 사정 표시 파라미터는 전계가 624에서 전달되는 동안 모니터링된다. 일부 실시예들에서, 장치의 제어 회로는 파라미터의 값을 측정하고, 상기 측정된 값에 기초하고, 메모리 220 내 적어도 하나의 알고리즘, 적어도 하나의 테이블 및/또는 적어도 하나의 소프트웨어 프로그램을 이용하여 전계의 전달을 중단할 시점을 결정한다. 선택적으로, 제어 회로는 측정된 값을 메모리 220에 저장된 값과 비교한다. 일부 실시예들에서, 사정 표시 파라미터 및/또는 적어도 하나의 생리학적 파라미터 및/또는 다른 하나 이상의 생리학적 파라미터는 편평기 614 동안 및/또는 절정기 616 동안 및 선택적으로 해소기 618 동안 측정된다. 일부 실시예들에서, 사정 지시 파라미터 및/또는 적어도 하나의 생리학적 파라미터는 전체 성적 반응 주기, 예를 들어 도 6b에 도시된 성적 반응 주기 동안 측정된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 626에서의 결정 결과에 기초하여, 628에서 전계를 중단한다. 일부 실시예들에서, 전계 전달이 중단되면, 장치는 416에서 비자극 모드에 놓인다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 장치는 전계이인가되지 않는 학습 모드로 설정된다. 일부 실시예들에서, 장치가 학습 모드에 있을 때, 장치는 전계를 전달할 시기 및 선택적으로 전계의 전달을 중단할 시기를 결정할 수 있게 하는 적어도 하나의 사정 표시 파라미터 또는 임의의 다른 생리학적 파라미터를를 측정한다. 일부 실시예들에서, 측정된 파라미터에 기초하여, 장치는 특정 사용자에게 조정되는 타이밍 및/또는 전계 파라미터 값을 포함하는 개인화된 치료 계획을 생성한다. 일부 실시예들에서, 개인화된 치료 계획은 모바일 장치 예를 들어 모바일 장치 (308)에 설치된 소프트웨어 애플리케이션, 및/또는 클라우드, 예를 들어 클라우드 310에 설치된 적어도 하나의 알고리즘 및/또는 소프트웨어 프로그램에 의해 생성된다.
예시적인 애플리케이션 소프트웨어
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 디바이스는 모바일 디바이스, 예를 들어 스마트폰에 설치된 앱에 의해 제어된다. 일부 실시예들에서, 앱은 예를 들어 소리, 빛 또는 진동에 의해 표시 및 경고를 장치의 사용자에게 전달한다. 일부 실시예들에서, 앱은 표시, 예를 들어 장치의 배터리, 장치의 활성화 상태, 전계 파라미터 값 또는 장치 또는 치료 프로그램과 관련된 임의의 다른 파라미터와 관련된 시각적 표시를 전달한다.
일부 실시예들에서, 앱은 전달된 전계의 파라미터 및/또는 치료의 파라미터를, 예를 들어 파라미터의 값을 선택함으로써 제어하는 역할을 한다. 또한, 앱은 선택적으로 사용자 또는 다른 개체에 의해 전계의 전달을 시작 및/또는 종료할 수 있도록 한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 앱은 단일 사용자의 과거 사용 정보뿐만 아니라 다수의 사용자, 선택적으로 익명의 사용자의 비교 정보를 제공한다. 일부 실시예들에서, 앱은 사용자가 그의 사용 정보, 예를 들어 사용 날짜 및 시간, 자극 강도, 사용 기간 및/또는 전기 임피던스를 클라우드 기반 스토리지, 예를 들어 클라우드 310에 업로드할 수 있게 한다. 일부 실시예들에서, 각 개별 장치는 장치 식별을 위해 시각화된 영숫자 시리즈인 Device ID 및 사용 정보를 전송하는 동안의 장치 식별을 위한 시각화된 영숫자 시리즈인 Encrypted ID를 사용하여 식별된다. 일부 실시예들에서, 이러한 방식으로, 사용자의 신원 및 프라이버시가 유지된다. 일부 실시예들에서, 앱은 마지막 자극 세션의 강도 값 또는 평균 자극 강도 값을 메모리에 저장하고, 사용자에게 쉽고 빠른 자극 활성화를 허용한다. 일부 실시예들에서, 장치가 전극들의 어레이를 포함할 때, 앱은 마지막 자극에 사용된 전극들의 조합을 저장한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 앱을 시작하고 및/또는 장치가 비자극 모드에 있을 때 및/또는 장치가 전계를 전달할 때, 스마트폰의 키오스크 모드를 활성화 시키며, 이는 비상 기능만이 작동하고 다른 모든 기능들은 자극 기간 동안 일시적으로 비활성화된다. 일부 실시예들에서, 이 특징은 안전상의 이유로 및/또는 사용자가 성관계 중 집중을 방해하는 것을 피하기 위해 사용된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 스마트폰의 배터리가 충분히 충전되지 않은 경우, 앱은 장치를 비활성화할 수 있다. 일부 실시예들에서, 이 특징은 프로세서로 프로그램될 수 있고 스마트폰 배터리의 현재 용량/충전 상태의 5 % 또는 10 % 또는 20 %로 사전 설정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 장치와 스마트 폰/앱 간의 연결이 끊어질 경우 장치는 자동으로 자극을 중지한다. 또는, 스마트폰과 장치 간의 연결이 끊어지면, 장치는 장치의 메모리에 저장된 전계 파라미터 값 및/또는 프로그램에 기초하여 전계를 계속 전달한다. 또는, 앱에 의해 전계 파라미터 또는 임의의 치료 파라미터를 설정할 때, 설정은 장치에 무선으로 전송되고 장치의 메모리, 예를 들어 메모리 220에 저장된다. 일부 실시예들에서, 설정을 메모리 220에 저장하면, 예를 들어 장치와 스마트폰 간의 연결이 끊어질 때 전계를 회음부 조직으로 전달할 수 있다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 앱이 장치에 연결될 때, 장치의 메모리 220에 저장된 소프트웨어 프로그램 및/또는 알고리즘 및/또는 테이블이 업데이트된다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 응용 프로그램, 예를 들어 앱은 모바일 장치의 메모리 및/또는 클라우드 스토리지에 저장된 사용 명령을 사용자에게 전달한다.
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 응용 프로그램은 치료 프로토콜 및/또는 전계 파라미터 값을 추천하고 및/또는 사용자 및/또는 전문가로부터 수신된 데이터, 예를 들어 사용자의 임상 데이터, 질병 목록, 사용자가 복용한 약물 목록 및/또는 성관계 예상 시간에 기초하여 치료 프로토콜을 수정한다. 일부 실시예들에서, 임상 데이터는 개체의 체중, 체질량 지수(BMI), 연령 및/또는 임상 이력을 포함한다. 일부 실시예들에서, 치료 프로토콜은 장치의 활성화 시간, 장치의 부착 시간 및/또는 전계 전달과 관련된 다른 파라미터를 포함한다.
일부 실시예들에서, 응용 프로그램은 치료 프로토콜 및/또는 전계 파라미터 값을 추천하고, 응용 프로그램 또는 모바일 장치의 메모리, 예를 들어 스마트폰, 태블릿 및/또는 스마트워치의 메모리에 포함된 적어도 하나의 테이블 또는 적어도 하나의 알고리즘을 사용하여 치료 프로토콜을 수정한다. 일부 실시예들에서, 개체가 ED에 대해 치료되는 경우, 예를 들어 비아그라(Viagra®), 스텐드라 (Stendra), 시알리스(Cialis), 레비트라(Levitra) 및/또는 스탁신 (Saxyn)에 의해 치료되는 경우, 선택적으로 변형된 전계 파라미터 값을 갖는 변형된 치료 프로토콜을 응용 프로그램이 제안한다. 일부 실시예들에서, 응용 프로그램은 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰, 태블릿 및/또는 스마트워치의 메모리에 저장된 적어도 하나의 테이블 및/또는 적어도 하나의 알고리즘을 이용하여 선택할 치료 프로토콜 및/또는 전계 파라미터 값을 결정한다.
다른 제품과 예시적인 동작
일부 예시적인 실시예들에 따르면, 다른 제품의 제조업자에 의해 제공되는 데이터는 장치의 사용자가 응용 프로그램에서 프리미엄 기능에 액세스할 수 있게 한다. 일부 실시예들에서, 제조자는 관련 제품, 예를 들어 콘돔, 발기 부전 약물, 윤활제 등의 포장에 액세스 코드/바코드/QR 코드를 배치할 수 있다. 일부 실시예들에서, 이들 코드는 장치를 제어하는 앱에 의해 식별되고 패치 프리미엄 기능, 예를 들어 응용 프로그램에 포함되지 않은 추가 기능을 사용자에게 제공한다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 비아그라 알약 및 장치를 모두 구매하는 사용자는, 알약 패키지의 액세스 코드 또는 임의의 데이터를 사용하여 응용 프로그램의 프리미엄 기능, 예를 들어 장치의 개인 사용 이력에 액세스할 수 있다.
일부 실시예들에서, 응용 프로그램/소프트웨어 기반의 프리미엄 기능들은 개인 사용 이력, 예를 들어 사용 횟수, 사용 기간, 개선율, 온라인 패치 주문, 온라인 처방 전달을 포함한다. 선택적으로, 프리미엄 기능은 소프트웨어/하드웨어 내장 특징으로서, 예를 들어 5 분 내지 7 분 또는 10 분까지 기존 치료 프로토콜에 비해 전계의 전달 기간을 연장시킨다.
본 출원에 의한 특허의 기간 동안, 전계를 전달하기 위한 많은 관련 장치가 개발될 것으로 예상된다; 자극 또는 전계라는 용어의 범위는 이러한 모든 새로운 기술을 우선적으로 포함하도록 의도된다.
수량 또는 값과 관련하여 여기에서 사용된 용어 "약"은 "±10 % 이내"를 의미한다.
용어 "포함하다(comprises)", "포함하는(comprising)", "포함하다(includes)", "포함하는(including)", "가지다(has)", "갖는(having)" 및 이들의 활용은 "포함하지만 이에 제한되지 않는"을 의미한다.
"로 구성되는(consisting of)"이라는 용어는 "포함하고 이에 제한되는"을 의미한다.
용어 "본질적으로 구성되는(consisting essentially of)"은 조성물, 방법 또는 구조가 추가 성분, 단계 및/또는 부분을 포함할 수 있지만, 추가 성분, 단계 및/또는 부분이 청구된 조성, 방법 또는 구성의 기본적이고 새로운 특성을 실질적으로 변경하지 않는 경우에만 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, 단수 형태 "한(a)", "한(an)" 및 "그(the)"는 문맥 상 명백하게 다르게 지시되지 않는 한, 복수의 언급을 포함한다. 예를 들어, 용어 "화합물"또는 "적어도 하나의 화합물"은 이들의 혼합물을 포함하는 복수의 화합물을 포함할 수 있다.
본 출원 전체에서, 본 발명의 실시예들은 범위 형식을 참조하여 제시될 수 있다. 범위 형식의 설명은 단지 편의 및 간결성을 위한 것이며 본 발명의 범위에 대한 융통성 없는 제한으로 해석되어서는 안된다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 범위의 설명은 모든 가능한 하위 범위 및 그 범위 내의 개별 수치를 구체적으로 개시한 것으로 간주되어야 한다. 예를 들어, "1 내지 6"과 같은 범위의 설명은 "1 내지 3", "1 내지 4", "1 내지 5", "2 내지 4", "2 내지 6", ""3 내지 6""2 내지 2"와 같은 하위 범위뿐만 아니라, 해당 범위 내의 개별 숫자 (예 : 1, 2, 3, 4, 5 및 6)도 구체적으로 개시한 것으로 간주된다.
본 명세서에서 수치 범위가 표시될 때마다 (예를 들어, "10-15", "10 내지 15", 또는 이러한 다른 범위 표시에 의해 연결된 임의의 숫자 쌍), 문맥 상 달리 명시하지 않는 한, 범위 제한을 포함한 표시된 범위 제한 내에서 임의의 수(분수 또는 정수)를 포함하는 것을 의미한다. 첫 번째 숫자 및 두 번째 숫자에 대한 문구 "범위(range)/범위(ranging)/범위 사이(ranges between)"와 첫 번째 숫자 "범위(range)/범위(ranging)/범위 사이(ranges from)"에서 두 번째 숫자 "to", "up to", "until" 또는 "through"(또는 다른 그러한 범위-표시 용어)는 본 명세서에서 상호 교환 가능하게 사용되며, 첫 번째 숫자와 두 번째 숫자 및 그 사이의 모든 분수와 정수를 포함하는 것을 의미한다.
달리 지시되지 않는 한, 여기에서 사용된 수 및 그에 기초한 임의의 수의 범위는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 합리적인 측정 및 반올림 오차의 정확성 내에 있는 근사치이다.
여기에서 사용된 용어 "방법"은 화학적, 약리학적, 생물학적, 생화학적 및 의료적 분야 실무자에 의하여 공지된 방식, 수단, 기술, 절차 또는 이들로부터 용이하게 개발된 방식, 수단, 기술 및 절차를 포함하지만, 이에 한정되지 않는다.
여기에서 사용된 용어 "치료하는(treating)"은 상태의 진행을 없애거나, 실질적으로 억제, 둔화 또는 역전, 상태의 임상 또는 심미적 증상을 실질적으로 개선하거나 또는 상태의 임상 또는 심미적 증상의 출현을 실질적으로 예방하는 것을 포함한다.
명확성을 위해, 별도의 실시예들과 관련하여 설명된 본 발명의 특정 특징들은 또한 단일 실시예에서 조합하여 제공될 수 있다는 것이 이해된다. 반대로, 간결하게, 단일 실시 예와 관련하여 설명된 본 발명의 다양한 특징은 개별적으로 또는 임의의 적절한 하위 조합으로 또는 본 발명의 임의의 다른 실시예에서 적합한 것으로 제공될 수 있다. 다양한 실시예들과 관련하여 설명된 특정 특징들은 실시예들이 그러한 요소들없이 작동하지 않는 한, 이들 실시예들의 필수 특징으로 간주되지 않아야 한다.
본 발명이 특정 실시 예와 관련하여 설명되었지만, 많은 대안, 수정 및 변형이 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 첨부된 청구 범위의 사상 및 넓은 범위에 속하는 모든 대안, 수정 및 변형을 포함하도록 의도된다.
본 명세서에 언급된 모든 간행물, 특허 및 특허 출원은 각각의 개별 간행물, 특허 또는 특허 출원이 본원에 참조로 포함된 것으로 구체적이고 개별적으로 지시된 것과 동일한 정도로 본 명세서에 참고로 전체적으로 포함된다. 또한, 본 출원에서 임의의 참조의 인용 또는 식별은 그러한 참조가 본 발명의 선행 기술로서 이용 가능하다는 인정으로 해석되어서는 안 된다. 섹션 제목이 사용되는 한 반드시 제목을 제한하는 것으로 해석해서는 안된다.

Claims (50)

  1. 회음부 조직에 전기를 통하게 하는 장치에 있어서,
    개체의 음낭의 후부와 항문 사이에서 상기 개체의 회음 표면에 부착되도록 하는 형상 및 크기를 갖는 하우징;
    회음부 조직에 전계를 전달하도록 설정되는 상기 하우징 내 적어도 두 개의 전극, 여기서 상기 전극은 음낭과 항문 사이에 모두 배치된다;
    상기 적어도 두 개의 전극에 전기적으로 연결되는 상기 하우징 내 펄스 발생기, 여기서 상기 펄스 발생기는 상기 회음부 조직 내에서 적어도 하나의 선택된 표적에 영향을 주기 위해 선택된 파라미터 값을 갖는 전계를 생성한다;
    상기 펄스 발생기에 전기적으로 연결된 상기 하우징 내 제어 회로;
    상기 제어 회로에 전기적으로 연결되는 상기 하우징 내 판독 가능하고 기록 가능한 메모리 회로, 여기서 상기 판독 가능하고 기록 가능한 메모리는 적어도 하나의 전계 파라미터 및/또는 적어도 하나의 치료 프로그램의 표시를 저장한다;
    를 포함하는 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 두 개의 전극 사이의 거리는 10 내지 14 mm 인 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 하우징은 회음부의 해부학적 곡률로 구부리고 일치시킬 수 있도록 충분히 얇고 유연한 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펄스 발생기에 전기적으로 연결된 상기 하우징 내 하나 이상의 박형 배터리를 포함하는 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제어 회로에 전기적으로 연결되는 상기 하우징 내 통신 회로를 포함하고, 상기 통신 회로는 외부 장치로부터 무선 신호를 수신하고, 상기 제어 회로는 수신된 무선 신호를 상기 메모리에 저장하며, 저장된 상기 수신된 무선 신호에 기초하여 상기 전계를 생성하도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보내는 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 외부 장치는 모바일 장치 및/또는 웨어러블 장치를 포함하는 장치.
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서,
    상기 통신 회로는 로그 파일을 상기 외부 장치로 전송하는 장치.
  8. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통신 회로는 사람이 감지할 수 있는 표시(human detectable indication)를 생성하도록 상기 외부 장치에게 신호를 전송하는 장치.
  9. 제 8 항에있어서,
    상기 장치는 생성된 전계의 임피던스를 측정하기 위한 적어도 하나의 전극 또는 센서를 포함하고, 상기 통신 회로는 측정된 임피던스 값이 5000옴(ohm)보다 높을 때 상기 사람이 감지할 수 있는 표시를 생성하도록 상기 외부 장치에 신호를 보내는 장치.
  10. 제9항에있어서,
    상기 제어 회로는 상기 측정된 임피던스 값이 5000 ohm보다 높을 때 상기 전계 생성을 중지하도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보내는 장치.
  11. 제9항에있어서,
    상기 장치는 전계에 대한 하나 이상의 전기 파라미터의 값을 측정하기 위한 하나 이상의 전극 또는 센서를 포함하고, 상기 제어 회로는 상기 전계에 대한 상기 하나 이상의 전기 파라미터의 상기 측정된 값에 기초하여 임피던스를 계산하는 장치.
  12. 제11항에있어서,
    상기 통신 회로는 상기 계산된 임피던스의 값이 상기 적어도 2개의 전극과 상기 회음부 표면 사이의 불충분한 전기 접촉을 나타낼 때 상기 사람이 감지할 수 있는 표시를 생성하도록 상기 외부 장치에게 신호를 보내는 장치.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 제어 회로는 상기 계산된 임피던스 값이 상기 적어도 두 개의 전극과 상기 회음부 표면 사이의 불충분한 전기 접촉을 나타낼 때 상기 전계의 생성을 중지하도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보내는 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 음낭의 후부를 일반적으로 따르는 형상 및 크기를 가지는 내측 곡선을 갖는 근위 영역(proximal region) 및 항문 근처에 위치하는 형상 및 크기를 갖는 원위 영역(distal region)을 포함하는 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 넓적다리의 주름들 사이의 회음부의 해부학적 곡률에 맞도록 상기 장치를 구부리기 위한 적어도 하나의 종 방향 벤딩라인(longitudinal bending line)을 포함하는 장치.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 음낭의 후부와 항문 사이의 회음부의 해부학적 곡률에 맞도록 상기 장치를 구부리기 위한 적어도 하나의 횡 방향 벤딩라인(transverse bending line)을 포함하는 장치.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징의 축 방향 길이는 상기 개체의 항문생식기간거리(anogenital distance)보다 짧은 장치.
  18. 제17항에있어서,
    상기 하우징의 상기 축 방향 길이는 30-45 mm의 범위에 있는 장치.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징의 폭은 35-55 mm의 범위에 있는 장치.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징의 두께는 2-8 mm의 범위인 장치.
  21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개체의 적어도 하나의 생리학적 파라미터의 값을 측정하기 위해 상기 제어 회로에 전기적으로 연결된 적어도 하나의 센서 또는 전극을 포함하고, 상기 제어 회로는 상기 측정된 값이 상기 메모리에 저장된 소정의 값보다 높은 경우 및/또는 상기 측정된 값이 상기 메모리에 저장된 원하는 값의 범위에 있는 경우 상기 전계를 생성하도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보내는 장치.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 선택된 표적은 구해면체근(Bulbospongiosus muscle) 및/또는 상기 구해면체근을 자극하는 신경을 포함하는 장치.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 선택된 표적은 좌골해면체근(Ischiocavernosus muscle) 및/또는 상기 좌골해면체근을 자극하는 신경을 포함하는 장치.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에있어서,
    상기 전계 파라미터는 전계 주파수를 포함하고, 상기 전계 주파수는 적어도 20Hz 인 장치.
  25. 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전계 파라미터는 전계 강도를 포함하고, 상기 전계 강도는 5mA 이상인 장치.
  26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전계 파라미터는 위상 간 간격(interphase interval)을 포함하고, 상기 위상 간 간격은 적어도 30μsec 인 장치.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전계 파라미터는 펄스 폭을 포함하고, 상기 펄스 폭은 적어도 200μse인 장치.
  28. 회음부 조직에 전기를 통하게 하는 장치에 있어서,
    회음부 피부에 부착 가능한 하우징;
    서로 고정된 거리로 상기 장치의 상기 하우징 내에 배치된 적어도 두 개의 전극;
    상기 적어도 두 개의 전극에 전기적으로 연결되고 전계를 생성하도록 설정된 펄스 발생기;
    상기 두 개의 전극을 통해 전달될 때 상기 회음부 조직 내 상기 회음부 피부로부터 적어도 5 mm의 깊이에 배치된 적어도 하나의 선택된 표적과 상기 전계의 상호 작용에 적합한 파라미터 값을 갖는 전계를 발생시키도록 상기 펄스 발생기에게 신호를 보내도록 설정된 제어 회로를 포함하는 장치.
  29. 제28항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 선택된 표적은 구해면체근(Bulbospongiosus muscle) 및/또는 상기 구해면체근을 자극하는 신경을 포함하는 장치.
  30. 제28항 또는 제29항에있어서,
    상기 적어도 하나의 선택된 표적은 좌골해면체근(Ischiocavernosus muscle) 및/또는 상기 좌골해면체근을 자극하는 신경을 포함하는 장치.
  31. 제28항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 두 개의 전극 중 제1 전극은 항문으로부터 적어도 1mm의 거리로 상기 회음부 피부 상에 배치되고, 상기 적어도 두 개의 전극 중 제2 전극은 음낭의 후부로부터 10mm까지의 거리에서 상기 회음부 피부에 배치되는 장치.
  32. 제28항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 두 개의 전극은 서로 적어도 10mm의 거리로 상기 회음부 피부 상에 배치되는 장치.
  33. 제28항 내지 제32항 중 어느 한 항에 어서,
    상기 적어도 두 개의 전극은 적어도 400mm2의 표면적을 갖는 장치.
  34. 제28항 내지 제 33 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 두 개의 전극은 상기 항문과 상기 음낭의 후부 사이의 회음부 표면에 부착될 수 있는 장치.
  35. 제28항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 항문과 상기 음낭의 후부 사이의 상기 회음부 표면에 부착될 수 있는 적어도 하나의 전극 어레이를 포함하고, 상기 적어도 두 개의 전극 중 적어도 하나의 전극은 상기 전극 어레이의 일부인 장치.
  36. 회음부 조직의 표적으로 전계를 전달하는 방법에 있어서,
    회음부 조직 내 선택된 표적으로 전계를 전달하도록 설정된 장치를 개체의 음낭의 후부와 항문 사이의 회음부 피부에 부착하는 단계;
    상기 장치의 판독 가능하고 기록 가능한 메모리에 저장된 값을 읽는 단계;
    상기 값에 기초하여 상기 장치의 펄스 발생기에 의해 상기 전계를 생성하는 단계;
    상기 장치의 적어도 두 개의 전극에 의해 회음부 조직 내 선택된 표적으로 상기 전계를 전달하는 단계를 포함하는 방법.
  37. 제 36 항에있어서,
    상기 값은 상기 판독 가능하고 기록 가능한 메모리에 저장된 적어도 하나의 전계 파라미터 및/또는 적어도 하나의 치료 프로그램의 값을 포함하는 방법.
  38. 제36항 또는 제37항에 있어서,
    상기 생성하는 단계 전에, 모바일 장치에 설치된 애플리케이션 프로그램에 의해 상기 장치를 제어하도록 설정된 모바일 장치에 상기 장치를 무선으로 연결하는 단계를 포함하는 방법.
  39. 제38항에있어서,
    상기 값이 원하는 값의 범위 내에 있지 않거나 및/또는 미리 결정된 값보다 큰 경우 사람이 사람이 감지할 수 있는 표시(human detectable indication)를 생성하도록 결합된 상기 모바일 장치에게 시그널링하는 단계를 포함하는 방법.
  40. 제38항 또는 제39항에있어서,
    연결된 상기 모바일 장치로부터 적어도 하나의 무선 신호를 수신하는 단계를 포함하는 방법.
  41. 제40항에있어서,
    상기 수신하는 단계의 상기 적어도 하나의 무선 신호에 기초하여 생성된 상기 전계의 적어도 하나의 파라미터 및/또는 치료 프로그램의 적어도 하나의 파라미터의 값을 결정하는 단계를 포함하는 방법.
  42. 제 41 항에있어서,
    상기 전계 파라미터는 세기, 전압 및/또는 주파수를 포함하는 방법.
  43. 제41항 또는 제42항에있어서,
    상기 치료 프로그램 파라미터는 위상 간 간격, 펄스 폭 및/또는 램프 타임을 포함하는 방법.
  44. 제40항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 생성하는 단계는 상기 수신하는 단계의 적어도 하나의 무선 신호에 응답하여 상기 전계를 생성하는 단계를 포함하는 방법.
  45. 회음부 조직 내에서 선택된 영역을 표적화하는 방법에 있어서,
    전계를 생성하는 단계;
    회음부 피부와 접촉하여 배치된 적어도 두 개의 전극을 통해 상기 전계를 상기 선택된 영역으로 전달하는 것에 의하여 상기 회음부 조직 내 적어도 5 mm의 깊이에 배치된 선택된 영역을 표적화하는 단계를 포함하는 방법.
  46. 제 45 항에있어서,
    상기 생성하는 단계는 상기 선택된 영역을 표적화하기 위하여 선택된 전계 파라미터에 따라 전계를 생성하는 단계를 포함하는 방법.
  47. 제 46 항에있어서,
    상기 선택된 전계 파라미터는 전계 주파수 및/또는 전계 강도를 포함하는 방법.
  48. 제47항에있어서,
    상기 전계 강도는 적어도 10mA인 방법.
  49. 제45항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 표적화하는 단계는 서로 적어도 10mm의 고정된 거리에 배치되고 상기 회음부 피부와 접촉하도록 배치된 상기 적어도 두 개의 전극을 통해 상기 전계를 전달하는 것에 의하여 상기 선택된 영역을 표적화하는 단계를 포함하는 방법.
  50. 제45항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 표적화하는 단계는 상기 적어도 두 개의 전극을 통해 상기 전계를 전달하는 것에 의하여 상기 선택된 영역을 표적화하는 단계를 포함하고, 상기 적어도 두 개의 전극은 적어도 400mm2의 표면적을 갖는 방법.
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