CN108245699A - 可调节透明度的创面敷料的制备方法 - Google Patents

可调节透明度的创面敷料的制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种可调节透明度的创面敷料的制备方法,包括将水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和水溶性聚氨酯(PU)水溶液按照一定的比例混合均匀,并通过重复多次冷冻和解冻并浸泡,并于恒温恒湿箱中处理。在制备过程中,通过调节PVA与PU的质量比,控制所述创面敷料的透明度,也可以选择性加入调节理化性能的辅料或抗菌剂。在制备和使用所述创面敷料的过程中,当所述水的含量减少,所述创面敷料的透明度增大,当所述水的含量增加,所述创面敷料的透明度减小。从而有利于对创面敷料的透明度有不同要求的创面进行观察和护理。

Description

可调节透明度的创面敷料的制备方法
技术领域
本发明属于生物医用材料领域。更确切地说,本发明涉及一种可调节透明度的创面敷料的制备方法。
技术背景
医用敷料的临床应用主要集中在手术后伤口护理、烧伤、外部创伤和长期不愈性溃疡等,尤其是应用于创面的敷料,其市场前景广阔。2012年世界创伤敷料市场的规模为117亿美元,2017年,全球高端医用敷料销售收入预计将达到160亿美元,2021年将达到185亿美元。
据临床经验,创面愈合过程中,创面的颜色与炎症反应和创面的愈合状态存在着显著的关系。健康血流的肉芽组织或处于增生期的创面,呈红色;当出现坏死残留物、伤口基底附有黄色分泌物和脱落坏死组织,如果呈黄色表明已感染;当创面缺乏血液供应而坏死并有干痂时,呈黑色。因此,伤口的颜色提供了创面状态的重要线索,据此可以评估创面是否感染、感染情况、愈合情况等。传统不透明的创面敷料,为观察创面状态需要撤包并更换,一则造成伤口暴露于外界环境中,易引发创面感染,二则当组织与敷料粘连时进行分离,易引发伤口的再次损伤,干扰创面的愈合进程。因此,一种创面敷料吸液后保湿的同时具有一定的透明度,对临床治疗创面,尤其是慢性创面,极具临床应用价值。保湿可以让创面保持湿润的愈合环境,透明可以让医生直观诊断出创面的情况,如有必要可采取早期的感染预防措施,极大的减少严重感染的发生。
发明内容
有鉴于如此,提供一种可调节透明度的创面敷料的制备方法。
一种可调节透明度的创面敷料的制备方法,包括以下步骤:将水溶性聚乙烯醇(PVA)和水溶性聚氨酯(PU)分别溶于水中,以制备质量分数为0.5-10%的水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和质量分数为0.1-10%的水溶性聚氨酯(PU)水溶液;
将所述水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和所述水溶性聚氨酯(PU)水溶液按照水溶性聚乙烯醇(PVA)和水溶性聚氨酯(PU)的质量比混合均匀,所述质量比为(30-99.9):(0.01-70),通过调节所述质量比,控制所述创面敷料的透明度。
将所述混合溶液注模,静置后冷冻,取出,然后解冻,重复所述冷冻和解冻的过程,然后将经过所述冷冻和解冻的过程的混合物于水中反复浸泡并换水,再置于恒温恒湿箱中处理,获得所述创面敷料。
进一步地,所述创面敷料保存于2-8度、50%以上湿度的环境中。
进一步地,所述冷冻过程是将所述混合溶液置于零下20℃至零下80℃的温度下冷冻4-72小时,所述解冻的时间为2-8小时,所述冷冻和解冻的过程重复2-6次,所述置于恒温恒湿箱中处理的时间为0.5-24小时。
进一步地,还包括制备辅料溶液并将所述辅料溶液加入到所述混合溶液中,所述辅料溶液的质量分数为0.01-20%。
进一步地,所述辅料溶液包括一种或多种辅料,所述辅料包括水溶性合成高分子材料和水溶性天然高分子材料,所述水溶性合成高分子材料包括聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚马来酸酐、聚季胺盐、聚乙二醇、改性纤维素和改性淀粉;所述水溶性天然高分子材料包括胶原、明胶、壳聚糖和透明质酸。
进一步地,所述混合溶液中所述水溶性聚乙烯醇(PVA)、所述水溶性聚氨酯(PU)和所述辅料的质量比为(30-99.9):(0.01-70):(0-20)。
进一步地,还包括制备抗菌剂溶液或抗菌剂分散液并将所述抗菌剂溶液或抗菌剂分散液加入到所述混合溶液中,所述抗菌剂溶液的质量分数为0.01-20%,所述抗菌剂分散液的固含量为0.01-20%。
进一步地,所述抗菌剂溶液或所述抗菌剂分散液包括一种或多种抗菌剂,所述抗菌剂包括无机抗菌剂、有机抗菌剂和天然抗菌剂。
进一步地,所述无机抗菌剂包括银、锌、氧化锌和磷酸二氢铵;所述有机抗菌剂包括酰基苯胺类、咪唑类、噻唑类和季铵盐类;所述天然抗菌剂包括甲壳素和山葵。
进一步地,所述混合溶液中所述水溶性聚乙烯醇(PVA)、所述水溶性聚氨酯(PU)和所述抗菌剂的质量比为(30-99.9):(0.01-70):(0-5)。
一种应用上述方法制备的可调节透明度的创面敷料,包括水溶性聚乙烯醇(PVA)、水溶性聚氨酯(PU)和水,所述水溶性聚乙烯醇(PVA)和所述水溶性聚氨酯(PU)的质量比为(30-99.9):(0.01-70),所述水的含量在所述水溶性聚乙烯醇(PVA)和所述水溶性聚氨酯(PU)的最大吸水量的范围内,当所述水的含量减少,所述创面敷料的透明度增大,当所述水的含量增加,所述创面敷料的透明度减小。
与现有技术相比,本发明通过将水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和水溶性聚氨酯(PU)水溶液按照一定比例的混合,并且通过重复多次冷冻和解冻并浸泡,从而得到不同透明度的创面敷料,并且该创面敷料在使用过程中,随着该创面敷料中的水的含量的变化,其透明度会发生变化,有利于对创面敷料的透明度有不同要求的创面进行观察和护理。
附图说明
图1为可调节透明度的创面敷料的制备方法流程图。
如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本发明。
具体实施方式
以下以具体实施例来说明本发明的技术方案,但本发明的保护范围不限于此:
在本发明的实施例中,如图1所示,一种可调节透明度的创面敷料的制备方法,包括以下步骤:
S101:将水溶性聚乙烯醇(Polyvinyl alcohol,PVA)和水溶性聚氨酯(Polyurethane,PU)分别溶于水中,以制备质量分数为0.5-10%的水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和质量分数为0.1-10%的水溶性聚氨酯(PU)水溶液;
S102:将所述水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和所述水溶性聚氨酯(PU)水溶液按照水溶性聚乙烯醇(PVA)和水溶性聚氨酯(PU)的质量比混合均匀,所述质量比为(30-99.9):(0.01-70),通过调节所述质量比,控制所述创面敷料的透明度;
S103:将所述混合溶液注模,静置后冷冻,取出,然后解冻,重复所述冷冻和解冻的过程,然后将经过所述冷冻和解冻的过程的混合物于水中反复浸泡并换水,再置于恒温恒湿箱中处理,获得所述创面敷料。
在本实施例中,所述创面敷料保存于2-8度、50%以上湿度的环境中。
在本实施例中,所述创面敷料中水溶性聚乙烯醇(PVA)的质量分数为30-99.9%,所述水溶性聚氨酯(PU)的质量分数为0.01-70%。
在本实施例中,所述冷冻过程是将所述混合溶液置于零下20℃至零下80℃的温度下冷冻4-72小时,所述解冻的时间为2-8小时,所述冷冻和解冻的过程重复2-6次,所述置于恒温恒湿箱中处理的时间为0.5-24小时。
在一实施例中,所述敷料的制备方法,还包括制备辅料溶液并将所述敷料溶液加入到所述混合溶液中,所述辅料溶液包括一种或多种辅料,所述辅料包括水溶性合成高分子材料和水溶性天然高分子材料。所述水溶性合成高分子材料包括聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚马来酸酐、聚季胺盐、聚乙二醇、改性纤维素、改性淀粉;所述水溶性天然高分子材料包括胶原、明胶、壳聚糖、透明质酸。所述敷料中所述辅料的质量分数为0-20%。在本实施例中,所述混合溶液中所述水溶性聚乙烯醇(PVA)、所述水溶性聚氨酯(PU)和所述辅料的质量比为(30-99.9):(0.01-70):(0-20)。
在另一实施例中,所述敷料的制备方法,还包括制备抗菌剂溶液或分散液并将所述抗菌剂溶液或分散液加入到所述混合溶液中,所述抗菌剂溶液或分散液包括一种或多种抗菌剂,所述抗菌剂包括无机抗菌剂、有机抗菌剂和天然抗菌剂。所述无机抗菌剂包括银、锌、氧化锌和磷酸二氢铵;所述有机抗菌剂包括酰基苯胺类、咪唑类、噻唑类和季铵盐类;所述天然抗菌剂包括甲壳素和山葵。所述敷料中所述抗菌剂的质量分数为0-5%。在本实施例中,所述混合溶液中所述水溶性聚乙烯醇(PVA)、所述水溶性聚氨酯(PU)和所述抗菌剂的质量比为(30-99.9):(0.01-70):(0-5)。
在本发明的实施例中,还提供一种应用上述的方法制备的可调节透明度的创面敷料,包括水溶性聚乙烯醇(PVA)、水溶性聚氨酯(PU)和水,所述水溶性聚乙烯醇(PVA)和所述水溶性聚氨酯(PU)的质量比为(30-99.9):(0.01-70),所述水的含量在所述水溶性聚乙烯醇(PVA)和所述水溶性聚氨酯(PU)的最大吸水量的范围内,当所述水的含量减少,所述创面敷料的透明度增大,当所述水的含量增加,所述创面敷料的透明度减小。
实施例1
制备质量分数0.5%的水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液(A液)和质量分数10%水溶性聚氨酯(PU)水溶液(B液);制备质量分数1%的聚丙烯酰胺水溶液(C液);制备2%质量分数的银离子分散液(D液);将A液、B液、C液和D液按溶质质量比例A:B:C:D=30:68:1:1,即水溶性聚乙烯醇(PVA)的质量分数为30%,水溶性聚氨酯(PU)的质量分数为68%,聚丙烯酰胺的质量分数为1%、银的质量分数为1%,混合均匀;将上述混合溶液注模,静置后置于零下20℃的温度下冷冻72小时,取出,于室温下解冻8小时,所述冷冻和解冻的过程重复6次,然后将经过所述冷冻和解冻的过程的混合物于纯净水中反复浸泡并换水,再置于恒温恒湿箱中处理0.5-4小时,获得所述创面敷料。将所制备敷料保存于4度、50%湿度的环境中。在本实施例中,测得的敷料含水率为8.0±1.2%,透光率为3.2±1.1%。
实施例2
制备质量分数10%的水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液(A液)和质量分数0.1%水溶性聚氨酯(PU)水溶液(B液);制备质量分数2%的聚乙二醇水溶液(C液);制备0.5%质量分数的季铵盐分散液(D液);将A液、B液、C液和D液按溶质质量比例A:B:C:D=98:1:0.5:0.5,即水溶性聚乙烯醇(PVA)的质量分数为98%,水溶性聚氨酯(PU)的质量分数为1%,聚乙二醇的质量分数为0.5%、季铵盐的质量分数为1%,混合均匀;将上述混合溶液注模,静置后置于零下80℃的温度下冷冻4小时,取出,于室温下解冻2小时,所述冷冻和解冻的过程重复3次,然后将经过所述冷冻和解冻的过程的混合物于纯净水中反复浸泡并换水,再置于恒温恒湿箱中处理0.5小时,获得所述创面敷料。将所制备敷料保存于4度、50%湿度的环境中。在本实施例中,测得的敷料含水量为72.2±0.2%时,透光率为0%;当其含水率为38.2±0.2%时,透光率为4.9±0.1%;当其含水率为11.1±0.5%时,透光率为33.9±1.7%。
实施例3
制备质量分数5%的水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液(A液)和质量分数5%水溶性聚氨酯(PU)水溶液(B液);将A液和B液按溶质质量比例A:B=70:30,即水溶性聚乙烯醇(PVA)的质量分数为70%,水溶性聚氨酯(PU)的质量分数为30%,混合均匀;将上述混合溶液注模,静置后置于零下60℃的温度下冷冻6小时,取出,于室温下解冻4小时,所述冷冻和解冻的过程重复3次,然后将经过所述冷冻和解冻的过程的混合物于纯净水中反复浸泡并换水,再置于恒温恒湿箱中处理1小时,获得所述创面敷料。将所制备敷料保存于4度、50%湿度的环境中。在本实施例中,测得的敷料含水量为9.6±0.3%时,透光率为34.5±0.3%。
实施例4
制备质量分数8%的水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液(A液)和质量分数8%水溶性聚氨酯(PU)水溶液(B液);制备质量分数2%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液(C液);将A液、B液、C液和D液按溶质质量比例A:B:C=95:0.01:4.94,即水溶性聚乙烯醇(PVA)的质量分数为95%,水溶性聚氨酯(PU)的质量分数为0.01%,聚乙烯吡咯烷酮的质量分数为4.94%,混合均匀;将上述混合溶液注模,静置后置于零下40℃的温度下冷冻10小时,取出,于室温下解冻3小时,所述冷冻和解冻的过程重复6次,然后将经过所述冷冻和解冻的过程的混合物于纯净水中反复浸泡并换水,再置于恒温恒湿箱中处理2小时,获得所述创面敷料。将所制备敷料保存于4度、50%湿度的环境中。在本实施例中,测得的敷料含水率为11.8±0.5%时,其透光率为10.9±0.1%。

Claims (10)

1.一种可调节透明度的创面敷料的制备方法,包括以下步骤:
将水溶性聚乙烯醇(PVA)和水溶性聚氨酯(PU)分别溶于水中,以制备质量分数为0.5-10%的水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和质量分数为0.1-10%的水溶性聚氨酯(PU)水溶液;
将所述水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和所述水溶性聚氨酯(PU)水溶液按照水溶性聚乙烯醇(PVA)和水溶性聚氨酯(PU)的质量比混合均匀,所述质量比为(30-99.9):(0.01-70),通过调节所述质量比,控制所述创面敷料的透明度;
将所述混合溶液注模,静置后冷冻,取出,然后解冻,重复所述冷冻和解冻的过程,然后将经过所述冷冻和解冻的过程的混合物于水中反复浸泡并换水,再置于恒温恒湿箱中处理,获得所述创面敷料。
2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述冷冻过程是将所述混合溶液置于零下20℃至零下80℃的温度下冷冻4-72小时,所述解冻的时间为2-8小时,所述冷冻和解冻的过程重复2-6次,所述置于恒温恒湿箱中处理的时间为0.5-24小时。
3.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,还包括制备辅料溶液并将所述辅料溶液加入到所述混合溶液中,所述辅料溶液的质量分数为0.01-20%。
4.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述辅料溶液包括一种或多种辅料,所述辅料包括水溶性合成高分子材料和水溶性天然高分子材料,所述水溶性合成高分子材料包括聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚马来酸酐、聚季胺盐、聚乙二醇、改性纤维素和改性淀粉;所述水溶性天然高分子材料包括胶原、明胶、壳聚糖和透明质酸。
5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述混合溶液中所述水溶性聚乙烯醇(PVA)、所述水溶性聚氨酯(PU)和所述辅料的质量比为(30-99.9):(0.01-70):(0-20)。
6.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,还包括制备抗菌剂溶液或抗菌剂分散液并将所述抗菌剂溶液或抗菌剂分散液加入到所述混合溶液中,所述抗菌剂溶液的质量分数为0.01-20%,所述抗菌剂分散液的固含量为0.01-20%。
7.如权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述抗菌剂溶液或所述抗菌剂分散液包括一种或多种抗菌剂,所述抗菌剂包括无机抗菌剂、有机抗菌剂和天然抗菌剂。
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述无机抗菌剂包括银、锌、氧化锌和磷酸二氢铵;所述有机抗菌剂包括酰基苯胺类、咪唑类、噻唑类和季铵盐类;所述天然抗菌剂包括甲壳素和山葵。
9.如权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述混合溶液中所述水溶性聚乙烯醇(PVA)、所述水溶性聚氨酯(PU)和所述抗菌剂的质量比为(30-99.9):(0.01-70):(0-5)。
10.一种应用如权利要求1所述的方法制备的可调节透明度的创面敷料,其特征在于,所述创面敷料包括水溶性聚乙烯醇(PVA)、水溶性聚氨酯(PU)和水,所述水溶性聚乙烯醇(PVA)和所述水溶性聚氨酯(PU)的质量比为(30-99.9):(0.01-70),所述水的含量在所述水溶性聚乙烯醇(PVA)和所述水溶性聚氨酯(PU)的最大吸水量的范围内,当所述水的含量减少,所述创面敷料的透明度增大,当所述水的含量增加,所述创面敷料的透明度减小。
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