CN108210113B - 一种血栓过滤器 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种血栓过滤器，所述血栓过滤器包括过滤单元和牵引单元；所述过滤单元包括第一网筒和与第一网筒相连的第二网筒，且所述第二网筒的一端从第一网筒的一端伸入第一网筒中；所述牵引单元与第一网筒和/或第二网筒相连。所述血栓过滤器能够有效过滤脱落的斑块或者血栓，减少病人并发症和手术时间，并且结构简单，可操作性强，可回收。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种血栓过滤器，尤其涉及一种介入心脏病治疗过程中，用于对脱落的斑块或者血栓起到过滤作用的血栓过滤器。
背景技术
随着血管腔内介入治疗在世界范围内的广泛应用，其并发症也日益显现。如在球囊扩张术、心脏瓣膜置换术、动脉内膜剥离术、血管旋切术或支架植入手术过程中，产生的血凝块或者钙化的斑块容易破碎和脱落，进而产生血栓。血栓随着血流的方向进入远端血管比如头臂干、左颈总动脉、左锁骨下动脉及下肢血管，阻塞重要脏器的血液供应，例如脑、下肢或者其他重要器官。这种栓塞可能导致血管栓塞，最终导致病人死亡或者瘫痪。
血栓在经导管介入心脏病治疗过程中，是一种常见的并发症。例如在主动脉瓣膜置换手术中，通过球囊扩张主动脉瓣膜的过程中，钙化的瓣膜受到球囊的挤压，部分钙化的斑块可能发生脱落，随着血流方向可能进入脑部或下肢等血管形成血栓。血栓过滤器的发明对病人在心脏瓣膜置换术过程过滤斑块或者栓子起到非常重要的作用。
CN102973332A公开了一种血栓过滤器，包括鞘管、带有拦截口的血栓拦截网、第一推送件及控制手柄，还设有防溢伞，防溢伞的伞口方向与拦截口同向，防溢伞套设在血栓拦截网外；处在所述鞘管内用于推拉防溢伞的第二推送件；所述防溢伞包括伞面，及连接于第二推送件和伞面间的伞架，伞面开口端为收束的记忆形状。本发明中，过滤血管中血栓时，防溢伞被血栓拦截网撑开；过滤结束后，血栓拦截网退回防溢伞内，防溢伞的伞面将向拦截口中心收拢，实现对拦截口的完全笼罩，以防止斑块的溢出；前推鞘管实现对血栓拦截网的回收；将防溢伞拉进鞘管内。
CN105662647A公开了一种血栓过滤器，包括手柄、用于捕捉血栓的过滤伞、推送导管、用于对过滤伞收缩合拢的合拢装置；所述过滤伞为网状的可弹性复原的漏斗形结构，过滤伞的颈部与推送导管固定连接，所述推送导管沿轴向设有内腔，所述过滤伞围蔽的空腔与推送导管的内腔联通；所述合拢装置包括收线、用于牵引收线动作的牵引机构；所述收线与过滤伞的开口部连接并牵拉该开口部合拢使得过滤伞成为封闭空间；所述牵引机构穿装在所述推送导管的内腔中并向过滤伞开口部延伸与所述收线连接；所述推送导管、牵引机构分别与手柄连接，通过手柄控制推送导管和牵引机构的动作。
但是，现有的血栓过滤器的血栓过滤效果还有待提高，并且还没有较适用放置于主动脉弓部位的血栓过滤器。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种血栓过滤器，所述血栓过滤器尤其适于介入心脏病治疗过程中，对脱落的斑块或者血栓起到过滤作用，特别适合放置于主动脉弓部位，并且结构简单、可操作性强，可以减少手术时间，为病人降低负担和并发症。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
一种血栓过滤器，所述血栓过滤器包括过滤单元和牵引单元；
所述过滤单元包括第一网筒和与第一网筒相连的第二网筒，且所述第二网筒的一端从第一网筒的一端伸入第一网筒中；
所述牵引单元与第一网筒和/或第二网筒相连。
所述第一网筒的另一端为开口，开口直径不小于血管直径。
优选地，所述第一网筒的开口端为闭合的环状结构。
优选地，所述第一网筒的长度为80-200mm，优选为100-140mm。
所述第二网筒伸入第一网筒的长度为10-40mm。
优选地，所述第二网筒的长度为20-50mm，优选为25-40mm。
优选地，所述第二网筒的两端均为开口，优选伸入第一网筒的第二网筒的一端的开口直径为5-20mm，优选为10-15mm，另一端的开口直径不小于血管直径。
优选地，所述第二网筒包括前段和后段，后段的横截面尺寸大于前段的横截面尺寸，优选所述第二网筒为漏斗状。
所述第一网筒的横截面和第二网筒的横截面独立地为圆形或椭圆形。
所述第一网筒和第二网筒独立地为单层网或多层网。
优选地，所述第一网筒的网格孔径和第二网筒的网格孔径独立地为50μm-200μm，优选80-120μm。
所述第一网筒和第二网筒独立地通过一根或至少两根丝编织和/或激光切割而成。
优选地，所述丝的直径为0.10-0.80mm。
优选地，所述丝由形状记忆材料和/或高弹性材料制成，优选由镍钛合金制成。
所述第一网筒表面和第二网筒表面独立地设置有显影点。
所述牵引单元包括牵引线、支撑导管、输送导管和动力机构，所述牵引线一端与第一网筒和/或第二网筒相连，另一端与支撑导管相连，所述支撑导管置于输送导管中，所述动力机构与支撑导管相连。
优选地，所述牵引线系于第二网筒未伸入第一网筒的一端，围绕一圈。
所述牵引线由高分子纤维材料或高弹性金属制成。
优选地，所述高分子纤维材料选自聚丙烯、尼龙或聚乙烯中的任意一种或至少两种的组合，优选聚丙烯。
优选地，所述高弹性金属选自镍钛合金。
所述支撑导管和输送导管为管状。
优选地，所述支撑导管和输送导管均由高分子材料制成，优选均由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、Pebax或PU中的一种或至少两种的组合制成。
优选地，所述支撑导管为聚四氟乙烯管，输送导管为Pebax管。
优选地，所述动力机构选自手动装置、机械动力装置或电动力装置中的一种或至少两种的组合，典型但非限制性的组合如手动装置与机械动力装置，机械动力装置与电动力装置，手动装置与电动力装置，优选为机械动力装置。
本发明所述的数值范围不仅包括上述例举的点值，还包括没有例举出的上述数值范围之间的任意的点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的血栓过滤器能够有效过滤脱落的斑块或者血栓，减少病人并发症和手术时间，据统计使用本发明提供的血栓过滤器后，由于血栓或者斑块造成的病人死亡率或中风率能降低69.1％，致残率或非致残性中风率能够降低69.6％；死亡率能够降低75.8％；急性肾损伤阶段2/3能够降低21.4％；血管并发症发生率能够降低50％；前哨淋巴结端点能够降低73.4％。
本发明提供的血栓过滤器结构简单、可操作性强，可回收。
附图说明
图1是实施例1提供的过滤单元的结构示意图；
图2是实施例1提供的血栓过滤器的结构示意图；
图3是实施例1提供的主动脉弓处放置血栓过滤器的示意图；
其中：1，过滤单元；11，第一网筒；12，第二网筒；2，牵引线；3，支撑导管；4，输送导管；5，动力机构；6，空腔；7，主动脉弓。
具体实施方式
下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
本发明提供了一种血栓过滤器，所述血栓过滤器包括过滤单元1和牵引单元；
所述过滤单元1包括第一网筒11和与第一网筒11相连的第二网筒12，且所述第二网筒12的一端从第一网筒11的一端伸入第一网筒11中；
所述牵引单元与第一网筒11和/或第二网筒12相连。
由于血管本身的原因，所述血栓过滤器应是柔软的，以避免将血管破坏。所述第二网筒伸入第一网筒的一端可为开口也可为闭口，当其为开口时，由于其自身是柔软的，将其放入血管中后，在液体的作用下，其开口会自动粘合在一起。
所述血栓过滤器中的过滤单元1用于过滤血液中的血栓以及脱落的斑块等，所述牵引单元用于推送和/或回收过滤单元1。
第一网筒11与第二网筒12相连是指第一网筒11与伸入第一网筒11中的第二网筒12之间没有能够使血液中的血栓、脱落的斑块之间直接通过的空隙。
所述血栓过滤器沿血液的流动方向依次放置第一网筒11和第二网筒12，所述第一网筒11远离第二网筒12的一端与血管内壁完全贴合没有间隙或夹角，血液经过第一网筒11和第二网筒12后，其中的血栓、脱落的斑块等截留在第一网筒11以及第一网筒11和第二网筒12之间的部位，从而达到过滤的作用。
所述血栓过滤器尤其适合放置于主动脉弓7部位，第一网筒11用于捕捉斑块或者栓子，防止斑块或者栓子进入头臂干、左颈总动脉、左锁骨下动脉。
相比于仅设置一个网筒，同时设置第一网筒和第二网筒具有如下优点：第二网筒与第一网筒相连，两者形成一个整体，相比于只设置一个网筒，其过滤能力显著增强，更能有效防止血栓或斑块进入头臂干、左颈总动脉、左锁骨下动脉；而且设置两个网筒的血栓过滤器更稳固，耐冲击能力更强，从而血栓过滤器能更稳定的支撑在血管中尤其是主动脉弓的位置；在血液动力学的作用下不容易移位；介入手术过程中能够稳定的进行；另外，第二网筒在自然状态下具有一定的空腔，便于作为导丝、球囊和其他介入器械等的输送通道，当需要向同路径输送器械，不需要另外建立输送通道；同时，第二网筒上连接牵引线，术后能用于回收血栓滤器。
所述第一网筒11远离第二网筒12的一端为开口，开口直径不小于血管直径。将其设置为开口有利于减小血液流动的阻力，其开口直径不小于血管的直径有利于第一网筒11与血管内壁完全贴合没有间隙或夹角。
优选地，所述第一网筒11的长度为80-200mm，如85mm、90mm、95mm、102mm、105mm、108mm、110mm、115mm、135mm、142mm、156mm、167mm、174mm、182mm或193mm等，优选为100-140mm。
所述第一网筒11不同长度位置的横截面尺寸可相同也可不相同，如沿血液流动方向其横截面的尺寸可逐渐减小。
第一网筒11的开口端为闭合的环状结构，所述闭合的环状结构圆滑过渡、无尖锐，可以减少对血管内壁的损伤。
所述第二网筒12伸入第一网筒11的长度为10-40mm，如12mm、15mm、18mm、20mm、28mm、35mm或38mm等。
优选地，所述第二网筒12的长度为20-50mm，如22mm、25mm、28mm、32mm、35mm、38mm、40mm、42mm、45mm或48mm等，优选为25-40mm。
所述第二网筒12不同长度位置的横截面尺寸可相同也可不相同，如沿血液流动方向其横截面的尺寸可逐渐增大，或一段横截面的尺寸相同，其余段横截面的尺寸相同。
优选地，所述第二网筒12的两端均为开口，优选伸入第一网筒11的第二网筒12的一端的开口直径为5-20mm，如6mm、8mm、10mm、12mm、15mm、18mm或19mm等，优选为10-15mm，另一端的开口直径不小于血管直径。将第二网筒12的两端均设置为开口有利于减小血液经过过滤单元1的阻力，将第二网筒12远离第一网筒11的一端的直径设置为不小于血管直径，有利于过滤单元1固定在血管中，减小第一网筒11承受的血液的冲击力。所述第二网筒12在自由状态下具有一定的空腔，可以作为导丝、球囊和其他介入器械等的输送通道。
优选地，所述第二网筒12包括前段和后段，后段的横截面尺寸大于前段的横截面尺寸，优选所述第二网筒12为漏斗状。
所述第一网筒11的横截面和第二网筒12的横截面独立地为圆形或椭圆形，以便于放置在血管中。
所述第一网筒11和第二网筒12独立地为单层网或多层网。所述多层网如2层、3层、4层、5层、7层、8层、10层或20层等。
优选地，所述第一网筒11的网格孔径和第二网筒12的网格孔径独立地为50μm-200μm，如55μm、60μm、63μm、68μm、70μm、85μm、84μm、96μm、103μm、116μm、125μm、136μm、146μm、158μm、169μm、174μm、182μm或193μm等，优选80-120μm。网格孔径的大小可根据病人血栓大小的实际情况进行选择，网孔的大小必须小于预期捕获的血栓的大小。一般情况下所述第一网筒11的网格孔径和第二网筒12的网格孔径在此范围内能够有效过滤血液中的血栓和脱落的斑块。
所述第一网筒11和第二网筒12独立地通过一根或至少两根丝编织和/或激光切割而成，所述第一网筒11和第二网筒12可通过2根、3根、4根、5根、6根、8根、10根、12根、15根或20根丝等编织和/或激光切割而成。
优选地，所述丝的直径为0.10-0.80mm，如0.15mm、0.23mm、0.34mm、0.42mm、0.53mm、0.61mm或0.72mm等。所述丝的直径在此范围内过滤效果最好。
优选地，所述丝由形状记忆材料和/或高弹性材料制成，所述高弹性材料是指相变伪弹性在5％-15％之间的材料，如相变伪弹性为5％、6％、7％、8％、9％、10％或14％等，优选为6％-9％。优选由高弹性形状记忆材料制成，所述高弹性形状记忆材料在施加力的情况下尺寸能够变得很小，在释放力的时候能够回复到原来的状态，更优选为由镍钛合金制成。典型但非限制性的实例：所述第一网筒11和第二网筒12可直接采用0.10-0.80mm规格的镍钛合金丝经闭环编织后，再于模具400-600℃热定型同时制成。
所述第一网筒11表面和第二网筒12表面独立地设置有显影点。所述显影点使所述血栓过滤器在透视设备下可进行识别，利于手术过程中进行观察，显影点的数量和设置的位置可按照实际需要进行设置。
牵引单元用于推送和/或回收过滤单元1。所述牵引单元包括牵引线2、支撑导管3、输送导管4和动力机构5，所述牵引线2一端与第一网筒11和/或第二网筒12相连，另一端与支撑导管3相连，所述支撑导管3置于输送导管4中，所述动力机构5与支撑导管3相连。支撑导管3处于输送导管4内部，与输送导管4形成一定大小的空腔6结构，空腔6结构可以作为导丝、球囊和其他介入器械等的输送通道，当需要向同路径输送器械，不需要另外在血管上建立输送通道。
优选地，所述牵引线2系于第二网筒12未伸入第一网筒11的一端，围绕一圈。便于动力机构5通过牵拉牵引线2将过滤单元1牵拉至输送导管4中。
所述牵引线2由高分子纤维材料或高弹性金属制成。所述高弹性金属是指弹性形变不小于100％的金属材料，如弹性形变为105％、110％、120％、130％、150％、180％或200％等。
优选地，所述高分子纤维材料选自聚丙烯、尼龙或聚乙烯中的任意一种或至少两种的组合，典型但非限制性的组合如聚丙烯与尼龙，尼龙与聚乙烯，聚丙烯、尼龙和聚乙烯等，优选聚丙烯。
优选地，所述高弹性金属选自镍钛合金。
所述支撑导管3和输送导管4为管状。
优选地，所述支撑导管3和输送导管4均由高分子材料制成，优选均由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、Pebax或PU中的一种或至少两种的组合制成，典型但非限制性的组合如聚四氟乙烯与聚丙烯，聚乙烯与Pebax，聚四氟乙烯与PU，聚丙烯、聚乙烯与Pebax等。
优选地，所述支撑导管3为聚四氟乙烯管，输送导管4为Pebax管。
所述动力机构5为推送和回收过滤单元1提供动力。优选地，所述动力机构5选自手动装置、机械动力装置或电动力装置中的一种或至少两种的组合，优选为机械动力装置。
所述血栓过滤器的第一网筒和第二网筒在不使用时可以放置在输送导管中，使用时利用动力机构将支撑导管置于病人血管中，进而将第一网筒和第二网筒推出，并且第一网筒和第二网筒沿血流方向依次放置于所需部位，血液流经第一网筒和第二网筒后其中的血栓或斑块得以过滤，使用完毕，利用动力机构牵拉牵引线，将第一网筒和第二网筒拉至输送导管中，进而将支撑导管移出血管。
实施例1
一种血栓过滤器，如图2所示，所述血栓过滤器包括过滤单元1和牵引单元；
过滤单元1如图1所示，包括第一网筒11和第二网筒12，第一网筒11的一端连接第二网筒12，围绕一圈，第二网筒12的一端通过第一网筒11的一端伸入第一网筒11中，第二网筒12伸入第一网筒11的长度为10-40mm；第一网筒11为圆筒状，横截面为圆形，第一网筒11远离第二网筒12的一端的直径大于血管的直径，且其开口为闭合的环状结构，第一网筒的长度为80-200mm，优选为100-140mm；第二网筒12依次包括第一段、过渡段和第二段，第一段靠近第一网筒11，第一段为圆筒状，横截面为圆形，横截面的直径相同，第二段为圆筒状，横截面为圆形，横截面的直径相同，第二段的横截面直径大于第一段的横截面直径，过渡段的横截面为圆形，直径从第一段到第二段逐渐增大，第二网筒的长度为20-50mm，优选为25-40mm，伸入第一网筒的第二网筒的一端的开口直径为5-20mm，优选为10-15mm；第一网筒11和第二网筒12均是单层网，两者网格孔径独立地为50μm-200μm，优选80-120μm；第一网筒11和第二网筒12通过一根直径为0.10-0.80mm的镍钛合金丝经闭环编织后，再于模具400-600℃热定型制成；第一网筒11和第二网筒12表面设置有显影点；
所述牵引单元包括牵引线2、支撑导管3、输送导管4和动力机构5，牵引线2一端与第二网筒12远离第一网筒11的一端相连，围绕一圈，另一端与支撑导管3相连，支撑导管3置于输送导管4中，动力机构5连接支撑导管3；牵引线2由镍钛合金制成；支撑导管3和输送导管4均为Pebax管；动力机构5选自手动装置、机械动力装置或电动力装置。
手术中，将该血栓过滤器(其中，第二网筒12伸入第一网筒11的长度为50mm，第一网筒和第二网筒的网格孔径均为100μm，制作时使用的是直径为0.5mm的镍钛合金丝)置于病人主动脉弓7部位，其放置示意图如图3所示。根据统计结果，如表1所示，使用该血栓过滤器能够有效过滤血液中的血栓以及脱落的斑块等，减少病人并发症和手术时间，还可回收。
表1
其中前哨淋巴结端点值为死亡率、中风和急性肾损伤之和。
根据病人血管情况将第一网筒的长度设置为80-200mm，如85mm、90mm、95mm、102mm、105mm、108mm、110mm、115mm、135mm、142mm、156mm、167mm、174mm、182mm或193mm等，优选为100-140mm；第二网筒的长度为20-50mm，如22mm、25mm、28mm、32mm、35mm、38mm、40mm、42mm、45mm或48mm等，优选为25-40mm；第二网筒12伸入第一网筒11的长度取10-40mm之间的任一值，如12mm、15mm、18mm、20mm、28mm或35mm等；伸入第一网筒的第二网筒的一端的开口直径为5-20mm，如6mm、8mm、10mm、12mm、15mm、18mm或19mm等，优选为10-15mm；第一网筒和第二网筒的网格孔径独立地为50μm-200μm之间的任一值，如55μm、60μm、63μm、68μm、70μm、85μm、84μm、96μm、103μm、116μm、125μm、136μm、146μm、158μm、169μm、174μm、182μm或193μm等，制作时使用直径为0.10-0.80mm之间的任一值，如0.15mm、0.23mm、0.34mm、0.42mm、0.53mm、0.61mm或0.72mm等，其过滤血栓及脱落斑块等的效果与表1中使用的血栓过滤器的效果基本相同。
实施例2
一种血栓过滤器，所述血栓过滤器包括过滤单元1和牵引单元；
过滤单元1包括第一网筒11和第二网筒12，第一网筒11和第二网筒12均为圆筒状，横截面均为圆形，第一网筒11的一端连接第二网筒12，围绕一圈，第二网筒12的一端通过第一网筒11的一端伸入第一网筒11中，第二网筒12伸入第一网筒11的长度为10-40mm，如12mm、15mm、18mm、20mm、28mm或35mm等；第一网筒11的直径大于第二网筒12的直径，且第一网筒11的直径不小于血管的直径；第一网筒远离第二网筒12的一端开口为闭合的环状结构，第一网筒的长度为80-200mm，如85mm、90mm、95mm、102mm、105mm、108mm、110mm、115mm、135mm、142mm、156mm、167mm、174mm、182mm或193mm等，优选为100-140mm；第二网筒的长度为20-50mm，如22mm、25mm、28mm、32mm、35mm、38mm、40mm、42mm、45mm或48mm等，优选为25-40mm，伸入第一网筒的第二网筒的一端的开口直径为5-20mm，如6mm、8mm、10mm、12mm、15mm、18mm或19mm等，优选为10-15mm；第一网筒11和第二网筒12均是单层网筒，两者网格孔径独立地为50μm-200μm，优选80-120μm；第一网筒11和第二网筒12通过一根直径为0.10-0.80mm的镍钛合金丝经闭环编织后，再于模具400-600℃热定型同时制成；第一网筒11和第二网筒12表面设置有显影点；
所述牵引单元包括牵引线2、支撑导管3、输送导管4和动力机构5，牵引线2一端与第二网筒12相连，另一端与支撑导管3相连，支撑导管3置于输送导管4中，动力机构5连接支撑导管3；牵引线2由聚丙烯纤维制成；支撑导管3和输送导管4均为Pebax管；动力机构5选自手动装置、机械动力装置或电动力装置。
实施例3
一种血栓过滤器，所述血栓过滤器包括过滤单元1和牵引单元；
过滤单元1包括第一网筒11和第二网筒12，第一网筒11的一端连接第二网筒12，围绕一圈，第二网筒12的一端通过第一网筒11的一端伸入第一网筒11中，第二网筒12伸入第一网筒11的长度为10-40mm，如12mm、15mm、18mm、20mm、28mm或35mm等；第一网筒11远离第二网筒12的一端的直径大于血管的直径，且其开口为闭合的环状结构，从远离第二网筒12的一端到靠近第二网筒12的一端，第一网筒11的横截面尺寸逐渐减小，第一网筒的长度为80-200mm，如85mm、90mm、95mm、102mm、105mm、108mm、110mm、115mm、135mm、142mm、156mm、167mm、174mm、182mm或193mm等，优选为100-140mm；从靠近第一网筒11的一端到远离第一网筒11的一端，第二网筒12的直径逐渐增大，直至与第一网筒11的最大直径相同，第二网筒的长度为20-50mm，如22mm、25mm、28mm、32mm、35mm、38mm、40mm、42mm、45mm或48mm等，优选为25-40mm，伸入第一网筒的第二网筒的一端的开口直径为5-20mm，如6mm、8mm、10mm、12mm、15mm、18mm或19mm等，优选为10-15mm；第一网筒11和第二网筒12均是3层网，两者网格孔径独立地为50μm-200μm，优选80-120μm；第一网筒11和第二网筒12分别通过一根直径为0.10-0.80mm的镍钛合金丝经闭环编织后，再于模具400-600℃热定型制成；第一网筒11和第二网筒12表面设置有显影点；
所述牵引单元包括牵引线2、支撑导管3、输送导管4和动力机构5，牵引线2一端与第二网筒12远离第一网筒11的一端相连，围绕一圈，另一端与支撑导管3相连，支撑导管3置于输送导管4中，动力机构5连接支撑导管3；牵引线2由镍钛合金制成；支撑导管3和输送导管4均为聚丙烯管；动力机构5选自手动装置、机械动力装置或电动力装置。
实施例4
一种血栓过滤器，所述血栓过滤器包括过滤单元1和牵引单元；
过滤单元1包括第一网筒11和第二网筒12，第一网筒11的一端连接第二网筒12，围绕一圈，第二网筒12的一端通过第一网筒11的一端伸入第一网筒11中，第二网筒12伸入第一网筒11的长度为10-40mm，如12mm、15mm、18mm、20mm、28mm或35mm等；第一网筒11为圆筒状，横截面为椭圆形，第一网筒11远离第二网筒12的一端的直径大于血管的直径，且其开口为闭合的环状结构，第一网筒的长度为80-200mm，如85mm、90mm、95mm、102mm、105mm、108mm、110mm、115mm、135mm、142mm、156mm、167mm、174mm、182mm或193mm等，优选为100-140mm；第二网筒12靠近第一网筒11的横截面直径小于远离第一网筒11的横截面直径，且横截面直径逐渐增大，第二网筒的长度为20-50mm，如22mm、25mm、28mm、32mm、35mm、38mm、40mm、42mm、45mm或48mm等，优选为25-40mm，伸入第一网筒的第二网筒的一端的开口直径为5-20mm，如6mm、8mm、10mm、12mm、15mm、18mm或19mm等，优选为10-15mm；第一网筒11和第二网筒12均是单层网，两者网格孔径独立地为50μm-200μm，优选80-120μm；第一网筒11和第二网筒12通过一根直径为0.10-0.80mm的镍钛合金丝经闭环编织后，再于模具400-600℃热定型制成；第一网筒11和第二网筒12表面设置有显影点；
所述牵引单元包括牵引线2、支撑导管3、输送导管4和动力机构5，牵引线2一端与第二网筒12远离第一网筒11的一端相连，围绕一圈，另一端与支撑导管3相连，支撑导管3置于输送导管4中，动力机构5连接支撑导管3；牵引线2由镍钛合金制成；支撑导管3和输送导管4均为Pebax管；动力机构5选自手动装置、机械动力装置或电动力装置。
将实施例2-4的血栓过滤器置于主动脉弓部位，其过滤血栓以及脱落斑块等的效果与表1中使用的血栓过滤器基本相同。
申请人声明，以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (34)
1.一种血栓过滤器，其特征在于，所述血栓过滤器包括过滤单元和牵引单元；
所述过滤单元包括第一网筒和与第一网筒相连的第二网筒，且所述第二网筒的一端从第一网筒的一端伸入第一网筒中；
所述牵引单元与第一网筒和/或第二网筒相连；
所述第一网筒远离第二网筒的一端为开口，开口直径不小于血管直径；
在血流的作用下，所述第二网筒伸进所述第一网筒的一端的开口为闭合状态。
2.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒的开口端为闭合的环状结构。
3.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒的长度为80-200mm。
4.根据权利要求3所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒的长度为100-140mm。
5.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第二网筒伸入第一网筒的长度为10-40mm。
6.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第二网筒的长度为20-50mm。
7.根据权利要求6所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第二网筒的长度为25-40mm。
8.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第二网筒的两端均为开口。
9.根据权利要求8所述的血栓过滤器，其特征在于，所述伸入第一网筒的第二网筒的一端的开口直径为5-20mm。
10.根据权利要求9所述的血栓过滤器，其特征在于，所述伸入第一网筒的第二网筒的一端的开口直径为10-15mm。
11.根据权利要求8所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第二网筒另一端的开口直径不小于血管直径。
12.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第二网筒包括前段和后段，后段的横截面尺寸大于前段的横截面尺寸。
13.根据权利要求12所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第二网筒为漏斗状。
14.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒的横截面和第二网筒的横截面独立地为圆形或椭圆形。
15.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒和第二网筒独立地为单层网或多层网。
16.根据权利要求15所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒的网格孔径和第二网筒的网格孔径独立地为50-200μm。
17.根据权利要求16所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒的网格孔径和第二网筒的网格孔径独立地为80-120μm。
18.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒和第二网筒独立地通过一根或至少两根丝编织和/或激光切割而成。
19.根据权利要求18所述的血栓过滤器，其特征在于，所述丝的直径为0.10-0.80mm。
20.根据权利要求18所述的血栓过滤器，其特征在于，所述丝由形状记忆材料和/或高弹性材料制成。
21.根据权利要求20所述的血栓过滤器，其特征在于，所述丝由镍钛合金制成。
22.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一网筒表面和第二网筒表面独立地设置有显影点。
23.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述牵引单元包括牵引线、支撑导管、输送导管和动力机构，所述牵引线一端与第一网筒和/或第二网筒相连，另一端与支撑导管相连，所述支撑导管置于输送导管中，所述动力机构与支撑导管相连。
24.根据权利要求23所述的血栓过滤器，其特征在于，所述牵引线系于第二网筒未伸入第一网筒的一端，围绕一圈。
25.根据权利要求23所述的血栓过滤器，其特征在于，所述牵引线由高分子纤维材料或高弹性金属制成。
26.根据权利要求25所述的血栓过滤器，其特征在于，所述高分子纤维材料选自聚丙烯、尼龙或聚乙烯中的任意一种或至少两种的组合。
27.根据权利要求26所述的血栓过滤器，其特征在于，所述高分子纤维材料选自聚丙烯。
28.根据权利要求25所述的血栓过滤器，其特征在于，所述高弹性金属选自镍钛合金。
29.根据权利要求23所述的血栓过滤器，其特征在于，所述支撑导管和输送导管为管状。
30.根据权利要求23所述的血栓过滤器，其特征在于，所述支撑导管和输送导管均由高分子材料制成。
31.根据权利要求30所述的血栓过滤器，其特征在于，所述支撑导管和输送导管均由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、Pebax或PU中的一种或至少两种的组合制成。
32.根据权利要求31所述的血栓过滤器，其特征在于，所述支撑导管为聚四氟乙烯管，输送导管为Pebax管。
33.根据权利要求23所述的血栓过滤器，其特征在于，所述动力机构选自手动装置、机械动力装置或电动力装置中的一种或至少两种的组合。
34.根据权利要求33所述的血栓过滤器，其特征在于，所述动力机构为机械动力装置。
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