CN108205000A - 排卵检测装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种排卵检测装置，包括依次连接的液体采集装置，电化学信号采集模块，数据传输模块，以及数据处理模块，所述液体采集装置包括依次连通的进样口、微流通道、温度传感通道和容纳所述进样口、微流通道、温度传感通道的腔室；所述温度传感通道内设置有一温敏电阻，所述温敏电阻被环氧树脂绝缘包裹。本发明提供的基于液体多参数定量采集的排卵检测装置，解决了现有技术各种排卵检测手段均存在自身的缺陷，提供了一种便携式、高效、精确度较高的检测装置。

Description

排卵检测装置

技术领域

本发明涉及体外检测技术领域，特别地，涉及一种排卵检测装置。

背景技术

现代科学发现，排卵前后，体内促卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌激素以及由下丘脑分泌的促性腺激素释放激素(gonadotropin-releasing hormone,GnRH)等激素之间形成的反馈调节反应，导致排卵前激素水平有规律而激烈的变化，是排卵完成以及排卵后黄体形成的诱因。

已经观察到三个激素峰值对排卵的产生有重要作用：第一个雌激素峰值出现，诱导GnRH释放增加，因而触发了LH、FSH几乎同步达到分泌峰值。诱导排卵发生的过程中，FSH和LH必须协同作用，只有一定比例的FSH和LH互相协同才能有效诱导排卵，单独使用LH诱发排卵时，卵巢已经募集的卵泡将全部破裂，而使用一定比例的FSH和LH配合诱发排卵时，只有成熟的卵泡才破裂排卵。

上述激素主要通过以下三个方面促使人体形成排卵：

(1)卵泡壁张力降低

排卵前，脑垂体分泌LH升高，LH可促使孕激素分泌增多，后者促使卵巢合成多种酶，使成熟卵泡顶部组织的胶原纤维之间起黏合作用的蛋白多糖变性，卵泡壁张力降低。

(2)酶溶解卵泡壁

现已证明，卵泡液中有蛋白水解酶、淀粉酶、胶原酶、透明质酸酶等，因此认为排卵是由于上述酶使卵泡壁溶解破裂，引起排卵。

(3)与前列腺素有关

LH可促进颗粒细胞合成前列腺素，在接近排卵时成熟卵泡中PG含量呈进行性升高。PG2α可促进卵泡周围间质内的平滑肌纤维收缩，卵泡破裂排卵。

目前，卵巢排卵可用间接方法进行监测。主要有以下五种方式：

一、基础体温监测：基础体温是指清晨不活动时的体温，在排卵前期一直较低，排卵后即明显增高约0.2～0.5℃，一直持续到月经来临。

二、宫颈黏液监测：在月经周期的前半期，宫颈不分泌黏液，外阴也十分干燥。此后宫颈分泌少量粘稠而不透明的黏液。到排卵即将发生前，随雌激素高峰的出现，宫颈黏液变得稀薄、透明、清亮，量也增多，称为生育型黏液。

三、试纸法：市面上出售有测排卵的试纸，可以买来自行测试。将试纸放在自己的尿液中，如果试纸的“小窗口”出现两条红线，说明即将排卵。此法需要连续多次检测。

四、超声显像监测(B超)：一般在月经周期第10天开始监测，观察卵泡直径的变化，在排卵前4天的卵泡直径平均每日约增3mm，在排卵前卵泡成熟约17～25mm，排卵后卵泡消失，连续监测可见在排卵前卵泡不断长大，当最大的卵泡消失时，提示发生排卵。此种方法可靠，但需连续监测，费用较高。

五、排卵检测仪：本方法需买来自行检测。在月经来潮的第2天开始检测，每次将口腔传感器放在舌面上使用3秒钟，持续几天后，仪器的屏幕上会提前指示排卵。此方法每天检测一次即可。

以上五种方法，前三种较为简单，检测指标单一、与排卵发生的关联性不强、准确率低；第四种可靠性高，但不方便；第五种准确度较前三种高，但价格也较高，且精确度还需进一步提升。

由于血液中游离类固醇激素可向唾液以超过滤方式迅速转运和渗透，且唾液中不含性激素结合球蛋白,故唾液激素浓度可反映血浆游离类固醇激素水平。唾液收集简单易行,避免了反复静脉穿刺抽血造成的损伤和应激影响,可利用唾液来测定类固醇激素浓度,以研究受试者的内分泌情况。

正常月经周期中唾液性激素水平很低,仅相当于血浆相应激素总水平的1～3％，直接测定有一定困难，多采用有机溶剂抽提浓集后测定，增加了操作步骤及有机溶剂的干扰，对测试结果影响较大。

经研究发现，一个生理周期中，为诱导多个卵泡发育，卵巢接受了促性腺激素的过度刺激，在卵泡期血浆雌二醇水平显著升高，唾液也相应升高，使直接测定成为可能。如图1为唾液和血清中E2浓度的比较，匹配的唾液和血清标本的浓度相关性非常显著，唾液浓度约为血清中27.09％。卵泡期唾液中E2的变化水平如图2所示，可见在排卵前约24小时，唾液中的E2水平达到最高值。

现有申请号为201710356515.9、名称为基于唾液性质的多参数定量检测排卵装置的中国发明专利申请，公开了一种排卵的检测方法，其原理是基于唾液在人体排卵期和非排卵期内唾液总离子浓度与FSH\LH的浓度呈正相关，利用一种纳米微流控采集装置，对采集到的电流、电位及阻抗信号进行处理以及统计分析得到电子流图谱和阻抗谱图谱，可根据测试者的个人数据精确检测测试者的排卵时间。但是由于在对采集到的电流、电位及阻抗信号进行处理以及统计分析得到电子流图谱和阻抗谱图谱时，其反应出来的并不是完全与唾液中的电解质浓度正相关，还应该与唾液的实际唾液温度有关系，因此所得到的阻抗谱并不能完全的被认为与唾液电解质浓度有线性关系。另外该专利申请中所提到的纳米微流控采集装置中并未集成温敏传感器，因此无法对唾液温度进行即时采集。从原理上来说，在测试样本中，若唾液温度差异较大时，上述这种检测方法就对测试准确度有一定的影响。

发明内容

本发明提供了一种排卵检测装置，解决了现有技术各种排卵检测手段均存在自身的缺陷，提供了一种便携式、高效、精确度较高的检测装置。

为实现上述目的，本发明提出了一种排卵检测装置，包括依次连接的液体采集装置，电化学信号采集模块，数据传输模块，以及数据处理模块，其特征在于，所述液体采集装置包括依次连通的进样口、微流通道、温度传感通道和腔室；

所述电化学数据采集模块，用于采集唾液电化学的电流、电位及阻抗信号，包括采集电极和信号处理电路；

所述信号处理电路装载于排卵监测装置内，所述信号处理电路集成于PCB板上，其包括电源管理模块、传感器、激励源产生模块、电信号转化模块、校准电路模块、ADC模拟数字转化模块、MPU微处理单元、蓝牙通信模块，其中，所述MPU微处理单元与电源管理模块、传感器、激励源产生模块、电信号转化模块、校准电路模块、ADC模拟数字转化模块均相连接，所述激励源产生模块连接所述传感器和电信号转化模块，所述电源管理模块用于提供电源，所述传感器、激励源产生模块、电信号转化模块、校准电路模块和ADC模拟数字转化模块用于作为主检测模块进行检测，所述MPU微处理单元用于对信号数据进行分析处理，所述蓝牙模块用于对外通信；

所述数据传输模块，用于将电化学数据采集模块采集的数据传输至数据处理模块；

所述数据处理模块，用于对接收到的数据进行数据处理和统计分析；

所述温度传感通道内设置有一温敏电阻，所述温敏电阻被环氧树脂绝缘包裹，其中，所述温敏电阻与所述采集电极集成在所述温度传感通道内。

优选的，所述激励源产生模块为传感器提供一定频率的交流信号；所述电信号转化模块对传感器所采集到的信号进行滤波、放大；

所述校准电路模块用于对传感器和激励源产生模块的信号进行校准；

所述ADC模拟数字转化模块用于将电信号转化模块所转化后的信号进行数字量化，之后传送给MPU微处理单元；

MPU微处理单元用于对信号处理电路中的各电路模块进行控制；

其中，所述校准包括将激励源产生模块发出的激励信号源通过一个标准参考电阻传输到信号处理电路，通过ADC模拟数字转化模块对这一信号进行转换，得到一个参考电信号A，然后再启动测试程序，切换到测试通道，将测试信号再连接到信号处理电路，得到一个测试电信号B，通过A、B两信号的比例关系得到测试电信号B的正确值。

优选的，所述采集电极的一端位于液体采集装置内，另一端与信号处理电路相连接，所述采集电极包括一个参比电极和一个工作电极，所述参比电极和工作电极位于液体采集装置内呈一对插齿状从左向右排布。

优选的，所述参比电极和工作电极均为黄金电极。

优选的，所述信号处理电路还包括多频率扫频。

优选的，所述数据处理模块为外部设备APP模块，通过外部设备APP模块发出操作指令，进行检测。

优选的，所述数据传输模块与外部设备APP模块通过无线连接方式实现连接，所述无线连接方式包括蓝牙或Wifi。

优选的，还包括壳体，用于保护所述装置，外壳上设置有电源开关，用于启动或关闭所述装置，还设置有充电端口和USB接口。

本发明提出了一种排卵检测装置的检测方法，包括如下步骤：

(1)采集液体样本，将液体样本收集到液体采集装置中，对液体样本进行检测，通过导通的电回路测得温度、电流、电位、阻抗信号、液体总离子浓度、黄体生成素浓度、促卵泡生成素浓度，通过温度传感通道检测液体样本的温度；

(2)对步骤(1)收集的检测数据进行处理，通过对采集到的电流、电位及阻抗信号进行处理，统计分析得到电子流图谱和阻抗谱图谱，并在此基础上进行阻抗补偿修正，结合测试者体温数据的采集建立算法模型和标准曲线，通过算法结合两部分测试数据，给出排卵综合指标数值；

(3)获得排卵预测日期。

优选的，所述步骤(2)中，岁检测数据进行处理具体包括：通过传感器采集电流信号，对所采集的电流信号进行滤波、放大、电流电压转化、ADC模拟数字转化后，得到一个当前测量的阻抗值，同时通过温敏电阻得到一个当前测试的环境温度值，以此两个数值构成一组测量基础数据；通过唾液阻抗与温度关系的经验公式对这组测量基础数据加以补偿修正。

有益效果：

本发明提供的基于液体多参数定量采集的排卵检测装置，将基础体温检测法和排卵检测仪的优势相结合，配合科学的算法，即在现有纳米微流控采集装置基础上，集成温敏传感器，结合测试者体温数据的采集并建立算法模型以及标准曲线，进一步提高了对测试者的排卵时间预测的准确性，检测的排卵日期可以精确到1小时。

本发明提供的带有新的液体采集装置的排卵检测，通过信号处理电路的八个电路模块计算，对利用扫频技术得到的多频率电流和电压差并进行调制处理，将电回路得到的电流、阻抗信息数据处理计算成与电化学离子总浓度有关的技术参数；还进一步优化了阻抗电极的排布方式，采用插齿的形状，提高了阻抗的测量灵敏度，并且组装方便。本发明检测装置中各电路模块的结合应用，能有效提高系统的稳定性，并能同时在测量过程中对系统进行再校准，避免因器件或传感器一致性问题所导致的系统误差。对于微电流信号检测、生物传感时微小生化反应的检测具有反应灵敏，稳定性高的特点。

改进还加入温度传感系统，基于测量中唾液温度也对电解质测量产生影响，使得该装置系统可以根据即时温度进行数据补偿，以剔除温度带来的测试干扰。

附图说明

图1是现有技术中唾液与血清中E2浓度相关性的对比图；

图2是现有技术中卵泡期唾液中E2的变化水平

图3是本发明检测排卵装置的模块连接示意图；

图4是本发明检测排卵装置的内部电极结构示意图；

图5a是本发明检测排卵装置的结构示意图；

图5b是本发明检测排卵装置的内部结构示意图；

图6是本发明检测排卵装置信号处理电路的电路示意图；

图7是本发明检测排卵装置临床测试结果图一；

图8是本发明检测排卵装置临床测试结果图二；

其中，1-液体采集装置；101-进样口；102-温度传感通道；103-微流通道；104-腔室；2-USB接口；3-信号处理电路；301-激励源产生模块；302-电信号转化模块；303-校准电路模块；304-电源管理模块；305-传感器；306-ADC模拟数字转化模块；307-MPU微处理单元；308-蓝牙通讯模块；4-电源开关；5-充电端口；6-壳体；7-参比电极；8-工作电极；9-温敏电阻。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

实施例1

本实施例提供一种基于液体多参数定量采集的排卵检测装置，参看图3、图4、图5a和图5b，包括壳体6，壳体6内设置有液体采集装置1、电化学数据采集模块、数据传输模块、数据处理模块和电源模块。

所述液体采集装置1，用于采集液体样本，包括依次连通的进样口101、温度传感通道102和微流通道103以及容纳进样口101、温度传感通道102和微流通道103的腔室104，采集的液体样本经过进样口，进入到温度传感通道102和微流通道103。所述温度传感通道内中间部位设置有一温敏电阻9，所述温敏电阻9被环氧树脂绝缘包裹，用于检测液体样本温度。所述电化学数据采集模块，用于采集液体样本电化学的电流、电位及阻抗信号，包括采集电极和信号处理电路3，所述采集电极的一端位于液体采集装置1内，另一端与信号处理电路3相连接，如图4所示，所述采集电极包括参比电极7和工作电极8，所述参比电极7和工作电极8位于液体采集装置1内呈一对插齿状从左向右排布。具体的，所述参比电极7和工作电极8与液体采集装置1的腔室104内唾液样本接触的一端呈一对插齿型电极，且参比电极7和工作电极8从左向右依次排列，上述两个电极的另一端插接在信号处理电路3上，从而形成一个回路。参比电极7与工作电极8之间形成回路，用来测试工作电极的电化学反应过程。优化了阻抗电极的排布方式，采用插齿的形状，提高了阻抗的测量灵敏度，并且组装方便。

本实施例中，所述温敏电阻9与参比电极7、工作电极8集成组装在所述温度传感通道102，两个电极从左向右分别依次是电流进入电极和电流出口电极，即参比电极7是电流进入电极，工作电极8是电流出口电极。本实施例采用的温敏电阻体积小，温度响应速度快，与采集电极集成在所述温度传感通道上并装配在所述液体采集装置1中，与所检测唾液的温度同步性更高，进一步提高被测唾液的温度的准确性与实时性，从而使温度补偿更为准确，提高系统测试数据的稳定性、实时性与准确性。

所述信号处理电路3装载于所述壳体6内侧，如图6所示，包括激励源产生模块301、电信号转化模块302、校准电路模块303、电源管理模块304、传感器305、ADC模拟数字转化模块306、MPU微处理单元307、蓝牙通信模块308，其中所述MPU微处理单元与电源管理模块、传感器、激励源产生模块、电信号转化模块、校准电路模块、ADC模拟数字转化模块均相连接，所述激励源产生模块连接所述传感器和电信号转化模块，所述校准电路模块连接所述传感器，所述电源管理模块304用于提供电源，所述MPU微处理单元307用于控制整个信号处理电路中的其他各个模块，共同完成检测工作，所述蓝牙模块用于对外通信。

所述激励源产生模块301为传感器305提供一定频率的交流信号；所述电信号转化模块302对传感器305所采集到的信号进行滤波、放大。所述校准电路模块303用于对传感器305和激励源产生模块301的信号进行校准，为电信号转化模块302提供一系列标准的参考电信号，用于整个系统的校准，从而提高系统的一致性与识别精度。由于器件的不一致性，对于微小信号而言，较小的器件电性能的不一致性就可能带来很大的误差，会导致测试数据不可用。针对这种情况，本系统采用了系统级校准的方法来对系统硬件各个电偏移参数进行了校准与补偿。由于系统硬件电路对于信号的处理是采用线性方式进行处理的，因此在系统校准时，将激励源产生模块301发出的激励信号源G(X)通过一个高精度标准参考电阻R0传输到信号处理电路，通过MCU中的ADC对这一信号进行转换，得到一个参考电信号A，然后再启动测试程序，切换到正常测试通道，将测试信号再连接到信号处理电路，得到一个测试电信号B，此时，通过A、B两信号的比例关系就可以得到B信号的正确值。从而有效地对系统进行校准，对硬件的不一致性进行有效补偿。

具体的，当选择标准参考电阻时，信号处理模块的输出信号函数为：

OUT_CAL(R0)＝G(X)*K(R0)*T(X)……(1)

当选择测试电路，也就是未知阻抗电路时，信号处理模块的输出信号函数为：

OUT_TEST(RX)＝G(X)*K(RX)*T(X)……(2)

其中，R0为标准参考电阻1000欧姆，RX为测试的未知阻抗，G(X)为激励信号源，T(X)为信号处理模块的信号传输函数，F(X)为最终输出的电信号参数函数；

其中K(X)为激励信号源经过阻抗电路的信号传输函数，因电阻是线性元件，因此K(X)为线性电路。

通过上述公式(1)与公式(2)的比值可得：

K(RX)＝K(R0)*OUT_TEST(RX)/OUT_CAL(R0)……(3)

由于K(X)为线性函数，因此可以得出：

RX＝R0*OUT_TEST(RX)/OUT_CAL(R0)……(4)

公式(4)最后所得RX值即为最后消除系统误差后的测试数据。

所述ADC模拟数字转化模块306用于将电信号转化模块302所转化后的信号进行数字量化，之后传送给MPU微处理单元307。

所述蓝牙模块308用于MPU微处理单元307与外界通信接口，实现无线通信。

MPU微处理单元307用于对各电路模块进行控制、数据处理、通信等功能。

具体而言，所述激励源产生模块301连接到所述传感器305和所述电信号转化模块302，所述电信号转化模块302将传感器305采集到的电信号经过一系列滤波、放大等处理后，经过ADC模拟数字转化模块306进行数字转换，转换后的数字信号传送给MPU微处理单元307，MPU微处理单元307再根据接收信号对整个信号处理电路的各模块相对应的进行控制，包括各模块的运行与停止。从而降低系统功耗以及提高系统的可控性与智能性。例如，当接收到无线通信数据时，会对数据进行译码并完成相应模块的控制，使能检测模块，信号处理电路工作并对采集的传感器信号进行ADC转换；在接收到ADC数据后，会对ADC数据进行处理，将所检测到的数据能过蓝牙通信模块308向外发送至手机客户端。所述激励源产生模块301利用晶振和放大器结合，实现正弦波激励源，不同于传统的DDS实现正弦波，本实施例利用晶振的自激振荡后再整形滤波生成正弦波，节省了成本。同时，其频率稳定性也有保证，包括对温度的免疫性与振幅的稳定性。

所述MPU微处理单元307对各电路模块进行控制、数据处理、通信等功能，当系统工作时，MPU微处理单元307将各控制信号传递到各工作模块，完成相应该的模块功能控制。所有控制信息量由手机用户端提供，通过蓝牙功能发送到系统中的蓝牙无线通信模块308，然后再传送到MPU微处理单元307，经过译码后转换成各种控制信息量，然后再由MPU微处理单元307传送到各个相应单元模块，实现相应功能控制。除了上述无线控制功能之外，MPU微处理单元307还将对系统内电源管理模块304进行自动控制，自动检测当前电池电量，实现电量读取以及自动关机等控制，从而保障系统电源电压正常，避免因电池电压过低而导致的各种硬件故障，并能起到保护电池、延长电池使用寿命的作用。当系统完成一次数据测量之后，MPU将测量数据以ASCII码形式，通过蓝牙无线通信模块308向外发送至手机客户端。

所述信号处理电路3还包括多频率扫频。借助于MPU微处理器单元307对激励源产生模块301进行可编程控制，从而改变激励源信号的频率，两者相结合就可以实现多频率扫频。此部分多频扫频功能主要是为了选择适当的频段，提高系统灵敏度，与此同时，利用此功能可以进行唾液之外的其它液态介质的测试，使系统具有一定的扩展性。

所述数据传输模块，用于将电化学数据采集模块采集的数据传输至数据处理模块。

所述数据处理模块，用于对接收到的数据进行数据处理和统计分析；所述数据传输模块用于将电化学数据采集模块采集的数据传输至数据处理模块。

本实施例中所述数据处理模块为外部设备APP模块，通过无线连接方式与数据传输模块实现连接，包括蓝牙连接或Wifi连接，可以通过外部设备APP模块发出操作指令，进行检测。具体操作包括以下步骤：步骤一，无线连接；步骤二，操作模块提示使用者使用步骤，并让使用者按指示步骤操作，采样及进行测试；步骤三，显示检测结果，给出结果分析；之后提示使用者断开无线连接并关闭电源。

本实施例还设置有电源模块，用于向电化学数据采集模块和数据传输模块供电，可使用电池作为本装置的电源模块，电池可为纽扣电池，并在末端预留充电端口，配置数据线缆完成充电功能。

优选的，本实施例中所述参比电极和工作电极均为黄金电极。

此外，本实施例的液体采集装置1为可拆卸的设置在检测排卵装置上，当用于同一个测试者的检测时，可以将该装置清水浸泡1-2分钟，清洁并晾干后重复使用，且可以重复使用约3000次，大大降低了成本。

某测试者，取唾液样本进行测试，测试一个周期共检测32天，每天平均测试3次，整个周期内测试的值均为1402，排卵日上午7时检测结果数据为1450，为该周期内的最大值；且排卵日前后24内的数据形成了一个波峰，由此可判定该测试者排卵时间在19时，即在周期内最大值的测试时间加上因激素开始作用到成功排卵的过程所耗时间的12小时延迟。

使用时，通过外壳上设置的电源开关开启该装置，向该装置的液体收集装置1中流入唾液，直至唾液完全覆盖腔室104内的温度传感通道102和微流通道103，通过外部设备APP模块发出检测指令开始检测，可通过外部设备APP模块获得排卵期的检测结果，也可通过该装置显示检测结果。

清洗时，将液体采集装置1与载有信号处理电路3的壳体6联结处的USB接口断开，取下液体采集装置1，以清水浸泡约1～2分钟，之后再将液体采集装置1通过USB接口与载有信号处理电路3的壳体6相连接。

充电时，可通过该排卵检测装置尾部的充电端口5与数据缆线连接，最大充电电流不超过8mA,恒流充至4.1V后再恒压弱电流补充两到三小时即可。整个充电时长约8小时。

本实施例排卵检测装置，采用八大电路模块的结合应用，能有效提高系统的稳定性，并能同时在测量过程中对系统进行再校准，避免因器件或传感器一致性问题所导致的系统误差。对于微电流信号检测、生物传感时微小生化反应的检测具有反应灵敏，稳定性高的特点。加入的温度传感系统，基于测量中唾液温度也对电解质测量产生影响，使得该装置系统可以根据即时温度进行数据补偿，以剔除温度带来的测试干扰。

实施例2

本实施例提供实施例1基于液体多参数定量采集的排卵检测装置的检测方法，包括如下步骤：

(1)采集液体样本，将液体样本收集到液体采集装置中，对液体样本进行检测，通过导通的电回路测得温度、电流、电位、阻抗信号、液体总离子浓度、黄体生成素浓度、促卵泡生成素浓度，通过温度传感通道检测液体样本的温度；

(2)对步骤(1)收集的检测数据进行处理，通过对采集到的电流、电位及阻抗信号进行处理，统计分析得到电子流图谱和阻抗谱图谱，并在此基础上进行阻抗补偿修正，结合测试者体温数据的采集建立算法模型和标准曲线，通过算法结合两部分测试数据，给出排卵综合指标数值；

(3)获得排卵预测日期。

所述步骤(2)中，信号处理电路主要将传感器所采集的电流信号进行一系列滤波、放大、电流电压转化、ADC模拟数字转化后，得到一个当前测量的阻抗值，与此同时通过温敏电阻也会得到一个当前测试的环境温度值，这两个数值就构成了一组测量基础数据。而阻抗补偿是通过唾液阻抗与温度关系的经验公式对当前测量基础数据加以补偿修正。其中，经验公式是通过实验测量人工唾液在不同温度下的交流阻抗特性提取出来的。将电回路检测电流、电位及阻抗信号数据、温度传感通道检测温度，两部分数据相结合，最终测量的阻抗值将会统一补偿到一个固定温度(如25度)的阻抗值，从而避免因唾液随环境温度不同而导致阻抗值不同所带来的测量误差。结合测试者唾液经温度补偿后的唾液阻抗测量值与人体生理周期(28天左右)唾液阻抗标准曲线相比较，给出排卵综合指标数值。

本实施例检测方法可精确到2～3小时。经大量临床测试，同时对照试验排卵试纸组(测试促卵泡激素)、B超组(用卵巢B超检查LH血清)、本发明唾液检测组，三组检测结果排卵日准确率均达到90％以上，其中本发明检测装置检测排卵期可精确到1小时，精确程度明显高于现有技术其他检查装置。

进一步，所述步骤(1)连续进行1～2个月，每天采集、检测1～3次。

检测唾液样本时，将大小约8-20毫米宽，长约3-5厘米、厚度约3--15毫米的液体采集装置放置于测试者口腔中，放置约5-30秒钟时间，利用毛细管原理，采集的唾液经过进样口，进入微流通道，到达腔室，采集约几百微升的唾液，之后取出。将唾液样本收集于微流控装置的腔室中，开启仪器电源。连接蓝牙。并开始测试，电极上的两个回路开始工作，并返回电参数，经过调制处理后，得到唾液总离子浓度的相关参数。最后在APP显示最后参数。

利用本装置进行排卵期的检测，使用需要前期1～2个月的学习过程，也就是使用者需要连续测量两个月的时间，每天检测1～3次，记录当时检测结果，并由软件系统对采集的数据进行统计分析，建立个性化模型和算法，根据获得数据、模型和算法，综合针对每个测试者的具体数据，运用深度学习技术，建立相应的基础标准曲线，对测试者的排卵情况进行精准检测和判断。

临床测试案例如下：

测试方法：采用该发明装置测试机每天口测唾液，根据排卵激素指标激增值，去医院做阴超，第一次没排卵，第二次排卵。以证实该发明装置的对排卵的预警。

具体频次：每天早中晚各一次，早晨空腹不刷牙，晚上临睡。

(要求测试前2小时不进食，不饮水等)。

测试周期：测试共2个周期，以做满60例为下限。

志愿者年龄段：25～45岁，其中90％是25～35岁，10％是36～45岁。

测试者区域：华东(常州，无锡，南京，淮安1，东北1)。

测试设备：本实施例1检测装置。

诊断：各个志愿者，在接到阴超通知后，去就近的医院做阴道超声，同时把阴超照片上传到省专家进行确证。

测试结果：

如图7所示，共71例，获得验证有指征有排卵60例，无指征无排卵11例。其中无指征无排卵11例包括错过排卵期：2例；备孕无法阴超：2例；没时间配合：3例；无激增没测：2例；测试不认真，无法获得有指征有排卵：1例，排卵不正常，无法通过激增判断1例。其中有指征有排卵中包括无激增阴超多囊：3例，无激增无排卵1例(年龄偏大)。

排卵激素特征是通过计算基本体温特征和唾液中的激素含量的综合指标。数值越高，即代表排卵特征越显著。如图8所示，为实际临床测试中的一个案例的人体排卵激素特征变化和排卵周期中时间的关系。经过医院做阴道超声，验证了其特征值与人体排卵时间的同步性。

以上对本发明实施例进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (10)

1.一种排卵检测装置，包括依次连接的液体采集装置，电化学信号采集模块，数据传输模块，以及数据处理模块，其特征在于，所述液体采集装置包括进样口和与之连通的腔室，所述腔室内设置有温度传感系统，所述温度传感系统包括温敏电阻、设置在温敏电阻两端的温度传感通道，设置在温度传感通道内侧的微流通道；

所述电化学数据采集模块，用于采集唾液电化学的电流、电位及阻抗信号，包括采集电极和信号处理电路；

所述信号处理电路装载于排卵监测装置内，所述信号处理电路集成于PCB板上，其包括电源管理模块、传感器、激励源产生模块、电信号转化模块、校准电路模块、ADC模拟数字转化模块、MPU微处理单元、蓝牙通信模块，其中，所述MPU微处理单元与电源管理模块、传感器、激励源产生模块、电信号转化模块、校准电路模块、ADC模拟数字转化模块均相连接，所述激励源产生模块连接所述传感器和电信号转化模块，所述电源管理模块用于提供电源，所述传感器、激励源产生模块、电信号转化模块、校准电路模块和ADC模拟数字转化模块用于作为主检测模块进行检测，所述MPU微处理单元用于对信号数据进行分析处理，所述蓝牙模块用于对外通信；

所述数据传输模块，用于将电化学数据采集模块采集的数据传输至数据处理模块；

所述数据处理模块，用于对接收到的数据进行数据处理和统计分析；

所述温敏电阻被环氧树脂绝缘包裹，其中，所述温敏电阻与所述采集电极集成在所述腔室内。

2.根据权利要求1所述的排卵检测装置，其特征在于，所述激励源产生模块为传感器提供一定频率的交流信号；所述电信号转化模块对传感器所采集到的信号进行滤波、放大；

所述校准电路模块用于对传感器和激励源产生模块的信号进行校准；

所述ADC模拟数字转化模块用于将电信号转化模块所转化后的信号进行数字量化，之后传送给MPU微处理单元；

MPU微处理单元用于对信号处理电路中的各电路模块进行控制；

其中，所述校准包括将激励源产生模块发出的激励信号源通过一个标准参考电阻传输到信号处理电路，通过ADC模拟数字转化模块对这一信号进行转换，得到一个参考电信号A，然后再启动测试程序，切换到测试通道，将测试信号再连接到信号处理电路，得到一个测试电信号B，通过A、B两信号的比例关系得到测试电信号B的正确值。

3.根据权利要求1所述的排卵检测装置，其特征在于，所述采集电极的一端位于液体采集装置内，另一端与信号处理电路相连接，所述采集电极包括一个参比电极和一个工作电极，所述参比电极和工作电极位于液体采集装置内呈一对插齿状从左向右排布。

4.根据权利要求3所述的排卵检测装置，其特征在于，所述参比电极和工作电极均为黄金电极。

5.根据权利要求2所述的排卵检测装置，其特征在于，所述信号处理电路还包括多频率扫频。

6.根据权利要求2所述的基于液体多参数定量采集的排卵检测装置，其特征在于，所述数据处理模块为外部设备APP模块，通过外部设备APP模块发出操作指令，进行检测。

7.根据权利要求6所述的基于液体多参数定量采集的排卵检测装置，其特征在于，所述数据传输模块与外部设备APP模块通过无线连接方式实现连接，所述无线连接方式包括蓝牙或Wifi。

8.根据权利要求1所述的基于液体多参数定量采集的排卵检测装置，其特征在于，还包括壳体，用于保护所述装置，外壳上设置有电源开关，用于启动或关闭所述装置，还设置有充电端口和USB接口。

9.权利要求1-8任一项所述基于液体多参数定量采集的排卵检测装置的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)采集液体样本，将液体样本收集到液体采集装置中，对液体样本进行检测，通过导通的电回路测得温度、电流、电位、阻抗信号、液体总离子浓度、黄体生成素浓度、促卵泡生成素浓度，通过温度传感通道检测液体样本的温度；

(2)对步骤(1)收集的检测数据进行处理，通过对采集到的电流、电位及阻抗信号进行处理，统计分析得到电子流图谱和阻抗谱图谱，并在此基础上进行阻抗补偿修正，结合测试者体温数据的采集建立算法模型和标准曲线，通过算法结合两部分测试数据，给出排卵综合指标数值；

(3)获得排卵预测日期。

10.根据权利要求9所述的检测方法，其特征在于，所述步骤(2)中，岁检测数据进行处理具体包括：通过传感器采集电流信号，对所采集的电流信号进行滤波、放大、电流电压转化、ADC模拟数字转化后，得到一个当前测量的阻抗值，同时通过温敏电阻得到一个当前测试的环境温度值，以此两个数值构成一组测量基础数据；通过唾液阻抗与温度关系的经验公式对这组测量基础数据补偿修正。