CN108159473A - 一种隔离水凝胶医用敷料的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种隔离水凝胶医用敷料的制备方法，该工艺将羟丙基甲基纤维素、壳聚糖、透明质酸、乳酸纤维、葡聚糖等主要原材料经过碱法煮沸、蒸发、抽滤、洗涤、干燥、球磨等工艺步骤制备敷料的基材，然后将丙酮、丙三醇、芦荟凝胶、甘油脂肪酸酯、吐温‑20、焦磷酸四钠等原料分别经过搅拌混匀、真空脱泡、湿法纺丝、计量喷丝、凝固浴、拉伸、定型、纺织、漂洗、活化、湿热高温蒸汽处理、脱水晾干、开幅、烘干等步骤制备得到隔离水凝胶医用敷料。制备而成的隔离水凝胶医用敷料，其隔离效果好、质软无刺激，可以满足医疗医用中的多种需求。

Description

一种隔离水凝胶医用敷料的制备方法
技术领域
本发明涉及医用材料这一技术领域，特别涉及到隔离水凝胶医用敷料的制备方法。
背景技术
1962年，英国科学家George Winter博士首次提出湿诊疗法，使创口保持湿润可以缓解疼痛，促进创口愈合。自此各种新型湿性敷料得到飞速发展，以克服传统纱布敷料的不足，水凝胶敷料就是其中比较重要的一种。水凝胶敷料的主要成分是具有三维网状结构的高分子凝胶，起到吸收创面渗出液、保持创面湿润、清创和加快伤口愈合的作用。 目前水凝胶常用的制备方法有化学法、冻融法、辐射法等。化学法是制备水凝胶最为常用的方法，生成的水凝胶性质受交联单体、交联剂及反应条件的影响。冻融法制备的水凝胶具有弹性好和机械强度大等优点，但这种水凝胶是一种物理凝胶，在较高温度时会溶解成溶液；而且这种水凝胶的溶胀度较小且不透明，影响治疗过程中对创口的观察。辐射法反应过程中不需添加交联剂、引发剂等，产品纯净；辐射可在室温下进行，反应条件温和，且可以通过调节辐射能量和强度等控制产品性能；凝胶形成和消毒同时进行。但辐射法对设备要求很高，制备的水凝胶一般机械强度较小，使其广泛应用受到限制。今天，新型的创面敷料相对于早期已经发生了革命性的变化，从被动型敷料，发展到相互作用型敷料，继之演变到现今的生物活性敷料。理想的创面敷料应满足以下要求：防止水份与体液的损失；抵御细菌入侵，防止感染；与创面有亲合性，有较好的粘合力；保持、促进肉芽和上皮组织正常生长，促进痊愈；不留疤痕、不产生变形；柔软，有一定机械强度；透气，透湿，有保湿性；生物相容性好；舒适、方便，制备容易，价格低廉。覆盖创面的最理想的方法是自体皮移植，但是移植皮源往往不足。随着高分子工业的发展，合成材料制备的敷料也日益增多，大致有薄膜类、液体类、喷雾类、泡沫类、水凝胶类等。
发明内容
根据上述技术背景资料，本发明公开了隔离水凝胶医用敷料的制备方法，该工艺将羟丙基甲基纤维素、壳聚糖、透明质酸、乳酸纤维、葡聚糖等主要原材料经过碱法煮沸、蒸发、抽滤、洗涤、干燥、球磨等工艺步骤制备敷料的基材，然后将丙酮、丙三醇、芦荟凝胶、甘油脂肪酸酯、吐温-20、焦磷酸四钠等原料分别经过搅拌混匀、真空脱泡、湿法纺丝、计量喷丝、凝固浴、拉伸、定型、纺织、漂洗、活化、湿热高温蒸汽处理、脱水晾干、开幅、烘干等步骤制备得到隔离水凝胶医用敷料。制备而成的隔离水凝胶医用敷料，其隔离效果好、质软无刺激，可以满足医疗医用中的多种需求。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种隔离水凝胶医用敷料的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羟丙基甲基纤维素7-15份、壳聚糖10-15份、透明质酸7-12份、乳酸纤维10-15份、葡聚糖2-5份混合均匀后用1.2%醋酸溶液煮沸20分钟，然后将混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发约20min至无明显气泡并出现白色悬浮颗粒后，将悬浊液注入抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加100ml乙醇，得到的固体再经洗涤过滤至中性，然后经65℃真空干燥，球磨成粉末，备用；
（2）将步骤（1）中的粉末20-25份、丙酮1-3份、丙三醇1-4份、芦荟凝胶3-5份、甘油脂肪酸酯2-6份、吐温-20 2-5份、焦磷酸四钠2-6份，搅拌混合后进行真空脱泡，随后加入湿法纺丝机中，通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成纤维细丝，水洗、干燥，所述凝固浴为甲基三乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的混合醇溶液，其中乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的摩尔比为5:18:3:10，再经过拉伸、定型、纺织处理得到初级敷料；
（3）将步骤（2）得到的初级敷料浸入退煮漂联合机的热水槽中，设定浴比为1:27，先用75-80℃的水清洗40-42分钟，再将水温升至90-95℃，加入活化剂2-6份，清洗30-45分钟；
（4）将步骤（3）得到的敷料浸泡于由海藻酸丙二醇酯、乙二胺、三乙烯四胺、甘露醇、无水乙醇、水按照质量比7:3:2:2:9:100组成的混合液中，进行湿热高温水蒸气处理，随后将处理过的坯布用清水洗涤至表面为中性，经脱水晾干得到二次处理敷料；
（5）将得到的二次处理敷料经开幅机开幅，然后经烘干机在105-110℃下烘干处理20-40分钟，即得成品。
优选地，所述步骤（1）中的旋转蒸发参数为温度42-45℃，压力-0.05MPa。
优选地，所述步骤（2）中的真空压强为2*10-8Pa。
优选地，所述步骤（2）中的干燥通过辐射、接触加热来进行，温度是110-115℃。
优选地，所述步骤（3）中的活化剂选自草酸、碳酸钠、硫酸铜、柠檬酸钠中的一种或几种。
优选地，所述步骤（4）中的高温水蒸气温度为1000-1100℃。
本发明与现有技术相比，其有益效果为：
（1）本发明的隔离水凝胶医用敷料的制备方法将羟丙基甲基纤维素、壳聚糖、透明质酸、乳酸纤维、葡聚糖等主要原材料经过碱法煮沸、蒸发、抽滤、洗涤、干燥、球磨等工艺步骤制备敷料的基材，然后将丙酮、丙三醇、芦荟凝胶、甘油脂肪酸酯、吐温-20、焦磷酸四钠等原料分别经过搅拌混匀、真空脱泡、湿法纺丝、计量喷丝、凝固浴、拉伸、定型、纺织、漂洗、活化、湿热高温蒸汽处理、脱水晾干、开幅、烘干等步骤制备得到隔离水凝胶医用敷料。制备而成的隔离水凝胶医用敷料，其隔离效果好、质软无刺激，可以满足医疗医用中的多种需求。
（2）本发明的隔离水凝胶医用敷料原料易得、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。
具体实施方式
下面结合具体实施例对发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
（1）将羟丙基甲基纤维素7份、壳聚糖10份、透明质酸7份、乳酸纤维10份、葡聚糖2份混合均匀后用1.2%醋酸溶液煮沸20分钟，然后将混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发约20min至无明显气泡并出现白色悬浮颗粒后，将悬浊液注入抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加100ml乙醇，得到的固体再经洗涤过滤至中性，然后经65℃真空干燥，球磨成粉末，备用；
（2）将步骤（1）中的粉末20份、丙酮1份、丙三醇1份、芦荟凝胶3份、甘油脂肪酸酯2份、吐温-20 2份、焦磷酸四钠2份，搅拌混合后进行真空脱泡，随后加入湿法纺丝机中，通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成纤维细丝，水洗、干燥，所述凝固浴为甲基三乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的混合醇溶液，其中乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的摩尔比为5:18:3:10，再经过拉伸、定型、纺织处理得到初级敷料；
（3）将步骤（2）得到的初级敷料浸入退煮漂联合机的热水槽中，设定浴比为1:27，先用75℃的水清洗40-42分钟，再将水温升至90℃，加入草酸2份，清洗30分钟；
（4）将步骤（3）得到的敷料浸泡于由海藻酸丙二醇酯、乙二胺、三乙烯四胺、甘露醇、无水乙醇、水按照质量比7:3:2:2:9:100组成的混合液中，进行湿热高温水蒸气处理，高温水蒸气温度为1000℃，随后将处理过的坯布用清水洗涤至表面为中性，经脱水晾干得到二次处理敷料；
（5）将得到的二次处理敷料经开幅机开幅，然后经烘干机在105℃下烘干处理20分钟，即得成品。
制得的隔离水凝胶医用敷料的性能测试结果如表1所示。
实施例2
（1）将羟丙基甲基纤维素9份、壳聚糖12份、透明质酸9份、乳酸纤维12份、葡聚糖3份混合均匀后用1.2%醋酸溶液煮沸20分钟，然后将混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发约20min至无明显气泡并出现白色悬浮颗粒后，将悬浊液注入抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加100ml乙醇，得到的固体再经洗涤过滤至中性，然后经65℃真空干燥，球磨成粉末，备用；
（2）将步骤（1）中的粉末22份、丙酮1份、丙三醇2份、芦荟凝胶3份、甘油脂肪酸酯4份、吐温-20 3份、焦磷酸四钠3份，搅拌混合后进行真空脱泡，随后加入湿法纺丝机中，通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成纤维细丝，水洗、干燥，所述凝固浴为甲基三乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的混合醇溶液，其中乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的摩尔比为5:18:3:10，再经过拉伸、定型、纺织处理得到初级敷料；
（3）将步骤（2）得到的初级敷料浸入退煮漂联合机的热水槽中，设定浴比为1:27，先用77℃的水清洗40-42分钟，再将水温升至92℃，加入碳酸钠3份，清洗35分钟；
（4）将步骤（3）得到的敷料浸泡于由海藻酸丙二醇酯、乙二胺、三乙烯四胺、甘露醇、无水乙醇、水按照质量比7:3:2:2:9:100组成的混合液中，进行湿热高温水蒸气处理，高温水蒸气温度为1050℃，随后将处理过的坯布用清水洗涤至表面为中性，经脱水晾干得到二次处理敷料；
（5）将得到的二次处理敷料经开幅机开幅，然后经烘干机在107℃下烘干处理25分钟，即得成品。
制得的隔离水凝胶医用敷料的性能测试结果如表1所示。
实施例3
（1）将羟丙基甲基纤维素14份、壳聚糖13份、透明质酸11份、乳酸纤维14份、葡聚糖4份混合均匀后用1.2%醋酸溶液煮沸20分钟，然后将混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发约20min至无明显气泡并出现白色悬浮颗粒后，将悬浊液注入抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加100ml乙醇，得到的固体再经洗涤过滤至中性，然后经65℃真空干燥，球磨成粉末，备用；
（2）将步骤（1）中的粉末24份、丙酮2份、丙三醇3份、芦荟凝胶4份、甘油脂肪酸酯5份、吐温-20 4份、焦磷酸四钠5份，搅拌混合后进行真空脱泡，随后加入湿法纺丝机中，通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成纤维细丝，水洗、干燥，所述凝固浴为甲基三乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的混合醇溶液，其中乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的摩尔比为5:18:3:10，再经过拉伸、定型、纺织处理得到初级敷料；
（3）将步骤（2）得到的初级敷料浸入退煮漂联合机的热水槽中，设定浴比为1:27，先用79℃的水清洗40-42分钟，再将水温升至94℃，加入硫酸铜5份，清洗40分钟；
（4）将步骤（3）得到的敷料浸泡于由海藻酸丙二醇酯、乙二胺、三乙烯四胺、甘露醇、无水乙醇、水按照质量比7:3:2:2:9:100组成的混合液中，进行湿热高温水蒸气处理，高温水蒸气温度为1080℃，随后将处理过的坯布用清水洗涤至表面为中性，经脱水晾干得到二次处理敷料；
（5）将得到的二次处理敷料经开幅机开幅，然后经烘干机在108℃下烘干处理30分钟，即得成品。
制得的隔离水凝胶医用敷料的性能测试结果如表1所示。
实施例4
（1）将羟丙基甲基纤维素15份、壳聚糖15份、透明质酸12份、乳酸纤维15份、葡聚糖5份混合均匀后用1.2%醋酸溶液煮沸20分钟，然后将混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发约20min至无明显气泡并出现白色悬浮颗粒后，将悬浊液注入抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加100ml乙醇，得到的固体再经洗涤过滤至中性，然后经65℃真空干燥，球磨成粉末，备用；
（2）将步骤（1）中的粉末25份、丙酮3份、丙三醇4份、芦荟凝胶5份、甘油脂肪酸酯6份、吐温-20 5份、焦磷酸四钠6份，搅拌混合后进行真空脱泡，随后加入湿法纺丝机中，通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成纤维细丝，水洗、干燥，所述凝固浴为甲基三乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的混合醇溶液，其中乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的摩尔比为5:18:3:10，再经过拉伸、定型、纺织处理得到初级敷料；
（3）将步骤（2）得到的初级敷料浸入退煮漂联合机的热水槽中，设定浴比为1:27，先用80℃的水清洗40-42分钟，再将水温升至95℃，加入柠檬酸钠6份，清洗45分钟；
（4）将步骤（3）得到的敷料浸泡于由海藻酸丙二醇酯、乙二胺、三乙烯四胺、甘露醇、无水乙醇、水按照质量比7:3:2:2:9:100组成的混合液中，进行湿热高温水蒸气处理，高温水蒸气温度为1100℃，随后将处理过的坯布用清水洗涤至表面为中性，经脱水晾干得到二次处理敷料；
（5）将得到的二次处理敷料经开幅机开幅，然后经烘干机在110℃下烘干处理40分钟，即得成品。
制得的隔离水凝胶医用敷料的性能测试结果如表1所示。
对比例1
（1）将羟丙基甲基纤维素7份、壳聚糖10份、透明质酸7份、乳酸纤维10份、葡聚糖2份混合均匀后用1.2%醋酸溶液煮沸20分钟，然后将混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发约20min至无明显气泡并出现白色悬浮颗粒后，将悬浊液注入抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加100ml乙醇，得到的固体再经洗涤过滤至中性，然后经65℃真空干燥，球磨成粉末，备用；
（2）将步骤（1）中的粉末20份、丙酮1份、芦荟凝胶3份、甘油脂肪酸酯2份、焦磷酸四钠2份，搅拌混合后进行真空脱泡，随后加入湿法纺丝机中，通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成纤维细丝，水洗、干燥，所述凝固浴为甲基三乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的混合醇溶液，其中乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的摩尔比为5:18:3:10，再经过拉伸、定型、纺织处理得到初级敷料；
（3）将步骤（2）得到的初级敷料浸入退煮漂联合机的热水槽中，设定浴比为1:27，先用75℃的水清洗40-42分钟，再将水温升至90℃，加入草酸2份，清洗30分钟；
（4）将步骤（3）得到的敷料浸泡于由海藻酸丙二醇酯、乙二胺、三乙烯四胺、甘露醇、无水乙醇、水按照质量比7:3:2:2:9:100组成的混合液中，进行湿热高温水蒸气处理，高温水蒸气温度为1000℃，随后将处理过的坯布用清水洗涤至表面为中性，经脱水晾干得到二次处理敷料；
（5）将得到的二次处理敷料经开幅机开幅，然后经烘干机在105℃下烘干处理20分钟，即得成品。
制得的隔离水凝胶医用敷料的性能测试结果如表1所示。
对比例2
（1）将羟丙基甲基纤维素15份、壳聚糖15份、透明质酸12份、乳酸纤维15份、葡聚糖5份混合均匀后用1.2%醋酸溶液煮沸20分钟，然后将混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发约20min至无明显气泡并出现白色悬浮颗粒后，将悬浊液注入抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加100ml乙醇，得到的固体再经洗涤过滤至中性，然后经65℃真空干燥，球磨成粉末，备用；
（2）将步骤（1）中的粉末25份、丙酮3份、丙三醇4份、芦荟凝胶5份、甘油脂肪酸酯6份、吐温-20 5份、焦磷酸四钠6份，搅拌混合后进行真空脱泡，随后加入湿法纺丝机中，通过计量泵计量、喷丝头压出后形成纤维细丝，水洗、干燥，再经过拉伸、定型、纺织处理得到初级敷料；
（3）将步骤（2）得到的初级敷料浸入退煮漂联合机的热水槽中，设定浴比为1:27，先用80℃的水清洗40-42分钟，再将水温升至95℃，加入柠檬酸钠6份，清洗45分钟；
（4）将步骤（3）得到的敷料浸泡于由海藻酸丙二醇酯、乙二胺、三乙烯四胺、甘露醇、无水乙醇、水按照质量比7:3:2:2:9:100组成的混合液中，进行湿热高温水蒸气处理，高温水蒸气温度为1100℃，随后将处理过的坯布用清水洗涤至表面为中性，经脱水晾干得到二次处理敷料；
（5）将得到的二次处理敷料经开幅机开幅，然后经烘干机在110℃下烘干处理40分钟，即得成品。
制得的隔离水凝胶医用敷料的性能测试结果如表1所示。
将实施例1-4和对比例1-2的制得的隔离水凝胶医用敷料分别进行透气性、穿透力、细胞毒性试验这几项性能测试。
表1
本发明的隔离水凝胶医用敷料的制备方法将羟丙基甲基纤维素、壳聚糖、透明质酸、乳酸纤维、葡聚糖等主要原材料经过碱法煮沸、蒸发、抽滤、洗涤、干燥、球磨等工艺步骤制备敷料的基材，然后将丙酮、丙三醇、芦荟凝胶、甘油脂肪酸酯、吐温-20、焦磷酸四钠等原料分别经过搅拌混匀、真空脱泡、湿法纺丝、计量喷丝、凝固浴、拉伸、定型、纺织、漂洗、活化、湿热高温蒸汽处理、脱水晾干、开幅、烘干等步骤制备得到隔离水凝胶医用敷料。制备而成的隔离水凝胶医用敷料，其隔离效果好、质软无刺激，可以满足医疗医用中的多种需求。本发明的隔离水凝胶医用敷料原料易得、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (6)

1.一种隔离水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将羟丙基甲基纤维素7-15份、壳聚糖10-15份、透明质酸7-12份、乳酸纤维10-15份、葡聚糖2-5份混合均匀后用1.2%醋酸溶液煮沸20分钟，然后将混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发约20min至无明显气泡并出现白色悬浮颗粒后，将悬浊液注入抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加100ml乙醇，得到的固体再经洗涤过滤至中性，然后经65℃真空干燥，球磨成粉末，备用；
（2）将步骤（1）中的粉末20-25份、丙酮1-3份、丙三醇1-4份、芦荟凝胶3-5份、甘油脂肪酸酯2-6份、吐温-20 2-5份、焦磷酸四钠2-6份，搅拌混合后进行真空脱泡，随后加入湿法纺丝机中，通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成纤维细丝，水洗、干燥，所述凝固浴为甲基三乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的混合醇溶液，其中乙氧基硅烷、柠檬酸、1-丁基-3-甲基氯化咪唑、冰醋酸的摩尔比为5:18:3:10，再经过拉伸、定型、纺织处理得到初级敷料；
（3）将步骤（2）得到的初级敷料浸入退煮漂联合机的热水槽中，设定浴比为1:27，先用75-80℃的水清洗40-42分钟，再将水温升至90-95℃，加入活化剂2-6份，清洗30-45分钟；
（4）将步骤（3）得到的敷料浸泡于由海藻酸丙二醇酯、乙二胺、三乙烯四胺、甘露醇、无水乙醇、水按照质量比7:3:2:2:9:100组成的混合液中，进行湿热高温水蒸气处理，随后将处理过的坯布用清水洗涤至表面为中性，经脱水晾干得到二次处理敷料；
（5）将得到的二次处理敷料经开幅机开幅，然后经烘干机在105-110℃下烘干处理20-40分钟，即得成品。
2.根据权利要求1所述的隔离水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中的旋转蒸发参数为温度42-45℃，压力-0.05MPa。
3.根据权利要求1所述的隔离水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中的真空压强为2*10-8Pa。
4.根据权利要求1所述的隔离水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中的干燥通过辐射、接触加热来进行，温度是110-115℃。
5.根据权利要求1所述的隔离水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中的活化剂选自草酸、碳酸钠、硫酸铜、柠檬酸钠中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的隔离水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中的高温水蒸气温度为1000-1100℃。
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