CN108159369A

CN108159369A - 治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物

Info

Publication number: CN108159369A
Application number: CN201711378553.0A
Authority: CN
Inventors: 党毓起; 刘本臣; 汪燕燕; 张敏; 黄冬梅; 张元琛; 刘军; 梁爽; 田强; 董朝侠
Original assignee: Yinchuan Traditional Chinese Medicine Hospital
Current assignee: Yinchuan Traditional Chinese Medicine Hospital
Priority date: 2017-12-19
Filing date: 2017-12-19
Publication date: 2018-06-15

Abstract

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物。治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物由下列重量份的中药原料制备而成：干姜20～30g，乳香15～25g，没药15～25g，川芎20～30g，桃仁25～35g，红花25～35g，零陵香20～30g，白芷20～30g。本发明的治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物中的干姜健脾益肾，温经通络为君药；臣以零陵香、白芷、祛风燥湿，行气止痛；桃仁、红花活血化瘀，通络止痛；佐以乳香、没药、川芎活血行气止痛；诸药合用，健脾益肾、化瘀祛痰通络；能够改善糖尿病周围神经病变引起的凉、麻、瘙痒、疼痛等不适，从而改善患者的生存、生活质量。

Description

治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物。

背景技术

糖尿病周围神经病变(diabetie peripheralneuropathy，DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，患病率达30％～90％，临床表现多表现为肢体麻木、疼痛、发凉、虫蚁感等感觉障碍、运动感觉减退、肌肉萎缩以及肌电图异常等，严重影响糖尿病患者的生活和生命质量。本病的发病机理目前尚不清楚。西医对本病也无特效的治疗药物和方法。

发明内容

有鉴于此，有必要提供一种有效、安全、方便、经济的治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物。

一种治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物由下列重量份的中药原料制备而成：干姜20～30g，零陵香20～30g，白芷20～30g，桃仁25～35g，红花25～35g，乳香15～25g，没药15～25g，川芎20～30g。

有益效果：本发明的治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物中的干姜健脾益肾，温经通络为君药；臣以零陵香、白芷、祛风燥湿，行气止痛；桃仁、红花活血化瘀，通络止痛；佐以乳香、没药、川芎活血行气止痛；诸药合用，健脾益肾、化瘀祛痰通络；能够改善糖尿病周围神经病变引起的凉、麻、瘙痒、疼痛等不适，从而改善患者的生存、生活质量。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物由下列重量份的中药原料制备而成：干姜20～30g，乳香15～25g，没药15～25g，川芎20～30g，桃仁25～35g，红花25～35g，零陵香20～30g，白芷20～30g。

进一步的，所述治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物由下列重量份的中药原料制备而成：干姜25g，乳香20g，没药20g，川芎25g，桃仁30g，红花30g，零陵香25g，白芷25g。

以下为治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物的单味药的功效介绍：

干姜：

性味归经：味辛、性热；归脾、胃、心、肺经。

功效主治：温中散寒、温肺化饮、回阳通脉。适用于肢冷脉微、风寒湿痹、脘腹胀满冷痛、恶心呕吐、痰饮喘咳。

药理作用：干姜主要含有挥发油类成分。现代药理学研究表明，干姜具有镇痛抗炎、抗肿瘤、抗病原体、保肝利胆、抗溃疡、改善心血管系统的作用，还具有抗缺氧、改善局部血液循环的作用。

现代应用：消化性溃疡、急性胃肠炎、蛔虫性肠梗阻、婴幼儿腹泻、寒湿性腰腿痛、创面愈合缓慢、化脓性感染、口腔溃疡。

零陵香：

性味归经：辛、甘、温；归肺、脾、大肠经。

功效主治：祛风寒、避秽浊、驱蛔虫、行气止痛。主治风寒感冒头痛、胸腹胀满、咽喉肿痛、牙痛、蛔虫症、下利、遗精、鼻塞。

药理作用：零陵香多糖是零陵香的水溶性药效组分之一，其有抗炎作用，且抗炎效果和剂量成正相关。

白芷：

性味归经：味辛、性温；归胃、脾、肺经。

功效主治：散风除湿、通窍止痛、消痈排脓、祛风止痒。用于治疗头痛、头额痛、眉棱骨痛、牙痛、鼻渊、痈肿初起、带下及皮肤湿痒。

药理作用：白芷的化学成分主要含挥发性成分和香豆素类，白芷香豆素具有抗高血压、抗凝血、抗微生物、抗病毒、抗癌、抗氧化多种药理活性，白芷还具有较强的光敏作用以及解热、镇痛、平喘、调节免疫、兴奋运动和呼吸中枢等作用，同时还有抗菌、抑制脂肪细胞合成及解痉的作用。

现代应用：血管神经性头痛、眶上神经痛、牙痛、三叉神经痛、面神经麻痹、额窦炎、消化性溃疡、慢性胃炎、上呼吸道感染、风湿性关节炎、关节软组织损伤、银屑病、白癜风。

川芎：

性味归经：味辛、性温；归肝、胆、心包经。

功效主治：活血行气、通经止痛。用于治疗血瘀气滞所致月经不调、经闭、痛经、产后腹痛、胸痹绞痛、症瘕积块、胁肋疼痛、跌打损伤、瘀血肿痛、肢体麻木、疮疡肿痛、头痛、风湿痹痛。

药理作用：扩张冠脉和外周血管、抗心肌缺血、抗缺氧、降压、抗血小板聚集、抗血栓、改善脑循环、解痉、镇静、抗肿瘤转移、抗维生素E缺乏、利尿、抗菌、抗真菌、抗病毒。

现代应用：冠心病、肺心病、缺血性脑血管病、慢性肾炎氮质血症、再生障碍性贫血、无菌性炎症、各种头痛、三叉神经痛、功能性子宫出血、硬皮病。

桃仁：

性味归经：味苦、甘、性平、小毒；归心、肝、大肠经。

功效主治：活血祛瘀，用于治疗瘀血所致经行不畅或经闭、产后腹痛、症瘕痞块、跌打损伤、痈疡；润肠通便、用于治疗肠燥便秘；止咳、用治咳嗽气喘。

药理作用：扩张血管、抗凝、抗血栓、抗炎、抗过敏、镇痛、镇静、镇咳、利胆、抗肝纤维化、缓泻、收缩子宫、抗肿瘤、抗菌。

现代应用：冠心病、慢性肝炎、男性乳房发育、无精症、顽固性头痛、阑尾炎、肠梗阻、肠粘连、软组织损伤、视神经萎缩、酒渣鼻。

红花：

性味归经：味辛、性温；归心、肝经。

功效主治：活血通经，用于治疗血滞经闭、痛经、产后腹痛、症瘕积聚及热郁血瘀而致斑疹色暗；祛瘀止痛，用于治疗胸痹、久痹、外用治褥疮、跌打损伤。

药理作用：增加冠脉流量、抗心肌缺血、抗心律失常、扩张血管、降压、降血脂、抗凝、抗疲劳、抗缺血、抗缺氧、镇痛、镇静、抗惊厥、抗炎、兴奋子宫、抗肝纤维化。

现代应用：冠心病、心律失常、脑梗死、脑动脉硬化症、消化性溃疡、流行性出血热、糖尿病视网膜病变、精神分裂症、类风湿性关节炎、月经不调、颈椎病、软组织损伤、腱鞘炎、血栓闭塞性脉管炎、静脉炎、肌注硬结、褥疮、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、多形性红斑、结节性红斑、白癜风、冻疮、鸡眼、胼胝、扁平疣、青少年近视。

乳香：

性味归经：味辛、苦、性温；入心、肝、脾经。

功效主治：活血行气、通经止痛、消肿生肌。用于治疗胃脘疼痛、痛经、闭经、产后腹痛、风湿痹痛、癥瘕、中风、难产、癫狂、跌打损伤、痈肿、头疽、肠痈。

药理作用：抗炎、抗肿瘤，镇痛、抗氧化。

现代应用：风湿性关节炎、骨关节炎。

没药：

性味归经：味苦、性平；入心、肝、脾经。

功效主治：散血祛瘀、消肿定痛。用于治疗跌损、金疮、筋骨痛、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。

药理作用：降血糖、保护粘膜、镇痛、抗炎、抗菌、抗血吸虫、抗癌、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗组胺、抗关节炎、抗胃溃疡；可治疗脾、肝、胃、胸、脑、鼻和眼部肿瘤。

现代应用：慢性粘膜炎、肺结核、贫血、风湿病、梅毒。

在一较佳实施方式中，本发明的治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物通过中药熏蒸法和针刺治疗结合的方式对患者进行治疗。具体步骤为：

步骤S001：将本发明的治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物按照干姜25g，乳香20g，没药20g，川芎25g，桃仁30g，红花30g，零陵香25g，白芷25g的重量对其进行混合并制成粉末，然后放入中药熏蒸仪中；

步骤S002：使患者进入中药熏蒸仪中，并暴露患者膝关节及其以下部位，将暴露的身体部分放入与中药熏蒸仪配套的木桶内，并对木桶进行保温；

步骤S003：将中药熏蒸仪的温度设定为38～42度对患者进行熏蒸，每次半小时。

步骤S004：中药熏蒸结束一小时后对患者进行针刺治疗，具体为针刺取穴足三里、太溪、三阴交、血海、地机、丰隆，快速进针后采用补法使患者有酸、麻、胀、痛的感觉后留针30min，期间行针2次，

如此，以一周为一个疗程，共进行两个疗程，且前一个疗程结束后休息两天。

为了进一步说明本发明的治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物的治疗效果，将对患者治疗后的疗效做详细的说明。

病例准备：

选取银川市中医院糖尿病科2012年3月～2015年12月脾肾两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变患者60例。治疗组共30例，男14例，女16例；对照组共30例，男12例，女18例。

治疗组采用中药熏蒸法和针刺治疗结合的方式治疗。

对照组给予甲钴胺片，每次500μg口服，一日三次。服用甲钴胺片的日期与中药熏蒸法的治疗日期相同。

治疗组和对照组的性别、年龄、病程无统计学差异，且治疗前患者的血糖无统计学差异。

基础治疗：

治疗组和对照组的患者均严格控制饮食，指导患者做适当的运动以锻炼身体，同时通过制定个体化降糖方案(口服降糖药、注射胰岛素、胰岛素强化治疗、以上联合治疗)使血糖缓慢、稳定下降，在治疗过程中要严格监测血糖，适时调整饮食、运动、药物剂量以使血糖控制良好，避免发生低血糖，空腹血糖应控制在8mmol/L以下，餐后2h血糖应控制在10mmol/L以下；同时根据患者的情况，血压、血脂等相关指标亦进行合理的控制。

检测方法：肌电图检测。具体为使用上海诺诚Neuro Care型肌电图检测仪检测治疗前后腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)及腓肠神经的感觉神经传导速度(SNCV)。

检测指标：1.中医证候积分；2.多伦多临床评分系统。

疗效评定标准：按尼莫地平法计算，即疗效指数＝[(治疗前积分－治疗后得分)/治疗前积分]×100％。显效为症状、体征明显改善，疗效指数≥70％，神经传导速度提高≥10％；有效为症状、体征改善，疗效指数≥30％且小于70％，神经传导速度提高≥5％且小于10％；无效为疗效指数未达到30％，神经传导速度提高小于5％，其中显效和有效为总有效。

统计学方法：将所得数据采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，有效率比较采用χ²检验，P≤0.05为差异有统计学意义。

治疗组和对照组治疗前后神经传导速度比较：

表1两组治疗前后神经传导速度比较

注：各组治疗前后比较，^＊＊P<0.01，治疗后组间对比，^#P<0.05.

请参看表1，治疗前的治疗组腓总神经的运动神经传导速度平均为38.30±2.41m/s，治疗前的对照组腓总神经的运动神经传导速度平均为38.15±2.53m/s；治疗后的治疗组腓总神经的运动神经传导速度平均为43.81±3.25m/s，治疗后的对照组的腓总神经的运动神经传导速度平均为40.66±3.68m/s。治疗前的治疗组腓肠神经的感觉神经传导速度平均为37.55±2.65m/s，治疗前的对照组的腓肠神经的感觉神经传导速度平均为37.53±2.91m/s；治疗后的治疗组的腓肠神经的感觉神经传导速度平均为43.20±4.15m/s，治疗后的对照组的腓肠神经的感觉神经传导速度平均为40.62±4.11m/s。

治疗组在腓总神经的运动神经传导速度在治疗前后的比较，经t检验，P<0.01，有统计学差异，说明治疗组的方法在提高腓总神经的运动神经传导速度方面有效果；对照组在腓总神经的运动神经传导速度治疗前后的比较，经t检验，P<0.01，有统计学差异，说明对照组的方法在提高腓总神经的运动神经传导速度方面有效果；两组在治疗后的腓总神经的运动神经传导速度的比较，有统计学差异(经t检验，P<0.05)，说明治疗组在提高腓总神经的运动神经传导速度方面优于对照组。治疗组在腓肠神经的感觉神经传导速度治疗前后的比较差异有统计学意义(经t检验，P<0.01)，说明治疗组的方法在提高腓肠神经的感觉神经传导速度方面有效果；对照组在腓肠神经的感觉神经传导速度治疗前后的比较差异有统计学意义(经t检验，P<0.01)，说明对照组的方法在提高腓肠神经的感觉神经传导速度方面有效果；两组在治疗后腓肠神经的感觉神经传导速度，有统计学差异(经t检验，P<0.05)，说明治疗组在提高腓肠神经的感觉神经传导速度方面优于对照组。

疗效对比：

表2两组总体疗效比较

组别	患者人数	显效人数	有效人数	无效人数	总有效率
						治疗组	30	18	10	2	93.30％
对照组	30	5	19	6	80％

由表2可知，治疗组30例患者中，显效18例占总人数的60％，有效10例占总人数的33.3％，无效2例占总人数的6.7％，总有效率为93.30％；对照组30例患者中，显效5例占总人数的16.7％，有效19例，占总人数的63.3％，无效6例，占总人数的20％，总有效率为80.0％。经χ²检验，两组总体疗效的比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组的疗效优于对照组。

证候积分对比：

表3两组治疗前后证候积分比较(x±s)

组别	患者人数	治疗前/分	治疗后/分
				治疗组	30	21.20±2.07	7.20±3.77^＊＊#
对照组	30	21.33±2.12	12.33±4.10^＊＊

注：与治疗前比较，^＊＊P<0.01，与对照组比较，^#P<0.05

如表3，经t检验，治疗组的中医证侯积分在治疗前后的比较差异有统计学意义(P<0.01)，说明治疗组的方法在改善中医证侯积分方面有效果；对照组的中医证侯积分在治疗前后的比较差异有统计学意义(经t检验，P<0.01)，说明对照组的方法在改善中医证侯积分方面有效果；治疗组和对照组在治疗后中医证侯积分的比较差异有统计学意义(经t检验，P<0.05)，说明治疗组在改善中医证侯积分方面优于对照组。

治疗组和对照组在治疗前后的多伦多临床评分系统评分比较：

表4两组治疗前后TCSS评分比较

组别	患者人数	治疗前/分	治疗后/分
				治疗组	30	8.43±1.22	3.13±2.01^＊＊#
对照组	30	8.50±1.20	5.03±1.75^＊＊

注：与治疗前比较，^＊＊P<0.01，与对照组比较，^#P<0.05.

治疗组在TCSS评分前后的比较，经t检验，P<0.01，有统计学差异，说明治疗组的方法在改善TCSS评分方面有效果；对照组在TCSS评分前后的比较，经t检验，P<0.01，有统计学差异，说明对照组的方法在改善TCSS评分方面有效果；两组在治疗后TCSS评分的比较，有统计学差异(经t检验，P<0.05)，说明治疗组在改善TCSS评分方面优于对照组。

不良事件报告：

两组治疗前后安全性指标检查均在正常范围，两组均未见不良反应，说明中药熏蒸法和针刺治疗结合的方式治疗糖尿病周围神经病变在临床应用中是安全的。

综上所述，通过神经传导速度、中医证候积分以及多伦多临床评分系统评分对比，采用中药熏蒸法和针刺治疗结合的方式将本发明的治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物放入中药熏蒸仪中，能够明显改善糖尿病人的神经传导速度，达到了改善患者的生活和生存质量的问题。同时在治疗后没有副作用产生，治疗过程比较安全。药物组合物为常见的中药材，成本较低，比较能够被广大患者接受。

以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。

Claims

1.治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物，其特征在于：治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物由下列重量份的中药原料制备而成：干姜20～30g，乳香15～25g，没药15～25g，川芎20～30g，桃仁25～35g，红花25～35g，零陵香20～30g，白芷20～30g。

2.如权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物，其特征在于：所述治疗糖尿病周围神经病变的药物组合物由下列重量份的中药原料制备而成：干姜25g，乳香20g，没药20g，川芎25g，桃仁30g，红花30g，零陵香25g，白芷25g。