CN108135731A - 阴道药物递送装置和阴道诊断装置 - Google Patents

阴道药物递送装置和阴道诊断装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及阴道药物递送装置和包括第一和第二刚性构件的阴道诊断装置，其中，第一和/或第二刚性构件包括容纳待递送的药物的容器、开口、以及用于将所述药物从所述开口泵出的泵；和/或其中，第一刚性构件和/或第二刚性构件包括用于执行阴道内诊断或用于诊断的测量的诊断设备。装置进一步包括第一柔性构件和柔性部件，其中，第一柔性构件和柔性部件中的至少一个至少部分是弹性的，具有使得装置可从伸展形状被挤压成收缩形状的弹性。当几乎不或不向装置施加外力时，装置预偏向呈现伸展形状。此外，当装置首先利用挤压的刚性构件插入时，装置呈现基本上对应于伸展形状的形状，使得它们在阴道后穹窿中自然地展开。

Description

阴道药物递送装置和阴道诊断装置
技术领域
本发明涉及一种阴道药物递送装置(vaginal drug delivery device，阴道给药装置)和阴道诊断装置。本发明还涉及阴道药物递送装置和阴道诊断装置的组合。
背景技术
在本发明的背景内，阴道药物递送装置是配置为在阴道内部时递送药物的装置。类似地，阴道诊断装置被配置为在阴道内部时执行诊断或测量功能。
在本领域中，阴道药物递送装置是已知的。例如，由聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)制造低剂量阴道避孕环，被称为该环释放激素以提供避孕保护。
该已知环由允许环被挤压的柔性材料制成以变换环的形状从而允许环被插入到阴道中。以使得环在放入阴道之后缓慢释放激素的方式将激素加到柔性材料中。
该已知装置的缺点是药物的释放不完全恒定。此外，药物的递送速度是连续的并且仅有一种剂量。它与可变因素诸如年龄和体重无关。显然，除被插入或移除之外，其不能关闭或打开。它没有可编程性(时间表)或者可调节性(剂量)的可能性。由于药物递送不取决于环境条件并且更具体地不取决于使用者的生理状态(例如，使用者是否为快/慢代谢者或处于生育周期的时刻)的事实，因此存在另一缺点。因此，可能会递送不恰当量的药物。
发明内容
本发明的一个目的是提供能够预防上述缺点或者使上述缺点最小化的装置。
根据本发明，利用根据权利要求1所述的阴道药物递送和/或诊断装置实现该目的。该装置包括第一刚性构件，其具有第一端部和第二端部；第二刚性构件，其具有第三端部和第四端部；第一柔性构件，其耦接在第一端部与第三端部之间；以及柔性部件，其耦接在第二端部与第四端部之间。根据本发明，第一刚性构件和/或第二刚性构件包括：容纳待递送的药物的容器、开口、以及用于将药物从所述开口泵出(抽出)的泵。此外或可替换地，第一刚性构件和/或第二刚性构件包括用于进行阴道内诊断或用于诊断的测量的诊断设备。
此外，第一柔性构件和柔性部件中的至少一个至少部分为弹性的，其中，第一柔性构件和柔性部件中的至少一个的弹性使得：1)装置可被挤压以将装置的形状从伸展形状变成收缩形状从而允许装置插入到使用者的阴道中；2)当几乎不或不向装置施加外力时，装置预偏向(pre-biased)呈现(assume)伸展形状，所述伸展形状对应于大致椭圆环或圆环形状(oval or annular ring shape)；以及3)当首先利用挤压的刚性部件将装置插入到阴道中时，装置呈现基本上对应于伸展形状的形状。刚性部件将会在阴道的最深部分(阴道后穹窿)中呈现自然位置。
本发明提出将阴道药物递送和/或诊断装置分成刚性和柔性组件，其中，为最敏感的和/或刚性组件的药物递送和/或诊断机构的功能部件合并在一个或多个刚性组件中并且其中柔性组件允许装置被挤压以将装置的形状变换为允许使用者将装置放入阴道内部。在此，应注意装置的弹性(源于第一柔性构件和柔性部件中的至少一个)使装置基本上回到其原始形状。由于当将装置放入阴道内部时应当不被使用者感觉到或几乎不被使用者感觉到，因此该形状是重要的。此外，形状应当使得在性交期间应当不会或者几乎不会明显。因此，当装置的外表面基本光滑时，其是优选的。此外，光滑的外表面防止或者限制对阴道壁的刺激
在实施方式中，第一柔性构件和柔性部件中的至少一个至少部分地由弹性材料制成。
在实施方式中，第一柔性构件用作铰链以允许第一和第二刚性构件相对于彼此移动。在这个实施方式中，第一柔性构件由弹性和柔性材料制成，然而柔性部件仅仅是柔性的，几乎没有或没有弹力。因此，在这个实施方式中，可通过施加外力使第一和第二刚性构件向彼此移动。同时，柔性部件弯曲以适应这种运动。一旦去除外力，由于第一柔性构件的弹力，装置弹回到其原始形态。
柔性部件可包括第二柔性构件、第三柔性构件、第四柔性构件、具有第五端部和第六端部的第三刚性构件、以及具有第七端部和第八端部的第四刚性构件。在此，第二柔性构件耦接在第二端部与第五端部之间，第三柔性构件耦接在第四端部与第七端部之间，并且第四柔性构件耦接在第六端部与第八端部之间。
在可替换的实施方式中，柔性部件至少部分地是弹性的。例如，第二、第三、以及第四柔性构件中的至少一个至少部分地由弹性材料制成。因此，在这个实施方式中，柔性部件还可以提供预偏向以呈现伸展形状。
此外，第二、第三、或第四刚性构件可以包括用于向泵和/或诊断设备提供电能的电能源(诸如，电池)。装置可以进一步包括在能量源与泵和/或诊断设备之间的第一柔性电连接件(first flexible electrical connection)。该第一柔性电连接件可容纳在布置在泵和/或诊断设备与容纳电能源的刚性构件之间的一个或多个柔性构件中。
泵和能量源可以容纳在第一、第二、第三、以及第四刚性构件中的不同的刚性构件中，和/或诊断设备和能量源可容纳在第一、第二、第三、以及第四刚性构件中的不同的刚性构件中。
如前所述，药物递送或诊断机构的功能部件可以容纳在装置的刚性组件中。例如，第一、第二、第三、或第四刚性构件可以包括用于控制泵和/或诊断设备的控制器。此外或可替换地，第一、第二、第三、或第四刚性构件可以包括用于测量生化化合物和/或药物(诸如，激素水平，如雌二醇、促黄体生成激素(LH)、以及孕酮或葡萄糖)的传感器。传感器还可以用于测量其他生化参数和/或药物水平。此外或可替换地，第一、第二、第三或第四刚性构件可以包括这种传感器，其中控制器被配置为用于根据由该传感器执行的测量来控制泵。可以物理化学地进行测量，或者在子宫颈粘液或阴道壁的渗出液中作为试验进行测量。
装置可以进一步包括在传感器与控制器之间的第二柔性电连接件，和/或在能量源与控制器之间的第三柔性电连接件，和/或在控制器与泵和/或诊断设备之间的第四柔性电连接件，其中，第二、第三、和/或第四柔性电连接件至少部分地容纳于第一、第二、第三、和/或第四柔性构件中。
可以使用各自的材料成分通过注射模制来形成第一、第二、第三和/或第四刚性构件以及第一、第二、第三、和/或第四柔性构件，并且其中用于刚性构件的一种或多种材料成分与用于柔性构件的一种或多种材料成分不同。在此，柔性构件与刚性构件之间的耦接可以固定，优选地，在柔性和/或刚性构件的注射模制过程中形成。
用于刚性构件中的至少一个的材料成分(material composition，材料组合物)包括由以下各项所组成的组的材料中的一种或多种：聚烯烃、ABS(丙烯腈丁二烯苯乙烯)、PA(聚酰胺)、PBT共聚酯(聚对苯二甲酸丁二酯)、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚酯(PLA和其他生物可吸收的塑料)、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚醚砜、聚砜、以及聚醚醚酮。
用于柔性构件中的至少一个的材料成分可以包括由以下各项所组成的组的材料中的一种或多种：LSR(液体硅酮橡胶)、热塑性弹性体(TPE、TPU)、热固性弹性体诸如硅酮橡胶、丁二烯橡胶、含氟聚合物、聚(对二甲苯)(聚对二甲苯)、以及聚丙烯酸酯诸如聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)。
为了使得使用者能够容易将装置放入阴道内部，如果处于伸展形状的装置围绕中心轴向轴(central axial axis)延伸，其中，在垂直于轴向轴的平面中确定的装置的外径处于50mm与70mm之间的范围中，并且更优选地，在55mm与65mm之间，并且其中，在平行于轴向轴的截面中确定的装置的内径处于4mm与8mm之间的范围中，则是有利的。在实施方式中，装置具有环形，所述环形具有基本上恒定的外径。此外，在垂直于轴向轴的平面中确定的装置的内径在刚性构件中的至少一个附近可以更小。包含药物递送或诊断机构的功能部件的装置的部件(诸如，药物容器或泵)将会自然地存在于阴道的较深部分，靠近子宫颈。
隔离的刚性构件中的至少一个可具有弯曲强度使得当在力施加点(其在相对于刚性构件保持固定的固定点的20mm的距离处)施加0.5N的力时，由于力的施加，对应于与围绕在固定点与力施加点之间延伸的线的固定点旋转有关的旋转角的弯曲角不超过10度。
隔离的柔性构件中的至少一个可具有弯曲强度使得当在力施加点(其在相对于刚性构件保持固定的固定点的20mm的距离处)施加0.5N的力时，由于所述力的施加，对应于与围绕在固定点与力施加点之间延伸的线的固定点旋转有关的旋转角的弯曲角超过30度。
阴道药物递送和/或诊断装置可以进一步包括发送器，发送器被配置为用于无线传输与由传感器执行的测量相对应的测量数据和/或由诊断设备输出的测量数据或诊断信息。此外或可替换地，装置可以包括接收器，接收器用于无线接收泵、传感器、以及诊断设备中的至少一个的远程控制的控制命令。接收器和发送器可以组合为单个收发器单元。
附图说明
接下来，将参考附图更详细地描述本发明，在附图中：
图1示意性地示出了根据本发明的装置的实施方式；
图2示出了根据本发明的装置在伸展状态(extended state，延伸状态)和收缩状态(collapsed state，倒塌状态)下可能的形状。
图3阐明了示出图1的装置的一些组件的可能位置的图2的装置；
图4示出了被插入阴道中的图3的装置；以及
图5示出了根据本发明的装置在伸展和收缩状态下不同可能的形状。
具体实施方式
图1示意性地示出了根据本发明的装置1的实施方式。该装置包括用于通过装置1的开口(未示出)容纳药物的容器2。泵3用于将药物从开口泵出。传感器4用于确定药物通过开口的流量。流量传感器可以通过测量容器2的填充水平间接起作用。
装置1包括测量例如激素水平或葡萄糖或药物的另外的传感器5。将来自传感器4和来自传感器5的信息馈送给控制泵3的控制器6。因此，可以基于阴道内部测量的激素水平和/或容器2内部的水平在阴道内部递送药物。
装置1可体现为用于递送用于卡尔曼综合症(或者其他下丘脑性性腺功能减退症症状)的排卵诱导的GnRH的装置。在这种情况下，传感器5可被配置为测量雌二醇和/或LH(在子宫颈粘液或阴道粘膜的渗出液中)用以预测待排卵(pending ovulation)和药物递送的不连续性。装置1还可以体现为用于递送胰岛素的装置。在这种情况下，传感器5可被配置为测量葡萄糖水平(在阴道粘膜的渗出液中)从而允许控制器6随后改变胰岛素的剂量。传感器5还可以体现为经由粘膜的渗出液测量体内的药物水平的传感器。如果需要，该信息可以被控制器6用于随后改变阴道药物递送。尤其是在已知的非依从性患者(例如，抑郁症和其他慢性疾病)中，持续且治疗水平的药物是至关重要的。
电池7用于为装置1中需要电力的任何组件提供电力。应当理解，可同等地使用其他形式的能量。
装置1还可以包括耦接至传感器9的诊断功能件(diagnostic function)8，该传感器测量激素水平、生理参数、或药物。这种诊断功能件可以用于进行排卵预测或者监测辅助生殖周期(IVF、排卵刺激、人工授精)，其中监测激素水平如E2、LH和孕酮(的增加)以诊断待排卵或者排卵诱导的时刻(利用HCG)是至关重要的。可替换地，装置1可以测量葡萄糖水平(在阴道粘膜的渗出液中)以确定对于用于糖尿病治疗的胰岛素递送的需要。在此，诊断功能件8可以体现为处理器并且可以与控制器6集成为一体。基于通过传感器9得到的测量结果，诊断功能件8执行诊断或者仅处理测量结果。将该信息反馈到控制器6，控制器可以根据诊断功能件8的输出来控制泵3。可替换地或者另外，控制器6将来自传感器4、传感器5、和/或诊断功能件8的数据提供给收发器10，用于将数据无线传输至优选在使用者体外的接收器。此外，装置1可能限于执行测量和/或进行诊断。例如，装置1可被配置为仅测量葡萄糖水平并且将相应测量数据传输给外部装置。该外部装置可以显示测量数据和/或可以包括或者控制胰岛素泵。这种方法也可以扩展到其他类型的测量。
通常，收发器10允许装置1将结果传送至外部计算机或手持装置。该数据传送可以仅涉及药物递送功能(剂量、频率、时间)，因此指示对治疗的依从性的比率，或者仅涉及诊断功能(排卵时刻的预测、葡萄糖水平或药物水平的测量)，或者涉及两者的整合功能。此外或可替换地，收发器10还可以用于从外部发送器接收数据以控制装置1的功能。例如，这种数据可以包括控制数据，控制数据指示控制器6开始/停止使用泵3递送药物或者通过诊断功能件8开始/停止执行诊断。
应明显，并不是每个功能件或组件是所需的。例如，如果不需要或不期望这种功能，可以省略诊断功能件8和传感器9。此外，收发器10可仅体现为发送器或接收器。
图2示出根据本发明的装置在伸展状态(左侧)和收缩状态(右侧)下的可能的形状。该形状包括第一刚性构件101、第二刚性构件102、第一柔性构件111和柔性部件110。第一刚性构件101具有第一端部301和第二端部302。第二刚性构件102也具有第一端部303和第二端部304。此处，第一柔性构件111由弹性材料制成并包括凹槽105以允许当装置100被挤压成收缩状态时第一刚性构件和第二刚性构件101、102朝向彼此移动。
根据本发明，药物递送和/或诊断机构的功能部件合并到刚性构件101、102中，而(电气)互连件(interconnect)可以容纳在柔性构件111或柔性部件110中。
图3图示说明了示出图1的装置的一些组件的示例性布置的图2的装置。此处，可以看出药物递送机构的功能部件即电池7、控制器6、泵3、容器2和传感器5合并到第一刚性构件101和第二刚性构件102中。此外，可以识别开口120，由泵3经由该开口将容纳在容器2中的药物泵出。该开口将位于环的外周上的以保证与阴道粘膜的最佳接触的这样一个位置。此外，可以看到电气互连件121使得各个组件彼此连接并连接至电池7。
在图3中，收发器可以合并到控制器6中或可以可替换地作为单独部件配置在第一刚性构件101中。该收发器允许控制器6和外部系统或装置之间的数据通信用于远程控制或用于交换数据如测量数据。
第一刚性构件101可以设置有开口或膜以使传感器5能够进行预定义的测量。如果使用可以或可以不布置在第一刚性构件101中的另外的传感器，则可以提供类似的开口或膜。这些开口将位于环的外周或内周上的以保证与阴道粘膜或子宫颈粘液的最佳接触的这样的位置。
接下来描述制造图3中示出的装置的一种可能的方式。首先，将药物递送机构的相关组件布置在模具内部。为此，可以将这些组件布置在一个或多个刚性壳中以使这些组件免于其余处理步骤。此外，电气互连件(优选为柔性的)也布置在模具内部。更具体地，在该点上所有组件都是电连接的。此后，关闭模具，并且将合适的一种或多种材料注射模制。以这种方式，柔性部件110和柔性构件111形成并且围绕电气互连件。这种相同材料确保各种壳(如果使用)固定连接至柔性部件110和柔性构件111。因此，在该制造过程中，刚性构件可以包括通常利用用于柔性构件111和/或柔性部件110的材料涂覆或覆盖的刚性壳。可替换地，柔性构件111可以由不同的材料制成。例如，柔性构件111由弹性材料制成，而柔性部件110不是，并且因此可以覆盖刚性构件101、102的壳的材料仅为柔性的。在注射模制之前，可将用于柔性构件111的这种材料放置在模具内部。
应注意，用于药物递送的各个组件和诊断机构不需要完全布置在刚性构件内部。在一些情况下，组件可以延伸到装置的柔性和/或弹性构件或部件。
图4示出了被插入阴道中的图3的装置。在此，示出了使用者的身体200，指示尿道201、阴道202、以及子宫203。在插入装置100之前，其被挤压以将形状变换成收缩状态。此后，使用者首先将具有挤压刚性部件的装置100插入到阴道202中，并且移动装置100靠近子宫颈204或阴道后穹窿(fornix posterior vaginae，穹窿后阴道)205，其中装置100被释放。由于装置100的弹性，至少在相当程度上，其恢复它的原始形状。由于其形状和尺寸，装置100靠在阴道壁上。这种定位允许执行恰当的测量。此外，该位置确保使用者几乎察觉不到或者察觉不到刺激或疼痛而且使装置100对性交的任何影响最小化。
图5示出了根据本发明的装置在伸展和收缩状态下的不同的可能的形状。将这些形状与图2中指示出的形状进行比较，可以观察到已用第二柔性构件112、第三柔性构件113、第四柔性构件114、第三刚性构件103、以及第四刚性构件104替代柔性部件110。
在图5中，上半部中的形状指示伸展的形状，而下半部中的形状表示相应的收缩状态。待使用的形状取决于刚性构件中待容纳的功能部件的量和这些组件的相对尺寸。
在上文中，本发明已通过参照其实施方式被公开。本领域技术人员应当理解，在不偏离本发明的情况下可以进行各种修改，本发明的范围由所附权利要求限定。

Claims (15)

1.一种阴道药物递送和/或诊断装置，包括：
第一刚性构件，所述第一刚性构件具有第一端部和第二端部；
第二刚性构件，所述第二刚性构件具有第三端部和第四端部；
第一柔性构件，所述第一柔性构件耦接在所述第一端部与所述第三端部之间；
柔性部件，所述柔性部件耦接在所述第二端部与所述第四端部之间；
其中，所述第一刚性构件和/或所述第二刚性构件包括：
容纳待递送的药物的容器、开口、以及用于将所述药物从所述开口泵出的泵；和/或
诊断设备，所述诊断设备用于进行阴道内诊断或用于诊断的测量；
其中，所述第一柔性构件和所述柔性部件中的至少一个至少部分地为弹性的；
其中，所述第一柔性构件和所述柔性部件中的至少一个的弹性使得：
所述装置可以被挤压以将所述装置的形状从伸展形状变换成收缩形状，从而允许所述装置插入到使用者的阴道中；
当几乎不或不向所述装置施加外力时，所述装置预偏向呈现所述伸展形状，所述伸展形状对应于大致椭圆环或圆环形状；
当所述装置被放置在使用者的阴道后穹窿处或附近并且释放时，所述装置呈现基本上对应于所述伸展形状的形状。
2.根据权利要求1所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，所述装置的外表面基本光滑。
3.根据权利要求1或2所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，所述第一柔性构件和所述柔性部件中的所述至少一个至少部分地由弹性材料制成。
4.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，所述柔性部件包括：
第二柔性构件；
第三柔性构件；
第四柔性构件；
第三刚性构件，所述第三刚性构件具有第五端部和第六端部；
第四刚性构件，所述第四刚性构件具有第七端部和第八端部；
其中，所述第二柔性构件耦接在所述第二端部与所述第五端部之间；
其中，所述第三柔性构件耦接在所述第四端部与所述第七端部之间；并且
其中，所述第四柔性构件耦接在所述第六端部与所述第八端部之间。
5.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，所述第二刚性构件、所述第三刚性构件、或所述第四刚性构件包括用于向所述泵和/或所述诊断设备提供电能的电能源，诸如电池，所述装置进一步包括在所述能量源与所述泵和/或所述诊断设备之间的第一柔性电连接件，所述第一柔性电连接件容纳在布置于所述泵和/或所述诊断设备与容纳所述电能源的所述刚性构件之间的一个或多个柔性构件中。
6.根据权利要求5所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，所述泵和所述能量源容纳在所述第一刚性构件、所述第二刚性构件、所述第三刚性构件、以及所述第四刚性构件中的不同的刚性构件中；和/或
其中，所述诊断设备和所述能量源容纳在所述第一刚性构件、所述第二刚性构件、所述第三刚性构件、以及所述第四刚性构件中的不同的刚性构件中。
7.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，所述第一刚性构件、所述第二刚性构件、所述第三刚性构件、或所述第四刚性构件包括用于控制所述泵和/或所述诊断设备的控制器。
8.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中：
所述诊断设备包括传感器，所述传感器用于测量生化化合物和/或药物，诸如激素水平，如雌二醇、促黄体生成激素(LH)、以及孕酮或葡萄糖；和/或其他生化参数和/或药物水平；和/或
所述第一刚性构件、所述第二刚性构件、所述第三刚性构件、或所述第四刚性构件包括这种传感器，所述控制器被配置为用于根据由所述传感器执行的测量来控制所述泵。
9.根据权利要求5-8中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，所述装置进一步包括在所述传感器与所述控制器之间的第二柔性电连接件、和/或在所述能量源与所述控制器之间的第三柔性电连接件、和/或在所述控制器与所述泵和/或所述诊断设备之间的第四柔性电连接件，其中，所述第二柔性电连接件、所述第三柔性电连接件、和/或所述第四柔性电连接件至少部分地容纳在所述第一柔性构件、所述第二柔性构件、所述第三柔性构件、和/或所述第四柔性构件中。
10.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，使用各自的材料成分、优选地通过注射模制来形成所述第一刚性构件、所述第二刚性构件、所述第三刚性构件和/或所述第四刚性构件以及所述第一柔性构件、所述第二柔性构件、所述第三柔性构件、和/或所述第四柔性构件，并且其中，用于所述刚性构件的一种或多种材料成分与用于所述柔性构件的一种或多种材料成分不同；
其中，所述柔性构件与所述刚性构件之间的耦接优选地被固定，优选地在所述柔性构件和/或所述刚性构件的注射模制过程中形成；和/或
其中，用于所述刚性构件中的至少一个的所述材料成分优选地包括由以下各项所组成的组的材料中的一种或多种：聚烯烃、ABS(丙烯腈丁二烯苯乙烯)、PA(聚酰胺)、PBT共聚酯(聚对苯二甲酸丁二酯)、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚酯(PLA和其他生物可吸收的塑料)、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚醚砜、聚砜、以及聚醚醚酮；和/或
其中，用于所述柔性构件中的至少一个的材料成分优选地包括由以下各项所组成的组的材料中的一种或多种：LSR(液体硅酮橡胶)，热塑性弹性体(TPE、TPU)，热固性弹性体如硅酮橡胶、丁二烯橡胶，含氟聚合物，聚(对二甲苯)(聚对二甲苯)，以及聚丙烯酸酯如聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，处于所述伸展形状的所述装置围绕中心轴向轴延伸；
其中，在垂直于所述轴向轴的平面中确定的所述装置的外径处于50mm与70mm之间、并且更优选55mm与65mm之间的范围内；
其中，在平行于所述轴向轴的截面中确定的所述装置的内径处于4mm与8mm之间的范围内；
其中，所述装置优选地具有环形，所述环形具有基本上恒定的外径，和/或其中在垂直于所述轴向轴的平面中确定的所述装置的内径优选地在所述刚性构件中的至少一个附近较小。
12.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，隔离的所述刚性构件中的至少一个具有弯曲强度，使得当相对于所述刚性构件保持固定的固定点在20mm的距离处的力施加点施加0.5N的力时，由于所述力的施加，对应于与围绕在所述固定点与所述力施加点之间延伸的线的所述固定点旋转有关的旋转角的弯曲角不超过10度。
13.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，其中，隔离的所述柔性构件中的至少一个具有弯曲强度，使得当相对于所述刚性构件保持固定的固定点在20mm的距离处的力施加点施加0.5N的力时，由于所述力的施加，对应于与围绕在所述固定点与所述力施加点之间延伸的线的所述固定点旋转有关的旋转角的弯曲角超过30度。
14.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，进一步包括发送器，所述发送器被配置为用于无线传输与由所述传感器执行的测量相对应的测量数据和/或由所述诊断设备输出的测量数据或诊断信息。
15.根据前述权利要求中任一项所述的阴道药物递送和/或诊断装置，进一步包括接收器，所述接收器用于无线接收用于所述泵、所述传感器、以及所述诊断设备中的至少一个的远程控制的控制命令，所述接收器和所述发送器可以组合为单个收发器单元。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11811693B2 (en) 2017-11-17 2023-11-07 Samsung Electronics Co., Ltd. Method and apparatus for configuring and signalling PTRS in a telecommunication system

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2021521160A (ja) * 2018-04-10 2021-08-26 リ・ガリ・ベスローテン・フエンノートシャップＬｉ Ｇａｌｌｉ Ｂ．Ｖ． 経膣全身薬物送達
AU2019250425A1 (en) * 2018-04-10 2020-10-08 Ligalli B.V. Vaginal measurements using a vaginal ring
EP4297744A1 (en) 2021-02-28 2024-01-03 Ligalli B.V. Treatment of overactive bladder with oxybutynin applied by means of a vaginal ring
CA3234290A1 (en) 2021-10-14 2023-04-20 Wilhelmus Nicolaas Gerardus Maria DE LAAT Tumor markers
NL2032800B1 (en) 2022-08-18 2024-02-27 Ligalli B V Vaginal ring device with Bluetooth connectivity

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2574767A (en) * 1950-04-14 1951-11-13 Stubbs George Pessary
US5928195A (en) * 1996-01-31 1999-07-27 Malamud; Daniel Remote control drug delivery device
US6158435A (en) * 1998-09-14 2000-12-12 Dorsey; Denis P. Pessary
US20060084848A1 (en) * 2004-10-14 2006-04-20 Mark Mitchnick Apparatus and methods for monitoring subjects
WO2014135521A1 (en) * 2013-03-08 2014-09-12 Li Galli B.V. Vaginal drug delivery and/or diagnostic system
CN104334226A (zh) * 2011-11-22 2015-02-04 因库博实验室有限责任公司 植入式固体-液体药剂递送装置、制剂和使用方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011039680A1 (en) * 2009-09-29 2011-04-07 Koninklijke Philips Electronics N.V. Intrauterine electronic capsule for administering a substance
US10039666B2 (en) * 2010-10-13 2018-08-07 Contipi Medical Ltd. Apparatuses and methods of intravaginal support and/or distension

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2574767A (en) * 1950-04-14 1951-11-13 Stubbs George Pessary
US5928195A (en) * 1996-01-31 1999-07-27 Malamud; Daniel Remote control drug delivery device
US6158435A (en) * 1998-09-14 2000-12-12 Dorsey; Denis P. Pessary
US20060084848A1 (en) * 2004-10-14 2006-04-20 Mark Mitchnick Apparatus and methods for monitoring subjects
CN104334226A (zh) * 2011-11-22 2015-02-04 因库博实验室有限责任公司 植入式固体-液体药剂递送装置、制剂和使用方法
WO2014135521A1 (en) * 2013-03-08 2014-09-12 Li Galli B.V. Vaginal drug delivery and/or diagnostic system

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11811693B2 (en) 2017-11-17 2023-11-07 Samsung Electronics Co., Ltd. Method and apparatus for configuring and signalling PTRS in a telecommunication system

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