CN113543751A - 用于插入和移除iud的装置、系统、方法和套件 - Google Patents

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CN113543751A CN202080015461.XA CN202080015461A CN113543751A CN 113543751 A CN113543751 A CN 113543751A CN 202080015461 A CN202080015461 A CN 202080015461A CN 113543751 A CN113543751 A CN 113543751A
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R·德克曼
M·D·克雷宁
J·D·格罗斯曼
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    • A61F6/00Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
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Abstract

本发明涉及一种IUD自插入装置、IUD自移除装置、包括这两种装置的套件以及将IUD插入患者体内以及从患者体内移除IUD的方法。IUD自插入装置包括:具有旋钮和控制滑动件的细长手柄;中空轴;具有多个齿的柱塞;可远离所述中空轴的中心轴线旋转的两个或更多个臂;被构造成沿着所述柱塞的外表面接合所述多个齿的棘轮构件;定位在所述臂中的至少一个的内表面上的一个或多个工具;和与所述一个或多个工具连通的电源。并且IUD自移除装置包括细长手柄;推杆;和抓取器。

Description

用于插入和移除IUD的装置、系统、方法和套件
交叉引用
本申请要求2020年2月18日提交的美国专利申请16/793,354的优先权,该申请要求2019年2月19日提交的美国临时申请号62/807,373的权益,该申请题为“DEVICES,SYSTEMS AND METHODS FOR INSERTION AND REMOVAL OF IUDS(用于插入和移除IUD的装置、系统和方法)”,该申请通过引用整体并入本文。
背景技术
在过去十年里,发展中国家和发达国家的意外怀孕率已经持续下降。然而,对于获得医疗保健有限的司法管辖区来说,获得避孕药具的障碍仍然是一个重大问题。据世界卫生组织(WHO)称,获得避孕药具的额外障碍可能基于年龄、婚姻状况、卫生工作者的偏见和/或对承认性健康需求的意愿的缺乏。知识、交通和财政限制也是获得的重大障碍。
出于各种原因,改善对各种避孕药具的获得仍然是一个重要目标。少女怀孕仍然是孕产妇和儿童死亡率以及健康不良和贫困代际循环的主要原因。尽管存在若干种类型的避孕药具,但是宫内节育器(IUD)仍然是一种预防意外怀孕的可靠、易于展开、低成本的选项。然而,生活在服务不足社区的妇女由于无法获得医疗诊所或医生的服务而对于作为避孕方法的IUD的获得性仍然是一个挑战。
所需要的是这样的方法、装置、系统和套件,当不容易获得对医疗诊所或医生时,这些方法、装置、系统和套件可以用于由患者或患者和在远程位置的同伴插入或移除IUD。
发明内容
本公开了这样的方法、装置、系统和套件:当无法获得医疗诊所或医生时,其可由患者或患者和远程位置的同伴用于插入或移除IUD。同伴可以包括,例如,当地卫生保健促进者、执业护士、朋友或亲戚。
本公开的一个方面涉及一种IUD自插入装置。IUD自插入装置包括:细长手柄,其具有近端处的旋钮和控制滑动件,该控制滑动件可在通道中沿着手柄的长度移动;定位在细长手柄远端处的中空轴;定位在手柄和中空轴内的柱塞,该柱塞沿着柱塞外表面的至少一部分具有多个齿;定位在中空轴远端处的两个或更多个臂,其中臂可远离中空轴的中心轴线旋转;定位在手柄内表面上的棘轮构件,该棘轮构件被构造成沿着柱塞的外表面接合多个齿;定位在所述臂中的至少一个的内表面上的一个或多个工具;和与一个或多个工具连通的电源。另外,控制滑动件可以是双向可控滑动件,其具有可在第一通道内移动的第一滑动件界面和可在第二通道内移动的第二滑动件界面。在一些构造中,细长手柄具有弯曲的外表面。另外,旋钮可构造成沿近侧和远侧方向移动。另外,柱塞可构造成在自插入装置的内部内浮动。用于装置的合适工具选自光源和摄像机。另外,可视化工具臂在远端处的外表面中具有弯曲的凹部,该凹部在将IUD装载到插入装置中之前保持IUD的臂,其中IUD具有t形,并且包括细长构件和一对IUD臂。IUD的细长构件还可以包括核心部分,围绕该核心部分配合有包含活性剂的外套状聚合物储存器。活性剂可以是用于治疗更年期问题或用于避孕的激素。
本公开的另一方面涉及一种IUD自移除装置。合适的IUD自移除装置包括:细长手柄,该手柄具有可在手柄内部内移动的推杆;杯形件,其包括壁,该壁具有限定腔的内壁表面和外壁表面、开口端和封闭端、从与开口端相对的壁上的外部位置延伸的芯柱,其中该芯柱可构造成接合推杆的远端。还可以提供真空释放杆。在一些构造中,细长手柄内表面上的肋。
本公开的又一方面涉及IUD自移除装置,包括:形成细长轴的细长手柄;定位在细长手柄内的推杆,该推杆在推杆的远端处具有连接器;以及抓取器,其包括定位在推杆远端处的两个或更多个瓣部,其中,瓣部可远离推杆的中心轴线旋转,其中两个或更多个瓣部的内表面具有脊。另外,该装置可以包括定位在所述瓣部中的至少一个的内表面上的一个或多个工具。还可以提供与所述一个或多个工具连通的电源。合适的工具包括例如光源和摄像机。这些装置还可以沿着手柄的至少一部分具有弯曲的外表面。推杆也可以构造成沿近侧和远侧方向移动。
本公开的又一方面涉及IUD自移除装置,包括:细长手柄,该手柄具有推杆,该推杆具有远端和近端,其中推杆可在手柄内部内沿远侧方向和远侧方向移动;定位在推杆远端处的刷毛、定位在推杆远端处的多条线、定位在推杆远端处的套索和定位在推杆远端处的钩中的至少一者。该装置还可以包括定位在所述一个或多个瓣部表面上的一个或多个工具。合适的工具包括例如光源和摄像机。
本公开的另一方面涉及套件。套件可以包括:带有IUD的自插入装置和自移除装置中的至少一者;以及以下各者中的至少一者:阴道腔深度测量装置;电池;镊子;可视化锥体;和自移除验证卡。可视化锥体可以包括定位在表面上的镊子导向件。在某些构造中,可视化锥体是自发光的。
本公开的又一方面涉及将IUD插入患者体内的方法。该方法包括以下步骤:提供一种自插入装置,该自插入装置包括:细长手柄,该细长手柄在近端处具有旋钮的和可在通道中沿手柄长度移动的控制滑动件;定位在细长手柄远端处的中空轴;定位在手柄和中空轴内的柱塞,该柱塞沿着柱塞外表面的至少一部分具有多个齿;定位在中空轴远端处的两个或更多个臂,其中所述臂可远离中空轴的中心轴线旋转;定位在手柄内表面上的棘轮构件,其被构造成沿着柱塞外表面接合所述多个齿;定位在至少一个臂内表面上的一个或多个工具;以及与所述一个或多个工具连通的电源;将自插入装置插入阴道腔中;沿远侧方向拉动自插入装置的旋钮;观察子宫颈;将内递送管推进到子宫颈中;从自插入装置释放IUD;以及移除自插入装置。
本公开的另一方面涉及权利要求25的将IUD插入患者体内的方法,还包括以下步骤:测量阴道腔的深度。方法可以进一步包括以下步骤:获取子宫颈的图像;以及将子宫颈的图像传输到远离患者的位置。
本公开的又一方面涉及从患者体内移除插入的IUD的方法,包括以下步骤:提供一种自移除装置,该装置包括:细长手柄,该手柄具有可在手柄内部内移动的推杆;包括壁的杯形件,该壁具有限定腔的内壁表面和外壁表面、开口端和封闭端、从与开口端相对的壁上的外部位置延伸的芯柱,其中芯柱可构造成接合推杆的远端;将自移除装置插入阴道腔中;将杯形件靠近子宫颈定位;在IUD移除线周围产生吸力;沿近侧方向拉动杯形件;以及移除杯形件和自插入装置。该方法还可以包括使用真空释放杆释放杯形件抵靠子宫颈的真空的步骤。额外步骤包括测量阴道腔的深度、获取子宫颈的图像以及将子宫颈的图像传输到远离患者的位置中的一项或多项。
本公开的另一方面涉及从患者体内移除插入的IUD的方法,包括以下步骤:提供自移除装置,该装置包括形成细长轴的细长手柄、定位在细长手柄内的推杆、以及抓取器,该推杆在推杆的远端处具有连接器,该抓取器包括定位在推杆远端处的两个或更多个瓣部,其中瓣部可远离推杆的中心轴线旋转,其中所述两个或更多个瓣部的内表面具有脊;将自移除装置插入阴道腔中;将瓣部靠近子宫颈定位;沿远侧方向推动推杆,以使瓣部远离中心轴线延伸;沿近侧方向拉动推杆,以使瓣部朝向中心轴线缩回,从而接合IUD线;以及移除自移除装置。另外,该方法可以包括一个或多个步骤:测量阴道腔的深度,获取子宫颈的图像,以及将子宫颈的图像传输到远离患者的位置。
通过引用并入
本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请都以引用的方式并入本文,如同每个单独的出版物、专利或专利申请都被具体地和单独地指出以引用的方式并入。
1950年12月19日授予Chalmers的关于月经杯美国专利2,534,900 A;
1968年10月29日授权Hulka等人的关于避孕宫内节育器的美国专利3,407,806 A;
1974年1月8日授予Abramson的关于宫内节育器插入器的美国专利3,783,861 A;
1974年2月26日授予Lerner的关于宫内节育器鞍座插入器的美国专利3,794,025A;
1975年9月2日授予Place等人的关于具有用于指示装置子宫位置的定位器期间的IUD的美国专利3,902,483 A;
1976年2月10日授予Kosonen的关于宫内节育器的美国专利3,937,217 A;
1982年10月12日授予Quesada的关于子宫内杀精子剂的美国专利4,353,363 A;
1982年11月16日授予Shaw Jr.的关于IUD装置的美国专利4,359,046 A;
1983年2月8日授予Akerlund的关于取回宫内避孕器缩回线的仪器美国专利4,372,302 A,;
1983年4月26日授予Shaw Jr.的关于IUD装置的美国专利4,381,001 A;
1985年1月29日授予Shaw Jr.的关于IUD装置的美国专利4,495,934 A;
1989年5月16日授予Gainutdinova等人的关于宫内避孕装置的美国专利4,830,025 A;
1990年5月1日授予Ristimaki等人的关于用于制造皮下用活性剂释放胶囊的盒式系统和设备的美国专利4,920,727 A;
1990年8月21日授予Spoon等人的关于将子宫内避孕装置插入并固定到子宫底部的设备的美国专利4,949,732 A,;
1990年9月18日授予de Nijs的关于避孕植入物的美国专利4,957,119 A,;
1992年1月28日授予Ranoux的关于哺乳动物子宫内受精过程及其实施装置的美国专利5,084,004 A;
1992年2月18日授予de Nijs的关于避孕植入物的美国专利5,088,505 A;
1994年12月6日授予Diaz等人的关于IUD插入设备的美国专利5,370,129 A,;
1995年3月28日授予Helle等人的关于用于在支撑件上安装药物胶囊的方法和设备的美国专利5,400,804 A;
1998年7月28日授予Macandrew等人的关于用于定位IUD的插入器的美国专利5,785,053 A,;
2000年3月21日授予Nabahi的关于阴道内药物递送装置的美国专利6,039,968 A;
2000年5月2日授予Markkula等人的关于弹性体、其制备和用途的美国专利6,056,976 A;
2000年5月16日授予Markkula等人的关于尤其用于递送孕激素和雌激素的药物递送装置的美国专利6,063,395 A,;
2000年8月15日授予Nabahi的用于阴道内药物递送装置的美国专利6,103,256 A;
2000年9月12日授予Markkula等人的关于药物递送装置、尤其是用于递送雄激素的药物递送装置的美国专利6,117,442 A;
2011年1月4日授予McIntyre等人的关于用于治疗泌尿和子宫疾病的医疗装置的美国专利7,862,552 B2,;
2018年7月24日的授予Deckman等人的子宫内系统、IUD插入装置及其相关方法和套件的美国专利US 10,028,858 B2;
2005年3月3日公布的Callister等人的公开了闭塞体腔和/或递送治疗剂的方法和装置的US 2005/0045183 A1;
2008年3月27日公布的Chamber等人的月经杯的美国专利公布2008/0077097 A1;和
2008年4月24日公布的LaFont的公开了一种用于制造包含扩散通过储存器的活性物质的储存器及其装置的方法的美国专利公布2008/0095825 A1。
附图说明
在所附权利要求中具体阐述了本发明的新颖特征。通过参考以下详细描述将获得对本发明的特征和优点的更好理解,该详细描述阐述了说明性实施例,其中利用了本发明的原理,并且附图如下:
图1是t形IUD;
图2是定位在子宫内的t形IUD;
图3图示了自插入式IUD装载装置;
图4A-G图示了处于不同操作阶段的自插入式IUD装载装置;
图5A-B图示了具有摄像机和光源的插入装置的透视图;
图6图示了导丝IUD插入装置;
图7A-C图示了旋转式IUD插入装置;
图8A-B图示了定位在子宫内的t形IUD和通过抓住线来移除IUD的手指被涂覆的手;
图9A-9C图示了带有用于抓住IUD的钩的手指杯式IUD移除装置;
图10A-J图示了抽吸式IUD移除装置和用于将杯形件移动到插入器远端中的工具;
图11A-B图示了另一种抽吸式IUD移除装置;
图12A-12E图示了瓣部线抓取器IUD移除装置;
图13A-13E图示了使用中的瓣部线抓取器IUD移除装置;
图14A-B图示了刷线抓取器IUD移除装置;
图15图示了替代的刷线线抓取器IUD移除装置;
图16A-B图示了套索线抓取器IUD移除装置;
图17图示了用于IUD移除装置的套件;
图18图示了用于移除IUD的一次性套件;和
图19图示了自移除验证卡。
具体实施方式
在整个公开内容和附图中,已经使用了以下标记:轴;10近侧或近侧位置;和20远侧或近侧位置。近侧位置反映了使用中离用户最近的位置;远侧位置反映了使用中离用户最远的位置。轴线是围绕其发生动作的轴线。
本文公开的插入和移除装置的大小被设计成至少部分地配合在女性阴道34内以接合子宫颈32。插入装置的一部分的大小被设置成使得远端可以将t形IUD插入子宫30中。如本领域技术人员所理解的,尽管阴道的实际长度和宽度存在可变性,但是女性解剖结构通常可以被组织成各种大小,并且接合女性解剖结构的工具也可以被组织成各种大小。阴道的平均深度(从开口到子宫颈稍端测量)约为3.77英寸(9.6 cm),并且据报道其大小范围约为3英寸至7英寸(7.6 cm至17.7 cm)。子宫颈长度通常约1英寸(约2 cm至3 cm)。
一般而言,本文公开的自插入装置和自移除装置将具有长度在从3.1英寸(80 mm)至5.1英寸(130 mm)的范围内、更优选长度为3.5英寸(90 mm)至4.7英寸(120 mm)、甚至更优选长度为4.1英寸(105 mm)至4.2英寸(108 mm)的总尺寸。装置远端20的总直径为从0.39英寸(10 mm)至0.79英寸(20 mm),更优选为从0.47英寸(12 mm)至0.71英寸(18 mm),且甚至更优选为0.59英寸(15 mm)。装置的手柄可以具有比装置的远端(插入端)更大的直径。
I. 宫内节育器(IUD)
图1是t形IUD 100。当IUD处于完全展开位置时,IUD通常具有从约31.90 mm至约32.22 mm的长度,以及从约31.81 mm至约32.13 mm的宽度。如本领域技术人员将理解的,长度不包括可能伴随IUD的结或移除线。
T形IUD 100包括具有近端10和远端20的细长主体110。细长主体110可以包括涂层,诸如延时释放药物、激素或铜。药物递送t形IUD通常有四个部件:t形IUD、位于IUD近端处的移除线、药物储存器和围绕药物储存器的外膜,该外膜使得储存器中的药物能够延时释放。
细长主体110可以由任何合适的材料形成,包括但不限于塑料或铜。在IUD的远端20(即远离医生手的一端)处,IUD臂120、122附接到细长主体110或与细长主体110一体形成。IUD臂120、122可构造成向上u折叠或向下d折叠,以最小化IUD横截面,使得IUD可配合在插入装置护套或管的内部内,以用于穿过子宫颈并插入子宫中。另外,IUD臂120、122中的任一者或两者可构造成包括扩大的或球状的稍端121、123,其可以例如具有弯曲的、球形的或半球形的形状。IUD臂120、122的球状稍端121、123可以形成为使得当IUD臂向上折叠u并被推到一起时,形成平滑且圆状的远侧稍端。IUD在运输或储存时不将臂折叠起来,以免使臂变形。
在t形IUD 100的近端10处,IUD还可以包括附接到IUD的一个或多个IUD线130、132(或绳)。IUD线130、132可在连接点140处连接到IUD,例如,如图所示,单根线的两端穿过孔并打结。连接点140可以具有绳从其穿过的孔142。IUD线也可以被构造成穿过连接点形成环。
尽管插入装置在本文中一般是关于如图1所示的T形IUD来描述的,但是应该注意的是,本公开的插入装置可适用于促进其他IUD构造的插入,如本领域技术人员所理解的那样。此外,插入装置操作和IUD插入程序可以包括对应于期望的IUD位置的任何数量的步骤。除了下面描述的特征之外,本公开的插入装置包括IUD位置控制特征,这对于具有各种构造的IUD的插入可能是有利的。
IUD装置还可以释放延时释放的药物、活性剂或激素。t形IUD 100还将具有由聚乙烯制成的细长构件,该细长构件配备有围绕该细长构件调节的储存器,并且该储存器包含例如激素左炔诺孕酮。包含活性剂的储存器150覆盖有控制药物释放速率的聚合物膜。活性剂还可以包括例如用于治疗更年期问题的激素或用于避孕的激素。IUD通常与插入装置一起在无菌包装中提供。可以提供膜(未示出),该膜围封储存器150并提供储存器中激素的延时释放。
当被包装时,T形IUD 100定位在插入装置的向前端处,包含有激素的储存器由外管保护。另一方面,横向构件的IUD臂120、122被允许位于外管外部,以防止臂在运输和使用前储存期间的蠕变或形状设定。IUD线130、132允许T形IUD 100在移除期间缩回,位于插入装置的内部内并从近端延伸。
图2是t形IUD 100,其中环状IUD线230定位在子宫30内。如本领域技术人员所理解的,经由位于阴道34内的子宫颈32接近子宫30。t形IUD 100类似于图1所示的IUD,在于,它包括细长主体110、IUD臂120、122和连接点142。然而,在这种构造中,提供了环状IUD线230(或绳),其在近端10(定位在阴道34内的一端)处形成环。环状IUD线230的使用提供了一种允许捕获IUD线的机构,以便更容易地移除T形IUD 100。
在一些构造中,IUD线130、132或环状IUD线230可以沿着其长度每隔一段距离具有一系列结160或珠子(未示出),以帮助移除过程。一个或多个结160可以通过沿着IUD线的长度将每个IUD线系成单独的结来形成。在使用珠子的地方,小珠子可以沿着IUD线的长度附接或结合到每个IUD线中。结或珠子将沿着IUD线的长度定位在沿着IUD线的长度将定位在子宫颈外部的位置处。对于环状IUD线230,可以沿着环状IUD线230的长度提供结或珠子,其位于子宫颈32的外部和阴道34内。
II、插入装置
图3和图4A-G图示了自插入装置300。提供t形IUD 100(未示出),在图3中该IUD在其臂120、122打开(延伸)的情况下位于装置300的远端内。图4A-G图示了处于插入过程期间不同阶段处的自插入装置300和该装置的横截面。在下文方法部分、部分IV中描述关于自插入装置操作的额外信息。
自插入装置300具有手柄310。手柄310具有滑动件312。滑动件312可以是双向控制的滑动件312、314,其中,在手柄外部具有两个单独的界面,使得它具有用户可以如图所示接合的界面,或者滑动件312是单侧控制的滑动件。两个独立界面中的任一个都可以控制滑动件312的移动,使得滑动件作为单个单元移动,而不管滑动件的装置移动是从哪一侧开始的。
滑动件312控制t形IUD 100从自插入装置300的展开。当滑动件312具有双向界面时,滑动件312具有定位在手柄310相对两侧上的界面,其可以成形为接收用户的手指(例如拇指),如图所示。这允许用户在实现相同的滑动件312移动的同时从第一表面313抑或第二表面313’推动滑动件312,从而使得自插入装置300可容易被惯用右手或惯用左手的用户使用。如本领域技术人员将理解的,滑动件312可以定位在手柄310上的其他位置中,而不脱离本公开的范围。滑动件312还可构造成在位于手柄310上的通道530中沿着手柄310的长度(即,沿着轴线a)沿近侧10方向和远侧20方向移动。在滑动件312是双向的情况下,滑动件312的每个界面具有其自己的通道530。
如图所示,手柄310可以具有弯曲的外表面316,或者将有益于改善最终用户的可用性的任何其他表面构造。例如,可以在外表面上提供对应于手指抓握的多个弯曲表面。手柄310与中空轴320连通。中空轴320用作在t形IUD 100递送期间使用的插入管。可以提供可移除的保护帽360。保护帽360可以在远端处具有突出部362,该突出部362允许保护帽360被容易地移除。保护帽360也可以是由聚乙烯制成的聚乙烯袋,其可以在运输之前密封到自插入装置300的稍端上。突出部362可以在密封过程期间形成,并且然后由用户抓住,以便在展开之前从装置中移除聚乙烯袋。
自插入装置300的电力可以由任何合适的机构提供,包括但不限于提供一个或多个电池。在自插入装置300由内部源供电的情况下,可以在手柄310中设置隔间,诸如电池隔间370,其被构造成保持电池(未示出)。
可以提供近侧旋钮330,其可构造成沿近侧10方向被拉动并沿远侧20方向被推动。近侧旋钮330在近端处接合第一杆334和第二杆336。第一杆334和第二杆336在远端处接合可视化工具臂。近侧旋钮330的近侧和远侧移动导致可视化工具臂340在装置远端20处的打开和闭合。可以提供铰链348,其允许可视化工具臂从中心轴线a延伸或枢转离开(打开),并且响应于近侧旋钮330的移动朝向中心轴线a缩回(闭合)。
第一杆334和第二杆336经由近侧旋钮330的近侧移动还完成了向例如光源和摄像机提供电力的电路。相反,第一杆334和第二杆336经由近侧旋钮330的远侧移动断开电路,该电路关闭例如光源和摄像机。
第一杆334和第二杆336穿过手柄310和中空轴320的内部,并接合可视化工具臂340。第一和第二杆以允许沿近侧和远侧方向自由移动的方式穿过装置的内部手柄,即,当滑动件具有双向界面时,从滑动件显露,滑动件可以将装置一分为二。
当被推动超过中空轴320的远端20时,可视化工具340从如图5B所示的两个或更多个可视化工具臂342、344处于闭合构造(例如,彼此相邻)的构造变为如图5A所示的其中可视化工具臂342、344远离轴线a延伸的打开构造。轴线a被图示为沿着纵向轴线将装置一分为二。
提供了一种柱塞容器,其可以被构造成具有多个成角度的切口,从而在柱塞的一侧上形成一个或多个齿338。所述一个或多个齿338沿着柱塞长度的一部分定位在弯曲凹部339内。齿338接合从手柄310的内表面突出的锁定棘轮构件318。自插入装置300还可构造成使得当滑动件312向远侧移动时,锁定棘轮构件318和齿338不会立即接合,如下面的方法部分所述。当滑动件312向远侧移动时,一旦棘轮机构被接合,齿338就防止柱塞向近侧移动,从而允许IUD从内管350展开。
一旦所述两个或更多个可视化工具臂342、344远离轴线a延伸,位于可视化工具臂342、344远端20中的可视化工具就可以被激活。当电开关被接合时,发生工具的激活。如上所述,电开关可以被构造成随着近侧旋钮330的移动而自动或半自动地接合。工具选自,例如,灯、镜子和摄像机。在不脱离本公开的范围的情况下,可以根据需要结合用于提供电力的其他工具或机构。另外,如果需要,可以在每个可视化臂上提供多于一个工具。每个可视化工具臂342、344可以具有弯曲的外表面。凹部346设置在工具臂的远侧孔345处。远侧孔345和凹部346允许IUD的IUD臂120、122在运输期间和展开之前安置在自插入装置300的外部。这可以防止IUD在插入之后失去所需的t形。
如上所述,电源位于手柄310中,并且与需要电力来操作的任何可视化工具(例如,灯和摄像机)连通。
为了在完成之前和棘轮机构被接合(齿338接合锁定棘轮构件318)之后停止该程序,用户沿远侧方向拉动旋钮以闭合工具臂,并且然后移除该装置。
图4F-G图示了从不同角度截取的自插入装置300的横截面。
现在转到图5A-B,从透视图描绘了自插入装置300,其中可视化工具340处于打开构造。如图所示,可视化工具340具有远离中心轴线a延伸的两个或更多个臂。可视化工具340的第一可视化臂342被构造成在臂的内表面上包括摄像机510,并且第二可视化臂344被构造成包括光源520。工具(例如摄像机和灯)可以以一定角度定位在第一可视化臂342和第二可视化臂344的内表面上,例如在可视化臂的内表面上的成角度的凹部内。当可视化臂远离中心轴线a延伸时,工具的成角度安装导致工具面向感兴趣的区域(例如,患者的子宫颈)。当工具定向为指向子宫颈32的预期可视化目标时,观察者可以看到装置的操作。当第一和第二可视化臂被拉在一起时,即朝向中心轴线a,如图5B所示,保持可视化工具的可视化臂的内表面彼此面对。
手柄310中设置有通道530,该通道允许滑动件312在通道530内沿近侧10和远侧20方向移动。当滑动件312具有双向界面时,手柄310中提供第二通道(未示出)。第二通道被定位成当滑动件312在通道530内移动的同时,允许通道的第二界面沿近侧10和远侧20方向移动。
如本领域技术人员将理解的,摄像机510可以是WiFi使能的摄像机。可以提供处理器512或其他控制器来与摄像机510通信并控制摄像机510。可以提供电池或其他合适的电源来给光源520和摄像机510供电。
图6图示了导丝IUD插入装置600。导丝IUD插入装置600具有插入器管610和导丝620。导丝620用于接近子宫颈32。
图7A-C图示了旋转式IUD插入装置700。旋转式IUD插入装置700具有带螺纹的硅胶管710和导向锥体720。导向锥体720具有带螺纹的内管722。
III. 移除装置
图8A-B图示了定位在子宫30内的t形IUD 100,其中IUD线130、132定位在阴道34内。示出的手40带有手套810。手套810在手套810的一个或多个手指42部分上具有生物安全的手指涂层812。在图8A中,示出了手套810通过抓住t形IUD 100的IUD线130、132以移除IUD来移除t形IUD 100。手套810可以具有吸引例如IUD线130、132的涂层或手指覆盖件。图8B图示了带有手套810和手套810的手指部分上的生物安全手指涂层812的手40。手套的大小设置成适合各种手大小。大小通常通过测量手指下方手掌的宽度来确定,其中大多数手套适合从2英寸(50 mm)至5.5英寸(140 mm)的手宽度,并且大小设置为2XS至3XL。
手套和涂层可以是任何合适的材料。例如,手套可以由橡胶、来自杜邦的Neoprene™(聚氯丁烯)、丁腈橡胶或乳胶制成。涂层可以由聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)、腈、泡沫腈或乳胶制成。
现在转到图9A-9C,图示了带有用于抓住环状IUD线的钩910的手指杯式IUD移除装置900。手40的手指42被图示为带有手指杯式IUD移除装置900。图9A图示了手指杯式IUD移除装置900,其带有在远侧稍端处具有尖锐弯曲部的钩912。图9B图示了手指杯式IUD移除装置900,其具有不那么尖锐的钩910,例如具有较软弯曲部的钩。插入有IUD的患者或同伴可以将手指杯式IUD移除装置900放在手指42的稍端上,并将手指42伸入阴道34中。用户可以使用任一种形式的钩来勾住环状IUD线。如图9C所示,一旦环状IUD线930已经被指杯形件式IUD移除装置900勾住,用户就拉动环状IUD线930(沿近侧方向拉动)以从子宫内部移除t形IUD 100(通过子宫颈和阴道,在体外)。手指杯式IUD移除装置900的大小被设置成适合各种指尖大小。大小包括例如1.8英寸(46 mm)至2.75英寸(70 mm)的指尖周长,通常是食指或靠近拇指的食指,并且大小设置成从小到超大。手指杯形件可以由任何合适的材料制成,包括例如硅树脂、橡胶或NeopreneTM
图10A-J图示了IUD移除装置1000和工具。IUD移除装置1000具有圆状的杯形件1010,并且该杯形件有内腔1014、外壁1016和唇缘1012。杯形件1010也是可折合的,以在展开期间配合在移除装置递送工具1050的内部内。可以提供额外的三叉戟工具1090(如图10J所示),其用于促进将杯形件1010放置在移除装置递送工具1050的插入管1052的内部内。当折合杯形件1010以配合在移除装置递送工具1050内时,可以代替肋1054使用三叉戟工具1090,或者除了肋1054之外使用三叉戟工具1090。在使用中,当杯形件1010被向近侧拉动时,杯形件1010施加一般的吸力。这种吸力促使IUD排出。可能需要多次抽吸才能完全排出IUD。
提供了推杆1060,其具有用户可以接合的近端10和接合IUD移除装置1000的杯形件1010的远端20。肋1054设置在插入管1052的内表面上。当杯形件1010被拉入插入管1052的中心孔中时,肋1054接合杯形件1010的内表面。当肋1054随着杯形件1010向近侧移动而接合杯形件1010时,施加压力,这导致杯形件自身向内弯曲,从而降低圆周,并允许折合(或弯曲)的杯形件1010配合在插入管1052的中心孔内。在运输期间,杯形件1010保持在插入管1052的外部,以防止杯形件1010变形或失去其最佳形状。提供了真空释放杆1070,如果该程序变得不舒服或者患者想要在移除IUD之前结束该程序,则该真空释放杆1070允许用户释放杯形件1010上的真空。真空释放杆1070可以由用户沿远侧方向移动,以接合杯形件1010的内部。当真空释放杆1070向杯形件1010施加压力时,杯形件1010的形状改变(变形),这导致杯形件1010失去杯形件1010和子宫颈32或阴道壁之间的真空。
提供了近侧连接器1030,其允许杯形件1010在使用期间接合移除工具1050。近侧连接器1030配合在插入管1052的内部内。IUD移除装置1000的开口1020可构造成定位成与子宫颈32的外侧相邻或定位在阴道腔内。当IUD移除装置1000的开口1020定位成与子宫颈32相邻时,IUD线130、132(或环状IUD线)将落入IUD移除装置1000的开口1020内(如图10E-G所示),并且然后将施加压力将t形IUD 100从子宫30内移除。
移除装置递送工具1050具有中空的细长插入管1052,该插入管1052具有从中穿过的中心孔1056,该中心孔1056在其内部内容纳IUD移除装置1000。推杆1060穿过中空细长插入管1052的中心孔,并且推杆1060的远端接合IUD移除装置1000的近端。在不脱离本公开的范围的情况下,可以使用用于推杆1060的远端和IUD移除装置1000接合的任何合适的机构。合适的机构包括公母连接、卡扣连接、螺钉连接和锁键连接。用于推杆1060的远端和IUD移除装置1000的接合机构可以是可移除的连接,使得柱塞1060的端部仅在移除过程期间接合IUD移除装置1000。
杯形件的大小范围从例如大约1.6英寸(40 mm)到大约1.8英寸(45 mm)的直径、从大约1.6英寸(40 mm)到大约2.0英寸(50 mm)的杯形件长度、从大约0.8英寸(20 mm)到大约1.2英寸(30 mm)的近侧连接器1030长度。
当杯形件定位在自移除装置内时,带有杯形件的自移除装置的总长度为从约100mm至约150 mm。
图11A-B图示了另一个抽吸式杯形件IUD移除装置1100。如图11A-B所示,杯形件1110定位在手柄1120的远端20处。如本领域技术人员将理解的,在不脱离本公开的范围的情况下,手柄的形状因子可以采取各种构造。
图12A-E图示了瓣部线抓取器IUD移除装置1200。瓣部线抓取器IUD移除装置1200具有细长的移除管1210,该移除管1210具有穿过其中的孔1212。细长轴1260设置有定位在远端20处的两个或更多瓣部1220、1222。细长轴1260在近端处具有用户界面1266,并被构造成穿过细长移除管1210的孔1212。在使用中,细长移除管1210的远端20被推入阴道34中。一旦细长移除管1210定位在阴道内,所述两个或更多个瓣部1220、1222可以向远侧延伸。所述两个或更多个瓣部1220、1222可被构造成对IUD线130、132(或环状IUD线)具有亲和力。例如,瓣部可以由吸引线的材料制成。所述两个或更多个瓣部1220、1222靠近IUD线130、132,经由管手柄(未示出)上的控件(未示出)将IUD线130、132锁定在细长移除管1210内。然后,患者或她的同伴通过沿近侧方向拉动瓣部线抓取器IUD移除装置1200来移除t形IUD 100。锁定控件可以由以下一者或多者组成:滑动件、按钮、杠杆和可以被拉、推或扭的旋钮等。
所述两个或更多个瓣部1220、1222也可以被构造成具有一个或多个工具,例如摄像机、灯等。
所述两个或更多个瓣部1220、1222可以在面向内部的表面上具有一个或多个脊。第一瓣部上的所述一个或多个脊可以与第二瓣部上的所述一个或多个脊偏移,使得当两个瓣部朝向中心轴线移动时,第一瓣部上的脊不接合第二瓣部上的脊,并且当两个瓣部合在一起时,来自一个瓣部的脊与另一个瓣部上的脊相邻。脊也可以由不同于瓣部材料的材料制成,以提供透明的表面,该表面在使用期间不会干扰定位在瓣部上的灯或摄像机。工具的定位和操作将类似于上述关于自插入装置的定位和操作。
图13A-11E图示了在线已经接合之后、患者或同伴想要停止该程序的情况下的安全释放机构。
图14A-B图示了刷线抓取器IUD移除装置1400。刷丝抓取器IUD移除装置1400具有细长移除管1410,移除管1410具有穿过其中的孔1412。移除稍端1420设置在远端20处。移除稍端1420具有从移除稍端1420侧向或基本侧向延伸的多根刷毛1422。当刷线抓取器IUD移除装置1400插入阴道34中时,刷线抓取器IUD移除装置1400可以围绕轴线a旋转,以捕获IUD线130、132。一旦IUD线130、132围绕刷线抓取器IUD移除装置1400被捕获,刷线抓取器IUD移除装置1400就可以通过沿近侧方向拉动而从阴道34抽出。
图15图示了替代线抓取器IUD移除装置1500。线抓取器IUD移除装置1500具有细长的移除管1510,该移除管具有穿过其中的孔1512。移除稍端1520设置在远端20处。移除稍端1520具有从移除稍端1520延伸的多个环1522。当线抓取器IUD移除装置1500插入阴道34中时,线抓取器IUD移除装置1500可以围绕轴线a旋转,以捕获IUD线130、132。一旦围绕线抓取器IUD移除装置1500捕获到IUD线130、132,线抓取器IUD移除装置1500就可以通过沿近侧方向拉动而从阴道34中抽出。
当被推动或拉动时,所述多个环1522可以打开或缩回。环1522可以由柔性塑料材料、细金属丝或高肖氏硬度的硅树脂制成。可以提供按钮1530或其他合适的控制机构,当按下时,通过例如缩回线抓取器IUD移除装置1500的远端来控制装置的操作。如将理解的,在不脱离本公开的范围的情况下,可以使用其他移除激活界面。例如,可以转动旋钮1540以使远端旋转,从而捕获IUD线130、132。
图16A-B图示了套索线抓取器IUD移除装置1600。套索线抓取器IUD移除装置1600具有细长的移除管1610,其中孔1612穿过该移除管。套索移除稍端1620设置在远端20处。套索移除稍端1620对IUD线130、132具有亲和力。一旦IUD线130、132就位,套索移除稍端1620的环1622就围绕IUD线130、132收紧。然后套索线抓取器IUD移除装置1600可以被向近侧拉动10以移除IUD。套索线抓取器IUD移除装置1600也可以与环状IUD线一起使用。
IV.方法
A.自插入装置
用户或其同伴下载并安装应用程序(“app”)。通常,该应用程序将会下载到移动装置或平板电脑。如果自插入装置300尚未带有安装的电池被运输或者外部电源不可用,那么电池可以插入电池隔室370中。
自插入装置300、t形IUD 100和任何附件可以在运输之前以无菌包装提供。另外,可以围绕t形IUD 100提供无菌包装。
用户拉动近侧旋钮330(沿近侧10方向拉动),此后自插入装置300的插入端(远侧20)打开,如图4A所示,并且已经存储在自插入装置300外部以避免形状长期变形的t形IUD100然后可以装载到自插入装置300的中空轴320中。用户或她的同伴拉动t形IUD 100的IUD线130、132,以将t形IUD 100均匀地装载到自插入装置300的远侧稍端中。在这一点上,如果装载正确,则t形IUD 100在自插入装置300之外不应该是可见的。在t形IUD 100被正确装载后,用户或她的同伴可以移除并丢弃保护帽360。
一旦电源可用,用户或其同伴就可以测试光源,诸如LED光源,并使用已下载的应用程序验证摄像机的正常操作。当IUD装载到装置中时,推杆332用作t形IUD 100正确定位的硬止挡件。柱塞漂浮在中空轴320内,即柱塞没有物理地附接到任何其他部件。柱塞最初受到滑动件312的约束。
在装载t形IUD 100之后,将自插入装置300插入阴道34中,直到到达子宫颈32,并且用户不再能够推进自插入装置300,如图4B所示。然后,用户或同伴通过沿近侧方向拉动旋钮330,尽可能舒适地打开自插入装置的稍端。现在工具被供电,因为旋钮330沿远侧方向的移动使可视化工具臂远离轴线a延伸,并闭合从电源向工具供电的电路。
在这一点上,用户或同伴应当尝试观察子宫颈32。一旦观察到通向子宫颈32的开口,就使滑动件312在通道内从近侧位置前进到远侧位置,以推进柱塞。用户或同伴应当可以辨别咔嗒声。咔嗒声与锁定棘轮构件318接合自插入装置300内的柱塞上的齿338相关联。当滑动件314向远侧移动时,柱塞和插入管350一起移动。尽可能舒适地推进插入管350。然后,用户或同伴沿近侧方向将滑动件312移回起始位置。
棘轮机构将防止推杆向近侧移动,并且插入管350可以独立于柱塞移动。
自插入装置300的稍端可以闭合。近侧旋钮330向远侧移动到其起始位置,以闭合稍端并将两个可视化臂合在一起。然后,自插入装置300慢慢地从身体移除。IUD线130、132应该在体外可见。可以提供额外的移除线,其接合IUD线,例如,通过由IUD线形成的环来环绕移除线。然后,可以通过缓慢拉动一个松散端来移除移除线。
在另一种使用构造中,患者或同伴插入具有软稍端的小直径导丝620,直到导丝620到达插入位置。用户将推进装置,直到检测到阻力。为了帮助避免穿孔,可以在导丝上提供标记或物理特征,指示何时已经达到例如10 cm。可以提供标记来警告用户停止推进导丝以防止穿孔。管上也可以提供类似的警告标志或特征。当达到合适的深度时,妇女(或同伴)将包含t形IUD(诸如,图1所示的t形IUD 100)的插入管610沿着导丝620插入子宫颈中。t形IUD 100从子宫颈32内的插入管610释放,并且然后移除插入部件。
在插入过程之前,患者或同伴可以通过将带有标记的测量装置插入阴道腔中直到其接触子宫颈并且然后记录测量装置在阴道腔开口处的测量值来测量阴道深度h。测量装置可以是具有小半径的柔韧管状构件。测量装置的大小设置成超过阴道的深度,例如大于7英寸(17.7 cm)。该测量可用于确定自插入装置在使用期间的正确定位。
对于旋转式IUD插入装置700的旋转,插入装置沿插入方向(例如,远侧方向)围绕轴线a旋转,而直接线性力用于导航通过子宫颈32。使用旋转来推进旋转式IUD插入装置700降低了穿孔风险。
B.自移除装置
使用图8的装置,插入有IUD的患者或同伴或本地健康促进者从包装中移除手套,将手套戴上并伸入阴道34内部以拉动IUD线。手套可以在一个或多个指尖区域上具有粘性或发粘的涂层,该涂层粘附和/或吸引IUD线。
使用图9的装置,插入有IUD的患者或其同伴或本地健康促进者从包装移除手指杯式IUD移除装置900,将手指杯式IUD移除装置900放在手指42(例如食指)上并伸入阴道34内部。用户将t形IUD 100的线与手指杯式IUD移除装置900的钩910接合,以接合线,并且然后在拉动IUD线的同时将他们的手指从阴道34移除,以将t形IUD 100从子宫30移除。
使用图10-11的IUD移除装置,插入有t形IUD 100的患者或她的同伴将使用移除装置递送工具1050(例如,如图10C-D和11A-B所示)将IUD移除装置1000插入阴道34中。在插入过程期间,杯形件1010可以折合并容纳在移除工具1050的远端内(如图10D所示)。一旦移除装置递送工具1050传递到阴道34中,杯形件1010可以被推进到移除工具1050的外部。一旦杯形件1010被推进超过移除装置递送工具1050的远端,杯形件1010就从折合构造变为非折合构造(例如,打开),并且被定位成使得杯形件1010围绕子宫颈32的一部分或者可以稍微远离子宫颈32放置在阴道内。在杯形件1010和子宫颈32或阴道壁之间产生吸力。向近侧拉动杯形件1010产生吸力,该吸力促进IUD从子宫排出。如果患者或同伴希望在产生吸力之后停止该程序,则推杆1060可以向远侧推进以在外表面上接合杯形件1010。然后,由推杆1060施加的压力破坏杯形件1010和患者解剖结构之间的任何吸力。
一旦包装被移除,就使用来自图12-13的装置,将瓣部线抓取器移除装置1200推进阴道腔中。随着瓣部线抓取器移除装置1200接近子宫颈32,瓣部1220打开,并且然后在IUD的线上闭合。一旦IUD线定位在瓣部1222内,瓣部线抓取器移除装置1200就被向近侧拉动,这将导致IUD被抽出。在插入瓣部线抓取器移除装置1200之前,用户或同伴可以测量阴道腔的深度,以评估瓣部线抓取器移除装置1200应该被推进多远。另外,可以在瓣部1222中提供工具,当瓣部1222打开时,工具激活以提供移除装置和IUD线的定位的视觉确认。
转到图14A-B的刷线抓取器IUD移除装置1400的使用,在插入刷线抓取器IUD移除装置1400之后,可以测量阴道腔的深度。一旦插入,用户就扭转刷线抓取器IUD移除装置1400以捕获IUD线,并且然后沿近侧方向拉动刷线抓取器IUD移除装置1400以移除IUD。
转到图15的线抓取器IUD移除装置1500的使用,在插入线抓取器IUD移除装置1500之后,可以测量阴道腔的深度。一旦插入,用户就扭转线抓取器IUD移除装置1500以捕获IUD线,并且然后沿近侧方向拉动线抓取器IUD移除装置1500以移除IUD。
转到图16A-B的套索线抓取器IUD移除装置1600的使用,在插入套索线抓取器IUD移除装置1600之后,可以测量阴道腔的深度。一旦插入,用户就拉紧套索线抓取器IUD移除装置1600的套索以捕获IUD线,并且然后沿近侧方向拉动套索线抓取器IUD移除装置1600以移除IUD。
V. 套件
图17图示了上面公开的用于IUD插入装置和IUD移除装置的套件1700。除了插入或移除装置之外,该套件还包括反射表面或摄像机1710。反射表面或摄像机特别有益于不包括工具的插入装置或移除装置的构造。
提供了一种自发光锥体组件1720。还可以提供镊子1730和镊子导向件1732。自发光锥体组件1720可以类似于提供无阴影光源并允许接近阴道34的独立羊膜镜。镊子1730具有90度的弯曲,并穿过自发光锥体组件1720中的镊子导向件1722,以接近子宫颈32。镊子1730抓住IUD线。反射表面1710,诸如附接到自发光锥体组件1720的镜子或听筒(phone)底座,在移除程序期间提供视觉反馈。可以提供阴道腔测量装置来帮助确定阴道腔的深度。还可以为移动装置提供软件应用程序(“app”),其允许患者(或同伴)上传移除的IUD的图片,以提供成功移除的数字确认。
图18示出了用于移除IUD的另一个套件1800。一次性套件1800具有镊子1810,其中镊子端部1812被棉花覆盖。可以包括可视化锥体1820,其具有定位钩1822。在插入可视化锥体1820时,用户使用人体工程学手指保持件(定位钩1822)将可视化锥体保持就位。然后,同伴可以用镊子1810伸入阴道中。镊子端部1812被棉花覆盖,并容易地抓住IUD绳。同伴用镊子1810固定绳,并沿近侧方向拉动以移除IUD。
图19图示了自移除验证卡1900。自移除验证卡可以包括多个潜在IUD形状和大小的图像1910、1912、1914(示为大小为32 mm×32 mm 1910、32 mm×36 mm 1912和28 mm×30mm 1914的t形IUD)。这些图像可以是不同形状和/或大小的IUD的任何组合。在移除IUD后,用户将IUD放在验证卡上。一旦移除的IUD与验证卡上提供的图像完全重叠,就可以实现对完全移除了IUD的确认。
如上所述,应用程序可以作为用于插入或移除IUD的套件的一部分提供。该应用程序可以包括到医疗保健提供者的连接和用于安全上传与该程序相关的一个或多个图像的过程。该应用程序通常安装在具有摄像机功能的移动装置上。
对于移除,患者(或同伴)可以上传被移除的IUD的照片,供医疗保健提供者审查,以确认IUD被正确和完全移除。根据需要或要求,可以提供额外的图像。
对于插入,用户(或同伴)可以在插入过程期间拍摄一个或多个图像,并将这些图像加载到安全应用程序中,以允许远程医疗保健提供者确定插入过程是否有明显的复杂性。
如本领域技术人员将理解的,根据所公开主题的各方面的应用程序和方法可以利用各种计算机和计算系统、通信装置、网络和/或数字/逻辑装置进行操作。每一者进而可被构造成利用可以与某个存储装置一起制造、加载和/或从某个存储装置获取的合适的计算装置,并且然后执行使计算装置执行根据所公开主题的各方面的方法的指令。
计算装置可以包括但不限于移动用户装置,诸如移动电话、智能电话、个人数字助理(“PDA”),诸如iPhone®、平板电脑、膝上型电脑、智能手表等。在至少一些构造中,用户可以通过网络(诸如互联网)执行浏览器应用,以查看由医疗保健提供者(诸如屏幕显示器)提供的数字内容并与之交互。显示器包括例如允许来自计算装置的数据的可视呈现的界面。访问可以通过或部分通过其他形式的计算和/或通信网络。用户可以访问网络浏览器,例如,以提供对位于网站或网站网页上的应用和数据以及其他内容的访问。
合适的计算装置可以包括执行逻辑和其他计算操作的处理器,例如独立的中央处理单元(“CPU”),或者微控制器中的硬连线逻辑电路,或者两者的组合,并且可以根据其操作系统和指令来执行指令,以执行方法的步骤或过程的元素。用户的计算装置可以是计算装置网络的一部分,并且所公开主题的方法可以由与网络相关联的不同计算装置来执行,可能在不同的物理位置、合作或以其他方式交互以执行所公开的方法。例如,用户的便携式计算装置可以单独运行应用程序,或者与远程计算装置(例如因特网或内联网上的服务器)结合运行应用程序。出于本申请的目的,术语“计算装置”包括任何和所有上述讨论的逻辑电路、通信装置和数字处理能力或这些的组合。
出于说明的目的,所公开主题的某些实施例可以被描述为可以在执行软件的计算装置上执行的方法的步骤,并且仅作为示例被示为过程流程的框图。这也可以被认为是软件流程图。这样的框图和计算装置所执行的方法或操作的类似操作图示以及框图中的框的任何组合可以作为示例图示可以被提供给计算装置的软件程序代码/指令,或者至少是计算装置在执行指令时所执行的功能性和操作的简略陈述。一些可能的替代实施方式可以包括在方框图的方框中标注的功能、功能性和操作不按方框图中标注的顺序发生,包括同时发生或几乎同时发生,或以另一顺序发生或根本不发生。所公开主题的各方面可以在硬件、固件、软件或这些的任何组合中并行或串行地实施,至少部分地彼此位于同一位置或远离,例如,通过包括互联网的互连网络在计算装置的阵列或网络中,等等。
如本领域技术人员将理解的,在一些实施例中,任何合适的计算机可读介质都可以用于存储用于执行本文的功能和/或过程的指令。例如,在一些实施例中,计算机可读介质可以是暂时性的或非暂时性的。例如,非暂时性计算机可读介质可以包括诸如磁介质(例如,硬盘、软盘和/或任何其他合适的磁介质)、光学介质(例如,光盘、数字视频盘、蓝光光盘和/或任何其他合适的光学介质)、半导体介质(例如,闪存、可擦除可编程只读存储存器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储存器(EEPROM)和/或任何其他合适的半导体介质)、在传输期间短暂或没有任何永久性外观的任何合适的介质和/或任何其他合适的介质。作为另一个示例,暂时性计算机可读介质可以包括网络上的信号、电线、导体、光纤、电路、传输期间短暂且没有任何永久性外表的任何合适的介质、和/或任何合适的无形介质。
虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施例,但是对于本领域技术人员来说,显然这些实施例仅仅是作为示例提供的。在不脱离本发明的情况下,本领域技术人员将会想到许多变化、改变和替换。应当理解,在实践本发明时,可以采用本文描述的本发明实施例的各种替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围,并且这些权利要求及其等同物范围内的方法和结构由此被覆盖。

Claims (34)

1.一种IUD自插入装置,包括:
细长手柄,其在近端处具有旋钮和控制滑动件,所述控制滑动件可在通道中沿着所述手柄的长度移动;
定位在所述细长手柄的远端处的中空轴;
柱塞,其定位在所述手柄和所述中空轴内,所述柱塞沿着所述柱塞的外表面的至少一部分具有多个齿;
定位在所述中空轴的远端处的两个或更多个臂,其中,所述臂可远离所述中空轴的中心轴线旋转;
定位在所述手柄的内表面上的棘轮构件,所述棘轮构件被构造成沿着所述柱塞的外表面接合所述多个齿;
定位在所述臂中的至少一个的内表面上的一个或多个工具;和
与所述一个或多个工具连通的电源。
2.根据权利要求1所述的IUD自插入装置,其中,所述控制滑动件是双向可控滑动件,其具有可在第一通道内移动的第一滑动件界面和可在第二通道内移动的第二滑动件界面。
3.根据权利要求1所述的IUD自插入装置,其中,所述细长手柄具有弯曲的外表面。
4.根据权利要求1所述的IUD自插入装置,其中,所述旋钮可构造成沿近侧和远侧方向移动。
5.根据权利要求1所述的IUD自插入装置,其中,所述柱塞被构造成在所述自插入装置的内部内浮动。
6.根据权利要求1所述的IUD自插入装置,其中,所述工具选自光源和摄像机。
7.根据权利要求1所述的IUD自插入装置,其中,所述可视化工具臂在远端处的外表面中具有弯曲的凹部,所述凹部在将所述IUD装载到所述插入装置中之前保持所述IUD的臂,其中,所述IUD具有t形,并且包括细长构件和一对IUD臂。
8.根据权利要求1所述的IUD自插入装置,其中,所述IUD的所述细长构件包括核心部分,围绕所述核心部分已经配合有包含活性剂的外套状聚合物储存器。
9.根据权利要求8所述的IUD自插入装置,其中,所述活性剂是用于治疗更年期问题或用于避孕的激素。
10.一种IUD自移除装置,包括:
细长手柄,其具有可在所述手柄内部内移动的推杆;
杯形件,其包括壁,所述壁具有限定腔的内壁表面和外壁表面、开口端和封闭端、从与所述开口端相对的壁上的外部位置延伸的芯柱,其中,所述芯柱可构造成接合所述推杆的远端。
11.根据权利要求10所述的IUD自移除装置,还包括真空释放杆。
12.根据权利要求10所述的IUD自移除装置,还包括在所述细长手柄的内表面上的肋。
13.一种IUD自移除装置,包括:
形成细长轴的细长手柄;
定位在所述细长手柄内的推杆,所述推杆在所述推杆的远端处具有连接器;和
抓取器,其包括定位在所述推杆的远端处的两个或更多个瓣部,其中,所述瓣部可远离推杆的中心轴线旋转,其中,所述两个或更多个瓣部的内表面具有脊。
14.根据权利要求13所述的IUD自移除装置,还包括定位在至少一个瓣部的内表面上的一个或多个工具。
15.根据权利要求14所述的IUD自移除装置,还包括与所述一个或多个工具连通的电源。
16.根据权利要求14所述的IUD自移除装置,其中,所述工具选自光源和摄像机。
17.根据权利要求13所述的IUD自移除装置,其中,所述细长手柄具有弯曲的外表面。
18.根据权利要求13所述的IUD自移除装置,其中,所述推杆可构造成沿近侧和远侧方向移动。
19.一种IUD自移除装置,包括:
具有推杆的细长手柄,所述推杆具有远端和近端,其中,所述推杆可在所述手柄内部内沿远侧方向和近侧方向移动;
以下至少一项
定位在所述推杆的远端处的刷毛、定位在所述推杆的远端处的多条线、定位在所述推杆的远端处的套索、和定位在所述推杆的远端处的钩。
20.根据权利要求19所述的IUD自移除装置,还包括定位在所述一个或多个瓣部的表面上的一个或多个工具。
21.根据权利要求19所述的IUD自移除装置,其中,所述工具选自光源和摄像机。
22.一种套件,包括:
带有IUD的自插入装置和自移除装置中的至少一者;和
阴道腔深度测量装置;电池;镊子;可视化锥体;和自移除验证卡中的至少一者。
23.根据权利要求22所述的套件,其中,所述可视化锥体具有定位表面上的镊子导向件。
24.根据权利要求2所述的套件,其中,所述可视化锥体是自发光的。
25.一种将IUD插入患者体内的方法,包括以下步骤:
提供自插入装置,其包括:细长手柄,其在近端处具有旋钮和可在通道中沿所述手柄的长度移动的控制滑动件;定位在所述细长手柄的远端处的中空轴;定位在位于手柄和中空轴内的柱塞,所述柱塞沿着所述柱塞外表面的至少一部分具有多个齿;定位在所述中空轴的远端处的两个或更多个臂,其中所述臂可远离所述中空轴的中心轴线旋转;定位在所述手柄内表面上的棘轮构件,其被构造成沿着柱塞外表面接合所述多个齿;定位所述臂中的至少一个的内表面上的一个或多个工具;以及与所述一个或多个工具连通的电源;
将所述自插入装置插入到阴道腔中;
沿远侧方向拉动所述自插入装置的旋钮;
观察子宫颈;
将内递送管推进到子宫颈中;
从所述自插入装置释放IUD;以及
移除所述自插入装置。
26.根据权利要求25所述的将IUD插入患者体内的方法,还包括以下步骤:
测量阴道腔的深度。
27.根据权利要求25所述的将IUD插入患者体内的方法,进一步包括以下步骤:
获取子宫颈的图像;以及
将子宫颈的图像传输到远离患者的位置。
28.一种从患者体内移除插入的IUD的方法,包括以下步骤:
提供自移除装置,所述自移除装置包括:细长手柄,所述手柄具有可在所述手柄内部内移动的推杆;杯形件,所述杯形件包括壁,所述壁具有限定腔的内壁表面和外壁表面、开口端和封闭端、从与所述开口端相对的壁上的外部位置延伸的芯柱,其中,所述芯柱可被构造成接合所述推杆的远端;
将所述自移除装置插入阴道腔中;
将所述杯形件靠近子宫颈放置;
在IUD移除线周围产生吸力;
沿近侧方向拉动所述杯形件;以及
移除所述杯形件和自插入装置。
29.根据权利要求28所述的从患者体内移除插入的IUD的方法,其中,所述另一个自移除装置还包括真空释放杆。
30.根据权利要求28所述的从患者体内移除IUD的方法,进一步包括:
测量阴道腔的深度。
31.根据权利要求28所述的从患者体内移除插入的IUD的方法,进一步包括:
获取子宫颈的图像;和
将子宫颈的图像传输到远离患者的位置。
32.一种从患者体内移除插入的IUD的方法,包括以下步骤:
提供自移除装置,其包括形成细长轴的细长手柄;推杆,其定位在细长手柄内并在所述推杆远端处具有连接器;以及包括定位在所述推杆的远端处的两个或更多个瓣部的抓取器,其中,所述瓣部可远离推杆的中心轴线旋转,其中,所述两个或更多个瓣部的内表面具有脊;
将所述自移除装置插入阴道腔中;
将所述瓣部靠近子宫颈定位;
沿远侧方向推动所述推杆,以使所述瓣部远离中心轴线延伸;
沿近侧方向拉动所述推杆,以使所述瓣部朝向中心轴线缩回,从而接合所述IUD线;以及
移除所述自移除装置。
33.根据权利要求32所述的从患者体内移除IUD的方法,还包括以下步骤:
测量阴道腔的深度。
34.根据权利要求32所述的从患者体内移除插入的IUD的方法,还包括以下步骤:
获取子宫颈的图像;以及
将子宫颈的图像传输到远离患者的位置。
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