CN108126080A - 一种前列腺贴剂及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种前列腺贴剂及其制作方法。由药物基质60%‑85%和药物浸膏余量制备而成；药物浸膏按重量份计算，由香附150‑250份、大黄50‑150份、黄柏100‑200份、肉桂50‑150份、桃仁50‑150份制备而成；基质按重量份计算，由山梨醇50‑90份、甘油60‑100份、硬脂酸60‑100份、硬脂50‑90份、黄凡士林20‑40份、蔗糖硬脂酸酯5‑15份、羊毛脂10‑30份、聚山梨酯60‑100份、苯甲酸2‑10份、羟苯乙酯1‑2份组成。本发明的产品主要治疗前列腺炎、前列增生，具有活血化瘀，清热利湿，治疗的效果好，治愈率高，治疗周期短,无副作用，原料的成本低，制作步骤简单的特点。

Description

一种前列腺贴剂及其制作方法

技术领域

本发明涉及一种前列腺贴剂，特别是一种前列腺贴剂及其制作方法。

背景技术

目前，前列腺常出现前列腺炎、前列增生等患者。其中前列腺炎（prostatitis）是指由多种复杂原因引起的，以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现的前列腺疾病，前列腺炎是泌尿外科的常见病，在泌尿外科50岁以下男性患者中占首位，尽管前列腺炎的发病率很高，但其病因仍不是很清楚，尤其是非细菌性前列腺炎，因此其治疗以改善症状为主；前列腺增生（hyperplasia of prostate），常称作良性前列腺增生（benignprostatic hyperplasia，BPH）是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状，多数患者随着年龄的增长，排尿困难等症状随之增加。现在对于的前列腺炎、前列增生患者大多是选择采用前列腺贴剂进行治疗，避免采用手术的方式治疗，但是现有技术中针对前列腺炎、前列增生的贴剂存在治疗效果差，治愈率低，治疗周期长，容易复发等问题，因此针对以上问题，研发出一种前列腺贴剂。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种前列腺贴剂及其制作方法。本发明的产品主要治疗前列腺炎、前列增生，具有活血化瘀，清热利湿，治疗的效果好，治愈率高，治疗周期短,无副作用，原料的成本低，制作步骤简单的特点。

本发明是这样实现的：一种前列腺贴剂及其制作方法,由药物基质60%-85%和药物浸膏余量制备而成。

前述的前列腺贴剂，所述药物浸膏按重量份计算，由香附150-250份 、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份制备而成。

前述的前列腺贴剂，所述药物浸膏按重量份计算，由香附180-220份 、大黄80-120份、黄柏130-170份、肉桂80-120份、桃仁80-120份制备而成。

前述的前列腺贴剂，所述药物浸膏按重量份计算，由香附200份 、大黄100份、黄柏150份、肉桂100份、桃仁100份制备而成。

前述的前列腺贴剂，所述药物浸膏的制备方法为：取上述药材，分别进行粗粉碎，混合得到粗粉混合物，加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水，煎煮1-3h，过滤得到滤渣A和滤液B，第二次向滤渣A加4-8倍量水，煎煮1-2h，过滤得到滤渣C和滤液D,将两次过滤得到的滤液B与滤液D混合得到滤液E，将滤液E浓缩成75-85℃时相对密度为1.05～1.15的浸膏，即得。

前述的前列腺贴剂，所述基质按重量份计算，由山梨醇50-90份、甘油60-100份、硬脂酸60-100份、硬脂50-90份、黄凡士林20-40份、蔗糖硬脂酸酯5-15份、羊毛脂10-30份、聚山梨酯60-100份、苯甲酸2-10份、羟苯乙酯1-2份组成。

前述的前列腺贴剂，所述基质按重量份计算，由山梨醇60-80份、甘油70-90份、硬脂酸70-90份、硬脂60-80份、黄凡士林25-35份、蔗糖硬脂酸酯8-12份、羊毛脂15-25份、聚山梨酯70-90份、苯甲酸5-7份、羟苯乙酯1.2-1.8份组成。

前述的前列腺贴剂，所述基质按重量份计算，由山梨醇70份、甘油80份、硬脂酸80份、硬脂70份、黄凡士林30份、蔗糖硬脂酸酯10份、羊毛脂20份、聚山梨酯80份、苯甲酸6份、羟苯乙酯1.5份组成。

前述前列腺贴剂的制作方法，包括以下步骤：

（1）取山梨醇、甘油加入药物浸膏，加热至80℃使药物浸膏溶解，得到溶液F待用；

（2）取硬脂酸、硬脂、黄凡士林、蔗糖硬脂酸酯、羊毛脂、聚山梨脂加热至80℃熔融,得到溶液G待用；

（3）将溶液F与溶液G混合后，进行乳化15分钟，在80℃保温30分钟得到混合物H待用；

（4）取苯甲酸、羟苯乙酯加入混合物H中，混匀，即得膏体，涂布熟化即得。

本发明治疗前列腺贴剂中的药物浸膏由香附、大黄、黄柏、肉桂、桃仁制备而成，其药性作用如下：

香附：拉丁学名Cyperus rotundus L，属莎草科、莎草属，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。属理气止痛中草药。

大黄：拉丁学名Rheum palmatum L，属蓼科，大黄属，味苦，性寒，无毒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒。属泻下药。

黄柏：拉丁学名:Cortex Phellodendri Chinensis，属芸香科，黄檗属，味苦，性寒。肾经；膀胱；大肠经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。属清热解毒药；清热燥湿药。

肉桂：拉丁学名Cinnamomum cassia Presl，属樟科，樟属，性大热，味辛、甘。归肾、脾、心、肝经。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。属温里药。

桃仁：拉丁学名:Prunus persica(L.)Batsch，属蔷薇科，樱桃属，味微苦。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。属中草药。

本方中方中香附味辛性苦，散行气分亦入血分，能和气血，化凝血，去旧血，生新血；为君药。大黄味苦性寒，本品入气分亦入血分，能解瘀滞，消恶血，定肿痛，为消坚破积，推陈致新之要药；黄柏味苦，性寒，能泻湿热、燥湿邪；二者共为臣药。肉桂辛、甘、大热，能温阴、散寒止痛；桃仁苦、平，破血祛瘀；为佐使药。诸药相伍，共凑活血化瘀，清热利湿之功。

本发明药物贴膏基质由山梨醇、甘油、硬脂酸、硬脂、黄凡士林、蔗糖硬脂酸酯、羊毛脂、聚山梨酯、苯甲酸、羟苯乙酯组成。其中，山梨糖醇，别名山梨醇。英文名Sorbitol、D-Glucitol、Sorbol、D-Sorbitol。分子式是C6H14O6，分子量为182.17。为白色吸湿性粉末或晶状粉末、片状或颗粒，无臭，用作牙膏、化妆品、烟草的调湿剂。丙三醇，国家标准称为甘油，无色、无臭、味甜，外观呈澄明黏稠液态，是一种有机物。在医学方面，用以制取各种制剂、溶剂、吸湿剂、防冻剂和甜味剂，配剂外用软膏或栓剂等。硬脂酸即十八烷酸，结构简式：CH3(CH2)16COOH，广泛用于制化妆品、塑料耐寒增塑剂、脱模剂、稳定剂、表面活性剂、橡胶硫化促进剂、防水剂、抛光剂、金属皂、金属矿物浮选剂、软化剂、医药品及其他有机化学品。硬脂是一种化学物质，分子式是C57H110O6，用作食品乳化剂。也用于化妆品，肥皂和蜡烛等行业。黄凡士林本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有一定的拉丝性。蔗糖硬脂酸酯英文名称:Sucrose stearate ester，无色或微黄色黏稠液体或粉末，无味，微溶于水，溶于乙醇；可作乳化剂、润湿剂、分散剂、增溶剂和润肤剂等。用于化妆品、食品、医药工业作乳化剂，作食品乳化剂和食品保鲜剂时用量为1～1.5g/kg。还可用于洗涤剂，纤维加工、农牧业及罐头制品等。羊毛脂是附着在羊毛上的一种分泌油脂，为淡黄色或棕黄色的软膏状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。在氯仿或乙醚中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶，但能与约2倍量的水均匀混合，并且有优良的乳化性能。能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收，有附着力，性质稳定，且能吸水，不易酸败。聚山梨酯为淡黄色至橙黄色的粘稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂；胶囊剂用分散剂；软膏剂用乳化剂和基质；栓剂用基质等。苯甲酸为具有苯或甲醛的气味的鳞片状或针状结晶，化学式C6H5COOH，苯甲酸可以制作苯甲酸水杨酸软膏，苯甲酸水杨酸软膏是以苯甲酸、水杨酸为主要原料，加入羊毛脂、黄凡士林制成的药剂。羟苯乙酯4-羟基苯甲酸乙酯，为白色结晶性粉末，用作食物、药物和化妆品的防腐剂。

本发明采用以上原料按照本发明配比制成药物贴膏基质，制成的药物贴膏基质可使微血管扩张，加速血液循环，同时使身体内部温暖，放松肌肉，带动微血管网的氧气及养分交换，主药能迅速被粘膜及皮肤吸收，有附着力，性质稳定，不易酸败，此外用该基质制成的药物贴剂塑性好，活动时无拉扯皮肤感觉，且容易剥离，无疼痛感，剥离后皮肤无异常状况。

治疗实例：

1、病例选择

随机选取前列腺炎,前列增生男性患者52例，年龄40-65岁症状主要表现是尿频、尿痛、尿滴沥、尿滞留、性功能障碍等。其中前列腺炎28例，前列增生24例。按照前列腺炎,前列增生患者的需要使用本发明的贴剂。

2、使用方法

患者使用前用酒精棉擦拭肚脐，将本发明贴剂至于患者肚脐部位。每12h更换一次，3-4天为一个疗程。

3、判定标准

治愈：尿常规正常、排尿畅通、小腹胀痛消失；有效：有自行排尿，但小腹有轻微胀痛；无效：患者的临床症状和体征较之治疗前均没有得到任何改善或出现加重。注；有效包括治愈和有效；有效率=（治愈+有效）/总例数。

4、结果

服用本发明药物二个疗程后，前列腺炎中，治愈10例，有效17例，无效1例，前列腺炎的有效率为96.4%；前列增生治愈9例，有效15例，前列增生的有效率为100%。前列腺炎,前列增总体的有效率为98%。

5、不良反应观察

在观察过程中，贴剂疗效确切，未发现患者有不良反应和过敏反应，说明本品安全有效。

6、典型病例

病例1：王先生，男，1978年。患有前列腺炎，每次上厕所小便时都会感觉小腹胀痛，且排尿断断续续的，在2017年4月，使用本发明贴剂，一个疗程以后，王先生临床症状和体征得到一定的改善，上厕所可以自行排尿，但小腹有轻微胀痛，在第二个疗程，王先生排尿畅通、小腹胀痛消失。

病例2：杨先生，男1960年。患有前列增生，杨先生每天都会上很多次厕所，但是都尿不尽，还伴随着尿痛，杨先生在2017年6月份，使用本发明贴剂，一个疗程以后，上厕所的频率开始减少；二个疗程以后，尿痛的症状已经消失。

病例3：万先生，男1982年。患有前列腺炎，万先生具有尿滴沥、尿滞留、性功能障碍的症状，万先生在2017年8月份，使用本发明贴剂，一个疗程以后尿滴沥、尿滞留还是消失；二个疗程以后，性功能开始恢复。

与现有技术相比，采用本发明的产品主要治疗前列腺炎、前列增生，具有活血化瘀，清热利湿，治疗的效果好，治愈率高，治疗周期短,无副作用，原料的成本低，制作步骤简单的有益效果。

下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。

具体实施方式

实施例1。一种前列腺贴剂,由药物基质60%-85%和药物浸膏余量制备而成。

药物浸膏处方：香附200g 、大黄100g、黄柏150g、肉桂100g、桃仁100g。

药物浸膏的制备：取上述药材，分别进行粗粉碎，混合得到粗粉混合物，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2h，过滤得到滤渣A和滤液B，第二次向滤渣A加6倍量水，煎煮1.5h，过滤得到滤渣C和滤液D,将两次过滤得到的滤液B与滤液D混合得到滤液E，将滤液E浓缩成75-85℃时相对密度为1.05～1.15的浸膏，即得药物浸膏。

药物基质处方：山梨醇70g、甘油80g、硬脂酸80g、硬脂70g、黄凡士林30g、蔗糖硬脂酸酯10g、羊毛脂20g、聚山梨酯80g、苯甲酸6g、羟苯乙酯1.5g。

所述前列腺贴剂的制作方法，包括以下步骤：

（1）取山梨醇、甘油加入药物浸膏，加热至80℃使药物浸膏溶解，得到溶液F待用；

（2）取硬脂酸、硬脂、黄凡士林、蔗糖硬脂酸酯、羊毛脂、聚山梨脂加热至80℃熔融,得到溶液G待用；

（3）将溶液F与溶液G混合后，进行乳化15分钟，在80℃保温30分钟得到混合物H待用；

（4）取苯甲酸、羟苯乙酯加入混合物H中，混匀，即得膏体，涂布熟化即得。

以上制成1000贴。

使用方法：将前列腺贴贴于患者肚脐部位，每12h更换一次。

实施例2。一种前列腺贴剂,由药物基质60%-85%和药物浸膏余量制备而成。

药物浸膏处方：香附180g 、大黄120g、黄柏150g、肉桂100g、桃仁80g。

药物浸膏的制备：取上述药材，分别进行粗粉碎，混合得到粗粉混合物，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮3h，过滤得到滤渣A和滤液B，第二次向滤渣A加5倍量水，煎煮2h，过滤得到滤渣C和滤液D,将两次过滤得到的滤液B与滤液D混合得到滤液E，将滤液E浓缩成75-85℃时相对密度为1.05～1.15的浸膏，即得药物浸膏。

药物基质处方：山梨醇60g、甘油90g、硬脂酸80g、硬脂60g、黄凡士林35g、蔗糖硬脂酸酯8g、羊毛脂25g、聚山梨酯70g、苯甲酸7g、羟苯乙酯1.2g。

所述前列腺贴剂的制作方法，包括以下步骤：

（1）取山梨醇、甘油加入药物浸膏，加热至80℃使药物浸膏溶解，得到溶液F待用；

（2）取硬脂酸、硬脂、黄凡士林、蔗糖硬脂酸酯、羊毛脂、聚山梨脂加热至80℃熔融,得到溶液G待用；

（3）将溶液F与溶液G混合后，进行乳化15分钟，在80℃保温30分钟得到混合物H待用；

（4）取苯甲酸、羟苯乙酯加入混合物H中，混匀，即得膏体，涂布熟化即得。

以上制成1000贴。

使用方法：将前列腺贴贴于患者肚脐部位，每12h更换一次。

实施例3。一种前列腺贴剂,由药物基质60%-85%和药物浸膏余量制备而成。

药物浸膏处方：香附220g 、大黄120g、黄柏170g、肉桂100g、桃仁120g。

药物浸膏的制备：取上述药材，分别进行粗粉碎，混合得到粗粉混合物，加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮3h，过滤得到滤渣A和滤液B，第二次向滤渣A加4倍量水，煎煮1h，过滤得到滤渣C和滤液D,将两次过滤得到的滤液B与滤液D混合得到滤液E，将滤液E浓缩成75-85℃时相对密度为1.05～1.15的浸膏，即得药物浸膏。

药物基质处方：山梨醇80g、甘油70g、硬脂酸90g、硬脂80g、黄凡士林25g、蔗糖硬脂酸酯10g、羊毛脂25g、聚山梨酯90g、苯甲酸5g、羟苯乙酯1.8g。

所述前列腺贴剂的制作方法，包括以下步骤：

（1）取山梨醇、甘油加入药物浸膏，加热至80℃使药物浸膏溶解，得到溶液F待用；

（2）取硬脂酸、硬脂、黄凡士林、蔗糖硬脂酸酯、羊毛脂、聚山梨脂加热至80℃熔融,得到溶液G待用；

（3）将溶液F与溶液G混合后，进行乳化15分钟，在80℃保温30分钟得到混合物H待用；

（4）取苯甲酸、羟苯乙酯加入混合物H中，混匀，即得膏体，涂布熟化即得。

以上制成1000贴。

使用方法：将前列腺贴贴于患者肚脐部位，每12h更换一次。

Claims (9)

1.一种前列腺贴剂，其特征在于：由药物基质60%-85%和药物浸膏余量制备而成。

2.如权利要求1所述的前列腺贴剂，其特征在于：所述药物浸膏按重量份计算，由香附150-250份 、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份制备而成。

3.如权利要求2所述的前列腺贴剂，其特征在于：所述药物浸膏按重量份计算，由香附180-220份 、大黄80-120份、黄柏130-170份、肉桂80-120份、桃仁80-120份制备而成。

4.如权利要求3所述的前列腺贴剂，其特征在于：所述药物浸膏按重量份计算，由香附200份 、大黄100份、黄柏150份、肉桂100份、桃仁100份制备而成。

5.如权利要求3或4所述的前列腺贴剂，其特征在于：所述药物浸膏的制备方法为：取上述药材，分别进行粗粉碎，混合得到粗粉混合物，加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水，煎煮1-3h，过滤得到滤渣A和滤液B，第二次向滤渣A加4-8倍量水，煎煮1-2h，过滤得到滤渣C和滤液D,将两次过滤得到的滤液B与滤液D混合得到滤液E，将滤液E浓缩成75-85℃时相对密度为1.05～1.15的浸膏，即得。

6.如权利要求1所述的前列腺贴剂，其特征在于：所述的基质按重量份计算，由山梨醇50-90份、甘油60-100份、硬脂酸60-100份、硬脂50-90份、黄凡士林20-40份、蔗糖硬脂酸酯5-15份、羊毛脂10-30份、聚山梨酯60-100份、苯甲酸2-10份、羟苯乙酯1-2份组成。

7.如权利要求6所述的前列腺贴剂，其特征在于：所述的基质按重量份计算，由山梨醇60-80份、甘油70-90份、硬脂酸70-90份、硬脂60-80份、黄凡士林25-35份、蔗糖硬脂酸酯8-12份、羊毛脂15-25份、聚山梨酯70-90份、苯甲酸5-7份、羟苯乙酯1.2-1.8份组成。

8.如权利要求7所述的前列腺贴剂，其特征在于：所述的基质按重量份计算，由山梨醇70份、甘油80份、硬脂酸80份、硬脂70份、黄凡士林30份、蔗糖硬脂酸酯10份、羊毛脂20份、聚山梨酯80份、苯甲酸6份、羟苯乙酯1.5份组成。

9.一种如权利要求一种如权利要求1、6-8中任一项所述的前列腺贴剂的制作方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）取山梨醇、甘油加入药物浸膏，加热至80℃使药物浸膏溶解，得到溶液F待用；

（2）取硬脂酸、硬脂、黄凡士林、蔗糖硬脂酸酯、羊毛脂、聚山梨脂加热至80℃熔融,得到溶液G待用；

（3）将溶液F与溶液G混合后，进行乳化15分钟，在80℃保温30分钟得到混合物H待用；

（4）取苯甲酸、羟苯乙酯加入混合物H中，混匀，即得膏体，涂布熟化即得。