CN108114264A

CN108114264A - 一种暖宫的外用制剂

Info

Publication number: CN108114264A
Application number: CN201810136608.5A
Authority: CN
Inventors: 朱钦
Original assignee: Guizhou Miao Kang Pharmaceutical Technology Co Ltd
Current assignee: Guizhou Miao Kang Pharmaceutical Technology Co Ltd
Priority date: 2018-02-09
Filing date: 2018-02-09
Publication date: 2018-06-05

Abstract

本发明公开了一种暖宫的外用制剂。由乌药280‑320份、鸡血藤280‑320份、玄胡180‑220份、干姜80‑120份、香附80‑120份、川芎80‑120份和当归80‑120份制成。本发明方便使用，制备简单，具有温经通络，调经止痛的作用，对痛经、下腹坠胀和腰背疼痛等疾病具有较好的治疗效果。

Description

一种暖宫的外用制剂

技术领域

本发明涉及一种暖宫的外用制剂，属于药物的技术领域。

背景技术

子宫是产生月经和孕育胎儿的器官，位于女性盆腔的中央位置，子宫呈倒置的梨形，前面扁平，后面稍突出，成年的子宫长约7-8cm，宽4-5cm，厚2-3cm，子宫腔容量约5ml。在如今，都市生活越来越快，越来越多的白领女性受到宫寒问题的困绕，从而引起诸多疾病，发病后对女性的工作和生活产生了很大影响。许多女性为了自己子宫的健康，会进行暖宫。暖宫是为女性受伤受寒的子宫进行修复的一种保养方法，通过暖宫能够调经养血、温暖子宫，起到抗炎修复、科学调理子宫环境、有效保护身体健康和生育能力的作用，特别适用于人流后的子宫损伤、妇科炎症、宫寒不孕等病症。

但是，目前女性进行暖宫都是去专门的场所寻找专业的技师进行，这样的做法不能满足人们随时随地进行暖宫的需求。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种暖宫的外用制剂。本发明方便使用，制备简单，具有温经通络，调经止痛的作用，对痛经、下腹坠胀和腰背疼痛等疾病具有较好的治疗效果。

本发明的技术方案：一种暖宫的外用制剂，按重量份计，由乌药280-320份、鸡血藤280-320份、玄胡180-220份、干姜80-120份、香附80-120份、川芎80-120份和当归80-120份制成。

前述的暖宫的外用制剂，按重量份计，由乌药290-310份、鸡血藤290-310份、玄胡190-210份、干姜90-110份、香附90-110份、川芎90-110份和当归90-110份制成。

前述的暖宫的外用制剂，按重量份计，由乌药300份、鸡血藤300份、玄胡200份、干姜100份、香附100份、川芎100份和当归100份制成。

前述的暖宫的外用制剂，所述制剂为贴剂。

前述的暖宫的外用制剂，所述贴剂的制备方法为：将乌药、鸡血藤、玄胡、干姜、香附、川芎和当归按配比混合，然后用乙醇提取并过滤，将滤液浓缩成药物浸膏，将药物浸膏与基质按照常规工艺混合，加热，搅匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装即得。

前述的暖宫的外用制剂，所述药物浸膏是用浓度为60%的乙醇提取2次，第一次5-7倍量，提取1-3小时，第二次3-5倍量，提取1-3小时，提取液混合，回收乙醇并浓缩，即得。

前述的暖宫的外用制剂，所述第一次是6倍量，提取2小时，第二次是4倍量，提取2小时，提取得到的药物浸膏在60℃的相对密度为1.2。

前述的暖宫的外用制剂，所述基质按重量份计，由萜烯树脂380-420份、蜂蜡180-220份、麻油80-120份、滑石粉160-200份、羊毛脂80-120份、黄凡士林80-120份、甘油40-60份、冰片30-50份和薄荷脑30-50份组成。

前述的暖宫的外用制剂，所述基质按重量份计，由萜烯树脂390-410份、蜂蜡190-210份、麻油90-110份、滑石粉170-190份、羊毛脂90-110份、黄凡士林90-110份、甘油45-55份、冰片35-45份和薄荷脑35-45份组成。

前述的暖宫的外用制剂，所述基质按重量份计，由萜烯树脂400份、蜂蜡200份、麻油100份、滑石粉180份、羊毛脂100份、黄凡士林100份、甘油50份、冰片40份和薄荷脑40份组成。

本发明制剂由乌药、鸡血藤、玄胡、干姜、香附、川芎和当归制成，其中，乌药，为樟科植物乌药Lindera aggregata( Sims) Kosterm.的干燥块根，性味辛，温，归肺、脾、肾、膀胱经，具有行气止痛，温肾散寒的功效，用于寒凝气滞，胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气疼痛，经寒腹痛；鸡血藤，为豆科、被子植物门，双子叶植物纲，蝶形花科等多种植物的别称，以根和茎入药，有补血行血，通经活络的功效；玄胡，又名元胡，延胡索，味辛，苦，温，心包，肝，脾，肺，活血散瘀，行气止痛，主治：活血，利气，止痛，用于气血瘀滞之痛证；干姜，为姜科植物姜Zingiber oj-jicinale Rosc.的干燥根茎，味辛，性热，归脾、胃、肾、心、肺经，有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效，用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳；香附，为莎草科植物莎草的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干，辛、微苦、微甘、平，归肝、脾、三焦经，有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛的功效，用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经；川芎（学名：Ligusticum chuanxiong hort），栽培植物，主产于四川（灌县），在云南、贵州、广西等地，性辛、温，入肝、胆经，行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡，用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛；当归，（学名：Angelica sinensis，）别名，又名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本，性甘、辛、温，归肝、心、脾经，补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤。

方中，乌药辛、温，归肾、膀胱经，具行气止痛、温肾散寒之功；鸡血藤性苦温，善补血而疏经活络，共为君药。玄胡其性辛温，本品温而和畅，辛润走散，能畅血脉，消淤血，散滞气，行壅结，通经络，止疼痛，既可行血中之气滞，亦可通气中血滞。川芎辛性温，行气而辛香善窜，无阴凝粘滞之弊，具有活血止痛搜风胜温，行气、开郁的作用；二者共为臣药。干姜其性辛、热，具温中散寒之功；香附性辛，善行气、调经、止痛；当归辛温，具补血、活血调经止痛之效，共为佐使药。以上八味药相伍，共凑行气、散寒、温经止痛之功效。

基质中，萜烯树脂，是一些热塑性嵌段共聚物具有色浅、低气味、高硬度、高附着力、抗氧化性和热稳定性好，相容性和溶解性好等优点；蜂蜡，又称黄蜡、蜜蜡。蜂蜡是由蜂群内适龄工蜂腹部的4对蜡腺分泌出来的一种脂肪性物质；麻油，是芝麻油，一般黑芝麻食用，白芝麻榨油，它是从胡科植物芝麻种子榨取的脂肪油，亦称胡麻、油麻、巨胜、脂麻、香油等；滑石粉，为硅酸镁盐类矿物滑石族滑石，主要成分为含水硅酸镁，经粉碎后，用盐酸处理，水洗，干燥而成；羊毛脂，是附着在羊毛上的一种分泌油脂，为淡黄色或棕黄色的软膏状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异；黄凡士林，为淡黄色或黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有一定的拉丝性；甘油，无色、无臭、味甜，外观呈澄明黏稠液态，是一种有机物；冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得；薄荷脑，由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，分子式C₁₀H₂₀O，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。上述原料组合制成的药物基质，有附着力，性质稳定，不伤皮肤，可以促进药物的吸收。

治疗实例统计

1、患者及方法

1.1患者：22例痛经患者，已婚12例，未婚10例，年龄18-45岁，患者均有不同程度的痛经；30例下腹坠胀患者，已婚17例，未婚13例，年龄20-50岁，患者均有不同程度的下腹坠胀；26例腰背疼痛患者，已婚19例，未婚7例，年龄22-60岁，患者均有不同程度的腰背疼痛。

1.2使用本发明药物：对于痛经患者，月经前2天贴于肚脐和肚脐下一寸的地方，3d换一次，月经走后2天停止使用，1个月为1个疗程，3个疗程判定疗效；对于下腹坠胀患者，贴于肚脐下一寸处，2d换一次，10d为一疗程，3个疗程判定疗效；对于腰背疼痛患者，将药贴贴于患处或背心上的命门穴处，24小时换一次，10次为一疗程，3个疗程判定疗效。

1.3 观察指标：对于痛经患者，观察治疗前后痛经情况；对于下腹坠胀患者，观察治疗前后下腹坠胀情况；对于腰背疼痛患者，观察治疗前后腰背疼痛情况。

1.4 有效标准：对于痛经患者，痛经情况消失，且3个月不复发则有效，复发则无效；对于下腹坠胀患者，下腹坠胀情况消失，且3个月内不复发则有效，复发则无效；对于腰背疼痛患者，腰背疼痛情况消失，且3个月内不复发则有效，复发则无效。

2、结果

2.1治疗前后及3个月后症状改善比较见表1

由表l可见，使用本发明药物后，痛经、下腹坠胀和腰背疼痛患者的症状得到较好的改善。治疗3个月后，复发率较低，疗效肯定。

性能研究

1 研究项目：本发明药物，按实施例进行制作。

2 黏贴性试验：

持黏力的测定按《中国药典》2010版一部附录ⅩⅡ E 贴膏剂黏附力测定法（第二法持黏力的测定）测定，结果见表2；

剥离强度按《中国药典》2010版一部附录ⅩⅡ E 贴膏剂黏附力测定法（第三法剥离强度的测定）测定，结果见表2。

结论：本发明药物黏贴性均符合要求，黏性适中，膏体塑性较好，亲合力强。

3 皮肤刺激性试验：

邀请10位专业人员进行不记名感觉评分，百分制，取平均值。评分标准见表3

评分结果如表4

由表4可知，平均评分90.5分，说明本发明药物性能好。

与现有技术相比

1、本发明通过将中药制成贴剂，有附着力，性质稳定，不伤皮肤，可以促进药物的吸收，且可以随时随地使用，非常方便。

2、本发明通过合理配比中草药材，制备的药剂具有温经通络，调经止痛的功效，适用于痛经、下腹坠胀和腰背疼痛等疾病。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。

本发明的实施例

实施例1：一种暖宫的外用制剂，按照如下方法制备：

药物配方：乌药300g、鸡血藤300g、玄胡200g、干姜100g、香附100g、川芎100g和当归100g；

基质配方：萜烯树脂400g、蜂蜡200g、麻油100g、滑石粉180g、羊毛脂100g、黄凡士林100g、甘油50g、冰片40g和薄荷脑40g。

以上制成1000贴。

制备方法：按比例称取乌药、鸡血藤、玄胡、干姜、香附、川芎和当归，用浓度为60%的乙醇提取2次，第一次6倍量，提取2小时，第二次4倍量，提取2小时，提取液混合，回收乙醇并浓缩，得药物浸膏；将药物浸膏与基质按照常规工艺混合，加热，搅匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装即得。

使用方法：对于痛经患者，月经前2天贴于肚脐和肚脐下一寸的地方，3d换一次，月经走后2天停止使；对于下腹坠胀患者，贴于肚脐下一寸处，2d换一次；对于腰背疼痛患者，将药贴贴于患处或背心上的命门穴处，24小时换一次。

实施例2：一种暖宫的外用制剂，按照如下方法制备：

药物配方：乌药280g、鸡血藤280g、玄胡180g、干姜80g、香附80g、川芎80g和当归80g；

基质配方：萜烯树脂380g、蜂蜡180g、麻油80g、滑石粉160g、羊毛脂80g、黄凡士林80g、甘油40g、冰片30g和薄荷脑30g。

以上制成1000贴。

制备方法：按比例称取乌药、鸡血藤、玄胡、干姜、香附、川芎和当归，用浓度为60%的乙醇提取2次，第一次5倍量，提取1小时，第二次3倍量，提取1小时，提取液混合，回收乙醇并浓缩，得药物浸膏；将药物浸膏与基质按照常规工艺混合，加热，搅匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装即得。

实施例3：一种暖宫的外用制剂，按照如下方法制备：

药物配方：乌药320g、鸡血藤320g、玄胡220g、干姜120g、香附120g、川芎120g和当归120g；

基质配方：萜烯树脂420g、蜂蜡220g、麻油120g、滑石粉200g、羊毛脂120g、黄凡士林120g、甘油60g、冰片50g和薄荷脑50g。

以上制成1000贴。

制备方法：按比例称取乌药、鸡血藤、玄胡、干姜、香附、川芎和当归，用浓度为60%的乙醇提取2次，第一次7倍量，提取3小时，第二次5倍量，提取3小时，提取液混合，回收乙醇并浓缩，得药物浸膏；将药物浸膏与基质按照常规工艺混合，加热，搅匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装即得。

Claims

1.一种暖宫的外用制剂，其特征在于，按重量份计，由乌药280-320份、鸡血藤280-320份、玄胡180-220份、干姜80-120份、香附80-120份、川芎80-120份和当归80-120份制成。

2.根据权利要求1所述的暖宫的外用制剂，其特征在于，按重量份计，由乌药290-310份、鸡血藤290-310份、玄胡190-210份、干姜90-110份、香附90-110份、川芎90-110份和当归90-110份制成。

3.根据权利要求2所述的暖宫的外用制剂，其特征在于，按重量份计，由乌药300份、鸡血藤300份、玄胡200份、干姜100份、香附100份、川芎100份和当归100份制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的暖宫的外用制剂，其特征在于：所述制剂为贴剂。

5.根据权利要求4所述的暖宫的外用制剂，其特征在于，所述贴剂的制备方法为：将乌药、鸡血藤、玄胡、干姜、香附、川芎和当归按配比混合，制成药物浸膏，将药物浸膏与基质按照常规工艺混合，加热，搅匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装即得。

6.根据权利要求5所述的暖宫的外用制剂，其特征在于：所述药物浸膏是按比例称取乌药、鸡血藤、玄胡、干姜、香附、川芎和当归，用浓度为60%的乙醇提取2次，第一次5-7倍量，提取1-3小时，第二次3-5倍量，提取1-3小时，提取液混合，回收乙醇并浓缩，即得。

7.根据权利要求6所述的暖宫的外用制剂，其特征在于：所述第一次是6倍量，提取2小时，第二次是4倍量，提取2小时，提取得到的药物浸膏在60℃的相对密度为1.2。

8.根据权利要求5所述的暖宫的外用制剂，其特征在于：所述基质按重量份计，由萜烯树脂380-420份、蜂蜡180-220份、麻油80-120份、滑石粉160-200份、羊毛脂80-120份、黄凡士林80-120份、甘油40-60份、冰片30-50份和薄荷脑30-50份组成。

9.根据权利要求8所述的暖宫的外用制剂，其特征在于，所述基质按重量份计，由萜烯树脂390-410份、蜂蜡190-210份、麻油90-110份、滑石粉170-190份、羊毛脂90-110份、黄凡士林90-110份、甘油45-55份、冰片35-45份和薄荷脑35-45份组成。

10.根据权利要求9所述的暖宫的外用制剂，其特征在于，所述基质按重量份计，由萜烯树脂400份、蜂蜡200份、麻油100份、滑石粉180份、羊毛脂100份、黄凡士林100份、甘油50份、冰片40份和薄荷脑40份组成。