CN108096501A - 一种调节免疫力的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种调节免疫力的药物组合物，其制备原料由以下重量份数的组分组成：山药10‑15份、茯苓10‑15份、酸枣仁10‑15份、黑枸杞5‑10份、百合5‑10份、桃仁3‑5份、薏米3‑5份、黑米3‑5份、紫米1‑3份、三色藜麦1‑3份、莲子3‑5份、香芸火绒草20‑30份、雨生红球藻10‑15份、大麦苗10‑15份、紫花苜蓿10‑15份、马乔莲5‑10份、冬凌草5‑10份。此外，本发明还提供了一种调节免疫力的药物组合物的制备方法。本发明的药物组合物配伍有多种补益作用的食材和中药，配方合理，保健效果明显，且该药物组合物口感好，服用方便，可以充分起到抗疲劳、抗辐射、抗衰老，增强免疫力的作用。

Description

一种调节免疫力的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种调节免疫力的药物组合物及其制备方法。

背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物、处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应，人体内执行这一功能的是免疫系统。

现代社会由于生活方式的较大变化、社会压力的不断增加及不健康的饮食行为、运动过少等问题，造成了机体的免疫力低下。免疫力低下使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。

在日常生活中，人们通过食用各种能够提高免疫力的食物来增强自身免疫力，例如，奶制品、鱼、螺旋藻等，但是，这种方式见效慢。药物对于免疫力的提高的效果较为明显，西医主要通过为人体提供各种维生素以及矿物质来提高人体免疫力，但是这种方式并不能解决免疫力低下的根源性问题，而且矿物质和维生素的过量摄入对人体也存在着一定的潜在危险。中医能够从根本上解决提高人体免疫力的问题，但是目前市面上的中药保健品鱼龙混杂，真正效果明显、无毒害的产品少之又少，此外，中药的口感较差，影响了一部分人对其选择。因此，提供一种原料天然、使用安全、具有增强免疫力功效且具有良好口感的保健营养组合物，是目前需要解决的问题。

发明内容

本发明提供了一种调节免疫力的药物组合物，解决了通过纯食物来源的食材提高免疫力见效慢，西药虽然效果明显，但不能解决免疫力低下的根源性问题，而且对人体也存在一定的潜在危险，以及中药口感较差的问题。

本发明的第一个目的是提供一种调节免疫力的药物组合物，其制备原料由以下重量份数的组分组成：山药10-15份、茯苓10-15份、酸枣仁10-15份、黑枸杞5-10份、百合5-10份、桃仁3-5份、薏米3-5份、黑米3-5份、紫米1-3份、三色藜麦1-3份、莲子3-5份、香芸火绒草20-30份、雨生红球藻10-15份、大麦苗10-15份、紫花苜蓿10-15份、马乔莲5-10份、冬凌草5-10份。

优选的，所述调节免疫力的药物组合物的制备原料由以下重量份数的组分组成：山药15份、茯苓10份、酸枣仁15份、黑枸杞10份、百合5份、桃仁3份、薏米3份、黑米4份、紫米2份、三色藜麦2份、莲子5份、香芸火绒草25份、雨生红球藻10份、大麦苗10份、紫花苜蓿15份、马乔莲5份、冬凌草10份。

本发明的第二个目的是提供一种调节免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，按重量份称取山药10-15份、茯苓10-15份、酸枣仁10-15份、黑枸杞5-10份、百合5-10份、桃仁3-5份、薏米3-5份、黑米3-5份、紫米1-3份、三色藜麦1-3份、莲子3-5份、香芸火绒草20-30份、雨生红球藻10-15份、大麦苗10-15份、紫花苜蓿10-15份、马乔莲5-10份、冬凌草5-10份，备用；

步骤2，将步骤1中称取的茯苓粉碎后过40目筛，得到茯苓粉；往茯苓粉中加入相当于其质量10倍的去离子水混合均匀，再往其中加入相当于茯苓粉质量4％的复合酶，调节整个体系pH值为4.5，然后在65℃下酶解1h，酶解完毕得到酶解液；酶解液过滤，得滤液，滤液冷冻干燥后得茯苓提取物冻干粉；

步骤3，将步骤1中称取的香芸火绒草、马乔莲以及冬凌草混合，得到混合料，然后往混合料中加入相当于混合料质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得第一滤液和滤渣；往药渣中加入相当于滤渣质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，减压浓缩除去乙醇溶剂，冷冻干燥，得到混合提取物冻干粉；

步骤4，将步骤1中称取的雨生红球藻破碎，然后以乙醇为夹带剂，以超临界二氧化碳循环逆流萃取3h，萃取压力为35Mpa，萃取温度为50℃，萃取完毕后将萃取液冷冻干燥，得到雨生红球藻提取物冻干粉；

步骤5，将步骤1中称取的紫花苜蓿切段后往其中加入相当于其质量1％的碳酸氢钠，再加入相当于其质量6倍的水，然后于100℃下提取2h后过滤，滤液浓缩至体积减少一半后，往其中加盐酸调节pH值至4，得到酸性提取液；将酸性提取液用相当于酸性提取液质量2倍的正丁醇萃取，得到萃取液，萃取液冷冻干燥即得紫花苜蓿提取物冻干粉；

步骤6，将步骤1中称取的大麦苗切段后往其中加入相当于其质量10倍的去离子水，再加入相当于去离子水质量0.03％的抗坏血酸，混合均匀后于50℃下超声振荡10min，然后再加入相当于大麦苗质量1％的纤维素酶，于50℃下酶解30min，过滤，得滤液，滤液冷冻干燥后得大麦苗提取物冻干粉；

步骤7，将步骤2得到的茯苓提取物冻干粉、步骤3得到的混合提取物冻干粉、步骤4得到的雨生红球藻提取物冻干粉、步骤5得到的紫花苜蓿提取物冻干粉、步骤6得到的大麦苗提取物冻干粉、步骤1中称取的山药、酸枣仁、黑枸杞、百合、桃仁、薏米、黑米、紫米、三色藜麦以及莲子混合后粉碎，过40目筛，得到混合粗粉；将混合粗粉超微粉碎至粒径为100μm，得到破壁粉，所述破壁粉即为调节免疫力的药物组合物。

优选的，所述步骤2中所用复合酶为质量比为2：1的纤维素酶与蛋白酶。

优选的，所述步骤6中超声振荡的功率为650W。

优选的，所述步骤2-6中冷冻干燥的具体操作步骤如下：

将待干燥物料于-30℃下预冷3h，然后放入冻干机中，在2h内迅速降温至-30℃，待物料变为块状结构后，在3h内升温至0℃，然后在0.5h内迅速降温至-30℃，待物料变为松散冰状结构后，开启真空系统，30min内使真空度缓慢升至30Pa，然后开启加热系统，使物料在4h内缓慢升温至40℃，在5h内维持真空度和温度不变，然后关闭真空系统，使压力缓慢恢复到常压，即得到冻干粉；

其中，所述待干燥物料为步骤2中的酶解滤液、步骤3中减压浓缩除去乙醇溶剂的滤液、步骤4中萃取液、步骤5中萃取液或步骤6中的滤液。

本发明配方中山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，健脾益气，补而不滞，不热不燥；茯苓味甘、淡，性平，归心、脾、肺、肾经，益气健脾，运脾化湿；酸枣仁味甘，归心、肝经，能养心阴，益肝血而有安神之效，为养心安神要药。

黑枸杞是著名滋补性中药，同时又是一种有益的功能性食品，现代药理研究结果表明，黑枸杞具有降血脂、降血压、降血糖等作用，并能增强机体免疫功能，使红细胞SOD活性升高；黑枸杞含有枸杞多糖、甜菜碱，类胡萝卜素及类胡萝卜素酯、维生素C、多种氨基酸以及多种微量元素等有益成分，能补精气诸不足，明目安神，令人长寿。

百合味甘，性寒，归心、肺经，具有养阴润肺，清心安神的功效；桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，对微循环有明显的改善，抗炎、抗过敏，还具有抗凝血作用和抗血栓形成、润滑肠道、镇咳、收缩子宫、镇痛等作用；薏米味甘淡、微寒、无毒，入脾、胃、肺、大肠，具有清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨的功效；黑米性平，味甘，归脾、胃经，具有开胃益中、健脾活血、明目的功效；紫米具有补血益气、暖脾胃的功效；三色藜麦具有均衡补充营养、增强机体功能、修复体质、调节免疫和内分泌、提高机体应激能力、预防疾病、抗癌、减肥、辅助治疗等功效；莲子甘、涩、平，归脾、肾、心经，莲之味甘，气温而性涩，禀清芳之气，得稼樯之味，乃脾之果也，具有养心、益肾、补脾、涩肠功效。

香芸火绒草中含有高良姜素黄烷酮、醛糖、α-甜没药萜醇等，高良姜素黄烷酮具有较强的抗氧化作用，能抑制活性氧自由基的活性，阻止活性氧自由基对正常细胞的破坏。有关实验证明，活性氧自由基可与DNA、蛋白质、脂类发生反应，削弱它们的生理功能，进而引发诸如癌症、动脉硬化，增龄性黄魔变性症等慢性病的发生，高良姜素黄烷酮可通过物理或化学淬灭作用灭活单线态氧，从而保护机体免受伤害，增强机体的免疫能力。

雨生红球藻主要含有虾青素，虾青素是一种重要的类胡萝卜素，但与胡萝卜素及维生素E等相比，虾青素具有更强的生物活性，是属于人体安全的物质。虾青素的抗氧化活性比β-胡萝卜素高约10倍，比维生素E高约500倍，虾青素已被认为是“超级维生素E”，具有广泛的应用价值。虾青素在很多方面具有独特的作用与用途，能够阻止脂质过氧化，保护机体免受伤害，预防癌症发生，还能促进人体免疫球蛋白的产生，具有很高的免疫调节活性，对紫外线引起的皮肤癌有很好的治疗效果，对由糖尿病引起的眼病也有较好的防治作用，在功能食品和医药方面有广泛的应用前景。

大麦苗是“碱性食品之王”，含有大量的维生素C、β-胡萝卜素和抗氧化酵素，长期食用可改善酸性体质，净化血液、促进新陈代谢，具有增强肌体抗感染、抗菌、镇痛等作用，长期食用可碱化血液及尿液，增加尿酸排泄，从而有效地降低痛风发作。其中所含钾、镁、钙等矿物质可起到舒缓压力，脱离亚健康状态，推迟或改善更年期的作用。

紫花苜蓿中含有5种维生素B、维生素C、维生素E、10种矿物质及类黄酮素、类胡萝卜素、酚型酸三种植物特有的营养素，类黄酮素具有抗氧化作用，同时可防止胆固醇在动脉上的沉积，且避免血液凝结成块，以减少动脉硬化发生的机率，类黄酮素也可以阻断某些荷尔蒙的不良活动，抑制引起发炎的酵素活动，还可以抑制微血管增生；酚型酸具有抗氧化作用，可视为一种抗氧化物质，可防止血液凝结成板块，使血液在血管畅通无阻，而降低心脏血管疾病的发生；类胡萝卜素可保护眼睛，预防眼神经的退化性疾病。

马乔莲具有促进肌肤血液循环，活血通络，抗沮丧，抗忧郁的功效，还对镇定神经系统及改善失眠的帮助很大，改的作用，此外，其还能改善肠炎、便秘、胀气及消化不良。

冬凌草性味苦、甘、微寒，具有良好的清热毒、活血止痛、抑菌、抗肿瘤作用，全株对食管癌、乳腺癌、直肠癌等有缓解作用，冬凌草的煎剂和醇剂可有效地抑制甲型、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等，从而提高肌体抵抗力，迅速降低因炎症引起的白血球增高，冬凌草与化疗、其它抗癌药物配合治疗癌症有明显地增效作用，这是一般抗癌药物所不及的。

本发明以中医理论和现代医学理论为基础，将食品与中药相结合，各原料之间互相配伍，将各自功能发挥到极致。中医学认为，人体内蕴藏着一种抗御疾病的能力-正气。中医的正气是人体对疾病的抵抗能力，即机体的免疫防御能力。

本发明以山药、茯苓、酸枣仁为君药，补脾益肺。脾为后天之本，后天之土得固则体健、则能康、则能荣；肺主皮毛，皮表得固则可安内、则御邪；大补元气使脏腑得安而不受外邪之侵扰。本发明从脾肺着手，意念在“气”，因为“气”能推动、温煦、固摄、防御、气化、营养；“气”能流布全身，行至脏腑表里、走至血脉内外；“气”是物质、能量、信息混合统一体，“气”是人体生命的原动力。黑枸杞、百合、香芸火绒草、雨生红球藻为臣药，黑枸杞、百合润肺养肺更使皮毛得固，清心安神夜卧能安则提升抗病防病能力；香芸火绒草、雨生红球藻补肝肾、益精血，直接调节免疫而康体。桃仁、薏米、黑米、大麦苗、紫花苜蓿健脾之能则固后天之本，充当佐药角色使君臣之用发挥至恰到好处。紫米、三色藜麦、莲子、马乔莲、冬凌草滋养肝肾、宁心安神为使药。本发明上述原料相配严谨，配伍科学合理，相抱相守，大补之中佐以清消之品，使其补而不腻，诸药合用，阴阳并调，相得益彰，具有补肾填精、益气养血，调节脏腑功能等功效。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1)本发明配方是在中医保健养生的思想指导下，合理配伍，强调“调理”的同时，注重营养，“养胜于治”，全面体现中医养生的精髓。从人体体质入手，提供全面均衡的营养，精选食材和中药材，按照现代工艺制成，具有抗氧化、增强免疫力和缓解体力疲劳功能，即需即食，方便了亚健康人群，容易被接受。

2)本发明产品为天然组合物，药性温和，不良反应少，在协调机体整体平衡、增强机体抗病能力方面具有独特的功效。产品中选用确有增强免疫力作用的原料组方，以调节脏腑功能为主，补气养阴，滋肝益肾，健脾润肺，补血生津，扶正祛邪，使气血阴阳趋向正常与平衡，养元固本，增强人体的免疫力。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。

本发明各实施例中所述试验方法，如无特殊说明，均为常规方法，所用原料如无特殊说明，均为常规试剂。

实施例1

一种调节免疫力的药物组合物，其制备原料由以下重量份数的组分组成：山药15份、茯苓10份、酸枣仁15份、黑枸杞10份、百合5份、桃仁3份、薏米3份、黑米4份、紫米2份、三色藜麦2份、莲子5份、香芸火绒草25份、雨生红球藻10份、大麦苗10份、紫花苜蓿15份、马乔莲5份、冬凌草10份。

具体包括以下步骤：

步骤1，按重量份称取山药15份、茯苓10份、酸枣仁15份、黑枸杞10份、百合5份、桃仁3份、薏米3份、黑米4份、紫米2份、三色藜麦2份、莲子5份、香芸火绒草25份、雨生红球藻10份、大麦苗10份、紫花苜蓿15份、马乔莲5份、冬凌草10份，备用；

步骤2，将步骤1中称取的茯苓粉碎后过40目筛，得到茯苓粉；往茯苓粉中加入相当于其质量10倍的去离子水混合均匀，再往其中加入相当于茯苓粉质量4％的复合酶，其中，复合酶为质量比为2：1的纤维素酶与蛋白酶；然后调节整个体系pH值为4.5，然后在65℃下酶解1h，酶解完毕得到酶解液；酶解液过滤，得滤液，滤液冷冻干燥后得茯苓提取物冻干粉；

步骤3，将步骤1中称取的香芸火绒草、马乔莲以及冬凌草混合，得到混合料，然后往混合料中加入相当于混合料质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得第一滤液和滤渣；往药渣中加入相当于滤渣质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，减压浓缩除去乙醇溶剂，冷冻干燥，得到混合提取物冻干粉；

步骤4，将步骤1中称取的雨生红球藻破碎，然后以乙醇为夹带剂，以超临界二氧化碳循环逆流萃取3h，萃取压力为35Mpa，萃取温度为50℃，萃取完毕后将萃取液冷冻干燥，得到雨生红球藻提取物冻干粉；

步骤5，将步骤1中称取的紫花苜蓿切段后往其中加入相当于其质量1％的碳酸氢钠，再加入相当于其质量6倍的水，然后于100℃下提取2h后过滤，滤液浓缩至体积减少一半后，往其中加盐酸调节pH值至4，得到酸性提取液；将酸性提取液用相当于酸性提取液质量2倍的正丁醇萃取，得到萃取液，萃取液冷冻干燥即得紫花苜蓿提取物冻干粉；

步骤6，将步骤1中称取的大麦苗切段后往其中加入相当于其质量10倍的去离子水，再加入相当于去离子水质量0.03％的抗坏血酸，混合均匀后于50℃下超声振荡10min，其中，超声振荡的功率为650W；然后再加入相当于大麦苗质量1％的纤维素酶，于50℃下酶解30min，过滤，得滤液，滤液冷冻干燥后得大麦苗提取物冻干粉；

步骤7，将步骤2得到的茯苓提取物冻干粉、步骤3得到的混合提取物冻干粉、步骤4得到的雨生红球藻提取物冻干粉、步骤5得到的紫花苜蓿提取物冻干粉、步骤6得到的大麦苗提取物冻干粉、步骤1中称取的山药、酸枣仁、黑枸杞、百合、桃仁、薏米、黑米、紫米、三色藜麦以及莲子混合后粉碎，过40目筛，得到混合粗粉；将混合粗粉超微粉碎至粒径为100μm，得到破壁粉，所述破壁粉即为调节免疫力的药物组合物。

需要说明的是，步骤2-6中冷冻干燥的具体操作步骤如下：

将待干燥物料于-30℃下预冷3h，然后放入冻干机中，在2h内迅速降温至-30℃，待物料变为块状结构后，在3h内升温至0℃，然后在0.5h内迅速降温至-30℃，待物料变为松散冰状结构后，开启真空系统，30min内使真空度缓慢升至30Pa，然后开启加热系统，使物料在4h内缓慢升温至40℃，在5h内维持真空度和温度不变，然后关闭真空系统，使压力缓慢恢复到常压，即得到冻干粉；

其中，所述待干燥物料为步骤2中的酶解滤液、步骤3中减压浓缩除去乙醇溶剂的滤液、步骤4中萃取液、步骤5中萃取液或步骤6中的滤液。

实施例2

一种调节免疫力的药物组合物，其制备原料由以下重量份数的组分组成：山药10份、茯苓15份、酸枣仁10份、黑枸杞5份、百合10份、桃仁5份、薏米5份、黑米3份、紫米1份、三色藜麦3份、莲子3份、香芸火绒草20份、雨生红球藻15份、大麦苗15份、紫花苜蓿10份、马乔莲10份、冬凌草5份。

实施例2的实施步骤同实施例1，不同之处在于将实施例1的配方换成实施例2的。

实施例3

一种调节免疫力的药物组合物，其制备原料由以下重量份数的组分组成：山药12份、茯苓13份、酸枣仁13份、黑枸杞8份、百合8份、桃仁4份、薏米4份、黑米5份、紫米3份、三色藜麦1份、莲子4份、香芸火绒草30份、雨生红球藻12份、大麦苗12份、紫花苜蓿13份、马乔莲8份、冬凌草8份。

实施例3的实施步骤同实施例1，不同之处在于将实施例1的配方换成实施例3的。

实施例1-3均制备出了效果良好的调节免疫力的药物组合物，下面对本发明制备出的调节免疫力的药物组合物的功能进行测试，以说明实施例1-3的效果。需要说明的是，由于实施例1-3制备出的调节免疫力的药物组合物性能相似，因此仅以实施例1作为说明。

一、抗疲劳功能实验

1、材料与方法

1.1实验动物：SPF级健康昆明小鼠，雄性。

1.2实验方法：将昆明种雄性小鼠分为5组，每组10只，分别为低剂量组、中剂量组、高剂量组、空白对照组和阳性对照组。低剂量组、中剂量组、高剂量组受试物分别为0.5、1.0、1.5g/kg实施例1制备的药物组合物，阳性对照组受试物为贞芪扶正胶囊(产自甘肃扶正药业科技股份有限公司)，每粒相当于84mg生药提取物，稀释成22mL混悬液，即约2mg/0.5mL，每1kg体重给予受试物0.5mL悬浮液；空白组为同体积生理盐水，每10g体重给予受试物0.2mL，采取灌胃法，连续灌胃给药30d后，测定小鼠的力竭游泳时间、血中尿素氮、肝糖原含量等指标的变化。

负重游泳实验：将小鼠尾部负重5％铅丝，置于40cm×60cm×36cm水池中游泳，水深30cm，水温30±0.5℃，每池10只小鼠，用秒表记录自游泳开始至力竭(小鼠沉没后10s仍不能浮出水面)的时间作为小鼠力竭性游泳时间。

肝糖原、血清尿素氮含量检测实验：连续给药30天，末次给予受试物30min后，将小鼠放于水深30cm，水温30±0.5℃水中游泳，水池40cm×60cm×36cm，每组10只，小鼠不负重游泳90min，休息60min后摘眼球取血，用试剂盒测定血清尿素氮含量。同时，取出小鼠肝脏，精确称取200mg，采用蒽酮法测定小鼠肝糖原含量。

1.3检测指标：力竭游泳时间、血中尿素氮、肝糖原含量。

1.4数据统计：采用SPSS软件对检测结果进行数据统计分析。

2、实验结果

具体见表1。

表1对小鼠游泳时间、血清尿素氮、肝糖原含量的影响

组别	力竭游泳时间(min)	血中尿素氮(mmol/L)	肝糖原(mg/100g)
				空白对照组	6.83±1.58	18.61±3.06	1323±356
低剂量组	16.31±3.52**	12.35±1.66**	2512±688**
				中剂量组	21.01±3.26**	10.98±0.14**	2938±586**
高剂量组	26.81±5.65**	9.89±0.17**	3892±794**
				阳性对照组	24.51±4.35*	9.87±0.16*	3912±698*

注：*表示与空白对照组比较p＜0.05，**表示与空白对照组比较p<0.01。

由表1可以看出，与空白组比较，低、中、高剂量组小鼠力竭性游泳时间显著延长，肝糖原含量明显增加，尿素氮含量明显低于空白组，且各项指标的最高剂量组数据与阳性对照组相当。由以上结果可以看出，实施例1制备出的调节免疫力的药物组合物对运动中小鼠游泳时间、肝糖原、血清尿素氮含量等产生正向影响，且效果明显优于空白对照样品。

二、提高免疫力功能实验

1、材料

1.1试验动物：SPF级健康昆明小鼠，雄性。

1.2试验方法：将昆明种雄性小鼠分为5组，每组10只，分别为低剂量组、中剂量组、高剂量组、空白对照组和阳性对照组。低剂量组、中剂量组、高剂量组受试物为0.5、1.0、1.5g/kg实施例1制备的药物组合物，阳性对照组受试物为1.5g/kg的安利松果菊健体片，空白组为同体积生理盐水，每10g体重给予受试物0.2mL，采取灌胃法，连续灌胃给药30d，然后按卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法》(2003版)进行小鼠脏器/体重比值测定，淋巴细胞增殖能力OD差值、足跖肿胀厚度、半数溶血值(HC50)和小鼠碳廓清试验(吞噬指数a)进行功能评价。

1.3检测指标：淋巴细胞增殖能力OD差值、足跖肿胀厚度、半数溶血值(HC50)、吞噬指数a。

1.4数据统计：采用SPSS软件对检测结果进行数据统计分析。

2、试验结果

具体见表2。

表2对小鼠免疫功能的影响

备注：*表示与空白对照组比较p＜0.05，**表示与空白对照组比较p<0.01。

由表2可以看出，经口给予小鼠各剂量的实施例1制备出的调节免疫力的药物组合物30天，中剂量组能显著提高小鼠单核-巨噬细胞碳廓清的能力、小鼠足跖肿胀度和淋巴细胞增殖能力；高剂量组能明显增强小鼠单核-巨噬细胞碳廓清的能力、小鼠足跖肿胀度和淋巴细胞增殖能力和提高小鼠的半数溶血值，与阳性对照组相比，无显著性。实验表明本发明调节免疫力的药物组合物具有增强免疫力的保健功能。

需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例1-3相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (6)

1.一种调节免疫力的药物组合物，其特征在于，其制备原料由以下重量份数的组分组成：山药10-15份、茯苓10-15份、酸枣仁10-15份、黑枸杞5-10份、百合5-10份、桃仁3-5份、薏米3-5份、黑米3-5份、紫米1-3份、三色藜麦1-3份、莲子3-5份、香芸火绒草20-30份、雨生红球藻10-15份、大麦苗10-15份、紫花苜蓿10-15份、马乔莲5-10份、冬凌草5-10份。

2.根据权利要求1所述的调节免疫力的药物组合物，其特征在于，其制备原料由以下重量份数的组分组成：山药15份、茯苓10份、酸枣仁15份、黑枸杞10份、百合5份、桃仁3份、薏米3份、黑米4份、紫米2份、三色藜麦2份、莲子5份、香芸火绒草25份、雨生红球藻10份、大麦苗10份、紫花苜蓿15份、马乔莲5份、冬凌草10份。

3.根据权利要求1所述的调节免疫力的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，按重量份称取山药10-15份、茯苓10-15份、酸枣仁10-15份、黑枸杞5-10份、百合5-10份、桃仁3-5份、薏米3-5份、黑米3-5份、紫米1-3份、三色藜麦1-3份、莲子3-5份、香芸火绒草20-30份、雨生红球藻10-15份、大麦苗10-15份、紫花苜蓿10-15份、马乔莲5-10份、冬凌草5-10份，备用；

步骤2，将步骤1中称取的茯苓粉碎后过40目筛，得到茯苓粉；往茯苓粉中加入相当于其质量10倍的去离子水混合均匀，再往其中加入相当于茯苓粉质量4％的复合酶，调节整个体系pH值为4.5，然后在65℃下酶解1h，酶解完毕得到酶解液；酶解液过滤，得滤液，滤液冷冻干燥后得茯苓提取物冻干粉；

步骤3，将步骤1中称取的香芸火绒草、马乔莲以及冬凌草混合，得到混合料，然后往混合料中加入相当于混合料质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得第一滤液和滤渣；往药渣中加入相当于滤渣质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，减压浓缩除去乙醇溶剂，冷冻干燥，得到混合提取物冻干粉；

步骤4，将步骤1中称取的雨生红球藻破碎，然后以乙醇为夹带剂，以超临界二氧化碳循环逆流萃取3h，萃取压力为35Mpa，萃取温度为50℃，萃取完毕后将萃取液冷冻干燥，得到雨生红球藻提取物冻干粉；

步骤5，将步骤1中称取的紫花苜蓿切段后往其中加入相当于其质量1％的碳酸氢钠，再加入相当于其质量6倍的水，然后于100℃下提取2h后过滤，滤液浓缩至体积减少一半后，往其中加盐酸调节pH值至4，得到酸性提取液；将酸性提取液用相当于酸性提取液质量2倍的正丁醇萃取，得到萃取液，萃取液冷冻干燥即得紫花苜蓿提取物冻干粉；

步骤6，将步骤1中称取的大麦苗切段后往其中加入相当于其质量10倍的去离子水，再加入相当于去离子水质量0.03％的抗坏血酸，混合均匀后于50℃下超声振荡10min，然后再加入相当于大麦苗质量1％的纤维素酶，于50℃下酶解30min，过滤，得滤液，滤液冷冻干燥后得大麦苗提取物冻干粉；

步骤7，将步骤2得到的茯苓提取物冻干粉、步骤3得到的混合提取物冻干粉、步骤4得到的雨生红球藻提取物冻干粉、步骤5得到的紫花苜蓿提取物冻干粉、步骤6得到的大麦苗提取物冻干粉、步骤1中称取的山药、酸枣仁、黑枸杞、百合、桃仁、薏米、黑米、紫米、三色藜麦以及莲子混合后粉碎，过40目筛，得到混合粗粉；将混合粗粉超微粉碎至粒径为100μm，得到破壁粉，所述破壁粉即为调节免疫力的药物组合物。

4.根据权利要求3所述的调节免疫力的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2中所用复合酶为质量比为2：1的纤维素酶与蛋白酶。

5.根据权利要求3所述的调节免疫力的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤6中超声振荡的功率为650W。

6.根据权利要求3所述的调节免疫力的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2-6中冷冻干燥的具体操作步骤如下：

将待干燥物料于-30℃下预冷3h，然后放入冻干机中，在2h内迅速降温至-30℃，待物料变为块状结构后，在3h内升温至0℃，然后在0.5h内迅速降温至-30℃，待物料变为松散冰状结构后，开启真空系统，30min内使真空度缓慢升至30Pa，然后开启加热系统，使物料在4h内缓慢升温至40℃，在5h内维持真空度和温度不变，然后关闭真空系统，使压力缓慢恢复到常压，即得到冻干粉；

其中，所述待干燥物料为步骤2中的酶解滤液、步骤3中减压浓缩除去乙醇溶剂的滤液、步骤4中萃取液、步骤5中萃取液或步骤6中的滤液。