CN108079100A - 一种治疗风湿性关节炎的中药制剂 - Google Patents

一种治疗风湿性关节炎的中药制剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗风湿关节炎的中药制剂，它是由如下重量配比的原料药组成：桑寄生110～130份、何首乌110～130份、鸡血藤110～130份、淫羊藿80～100份、黄柏80～100份、虎杖80～100份、牛膝80～100份、全蝎50～70份、吴茱萸50～70份、桂枝50～70份、羌活50～70份、黄芪50～70份、女贞子50～70份。本发明中药具有补肝肾，祛风湿，活血通络之功，临床疗效显著，毒副作用小。

Description

一种治疗风湿性关节炎的中药制剂
技术领域
本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，属于中医药领域。
背景技术
风湿关节炎属中医“痹证”范畴，古往今来，痹证多由风、寒、湿、热等邪气侵袭，加之内伤七情、饮食劳倦，发而为痹。其中以湿邪为重，湿性趋下，重浊黏腻，如油人面，故病势缠绵难愈。中医学认为：患者多以湿热偏盛，其或外感湿热，或病情迁延郁久化热，或因先天禀赋致脏腑先有积热，复感外邪，从阳化热，或饮食不节，湿热内生。湿热之邪久郁不解，炼液为痰，痹阻经络气血，从而形成湿热瘀结痰阻的病理变化。湿热蕴结，湿热之邪流注肢体关节，故见关节红肿、局部发热、屈伸不利，血行受阻，瘀血内生，引起关节疼痛较剧、僵硬、活动不利。“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”，患者多为女性，故多在湿热痰瘀的基础上，每有气阴不足之征，而见神疲乏力、心烦口渴、舌红有齿痕等。
目前西医治疗风湿性关节炎的西药为非甾体类药物、激素、免疫抑制剂等。上述药物均有一定疗效，但由于不良反应较大，患者难于长期使用。目前临床上尚无特效药物，中药制剂与西药相比具有来源广、毒性小、标本兼治、药效大、可长期服用等优点。
发明内容
本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，该中药制剂具有疗效确切、毒副作用小的优点。其可以改善类风湿性关节炎患者的症状，起到标本兼治的治疗作用。
风湿关节炎属中医“痹证”范畴。《素问·痹论》日：“风寒湿三气杂至，合而为痹。”起病多由素体虚弱，后天劳损，外邪侵袭，风寒湿热痹阻经络。病因风寒湿外袭，渐次化热伤阴。本方以桑寄生和何首乌为君药，其中桑寄生，补肝肾、强筋骨之功，配以何首乌可解毒。配以鸡血藤可活血通络，淫羊藿补肾阳，祛风湿。黄柏，清热燥湿、虎杖活血通络、牛膝，补肝肾，强筋骨。全蝎可活血通络，吴茱萸，桂枝两药相须而用，能温中散寒，羌活，祛风湿，黄芪补中益气可健脾，女贞子滋补肝肾，全方配伍使用，发挥补肝肾，祛风湿，活血通络之功，对于风湿性关节炎有确切的疗效。
本发明的中药制剂的技术方案为：
本发明治疗风湿关节炎的中药制剂，它是由如下重量配比的原料药组成：桑寄生110～130份、何首乌110～130份、鸡血藤110～130份、淫羊藿80～100 份、黄柏80～100份、虎杖80～100份、牛膝80～100份、全蝎50～70份、吴茱萸50～70份、桂枝50～70份、羌活50～70份、黄芪50～70份、女贞子50～ 70份。
优选的，本发明治疗风湿关节炎的中药制剂，它是由如下重量配比的原料药组成：桑寄生115～125份、何首乌115～125份、鸡血藤115～125份、淫羊藿 85～95份、黄柏85～95份、虎杖85～95份、牛膝85～95份、全蝎55～65份、吴茱萸55～65份、桂枝55～65份、羌活55～65份、黄芪55～65份、女贞子 55～65份。
进一步优选，本发明治疗风湿关节炎的中药制剂，它是由如下重量配比的原料药组成：桑寄生120份、何首乌120份、鸡血藤120份、淫羊藿90份、黄柏 90份、虎杖90份、牛膝90份、全蝎60份、吴茱萸60份、桂枝60份、羌活60 份、黄芪60份、女贞子60份。
本发明中药制剂的制备方法，是由如下步骤组成：取上述所述重量配比桑寄生、何首乌、鸡血藤、淫羊藿、黄柏、虎杖、牛膝、全蝎、吴茱萸、桂枝、羌活、黄芪、女贞子药材，加入药材重量比为7-12倍量，浓度为50％～70％乙醇进行浸渍，浸渍时间2～10天，滤过，将滤液静置12～24h，采用2000～4000r/min 离心分离，离心时间10～30min，取离心液，滤过，即得。
进一步的优选，本发明中药制剂的制备方法，是由如下步骤组成：取上述所述重量配比桑寄生、何首乌、鸡血藤、淫羊藿、黄柏、虎杖、牛膝、全蝎、吴茱萸、桂枝、羌活、黄芪、女贞子药材，加入药材重量比为10倍量，浓度为60％乙醇进行浸渍，浸渍时间6天，滤过，将滤液静置18h，采用3000r/min离心分离，离心时间20min，取离心液，滤过，即得。
所述的中药制剂的剂型优选为中药制剂洗液。
方中各方药来源、性味、功效如下：
桑寄生，为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis(DC.)Danser.的带叶茎枝。性味归经，味苦、甘，性平。归肝经、肾经。功效与作用，补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元。用治风湿痹痛、腰膝酸软、筋骨无力、崩漏经多、妊娠漏血、胎动不安、高血压。
何首乌，为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的块根。性味归经，性温，味苦、甘、涩。归肝经、肾经、心经。功效与作用，解毒、消痈、润肠通便。用治瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘、高血脂。
鸡血藤，为豆科植物密花豆Spatholobus suberects Dunn.的藤茎。性味归经，性温，味苦、甘。归肝经、肾经。功效与作用，补血、活血、通络。用治月经不调、血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛。
淫羊藿，为小檗科植物淫羊藿Epimedium Brevicornu Max-Im.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescensMaxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的叶。(本文以箭叶淫羊藿为例)。性味归经，性温，味辛、甘。归肝经、肾经。功效与作用，补肾阳、强筋骨、祛风湿。用治阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛、麻木拘挛；更年期高血压。
黄柏，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的树皮。性味归经性寒，味苦。归肾经、膀胱经。功效与作用，清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮。用治湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、骨蒸劳热、盗汗、遗精；疮疡肿毒、湿疹瘙痒。
虎杖，为蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的根茎及根。性味归经，性微寒，味微苦。归肝经、胆经、肺经。功效与作用，祛风利湿、散瘀止痛、止咳化痰。用治关节疼痛、经闭、湿热黄疸、慢性支气管炎、高血脂症、烫火伤、跌扑损伤等。
牛膝，为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的根。性味归经，性平，味苦、酸。归肝经、肾经。功效与作用，补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行。用治腰膝酸痛、筋骨无力、经闭癥瘕、肝阳眩晕。
全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的全体。性味归经，性平，味辛，有毒。归肝经。功效与作用，息风镇痉、攻毒散结、通络止痛。临床应用，用于小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡、瘰疬。
吴茱萸，为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.的近成熟果实。性味归经，性热，味辛、苦。有小毒。归肝经、脾经、胃经、肾经。功效与作用，散寒止痛、降逆止呕，助阳止泻。用治肝经寒凝之疝气腹痛、厥阴头痛、冲任虚寒、瘀血阻滞之痛经、寒湿脚气肿痛、胃寒或脾胃虚寒之脘腹冷痛、呕吐、外寒内侵、胃失和降之呕吐、脾肾阳虚之五更泄泻、湿疹等。
桂枝，为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。性味归经，性大热，味辛、甘。归肾经、脾经、心经、肝经。功效与作用，补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。
羌活，为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或宽叶羌活Notopterygium,franchetii H.de Boiss.的干燥根茎和根。性味归经，性温，味辛、苦。归膀胱经、肾经。功效与作用，解表散寒，祛风除湿，止痛。用治风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。
黄芪，为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus Bge. var.mongholicus(Bge.)Hsiao和膜荚黄芪A.membranaceus(Fisch.)Bge.的根。性味归经，性微温，味甘。归脾经、肺经。功效与作用，补气固表、利尿、托毒排脓、生肌。治疗气短心悸、乏力、虚脱、自汗、盗汗、体虚浮肿、慢性肾炎、久泻、脱肛、子宫脱垂、痈疽难溃、疮口久不愈合、小儿支气管哮喘、慢性乙型肝炎、慢性肾炎和病毒性心肌炎。补气宜炙用，止汗、利尿、托毒排脓生肌宜生用。
女贞子，为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的成熟果实。性味归经，性凉，味甘、苦。归肝经、肾经。功效与作用，滋补肝肾、明目乌发。用治肝肾阴虚而致耳鸣、耳聋、头晕、腰膝酸软、须发早白等。
本发明中药制剂的有益效果：
本发明中药制剂的是经中医辩证配伍及临床经验总结摸索出来的。其各药材按照中医药君臣佐使理论，配伍在作用上相辅相成，具有协同增效和减毒作用，使得全方具有补肝肾，祛风湿，活血通络的功效。经临床验证，本发明的中药制剂的临床治愈的有效率高达89.6％，且所有病例均无不良反应。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1
取桑寄生120g、何首乌120g、鸡血藤120g、淫羊藿90g、黄柏90g、虎杖 90g、牛膝90g、全蝎60g、吴茱萸60g、桂枝60g、羌活60g、黄芪60g、女贞子 60g，加入药材重量比为10倍量，浓度为60％乙醇进行浸渍，浸渍时间6天，滤过，将滤液静置18h，采用3000r/min离心分离，离心时间20min，取离心液，滤过，即得。
实施例2
取桑寄生130g、何首乌130g、鸡血藤110g、淫羊藿80g、黄柏100g、虎杖 100g、牛膝80g、全蝎70g、吴茱萸50g、桂枝70g、羌活50g、黄芪50g、女贞子70g；加入药材重量比为10倍量，浓度为60％乙醇进行浸渍，浸渍时间6天，滤过，将滤液静置18h，采用3000r/min离心分离，离心时间20min，取离心液，滤过，即得。
实施例3
桑寄生110g、何首乌110g、鸡血藤130g、淫羊藿100g、黄柏80g、虎杖80g、牛膝100g、全蝎50g、吴茱萸70g、桂枝50g、羌活70g、黄芪70g、女贞子50g；加入药材重量比为10倍量，浓度为60％乙醇进行浸渍，浸渍时间6天，滤过，将滤液静置18h，采用3000r/min离心分离，离心时间20min，取离心液，滤过，即得。
实施例4
取桑寄生125g、何首乌115g、鸡血藤125g、淫羊藿95g、黄柏85g、虎杖 95g、牛膝95g、全蝎55g、吴茱萸55g、桂枝55g、羌活65g、黄芪55g、女贞子 65g，加入药材重量比为12倍量，浓度为70％乙醇进行浸渍，浸渍时间10天，滤过，将滤液静置12h，采用4000r/min离心分离，离心时间10min，取离心液，滤过，即得。
实施例5
取桑寄生115g、何首乌125g、鸡血藤115g、淫羊藿85g、黄柏95g、虎杖 85g、牛膝85g、全蝎65g、吴茱萸65g、桂枝65g、羌活55g、黄芪65g、女贞子 55g，加入药材重量比为7倍量，浓度为50％乙醇进行浸渍，浸渍时间2天，滤过，将滤液静置24h，采用2000r/min离心分离，离心时间30min，取离心液，滤过，即得。
为了进一步验证本发明中药制剂的疗效，我们将上述具体实施例1中制备的中药制剂胶囊剂，进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。
1临床观察
1.1一般资料
收治类风湿性关节炎病例患者共122例，随机分成治疗1组和治疗2组。治疗1组58例，男31例，女27例，年龄32～69岁，平均49.1岁，病程6月～ 7.3年，平均2.9年；治疗2组63例，男30例，女33例，年龄29～65岁，平均45.7岁。病程11月～6.9年，平均4.1年；两组风湿患者的一般资料比较，如性别，年龄，病情程度比较，无显著性差学意义(P＞0.05)。
1.2诊断标准
所有患者均符合《中药制剂新药临床研究指导原则》所制订的类风湿性关节炎诊断标准，并参照美国风湿病协会(ARA)1987年修订的风湿性关节炎标准确诊。中医诊断标准：中医辨证符合中华人民共和国卫生部颁布标准。
1.3治疗方法
治疗1组：采用实施例1组的制备方法制得中药制剂洗剂，本发明治疗1 组的患者，采用棉签进行涂抹，每次用量10ml，每日早晚两次，一个月为一个疗程，连服3个疗程后，评价其疗效。
治疗2组：按照本发明实施例2组的制备方法，用法用量及疗程与治疗1 组相同。
观察指标临床症状和体征：所有患者均详细记录病史、症状、体征及辅助检查结果。包括晨僵时间、外周关节疼痛及肿胀指数、压痛指数，不良反应等。
1.4疗效评定标准
1.4.1疗效标准
根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》分为：临床缓解、显效、有效、无效四级。临床缓解：症状、体征全部消失，实验指标基本正常；显效：症状，体征大部分消失或减轻，实验指标基本正常；有效：症状、体证有减轻，实验指标有改善；无效：症状，体征均无明显改善，实验指标无变化。
1.5治疗结果
表1两组患者总体疗效评定结果
注，与治疗2组相比较，▲P<0.05。
由表1实验结果表明，本发明中药制剂在治疗风湿性关节炎临床疗效显著，治疗1组明显优于治疗2组(P<0.05)。
表2两组患者治疗前后临床症状、体征指标变化
注，与治疗2相比较，▲P<0.05，与治疗前比较，*P<0.05。
实验结果表明，经过3个疗程药物治疗后，治疗1组和治疗2组患者的晨僵时间、各部位疼痛、肿胀症状有明显的好转(P<0.05)，本发明的中药制剂的治疗1组效果优于治疗2组。
1.6不良反应
在临床观察中，3个疗程结束后，治疗1组合2组均未见肝肾功能及血、尿、便常规的异常。由此可见，治疗1组和2组的药物毒副作用比较小。
综上所述，本发明中药制剂在制备治疗风湿性关节炎疾病方面疗效确切、显著、不良反应小的优点，且生产工艺简单，科学合理，具有极大的推广应用前景。

Claims (6)

1.一种治疗风湿关节炎的中药制剂，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药组成：桑寄生110～130份、何首乌110～130份、鸡血藤110～130份、淫羊藿80～100份、黄柏80～100份、虎杖80～100份、牛膝80～100份、全蝎50～70份、吴茱萸50～70份、桂枝50～70份、羌活50～70份、黄芪50～70份、女贞子50～70份。
2.如权利要求1所述的治疗中药制剂，其特征在于，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药组成：桑寄生115～125份、何首乌115～125份、鸡血藤115～125份、淫羊藿85～95份、黄柏85～95份、虎杖85～95份、牛膝85～95份、全蝎55～65份、吴茱萸55～65份、桂枝55～65份、羌活55～65份、黄芪55～65份、女贞子55～65份。
3.如权利要求2所述的治疗中药制剂，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药组成：桑寄生120份、何首乌120份、鸡血藤120份、淫羊藿90份、黄柏90份、虎杖90份、牛膝90份、全蝎60份、吴茱萸60份、桂枝60份、羌活60份、黄芪60份、女贞子60份。
4.如权利要求1～3任一所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的制备方法是由如下步骤组成：取上述所述重量配比桑寄生、何首乌、鸡血藤、淫羊藿、黄柏、虎杖、牛膝、全蝎、吴茱萸、桂枝、羌活、黄芪、女贞子药材，加入药材重量比为7-12倍量，浓度为50％～70％乙醇进行浸渍，浸渍时间2～10天，滤过，将滤液静置12～24h，采用2000～4000r/min离心分离，离心时间10～30min，取离心液，滤过，即得。
5.如权利要求4所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的制备方法是由如下步骤组成：取上述所述重量配比桑寄生、何首乌、鸡血藤、淫羊藿、黄柏、虎杖、牛膝、全蝎、吴茱萸、桂枝、羌活、黄芪、女贞子药材，加入药材重量比为10倍量，浓度为60％乙醇进行浸渍，浸渍时间6天，滤过，将滤液静置18h，采用3000r/min离心分离，离心时间20min，取离心液，滤过，即得。
6.如权利要求1所述的中药制剂的剂型优选为中药洗液。
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