CN108066481A - 一种清瘟解毒口服液的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种清瘟解毒口服液的制备方法，属于兽药技术领域。本发明的清瘟解毒口服液是通过8倍量水浸泡2h后，煎煮2次，每次1.5h，再经过滤、浓缩、醇沉、添加防腐剂乳化剂、调配、灌装、灭菌而得。本发明方法制备的清瘟解毒口服液中有效成分含量高于传统工艺；并且本发明方法制备的清瘟解毒口服液稳定性好，在相同用量下，本发明方法制备的清瘟解毒口服液药效高于传统工艺。

Description

一种清瘟解毒口服液的制备方法
技术领域
本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种清瘟解毒口服液的制备方法。
背景技术
清瘟解毒口服液是收录在《兽药地方标准升国家标准》第二册中的一种畜禽用中药口服液，主要成分为地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参和板蓝根。本品清热解毒，主治外感发热，在临床中用于鸡多种病毒病的防治。
目前《兽药地方标准升国家标准》第二册对清瘟解毒口服液的制备方法为：以制备1000mL口服液为例，将地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g和板蓝根200g加水煎煮两次，合并煎液，静置，滤过，浓缩，滤过，加入适量苯甲酸钠，加水至1000mL，灌装、灭菌即得。但是这种利用传统的煎煮工艺和传统的配方制备的清瘟解毒口服液存在有效成分含量低，药效不够显著的缺陷。
现有技术中，专利号2008100526420(一种利用纤维素酶提取清瘟解毒口服液的方法)的文件公布了一种使用单一纤维素酶制备清瘟解毒口服液的方法，该方法虽然使用了纤维素酶来酶解植物细胞壁，但是该专利中由于存在酶活性公开不够充分的嫌疑，且存在对药材细胞壁所含半纤维素、果胶质等破壁效果不佳的缺点；专利号201410149707.9(一种兽用清瘟解毒口服液的制备方法)，所提供的清瘟解毒口服液制备方法，相较于现有技术，可更为有效地酶解植物细胞壁，从而提高药材有效成分的溶出率；并且通过微滤与超滤技术的联合使用，有效去除了药液中的杂质，溶液澄清度更高，药材有效成分损失也更少，但是方法较为繁琐，代价高，应用到临床疗效没有体现，临床疗效好才是真的有效。
因此，如何创新和改进清瘟口服液的配方，转变传统制备工艺，提高其提取效率，并且提高疗效，成为了目前亟待解决的技术问题。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种清瘟解毒口服液的制备方法。
为了达到以上目的，本发明的技术方案如下：
一种清瘟解毒口服液的制备方法，是由地黄100～200g、栀子200～300g、黄芩150～300g、连翘150～300g、玄参100～200g、板蓝根150～250g制备而成；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加6～10倍量的水浸泡0.5～2h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取，加8～10倍量水，提取1～2h；
(3)合并两次的提取液，过滤，减压浓缩至50～70℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.05～0.1％、乳化剂吐温-800.2～0.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
在上述方案的基础上，所述的浸泡为加8倍量的水浸泡2h。
在上述方案的基础上，所述提取为水煎煮提取2次，第一次8～10倍量水，第二次8～10倍量水，每次1.5h。
本发明的有益效果：
本发明方法制备的清瘟解毒口服液中连翘苷、黄芩苷等有效成分含量高于传统工艺，干膏得率也高于传统工艺；并且本发明方法制备的清瘟解毒口服液稳定性好，光照、温度、湿度对本发明制备口服液的稳定性影响不大；在相同用量下，本发明方法制备的清瘟解毒口服液药效高于传统工艺，使用本发明清瘟解毒口服液可以改善蛋鸡因寒冷应激而出现的减料、减蛋的情况，并且还可以防治肉鸡呼吸道症状发生。
具体实施方式
在本发明中所使用的术语，除非有另外说明，一般具有本领域普通技术人员通常理解的含义。
下面结合具体实施例，并参照数据进一步详细的描述本发明。以下实施例只是为了举例说明本发明，而非以任何方式限制本发明的范围。
实施例1
一种清瘟解毒口服液的制备方法，是由地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g制备而成；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加8倍量的水浸泡2h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次1.5h；
(3)合并两次的提取液，过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
实施例2
一种清瘟解毒口服液的制备方法，是由地黄100g、栀子300g、黄芩300g、连翘150g、玄参100g、板蓝根250g制备而成；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加8倍量的水浸泡2h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取2次，第一次8倍量水，第二次8倍量水，每次1.5h；
(3)合并两次的提取液，过滤，减压浓缩至50℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.05％、乳化剂吐温-800.2％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
实施例3
一种清瘟解毒口服液的制备方法，是由地黄200g、栀子200g、黄芩150g、连翘300g、玄参200g、板蓝根150g制备而成；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加8倍量的水浸泡2h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取2次，第一次8倍量水，第二次10倍量水，每次1.5h；
(3)合并两次的提取液，过滤，减压浓缩至70℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.08％、乳化剂吐温-800.3％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例1
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加6倍量的水浸泡0.5h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取1次，加10倍量水，提取1h；
(3)将提取液过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例2
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加6倍量的水浸泡1h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次1.5h；
(3)合并两次的提取液，过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例3
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加6倍量的水浸泡2h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取3次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，第三次8倍量水，每次2h；
(3)合并三次的提取液，过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例4
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加8倍量的水浸泡0.5h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取3次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，第三次8倍量水，每次1.5h；
(3)合并三次的提取液，过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例5
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加8倍量的水浸泡1h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取1次，加10倍量水，提取1.5h；
(3)将提取液过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例6
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加8倍量的水浸泡2h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次1h；
(3)合并两次的提取液，过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例7
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加10倍量的水浸泡0.5h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次2h；
(3)合并两次的提取液，过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例8
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加10倍量的水浸泡1h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取3次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，第三次8倍量水，每次1h；
(3)合并三次的提取液，过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
对比例9
清瘟解毒口服液配方：地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g；
制备方法为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加10倍量的水浸泡2h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取1次，加10倍量水，提取1.5h；
(3)将提取液过滤，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.1％、乳化剂吐温-800.5％，搅匀，调节pH值至4.3～6.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
一、清瘟解毒口服液有效成分含量测定
分别取实施例1～3和对比例1～9制备的清瘟解毒口服液10mL，置100mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，取0.5mL注入被10％甲醇溶液活化的Sep-Pack C18固相萃取柱，用2mL30％甲醇以1滴/s的速度推出，淋洗液定容于5mL棕色量瓶中，摇匀，经0.45μm有机微孔滤膜滤过，测定连翘苷、黄芩苷提取量和干膏得率。
1、连翘苷、黄芩苷含量测定
(1)色谱条件：色谱柱为Shim-packVP-ODS C18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈(A)-0.2％醋酸水溶液(B)(梯度洗脱：0min，15％A；20min，25％A)，柱温为25℃，检测波长为220nm，流速为1.0mL/min，进样量为20μL。
(2)对照品溶液的制备：精密称取黄芩苷对照品10mg、连翘苷对照品20mg，分别置100mL棕色量瓶中，加入50％甲醇超声溶解并稀释至刻度，摇匀，得到每1mL含0.1mg黄芩苷和0.2mg连翘苷的对照品贮备液。精密移取此贮备液5mL，置100mL量瓶中，加50％甲醇定容，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，即得每1mL含5μg黄芩苷和10μg连翘苷的对照品溶液。
(3)标准曲线的制备：精密吸取两种对照品溶液各2、4、8、10、20、30、50μL，按上述色谱条件分别进样测定。分别以黄芩苷、连翘苷峰面积积分值(y)为纵坐标，进样量(x，μg)为横坐标，进行线性回归，得回归方程为y黄芩苷＝5896.2x+34.6、y连翘苷＝4567.5x+57.6(r均为0.9999，n均为7)。结果表明，黄芩苷、连翘苷进样量分别在0.01～0.25、0.02～0.50μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系。
2、干膏得率的测定
精密量取水提取液50mL，置于已干燥至恒质量的蒸发皿中，水浴蒸干后，置干燥器中冷却1h，称质量，计算干膏得率[干膏得率＝干膏质量(g)/药材总质量(g)×100％]。
3、试验结果
取实施例1～3、对比例1～9和传统方法制备的清瘟解毒口服液中连翘苷、黄芩苷提取量和干膏得率如表1所示。
传统方法制备的清瘟解毒口服液为：目前《兽药地方标准升国家标准》第二册对清瘟解毒口服液的制备方法：以制备1000mL口服液为例，将地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g和板蓝根200g加水煎煮两次，合并煎液，静置，滤过，浓缩，滤过，加入适量苯甲酸钠，加水至1000mL，灌装、灭菌即得。
表1清瘟解毒口服液中连翘苷、黄芩苷提取量和干膏得率
连翘苷提取量(mg) 黄芩苷提取量(mg) 干膏得率(％)
实施例1 66.84 15.76 28.12
实施例2 62.77 13.63 25.85
实施例3 63.44 13.98 26.13
对比例1 57.26 11.44 20.06
对比例2 58.71 12.22 22.32
对比例3 62.27 12.24 24.62
对比例4 59.12 11.95 23.16
对比例5 61.23 10.97 21.26
对比例6 61.98 13.54 25.34
对比例7 60.12 12.61 21.22
对比例8 59.23 10.72 20.98
对比例9 61.23 13.32 22.71
传统工艺 60.65 12.86 22.32
由表1可知，本发明实施例1～3方法提取的清瘟解毒口服液中连翘苷、黄芩苷提取量和干膏得率高于对比例1～9组和传统工艺组的清瘟解毒口服液，可见本发明的制备方法能够提高清瘟解毒口服液有效成分的含量，而且，实施例1的效果最佳。
二、清瘟解毒口服液质量检测
根据《兽药国家标准汇编---兽药地方标准上升国家标准》中的要求对本发明实施例1～3和传统方法制备的清瘟解毒口服液的质量标准进行检测，检测结果如表2所示。
传统方法制备的清瘟解毒口服液为：目前《兽药地方标准升国家标准》第二册对清瘟解毒口服液的制备方法：以制备1000mL口服液为例，将地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g和板蓝根200g加水煎煮两次，合并煎液，静置，滤过，浓缩，滤过，加入适量苯甲酸钠，加水至1000mL，灌装、灭菌即得。
表2国家标准、传统工艺和本发明方法制备药液的质量检测结果
三、稳定性试验
为了确定清瘟解毒口服液的稳定性，据影响药物制剂稳定性的主要因素光照、温度、湿度等，而进行光加速度试验、高温加速试验、长期稳定性试验,来初步观察该药的稳定性。
1、试验方法
1.1、光加速试验：取上述三批次产品，在光照培养箱内，照度为4500±500Lx的条件下放置10d，隔5d取样品进行分析，结果见表3。
1.2、加速试验：取上述三批产品，放在温度40±2℃，相对湿度为75±5％的条件下放置6个月，每月取其中样品进行分析，结果见表4。
1.3长期试验：取上述三批产品，在室温的条件下放置36个月。分别在第0、3、6、9、12、18、24、36个月取样品进行分析，结果见表5。
1.4检测指标
观察各样品的外观、装液量，检测各样品的pH和细菌含量；并对各药液的有效成分进行检测，具体方法如鉴别(1)、鉴别(2)、鉴别(3)；
鉴别：
(1)取本品1g，加75％乙醇5mL，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加75％乙醇制成每1mL含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验，吸取上述两种溶液各1～2μL，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外关灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品2mL，加甲醇5mL，振摇，静置，取上清液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10mL加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色青晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品10mL，蒸干，残渣加丙酮2mL使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1mL含0.5mg的溶液，最为对照品溶液。。照薄层色谱法(附录31页)试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色青晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、试验结论
2.1光加速试验结果：本品在强光照条件下10d各项理化指标(颜色项除外)变化不明显，从而说明本产品的包装或该产品对强光是稳定的。
表3光加速试验结果(照度为4500±500Lx)
2.2高温加速试验结果：在六个月内，本产品的各项指标均无明显变化。说明本品对此高温是稳定的，也说明本品在常温下是稳定的，不需要特殊环境保存。
2.3长期试验结果：在36个月内本品各检测项目无明显变化，说明本品在按本包装包装时，在常温下是稳定的。
综合以上结果，虽然本品在个月内各项检测指标无明显变化，质量稳定。但根据农业部有关规定，建议此产品有效期暂定为二年，并继续留样观察。
表4加速试验(40±2℃，相对湿度为75±5％)
表5长期试验(25±2℃，相对湿度为60±5％)
四、药效试验
1、预防用药
地点：东营某合作鸡场；
时间：2017年7月份；
试验对象：蛋鸡200日龄，500只，夏季，因持续高温天气，养殖户开启风机及水帘，在开启过程中没有采用循序渐进的方法，导致舍内温度下降过快，在鸡舍内靠近水帘的鸡群出现炸毛、缩头，畏寒的情况，个别出现减料、减蛋的情况。
分组：将上述蛋鸡随机分为五组：实施例1组，实施例2组、实施例3组、传统工艺组、空白对照组，每组100只；
实施例1组：蛋鸡200日龄，100只，实施例1方法制备的口服液100mL，兑水120斤，代替饮水；
实施例2组：蛋鸡200日龄，100只，实施例2方法制备的口服液100mL，兑水120斤，代替饮水；
实施例3组：蛋鸡200日龄，100只，实施例3方法制备的口服液100mL，兑水120斤，代替饮水；
传统工艺组：蛋鸡200日龄，100只，传统工艺方法制备的口服液100mL，兑水120斤，代替饮水；
空白对照组：蛋鸡200日龄，100只，饮用水中不添加任何药物，正常饮水。
试验持续时间：5天。
试验开始前和结束后统计各组采食量、产蛋率和患病率如表6所示：
表6清瘟解毒口服液的预防效果
2、治疗用药
地点：滨州某合作鸡场；时间：2017年8月份
鸡场状况：小型笼养鸡场，夏季，天气突然变化，外部温度下降明显，而内部风机风速未做及时调整，导致鸡舍内温度突降，鸡群受凉，导致呼吸道疾病。
试验对象：肉鸡28—30日龄500只；肉鸡有一半轻度呼吸道症状，高热，精神不振，咳嗽，呼噜，甩鼻，肿眼肿脸，排黄绿色或水样稀便。
分组：将上述肉鸡分别分为五组：实施例1组，实施例2组、实施例3组、传统工艺组、空白对照组；每组中健康鸡和轻度呼吸道症状鸡的数目各占一半；具体情况如下：
实施例1组：肉鸡100只；实施例1方法制备的口服液167mL，兑水240斤，代替饮水；
实施例2组：肉鸡100只；实施例2方法制备的口服液167mL，兑水240斤，代替饮水；
实施例3组：肉鸡100只；实施例3方法制备的口服液167mL，兑水240斤，代替饮水；
传统工艺组：肉鸡100只；传统方法制备的口服液167mL，兑水240斤，代替饮水；
空白对照组：肉鸡100只；饮用水中不添加任何药物，正常饮水。
试验持续时间：5天；
检测指标：呼吸道症状发生率。
结果：
表7本发明工艺制备产品与传统工艺制备产品实际应用效果验证
实施例1组 实施例2组 实施例3组 传统工艺组 空白对照组
发生率 发生率 发生率 发生率 发生率
第一天 50％ 50％ 50％ 50％ 50％
第二天 22％ 25％ 22％ 32％ 65％
第三天 2％ 3％ 5％ 25％ 68％
第四天 0％ 0％ 0％ 12％ 79％
第五天 0％ 0％ 0％ 10％ 86％
第六天 0％ 0％ 0％ 8％ 92％
经上述试验结果可知，应用清瘟解毒口服液的实例组和传统组鸡呼吸道症状发生情况明显减少，而不用清瘟解毒口服液的对照组鸡呼吸道症状发生率大大增加，说明清瘟解毒口服液对于预防和治疗鸡的呼吸道疾病有明显的效果；
实例组的效果明显优于传统工艺组，实例组在使用三天后鸡的呼吸道症状均全部消失，而传统工艺组使用五天后仍有部分鸡有呼吸道症状，本发明实施例组明显优于传统工艺组。
实例1组、实例2组和实例3组结果无显著差异。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：是将地黄100～200g、栀子200～300g、黄芩150～300g、连翘150～300g、玄参100～200g、板蓝根150～250g浸泡后，提取而得。
2.根据权利要求1所述清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：所述的浸泡为加6～10倍量的水浸泡0.5～2h。
3.根据权利要求1所述清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：所述提取为水煎煮提取，加8～10倍量水，提取1～3h。
4.根据权利要求1～3任一项所述清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：步骤为：
(1)取配方量的地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参、板蓝根，加6～10倍量的水浸泡0.5～2h；
(2)将浸泡后的中药水煎煮提取，加8～10倍量水，提取1～2h；
(3)合并两次的提取液，过滤，减压浓缩至50～70℃相对密度为1.05～1.10的稠膏；
(4)向减压浓缩后的药液中加入95％乙醇进行醇沉，过滤，往滤液中加入防腐剂苯甲酸钠0.05～0.1％、乳化剂吐温-800.2～0.5％，搅匀，调节pH值至4.3～5.0，加蒸馏水定容至配制量，灌装灭菌即得清瘟解毒口服液成品。
5.根据权利要求4所述清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：所述的浸泡为加8倍量的水浸泡2h。
6.根据权利要求4所述清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：所述提取为水煎煮提取2次，第一次8～10倍量水，第二次8～10倍量水，每次1.5h。
7.根据权利要求1～6任一项所述清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：是由地黄150g、栀子250g、黄芩225g、连翘200g、玄参150g、板蓝根200g制备而成。
8.根据权利要求1～6任一项所述清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：是由地黄100g、栀子300g、黄芩300g、连翘150g、玄参100g、板蓝根250g制备而成。
9.根据权利要求1～6任一项所述清瘟解毒口服液的制备方法，其特征在于：是由地黄200g、栀子200g、黄芩150g、连翘300g、玄参200g、板蓝根150g制备而成。
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