CN108042786A - 一种用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，属于保健饮品技术领域。所述复合口服饮品包括以下组分：大鲵多肽母液88～95份、植物提取液5～10份、乳酸钙1～3份；所述大鲵多肽母液中含大鲵多肽的浓度为2.0～4.0g/100ml，所述植物提取液的组成为：茯苓:山药:枸杞:当归＝2～4:1～2:1～1.5:2～3。本发明提供的大鲵多肽复合口服饮品，对抵制骨吸收作用效果显著，可对骨的形成有明显的促进作用；还能通过综合提高人体肝、肾、脾的功能来达到强骨作用，具备疗效显著增强的效果，起到了很好的协同增效作用；且口服饮品的整体口感协调，具备安全可靠、无副作用的特点，尤其适合中老年骨质疏松的人群饮用。

Description

一种用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品

技术领域

本发明属于一种保健饮品，具体为一种用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品。

背景技术

骨质疏松症是以骨量减少、骨组织微细结构破坏导致骨脆性增加和骨折危险性增加为特征的一种系统性、全身性骨骼疾病，是绝经后妇女和老年人的一种常见病及多发病，目前已成为人类最常见的疾病。骨质疏松症是伴随年龄的增加而发生的一种进行性骨病，是老年性骨质疏松及闭经后骨质疏松症的总称，它的主要表现是骨量减少，骨脆性增加，并发腰背痛等临床症状。摔跤后容易发生骨折致残，甚而致死，严重影响人们晚年的生活质量。本病患者女性比男性高一倍，女性在闭经后三年，骨量减少速度加快，很易发生骨折；男性多在55岁以后发生骨质疏松，75岁以上妇女的骨折发生率高达80～90％。目前随着我国人口老龄化程度的加重，本病已经成为严重威胁中老年人生命健康的常见疾病。

目前对于骨质疏松症的治疗主要分为基础治疗及药物治疗。基础治疗为骨健康补充剂主要分为钙剂和维生素D；药物治疗主要包括减少骨质吸收类药物和增加骨生成类药物等。这些药物在短期内有一定疗效，但价格昂贵，长期服用对患者胃肠道损害严重，副作用较大，且长期治疗效果不明显。

中国大鲵(Andrias davidianus)是我国珍稀名贵特产，属国家二类保护动物，已被列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》附录Ⅰ中。大鲵是一种传统名贵药用动物，具滋阴补肾、补血行气的功效，也是一种食用价值极高的经济动物，被誉为“水中人参”。随着原生态、仿生态和全人工三大繁育模式技术的突破，全国大鲵繁殖与养殖总量已接近170万尾。而资源量的增加使大鲵产品的开发利用成为可能。养殖大鲵具有极大的市场前景和产业化开发价值，目前已被开发为食品、保健食品、药品及护肤品等多样化产品。

大鲵活性肽具有抗氧化、免疫调节、抗高血压、抑菌、抗癌等显著生理功能。大鲵多肽提取物是从大鲵皮肉中提取的一种多肽类生物活性因子，为大鲵的主要活性成分。已有文献研究表明，鹿茸多肽提取物具有抗炎、抗氧化、促进创伤愈合、提高人体的免疫能力、神经损伤治疗、对性器官的发育、性激素的分泌及性功能的改善疗效的作用。

目前并未有将大鲵产品用于骨质疏松症的治疗方案，也并未出现具有缓解骨质疏松症状的大鲵保健产品出现，而结合大鲵活性肽的生理功效，制备出一种适合于中老年骨质疏松人群饮用的大鲵多肽口服饮品成为市场上的迫切需求。

发明内容

本发明的目的就是为了解决上述技术问题，而提供一种用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品。本发明提供的大鲵多肽复合口服饮品，能够起到很好的增加骨密度的功效，且具备安全可靠、无副作用的特点，尤其适用于中老年骨质疏松人群饮用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，包括以下组分：大鲵多肽母液88～95份、植物提取液5～10份、乳酸钙1～3份；所述大鲵多肽母液中含大鲵多肽的浓度为2.0～4.0g/100ml，所述植物提取液的组成为：茯苓:山药:枸杞:当归＝2～4:1～2:1～1.5:2～3。

本发明的发明人通过大量试验研究后发现，采用上述复合口服饮品配方，可以显著提高人体血清中碱性磷酸酶BGP，对抵制骨吸收作用效果显著，可对骨的形成有明显的促进作用。本发明的配方还能通过综合提高人体肝、肾、脾的功能来达到强骨作用。具备两者相辅相佐，疗效显著增强的效果，起到了很好的协同增效作用。本发明的复合口服饮品整体口感协调，没有大鲵多肽的苦涩味和不良气味，且全部是采用食材，具备安全可靠、无副作用的特点，尤其适合中老年骨质疏松的人群饮用。

发明人首先通过对大鲵多肽提取物的研究，发现其对去卵巢大鼠骨质疏松有较好的抑制作用，从而证明了大鲵多肽提取物在治疗骨质疏松上有很好的疗效。

大量临床试验证实，绝经后女性雌激素水平降低时，骨吸收亢进的同时，骨形成也亢进，从而发生高转换型骨质疏松症。现有研究已经表明，雌激素对骨的形成有促进作用，那么当雌激素缺乏时，就应当出现骨形成障碍。发明人将大鲵多肽提取液用于去除卵巢的大鼠身上进行试验，发现大鼠的骨密度得到增强，骨质疏松症状得到有效缓解。

另外祖国医学认为“肾主骨生髓”，国内在滋阴补阳的中药及肾虚症研究方面有了很大发展，已经发现“肾虚”患者的内分泌功能低下。骨质疏松属“骨痹”、“骨萎”范畴，肾主骨生髓，肾气虚衰则藏精生髓，滋养骨骼的作用减低，致骨髓空虚，骨萎不用。补肾药物可能通过调整丘脑——垂体——性腺轴的功能，改善丘脑——垂体间的关系，提高体内雌激素水平，从而增强成骨功能，延缓骨质疏松症的发生。

发明人从上述思路出发，最后确定了选用山药、茯苓、枸杞和当归的方案。这几种物质均为药食两用的植物成分，本发明将上述植物成分添加到大鲵多肽提取液中，起到了很好的综合提高肝肾脾的功能，最终达到了强骨作用。本发明通过大鲵多肽液和植物提取液两者的相辅相佐，起到了很好地协同增效作用，疗效加倍提升，实现了增强成骨功能，延缓骨质疏松症的发生。

山药、茯苓具有健脾益肾、健脾化湿、补肾通络的功效。山药味甘，性平微涩；茯苓甘淡平，药性平和。茯苓味淡能利水，山药味甘能够起到滋补脾胃的作用，两种药物的合用属于阴阳结合，一开一合，起到了很好的补益脾胃的作用。枸杞主要有补益肾阴养精的作用，当归有益气活血的作用，当归、枸杞合用以补肾健骨为主，兼顾益气养血；茯苓、山药主要是健脾养胃达到补肾强壮功能的功效。枸杞还可明显改善老年人及老龄鼠的肾上腺皮质功能。此外，枸杞、茯苓对于NK细胞活性具有增强的作用。

本发明在上述两类物质的基础上还添加少量的乳酸钙物质。作为额外的钙源补充，一般情况下国家规定的剂量是钙每日需800mg，换算成乳酸钙即是每日需6g乳酸钙。而本发明中添加的乳酸钙仅需每日300～500mg即可，能够很好预防骨质疏松症。

本发明提供的上述复合口服饮品配方，是通过科学合理的配伍，以及大量的实验摸索，最终确定了上述组分和配比，发现各组分起到了很好地协同增效作用，既可以很好利用大鲵多肽的本质功效，又充分结合了传统国医学强调的强骨根本，最终起到了很好的抵制骨吸收、降低骨转换、提高骨质量的作用，非常适合于中老年骨质疏松患者使用。

作为较为优选的技术方案，本发明的复合口服饮品的组分可以为：大鲵多肽母液92份、植物提取液6份、乳酸钙2份；所述植物提取液中茯苓:山药:枸杞:当归＝2:1:1:2。在该组分配比下，对增强骨密度的效果最好。

进一步的是，本发明的复合口服饮品还可以添加包括三氯蔗糖、柠檬酸和黄原胶等调味剂组分，其中以三氯蔗糖1～2份、柠檬酸0.8～1.2份、黄原胶0.5～0.8份的比重添加为宜，能够获得更好的口感，适合大部分人饮用。

作为本发明最为优选的方案，所述复合口服饮品配方为：大鲵多肽母液92份、植物提取液6份、乳酸钙2份、三氯蔗糖1份、柠檬酸0.8份、黄原胶0.5份；所述植物提取液中茯苓:山药:枸杞:当归＝2:1:1:2。所得复合口服饮品不仅保健功效显著，能够更利于增加骨密度，而且其口感最佳。

进一步的是，本发明的配方中所述大鲵多肽母液的制备方法为：将除去油脂和杂质的新鲜大鲵肉，按质量比1:4～6加入纯净水进行匀浆处理，然后加入复合酶进行酶解，所述复合酶的组成为：中性蛋白酶:木瓜蛋白酶:风味蛋白酶＝3:5:1m/m/m，将酶解液过20KU超滤膜，得到分子量≤20KU的大鲵多肽母液。采用该制备方法所得到的大鲵多肽母液，充分保证了大鲵肽的功效，很好发挥了增强骨密度的效果。

进一步的是，所述复合酶的用量为新鲜大鲵肉质量的0.01％～0.04％。本发明的方法，复合酶的用量得以大大减少。

进一步的是，所述酶解的条件为：自然pH、55-60℃下酶解2-3小时。本发明的方法，酶解时间较短。

进一步的是，无论是含有上述哪种组分的复合口服饮品，均可制成液体剂型或固体剂型的产品，当要制成固体剂型产品时，只需向上述液体剂型配方中添加15％的麦芽糊精(重量百分比)或其他可食用物质作为载体，然后经喷雾干燥制成固体剂型即可。

本发明的有益效果如下：

(1)本发明提供了一种用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，采用大鲵多肽辅以几味配伍良好的具有补益肝肾的药食两用植物提取物，结合西方现代医学理论和传统中国养生理论得出的配方。本发明提供的大鲵多肽饮品配方，可以显著提高人体血清中碱性磷酸酶BGP，充分发挥抵制骨吸收的作用，从而对骨形成起到很好促进作用；

(2)本发明提供的大鲵多肽口服饮品起到了很好的综合提高肝、肾、脾功能以达到增强骨密度的作用，两者相辅相佐，协同增效，疗效加倍；

(3)本发明提供的大鲵多肽口服饮品口感协调，全部是食材，安全可靠，没有副作用，特别适合中老年骨质疏松的人群。

具体实施方式

为了使本发明的目的、以大鲵多肽为主的技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行具体描述，有必要指出的是，以下实施例仅仅用于对本发明进行解释和说明，并不用于限定本发明。本领域技术人员根据上述发明内容所做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。

实施例1

一种大鲵多肽复合口服液，是由以下组分组成：大鲵多肽母液88份、植物提取液5份、乳酸钙1份；其中大鲵多肽母液中含大鲵多肽的浓度为2.0g/100ml，植物提取液的组成为：茯苓:山药:枸杞:当归＝4:1:1.5:3。

上述原料中大鲵多肽母液的制备方法为：将除去油脂和杂质的新鲜大鲵肉，按质量比1:4加入纯净水进行匀浆处理，然后加入复合酶进行酶解，所述复合酶的组成为：中性蛋白酶:木瓜蛋白酶:风味蛋白酶＝3:5:1(m/m/m)，复合酶的用量为新鲜大鲵肉质量的0.01％，酶解的条件为：自然pH、55℃下酶解60分钟；将酶解液过20KU超滤膜，得到分子量≤20KU的大鲵多肽母液。

实施例2

一种大鲵多肽复合口服液，是由以下组分组成：大鲵多肽母液95份、植物提取液10份、乳酸钙3份；其中大鲵多肽母液中含大鲵多肽的浓度为4.0g/100ml，植物提取液的组成为：茯苓:山药:枸杞:当归＝3:2:1.5:2。

上述原料中大鲵多肽母液的制备方法为：将除去油脂和杂质的新鲜大鲵肉，按质量比1:6加入纯净水进行匀浆处理，然后加入复合酶进行酶解，所述复合酶的组成为：中性蛋白酶:木瓜蛋白酶:风味蛋白酶＝3:5:1m/m/m，复合酶的用量为新鲜大鲵肉质量的0.04％，酶解的条件为：自然pH、60℃下酶解30分钟；将酶解液过20KU超滤膜，得到分子量≤20KU的大鲵多肽母液。

实施例3

一种大鲵多肽复合口服液，是由以下组分组成：大鲵多肽母液92份、植物提取液6份、乳酸钙2份；其中大鲵多肽母液中含大鲵多肽的浓度为3.0g/100ml，植物提取液中茯苓:山药:枸杞:当归＝2:1:1:2。

上述原料中大鲵多肽母液的制备方法为：将除去油脂和杂质的新鲜大鲵肉，按质量比1:5加入纯净水进行匀浆处理，然后加入复合酶进行酶解，所述复合酶的组成为：中性蛋白酶:木瓜蛋白酶:风味蛋白酶＝3:5:1m/m/m，复合酶的用量为新鲜大鲵肉质量的0.02％，酶解的条件为：自然pH、58℃下酶解40分钟；将酶解液过20KU超滤膜，得到分子量≤20KU的大鲵多肽母液。

实施例4

一种大鲵多肽复合口服固体饮品，是由以下组分组成：大鲵多肽母液92份、植物提取液6份、乳酸钙2份、三氯蔗糖1份、柠檬酸0.8份、黄原胶0.5份；然后向上述液体组分中添加质量百分含量15％的麦芽糊精进行喷雾干燥，即得。其中大鲵多肽母液中含大鲵多肽的浓度为3.2g/100ml，植物提取液中茯苓:山药:枸杞:当归＝2:1:1:2。

上述原料中大鲵多肽母液的制备方法为：将除去油脂和杂质的新鲜大鲵肉，按质量比1:4加入纯净水进行匀浆处理，然后加入复合酶进行酶解，所述复合酶的组成为：中性蛋白酶:木瓜蛋白酶:风味蛋白酶＝3:5:1m/m/m，复合酶的用量为新鲜大鲵肉质量的0.03％，酶解的条件为：自然pH、60℃下酶解35分钟；将酶解液过20KU超滤膜，得到分子量≤20KU的大鲵多肽母液。

对照例1

复合口服液配方参照实施例3，区别之处在于：不添加乳酸钙，且植物提取液中仅采用茯苓和枸杞进行复配。

对照例2

复合口服液配方参照实施例3，区别之处在于：大鲵多肽母液为60份，植物提取液为20份，植物提取液中不加入当归和山药。

对照例3

复合口服饮品配方参照实施例4，区别之处在于：乳酸钙加入10份，植物提取液仅采用茯苓和山药。

实验例1

进行了茯苓“补肾强壮”的实验与临床研究。对50岁以上基本健康但细胞免疫偏低的50例受试者，每日服用茯苓多糖5g，连服3月。用药后免疫机能偏低者的LCT、Ea值明显提高，显著调整T细胞亚群比值。茯苓多糖还能不同程度加强大鼠血清中总超氧化物歧化酶和血清铜超氧化物歧化酶活性，降低丙二醛含量，并能延缓小鼠游泳死亡时间，说明茯苓多糖有较好的抗动物衰老作用。茯苓多糖高、中、低剂量均可升高小鼠外周血清中IgA、IgG和IgM含量，且存在量效关系。茯苓多糖在·OH和O2－体系中，虽然其清除能力低于维生素C但仍显示出较强的自由基清除能力。在清除DPPH.的体系和还原能力体系中，其清除能力均超过Vc，具有较强的抗氧化能力和抗氧化多样性。由此可见，茯苓多糖促进免疫作用主要是提高细胞免疫功能茯苓多糖具有抗衰老、免疫增强、抗氧化等作用，印证了茯苓具有补肾强壮功能。

实验例2

以大鼠卵巢切除模型作为模拟人类绝经后骨质疏松的动物模型。采用体重量在200～220g的雌性大鼠切除卵巢法建立骨质疏松模型，给药13周后发现，模型组与假手术组的骨密度有显著性差异，同时血清中碱性磷酸酶BGP明显降低，骨钙素ALP显著升高，证明骨质疏松造模成功。

实验给予大鼠模型服用本发明实施例1-4及对照例1-3中的复合口服饮品，用量为每日30ml，检测各处理组大鼠的BGP和ALP指标，结果显示：服用本发明实施例1-4复合口服饮品的试验组大鼠的BGP指标显著升高，平均可提升21.4％，而ALP指标显著降低，平均降幅为15.7％；而服用对照例1-3复合口服饮品的试验组大鼠的BGP指标平均仅提升6.7％，ALP指标平均降幅为3.6％；表明本发明提供的复合口服饮品具有更好的抵制骨吸收，降低骨转换和提高骨质量的作用。

实验例3

根据受试样品的不同，将试验设计分为以下三种方案。

方案一：直接进行补充CaCO₃等钙源的受试物，钙的补充量为每日800mg。

方案二：以补充实施例1-4中的复合口服饮品为主的受试物，用量为每日50ml。

方案三：以补充对照例1-3中的复合口服饮品为主的受试物，用量为每日50ml。

实验原理：

雌性成年大鼠切除卵巢后，骨代谢增强，并发生骨重吸收(破骨)作用大于骨生成(成骨)作用的变化。这种变化表现为骨量丢失，经过一定时间的积累，可以造成骨密度降低模型。在建立模型的同时或模型建立之后给模型实验组大鼠补充受试样品，通过受试物抑制破骨或促进成骨等骨代谢调节作用，观察其在增加骨密度功能及骨钙含量的效果，从而对受试样品增加骨密度的功能进行评价。

实验方法：

首先建立大鼠骨密度低下模型，采用卵巢切除+溶剂组进行建模，所得骨钙含量或骨密度显著低于假手术组，表明建成大鼠骨密度低下模型。然后以建成模型为对象，分别采用方案一至三进行服用试验。

结果分析：

方案二所得试验结果，检测大鼠骨钙含量或骨密度显著高于方案三，且不低于方案一的对照组，而方案三检测大鼠骨钙含量或骨密度显著低于方案一的对照组，可判定采用本发明的复合口服饮品能够起到显著的增加骨密度的作用。

Claims (8)

1.一种用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，其特征在于，所述复合口服饮品包括以下组分：大鲵多肽母液88～95份、植物提取液5～10份、乳酸钙1～3份；所述大鲵多肽母液中含大鲵多肽的浓度为2.0～4.0g/100ml，所述植物提取液的组成为：茯苓:山药:枸杞:当归＝2～4:1～2:1～1.5:2～3。

2.根据权利要求1所述的用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，其特征在于，所述复合口服饮品的组分为：大鲵多肽母液92份、植物提取液6份、乳酸钙2份；所述植物提取液中茯苓:山药:枸杞:当归＝2:1:1:2。

3.根据权利要求1或2所述的用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，其特征在于，所述复合口服饮品还包括三氯蔗糖1～2份、柠檬酸0.8～1.2份、黄原胶0.5～0.8份。

4.根据权利要求3所述的用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，其特征在于，所述复合口服饮品的组成为：大鲵多肽母液92份、植物提取液6份、乳酸钙2份、三氯蔗糖1份、柠檬酸0.8份、黄原胶0.5份；所述植物提取液中茯苓:山药:枸杞:当归＝2:1:1:2。

5.根据权利要求1或2所述的用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，其特征在于，所述大鲵多肽母液的制备方法为：将除去油脂和杂质的新鲜大鲵肉，按质量比1:4～6加入纯净水进行匀浆处理，然后加入复合酶进行酶解，所述复合酶的组成为：中性蛋白酶:木瓜蛋白酶:风味蛋白酶＝3:5:1(m/m/m)，将酶解液过20KU超滤膜，得到分子量≤20KU的大鲵多肽母液。

6.根据权利要求5所述的用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，其特征在于，所述复合酶的用量为新鲜大鲵肉质量的0.01％～0.04％。

7.根据权利要求5所述的用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，其特征在于，所述酶解的条件为：自然pH、55-60℃下酶解2-3小时。

8.根据权利要求1、2、4、6或7所述的用于增加骨密度的大鲵多肽复合口服饮品，其特征在于，所述复合口服饮品可制成液体剂型或固体剂型，所述固体剂型为向液体剂型中添加15％(w/w)麦芽糊精，然后经喷雾干燥制成固体剂型。