CN107981919A - 有源包皮环切闭合器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种有源包皮环切闭合器，包括手持器械部分和有源器械部分，手持器械部分包括操控手柄，电极环和电极片，包皮固定柱，以及环切刀片，包皮固定柱用于固定待环切包皮前端，电极环和电极片对包皮施加射频能量，对待环切区进行加热止血，环切刀片在待环切区止血后切除包皮；有源器械部分包括主控器，射频功放，电压和电流反馈模块，止血完毕提示器，主控器连接射频功放，发送射频能量到手持器械部分的电极环和电极环，并通过电压和电流反馈模块反馈电压和电流，计算出待切割区域包皮的复阻抗，根据复阻抗的相位和幅度判断止血状况，再通过止血完毕提示器提示用户推动环切刀片将多余包皮切除。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体地涉及一种有源包皮环切闭合器。
背景技术
包皮过长或包茎容易造成尿道感染、前列腺炎等疾病，包皮环切术是防止这类疾病很好的措施之一。除了治疗需求，包皮环切术还是国内外相当大人群的社会或宗教习俗，因此需求人口庞大。
随着医学的发展，陆续出现了一些包皮切除手术的器械来代替传统的手术切除，也有将激光和高频电刀技术用于包皮环切，但是操作繁琐，包皮切口不整齐，影响病人体验。今年来出现了一些专用环切器械，例如公开号为CN104490455A的发明，提出了一种一次性包皮环切吻合器，由内环和外环组成，手术过程中先套入内环，将包皮翻至内外上，调整内外板长度，将外环与内环卡死，切除多余包皮，卡死部位会自然坏死、愈合，但手术之后需带环若干天，并且拆环时疼痛，拆环后约需要较长时间愈合，期间可能出现切口开裂、组织坏死和感染风险等风险，医生的工作量没有明显下降，而病人不适感强烈。
中国专利公开号CN106983541A的发明公布了一种一次性包皮环切缝合器，带环切刀片、钛钉和环形钉仓的结构，通过环切刀片切割多余包皮，同时用钛钉缝合固定，这在很大程度上方便了医生的操作，也减少了病人的部分痛苦，但是手术后病人需要忍受钛钉的存在数周，经常超过40天钛钉尚不能自行脱落，需要手工拆除，给病人带来较多不便和不适。
发明内容
本发明的主要目的是在于克服现有技术上的不足，提供一种在进行包皮环切手术时，专门用于替代缝合线、电刀、吻合器或金属钉缝合的装置。
本发明的技术方案为：一种有源环切闭合器，包括手持器械部分和仪器部分；所述手持器械部分包含操控手柄，电极环，电极片，包皮固定柱以及环切刀片，包皮固定柱用于固定待环切包皮前端，电极环和电极片对包皮连施加射频能量，对待环切区进行加热止血，环切刀片在止血后切除包皮；所述仪器部分包括主控器,射频功放，电压和电流反馈模块，止血完毕提示器，主控器连接射频功放，发送射频能量到手持器械部分的电极环和电极环，并通过电压和电流反馈模块反馈电压和电流，计算出环切区包皮的复阻抗，根据复阻抗的相位和幅度判断止血状况，再通过止血完毕提示器提示用户推动环切刀片将待环切包皮切除。
进一步的，所述电极片由两片或两片以上的金属片构成，分时连接到有源器械部分。
进一步的，所述射频功放由带隔离变压器的丁类功放构成，输出射频能量的同时提供有源器械部分到病人人体的隔离。
进一步的，所述手持器械部分进一步包括热电偶，有源器械部分进一步包括温度传感电路，实现温度反馈和控制。
对比现有技术，本发明具有以下优点：
本发明所提供的有源包皮环切闭合器实现对包皮的可靠止血和整齐环切而不遗留缝合线或钉在病人体内，减少病人的痛苦，缩短痊合过程，降低感染风险。
附图说明
图1为有源包皮环切闭合器的结构示意图。
图2为有源包皮环切闭合器仪器部分的示意图。
图3为手持部分中电极环和环切刀片的结构示意图。
图4为包皮固定柱的结构示意图。
图5为切除包皮结构示意图。
图6为两片电极片的结构示意图。
图7为隔离电路示意图。
图8为待环切包皮复阻抗变化示意图。
图9为带温度反馈的系统结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。虽然附图中显示了本公开的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里的阐述的实施例所限制。
实施例一：
图1示出了本发明实施例提供的一种有源包皮环切闭合器，包括手持器械部分1和仪器部分2，手持器械部分1又包括操控手柄14，电极环121，电极片31，环切刀片122，包皮固定柱13，结合图4所示电极片31内嵌在包皮固定柱13上，和电极环121引出双股导线连接到仪器部分。
操控手柄14一端与外壳11连接，另一端连接在电极环121和环切刀片122上，旋钮16通过螺纹与包皮固定柱13连接，用于调节包皮固定柱13的轴向位置，弹簧19与电极环121和环切刀片122同轴心，用于控制操作阻力；有源器械部分2的结构如图2，包括主控器203，射频功放204，电压和电流反馈模块205和206，和止血完毕提示器207。
治疗时，包皮前端15包覆在包皮固定柱13的前端，参见图5，然后使用扎带17将包皮前端捆扎固定在包皮固定柱13上，然后按压操控手柄14，带动电极环121和环切刀片122向上运动，将包皮前端15压紧在包皮固定柱13上，此时电极环121，电极片31和包皮前端15构成导通的电路，此时仪器部分2开始工作，参见图2，主控器203通过输出信号控制射频功放模块204，射频功放模块204在主控器203的驱动信号作用下输出射频能量作用于电极环121和电极片31，并与包皮前端15形成回路，反馈电压电流模块205和206将通过电极环121、电极片31和包皮前端15形成的回路产生的电压和电流反馈到主控器，主控器根据电流和电压计算施加的射频功率，以及待环切包皮的复阻抗，并对射频功率和包皮阻抗进行控制。
本发明的一个技术核心是自动检测止血状态，从而提示用户开始环切操作。提示过早则会出血，过晚则会导致组织过度加热碳化。本发明通过以下方法解决：主控器203通过电压和电流反馈模块205和206反馈的电压和电流计算电极环121、电极片31和待环切区之间的复阻抗。随着射频能量施加到电极环121和电极片31之间的包皮组织，其复阻抗在复平面内的变化轨迹如图8所示。随着血管闭合血液凝固组织的阻抗轨迹会向右半平面运动，阻抗幅值增加，相位降低。实验证明在一定阻抗幅值r以外和相位a以内可以可靠止血,因此我们定义由圆和射线构成的阴影区，阻抗轨迹一旦进入复阻抗阴影区则判断止血完毕，通过止血完毕提示器207提醒用户推动环切刀片122将待环切包皮切除。
为提高病人安全，仪器部分2和电极环121、电极片31之间的连接可按照图7的隔离方案实现，用带隔离变压器303的丁类射频功放输出射频能量，隔离仪器部分和病人，用电压和电流传感变压器305和306隔离反馈信号。
本发明的止血完毕提示器207可以用视觉反馈如LED实现，也可以由听觉提示器件如蜂鸣器或者喇叭实现。
实施例二：
参见图1，图中示出了本发明实施例一提供的一种有源包皮环切闭合器，本实施例在上述实施例的基础上进一步改进，将上述电极片31做成由两片或者两片以上构成，参见图6，由电极片一311和电极片二322组成，分别与有源器械部分2连接，手术时，电极片1311和电极片二322可分别与电极环121组成导通的回路，仪器部分2产生的射频能量分时到达其两个回路，分别进行止血完毕判断和射频能量控制，这样使得圆周上受热更均匀，可以防止受热不均和圆周方向止血先后不一致。和图6原理类似，电极片31可进一步做成由更多片，使得包皮圆周方向受热和止血更为均匀，手术创伤闭合更为完美。
实施例三
参见图9，图中示出了本发明实施例三提供的一种有源包皮环切闭合器有源部分框图，本实施例实施例一的基础上还进一步地做出了以下改进：在上述手持器械部分1上增加热电偶，在仪器部分2中增加温度反馈电路208，并在主控器203中增加温度反馈控制机制，治疗时确保电极环121两端的温度保持恒定。反馈的温度可以进一步通过数码管或者LCD等显示在仪器部分2上，为使用者提供实时反馈。
Claims (4)
1.一种有源环切闭合器，其特征在于，包括手持器械部分和仪器部分；所述手持器械部分包含操控手柄，电极环，电极片，包皮固定柱以及环切刀片，包皮固定柱用于固定待环切包皮前端，电极环和电极片对包皮连施加射频能量，对待环切区进行加热止血，环切刀片在止血后切除包皮；所述仪器部分包括主控器,射频功放，电压和电流反馈模块，止血完毕提示器，主控器连接射频功放，发送射频能量到手持器械部分的电极环和电极环，并通过电压和电流反馈模块反馈电压和电流，计算出环切区包皮的复阻抗，根据复阻抗的相位和幅度判断止血状况，再通过止血完毕提示器提示用户推动环切刀片将待环切包皮切除。
2.根据权利要求1所述的有源环切闭合器，其特征在于，所述手持器械部分电极片是由两片或者两片以上金属片组成。
3.根据权利要求1所述的有源环切闭合器，其特征在于，其所述仪器部分的射频功放为带隔离变压器的丁类射频功放。
4.根据权利要求1所述的有源环切闭合器，其特征在于，其所述手持器械部分进一步包括热电偶，所述仪器部分进一步包括温度传感电路。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20180504 |