CN107961395A - 一种具有抗菌功能的医用膜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及一种具有抗菌功能的医用膜及其制备方法；其成分按重量份计：羧甲基壳聚糖30‑50份、聚乳酸5‑8份、硬脂酸20‑40份、海藻酸钠10‑35份、甘油5‑20份、明胶10‑15份、金银花3.5‑6.5份、三黄粉1.1‑3.2份、甘草4.2‑8.4份、聚乙烯醇1‑7份；本发明所制备的医用膜有效增加了对病菌的杀伤作用，具有良好的抗菌效果，能有效预防伤口感染，不仅降低了产品的潜在生物安全性风险，提高了产品的抑菌率，而且为伤口提供一个湿润的愈合环境，同时还促进了伤口创面的愈合等优点，而且还具有良好的生物相容性，对皮肤和组织无刺激，可以柔软的敷贴于皮肤表面，感觉更加舒适。

Description

一种具有抗菌功能的医用膜及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及一种具有抗菌功能的医用膜及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，具有抵御外界微生物入侵、排泄及防止水分蒸发、调节体温、维持机体内环境稳定等重要作用。皮肤受到损伤后，急需进行创伤修复，在创面上覆盖一层敷料，促使伤口愈合。随着社会的不断进步和医学的迅速发展，不少疾病已经得到有效的控制，但创伤却有增无减。几十年来，各国学者都在致力于通过各种疗法积极促进创面修复，随着对创面愈合研究的深入，人们认识到使用敷料的目的远远不只是为了单纯的覆盖创面，敷料还必须能帮助创面愈合。高科技的医用敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视，传统的纱布越来越多地被新型医用敷料取代。随着产品抗菌性及生物材料的应用，传统的创面敷料产品将逐渐减少。与此同时，功能性医用敷料如水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品将强势增长。医用新型敷料分为薄膜类、藻酸盐类、泡沫类、水胶体类、药用类敷料。薄膜类敷料透明，便于观察伤口，能密切黏附于创面表面，有效保持创面渗出液，提供有利于创面愈合的湿润环境，促使坏死组织脱落，会减轻创面疼痛。

目前现有的医用膜对皮肤存在较大的刺激性，存在抗菌性能差、生物相容性差和伤口愈合慢等缺点，处理慢性创面时，往往效果不够理想。因此，目前迫切需要研发一种具有抗菌功能的医用膜来满足患者的需求。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种具有抗菌功能的医用膜及其制备方法，不仅降低了产品的潜在生物安全性风险，提高了产品的抑菌率，而且为伤口提供一个湿润的愈合环境，同时还促进了伤口创面的愈合等优点。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种具有抗菌功能的医用膜，其成分按重量份计：羧甲基壳聚糖30-50份、聚乳酸5-8份、硬脂酸20-40份、海藻酸钠10-35份、甘油5-20份、明胶10-15份、金银花3.5-6.5份、三黄粉1.1-3.2份、甘草4.2-8.4份、聚乙烯醇1-7份。

一种具有抗菌功能的医用膜，其制备方法包括以下步骤：

a、将金银花、三黄粉和甘草放入粉碎机中进行粉碎，然后过筛，备用；

b、将羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇加入到搅拌机中混合搅拌均匀，备用；

c、将步骤a粉碎后的金银花、三黄粉和甘草放入乙醇溶液中，加压至0.3-0.6MPa，在70-80℃的条件下，不断回流浸提4-8h，将浸提液取出，得到混合组分A；

d、将步骤b混合搅拌均匀后的羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇转入到反应釜中，在惰性气体保护条件下加热至60-70℃，搅拌混合30-40min，得到混合组分B；

e、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在55-65℃、240-280r/min的条件下搅拌30-90min，降至室温，得到混合组分C；

f、将混合组分C于双螺杆挤出机中挤出成型，吹膜，所得即为医用膜成品。

步骤a中粉碎筛规格为40-60目。

步骤c中乙醇溶液的质量浓度为80%-90%。

步骤d中惰性气体为氮气或氩气。

步骤d中搅拌速度为480-680r/min。

有益效果：

1、本发明的医用膜在制备过程中加入了金银花、三黄粉和甘草，它们之间相互配合使用，有效增加了医用膜对病菌的杀伤作用，具有良好的抗菌效果，能有效预防伤口感染。

2、本发明的医用膜在制备过程中加入了羧甲基壳聚糖，羧甲基壳聚糖是亲水性物质，与海藻酸钠协同使用，使医用膜具有优异的吸液性能，为伤口提供一个湿润的愈合环境，同时还促进了伤口创面的愈合。

3、本发明的医用膜具有良好的生物相容性，对皮肤和组织无刺激，可以柔软的敷贴于皮肤表面，感觉更加舒适。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

一种具有抗菌功能的医用膜，其成分按重量份计：羧甲基壳聚糖30份、聚乳酸6份、硬脂酸20份、海藻酸钠20份、甘油5份、明胶12份、金银花3.5份、三黄粉1.8份、甘草4.2份、聚乙烯醇3份。

一种具有抗菌功能的医用膜，其制备方法包括以下步骤：

a、将金银花、三黄粉和甘草放入粉碎机中进行粉碎，然后过筛，备用；

b、将羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇加入到搅拌机中混合搅拌均匀，备用；

c、 将步骤a粉碎后的金银花、三黄粉和甘草放入乙醇溶液中，加压至0.3MPa，在70℃的条件下，不断回流浸提4h，将浸提液取出，得到混合组分A；

d、将步骤b混合搅拌均匀后的羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇转入到反应釜中，在惰性气体保护条件下加热至60℃，搅拌混合30min，得到混合组分B；

e、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在55℃、240r/min的条件下搅拌30min，降至室温，得到混合组分C；

f、将混合组分C于双螺杆挤出机中挤出成型，吹膜，所得即为医用膜成品。

步骤a中粉碎筛规格为40目。

步骤c中乙醇溶液的质量浓度为80%。

步骤d中惰性气体为氮气或氩气。

步骤d中搅拌速度为480r/min。

对由实施例1制备的医用膜的各个性能进行测试，筛选100只体重为20-25g的小白鼠，对每只小白鼠进行无菌切口1cm，切口深度为0.5mm，将本发明医用膜敷在伤口皮肤表面，得伤口的平均愈合时间为3.5d，用药15d后，96%的小白鼠无疤痕迹象，感染率为2.5%。

实施例2：

一种具有抗菌功能的医用膜，其成分按重量份计：羧甲基壳聚糖35份、聚乳酸5份、硬脂酸25份、海藻酸钠10份、甘油10份、明胶10份、金银花4.5份、三黄粉1.1份、甘草5.4份、聚乙烯醇1份。

一种具有抗菌功能的医用膜，其制备方法包括以下步骤：

a、将金银花、三黄粉和甘草放入粉碎机中进行粉碎，然后过筛，备用；

b、将羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇加入到搅拌机中混合搅拌均匀，备用；

c、 将步骤a粉碎后的金银花、三黄粉和甘草放入乙醇溶液中，加压至0.4MPa，在73℃的条件下，不断回流浸提5h，将浸提液取出，得到混合组分A；

d、将步骤b混合搅拌均匀后的羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇转入到反应釜中，在惰性气体保护条件下加热至63℃，搅拌混合33min，得到混合组分B；

e、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在58℃、250r/min的条件下搅拌50min，降至室温，得到混合组分C；

f、将混合组分C于双螺杆挤出机中挤出成型，吹膜，所得即为医用膜成品。

步骤a中粉碎筛规格为45目。

步骤c中乙醇溶液的质量浓度为83%。

步骤d中惰性气体为氮气或氩气。

步骤d中搅拌速度为540r/min。

对由实施例2制备的医用膜的各个性能进行测试，筛选100只体重为20-25g的小白鼠，对每只小白鼠进行无菌切口1cm，切口深度为0.5mm，将本发明医用膜敷在伤口皮肤表面，得伤口的平均愈合时间为4.2d，用药15d后，94%的小白鼠无疤痕迹象，感染率为2.8%。

实施例3：

一种具有抗菌功能的医用膜，其成分按重量份计：羧甲基壳聚糖40份、聚乳酸8份、硬脂酸30份、海藻酸钠35份、甘油15份、明胶15份、金银花5.5份、三黄粉3.2份、甘草6.6份、聚乙烯醇7份。

一种具有抗菌功能的医用膜，其制备方法包括以下步骤：

a、将金银花、三黄粉和甘草放入粉碎机中进行粉碎，然后过筛，备用；

b、将羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇加入到搅拌机中混合搅拌均匀，备用；

c、 将步骤a粉碎后的金银花、三黄粉和甘草放入乙醇溶液中，加压至0.5MPa，在76℃的条件下，不断回流浸提6h，将浸提液取出，得到混合组分A；

d、将步骤b混合搅拌均匀后的羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇转入到反应釜中，在惰性气体保护条件下加热至66℃，搅拌混合36min，得到混合组分B；

e、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在62℃、260r/min的条件下搅拌70min，降至室温，得到混合组分C；

f、将混合组分C于双螺杆挤出机中挤出成型，吹膜，所得即为医用膜成品。

步骤a中粉碎筛规格为50目。

步骤c中乙醇溶液的质量浓度为86%。

步骤d中惰性气体为氮气或氩气。

步骤d中搅拌速度为600r/min。

对由实施例3制备的医用膜的各个性能进行测试，筛选100只体重为20-25g的小白鼠，对每只小白鼠进行无菌切口1cm，切口深度为0.5mm，将本发明医用膜敷在伤口皮肤表面，得伤口的平均愈合时间为3.5d，用药15d后，95%的小白鼠无疤痕迹象，感染率为3.8%。

实施例4：

一种具有抗菌功能的医用膜，其成分按重量份计：羧甲基壳聚糖50份、聚乳酸7份、硬脂酸40份、海藻酸钠30份、甘油20份、明胶14份、金银花6.5份、三黄粉2.5份、甘草8.4份、聚乙烯醇5份。

一种具有抗菌功能的医用膜，其制备方法包括以下步骤：

a、将金银花、三黄粉和甘草放入粉碎机中进行粉碎，然后过筛，备用；

b、将羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇加入到搅拌机中混合搅拌均匀，备用；

c、 将步骤a粉碎后的金银花、三黄粉和甘草放入乙醇溶液中，加压至0.6MPa，在80℃的条件下，不断回流浸提8h，将浸提液取出，得到混合组分A；

d、将步骤b混合搅拌均匀后的羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇转入到反应釜中，在惰性气体保护条件下加热至70℃，搅拌混合40min，得到混合组分B；

e、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在65℃、280r/min的条件下搅拌90min，降至室温，得到混合组分C；

f、将混合组分C于双螺杆挤出机中挤出成型，吹膜，所得即为医用膜成品。

步骤a中粉碎筛规格为60目。

步骤c中乙醇溶液的质量浓度为90%。

步骤d中惰性气体为氮气或氩气。

步骤d中搅拌速度为680r/min。

对由实施例4制备的医用膜的各个性能进行测试，筛选100只体重为20-25g的小白鼠，对每只小白鼠进行无菌切口1cm，切口深度为0.5mm，将本发明医用膜敷在伤口皮肤表面，得伤口的平均愈合时间为4.5d，用药15d后，97%的小白鼠无疤痕迹象，感染率为2.8%。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (6)

1.一种具有抗菌功能的医用膜，其特征在于，其成分按重量份计：羧甲基壳聚糖30-50份、聚乳酸5-8份、硬脂酸20-40份、海藻酸钠10-35份、甘油5-20份、明胶10-15份、金银花3.5-6.5份、三黄粉1.1-3.2份、甘草4.2-8.4份、聚乙烯醇1-7份。

2.根据权利要求1所述的一种具有抗菌功能的医用膜，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

将金银花、三黄粉和甘草放入粉碎机中进行粉碎，然后过筛，备用；

将羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇加入到搅拌机中混合搅拌均匀，备用；

将步骤a粉碎后的金银花、三黄粉和甘草放入乙醇溶液中，加压至0.3-0.6MPa，在70-80℃的条件下，不断回流浸提4-8h，将浸提液取出，得到混合组分A；

d、将步骤b混合搅拌均匀后的羧甲基壳聚糖、聚乳酸、硬脂酸、海藻酸钠、甘油、明胶和聚乙烯醇转入到反应釜中，在惰性气体保护条件下加热至60-70℃，搅拌混合30-40min，得到混合组分B；

e、将混合组分A和混合组分B加入真空捏合机中，在55-65℃、240-280r/min的条件下搅拌30-90min，降至室温，得到混合组分C；

f、将混合组分C于双螺杆挤出机中挤出成型，吹膜，所得即为医用膜成品。

3.根据权利要求2所述的一种具有抗菌功能的医用膜的制备方法，其特征在于：所述步骤a中粉碎筛规格为40-60目。

4.根据权利要求2所述的一种具有抗菌功能的医用膜的制备方法，其特征在于：所述步骤c中乙醇溶液的质量浓度为80%-90%。

5.根据权利要求2所述的一种具有抗菌功能的医用膜的制备方法，其特征在于：所述步骤d中惰性气体为氮气或氩气。

6.根据权利要求2所述的一种具有抗菌功能的医用膜的制备方法，其特征在于：所述步骤d中搅拌速度为480-680r/min。