CN104208743A

CN104208743A - 一种止血镇痛敷料

Info

Publication number: CN104208743A
Application number: CN201410405255.6A
Authority: CN
Inventors: 朱世真; 王立云
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-08-18
Filing date: 2014-08-18
Publication date: 2014-12-17
Anticipated expiration: 2034-08-18
Also published as: CN104208743B

Abstract

本发明公开了一种止血镇痛敷料及其制备方法，所述止血镇痛敷料为粉末状或复合膜状；所述复合膜状止血镇痛敷料包括储药层和基础层；所述储药层和基础层通过粘结剂粘结。本发明提供的敷料适用于医用快速止血、抗菌消炎和促进伤口愈合等方面。

Description

一种止血镇痛敷料

技术领域

本发明涉及一种医用敷料，具体涉及一种止血镇痛敷料及其制备方法。

背景技术

创面敷料根据其材质成分分为传统敷料、生物敷料和和成敷料等。其中，生物敷料具有良好的生物相容性、安全性、促进创面愈合快等特点，因此受到人们的青睐。研究发现，壳聚糖促进伤口愈合的机制主要是：（1）加速PMN细胞渗出到伤口区；（2）加速渗出，以形成绸纤维蛋白并激活成纤维细胞移动到伤口区；（3）刺激巨噬细胞移动；（4）刺激成纤维细胞增生和Ⅲ型胶原纤维产生。

目前研究行业内投入生产临床使用的止血敷料普遍存在止血效果不理想，和皮肤的贴合程度差等问题，因此仍有待于进一步提高和改善其止血效果和与皮肤组织的贴合性。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种止血镇痛敷料，所述止血镇痛敷料为粉末状或复合膜状；所述复合膜状止血镇痛敷料包括储药层和基础层；所述储药层和基础层通过粘结剂粘结。

所述止血镇痛敷料包括以下重量份的原料：壳聚糖 20~40 份，普鲁兰多糖 10~25 份，葡聚糖 10~20 份，壳聚糖硫酸酯 8~15 份，牛至 8~15 份，元胡 10~20 份，毛冬青 5~10 份，大黄 10~20 份，石香薷 15~28 份，三七 10~20 份，甘草 8~15 份，蒲公英 10~20 份，白芨 8~15 份，龙脑香 5~8 份，淀粉 8~15 份，凝胶剂 0~5 份，助凝剂 0~3 份，抗菌剂 0~5 份，增塑剂 0~8 份。

所述粘结剂为热熔胶；

所述基础层为PU防水透气膜。

所述淀粉为米淀粉、玉米淀粉、甘薯淀粉、绿豆淀粉、藕淀粉中的任意一种或两种。

所述凝胶剂为魔芋胶、果胶、黄原胶、海藻胶中的任意一种或多种。

所述助凝剂为 KCl、CaCl₂、柠檬酸钾中的任意一种或多种。

所述抗菌剂为纳米银无机抗菌剂或纳米氧化锌中的任意一种或两种。

所述增塑剂为甘油、山梨醇、甘露糖中的任意一种或多种。

本发明的第二个目的在于提供一种粉末状止血镇痛敷料的制备方法：

1）按比例称取壳聚糖、普鲁兰多糖、葡聚糖、壳聚糖硫酸酯、牛至、元胡、毛冬青、大黄、石香薷、三七、甘草、蒲公英、白芨，经洗涤去杂后，以粉碎机分别粉碎，并过 100~120 目筛；

2）按比例取龙脑香，以研钵研磨成粉；

3）将步骤 1）和步骤 2）中分别得到药粉置于搅拌器中，搅拌 5~10 min，至混合均匀；

4）辐射灭菌后封装即可。

本发明的第三个目的在于提供一种复合膜状止血镇痛敷料的制备方法：

1）在反应器中，按比例加入助凝剂和增塑剂，加入质量百分比浓度为

1.5％~2.5％的乙酸水溶液，搅拌至完全溶解；

2）按比例称取牛至、元胡、毛冬青、大黄、石香薷、三七、甘草、蒲公英、白芨，经洗涤去杂后，经粉碎机分别粉碎，并过 100~120 目筛；

3）按比例取龙脑香，以研钵研磨成粉；

4）将步骤 1）和步骤 2）中分别得到药粉置于搅拌器中，搅拌至混合均匀，得混合药粉；

5）按比例称取壳聚糖、普鲁兰多糖、壳聚糖硫酸酯、淀粉、凝胶剂、抗菌剂和经步骤 4）得到的混合药粉，投入步骤 1）中的反应器，继续搅拌并在 50~80℃下恒温加热 10~30 min 后，将该混合溶液倒入制膜模具上，刮平后待干燥充分时，除膜，获得储药层；

6）将基础层和储药层通过粘结剂粘合，获得复合膜；

7）以模具将步骤 6）中获得复合膜切割成所需要的形状，经辐射灭菌后封装即可。

所述搅拌速度为 80~150 转/分钟。

本发明产品以壳聚糖、普鲁兰多糖等纯天然海洋生物材料作为基料，能有效吸收创面渗液，促进伤口愈合及皮肤再生；壳聚糖等基料对牛至、元胡、毛冬青等中药成分具有吸附、缓释作用，使中药成分作用更持久，更好地避免创口感染，促进伤口愈合；制备工艺简单；快速止血、镇痛、消炎、抑菌和促进伤口愈合效果显著。

具体实施方式：

下面结合具体实施案例对本发明作进一步详细地描述：

实施例 1：

1）按比例称取壳聚糖 20 kg，普鲁兰多糖 10 kg，葡聚糖 10 kg，壳聚糖硫酸酯 8 kg，牛至 8 kg，元胡 10 kg，毛冬青 5 kg，大黄 10 kg，石香薷 15 kg，三七 10 kg，甘草 8 kg，蒲公英 10 kg，白芨 8 kg，经洗涤去杂后，以粉碎机分别粉碎，并过 100 目筛；2）取龙脑香 5 kg，以研钵研磨成粉；3）将步骤 1）和步骤 2）中分别得到药粉置于搅拌器中，搅拌 5 min，至混合均匀；4）辐射灭菌后封装即可。

实施例 2：

按比例称取壳聚糖 30 kg，普鲁兰多糖 15 kg，葡聚糖 15 kg，壳聚糖硫酸酯 12 kg，牛至 12 kg，元胡 15 kg，毛冬青 8 kg，大黄 15 kg，石香薷 20 kg，三七 15 kg，甘草 12 kg，蒲公英 15 kg，白芨 12 kg，经洗涤去杂后，以粉碎机分别粉碎，并过 100 目筛；2）取龙脑香 5 kg，以研钵研磨成粉；3）将步骤 1）和步骤 2）中分别得到药粉置于搅拌器中，搅拌 8 min，至混合均匀；4）辐射灭菌后封装即可。

实施例 3：

按比例称取壳聚糖 40 kg，普鲁兰多糖 25 kg，葡聚糖 20 kg，壳聚糖硫酸酯 15 kg，牛至 15 kg，元胡 20 kg，毛冬青 10 kg，大黄 20 kg，石香薷 28 kg，三七 20 kg，甘草 15 kg，蒲公英 20 kg，白芨 15 kg，经洗涤去杂后，以粉碎机分别粉碎，并过 120 目筛；2）取龙脑香 8 kg，以研钵研磨成粉；3）将步骤 1）和步骤 2）中分别得到药粉置于搅拌器中，搅拌 10 min，至混合均匀；4）辐射灭菌后封装即可。

实施例 4：

1）在反应器中，加入 KCl 1 kg，山梨醇 2 kg，加入质量百分比浓度为 1.5％~2.5％的乙酸水溶液，搅拌至完全溶解；

2）按比例称取牛至 8 kg，元胡 10 kg，毛冬青 5 kg，大黄 10 kg，石香薷 15 kg，三七 10 kg，甘草 8 kg，蒲公英 10 kg，白芨 8 kg，经洗涤去杂后，经粉碎机分别粉碎，并过 100 目筛；

3）取龙脑香 5 kg，以研钵研磨成粉；

5）按比例称取壳聚糖 20 kg，普鲁兰多糖 10 kg，葡聚糖 10 kg，壳聚糖硫酸酯 8 kg，米淀粉 8 kg，魔芋胶 2 kg，纳米银无机抗菌剂 2 kg 和经步骤 4）得到的混合药粉，投入步骤 1）中的反应器，设置搅拌机搅拌速度为 80 转/分钟，继续搅拌并在 50℃下恒温加热 10 min 后，将该混合溶液倒入制膜模具上，刮平后待干燥充分时，除膜，获得储药层；

6）将PU防水透气膜和储药层通过热熔胶粘合，获得复合膜；

实施例 5：

1）在反应器中，加入 CaCl₂ 2 kg，山梨醇 4 kg，加入质量百分比浓度为 1.5％~2.5％的乙酸水溶液，搅拌至完全溶解；

2）按比例称取牛至 12 kg，元胡 15 kg，毛冬青 8 kg，大黄 15 kg，石香薷 20 kg，三七 15 kg，甘草 12 kg，蒲公英 15 kg，白芨 12 kg，经洗涤去杂后，经粉碎机分别粉碎，并过 120 目筛；

3）取龙脑香 6 kg，以研钵研磨成粉；

5）按比例称取壳聚糖 20~40 kg，普鲁兰多糖 20 kg，葡聚糖 15 kg，壳聚糖硫酸酯 12 kg，玉米淀粉 12 kg，果胶 3 kg，纳米银无机抗菌剂 3 kg 和经步骤 4）得到的混合药粉，投入步骤 1）中的反应器，设置搅拌机搅拌速度为100 转/分钟，继续搅拌并在 60℃下恒温加热 20 min 后，将该混合溶液倒入制膜模具上，刮平后待干燥充分时，除膜，获得储药层；

6）将PU防水透气膜和储药层通过热熔胶粘合，获得复合膜；

实施例 6：

1）在反应器中，加入柠檬酸钾 3 kg，甘露糖 8 kg，加入质量百分比浓度为 1.5％~2.5％的乙酸水溶液，搅拌至完全溶解；

2）按比例称取牛至 15 kg，元胡 20 kg，毛冬青 10 kg，大黄 20 kg，石香薷 28 kg，三七 20 kg，甘草 15 kg，蒲公英 20 kg，白芨 15 kg，经洗涤去杂后，经粉碎机分别粉碎，并过 120 目筛；

3）取龙脑香 8 kg，以研钵研磨成粉；

5）按比例称取壳聚糖 40 kg，普鲁兰多糖 25 kg，葡聚糖 20 kg，壳聚糖硫酸酯 15 kg，甘薯淀粉 8 kg，藕淀粉 8 kg，海藻胶 5 kg，纳米氧化锌 5 kg 和经步骤 4）得到的混合药粉，投入步骤 1）中的反应器，设置搅拌机搅拌速度为 150 转/分钟，继续搅拌并在 80℃下恒温加热 30 min 后，将该混合溶液倒入制膜模具上，刮平后待干燥充分时，除膜，获得储药层；

6）将PU防水透气膜和储药层通过热熔胶粘合，获得复合膜；

典型病例：

病例 1：他某，男性，72岁。由于冬天北方较冷，加上老人住所保暖环境不是很好，引起手脚裂口出血疼痛难以行走。将伤口处做完消毒处理后，以实施例 1 中配方的药粉撒在患处以透气性较好的伤口包扎材料包扎，伤口能很快止血、疼痛缓解，3~8 日即可痊愈。

病例 2：李某，30 岁，女性。服装加工厂上班，在使用缝纫机加工服装的时候不慎将手指扎伤，出血迅速且量较多，来急诊就诊。观察发现因缝纫针穿过手指形成穿孔。将伤口处做完消毒处理后，以实施例 2 中配方的药粉撒在患处包扎，伤口能较快止血并缓解疼痛，8~15 日后痊愈。

病例 3：丁某，60 岁，男性。外出买菜时不慎滑倒在有玻璃碎渣的路面上，玻璃渣子嵌入双手手掌内层皮肤，将伤口处做完挑渣、清洗和消毒处理后，以实施例 3 中配方的药粉撒在患处以透气性好的棉布类包扎材料包扎，伤口能较快止血、缓解疼痛，5~10 日即可痊愈。

病例 4：范某，36 岁，女性。2013 年 12月 31 日因且切菜时不慎将食指和中指切伤，流血不止。随即将伤口处以大量清水冲洗后，以实施例 4 中配方的配方的敷料贴覆于伤口部位，伤口很快止血、疼痛得以缓解，3~5 日伤口基本愈合，且没有出现敷料贴覆处化脓、敷料贴覆部分手指肿胀发白等现象。

病例 5：孙某，男性，22 岁。上学期间因骑摩托车不慎摔倒，导致手臂、大腿、小腿等多处出现伤口，经医院检查伤口瘀肿，手臂多处流血。将伤口做完常规消毒处理后，以实施例 5 中配方的敷料贴覆于伤口部位，能快速止血、镇痛，5~8 日后撕下敷料，伤口已完全愈合。

病例 6：王某，5 岁，男性。在和小伙伴们玩耍的过程中不小心将右手食指夹伤，流血、裂口、疼痛，未做任何处理，来急诊就诊。观察后见食指上部呈“—”形裂口约 1.0*0.5cm，有油污，触痛，活动受限，右掌稍肿。将伤口处做完清污消毒后，以实施例 6 中配方的敷料贴覆于伤口部位，伤口很快止血、疼痛缓解，小孩不再哭闹不止，5~8 日后痊愈。

Claims

1.一种止血镇痛敷料，其特征在于，所述止血镇痛敷料为粉末状或复合膜状；所述复合膜状止血镇痛敷料包括储药层和基础层；所述储药层和基础层通过粘结剂粘结；所述止血镇痛敷料包括以下重量份的原料：壳聚糖 20~40 份，普鲁兰多糖 10~25 份，葡聚糖 10~20 份，壳聚糖硫酸酯 8~15 份，牛至 8~15 份，元胡 10~20 份，毛冬青 5~10 份，大黄 10~20 份，石香薷 15~28 份，三七 10~20 份，甘草 8~15 份，蒲公英 10~20 份，白芨 8~15 份，龙脑香 5~8 份，淀粉 8~15 份，凝胶剂 0~5 份，助凝剂 0~3 份，抗菌剂 0~5 份，增塑剂 0~8 份。

2.根据权利要求 1 所述止血镇痛敷料，其特征在于，所述粘结剂为热熔胶；所述基础层为PU防水透气膜。

3.根据权利要求 2 所述止血镇痛敷料，其特征在于，所述淀粉为米淀粉、玉米淀粉、甘薯淀粉、绿豆淀粉、藕淀粉中的任意一种或两种。

4.根据权利要求 3 所述止血镇痛敷料，其特征在于，所述凝胶剂为魔芋胶、果胶、黄原胶、海藻胶中的任意一种或多种。

5.根据权利要求 4 所述止血镇痛敷料，其特征在于，所述助凝剂为 KCl、CaCl₂、柠檬酸钾中的任意一种或多种。

6.根据权利要求 5 所述止血镇痛敷料，其特征在于，所述抗菌剂为纳米银无机抗菌剂或纳米氧化锌中的任意一种或两种。

7.根据权利要求 6 所述止血镇痛敷料，其特征在于，所述增塑剂为甘油、山梨醇、甘露糖中的任意一种或多种。

8.一种制备如权利要求 7 所述止血镇痛敷料的方法，其特征在于，粉末状止血镇痛敷料的制备方法为：

2）按比例取龙脑香，以研钵研磨成粉；

4）辐射灭菌后封装即可。

9.一种制备如权利要求 7 所述止血镇痛敷料的方法，其特征在于，复合膜状止血镇痛敷料的制备方法为：

1.5％~2.5％的乙酸水溶液，搅拌至完全溶解；

3）按比例取龙脑香，以研钵研磨成粉；

6）将基础层和储药层通过粘结剂粘合，获得复合膜；

10.根据权利要求 9 所述制备止血镇痛敷料的方法，其特征在于，所述搅拌速度为 80~150 转/分钟。